一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健食品，特别是所涉及的提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药成分及其加工方法，它属于中成药领域。
背景技术：
随着生活水平的不断提高，人们对性生活的质量有越来越高的追求。性生活是夫妻生活的纽带，性生活是否和谐美满，从某种程度上决定了夫妻感情的好坏与婚姻的稳定。
当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者由于某些疾病(如前列腺疾病等)，导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率在40-49岁年龄段为32％，50-59岁为36％，60-69岁则为74％。性功能障碍主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于年老体弱，疾病耗损，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现性老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。
目前市场的许多所谓的补肾壮阳药，有的毫无疗效，有的疗效可疑，人们虽长期服用却没有任何效果；有的虽能满足一时之欢，但大多都会带来严重的副作用，如颜面潮红，血管扩张，剧烈头痛等，经常使用还会产生或加重性功能障碍。
本发明的目的在于提供一种纯中药制剂，能够在较短时间内改善男性性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。
发明内容
本发明克服了现有技术的不足，提供了提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物。它能够在较短时间内改善和提高性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。
本发明的方案是采用红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等16味中药组成的一种改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药组合物，由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天2-20份、制首乌2-20份、杜仲2-20份、益智仁2-20份、菟丝子2-20份、黄芪2-20份、山药2-20份、枸杞子2-20份、沙苑子2-20份、鳖甲2-20份、黑芝麻2-20份、茯苓2-20份、龙齿2-20份、远志2-20份、川牛膝2-20份、大枣2-20份。
本发明提供了一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，它由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天5-15份、制首乌5-15份、杜仲5-15份、益智仁5-15份、菟丝子5-15份、黄芪5-15份、山药5-15份、枸杞子5-15份、沙苑子5-15份、鳖甲5-15份、黑芝麻5-15份、茯苓5-15份、龙齿5-15份、远志5-15份、川牛膝5-15份、大枣5-15份。
本发明提供了提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天8-12份、制首乌8-12份、杜仲8-12份、益智仁6-10份、菟丝子6-10份、黄芪6-10份、山药6-10份、枸杞子5-10份、沙苑子5-10份、鳖甲5-10份、黑芝麻5-10份、茯苓5-10份、龙齿5-10份、远志5-10份、川牛膝5-10份、大枣5-10份 方解 红景天甘、苦、涩、凉。具有润肺止咳，活血止痛，扶正固本，抗辐射、抗缺氧，抗心肌缺血，抗疲劳，清热，滋补元气，防癌抗癌，增强人体免疫力，提高机体抗病能力。
制首乌补肝肾，益精血，抗早衰。适用于血虚体弱、头晕眼花、须发早白、未老先衰、遗精、脱发，以及血虚便秘症等。
杜仲甘、温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。
益智仁辛温、安神益气、遗溺遗精、呕逆皆治。益智仁味辛性温，安心神、补肾气，治肾气虚寒的遗尿或小便频数和遗精，又能温脾、治脾寒的恶心呕吐等症。
菟丝子味甘性温，主归肝、肾、脾经。功效补肾固精，养肝明目，止泻，安胎。
黄芪甘，温。归脾、肺经。具有固表，利尿，托毒，排脓，敛疮生肌功效。
山药甘温、理脾止泻、益肾补中、诸虚可治。山药味甘、性温，有补脾胃、止泄泻和滋肾的功效，适用于胃脾、食欲不振、泄泻久痢及肾虚遗精、带下等症，并治消渴，对虚弱不足的病均可治疗。
枸杞子甘温、添精补髓、明目祛风、阴兴阳起。枸杞子味甘、性温，有滋肾补骨髓、养肝明目和祛风作用，它既能养阴、又可扶阳，所以临床常用于肾阳虚的阳痿遗精、腰膝瘦软等症，也用于肾阴寒、肝阳旺的头晕目眩等症。
沙苑子甘，温。归肝、肾经。补肾固精，养肝明目。用于肾虚腰痛、阳萎遗精、白带过多。
黑芝麻甘，平。归肝、肾、大肠。补肝肾，益经血，润肠燥。
茯苓甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿、健脾宁心。
龙齿味甘、涩、性凉、肝经。具有镇静安神的功效。
远志苦、辛、温。归肺、心、肾经。具有安神益志、祛痰、消肿功效。
川牛膝祛风，利湿，通经，活血。治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血。
本发明采用大元补气，补肾壮阳，养肝明目，活血通经的中药组成，能在较短时间内改善和提高性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。方中红景天益气活血、滋补元气、扶正固本、抗疲劳，增强人体免疫力，镇静；制首乌补肝肾，益精血；杜仲补肾阳、强筋骨，以上3味药共为君药。枸杞子滋阴，养肝明目，安神益智；益智仁、菟丝子等补肾健脾，固精止泻；黄芪健脾益气养血，补后天(脾胃)以养先天(肾)，又具有助阳虚先益气之意，以上6味药助君药温阳益肾，为臣药；茯苓健脾利湿，与鳖甲、黑芝麻、龙齿、远志等5味药共为佐药；川牛膝引药下行入肾与大枣作使药之用。
本发明提供了一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，它的剂型可以为胶囊、颗粒型、口服液或药酒。
本发明提供的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物加工方法，它包括如下的工艺步骤 按组分重量份分别取红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等各组份粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后，用50-100目筛网过滤分离药渣与药液，过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛，备用； 上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
药效学研究 1实验材料 1.1甲基睾丸素片(MTS)(天津市力生制药，批号010516)，丙酸睾酮(上海第九制药，批号980618)，苯甲酸雌二醇(上海第九制药，批号010303)，黄体酮，(上海第九制药，批号010601)。实验药物用本发明的中药组合物制成的药膏分别用生理盐水配成8mg/mL、6mg/mL、4mg/mL，灌胃体积为小鼠0.1ml/10g，大鼠1.0mL/100g。
1.2动物昆明种小鼠、Wistar大鼠均购自广西医科大学医学实验动物中心，动物合格证号SCXK桂2003-0003。
2实验方法与结果 2.1实验药物抗疲劳作用 2.1.1实验药物对小鼠爬杆作用的影响昆明种小鼠60只，雄性(20士2g)，随机分为5组，分别为空白对照组、阳性对照组、实验低剂量组、实验中剂量组、实验高剂量组。每日灌胃给药一次，灌胃量0.1ml/10g，连续7天后，最后一次给药1h后，将小鼠置于长100cm，直径0.7cm，垂直悬挂的光滑的玻璃棒上，记录小鼠因疲劳无力从上端滑落的时间，为小鼠爬杆时间。
2.1.2实验药物对小鼠游泳作用的影响雄性小鼠的分组及给药均同2.1.1，将小鼠置于水深40cm，水温25℃的大盆中，尾部负重自身重量的10％，记录小鼠自游泳开始至下沉，10s内不再游出水面的时间，为小鼠游泳时间。
2.1.3实验药物对小鼠耐缺氧作用的影响雄性小鼠的分组及给药均同2.1.1，将小鼠置于装有10g钠石灰的250ml广口瓶中，每瓶一只，瓶口涂抹凡士林，记录小鼠入瓶到呼吸停止的时间，为小鼠耐缺氧时间。结果，采用t检验，实验药物的中、高剂量能延长小鼠耐缺氧时间，与空白组比较，差异有显著意义。见表3。
2.1.4实验药物对低龄大鼠血清睾酮、皮质醇含量的影响4～5周龄80～100g雄性SD大鼠60只随机分为5组空白对照组，给药组(实验药物40、60、80mg/kg)，阳性对照组(MTS 80mg/kg)，每组12只。1次/d连续灌胃给药，共14d。末次给药30min后眼眶取血，分离血清，用放免法测定睾酮、皮质醇。
实验结果，实验药物明显延长小鼠爬杆时间，能延长小鼠游泳时间，延长小鼠耐氧时间，结果见表1.低龄大鼠连续给药14d后，实验药物能显著提高低龄大鼠血清睾酮和皮质醇的含量，结果见表2。
实验结果说明本方具有抗疲劳、抗应急、减轻疲劳的作用。
表1实验药物抗疲劳作用(X±S，n＝12)
注与空白对照组比较，＊P＜0.05，＊＊p＜0.01 表2实验药物对低龄大鼠血清睾酮、皮质醇含量的影响(X±S，n＝12)
注与空白对照组比较，＊P＜0.05，＊＊p＜0.01 临床资料 广西民族医院男性科主治医生、硕士研究生农君仁用本发明中药制成的胶囊对118例阳痿患者进行了临床疗效观察，现将观察结果报告如下。
1一般资料选择2008年1月至2009年12月到男性科就诊91例阳痿患者，年龄最大65岁，最小25岁，25～30岁21例，31～40岁38例，41～50岁27例，51～60岁21例，60岁以上11例。病史最长6年，最短2个月。平均病程5.2个月。体查性器官发育正常。临床主要表现房事时阴茎不能正常勃起，虽通过感官刺激或生殖器接触阴茎能勉强勃起，但不坚挺，不能满意插入阴道，或插入后在1～2分钟内痿软。或伴有腰膝酸痛、头晕耳鸣、遗精、早泄、夜间尿多，甚至畏寒肢冷、面色苍白。
2治疗方法早晚各服1次，每次3克。15天为一个疗程，用药期间，不加其他药物。用药期间观察、记录患者用药前后症候变化情况，每周进行临床观察记录一次，并在治疗前后常规检查肝功能、肾功能、血常规等。
3疗效观察 3.1疗效标准痊愈感观刺激或生殖器接触时阴茎能正常勃起，完成正常房事过程可达5分钟以上，随访一年以上无复发。显效感观刺激能勃起但不坚挺，生殖器接触时常能正常勃起并完成房事过程，但时间在3～5分钟以内。有效基本上能满足阴茎的插入，完成房事过程时间不超过3分钟。无效治疗前后性功能无明显改变，不能完成正常房事。
3.2治疗结果最短1个疗程，最长5个疗程。结果治愈60例，显效28例，有效17例，无效13例，总有效率88.9％。
表1不同年龄治疗效果比较
从表中可以看出，50岁以下患者用本发明制剂效果良好，随着年龄的增长，效果不佳，其原因可能是随着年龄的增长，机体对药物的反应性下降有关。
结论本发明的纯中药胶囊对阳痿(主治肾阳虚证)有显著治疗作用。
不良反应未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无明显改变，说明本发明中药安全可靠，不良反应甚少。
具体实施例方式 下面通过实施例的方式进一步说明本发明。
实施例1 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，均以重量g计红景天10g、制首乌10g、杜仲10g、益智仁8g、菟丝子8g、黄芪8g、山药8g、枸杞子8g、沙苑子8g、鳖甲6g份、黑芝麻6g、茯苓6g、龙齿6g、远志6g、川牛膝5g、大枣5g。将上述各药混合，放进陶瓷器皿，用自来水浸泡30分钟，先武火煮沸，再文火煎煮2小时，倒出药液，再加水煎1小时，药液混合，浓缩到150ml，作为提高性生活质量，延长性生活时间，于每次房事1小时前口服50ml。作为治疗性功能障碍，每日一副，每疗程15天。
实施例2 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，按重量份计，红景天、制首乌、杜仲，12份；益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子，8份；鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志，7份；川牛膝、大枣，5份。
然后按以下步骤制备 各组分粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后用50-100目筛网过滤，分离药渣与药液过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛； 上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
实施例3 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，按重量份计，红景天13、制首乌12、杜仲，12份；益智仁7份、菟丝子7份、黄芪7份、山药7份、枸杞子7份、沙苑子7份；鳖甲6份、黑芝麻6份、茯苓6份、龙齿6份、远志6份；川牛膝7份、大枣7份。
其他组分配料处理及制备方法同实施例2。
典型病例 临床病例1、郑锋，男，36岁，广西石油公司职工。早泄5年，性交不足2min即射精。平时汗多，失眠多梦，勃起欠佳，性欲低下，腰酸，舌苔薄白，脉细弦。经朋友推荐使用发明的制剂，第一次服用1小时后同房，效果神奇，能坚持时间20分钟，事后不觉得疲劳，次日觉得尚有精神，继续服用本药，晚上性生活时间达到30分钟，继续用药一周，失眠明显改善，性欲强烈，舌淡红，苔薄白，脉弦，病告痊愈，夫妻幸福美满。
临床病例2、冯汉华，30岁，广西天等县进结，新婚，少年喜欢看美女图片，想入非非，夜梦遗精，不时手淫。新婚之夜阳物不起。一有欲念，即欲射精，每每临床，不能行房，以致夫妻不和。秋冬时节手足不温，舌淡苔白，脉沉细无力。服用本方4天，阴茎已能立起，服用一周，面色可见红润，同房如愿，再服用一个月，性生活时间坚持到30分钟，从此房事和谐，夫唱妇随。
临床病例3、患者黄保淦，58岁，自谋职业，广西南宁人。初婚时，性生活正常，并育有子女，平素生意繁忙，婚后10年，便出现早泄，继之阳痿难举或举而不坚，房事勉行，曾服用过伟哥和多种壮阳药，都不理想，并常伴头晕、神疲、心悸等症。病后曾多次就医于当地各大医院，均被诊断为继发性阳痿、动脉硬化、冠心病等，诊治十余年未效。于2009年8月求诊，其舌苔白滑，舌质暗淡，脉象细涩。自服用本方后2周，即感房事始兴，夜间阴茎偶有勃起，头晕神疲、心悸等症减轻，服用1个月后，阳痿早泄已除，其余诸症若失，2个月后随访无复发。
临床病例4、谢坤，39岁，南宁市公交公司司机，6年前初次性交时阳物易兴，但精神紧张，未交先泄，之后精神负担加重，虽能举阳，但合房早泄，不甚尽意，神志不安，心烦面赤，多方治疗少效，乃来求治。服本方7剂，性交延至10min射精，其它症状消失，精神好转，舌淡红，苔薄白，脉弦，病告痊愈。
临床病例5、周秀林，51岁，南宁市人民塑料厂工人，2009年3月29日初诊。患者会阴胀痛，尿末滴白2年，小便灼热，余沥不尽半年，曾以慢性前列腺炎给予磺胺类喹诺酮类等药物治疗，未见好转。同房射精过早，入门即泄，泻后汗出，五心烦热。服用本发明胶囊制剂，早晚1剂，1周精浊清，3周早泄好转。
临床病例6、冯发年，38岁，南宁市公交公司司机，患者自述婚后性生活次数过频，每晚必战。症见早泄，时有心悸耳鸣，多梦易醒，腰膝酸软，每逢性事之后易疲乏，阴囊潮湿，舌淡苔白，脉沉细。服本方制剂一周，自觉精神好转，疼痛症状消除，性生活质量明显改善，性生活时间坚持30分钟。
临床病例7、周华林，33岁，广西军区后勤部，身体状态很好，但每次勃起时间总是太短，行房时总是举而不坚，心理受到严重障碍，自服用本发明的药后，一切症状消失，性功能也提高了许多。
临床病例8、陈世勋，56岁，广西机械职业技术学院卫生所医生，阳痿，性功能障碍多年，行房时每次都不能勃起，有时觉得头晕，腰酸痛，四肢无力，曾服用过许多中西药和增强性功能的药物，都未见效，自服用本发明的药后，头晕，腰酸痛，四肢无力等症状逐步消除，每次性生活坚持在半个小时以上。
临床病例9，赵金华，50岁，广西民族医院体检中心医生，每次行房总是时间短促，难以称心如意，也曾服用过伟哥和多种性功能的药物，都不理想。自服用本发明的胶囊制剂后，性生活质量明显提高，主要表现在性欲增强，挺举有利，性生活时间大大延长，房事后不觉得疲劳，晨勃次数增加。
权利要求
1.一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分组成
红景天2-20份制 首乌2-20份
杜仲2-20份 益智仁2-20份
菟丝子2-20份黄芪2-20份
山药2-20份 枸杞子2-20份
沙苑子2-20份鳖甲2-20份
黑芝麻2-20份茯苓2-20份
龙齿2-20份 远志2-20份
川牛膝2-20份大枣2-20份
2.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分构成
红景天5-15份制 首乌5-15份
杜仲5-15份 益智仁5-15份
菟丝子5-15份黄芪5-15份
山药5-15份 枸杞子5-15份
沙苑子5-15份鳖甲5-15份
黑芝麻5-15份茯苓5-15份
龙齿5-15份 远志5-15份
川牛膝5-15份大枣5-15份
3.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分构成
红景天8-12份制 首乌8-12份
杜仲8-12份 益智仁6-10份
菟丝子6-10份黄芪6-10份
山药6-10份 枸杞子5-10份
沙苑子5-10份鳖甲5-10份
黑芝麻5-10份茯苓5-10份
龙齿5-10份 远志5-10份
川牛膝5-10份大枣5-10份
4.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于剂型可以为胶囊、颗粒型、口服液或药酒。
5.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物的加工方法，其特征在于如下的工艺步骤
(1)按组份重量份分别取红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等各组分粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后用50-100目筛网过滤，分离药渣与药液，过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将
(2)药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛，备用；
(3)上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
全文摘要
本发明属于中药领域，尤其涉及一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药主要由药食兼用中药材红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等加工而成。以上诸药配伍，具有明确的补肾壮阳、补益气血、固精止泻，提高机体的免疫力、能明显提高男性性功能，改善性生活质量，并可用于预防和治疗阳痿、早泄等性功能障碍，具有疗效确切、迅速、稳定，无毒副作用，是一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的良药。
文档编号A61K35/02GK101766778SQ201010102298
公开日2010年7月7日 申请日期2010年1月28日 优先权日2010年1月28日
发明者赵世元 申请人:赵世元
技术领域：
本发明属于保健食品，特别是所涉及的提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药成分及其加工方法，它属于中成药领域。
背景技术：
随着生活水平的不断提高，人们对性生活的质量有越来越高的追求。性生活是夫妻生活的纽带，性生活是否和谐美满，从某种程度上决定了夫妻感情的好坏与婚姻的稳定。
当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者由于某些疾病(如前列腺疾病等)，导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率在40-49岁年龄段为32％，50-59岁为36％，60-69岁则为74％。性功能障碍主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于年老体弱，疾病耗损，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现性老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。
目前市场的许多所谓的补肾壮阳药，有的毫无疗效，有的疗效可疑，人们虽长期服用却没有任何效果；有的虽能满足一时之欢，但大多都会带来严重的副作用，如颜面潮红，血管扩张，剧烈头痛等，经常使用还会产生或加重性功能障碍。
本发明的目的在于提供一种纯中药制剂，能够在较短时间内改善男性性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。
发明内容
本发明克服了现有技术的不足，提供了提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物。它能够在较短时间内改善和提高性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。
本发明的方案是采用红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等16味中药组成的一种改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药组合物，由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天2-20份、制首乌2-20份、杜仲2-20份、益智仁2-20份、菟丝子2-20份、黄芪2-20份、山药2-20份、枸杞子2-20份、沙苑子2-20份、鳖甲2-20份、黑芝麻2-20份、茯苓2-20份、龙齿2-20份、远志2-20份、川牛膝2-20份、大枣2-20份。
本发明提供了一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，它由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天5-15份、制首乌5-15份、杜仲5-15份、益智仁5-15份、菟丝子5-15份、黄芪5-15份、山药5-15份、枸杞子5-15份、沙苑子5-15份、鳖甲5-15份、黑芝麻5-15份、茯苓5-15份、龙齿5-15份、远志5-15份、川牛膝5-15份、大枣5-15份。
本发明提供了提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，由以下组分制备而成(均以重量份计)红景天8-12份、制首乌8-12份、杜仲8-12份、益智仁6-10份、菟丝子6-10份、黄芪6-10份、山药6-10份、枸杞子5-10份、沙苑子5-10份、鳖甲5-10份、黑芝麻5-10份、茯苓5-10份、龙齿5-10份、远志5-10份、川牛膝5-10份、大枣5-10份 方解 红景天甘、苦、涩、凉。具有润肺止咳，活血止痛，扶正固本，抗辐射、抗缺氧，抗心肌缺血，抗疲劳，清热，滋补元气，防癌抗癌，增强人体免疫力，提高机体抗病能力。
制首乌补肝肾，益精血，抗早衰。适用于血虚体弱、头晕眼花、须发早白、未老先衰、遗精、脱发，以及血虚便秘症等。
杜仲甘、温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。
益智仁辛温、安神益气、遗溺遗精、呕逆皆治。益智仁味辛性温，安心神、补肾气，治肾气虚寒的遗尿或小便频数和遗精，又能温脾、治脾寒的恶心呕吐等症。
菟丝子味甘性温，主归肝、肾、脾经。功效补肾固精，养肝明目，止泻，安胎。
黄芪甘，温。归脾、肺经。具有固表，利尿，托毒，排脓，敛疮生肌功效。
山药甘温、理脾止泻、益肾补中、诸虚可治。山药味甘、性温，有补脾胃、止泄泻和滋肾的功效，适用于胃脾、食欲不振、泄泻久痢及肾虚遗精、带下等症，并治消渴，对虚弱不足的病均可治疗。
枸杞子甘温、添精补髓、明目祛风、阴兴阳起。枸杞子味甘、性温，有滋肾补骨髓、养肝明目和祛风作用，它既能养阴、又可扶阳，所以临床常用于肾阳虚的阳痿遗精、腰膝瘦软等症，也用于肾阴寒、肝阳旺的头晕目眩等症。
沙苑子甘，温。归肝、肾经。补肾固精，养肝明目。用于肾虚腰痛、阳萎遗精、白带过多。
黑芝麻甘，平。归肝、肾、大肠。补肝肾，益经血，润肠燥。
茯苓甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿、健脾宁心。
龙齿味甘、涩、性凉、肝经。具有镇静安神的功效。
远志苦、辛、温。归肺、心、肾经。具有安神益志、祛痰、消肿功效。
川牛膝祛风，利湿，通经，活血。治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血。
本发明采用大元补气，补肾壮阳，养肝明目，活血通经的中药组成，能在较短时间内改善和提高性功能、迅速恢复体力，提高机体的免疫力。方中红景天益气活血、滋补元气、扶正固本、抗疲劳，增强人体免疫力，镇静；制首乌补肝肾，益精血；杜仲补肾阳、强筋骨，以上3味药共为君药。枸杞子滋阴，养肝明目，安神益智；益智仁、菟丝子等补肾健脾，固精止泻；黄芪健脾益气养血，补后天(脾胃)以养先天(肾)，又具有助阳虚先益气之意，以上6味药助君药温阳益肾，为臣药；茯苓健脾利湿，与鳖甲、黑芝麻、龙齿、远志等5味药共为佐药；川牛膝引药下行入肾与大枣作使药之用。
本发明提供了一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，它的剂型可以为胶囊、颗粒型、口服液或药酒。
本发明提供的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物加工方法，它包括如下的工艺步骤 按组分重量份分别取红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等各组份粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后，用50-100目筛网过滤分离药渣与药液，过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛，备用； 上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
药效学研究 1实验材料 1.1甲基睾丸素片(MTS)(天津市力生制药，批号010516)，丙酸睾酮(上海第九制药，批号980618)，苯甲酸雌二醇(上海第九制药，批号010303)，黄体酮，(上海第九制药，批号010601)。实验药物用本发明的中药组合物制成的药膏分别用生理盐水配成8mg/mL、6mg/mL、4mg/mL，灌胃体积为小鼠0.1ml/10g，大鼠1.0mL/100g。
1.2动物昆明种小鼠、Wistar大鼠均购自广西医科大学医学实验动物中心，动物合格证号SCXK桂2003-0003。
2实验方法与结果 2.1实验药物抗疲劳作用 2.1.1实验药物对小鼠爬杆作用的影响昆明种小鼠60只，雄性(20士2g)，随机分为5组，分别为空白对照组、阳性对照组、实验低剂量组、实验中剂量组、实验高剂量组。每日灌胃给药一次，灌胃量0.1ml/10g，连续7天后，最后一次给药1h后，将小鼠置于长100cm，直径0.7cm，垂直悬挂的光滑的玻璃棒上，记录小鼠因疲劳无力从上端滑落的时间，为小鼠爬杆时间。
2.1.2实验药物对小鼠游泳作用的影响雄性小鼠的分组及给药均同2.1.1，将小鼠置于水深40cm，水温25℃的大盆中，尾部负重自身重量的10％，记录小鼠自游泳开始至下沉，10s内不再游出水面的时间，为小鼠游泳时间。
2.1.3实验药物对小鼠耐缺氧作用的影响雄性小鼠的分组及给药均同2.1.1，将小鼠置于装有10g钠石灰的250ml广口瓶中，每瓶一只，瓶口涂抹凡士林，记录小鼠入瓶到呼吸停止的时间，为小鼠耐缺氧时间。结果，采用t检验，实验药物的中、高剂量能延长小鼠耐缺氧时间，与空白组比较，差异有显著意义。见表3。
2.1.4实验药物对低龄大鼠血清睾酮、皮质醇含量的影响4～5周龄80～100g雄性SD大鼠60只随机分为5组空白对照组，给药组(实验药物40、60、80mg/kg)，阳性对照组(MTS 80mg/kg)，每组12只。1次/d连续灌胃给药，共14d。末次给药30min后眼眶取血，分离血清，用放免法测定睾酮、皮质醇。
实验结果，实验药物明显延长小鼠爬杆时间，能延长小鼠游泳时间，延长小鼠耐氧时间，结果见表1.低龄大鼠连续给药14d后，实验药物能显著提高低龄大鼠血清睾酮和皮质醇的含量，结果见表2。
实验结果说明本方具有抗疲劳、抗应急、减轻疲劳的作用。
表1实验药物抗疲劳作用(X±S，n＝12)
注与空白对照组比较，＊P＜0.05，＊＊p＜0.01 表2实验药物对低龄大鼠血清睾酮、皮质醇含量的影响(X±S，n＝12)
注与空白对照组比较，＊P＜0.05，＊＊p＜0.01 临床资料 广西民族医院男性科主治医生、硕士研究生农君仁用本发明中药制成的胶囊对118例阳痿患者进行了临床疗效观察，现将观察结果报告如下。
1一般资料选择2008年1月至2009年12月到男性科就诊91例阳痿患者，年龄最大65岁，最小25岁，25～30岁21例，31～40岁38例，41～50岁27例，51～60岁21例，60岁以上11例。病史最长6年，最短2个月。平均病程5.2个月。体查性器官发育正常。临床主要表现房事时阴茎不能正常勃起，虽通过感官刺激或生殖器接触阴茎能勉强勃起，但不坚挺，不能满意插入阴道，或插入后在1～2分钟内痿软。或伴有腰膝酸痛、头晕耳鸣、遗精、早泄、夜间尿多，甚至畏寒肢冷、面色苍白。
2治疗方法早晚各服1次，每次3克。15天为一个疗程，用药期间，不加其他药物。用药期间观察、记录患者用药前后症候变化情况，每周进行临床观察记录一次，并在治疗前后常规检查肝功能、肾功能、血常规等。
3疗效观察 3.1疗效标准痊愈感观刺激或生殖器接触时阴茎能正常勃起，完成正常房事过程可达5分钟以上，随访一年以上无复发。显效感观刺激能勃起但不坚挺，生殖器接触时常能正常勃起并完成房事过程，但时间在3～5分钟以内。有效基本上能满足阴茎的插入，完成房事过程时间不超过3分钟。无效治疗前后性功能无明显改变，不能完成正常房事。
3.2治疗结果最短1个疗程，最长5个疗程。结果治愈60例，显效28例，有效17例，无效13例，总有效率88.9％。
表1不同年龄治疗效果比较
从表中可以看出，50岁以下患者用本发明制剂效果良好，随着年龄的增长，效果不佳，其原因可能是随着年龄的增长，机体对药物的反应性下降有关。
结论本发明的纯中药胶囊对阳痿(主治肾阳虚证)有显著治疗作用。
不良反应未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无明显改变，说明本发明中药安全可靠，不良反应甚少。
具体实施例方式 下面通过实施例的方式进一步说明本发明。
实施例1 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，均以重量g计红景天10g、制首乌10g、杜仲10g、益智仁8g、菟丝子8g、黄芪8g、山药8g、枸杞子8g、沙苑子8g、鳖甲6g份、黑芝麻6g、茯苓6g、龙齿6g、远志6g、川牛膝5g、大枣5g。将上述各药混合，放进陶瓷器皿，用自来水浸泡30分钟，先武火煮沸，再文火煎煮2小时，倒出药液，再加水煎1小时，药液混合，浓缩到150ml，作为提高性生活质量，延长性生活时间，于每次房事1小时前口服50ml。作为治疗性功能障碍，每日一副，每疗程15天。
实施例2 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，按重量份计，红景天、制首乌、杜仲，12份；益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子，8份；鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志，7份；川牛膝、大枣，5份。
然后按以下步骤制备 各组分粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后用50-100目筛网过滤，分离药渣与药液过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛； 上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
实施例3 本发明提供的改善和提高性功能及治疗性功能障碍的中药，由以下组分组合而成，按重量份计，红景天13、制首乌12、杜仲，12份；益智仁7份、菟丝子7份、黄芪7份、山药7份、枸杞子7份、沙苑子7份；鳖甲6份、黑芝麻6份、茯苓6份、龙齿6份、远志6份；川牛膝7份、大枣7份。
其他组分配料处理及制备方法同实施例2。
典型病例 临床病例1、郑锋，男，36岁，广西石油公司职工。早泄5年，性交不足2min即射精。平时汗多，失眠多梦，勃起欠佳，性欲低下，腰酸，舌苔薄白，脉细弦。经朋友推荐使用发明的制剂，第一次服用1小时后同房，效果神奇，能坚持时间20分钟，事后不觉得疲劳，次日觉得尚有精神，继续服用本药，晚上性生活时间达到30分钟，继续用药一周，失眠明显改善，性欲强烈，舌淡红，苔薄白，脉弦，病告痊愈，夫妻幸福美满。
临床病例2、冯汉华，30岁，广西天等县进结，新婚，少年喜欢看美女图片，想入非非，夜梦遗精，不时手淫。新婚之夜阳物不起。一有欲念，即欲射精，每每临床，不能行房，以致夫妻不和。秋冬时节手足不温，舌淡苔白，脉沉细无力。服用本方4天，阴茎已能立起，服用一周，面色可见红润，同房如愿，再服用一个月，性生活时间坚持到30分钟，从此房事和谐，夫唱妇随。
临床病例3、患者黄保淦，58岁，自谋职业，广西南宁人。初婚时，性生活正常，并育有子女，平素生意繁忙，婚后10年，便出现早泄，继之阳痿难举或举而不坚，房事勉行，曾服用过伟哥和多种壮阳药，都不理想，并常伴头晕、神疲、心悸等症。病后曾多次就医于当地各大医院，均被诊断为继发性阳痿、动脉硬化、冠心病等，诊治十余年未效。于2009年8月求诊，其舌苔白滑，舌质暗淡，脉象细涩。自服用本方后2周，即感房事始兴，夜间阴茎偶有勃起，头晕神疲、心悸等症减轻，服用1个月后，阳痿早泄已除，其余诸症若失，2个月后随访无复发。
临床病例4、谢坤，39岁，南宁市公交公司司机，6年前初次性交时阳物易兴，但精神紧张，未交先泄，之后精神负担加重，虽能举阳，但合房早泄，不甚尽意，神志不安，心烦面赤，多方治疗少效，乃来求治。服本方7剂，性交延至10min射精，其它症状消失，精神好转，舌淡红，苔薄白，脉弦，病告痊愈。
临床病例5、周秀林，51岁，南宁市人民塑料厂工人，2009年3月29日初诊。患者会阴胀痛，尿末滴白2年，小便灼热，余沥不尽半年，曾以慢性前列腺炎给予磺胺类喹诺酮类等药物治疗，未见好转。同房射精过早，入门即泄，泻后汗出，五心烦热。服用本发明胶囊制剂，早晚1剂，1周精浊清，3周早泄好转。
临床病例6、冯发年，38岁，南宁市公交公司司机，患者自述婚后性生活次数过频，每晚必战。症见早泄，时有心悸耳鸣，多梦易醒，腰膝酸软，每逢性事之后易疲乏，阴囊潮湿，舌淡苔白，脉沉细。服本方制剂一周，自觉精神好转，疼痛症状消除，性生活质量明显改善，性生活时间坚持30分钟。
临床病例7、周华林，33岁，广西军区后勤部，身体状态很好，但每次勃起时间总是太短，行房时总是举而不坚，心理受到严重障碍，自服用本发明的药后，一切症状消失，性功能也提高了许多。
临床病例8、陈世勋，56岁，广西机械职业技术学院卫生所医生，阳痿，性功能障碍多年，行房时每次都不能勃起，有时觉得头晕，腰酸痛，四肢无力，曾服用过许多中西药和增强性功能的药物，都未见效，自服用本发明的药后，头晕，腰酸痛，四肢无力等症状逐步消除，每次性生活坚持在半个小时以上。
临床病例9，赵金华，50岁，广西民族医院体检中心医生，每次行房总是时间短促，难以称心如意，也曾服用过伟哥和多种性功能的药物，都不理想。自服用本发明的胶囊制剂后，性生活质量明显提高，主要表现在性欲增强，挺举有利，性生活时间大大延长，房事后不觉得疲劳，晨勃次数增加。
权利要求
1.一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分组成
红景天2-20份制 首乌2-20份
杜仲2-20份 益智仁2-20份
菟丝子2-20份黄芪2-20份
山药2-20份 枸杞子2-20份
沙苑子2-20份鳖甲2-20份
黑芝麻2-20份茯苓2-20份
龙齿2-20份 远志2-20份
川牛膝2-20份大枣2-20份
2.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分构成
红景天5-15份制 首乌5-15份
杜仲5-15份 益智仁5-15份
菟丝子5-15份黄芪5-15份
山药5-15份 枸杞子5-15份
沙苑子5-15份鳖甲5-15份
黑芝麻5-15份茯苓5-15份
龙齿5-15份 远志5-15份
川牛膝5-15份大枣5-15份
3.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的中药原料组分构成
红景天8-12份制 首乌8-12份
杜仲8-12份 益智仁6-10份
菟丝子6-10份黄芪6-10份
山药6-10份 枸杞子5-10份
沙苑子5-10份鳖甲5-10份
黑芝麻5-10份茯苓5-10份
龙齿5-10份 远志5-10份
川牛膝5-10份大枣5-10份
4.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物，其特征在于剂型可以为胶囊、颗粒型、口服液或药酒。
5.如权利1所述的一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物的加工方法，其特征在于如下的工艺步骤
(1)按组份重量份分别取红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等各组分粉粹混合后加10倍体积的70％v/v食品级酒精浸泡48小时后用50-100目筛网过滤，分离药渣与药液，过滤，药液回收酒精，得药膏①；药渣加10倍药渣体积的50％v/v食品级酒精，在70-80℃下回流提取2小时，药液回收酒精，得药膏②；药渣加5倍药渣体积的水，在100℃下回流提取2小时，将
(2)药液挥发水得药膏③。将上述①②③药膏充分混合，浓缩成稠膏，干燥，粉碎细粉，过筛，备用；
(3)上述药膏添加或不添加药用辅料，制粒或不制粒，填充入胶囊即得胶囊剂；或添加药用辅料适量制粒或不制粒制成片即得片剂；或添加药用辅料适量制成颗粒即得颗粒剂；或用40-50度米酒溶于药膏即得药酒。
全文摘要
本发明属于中药领域，尤其涉及一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的中药组合物及其制备方法。本发明所述中药主要由药食兼用中药材红景天、制首乌、杜仲、益智仁、菟丝子、黄芪、山药、枸杞子、沙苑子、鳖甲、黑芝麻、茯苓、龙齿、远志、川牛膝、大枣等加工而成。以上诸药配伍，具有明确的补肾壮阳、补益气血、固精止泻，提高机体的免疫力、能明显提高男性性功能，改善性生活质量，并可用于预防和治疗阳痿、早泄等性功能障碍，具有疗效确切、迅速、稳定，无毒副作用，是一种提高男性性功能和治疗性功能障碍的良药。
文档编号A61K35/02GK101766778SQ201010102298
公开日2010年7月7日 申请日期2010年1月28日 优先权日2010年1月28日
发明者赵世元 申请人:赵世元
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