人参皂甙Ppt的抗抑郁用途的制作方法
专利名称：人参皂甙Ppt的抗抑郁用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍神经系统疾病的药物或保 健食品，特别涉及一种抗抑郁药物或保健食品。
背景技术：
抑郁症(expression)是情感性精神障碍(mood disorders)的主要类型，是一种 以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症。抑郁症是危害人类身心健康的常见病、多 发病，是一个全球性的主要精神疾患。抑郁症主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪， 饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高，几乎每5个成年人中就 有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人 类造成严重负担的第二位重要疾病，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其 他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使 患者不愿到精神科就诊。在中国，仅有5%的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及 时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知 识，对出现抑郁症状者误认为是闹情绪，不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大 的心理压力，使病情进一步恶化。抑郁症流行趋势的日益严重性，患者因精神障碍所致心理素质的下降和对社会功 能的损害，已引起世界各国的普遍重视。世界范围内对抗抑郁药品的需求量日益增大，近年 来该类药品全球市场销售量每年以16. 2%的速度增长。抑郁症的防治和抗抑郁新药的研 制，已成为当今国际医药界前沿热点研究课题之一。抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但目 前仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前的抗抑郁主流药物基本有五大类选择性的 五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，去甲肾上腺素与特定五羟色胺再摄取抑制剂(NaSSA)，三 环类抗抑制剂(TCAs)，单胺氧化酶抑郁剂(MAOIs)和五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制 剂(SNARI)。这些药物均有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲低 下等，影响其广泛推广使用，而且这些药物由于其自身缺陷所限，存在抗抑郁谱较窄、毒副 作用较大、价格高昂、停药后易复发、不适宜进行调理性治疗等问题，故严重影响了它们的 临床使用。近年来从传统药中提取具有高效抗抑郁的单体药物研究日益增多，已经成为国际 制药业开发抗抑郁药物的一种趋势，例如德国研发的圣约翰草(贯叶连翘)提取物金丝桃 素，现已列入欧美等国家的抗抑郁主流药物，但其只适用于治疗轻度和中度抑郁症，对重度 抑郁症的疗效不显，也存在着一些安全隐患。发明人在研究人参皂甙Rgl抗抑郁功能的过程中发现人参皂甙Rgl的代谢物人 参皂甙Ppt更容易通过血脑屏障产生显著的抗抑郁功效，而且药效稳定，副作用小，用其制备的抗抑郁药物和保健食品具有更好的质量可控性和普适性，对于严重的抑郁症也有确切 疗效。人参皂甙Ppt是人参皂甙Rgl的代谢产物，其分子式为C3tlH52O4,分子量为476. 73， 分子结构如式(I)所示。 现代药理研究表明人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt具有抗认知、学习功能障 碍的用途，可用于制备改善认知功能和学习记忆功能的药物和保健食品，但有关人参皂甙 Ppt在制备预防和治疗抑郁症药物中的应用至今还未见报道。本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题，提供人参皂甙Ppt、人参皂甙 Ppt组合物抗情感性精神障碍，特别是抗抑郁的性能和功效，并提供人参皂甙Ppt或其药 学上可接受的盐或其溶剂化物或是含有效量人参皂甙Ppt的组合物新的药用用途，即在治 疗、调理和预防抑郁症的药物、保健食品中的新应用。为实现上述目的，本发明一方面提供一种人参皂甙Ppt在制备预防、缓解和/或治 疗情感性精神障碍疾病药物或保健品中的应用。其中，所述的情感性精神障碍疾病主要为抑郁症。其中，本发明人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt可通过市售或已知方法制备得 到。其中，所述的人参皂甙Ppt纯度彡50 %，优选为彡80 %，进一步优选为彡90 %。其中，所述的人参皂甙Ppt的含量彡50 %，优选为彡80 %，进一步优选为彡90 %。其中，所述药物由人参皂甙Ppt和药学上可接受的载体或是与其它抗抑郁的化合 物组成。特别是，药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂 的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《药物赋形剂手册》(Handbook
权利要求
1.人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt在制备用于预防、缓解和/或治疗情感性精神 障碍疾病或症状的药物或保健品中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的精神疾病为抑郁症。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于所述药物由人参皂甙Ppt和药学上可 接受的载体组成。
4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于所述药物以片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、 颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、注射剂、喷雾剂、气雾剂、贴剂等形式存在。
5.一种预防、缓解和/或治疗抑郁症疾病的药物或保健品，其特征在于包括人参皂甙 Ppt或是人参皂甙Ppt的组合物。
全文摘要
本发明公开了一种人参皂甙Rg1的代谢物人参皂甙Ppt在制备预防、治疗抑郁症药物中的新应用。试验证明，人参皂甙Ppt抗抑郁的疗效显著，见效快、毒副作用小、是一种安全、高效、稳定的抗抑郁药物，适于工业化生产，易于推广。本发明为预防和治疗抑郁症及其并发的疾病、障碍或病症提供了一种新的药物来源。
文档编号A61P25/24GK102145006SQ20101010752
公开日2011年8月10日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者张作光 申请人:张作光
技术领域：
本发明涉及一种预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍神经系统疾病的药物或保 健食品，特别涉及一种抗抑郁药物或保健食品。
背景技术：
抑郁症(expression)是情感性精神障碍(mood disorders)的主要类型，是一种 以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症。抑郁症是危害人类身心健康的常见病、多 发病，是一个全球性的主要精神疾患。抑郁症主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪， 饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高，几乎每5个成年人中就 有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人 类造成严重负担的第二位重要疾病，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其 他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使 患者不愿到精神科就诊。在中国，仅有5%的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及 时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知 识，对出现抑郁症状者误认为是闹情绪，不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大 的心理压力，使病情进一步恶化。抑郁症流行趋势的日益严重性，患者因精神障碍所致心理素质的下降和对社会功 能的损害，已引起世界各国的普遍重视。世界范围内对抗抑郁药品的需求量日益增大，近年 来该类药品全球市场销售量每年以16. 2%的速度增长。抑郁症的防治和抗抑郁新药的研 制，已成为当今国际医药界前沿热点研究课题之一。抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但目 前仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前的抗抑郁主流药物基本有五大类选择性的 五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，去甲肾上腺素与特定五羟色胺再摄取抑制剂(NaSSA)，三 环类抗抑制剂(TCAs)，单胺氧化酶抑郁剂(MAOIs)和五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制 剂(SNARI)。这些药物均有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲低 下等，影响其广泛推广使用，而且这些药物由于其自身缺陷所限，存在抗抑郁谱较窄、毒副 作用较大、价格高昂、停药后易复发、不适宜进行调理性治疗等问题，故严重影响了它们的 临床使用。近年来从传统药中提取具有高效抗抑郁的单体药物研究日益增多，已经成为国际 制药业开发抗抑郁药物的一种趋势，例如德国研发的圣约翰草(贯叶连翘)提取物金丝桃 素，现已列入欧美等国家的抗抑郁主流药物，但其只适用于治疗轻度和中度抑郁症，对重度 抑郁症的疗效不显，也存在着一些安全隐患。发明人在研究人参皂甙Rgl抗抑郁功能的过程中发现人参皂甙Rgl的代谢物人 参皂甙Ppt更容易通过血脑屏障产生显著的抗抑郁功效，而且药效稳定，副作用小，用其制备的抗抑郁药物和保健食品具有更好的质量可控性和普适性，对于严重的抑郁症也有确切 疗效。人参皂甙Ppt是人参皂甙Rgl的代谢产物，其分子式为C3tlH52O4,分子量为476. 73， 分子结构如式(I)所示。 现代药理研究表明人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt具有抗认知、学习功能障 碍的用途，可用于制备改善认知功能和学习记忆功能的药物和保健食品，但有关人参皂甙 Ppt在制备预防和治疗抑郁症药物中的应用至今还未见报道。本发明的首要目的是针对上述现有技术存在的问题，提供人参皂甙Ppt、人参皂甙 Ppt组合物抗情感性精神障碍，特别是抗抑郁的性能和功效，并提供人参皂甙Ppt或其药 学上可接受的盐或其溶剂化物或是含有效量人参皂甙Ppt的组合物新的药用用途，即在治 疗、调理和预防抑郁症的药物、保健食品中的新应用。为实现上述目的，本发明一方面提供一种人参皂甙Ppt在制备预防、缓解和/或治 疗情感性精神障碍疾病药物或保健品中的应用。其中，所述的情感性精神障碍疾病主要为抑郁症。其中，本发明人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt可通过市售或已知方法制备得 到。其中，所述的人参皂甙Ppt纯度彡50 %，优选为彡80 %，进一步优选为彡90 %。其中，所述的人参皂甙Ppt的含量彡50 %，优选为彡80 %，进一步优选为彡90 %。其中，所述药物由人参皂甙Ppt和药学上可接受的载体或是与其它抗抑郁的化合 物组成。特别是，药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂 的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《药物赋形剂手册》(Handbook
权利要求
1.人参皂甙Rgl的代谢物人参皂甙Ppt在制备用于预防、缓解和/或治疗情感性精神 障碍疾病或症状的药物或保健品中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述的精神疾病为抑郁症。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于所述药物由人参皂甙Ppt和药学上可 接受的载体组成。
4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于所述药物以片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、 颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、注射剂、喷雾剂、气雾剂、贴剂等形式存在。
5.一种预防、缓解和/或治疗抑郁症疾病的药物或保健品，其特征在于包括人参皂甙 Ppt或是人参皂甙Ppt的组合物。
全文摘要
本发明公开了一种人参皂甙Rg1的代谢物人参皂甙Ppt在制备预防、治疗抑郁症药物中的新应用。试验证明，人参皂甙Ppt抗抑郁的疗效显著，见效快、毒副作用小、是一种安全、高效、稳定的抗抑郁药物，适于工业化生产，易于推广。本发明为预防和治疗抑郁症及其并发的疾病、障碍或病症提供了一种新的药物来源。
文档编号A61P25/24GK102145006SQ20101010752
公开日2011年8月10日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者张作光 申请人:张作光
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