一种新的复方兰索拉唑组合物的制作方法
专利名称：一种新的复方兰索拉唑组合物的制作方法
技术领域：
一种新的复方兰索拉唑组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
兰索拉唑为一新型抑制胃酸分泌药物，其结构特点是侧链中导入氟元素的取代苯 并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了 30%以上，而对幽门螺杆菌的抑菌活性 比奥美拉唑提高了 4倍。兰索拉唑为选择性抑制胃壁细胞H/K-ATP酶的抗溃疡药物，能抑 制各种原因引起的胃酸分泌作用，并具有保护和促进胃黏膜溃疡愈合的作用。碳酸氢钠为弱碱，为吸收性抗酸药。能中和胃酸，溶解粘液，降低消化液的粘度，并 加强胃肠的收缩，起到健胃、抑酸和增进食欲的作用。常与其他抗酸药一同服用，起到相互 协调增效的作用氢氧化镁为一种胃粘膜保护剂，口服后能迅速在胃粘膜上铺上一层果冻样的凝 胶，从而保护胃粘膜，中和胃酸，避免胃酸对胃壁及溃疡面的进一步腐蚀。
发明内容
本发明为一种优化的复方兰索拉唑组合物，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及氢氧化 镁为活性成分，按(0.75-2) 37.5 17. 15的比例存在。其中优选的配比量有以下四种 ①0.75 37. 5 17. 1 ；(2) 1 37. 5 17. 1 ；③ 1. 5 37. 5 17. 1 ；(4)2 37. 5 17. I0该组合物中，兰索拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋兰索 拉唑、右旋兰索拉唑及消旋兰索拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅 料组合，制成口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。兰索拉唑的单位制剂投入量优选为15mg或30mg。复方制剂中优选的配比组合有 以下四种①兰索拉唑15mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，②兰索拉唑15mg+碳酸氢 钠563mg+氢氧化镁257mg，③兰索拉唑30mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，④兰索拉 唑30mg+碳酸氢钠563mg+氢氧化镁257mg。体外抗酸能力检测结果表明，兰索拉唑碳酸 氢钠氢氧化镁的配比量在以上四种情况下抗酸能力较强且稳定，而且体外动物实验也证 实，此种配比量的抗溃疡效果也明显的好于单方兰索拉唑或其它配比的治疗效果。
具体实施例方式实施例1复方兰索拉唑片剂处方
权利要求
1.本发明为一种新的复方兰索拉唑组合物，其特征在于，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及 氢氧化镁为活性成分，按(0.75-2) 37.5 17. 15的比例存在。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑碳酸氢钠氢氧化镁的优选比 为①0.75 37. 5 17. 1(2)1 37. 5 17. 1 ③ 1. 5 37. 5 17. 1(4)2 37. 5 17. I0
3.权利要求1所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑包括左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑 及消旋兰索拉唑。
4.权利要求1-3所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。
5.权利要求1所述的组合物，其特征在于，可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂， 包括普通片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。
6.权利要求5所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑的单位用量优选为15mg或30mg。
全文摘要
本发明为一种新的复方兰索拉唑组合物，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及氢氧化镁为活性成分，按(0.75-2)∶37.5∶17.15的比例存在。其中兰索拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑及消旋兰索拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。
文档编号A61K33/08GK102114037SQ201010033909
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王晓丹, 王立江 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
技术领域：
一种新的复方兰索拉唑组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
兰索拉唑为一新型抑制胃酸分泌药物，其结构特点是侧链中导入氟元素的取代苯 并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了 30%以上，而对幽门螺杆菌的抑菌活性 比奥美拉唑提高了 4倍。兰索拉唑为选择性抑制胃壁细胞H/K-ATP酶的抗溃疡药物，能抑 制各种原因引起的胃酸分泌作用，并具有保护和促进胃黏膜溃疡愈合的作用。碳酸氢钠为弱碱，为吸收性抗酸药。能中和胃酸，溶解粘液，降低消化液的粘度，并 加强胃肠的收缩，起到健胃、抑酸和增进食欲的作用。常与其他抗酸药一同服用，起到相互 协调增效的作用氢氧化镁为一种胃粘膜保护剂，口服后能迅速在胃粘膜上铺上一层果冻样的凝 胶，从而保护胃粘膜，中和胃酸，避免胃酸对胃壁及溃疡面的进一步腐蚀。
发明内容
本发明为一种优化的复方兰索拉唑组合物，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及氢氧化 镁为活性成分，按(0.75-2) 37.5 17. 15的比例存在。其中优选的配比量有以下四种 ①0.75 37. 5 17. 1 ；(2) 1 37. 5 17. 1 ；③ 1. 5 37. 5 17. 1 ；(4)2 37. 5 17. I0该组合物中，兰索拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋兰索 拉唑、右旋兰索拉唑及消旋兰索拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅 料组合，制成口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。兰索拉唑的单位制剂投入量优选为15mg或30mg。复方制剂中优选的配比组合有 以下四种①兰索拉唑15mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，②兰索拉唑15mg+碳酸氢 钠563mg+氢氧化镁257mg，③兰索拉唑30mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，④兰索拉 唑30mg+碳酸氢钠563mg+氢氧化镁257mg。体外抗酸能力检测结果表明，兰索拉唑碳酸 氢钠氢氧化镁的配比量在以上四种情况下抗酸能力较强且稳定，而且体外动物实验也证 实，此种配比量的抗溃疡效果也明显的好于单方兰索拉唑或其它配比的治疗效果。
具体实施例方式实施例1复方兰索拉唑片剂处方
权利要求
1.本发明为一种新的复方兰索拉唑组合物，其特征在于，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及 氢氧化镁为活性成分，按(0.75-2) 37.5 17. 15的比例存在。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑碳酸氢钠氢氧化镁的优选比 为①0.75 37. 5 17. 1(2)1 37. 5 17. 1 ③ 1. 5 37. 5 17. 1(4)2 37. 5 17. I0
3.权利要求1所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑包括左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑 及消旋兰索拉唑。
4.权利要求1-3所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。
5.权利要求1所述的组合物，其特征在于，可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂， 包括普通片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。
6.权利要求5所述的组合物，其特征在于，兰索拉唑的单位用量优选为15mg或30mg。
全文摘要
本发明为一种新的复方兰索拉唑组合物，它是以兰索拉唑、碳酸氢钠及氢氧化镁为活性成分，按(0.75-2)∶37.5∶17.15的比例存在。其中兰索拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋兰索拉唑、右旋兰索拉唑及消旋兰索拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊、分散片、咀嚼片等。
文档编号A61K33/08GK102114037SQ201010033909
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王晓丹, 王立江 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
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