一种治疗不育不孕症的中成药及其制备工艺的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  246

专利名称:一种治疗不育不孕症的中成药及其制备工艺的制作方法
技术领域
本发明涉及中成药技术领域,尤其涉及到一种用于治疗不育不孕症的中成药及其制备工艺。
本发明的目的是通过如下技术方案得以实现的,一种治疗不育不孕症的中成药,其中含有(按重量份)人参8-12 鹿茸3-8 龟甲胶8-15 鹿角胶8-15淫羊藿30-40 巴戟天8-12 枸杞子25-35 何首乌8-12鱼鳔8-12 黄柏8-13熟地25-35菟丝子10-18仙茅8-12 山药15-25 附子2-6 肉桂2-6实施本发明的目的一种最佳的实施方案是,一种治疗不育不症的中成药,其中含有(按重量份)人参10 鹿茸5 龟甲胶10 鹿角胶10淫羊藿35 巴戟天12枸杞子30 何首乌12鱼鳔10 黄柏10 熟地30 菟丝子15仙茅10 山药20 附子3肉桂3其制备工艺是(1)将人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、鱼鳔单味药粉碎成细粉,过筛;(2)将淫羊藿、巴戟天、枸杞子、何首乌、黄柏、仙茅等余药十一味,加水煎煮三次,每次加上述量的七倍量水提取,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成浸膏;(3)将浸膏与上述(1)中各单味药粉混匀,干燥,粉碎,过100目筛;
(4)将上述药粉分装成胶囊、颗粒剂或加入必要的赋形剂制备成丸剂、丹剂等剂型。
本发明所选药物功效为人参性味甘、微苦,平;归脾、肺、心经;大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚赢,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭。
鹿茸性味甘、咸,温;归肾、肝经;壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,赢瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下,阴疽不敛。
鹿角胶性味甘、咸,温;归肾、肝经;温补肝肾,益精养血。用于阳痿滑精,腰膝酸冷,虚劳赢瘦,崩漏下血,便血尿血,阴疽肿痛。
黄柏性味苦、寒;归肾、膀胱经;清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下、热淋,脚气,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
何首乌性味甘、微温;归肝、肾经;滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。
菟丝子性味甘、温;归肝、肾、脾经;滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳呜,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻。
仙茅性味辛、热;归肾、肝、脾经;补肾阳,强筋骨,祛寒湿。用于阳痿精冷,筋骨痿软,腰膝冷痹,阳虚冷泻。
附子性味辛、甘,大热;归心、肾、脾经;回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳萎,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。
肉桂性味辛、甘,大热;归肾、脾、心、肝经;补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。
鱼鳔性味甘、气温;入肾经;补肾益精、滋养筋脉、止血、散瘀、消肿。用于肾虚滑精,血崩等。
山药味甘、性平;归肺、脾、肾经;功效为补脾养胃,益肺固肾,养阴生津,益气强阴,填精补肾,涩精止遗,为滋肺补肾之佳品。用于遗精腰疼,食少泄泻,带下等症。
枸杞子味甘、性平;归肝、肾经;具有滋补肝肾,益精明目的作用,可补肝血,益肾经,扶阳气,壮筋骨。用于肝肾精血亏虚引起的各种病症。
淫羊藿味辛、甘,气温;归肝、肾经;补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳萎遗精,筋骨萎软,风湿痹痛,麻木拘挛。
巴戟天味甘、辛,微温;归肾、肝经;补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳萎遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨萎软。
龟甲胶味甘、咸,凉;归肝、肾、心经;滋阴,养血,止血。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,腰膝酸软,血虚萎黄,崩漏带下。
熟地味甘、微温;归肝、肾经;有滋阴,补血之功效用于男妇精血不足,营卫不充等患。
以上各药物除鱼鳔摘自《中药大辞典》外,其余各药均摘自《中国药典》2000版第一部,诸药合用大补元气,复脉固脱、温补肝肾、益精养血,可提高精子成活率及卵子受孕能力,改善性功能,从而起到治疗不育不孕症的功效。
本发明中成药的临床试验用本发明治疗不育不孕症的中成药,其中治疗男性不育症患者136例,治愈92例,有效37例,无效7例,有效率为94.8%;治疗女性不孕症患者98例,治愈74例,有效18例,无效6例,有效率为93.9%;治疗男性不育,女性不孕的总有效率为94.4%。
临床典型病例1、赵××,男,29岁,河北省外贸进出口公司职员。婚后多年不育,患精子活力低下,第一次检查精子密度正常,精子活动率为10%,严重凝结,服药一疗程后检查达到40%,继续服药治疗,两个月后进行第三次精液检查时,完全恢复正常。半年后告之,其妻已怀孕2个月。
2、王××,男,33岁,河北安国县人,患阳痿、早泄,脱发,出虚汗,精神恍惚,四肢乏乏力,婚后不能过正常性生活,服药一疗程,病情大有好转,继服一疗程,诸症状完全消失,精力充沛,从此过上幸福生活。
3、刘××,女,28岁,河北省石家庄市人,已婚三年未孕,月经正常,量中等,经省二院检查右侧输卵管细长弯曲,左侧输卵管不通,两次进行输卵管通液均未成功,转省计划生育研究所进行通液再次失败。其爱人赵某精液检查在正常范围内。刘某自1998年2月开始服药(期间配合针灸5次,每天1次,每次30分钟),于1998年4月29日经省计划生育证实已孕,1999年1月顺产一男婴。
4、李××,女,32岁,河北省石家庄市委招待处。已婚4年未孕,月经不正常,经省医院,省五院,省计划生育研究所检查出同一结果有卵胞,但无卵子。男方精子成活率55%亦不属正常范围,双方同时治疗,结果不理想。自1997年11月二人同时服用此药(女方配合针灸同上例)至1998年2月省二院检查已孕,1998年11月顺产一男婴。
本药物的急性毒性实验实验用ICR种健康小白鼠24只,体重18~22g,雌雄各半。由西安医科大学实验动物中心提供,动物质量合格证号陕动证字08-004号,颗粒饲料喂养,室温18-29℃,相对湿度45-55%。取4只小白鼠进行预试,灌胃给37%的本药物混悬液,进行预示,给药容积50ml/kg,剂量为18.5g/kg(相当于37.0g生药/kg)。动物均无死亡,预计测不出LD50,故作最大给药量试验。正式试验,选20只小白鼠,雌雄各半,体重分别为19.8±0.5g和19.9±1.3g。禁食14小时后,灌胃给37%的混悬液50ml/kg,剂量为18.5g/kg(相当于37.0g生药/kg)。给药后20分钟之内动物活动减少,随后逐渐恢复。连续观察7天,动物行为、活动、大小便、皮毛未见明显异常,7日内无1只死亡。实验结束时雌雄动物体重分别为24.3±1.2g和26.7±1.4g。处死动物,肉眼尸解心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、肠等重要脏器未见出血、充血、水肿、渗出、溃疡、穿孔,胸腔、腹腔、心包腔无积液。给小白鼠灌胃给药的最大给药量为18.5g/kg(相当于37g生药/kg),是临床拟用日剂量(0.3g/粒×5粒×2次÷60kg=0.05g/kg)的370倍。表明此药物无明显急性毒性作用。
本发明一种治疗不育不孕症的中成药的具体实施例实施例1称取人参8份、鹿茸3份、龟甲胶8份、鹿角胶8份、淫羊藿3份、巴戟天8份、枸杞子25份、何首乌12份、鱼鳔12份、黄柏13份、熟地35份、菟丝子18份、仙茅12份、山药25份、附子6份、肉桂6份,其制备工艺为(1)将人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、鱼鳔单味药粉碎成细粉,过筛;(2)将淫羊藿、巴戟天、枸杞子、何首乌、黄柏、仙茅等余药十一味,加水煎煮三次,每次加入余量七倍量的水提取,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏;(3)将浸膏与上述(1)中各单味药粉混匀,干燥,粉碎,过100目筛,按常规制药技术制成颗粒剂。
实施例2称取人参12份、鹿茸8份、龟甲胶15份、鹿角胶15份、淫羊藿40份、巴戟天12份、枸杞子35份、何首乌12份、鱼鳔8份、黄柏8份、熟地25份、菟丝子10份、仙茅8份、山药15份、附子2份、肉桂2份,其制备工艺同实施例1,并再掺与药物赋形剂(蜂蜜),按中药常规制成丸剂、丹剂,即得。
实施例3称取人参10份、鹿茸5份、龟甲胶10份、鹿角胶10份、淫羊藿35份、巴戟天12份、枸杞子30份、何首乌12份、鱼鳔10份、黄柏10份、熟地30份、菟丝子15份、仙茅10份、山药20份、附子3份、肉桂3份,其制备工艺同实施例1,并用胶囊进行包装,即得。
权利要求
1.一种治疗不育不孕症的中成药,其中含有(按重量份)人参8-12 鹿茸3-8 龟甲胶8-15鹿角胶8-15淫羊藿30-40 戟天8-12枸杞子25-35 何首乌8-12鱼鳔8-12 黄柏8-13熟地25-35 菟丝子10-18仙茅8-12 山药15-25 附子2-6 肉桂2-6
2.根据权利要求书1所述的治疗不育不孕症的中成药,其中含有(按重量份)人参8鹿茸3 龟甲胶8 鹿角胶8淫羊藿30 戟天8 枸杞子25 何首乌12鱼鳔12 黄柏13 熟地35菟丝子18仙茅12 山药25 附子6 肉桂6
3.根据权利要求书1所述的治疗不育不孕症的中成药,其中含有(按重量份)人参12 鹿茸8 龟甲胶15 鹿角胶15淫羊藿40 巴戟天12枸杞子35 何首乌12鱼鳔8黄柏8 熟地25菟丝子10仙茅8山药15 附子2 肉桂2
4.根据权利要求书1所述的治疗不育不孕症的中成药,其中含有(按重量份)人参10 鹿茸5 龟甲胶10 鹿角胶10淫羊藿35巴戟天12枸杞子30何首乌12鱼鳔10 黄柏10 熟地30 菟丝子15仙茅10 山药20 附子3 肉桂3
5.根据权利要求1至4所述的一种治疗不育不孕症的中成药,其制备工艺是(1)将人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、鱼鳔单味药粉碎成细粉,过筛;(2)将淫羊藿、巴戟天、枸杞子、何首乌、黄柏、仙茅等余药十一味,加水煎煮三次,每次加上述量的七倍量水提取,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成浸膏;(3)将浸膏与上述(1)中各单味药粉混匀,干燥,粉碎,过100目筛;(4)将上述药粉分装成胶囊、颗粒剂或加入必要的赋形剂制备成丸剂、丹剂等剂型。
6.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的治疗不育不孕症的中成药,其特征是所述的中成药按照中药常规制备技术制成胶囊、颗粒剂、丸剂、丹剂等不同剂型。
全文摘要
本发明是一种治疗不育不孕症的中成药及其制备工艺,此发明属于医药技术领域。本发明所述的中成药中含有人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、淫羊藿、巴戟天、枸杞子、何首乌、鱼鳔、黄柏、熟地、菟丝子、仙茅、附子、肉桂等药材组成,采用现代科学的中药制药技术制成胶囊、颗粒剂、丸剂、丹剂等不同剂型。本发明组方既传统又科学,全部成分来自《中国药典》2000版第一部及《中药大辞典》,没有任何毒副作用,其临床观察对治疗不育不孕症总有效率达94.4%以上。
文档编号A61P15/00GK1436543SQ02100870
公开日2003年8月20日 申请日期2002年2月4日 优先权日2002年2月4日
发明者陈耀斌, 梁文静 申请人:梁文静

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