一种治疗强直性脊柱炎的中药药物的制作方法
专利名称：一种治疗强直性脊柱炎的中药药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药药物技术领域，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的中 药药物。
背景技术：
强直性脊柱炎(AQ是一种病因未明，以中轴关节慢性炎症为主的全身 性疾病。主要累及骶髂关节、髋关节、椎间关节、肋椎关节，以骶髂关节病变最为多见，约有 1/3患者周围关节出现炎症，并可累及眼部、心脏、肺脏、神经系统以及泌尿系统。其主要病 理是改变关节和关节周围组织、韧带、椎间盘的钙化，最终发生脊柱强直。所以说强直性脊 柱炎是致残率高、严重影响人们健康的疾病。强直性脊柱炎(AS)应属于中医“痹症”或“腰病”的范畴，《内径》中“肾痹”和“骨 痹”的描述与(AQ得临床症状颇为相似。本病的发病部位主要是腰骶部和脊背部，与肾和 督脉关系最为密切。肾为先天之本，主骨生髓，肾系盈脊，督脉狭脊盈腰中，总督一身之阳， 与肾关系尤为密切，故本病的发生多与肾气虚督脉空虚有关。在正气亏虚的情况下，风寒涩 热之初乘虚而入，痹阻脉督，气血运行不畅，不通则病而致腰背部疼痛。本病多发生于青少 年男性，40岁以后患病者少见。由于本病的病因、发病的机理尚不明确，所以缺乏特异性治 疗方法，研究一种安全有效可靠的治疗AS的药物势在必行。目前，主要有体疗、理疗、药物 和外科治疗等。1.体疗体育疗法对各种慢性疾病均有好处，对AS更为重要。可保持脊柱的生理 弯曲，防止畸形；维持正常的呼吸功能，保持骨密度和强度，防止骨质疏松和肢体废用性肌 肉萎缩等，具体可作以下运动。(1)深呼吸每天早晨、工作休息时间及睡前均应常规作深呼吸运动，深呼吸可以 维持胸廓最大的活动度，保持良好呼吸功能；(2)颈椎运动头颈部可作向前、向后、向左、向右转动，以及头部旋转运动，以保 持颈椎的正常活动度；(3)腰椎运动每天作腰部运动、前屈、后仰、侧弯和左右旋转躯体，使腰部脊柱保 持正常的活动度；(4)肢体运动可作俯卧撑、斜撑，下肢前屈后伸、扩胸运动及游泳等，游泳既有利 于四肢运动，又有助于增加肺功能和使脊柱保持生理曲度，是AS最适合的全身运动。2.物理治疗理疗一般可用热疗，如热水浴、水盆浴或淋浴，矿泉温泉浴等，以增 加局部血液循环，使肌肉放松，减轻疼痛，有利于关节活动，保持正常功能，防止畸形。3.药物治疗治疗AS的药物可分为三类①控制病情活动，影响病程进展的药物， 如柳氮磺胺吡啶，甲氨蝶呤，现在最新的还有疗效显著的“生物制剂”益赛谱-肿瘤坏死因 子抗体融合蛋白，适用于病情活动的AS，伴外周关节炎的AS和新近发现的AS ；②非留体抗 炎药，适用于夜间严重疼痛及僵硬病人，可在睡前服用；③镇痛药与肌松药如镇痛新、强痛 啶肌舒平，常用于长期应用非留体类抗炎药无效者。4.手术治疗严重脊柱驼背畸形待病情稳定后可作矫正手术；腰椎畸形者可行脊 椎截骨术矫正驼背；颈7胸1截骨术可矫正颈椎严重畸形；髋关节严重屈曲畸形，可行全髋 关节转换术或髋关节成形术，但效果不够理想，术后易再强直。
现有技术的体疗、理疗法，存在疗程长、效果差的问题；而药物疗法，大多为口服西 药，存在治疗成本高和有副作用的问题；而手术治疗存在患者痛苦大的问题。发明内容本发明的目的是解决现有技术存在疗程长、治疗成本高、有副作用和患 者痛苦大的技术问题，提供一种标本兼治、无副作用、价格低廉的治疗强直性脊柱炎的中药 药物。本发明的解决方案是基于祖国医学对强直性脊柱炎的发病机理和提高机体免疫 力的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出补肾强督宣痹、 扶正祛邪的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进人体内阴阳气血调节，五 脏六腑十二经络平衡，提高机体免疫力，对强直性脊柱炎有治疗和抑制的功效。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)独活9桑寄生9秦艽15怀牛膝15骨碎补12当归15狗脊15杜仲12王不留 行9熟地黄15菟丝子15炮山甲6将上述各组分按常规方法制成中药药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟， 将药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物汤剂。本发明中药药物汤剂定名为“强督补肾宣痹合剂”。本发明药物中的独活性味辛苦、温，归肾、膀胱经，具有祛风、胜湿、散寒、止痛之功 用，主治风寒湿痹、腰膝酸痛、手脚挛痛、慢性气管炎、头痛、齿痛诸症；桑寄生性味苦、甘、 平，归肝、肾经，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎之功用，主治风湿痹症；秦艽性味苦辛、 平，归肝、胃、胆经，具有祛风除湿、和血舒筋、清热利尿之功用，主治风湿痹痛、筋骨拘挛、黄 疸、便血、骨蒸潮热、小儿疳热、小便不利诸症；骨碎补性味苦、温，归肝、肾经，具有补肾、活 血、止血之功用，主治肾虚久泻及腰痛、风湿痹痛、齿痛、耳鸣、跌打闪挫、骨伤、阑尾炎、斑 秃、鸡眼诸症；当归性味甘、辛、性温，归肝、心、脾经，具有甘温质润、补血活血、散寒止痛、 消肿止痛、补血生肌之功能，主治心肝血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、血滞而兼有寒凝、跌 打损伤、风湿痹阻的疼痛等症；威灵仙有祛风湿、通经络、消骨哽之功效；怀牛膝味平、苦、 甘、酸，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行之功效，用于治腰膝酸痛、筋骨无力、经闭 症瘕、肝阳上亢之眩晕等症；狗脊性味苦甘、温，归肝、肾经，具有补肝肾、除风湿、健腰脚、利 关节之功效，用于治腰背酸疼、膝痛脚弱、寒湿周痹、失溺、尿频、遗精、白带等症；杜仲性味 甘微辛、温，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、安胎之功效，用于治腰脊酸疼、足膝痿弱、小便 余浙、阴下湿痒、胎漏欲堕、胎动不安、高血压等症；王不留行味微苦、性平，具有活血通经、 下乳消痈的功效，主治妇女痛纤、闭经、乳腺炎等症，同时还足催乳的良药；熟地黄也称熟 地，性味甘、微温，入肝、肾经，具有养血滋阴、补精益髓之功效，主治血虚萎黄、眩晕、心悸、 失眠、月经不调，崩漏等症；菟丝子性味辛甘、平，归肝、肾经，具有补肝肾、益精髓、明目之功 效，主治腰膝酸痛、遗精、消渴、尿有余浙、目暗等症；炮山甲就是是炒穿山甲的鳞片，穿山甲 的鳞甲长久以来一直是传统中药的重要成分，其药性穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经， 功效消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛，主治痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不 通、止血、症痂积聚等症。上述诸药经合理配伍对强直性脊柱炎治疗效果明显。
本发明药物“强督补肾宣痹合剂”临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作 用，对强直性脊柱炎有特效，无化学甜味剂，对人体无毒无害。2、本发明味微甘，无苦涩感，服用方便。为表明本发明“强督补肾宣痹合剂”的疗效，本发明自2002年以来临床观察选择 病例，一个月为一个疗程，疗程间歇5天，继续下一疗程，观察半年，日服2次，每次IOOml，治 疗病人资料完整的1200例，有关检查指标改善，疼痛消失者为有效，总有效率为90%。典型病例如下1、陈XX，男，21岁，大学生。自述脊背疼痛月余，骶髂关节间隙模糊，诊断为ASI 级，为可疑骶髂关节炎。服用“强督补肾宣痹合剂”，每日两次，疼痛逐渐减轻，3个月后疼痛 消失。2、任XX，男，30岁，转业军人，自述腰骶部及脊背疼痛两年余，曾被县医院诊断为 强直性脊柱炎，在家按医嘱口服吲哚美辛、布洛芬和炎痛喜康等药物，症状不但没有减轻， 反而感到肠胃不适。X线检查骶髂关节锯齿样改变，诊断为ASII级，血沉58mm/h。服用 “强督补肾宣痹合剂”，每日两次，疼痛逐渐减轻，5个月后疼痛消失，血沉正常。3、李XX，男，25岁，自述腰骶部及脊背疼痛有半年余，疼痛不断加重，被县医院诊 断为强直性脊柱炎，按医嘱口服吲哚美辛、布洛芬、炎痛喜康、甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶等 药物，症状有所减轻，但出现恶心，日渐消瘦。X线检查ASIII级，骶髂关节两侧硬化，关节 边缘模糊不清，有虫蚀改变，血沉58mm/h。服用“强督补肾宣痹合剂”，每日两次，症状逐渐 减轻，至6个月后疼痛消失，血沉正常。
具体实施例方式
按下述配比称取原料(克)独活9桑寄生9秦艽15怀牛膝15骨碎补12当归15狗脊15杜仲12王不留 行9熟地黄15菟丝子15炮山甲6将上述各组分按常规方法制成中药药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟， 将药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物合剂。
权利要求
1. 一种治疗强直性脊柱炎的中药药物，是按常规方法制成的中药药物合剂，其特征在 于由下述原料药按重量配比制成的独活9、桑寄生9、秦艽15、怀牛膝15、骨碎补12、当归 15、狗脊15、杜仲12、王不留行9、熟地黄15、菟丝子15、炮山甲6，将上述各原料药制成中药 药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟，将 药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药药物，它是以独活、桑寄生、秦艽、怀牛膝、骨碎补、当归、狗脊、杜仲、王不留行、熟地黄、菟丝子、炮山甲为原料制成的中药药物合剂，本发明自2002年以来临床观察选择病例，一个月为一个疗程，疗程间歇5天，继续下一疗程，观察半年，日服2次，每次100ml，治疗病人资料完整的1200例，有关检查指标改善，疼痛消失者为有效，总有效率为90％。
文档编号A61P29/00GK102125625SQ20101010136
公开日2011年7月20日 申请日期2010年1月20日 优先权日2010年1月20日
发明者甄洪亮 申请人:甄洪亮
技术领域：
本发明属于中药药物技术领域，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的中 药药物。
背景技术：
强直性脊柱炎(AQ是一种病因未明，以中轴关节慢性炎症为主的全身 性疾病。主要累及骶髂关节、髋关节、椎间关节、肋椎关节，以骶髂关节病变最为多见，约有 1/3患者周围关节出现炎症，并可累及眼部、心脏、肺脏、神经系统以及泌尿系统。其主要病 理是改变关节和关节周围组织、韧带、椎间盘的钙化，最终发生脊柱强直。所以说强直性脊 柱炎是致残率高、严重影响人们健康的疾病。强直性脊柱炎(AS)应属于中医“痹症”或“腰病”的范畴，《内径》中“肾痹”和“骨 痹”的描述与(AQ得临床症状颇为相似。本病的发病部位主要是腰骶部和脊背部，与肾和 督脉关系最为密切。肾为先天之本，主骨生髓，肾系盈脊，督脉狭脊盈腰中，总督一身之阳， 与肾关系尤为密切，故本病的发生多与肾气虚督脉空虚有关。在正气亏虚的情况下，风寒涩 热之初乘虚而入，痹阻脉督，气血运行不畅，不通则病而致腰背部疼痛。本病多发生于青少 年男性，40岁以后患病者少见。由于本病的病因、发病的机理尚不明确，所以缺乏特异性治 疗方法，研究一种安全有效可靠的治疗AS的药物势在必行。目前，主要有体疗、理疗、药物 和外科治疗等。1.体疗体育疗法对各种慢性疾病均有好处，对AS更为重要。可保持脊柱的生理 弯曲，防止畸形；维持正常的呼吸功能，保持骨密度和强度，防止骨质疏松和肢体废用性肌 肉萎缩等，具体可作以下运动。(1)深呼吸每天早晨、工作休息时间及睡前均应常规作深呼吸运动，深呼吸可以 维持胸廓最大的活动度，保持良好呼吸功能；(2)颈椎运动头颈部可作向前、向后、向左、向右转动，以及头部旋转运动，以保 持颈椎的正常活动度；(3)腰椎运动每天作腰部运动、前屈、后仰、侧弯和左右旋转躯体，使腰部脊柱保 持正常的活动度；(4)肢体运动可作俯卧撑、斜撑，下肢前屈后伸、扩胸运动及游泳等，游泳既有利 于四肢运动，又有助于增加肺功能和使脊柱保持生理曲度，是AS最适合的全身运动。2.物理治疗理疗一般可用热疗，如热水浴、水盆浴或淋浴，矿泉温泉浴等，以增 加局部血液循环，使肌肉放松，减轻疼痛，有利于关节活动，保持正常功能，防止畸形。3.药物治疗治疗AS的药物可分为三类①控制病情活动，影响病程进展的药物， 如柳氮磺胺吡啶，甲氨蝶呤，现在最新的还有疗效显著的“生物制剂”益赛谱-肿瘤坏死因 子抗体融合蛋白，适用于病情活动的AS，伴外周关节炎的AS和新近发现的AS ；②非留体抗 炎药，适用于夜间严重疼痛及僵硬病人，可在睡前服用；③镇痛药与肌松药如镇痛新、强痛 啶肌舒平，常用于长期应用非留体类抗炎药无效者。4.手术治疗严重脊柱驼背畸形待病情稳定后可作矫正手术；腰椎畸形者可行脊 椎截骨术矫正驼背；颈7胸1截骨术可矫正颈椎严重畸形；髋关节严重屈曲畸形，可行全髋 关节转换术或髋关节成形术，但效果不够理想，术后易再强直。
现有技术的体疗、理疗法，存在疗程长、效果差的问题；而药物疗法，大多为口服西 药，存在治疗成本高和有副作用的问题；而手术治疗存在患者痛苦大的问题。发明内容本发明的目的是解决现有技术存在疗程长、治疗成本高、有副作用和患 者痛苦大的技术问题，提供一种标本兼治、无副作用、价格低廉的治疗强直性脊柱炎的中药 药物。本发明的解决方案是基于祖国医学对强直性脊柱炎的发病机理和提高机体免疫 力的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出补肾强督宣痹、 扶正祛邪的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进人体内阴阳气血调节，五 脏六腑十二经络平衡，提高机体免疫力，对强直性脊柱炎有治疗和抑制的功效。本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)独活9桑寄生9秦艽15怀牛膝15骨碎补12当归15狗脊15杜仲12王不留 行9熟地黄15菟丝子15炮山甲6将上述各组分按常规方法制成中药药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟， 将药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物汤剂。本发明中药药物汤剂定名为“强督补肾宣痹合剂”。本发明药物中的独活性味辛苦、温，归肾、膀胱经，具有祛风、胜湿、散寒、止痛之功 用，主治风寒湿痹、腰膝酸痛、手脚挛痛、慢性气管炎、头痛、齿痛诸症；桑寄生性味苦、甘、 平，归肝、肾经，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎之功用，主治风湿痹症；秦艽性味苦辛、 平，归肝、胃、胆经，具有祛风除湿、和血舒筋、清热利尿之功用，主治风湿痹痛、筋骨拘挛、黄 疸、便血、骨蒸潮热、小儿疳热、小便不利诸症；骨碎补性味苦、温，归肝、肾经，具有补肾、活 血、止血之功用，主治肾虚久泻及腰痛、风湿痹痛、齿痛、耳鸣、跌打闪挫、骨伤、阑尾炎、斑 秃、鸡眼诸症；当归性味甘、辛、性温，归肝、心、脾经，具有甘温质润、补血活血、散寒止痛、 消肿止痛、补血生肌之功能，主治心肝血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、血滞而兼有寒凝、跌 打损伤、风湿痹阻的疼痛等症；威灵仙有祛风湿、通经络、消骨哽之功效；怀牛膝味平、苦、 甘、酸，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行之功效，用于治腰膝酸痛、筋骨无力、经闭 症瘕、肝阳上亢之眩晕等症；狗脊性味苦甘、温，归肝、肾经，具有补肝肾、除风湿、健腰脚、利 关节之功效，用于治腰背酸疼、膝痛脚弱、寒湿周痹、失溺、尿频、遗精、白带等症；杜仲性味 甘微辛、温，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、安胎之功效，用于治腰脊酸疼、足膝痿弱、小便 余浙、阴下湿痒、胎漏欲堕、胎动不安、高血压等症；王不留行味微苦、性平，具有活血通经、 下乳消痈的功效，主治妇女痛纤、闭经、乳腺炎等症，同时还足催乳的良药；熟地黄也称熟 地，性味甘、微温，入肝、肾经，具有养血滋阴、补精益髓之功效，主治血虚萎黄、眩晕、心悸、 失眠、月经不调，崩漏等症；菟丝子性味辛甘、平，归肝、肾经，具有补肝肾、益精髓、明目之功 效，主治腰膝酸痛、遗精、消渴、尿有余浙、目暗等症；炮山甲就是是炒穿山甲的鳞片，穿山甲 的鳞甲长久以来一直是传统中药的重要成分，其药性穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经， 功效消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛，主治痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不 通、止血、症痂积聚等症。上述诸药经合理配伍对强直性脊柱炎治疗效果明显。
本发明药物“强督补肾宣痹合剂”临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作 用，对强直性脊柱炎有特效，无化学甜味剂，对人体无毒无害。2、本发明味微甘，无苦涩感，服用方便。为表明本发明“强督补肾宣痹合剂”的疗效，本发明自2002年以来临床观察选择 病例，一个月为一个疗程，疗程间歇5天，继续下一疗程，观察半年，日服2次，每次IOOml，治 疗病人资料完整的1200例，有关检查指标改善，疼痛消失者为有效，总有效率为90%。典型病例如下1、陈XX，男，21岁，大学生。自述脊背疼痛月余，骶髂关节间隙模糊，诊断为ASI 级，为可疑骶髂关节炎。服用“强督补肾宣痹合剂”，每日两次，疼痛逐渐减轻，3个月后疼痛 消失。2、任XX，男，30岁，转业军人，自述腰骶部及脊背疼痛两年余，曾被县医院诊断为 强直性脊柱炎，在家按医嘱口服吲哚美辛、布洛芬和炎痛喜康等药物，症状不但没有减轻， 反而感到肠胃不适。X线检查骶髂关节锯齿样改变，诊断为ASII级，血沉58mm/h。服用 “强督补肾宣痹合剂”，每日两次，疼痛逐渐减轻，5个月后疼痛消失，血沉正常。3、李XX，男，25岁，自述腰骶部及脊背疼痛有半年余，疼痛不断加重，被县医院诊 断为强直性脊柱炎，按医嘱口服吲哚美辛、布洛芬、炎痛喜康、甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶等 药物，症状有所减轻，但出现恶心，日渐消瘦。X线检查ASIII级，骶髂关节两侧硬化，关节 边缘模糊不清，有虫蚀改变，血沉58mm/h。服用“强督补肾宣痹合剂”，每日两次，症状逐渐 减轻，至6个月后疼痛消失，血沉正常。
具体实施例方式
按下述配比称取原料(克)独活9桑寄生9秦艽15怀牛膝15骨碎补12当归15狗脊15杜仲12王不留 行9熟地黄15菟丝子15炮山甲6将上述各组分按常规方法制成中药药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟， 将药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即得本发明中药药物合剂。
权利要求
1. 一种治疗强直性脊柱炎的中药药物，是按常规方法制成的中药药物合剂，其特征在 于由下述原料药按重量配比制成的独活9、桑寄生9、秦艽15、怀牛膝15、骨碎补12、当归 15、狗脊15、杜仲12、王不留行9、熟地黄15、菟丝子15、炮山甲6，将上述各原料药制成中药 药物合剂，依次按下述步骤完成1)煎煮将上述诸药放入锅内，按药物总量的1 2加水，文火煎煮，沸后20分钟，将 药液滤出，再按药物总量的1 1加水文火煎煮，沸后20分钟，将药液滤出；2)装瓶将两次滤液混勻后装入事先已消毒的瓶子内密封；3)消毒将药液瓶放入高压锅内杀菌20分钟，即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药药物，它是以独活、桑寄生、秦艽、怀牛膝、骨碎补、当归、狗脊、杜仲、王不留行、熟地黄、菟丝子、炮山甲为原料制成的中药药物合剂，本发明自2002年以来临床观察选择病例，一个月为一个疗程，疗程间歇5天，继续下一疗程，观察半年，日服2次，每次100ml，治疗病人资料完整的1200例，有关检查指标改善，疼痛消失者为有效，总有效率为90％。
文档编号A61P29/00GK102125625SQ20101010136
公开日2011年7月20日 申请日期2010年1月20日 优先权日2010年1月20日
发明者甄洪亮 申请人:甄洪亮
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