一种疮疡膏的制作方法

专利名称：：一种疮疡膏的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，具体地说是由植物中草药组成的、用于治疗疮疡病症的外用膏药。
背景技术：
：疮疡是外科临床常见的多发病。中医理论认为，创伤出现感染以后，就形成了疮疡。伤口较浅、感染也较轻时，称为"疡"。创在肌肉深处，感染以后脓血郁积较深，同时伴有红肿热痛时，称为"疮"。目前临床在治疗疮疡时，西医通常是采用凡士林和雷夫诺尔纱条进行引流，同时合用大量的抗生素类药物进行杀菌消毒。该方法存在的问题是治疗效果不理想、伤口愈合慢、毒副作用大，且长期大量使用易产生抗药性。中医对疮疡的外治疗法，通常是根据疮疡的初期、中期、后期分别进行辨证施治。如初疮疡期，阳证可选用金黄膏、玉露膏、太乙膏，或用清热解毒消肿的新鲜草药捣烂外敷；阴证可选用阳和解凝膏，加掺丁桂散；半阴半阳证选用冲和油膏。中期脓熟时，宜切开排脓。后期阳证选用九一丹提脓祛腐，生肌收口；阴证选用七三丹提脓祛腐。疮口太小或成瘘时，用白降丹等腐蚀。现有治疗疮疡的中药制剂一般存在以下缺陷(l)对病症的适应范围狭窄，且需医师对病症进行严格、准确的辩证论治，否则即会适得其反。如金黄膏是由大黄、黄柏、姜黄、白芷、南星、陈皮、苍术、厚朴、甘草、天花粉制成的油膏。在使用时，通常是将膏药涂在纱布上敷于患处。该膏药具有消肿止痛之功效，但其忌用于痈疽疥疡已形成溃烂的创口。(2)多数去腐生肌、拔毒排脓的中药制剂(如白降丹)均含有铅砷等有毒物质，故对患者存在严重的潜在危害。(3)现有治疗疮疡的中药制剂多数是以清热解毒为主，对疮疡缠绵反复、伤口久难愈合的病症效果不甚理想，尤其是对于由糖尿病引发的皮肤破溃，其疗效更为堪忧。
发明内容本发明的目的就是要提供一种可有效治疗各类疮疡的中药制剂，以期为临床提供一种疗效好、副作用小的药物新制剂。本发明的目的是这样实现的本发明所提供的疮疡膏，是由包括以下重量份比的中药组分制成的防风618份，天麻618份，黄芪28份，天花粉25份，羌活525份，白附子4060份，白芷418份，生甘草318份，当归315份，白僵蚕612份，三七524份。为了进一步提高本发明的有益效果，本发明在上述组分中还可以增加天南星524份。在本发明所述的组方中还可增加诸如苍术、川芎等通常可以与本发明药物中的成分具有协同作用的其他植物药。本发明所提供的疮疡膏，其中药组分的优选配比是防风612份，天麻612份，黄芪28份，天花粉25份，羌活512份，白附子4060份，白芷412份，生甘草312份，当归312份，白僵蚕610份，三七512份，天南星512份。最为优选的中药组分的优选配比是防风67份，天麻68份，黄芪24份，天花粉25份，羌活58份，白附子4060份，白芷5.57.5份，生甘草34份，当归35份，白僵蚕67.5份，三七58份，天南星58份。本发明膏药的组方原则是以除湿热为主，兼顾活血化瘀、疏通血脉、止血定痛。本发明中的防风味辛、甘，性微温；黄芪补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌；天花粉甘、微苦，微寒，清热生津，消肿排脓；羌活味辛、苦，性温，散寒，祛风，除湿，止痛；白附子味辛、微甘，性燥而升；白芷遍通肌肤及毛窍，泄邪气；生甘草清热解毒，调和众药；三七味甘、微苦，性温，散瘀止血，消肿定痛；天南星味苦、辛，性温，燥湿、祛风止痉，散结消肿。本发明膏药的组分配伍，使其药性相互协同，诸药合用共达腠理，善行经络，辛温善散、祛风胜湿，温散解托，具有活血排脓，生肌止痛之功效。其临床应用也充分证明，本发明膏药可有效改善微循环、促进组织新陈代谢及促使新生肉芽组织快速生长。本发明药物可采用常规的中药膏剂的制备方法制备。本发明膏药具有以下有益效果(1)适应症广。可用于治疗各种外伤皮肤感染、褥疮、丹毒、疖、痈、甲沟炎、烫伤感染、脚气感染、脓疮、水痘、湿疹、冻疮、皲裂、软组织扭伤等病症产。尤其是适于治疗糖尿病引发的皮肤破溃。(2)起效快、治疗效果好。临床应用表明，对于较轻患者一般23次即可治愈，较重者46天则可治愈。(3)毒副作用少。本发明经毒理学实验及临床应用表明，未发现任何不良反应。本发明膏药在使用时可根据创面情况，先用生理盐水清洁创面，再将膏药涂于创面(用药厚度0.20.4厘米)，或涂于消毒纱布上包扎即可。每日l次，一日一换。本发明的有益效果通过以下临床实验得到了验证。临床实验(一)临床资料男217例，女131例，年龄最大75岁，年龄最小者12天，其中16岁以下105例，1760岁128例，60岁以上115例。观察病种外伤出血；局部组织红肿但未破溃；原发或继发的急性局部组织化脓感染；原发或继发的慢性局部组织化脓感染。用药方法出血或局部组织红肿未溃破的，直接涂抹本发明实施例1所制膏药，并用纱布包扎；疮面溃破、有脓性分泌物的，清创后敷上本发明实施例2所制膏药，纱布包扎，每日换一药次。疗效制定(1)外伤出血，在第4天判定疗效。凡创面基本愈合，未发生感染为痊愈；创面愈合达到或超过2/3为显效；创面愈合不足2/3或发生感染为无效。(2)局部组织红肿未溃破的，在第4天判定疗效。凡红肿消退，症状消失为治愈，；红肿消退或愈合面积超过2/3，症状基本消失为显效；红肿消不退或愈合面积未达到2/3，为无效。(3)原发或继发的急性局部组织化脓感染，在第4天判定疗效。凡皮损完全愈合症状消失为痊愈；凡愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；凡愈合面积未达到2/3，为无效。(4)原发或继发的慢性局部组织化脓感染，在第14天判定疗效。凡皮损完全愈合，症状消失为痊愈；愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；愈合面积未达到2/3，为无效。临床疗效(见附表l):表1分类病种例数痊愈显效无效痊愈率有效率外伤出血外伤45404188.8%(40/45)97.8%(44/45)红肿未破裂乳腺炎320疾病腮腺炎3731176.3%(45/59)96.6%(57/59)急性颌下淋巴结炎17111原疖痈5348丹毒11821发外伤后感染594018198.6%.(217/220)尿布皮炎1919或性脓疱疫343483.1%(183/220)甲沟炎22继水痘99慢湿癣合并感染431发足癣感染292081脉管炎脚趾红肿22感性下肢溃疡21154.2%(13/24)79.2%(19/24)染褥疮17111慢性窦道炎22骨髓炎11合计348281561171.2%(281/348)91.3°%(337/348)由表l可以看出，本发明膏药对外伤性出血，红肿未破溃疾病，急性感染性疾病，经4天疗效后其痊愈率分别为88.8%、76.3%、83.1%，有效率达到97.8%、96.6%、98.1%。对慢性感染性疾病通过14天治疗，其痊愈率为54.2%，有效率为79.2%，可见本发明药膏适用范围广，对各种类型的疮疡病症均有良好的治疗效果。临床实验(二)153例患者，随机分为实验组和对照组。其中实验组78例，对照组75例。实验组涂抹本发明实施例2所制膏药，并用纱布包扎，每日换一药次。对照组涂抹红霉素外用软膏。在第4天判定疗效，判断标准相同。对比结果见表2表2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>经统计学处理，差异十分显著。(P<0.001)由表2看出，本发明膏药疗效优于抗生素。临床实验(三)临床资料糖尿病足病人70例，其中男性42例，女性28例，年龄45-75岁，糖尿病病史10-25年。病例选择足皮肤表面溃疡，临床上无感染者(1级)36例。有较深的、穿透性溃疡，常合并软组织感染，但无骨髓炎或深部脓肿者(2级)34例。上述病例随机分为两组(实验组35例，对组组35例)。两组中1级患者各18例，2级患者各17例。所用病例的创面均按常规进行清创处理，双氧水，生理盐水交替冲洗。口服降糖药或者胰岛素皮下注射控制血糖在〈9mmol/L〉。实验组在患者皮肤溃疡面外敷本发明实施例3所制膏药。用药时先用生理盐水将渗液及坏死组织清除掉。再视疮面大小涂上薄薄的一层本发明膏药然后包扎上无菌纱布，每天1次。对照组按照常规治疗滴注链激酶，同时将疮面洗净后，涂以适量红霉素外用软膏，然后用无菌纱布包扎每日1次。15天为1个疗程，5个疗程进行疗效评定。疗效判定凡皮损完全愈合，症状消失为痊愈；愈合面积达到或超过2/3，症状基本消失为显效；愈合面积未达到2/3，为无效。实验结果见表3:表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>此可见，本发明药膏对于糖尿病引发的皮肤破溃有良好的治疗作用,具体实施方式实施例1称取防风6kg，天麻6kg，黄芪2kg，天花粉2kg，羌活5kg，白附子50kg份，白芷4kg份，生甘草3kg份，当归3kg份，白僵蚕6kg份，三七5kg。先将天麻、天花粉、白附子、白芷、生甘草、白僵蚕、三七药物粉碎，过200目筛，羌活、防风、黄芪、当归置入香油中炸枯去渣，待冷却至6(TC时，过滤待油冷却至5(rC时加入上述药粉，再加入凡士林搅匀即得。实施例2称取防风12kg，天麻6kg，黄芪8kg，天花粉2kg，羌活12kg，白附子40kg，白芷18kg，生甘草18kg，当归3kg，白僵蚕6kg，三七5kg，天南星12kg。将羌活、天花粉用醋浸12天，烘干，粉碎，过200目筛；其余将中草药烘干，粉碎，过200目筛，加入油文火熬制后加入适量的凡士林成膏状。实施例3防风7kg，天麻8kg，黄芪4kg，天花粉5kg，羌活8kg，白附子60kg，白芷7.5kg，生甘草4kg，当归5kg，白僵蚕7.5kg，三七8kg，天南星8kg。制备方法按照实施例2所述方法制备。实施例47<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>上述实施例45按照实施例1所述方法制备，实施例67按照实施例2所述方法制备。所制膏药均具有本发明所述效果。权利要求一种疮疡膏，其特征在于由它包括以下重量份比的中药组分制成防风6～18份，天麻6～18份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，当归3～15份，白僵蚕6～12份，三七5～24份。2.根据权利要求1所述的疮疡膏，其特征在于它还含有以下重量份比的中药组分天南星524份。3.根据权利要求2所述的疮疡膏，其特征在于它由包括以下重量份比的中药组分制成防风612份，天麻612份，黄芪28份，天花粉25份，羌活512份，白附子4060份，白芷412份，生甘草312份，当归312份，白僵蚕6IO份，三七512份，天南星512份。4.根据权利要求3所述的疮疡膏，其特征在于它由包括以下重量份比的中药组分制成防风67份，天麻68份，黄芪24份，天花粉25份，羌活58份，白附子4060份，白芷5.57.5份，生甘草34份，当归35份，白僵蚕67.5份，三七58份，天南星58份。全文摘要本发明提供了一种疮疡膏，它是由包括以下重量份比的中药组分制成的防风6～18份，天麻6～18份，黄芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，当归3～15份，白僵蚕6～12份，三七5～24份。发明药物的组分配伍，使其药性相互协同，诸药合用共达腠理，善行经络，辛温善散、祛风胜湿，温散解托，具有活血排脓，生肌止痛之功效。文档编号A61K36/88GK101732591SQ20101010752公开日2010年6月16日申请日期2010年2月9日优先权日2010年2月9日发明者班孝敬申请人:班孝敬