一种治疗白血病的药物组合物的制作方法
专利名称：一种治疗白血病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗白血病的药物组合物。可以直接治疗白血病，同时对化疗治疗白血病所致的身体虚弱有很好的恢复作用。
背景技术：
1.白血病简介白血病是一组异质性恶性克隆性疾病，系造血干细胞或祖细胞突变引起的造血系 统恶性肿瘤.基主要表现为异常血细胞(即白血病细胞)在骨髓及其他造血组织中失控地 增生，浸润各种组织，而正常造血功能受到抑制，正常血细胞生成减少，产生相应的临床表 现，周围血细胞有质和量的变化(实用内科学编委会.实用内科学(下册).北京人民卫 生出版社(2009年第13版)· 2009 =2482.。白血病是一种常见的恶性肿瘤，占癌症总发病数的3-5%左右。总的年发病率在 8-10/10万人。在我国各年龄组恶性肿瘤死亡率中白血病占第6位(男性)和第8位(女 性)。我国恶性肿瘤3年(1973-1975年)回顾调查，白血病校正死亡率男性为2. 79/10 万，女性为2. 23/10万。20世纪70年代后，随着化疗方案和造血干细胞移植技术的不断改 进，已有更多的患者可以长期生存。2.现有治疗药物按病情缓急，白血病分为急性与慢性，按分化程度又被分为髓性，淋性等不同亚 型。白血病的治疗一方面是清除体内的白血病细胞，另外一方面是对患白血病后产生的继 发感染等疾病采取的支持疗法，以控制病情。a)非药物疗法包括造血干细胞移植和放疗等方法。目前造血干细胞移植结合化疗药物，5年总成存率可达到50%以上。但异基因造 血干细胞风险比较大，且配型不易，可接收治疗的患者相对较少。以往认为自体干细胞移植 优于单纯化疗，其缺点是复发率高，对于其存活时间及原因尚无统一说法。近年来随着抗白 血病新药的出现和化疗方案的的改进，尤其是大剂量阿糖胞苷等在巩固强化治疗阶段中的 应用，自体造血干细胞移植在该组AML中的地位受到质疑，目前国内外一些临床研究中心 有放弃将自体造血干细胞作为首次缓解后的一线治疗措施的趋势。b)化药及生物药。用于治疗白血病的药物有羟基脲、干扰素、格列卫、达沙替尼、地塞米松，柔红霉 素、甲氨蝶呤、长春新碱、阿糖胞苷等化学合成药物及生物药。此外，中药在白血病的治疗方 面也发挥着一定的作用。目前白血病的治疗主要使用化药与生物药，对白血病的病情有一定的控制作用。 但目前还存在着一些问题制约着药物的使用，一是治疗效果相对有限，二是对白血病细胞 对药物不敏感及耐药问题，三是都不同程度的存在着副作用。c)中医疗法
中医无白血病这一名称，但此病原体的临床主要特点为发热，贫血，出血、肝脾肿 大等症的纪录，散见于历代文献中。属于虚痨，急痨、热痨等范畴。由于有出血，亦属于血症， 而发热类似于湿病，肝脾肿大明显可称之为微积，淋巴结肿大明显者可称痰核或瘰疬。目前中药用于白血的治疗，以辅助治疗为主，而且在用药处方及治疗方案上，尚未 达成一致的意见。3.治疗白血病的药物组合物本发明涉及的用于白血病治疗的药物组合物及重量比例为胎盘4-8 山药1-2 炙龟板3-5 鹿茸1-3 生地2-6其特征在于，组合物中所述的胎盘为紫河车(人胎盘)。其特征在于，组合物中的胎盘为动物胎盘，羊胎和鹿胎。其特征在于，组合物中的鹿茸，为梅花鹿鹿茸，或马鹿鹿茸。其特征在于，组合物加入药学可接受的辅料后，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、 丸剂、口服液应用。实施例1 紫河车300g 山药40g炙龟板150g梅花鹿鹿茸60g生地200先将紫河车、山药、梅花鹿鹿茸、炙龟板、生地粉碎成细粉，加入350g淀粉，混合均 勻，制成1000g，作为散剂，口服应用。实施例2 鹿胎盘160g药40g炙龟板120g梅花鹿鹿茸40g生地80g先将鹿胎盘、山药、梅花鹿鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，生地加水8倍量煎煮两次，每 次40分钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25(80°C )，与上述细粉混合，加适量淀粉与 炼好的蜂蜜，制成100丸(蜜丸)。实施例3 羊胎盘190g 山药40g炙龟板150g梅花鹿鹿茸60g生地180g先将羊胎盘、山药、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，混合均勻，生地加水8倍量煎煮两 次，每次40分钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25(80°C )，与上述细粉混合，加适量淀 粉，水泛成丸，制成1000丸(水丸)。实施例4 鹿胎盘320g 山药40g炙龟板200g梅花鹿鹿茸120g生地240g先将鹿胎盘、山药、鹿茸、炙龟板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分钟， 过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.08(8(TC )，加适量糖粉、焦糖，制成2000ml 口服液，分 装、轧盖、灭菌，即得。实施例5 羊胎盘160g 山药80g炙龟板120g马鹿茸40g生地80g先将羊胎盘、山药、鹿茸、炙龟板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分钟， 过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25 (80°C )，加入适量淀粉与糊精，压制成片剂。实施例6 紫河车250g 山药60g炙龟板180g梅花鹿鹿茸70g生地180g先将紫河车、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，山药、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分
4钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.25(80°C )，加入上述细粉，混入适量淀粉与糊精，制粒，装入胶囊。实施例7:紫河车280g 山药40g炙龟板170g梅花鹿鹿茸60g生地IOOg先将紫河车、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，山药、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分 钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.25(80°C )，加入上述细粉，混入适量淀粉与糊精，制 粒，包装，制成颗粒剂。实验例1 孙X，男，16岁，黑龙江省哈尔滨市人，1995起，自感不适，时常发热，后入住黑龙江 省人民医院，经诊断为慢性粒细胞型白血病。治疗半年左右，病情有所控制，但尚不能脱离 药物治疗。因经济原因，出院回家休养，并寻求中医治疗。1997年8月，本人见到患者，形容 枯槁，气虚乏力，舌淡，脉缓而无力。本人以实施例1的方法告之，患者回家自制散剂服用， 每日30g。1月后复诊，面色红润有光泽，自述乏力症状缓解，能进行一些身体锻炼，舌淡，脉 缓弱。药物作用有一定的效果，遂嘱其继续服用。半年后又复诊，形色如常人，舌红胎薄白， 脉微数。自述身体基本恢复，去省人民医院检查，一切正常。实验例2 田XX，男，15岁，黑龙江省哈尔滨市双城县人。2001起，因发热住院，经哈医大二院 诊断为为急髓性白血病。赴天津治疗一年左右，因经济原因，出院回家休养。2003年9月， 求治于本人，因对紫河车不易获得，遂以实施例2的方法告之，患者回家自制服用，每日2丸 go 一年后去黑龙江省肿瘤医院检查，一切正常。实验例3 郭XX，女，45岁，黑龙江省哈尔滨市人。2002来我处就诊，自述为白血病，在肿瘤医 院进行化疗，因化疗副作用原因，已脱发，无食欲，身体状况较弱，医生建议其进行中医辅助 治疗。遂来我处就诊。为方便其服用，告之以上述实施例6处方服用，每日三粒。2003年来 我处复诊，自述身体已有很大好转，虽医院检查尚未痊愈，但医生已建议其可以于家中休养 治疗。
权利要求
一种治疗白血病的药物组合物，其特征在于它是由以下重量比的药物制成胎盘4-8 山药1-2 炙龟板3-5 鹿茸1-3 生地2-6
2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是紫河车(人胎盘)。
3.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是鹿胎。
4.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是羊胎。
5.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于鹿茸是梅花鹿鹿茸。
6.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于鹿茸是马鹿鹿茸。
7.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，组合物加入药学可接受的辅料后，制成 颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、口服液应用。
全文摘要
本发明涉及治疗白血病的药物组合物。可以直接治疗白血病，同时对化疗治疗白血病所致的身体虚弱有很好的恢复作用。组合物的重量比例为胎盘4-8；山药1-2；炙龟板3-5；鹿茸1-3；生地2-6。
文档编号A61P35/02GK101797324SQ20101011329
公开日2010年8月11日 申请日期2010年2月24日 优先权日2010年2月24日
发明者李刚, 谷铭 申请人:谷铭
技术领域：
本发明涉及治疗白血病的药物组合物。可以直接治疗白血病，同时对化疗治疗白血病所致的身体虚弱有很好的恢复作用。
背景技术：
1.白血病简介白血病是一组异质性恶性克隆性疾病，系造血干细胞或祖细胞突变引起的造血系 统恶性肿瘤.基主要表现为异常血细胞(即白血病细胞)在骨髓及其他造血组织中失控地 增生，浸润各种组织，而正常造血功能受到抑制，正常血细胞生成减少，产生相应的临床表 现，周围血细胞有质和量的变化(实用内科学编委会.实用内科学(下册).北京人民卫 生出版社(2009年第13版)· 2009 =2482.。白血病是一种常见的恶性肿瘤，占癌症总发病数的3-5%左右。总的年发病率在 8-10/10万人。在我国各年龄组恶性肿瘤死亡率中白血病占第6位(男性)和第8位(女 性)。我国恶性肿瘤3年(1973-1975年)回顾调查，白血病校正死亡率男性为2. 79/10 万，女性为2. 23/10万。20世纪70年代后，随着化疗方案和造血干细胞移植技术的不断改 进，已有更多的患者可以长期生存。2.现有治疗药物按病情缓急，白血病分为急性与慢性，按分化程度又被分为髓性，淋性等不同亚 型。白血病的治疗一方面是清除体内的白血病细胞，另外一方面是对患白血病后产生的继 发感染等疾病采取的支持疗法，以控制病情。a)非药物疗法包括造血干细胞移植和放疗等方法。目前造血干细胞移植结合化疗药物，5年总成存率可达到50%以上。但异基因造 血干细胞风险比较大，且配型不易，可接收治疗的患者相对较少。以往认为自体干细胞移植 优于单纯化疗，其缺点是复发率高，对于其存活时间及原因尚无统一说法。近年来随着抗白 血病新药的出现和化疗方案的的改进，尤其是大剂量阿糖胞苷等在巩固强化治疗阶段中的 应用，自体造血干细胞移植在该组AML中的地位受到质疑，目前国内外一些临床研究中心 有放弃将自体造血干细胞作为首次缓解后的一线治疗措施的趋势。b)化药及生物药。用于治疗白血病的药物有羟基脲、干扰素、格列卫、达沙替尼、地塞米松，柔红霉 素、甲氨蝶呤、长春新碱、阿糖胞苷等化学合成药物及生物药。此外，中药在白血病的治疗方 面也发挥着一定的作用。目前白血病的治疗主要使用化药与生物药，对白血病的病情有一定的控制作用。 但目前还存在着一些问题制约着药物的使用，一是治疗效果相对有限，二是对白血病细胞 对药物不敏感及耐药问题，三是都不同程度的存在着副作用。c)中医疗法
中医无白血病这一名称，但此病原体的临床主要特点为发热，贫血，出血、肝脾肿 大等症的纪录，散见于历代文献中。属于虚痨，急痨、热痨等范畴。由于有出血，亦属于血症， 而发热类似于湿病，肝脾肿大明显可称之为微积，淋巴结肿大明显者可称痰核或瘰疬。目前中药用于白血的治疗，以辅助治疗为主，而且在用药处方及治疗方案上，尚未 达成一致的意见。3.治疗白血病的药物组合物本发明涉及的用于白血病治疗的药物组合物及重量比例为胎盘4-8 山药1-2 炙龟板3-5 鹿茸1-3 生地2-6其特征在于，组合物中所述的胎盘为紫河车(人胎盘)。其特征在于，组合物中的胎盘为动物胎盘，羊胎和鹿胎。其特征在于，组合物中的鹿茸，为梅花鹿鹿茸，或马鹿鹿茸。其特征在于，组合物加入药学可接受的辅料后，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、 丸剂、口服液应用。实施例1 紫河车300g 山药40g炙龟板150g梅花鹿鹿茸60g生地200先将紫河车、山药、梅花鹿鹿茸、炙龟板、生地粉碎成细粉，加入350g淀粉，混合均 勻，制成1000g，作为散剂，口服应用。实施例2 鹿胎盘160g药40g炙龟板120g梅花鹿鹿茸40g生地80g先将鹿胎盘、山药、梅花鹿鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，生地加水8倍量煎煮两次，每 次40分钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25(80°C )，与上述细粉混合，加适量淀粉与 炼好的蜂蜜，制成100丸(蜜丸)。实施例3 羊胎盘190g 山药40g炙龟板150g梅花鹿鹿茸60g生地180g先将羊胎盘、山药、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，混合均勻，生地加水8倍量煎煮两 次，每次40分钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25(80°C )，与上述细粉混合，加适量淀 粉，水泛成丸，制成1000丸(水丸)。实施例4 鹿胎盘320g 山药40g炙龟板200g梅花鹿鹿茸120g生地240g先将鹿胎盘、山药、鹿茸、炙龟板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分钟， 过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.08(8(TC )，加适量糖粉、焦糖，制成2000ml 口服液，分 装、轧盖、灭菌，即得。实施例5 羊胎盘160g 山药80g炙龟板120g马鹿茸40g生地80g先将羊胎盘、山药、鹿茸、炙龟板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分钟， 过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1. 25 (80°C )，加入适量淀粉与糊精，压制成片剂。实施例6 紫河车250g 山药60g炙龟板180g梅花鹿鹿茸70g生地180g先将紫河车、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，山药、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分
4钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.25(80°C )，加入上述细粉，混入适量淀粉与糊精，制粒，装入胶囊。实施例7:紫河车280g 山药40g炙龟板170g梅花鹿鹿茸60g生地IOOg先将紫河车、鹿茸、炙龟板粉碎成细粉，山药、生地加水8倍量煎煮两次，每次40分 钟，过滤，合并滤液，浓缩到相对密度1.25(80°C )，加入上述细粉，混入适量淀粉与糊精，制 粒，包装，制成颗粒剂。实验例1 孙X，男，16岁，黑龙江省哈尔滨市人，1995起，自感不适，时常发热，后入住黑龙江 省人民医院，经诊断为慢性粒细胞型白血病。治疗半年左右，病情有所控制，但尚不能脱离 药物治疗。因经济原因，出院回家休养，并寻求中医治疗。1997年8月，本人见到患者，形容 枯槁，气虚乏力，舌淡，脉缓而无力。本人以实施例1的方法告之，患者回家自制散剂服用， 每日30g。1月后复诊，面色红润有光泽，自述乏力症状缓解，能进行一些身体锻炼，舌淡，脉 缓弱。药物作用有一定的效果，遂嘱其继续服用。半年后又复诊，形色如常人，舌红胎薄白， 脉微数。自述身体基本恢复，去省人民医院检查，一切正常。实验例2 田XX，男，15岁，黑龙江省哈尔滨市双城县人。2001起，因发热住院，经哈医大二院 诊断为为急髓性白血病。赴天津治疗一年左右，因经济原因，出院回家休养。2003年9月， 求治于本人，因对紫河车不易获得，遂以实施例2的方法告之，患者回家自制服用，每日2丸 go 一年后去黑龙江省肿瘤医院检查，一切正常。实验例3 郭XX，女，45岁，黑龙江省哈尔滨市人。2002来我处就诊，自述为白血病，在肿瘤医 院进行化疗，因化疗副作用原因，已脱发，无食欲，身体状况较弱，医生建议其进行中医辅助 治疗。遂来我处就诊。为方便其服用，告之以上述实施例6处方服用，每日三粒。2003年来 我处复诊，自述身体已有很大好转，虽医院检查尚未痊愈，但医生已建议其可以于家中休养 治疗。
权利要求
一种治疗白血病的药物组合物，其特征在于它是由以下重量比的药物制成胎盘4-8 山药1-2 炙龟板3-5 鹿茸1-3 生地2-6
2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是紫河车(人胎盘)。
3.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是鹿胎。
4.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于胎盘是羊胎。
5.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于鹿茸是梅花鹿鹿茸。
6.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于鹿茸是马鹿鹿茸。
7.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，组合物加入药学可接受的辅料后，制成 颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、口服液应用。
全文摘要
本发明涉及治疗白血病的药物组合物。可以直接治疗白血病，同时对化疗治疗白血病所致的身体虚弱有很好的恢复作用。组合物的重量比例为胎盘4-8；山药1-2；炙龟板3-5；鹿茸1-3；生地2-6。
文档编号A61P35/02GK101797324SQ20101011329
公开日2010年8月11日 申请日期2010年2月24日 优先权日2010年2月24日
发明者李刚, 谷铭 申请人:谷铭
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