一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法
专利名称：一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种微丸胶囊及其制备方法，具体讲，是涉及一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法。
背景技术：
蛋白质是人体生命活动的物质基础，人体各项生理机能，特别是免疫功能、细胞损伤的修复功能及生长发育机能，与其代谢的正常与否有着极其密切的关系。正常情况下，人体是通过食物中的蛋白质来获得各种氨基酸保证机体蛋白质代谢的正常。在人体蛋白质合成所需要的20种氨基酸中，其中有8种氨基酸为人体必需氨基酸，这8种氨基酸是机体内本身不能合成而必须依赖于体外供给的。它们是异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸和色氨酸。对于蛋白质合成，这8种氨基酸缺一不可，并且在含量不足或配比不均衡时都会影响蛋白质的合成。
在疾病的发生、发展及痊愈的过程中，由于各种病理及应激反应，加之饮食不当或消化道功能受到影响，常常会出现蛋白质代谢的紊乱，而蛋白质代谢的紊乱往往与疾病导致的死亡、并发症的发生及疾病的持续时间紧密相关。因此，在临床实践中，氮质的供给是不可缺少的、有效的治疗手段。
自二次世界大战开始，美国率先推出水解蛋白，用于疾病过程中氮质的供给。五十年代，日本实现了氨基酸的大规模发酵及纯化制备，为结晶型氨基酸输液提供了有利的技术保证。进入七、八十年代，氨基酸输液不断为临床上各类急症、重症疾病的治疗，特别是对危重病人及不能经口摄食病人的治疗提供了强有力的支持。
但对于慢性病的治疗，特别是可经口摄食病人的治疗，氨基酸输液的局限性是非常明显的。从体内氨基酸代谢的特点看，氨基酸输液可能导致体内氨基酸配比失常、输液过程中血清氨基酸浓度过高、输液停止后血清氨基酸浓度迅速下降、加重肝脏排氮负担、同时有可能引起输液反应、静脉血管炎等不良反应。更为重要的是氨基酸输液仅仅在短期治疗中有促进正氮平衡的作用，长期使用治疗效果不明显。
正因为如此，在肠外营养发展的同时，国外发展并完善了由结晶氨基酸、水解蛋白、完全蛋白质等氮源组成的多种肠内营养制剂。肠内营养制剂主要是经口摄入，提供必需的营养素满足人体代谢的需要，肠内营养与肠外营养相比有利于保持肠道结构和功能的完整性，防止长期肠外营养所致的肠道粘膜萎缩及细菌移位，有利于提高机体的免疫力。
目前，国内外临床实践中非常重视肠内营养的治疗，特别是在慢性病的长期治疗中，肠内营养治疗的比例大大超过了肠外营养的治疗。“只要胃肠功能允许，尽量采用肠内营养”是临床营养治疗的原则。因此，人们急需解决用于肠道营养治疗的药物。由于氨基酸不稳定，造成氨基酸口服制剂产品稳定性差，制约着氨基酸口服制剂产品的应用。中国专利CN1781486，发明名称为一种复方氨基酸与维生素胶囊制剂及其制备方法，该发明的配方和制备方法与本发明产品的配方和制备方法均不相同，经过检测发现，该发明制备的产品稳定性不好，在12个月时，产品外观明显变色并且产品含量明显下降。因而，目前市场上缺乏一种配方合理、稳定性好的复方氨基酸和维生素制品。
发明内容
本发明的发明目的在于提供一种含有8种氨基酸和11种维生素微丸的胶囊。
本发明的又一发明目的在于提供这种胶囊的制备方法。
为实现以上发明目的，本发明采用的技术方案为 本发明涉及一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸的重量份为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以重量份计的 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊配方的优选方案为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以下重量份计的 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方的最优选方案为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以下重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以重量份计的 本发明还涉及所述的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的制备方法先分别制备硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸，再将制备的6种微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸按比例混合，装入胶囊； 其中，所述的6种圆形微丸的制备方法包括以下步骤 1.将原料按比例称重，混合原料； 2.制备软材，揉合时间为4～10分钟； 3.造粒圆丸，筛网孔径为0.9毫米，圆丸速度为40～60赫兹； 4.进风温度为45～65℃的流化干燥或50～60℃条件下真空干燥； 其中，硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸的制备方法优选为 1.硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度45～65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4～8分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.氨基酸微丸a的制备方法为将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15～20分钟，造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～10分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸； 6.维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
其中，硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸这6种微丸的制备方法更优选为 1.硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5～5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为5～7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.氨基酸微丸a的制备方法为L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；流化干燥，进风温度为50～60℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为7～9分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸； 6.维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度55～60赫兹；流化干燥，进风温度为50～65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
本发明一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊在制备治疗慢性肝、肾疾病药物，缓解和消除运动训练体力疲劳食品中的应用。
在慢性肝脏疾病的情况下，能够在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效地提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊工艺独特、技术先进、有效期超过三年，本发明产品用于慢性肝、肾及其它疾病治疗，缓解和消除体力疲劳。
本发明作为改善氮源氨基酸组成的肠内营养制剂，在慢性疾病治疗中具有突出优势。首先，它不需要改变病人的饮食结构及其他治疗方案，就能够大幅度改善病人的氨基酸与蛋白质代谢；其次，在慢性肝脏疾病的情况下，它能够在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效地提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成。本发明与现有氨基酸产品技术相比较，具有如下优点 1.配比合理、科学，具有良好的生物学效应。它不同与一般的氨基酸制剂，其8种必需氨基酸的比例结合了亚太地区饮食蛋白结构、氨基酸组成及人体吸收多方面因素综合考虑确定，其中支链氨基酸、赖氨酸、蛋氨酸的比例较大，同时添加11种维生素，充分发挥氨基酸与维生素的协同作用，使氨基酸在人体内均衡吸收，保证氨基酸的生物利用率。
2.工艺独特、先进，采用挤压造粒、圆丸生产技术，解决了其他口服氨基酸制剂的缺点，将8种必需氨基酸和11种维生素根据不同理化性质分别制成七种微丸，保证了各成分之间在贮存期中不会发生化学反应及降解，提高了产品中各种活性成分的稳定性。
本发明中多数氨基酸比较稳定，其中色氨酸在制剂和贮藏过程中较易分解，造成含量下降。色氨酸具有吲哚核，遇光而变色，稳定性差。色氨酸为最不稳定的一种氨基酸。本发明所涉及的8种人体必需氨基酸中，由于L-色氨酸性质不稳定，不适合与其他7种氨基酸混合，本发明是将L-色氨酸与维生素E制成单独的红色微丸，有效地提高了L-色氨酸的稳定性，而其他7种氨基酸制成黄色微丸，使得本发明制备的产品的稳定性远远高于同类产品。产品的有效期可超过三年。
3.口服方便。口服氨基酸制剂在慢性疾病患者长期需要氨基酸制剂的治疗中，能够弥补氨基酸输液的某些不足。本发明更适合用于长期服药的慢性病患者，既减轻了患者经济负担，
具体实施例方式 下面的实施例用来进一步说明本发明，但这并不意味着对本发明的任何限制。
实施例1 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为其中硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b的配方为 5.氨基酸微丸b的配方为 6.维生素C微丸的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钙、甲基纤维素、羟丙基纤维素、钛白粉和微晶纤维素按比例混合制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥，进风温度60℃，干燥3个小时；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6、乳糖、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、微晶纤维素和淀粉混合，制备软材，揉合时间为7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥，进风温度为65℃，干燥5个小时；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸aL-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和乳糖、淀粉、甲基纤维素、羟丙基纤维素、微晶纤维素和黄色素按比例混合，制备软材，揉合时间为20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹，在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钙和淀粉按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥，干燥4个小时，进风温度为60℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钙、甲基纤维素、羟丙基纤维素、红色素、黄色素和硅酸铝按比例混合，制备软材，揉合时间为7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥20个小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和乳糖、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇6000、甲基纤维素、巧克力色素和羟丙基纤维素按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度60赫兹；流化干燥3个小时，进风温度为65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例2 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 其中硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b的配方为 5.氨基酸微丸b的配方为 6.维生素C的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为550赫兹；流化干燥5小时，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为6钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥4小时，进风温度为60℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸aL-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为4赫兹，在60℃条件下真空干燥20小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45赫兹；流化干燥3小时，进风温度为50℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥20小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度60赫兹；流化干燥5小时，进风温度为60℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例3 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b包含的配方为 5.氨基酸微丸b包含以重量份计的 6.维生素C微丸的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥4小时，进风温度65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度560赫兹；流化干燥3小时，进风温度为65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸a将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹，在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥5小时，进风温度为65℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为10分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥4小时，进风温度为65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例4 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为(单位千克) 2.维生素微丸a的配方为(单位千克) 3.氨基酸微丸a的配方为(单位千克) 4.维生素微丸b的配方为(单位千克) 5.氨基酸微丸b的配方为(单位千克) 6.维生素C微丸的配方为(单位千克) 其中，6种微丸制备方法为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥3小时，进风温度65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50赫兹；流化干燥3小时，进风温度为45℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸a将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹，在50℃条件下真空干燥17小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹；流化干燥5小时，进风温度为45℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹；在50℃条件下真空干燥18小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥3小时，进风温度为45℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例5 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸包的配方为(单位千克) 2.维生素微丸a的配方为(单位千克) 3.氨基酸微丸a的配方为(单位千克) 4.维生素微丸b的配方为(单位千克) 5.氨基酸微丸b的配方为(单位千克) 6.维生素C微丸的配方为(单位千克) 制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以重量份计的
2.如权利要求1所述的一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，其特征在于所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以下重量份计的
3.如权利要求1所述的一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，其特征在于，所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以下重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以重量份计的
4.权利要求1至3任一项所述的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的制备方法，所述制备方法为先分别制备6种圆形微丸，按比例混合7种圆形微丸后，装入胶囊，其特征在于，所述6种圆形微丸的制备方法包括以下步骤
(1)将原料按比例称重，混合原料；
(2)制备软材，揉合时间为4～10分钟；
(3)造粒圆丸，筛网孔径为0.9毫米，圆丸速度为40～60赫兹；
(4)进风温度为45～65℃的流化干燥或50～60℃条件下真空干燥。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述6种微丸的制备方法分别为
(1)硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度45～65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸；
(2)维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4～8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸；
(3)氨基酸微丸a的制备方法为将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸；
(4)维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素橙黄色微丸；
(5)氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～10分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸；
(6)维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素C微丸。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述6种微丸的制备方法分别为
(1)硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5～5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸；
(2)维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为5～7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸；
(3)氨基酸微丸a的制备方法为L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸；
(4)维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；流化干燥，进风温度为50～60℃；过筛得维生素橙黄色微丸；
(5)氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为7～9分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸；
(6)维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度55～60赫兹；流化干燥，进风温度为50～65℃；过筛得维生素C棕色微丸。
全文摘要
本发明公开了一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸由以下重量份的原料组成硝酸硫胺微丸2.66～9.9份、维生素微丸a 16.35～20.5份、氨基酸微丸a 35.0～44.1份、维生素微丸b 11.4～14.4份、氨基酸微丸b 6.65～10.5、维生素C微丸12.73～16.0份、维生素AD微珠5.7～9.36份。本发明配比科学、合理、产品的稳定性好，无毒副作用，安全性高，具有良好的生物学效应，能够应用在制备治疗慢性肝、肾疾病药物，缓解和消除运动训练体力疲劳食品中。
文档编号A61K31/51GK101773512SQ20101010250
公开日2010年7月14日 申请日期2010年1月25日 优先权日2010年1月25日
发明者王仲荪 申请人:深圳万和制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种微丸胶囊及其制备方法，具体讲，是涉及一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法。
背景技术：
蛋白质是人体生命活动的物质基础，人体各项生理机能，特别是免疫功能、细胞损伤的修复功能及生长发育机能，与其代谢的正常与否有着极其密切的关系。正常情况下，人体是通过食物中的蛋白质来获得各种氨基酸保证机体蛋白质代谢的正常。在人体蛋白质合成所需要的20种氨基酸中，其中有8种氨基酸为人体必需氨基酸，这8种氨基酸是机体内本身不能合成而必须依赖于体外供给的。它们是异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸和色氨酸。对于蛋白质合成，这8种氨基酸缺一不可，并且在含量不足或配比不均衡时都会影响蛋白质的合成。
在疾病的发生、发展及痊愈的过程中，由于各种病理及应激反应，加之饮食不当或消化道功能受到影响，常常会出现蛋白质代谢的紊乱，而蛋白质代谢的紊乱往往与疾病导致的死亡、并发症的发生及疾病的持续时间紧密相关。因此，在临床实践中，氮质的供给是不可缺少的、有效的治疗手段。
自二次世界大战开始，美国率先推出水解蛋白，用于疾病过程中氮质的供给。五十年代，日本实现了氨基酸的大规模发酵及纯化制备，为结晶型氨基酸输液提供了有利的技术保证。进入七、八十年代，氨基酸输液不断为临床上各类急症、重症疾病的治疗，特别是对危重病人及不能经口摄食病人的治疗提供了强有力的支持。
但对于慢性病的治疗，特别是可经口摄食病人的治疗，氨基酸输液的局限性是非常明显的。从体内氨基酸代谢的特点看，氨基酸输液可能导致体内氨基酸配比失常、输液过程中血清氨基酸浓度过高、输液停止后血清氨基酸浓度迅速下降、加重肝脏排氮负担、同时有可能引起输液反应、静脉血管炎等不良反应。更为重要的是氨基酸输液仅仅在短期治疗中有促进正氮平衡的作用，长期使用治疗效果不明显。
正因为如此，在肠外营养发展的同时，国外发展并完善了由结晶氨基酸、水解蛋白、完全蛋白质等氮源组成的多种肠内营养制剂。肠内营养制剂主要是经口摄入，提供必需的营养素满足人体代谢的需要，肠内营养与肠外营养相比有利于保持肠道结构和功能的完整性，防止长期肠外营养所致的肠道粘膜萎缩及细菌移位，有利于提高机体的免疫力。
目前，国内外临床实践中非常重视肠内营养的治疗，特别是在慢性病的长期治疗中，肠内营养治疗的比例大大超过了肠外营养的治疗。“只要胃肠功能允许，尽量采用肠内营养”是临床营养治疗的原则。因此，人们急需解决用于肠道营养治疗的药物。由于氨基酸不稳定，造成氨基酸口服制剂产品稳定性差，制约着氨基酸口服制剂产品的应用。中国专利CN1781486，发明名称为一种复方氨基酸与维生素胶囊制剂及其制备方法，该发明的配方和制备方法与本发明产品的配方和制备方法均不相同，经过检测发现，该发明制备的产品稳定性不好，在12个月时，产品外观明显变色并且产品含量明显下降。因而，目前市场上缺乏一种配方合理、稳定性好的复方氨基酸和维生素制品。
发明内容
本发明的发明目的在于提供一种含有8种氨基酸和11种维生素微丸的胶囊。
本发明的又一发明目的在于提供这种胶囊的制备方法。
为实现以上发明目的，本发明采用的技术方案为 本发明涉及一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸的重量份为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以重量份计的 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊配方的优选方案为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以下重量份计的 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方的最优选方案为 其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以下重量份计的 所述的维生素微丸a包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的 所述的维生素微丸b包含以重量份计的 所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的 所述的维生素C微丸包含以重量份计的 本发明还涉及所述的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的制备方法先分别制备硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸，再将制备的6种微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸按比例混合，装入胶囊； 其中，所述的6种圆形微丸的制备方法包括以下步骤 1.将原料按比例称重，混合原料； 2.制备软材，揉合时间为4～10分钟； 3.造粒圆丸，筛网孔径为0.9毫米，圆丸速度为40～60赫兹； 4.进风温度为45～65℃的流化干燥或50～60℃条件下真空干燥； 其中，硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸的制备方法优选为 1.硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度45～65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4～8分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.氨基酸微丸a的制备方法为将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15～20分钟，造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～10分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸； 6.维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度为0.2pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
其中，硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b和维生素C微丸这6种微丸的制备方法更优选为 1.硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5～5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为5～7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.氨基酸微丸a的制备方法为L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；流化干燥，进风温度为50～60℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为7～9分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸； 6.维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度55～60赫兹；流化干燥，进风温度为50～65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
本发明一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊在制备治疗慢性肝、肾疾病药物，缓解和消除运动训练体力疲劳食品中的应用。
在慢性肝脏疾病的情况下，能够在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效地提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊工艺独特、技术先进、有效期超过三年，本发明产品用于慢性肝、肾及其它疾病治疗，缓解和消除体力疲劳。
本发明作为改善氮源氨基酸组成的肠内营养制剂，在慢性疾病治疗中具有突出优势。首先，它不需要改变病人的饮食结构及其他治疗方案，就能够大幅度改善病人的氨基酸与蛋白质代谢；其次，在慢性肝脏疾病的情况下，它能够在不增加病人氮质排泄负担的基础上有效地提高细胞对氨基酸的生物利用率，促进蛋白质的生物合成。本发明与现有氨基酸产品技术相比较，具有如下优点 1.配比合理、科学，具有良好的生物学效应。它不同与一般的氨基酸制剂，其8种必需氨基酸的比例结合了亚太地区饮食蛋白结构、氨基酸组成及人体吸收多方面因素综合考虑确定，其中支链氨基酸、赖氨酸、蛋氨酸的比例较大，同时添加11种维生素，充分发挥氨基酸与维生素的协同作用，使氨基酸在人体内均衡吸收，保证氨基酸的生物利用率。
2.工艺独特、先进，采用挤压造粒、圆丸生产技术，解决了其他口服氨基酸制剂的缺点，将8种必需氨基酸和11种维生素根据不同理化性质分别制成七种微丸，保证了各成分之间在贮存期中不会发生化学反应及降解，提高了产品中各种活性成分的稳定性。
本发明中多数氨基酸比较稳定，其中色氨酸在制剂和贮藏过程中较易分解，造成含量下降。色氨酸具有吲哚核，遇光而变色，稳定性差。色氨酸为最不稳定的一种氨基酸。本发明所涉及的8种人体必需氨基酸中，由于L-色氨酸性质不稳定，不适合与其他7种氨基酸混合，本发明是将L-色氨酸与维生素E制成单独的红色微丸，有效地提高了L-色氨酸的稳定性，而其他7种氨基酸制成黄色微丸，使得本发明制备的产品的稳定性远远高于同类产品。产品的有效期可超过三年。
3.口服方便。口服氨基酸制剂在慢性疾病患者长期需要氨基酸制剂的治疗中，能够弥补氨基酸输液的某些不足。本发明更适合用于长期服药的慢性病患者，既减轻了患者经济负担，
具体实施例方式 下面的实施例用来进一步说明本发明，但这并不意味着对本发明的任何限制。
实施例1 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为其中硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b的配方为 5.氨基酸微丸b的配方为 6.维生素C微丸的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钙、甲基纤维素、羟丙基纤维素、钛白粉和微晶纤维素按比例混合制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥，进风温度60℃，干燥3个小时；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6、乳糖、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、微晶纤维素和淀粉混合，制备软材，揉合时间为7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥，进风温度为65℃，干燥5个小时；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸aL-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和乳糖、淀粉、甲基纤维素、羟丙基纤维素、微晶纤维素和黄色素按比例混合，制备软材，揉合时间为20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹，在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钙和淀粉按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥，干燥4个小时，进风温度为60℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钙、甲基纤维素、羟丙基纤维素、红色素、黄色素和硅酸铝按比例混合，制备软材，揉合时间为7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥20个小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和乳糖、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇6000、甲基纤维素、巧克力色素和羟丙基纤维素按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度60赫兹；流化干燥3个小时，进风温度为65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例2 本发明的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 其中硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b的配方为 5.氨基酸微丸b的配方为 6.维生素C的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为550赫兹；流化干燥5小时，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为6钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥4小时，进风温度为60℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸aL-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为4赫兹，在60℃条件下真空干燥20小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45赫兹；流化干燥3小时，进风温度为50℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥20小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度60赫兹；流化干燥5小时，进风温度为60℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例3 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为 2.维生素微丸a的配方为 3.氨基酸微丸a的配方为 4.维生素微丸b包含的配方为 5.氨基酸微丸b包含以重量份计的 6.维生素C微丸的配方为 其中，6种微丸制备方法分别为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥4小时，进风温度65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度560赫兹；流化干燥3小时，进风温度为65℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸a将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹，在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥5小时，进风温度为65℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为10分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；在60℃条件下真空干燥15小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为60赫兹；流化干燥4小时，进风温度为65℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例4 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸的配方为(单位千克) 2.维生素微丸a的配方为(单位千克) 3.氨基酸微丸a的配方为(单位千克) 4.维生素微丸b的配方为(单位千克) 5.氨基酸微丸b的配方为(单位千克) 6.维生素C微丸的配方为(单位千克) 其中，6种微丸制备方法为 1.制备硝酸硫胺微丸将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥3小时，进风温度65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸； 2.制备维生素微丸a将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50赫兹；流化干燥3小时，进风温度为45℃；过筛得维生素类白色微丸； 3.制备氨基酸微丸a将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹，在50℃条件下真空干燥17小时；过筛得氨基酸黄色微丸； 4.制备维生素微丸b将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹；流化干燥5小时，进风温度为45℃；过筛得维生素橙黄色微丸； 5.制备氨基酸微丸bL-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40赫兹；在50℃条件下真空干燥18小时；过筛得氨基酸红色微丸； 6.制备维生素C微丸将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50赫兹；流化干燥3小时，进风温度为45℃；过筛得维生素C棕色微丸； 7.维生素AD微珠维生素AD微珠是从日本理研公司购买的。
最后将制备的7种微丸按比例混合，装入胶囊。
实施例5 8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的配方为 硝酸硫胺微丸、维生素微丸a、氨基酸微丸a、维生素微丸b、氨基酸微丸b、维生素C微丸和维生素AD微珠这七种圆形微丸的重量比为 1.硝酸硫胺微丸包的配方为(单位千克) 2.维生素微丸a的配方为(单位千克) 3.氨基酸微丸a的配方为(单位千克) 4.维生素微丸b的配方为(单位千克) 5.氨基酸微丸b的配方为(单位千克) 6.维生素C微丸的配方为(单位千克) 制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以重量份计的
2.如权利要求1所述的一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，其特征在于所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以下重量份计的
3.如权利要求1所述的一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊，其特征在于，所述7种球形微丸的重量份为
其中，所述的硝酸硫胺微丸包含以下重量份计的
所述的维生素微丸a包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸a包含以重量份计的
所述的维生素微丸b包含以重量份计的
所述的氨基酸微丸b包含以重量份计的
所述的维生素C微丸包含以重量份计的
4.权利要求1至3任一项所述的8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊的制备方法，所述制备方法为先分别制备6种圆形微丸，按比例混合7种圆形微丸后，装入胶囊，其特征在于，所述6种圆形微丸的制备方法包括以下步骤
(1)将原料按比例称重，混合原料；
(2)制备软材，揉合时间为4～10分钟；
(3)造粒圆丸，筛网孔径为0.9毫米，圆丸速度为40～60赫兹；
(4)进风温度为45～65℃的流化干燥或50～60℃条件下真空干燥。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述6种微丸的制备方法分别为
(1)硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，造粒速度0.3pm，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度45～65℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸；
(2)维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为4～8分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸；
(3)氨基酸微丸a的制备方法为将L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为15～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸；
(4)维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素橙黄色微丸；
(5)氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～10分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为40～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸；
(6)维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为4～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为50～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素C微丸。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述6种微丸的制备方法分别为
(1)硝酸硫胺微丸的制备方法为将硝酸硫胺和药用辅料按比例混合制备软材，揉合时间为4.5～5分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度50～60℃；过筛得硝酸硫胺白色微丸；
(2)维生素微丸a的制备方法为将烟酰胺、泛酸钙、维生素B6和辅料混合，制备软材，揉合时间为5～7分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为55～60赫兹；流化干燥，进风温度为45～65℃；过筛得维生素类白色微丸；
(3)氨基酸微丸a的制备方法为L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-甲硫氨酸和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为18～20分钟，造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹，在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸黄色微丸；
(4)维生素微丸b的制备方法为将5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐、维生素B2、叶酸、维生素B12和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；流化干燥，进风温度为50～60℃；过筛得维生素橙黄色微丸；
(5)氨基酸微丸b的制备方法为L-色氨酸、维生素E和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为7～9分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度为45～50赫兹；在50℃～60℃条件下真空干燥；过筛得氨基酸红色微丸；
(6)维生素C微丸的制备方法为将维生素C和辅料按比例混合，制备软材，揉合时间为5～6分钟；造粒圆丸，筛网孔径0.9毫米，圆丸速度55～60赫兹；流化干燥，进风温度为50～65℃；过筛得维生素C棕色微丸。
全文摘要
本发明公开了一种8种氨基酸和11种维生素微丸胶囊及其制备方法，包括7种球形微丸，所述7种球形微丸由以下重量份的原料组成硝酸硫胺微丸2.66～9.9份、维生素微丸a 16.35～20.5份、氨基酸微丸a 35.0～44.1份、维生素微丸b 11.4～14.4份、氨基酸微丸b 6.65～10.5、维生素C微丸12.73～16.0份、维生素AD微珠5.7～9.36份。本发明配比科学、合理、产品的稳定性好，无毒副作用，安全性高，具有良好的生物学效应，能够应用在制备治疗慢性肝、肾疾病药物，缓解和消除运动训练体力疲劳食品中。
文档编号A61K31/51GK101773512SQ20101010250
公开日2010年7月14日 申请日期2010年1月25日 优先权日2010年1月25日
发明者王仲荪 申请人:深圳万和制药有限公司
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