一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物的制作方法
专利名称：一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物，特别是涉及一种以植物中药且 全部为药食两用的中药为原料制成的治疗n型糖尿病的药物。
背景技术：
糖尿病是中老年人最为常见的疾病之一，由此而引发的并发症甚多，是严重影响
患者长寿的因素。糖尿病的发生，目前认为胰岛素抵抗(IR)是引起胰岛P细胞损伤并进
一步导致n型糖尿病的重要原因，中医药改善胰岛素抵抗、保护胰岛e细胞功能，是中医 药治疗n型糖尿病很有希望取得突破的研究热点，也是中医处方的原则与关键。 近些年来，由于人们生活水平提高、饮食结构不合理、运动量减少等诸多原因，糖
尿病患者占总人口的比例日益增多，已经成为威胁人们健康的重大疾病。目前所用的治疗 药物，常常以西药为主，多属对症治疗，副作用较大。 不仅如此，由于糖尿病的并发症较多，特别是病程较长者，往往出现疲劳、乏力、多 病等现象，属中医所说的气虚表现，在降低血糖的同时，兼以消除上述症状，也是非常重要 的一环。 在治疗II型糖尿病的药物中，尽管有一些中药品种，有些中成药加入西药成分，不 宜长期服用。在诸多治疗糖尿病的西药中，均有一定的毒副作用，有的药物动物试验还有致 癌作用。 发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗II型糖尿病而又有延年益寿效 果的药物，是发明人的目的。纵观中西药市场，该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物。以传统的辨证施治为
准则，补肾兼以健脾，益气佐以生津，用药主次分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医 与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其降血糖显效性与可靠性，证明其 抗疲劳、抗衰老、降血脂的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用，是一种综 合治疗糖II型尿病的优良药物。
本发明是以如下技术方案实现的。 一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物，其特征
在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成枸杞子10-30份、薏苡仁10-30份、葛 根10-24份、山药10-30份、昆布10-24份、马齿苋10-30份、麦芽6-30份、甘草10-20份。
上述原料药及用量配方，是发明人经IO余年与多家医疗机构联合临床试验才得 出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。 本发明的药物选择枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草进行配 伍，各药物功效产生协同作用，从而达到降低血糖的显著效果。方中枸杞子滋补肝肾、生精 养阴，现代药理研究证实，其抗衰老，抗疲劳，降血脂，降血糖等作用显著；薏苡仁健脾，养 肾，润肺，具有持续降低血糖，增强免疫等作用；葛根归脾胃经，升阳生津，其抗衰老、降血糖、降血脂作用显著；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，具有良好的降血糖，降血脂，抗 氧化，抗衰老，助消化等功能；昆布据现代药理研究证实，具有增强免疫、抗肿瘤、抗抗衰老、 降血糖等作用；马齿苋清热解毒，具有抗衰老，降血脂，降血糖，增强免疫等作用；麦芽经动 物试验证实，具有降血糖、降血脂等作用；甘草不仅调和诸药，而且均有很好的抗氧化、抗衰 老、抗疲劳等作用，文献研究资料证实还具有降血糖的作用。上述组方，对于降低空腹血糖， 促进胰岛素分泌，抑制胰升糖素的升高具有可靠的作用。 不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究、动物试验与我们临床观察有 效的结论，而且对延缓衰老同样具有良好的作用。 本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药 研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓縮成煎液得有效 成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。
本发明优选的采用如下胶囊剂型和片剂。
所述药物的制备方法，按如下步骤进行
(1)按比例称取原料，备用； (2)将所述重量比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药
加水煎煮5次，然后合并5次煎液； (3)将步骤(2)所得煎液浓縮成浸膏； (4)将浸膏烘干得干浸膏； (5)粉碎干浸膏成粉状； (6)在ll(TC下保持10分钟之后降至105t:保持5分钟，然后再降温至IO(TC，保
持5分钟，冷却至室温； (7)装入胶囊。 所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮30分钟。 将所述的步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合，压片成片剂。与颗粒剂辅料混
合，制成颗粒剂。 本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点 1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，
突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色； 2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正
常剂量服用没有发现任何副作用； 3、本发明药物对II型糖尿病不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用， 适用范围广泛； 4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中老年 II型糖尿病可以长期服用，具有可靠的抗衰老作用； 5、本发明药物具有良好的兼顾性，对中老年人容易出现的血脂偏高、血压偏高、便
秘等症状，具有一定的兼顾治疗作用； 6 、本发明药物标本兼治，见效迅速，疗效可靠。
具体实施例方式
以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
实施例1 :胶囊剂制备 枸杞子30kg、薏该仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽 18kg、甘草12kg加水共同煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，每次煎煮30分钟，合并5次 煎液；将煎液通过常规酒精提取，浓縮成浸膏；将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉，并进 行常规高温消毒；将细粉装入胶囊，每粒药粉0. 45g。
实施例2 :片剂制备 将枸杞子30kg、薏该仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽 18kg，甘草12kg，用实施例1所述方法制成药粉，再辅以片剂常用辅料制成片剂或冲剂，片 剂每粒药粉O. 5g，冲剂每袋2g。
本发明药物临床观察
— 、 一般情况及试验方法 为证实本发明药物的临床疗效，于2007年12月-2008年11月，选择门诊II型糖尿 病患者112例，均符合1999年WHO II型糖尿病诊断标准，平均空腹血糖(FBG) (9. 7±2. 2) mmol/L，平均餐后2h血糖(2hPG) (16. 2±5. 5)mmol/L。随机分为治疗组与对照组，两组均为 56例。其中治疗组男26例，女30例；平均年龄(56±4)岁；平均病程(3. 7±2. 6)年；对照 组男24例，女32例；平均年龄(57±4)岁；平均病程(3.8±2.4)年。两组均排除糖尿病 酮症酸中毒、感染及其他内分泌疾病。两组患者的年龄、性别、病程差异无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性。两组患者在治疗期间均保持原有糖尿病饮食、运动与生活规律。对照 组给予格列吡嗪控释片5mg(辉瑞公司产)，每天1次；阿卡波糖胶囊50mg(四川宝光药业 公司产)，每天3次；治疗组服用除同样服用上述药物外，另加实施例1胶囊，每天3次，每 次5粒。均治疗5周为l疗程。 二、临床观察疗效标准与统计参照中华人民共和国卫生部药政局新药(中药) 治疗消渴(糖尿病)临床研究的技术原则。FBG《7. Ommol/L， 2hPG《8. 3mmol/L为显效； FBG《8. Ommol/L， 2hPG《10. Ommol/L为有效；治疗后血糖下降未达有效标准者为无效。其 统计学方法，应用SPSS ll.O统计软件包。计量资料以士s表示，不同时点、组间比较采用 t检验；计数资料以率表示，采用x2检验。P〈0.05为差异有统计学意义。
三、临床治疗效果分析治疗组显效49例，有效13例，无效3例，显效率为75.4%， 总有效率94. 6% ;对照组显效27例，有效20例，无效18例，显效率为41. 5%，总有效率 72. 3%。 2组显效率、总有效率比较，差异均有统计学意义(P < 0. 05)。
需要特别说明的是，通过观察发现，治疗组患者的不适感、体力、疲劳缓解状况、抗 感冒等方面明显好于对照组，为抗衰老打下了良好的基础，显示出实施例1胶囊具有一定 的抗疲劳效果；在治疗过程中，治疗组有效而未达到显效标准者，继续治疗1疗程后均能达 到显效标准，说明实施例胶囊延长治疗时间可以提高疗效；治疗过程中，治疗组未发现明显 的副作用，特别是当血糖降低到正常范围内停用西药之后，可用于巩固疗效长期服用。
权利要求
一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成枸杞子10-30份薏苡仁10-30份葛根10-24份山药10-30份昆布 10-24份马齿苋10-30份麦芽6-30份 甘草10-20份。
2. —种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a) 称取各原料药，备用；b) 将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水 冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1 ;c) 将过滤液用水提取或者酒精提取，浓縮成流浸膏，在烘干箱内烘干制成干流浸膏；d) 将干浸膏粉碎成粉得发明药物的有效成份。
3. —种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a) 称取各原料药，备用；b) 将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水 冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1 ;c) 将过滤液适当浓縮，经过防腐消毒处理，直接制成有效成分的口服液；
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在 ll(TC下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5. 根据权利3所述药物制备方法，其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成 分与常用辅料混合，制成口服液。
6. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与 片剂常用辅料混合，压片成片剂。
7. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与 颗粒剂常用辅料混合，制成颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，它是以枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有补肾健脾、益气生津等功能，对治疗Ⅱ型糖尿病与抗疲劳、抗衰老疗效可靠，见效迅速，无毒副作用。
文档编号A61K36/88GK101745048SQ20101011442
公开日2010年6月23日 申请日期2010年2月26日 优先权日2010年2月26日
发明者王忠民 申请人:王忠民
技术领域：
本发明涉及一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物，特别是涉及一种以植物中药且 全部为药食两用的中药为原料制成的治疗n型糖尿病的药物。
背景技术：
糖尿病是中老年人最为常见的疾病之一，由此而引发的并发症甚多，是严重影响
患者长寿的因素。糖尿病的发生，目前认为胰岛素抵抗(IR)是引起胰岛P细胞损伤并进
一步导致n型糖尿病的重要原因，中医药改善胰岛素抵抗、保护胰岛e细胞功能，是中医 药治疗n型糖尿病很有希望取得突破的研究热点，也是中医处方的原则与关键。 近些年来，由于人们生活水平提高、饮食结构不合理、运动量减少等诸多原因，糖
尿病患者占总人口的比例日益增多，已经成为威胁人们健康的重大疾病。目前所用的治疗 药物，常常以西药为主，多属对症治疗，副作用较大。 不仅如此，由于糖尿病的并发症较多，特别是病程较长者，往往出现疲劳、乏力、多 病等现象，属中医所说的气虚表现，在降低血糖的同时，兼以消除上述症状，也是非常重要 的一环。 在治疗II型糖尿病的药物中，尽管有一些中药品种，有些中成药加入西药成分，不 宜长期服用。在诸多治疗糖尿病的西药中，均有一定的毒副作用，有的药物动物试验还有致 癌作用。 发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗II型糖尿病而又有延年益寿效 果的药物，是发明人的目的。纵观中西药市场，该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物。以传统的辨证施治为
准则，补肾兼以健脾，益气佐以生津，用药主次分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医 与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其降血糖显效性与可靠性，证明其 抗疲劳、抗衰老、降血脂的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用，是一种综 合治疗糖II型尿病的优良药物。
本发明是以如下技术方案实现的。 一种治疗n型糖尿病与抗衰老的药物，其特征
在于它是以下述重量份的原料用常规制备方法制成枸杞子10-30份、薏苡仁10-30份、葛 根10-24份、山药10-30份、昆布10-24份、马齿苋10-30份、麦芽6-30份、甘草10-20份。
上述原料药及用量配方，是发明人经IO余年与多家医疗机构联合临床试验才得 出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。 本发明的药物选择枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草进行配 伍，各药物功效产生协同作用，从而达到降低血糖的显著效果。方中枸杞子滋补肝肾、生精 养阴，现代药理研究证实，其抗衰老，抗疲劳，降血脂，降血糖等作用显著；薏苡仁健脾，养 肾，润肺，具有持续降低血糖，增强免疫等作用；葛根归脾胃经，升阳生津，其抗衰老、降血糖、降血脂作用显著；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，具有良好的降血糖，降血脂，抗 氧化，抗衰老，助消化等功能；昆布据现代药理研究证实，具有增强免疫、抗肿瘤、抗抗衰老、 降血糖等作用；马齿苋清热解毒，具有抗衰老，降血脂，降血糖，增强免疫等作用；麦芽经动 物试验证实，具有降血糖、降血脂等作用；甘草不仅调和诸药，而且均有很好的抗氧化、抗衰 老、抗疲劳等作用，文献研究资料证实还具有降血糖的作用。上述组方，对于降低空腹血糖， 促进胰岛素分泌，抑制胰升糖素的升高具有可靠的作用。 不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究、动物试验与我们临床观察有 效的结论，而且对延缓衰老同样具有良好的作用。 本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药 研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓縮成煎液得有效 成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。
本发明优选的采用如下胶囊剂型和片剂。
所述药物的制备方法，按如下步骤进行
(1)按比例称取原料，备用； (2)将所述重量比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药
加水煎煮5次，然后合并5次煎液； (3)将步骤(2)所得煎液浓縮成浸膏； (4)将浸膏烘干得干浸膏； (5)粉碎干浸膏成粉状； (6)在ll(TC下保持10分钟之后降至105t:保持5分钟，然后再降温至IO(TC，保
持5分钟，冷却至室温； (7)装入胶囊。 所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮30分钟。 将所述的步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合，压片成片剂。与颗粒剂辅料混
合，制成颗粒剂。 本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点 1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，
突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色； 2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正
常剂量服用没有发现任何副作用； 3、本发明药物对II型糖尿病不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用， 适用范围广泛； 4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中老年 II型糖尿病可以长期服用，具有可靠的抗衰老作用； 5、本发明药物具有良好的兼顾性，对中老年人容易出现的血脂偏高、血压偏高、便
秘等症状，具有一定的兼顾治疗作用； 6 、本发明药物标本兼治，见效迅速，疗效可靠。
具体实施例方式
以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
实施例1 :胶囊剂制备 枸杞子30kg、薏该仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽 18kg、甘草12kg加水共同煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，每次煎煮30分钟，合并5次 煎液；将煎液通过常规酒精提取，浓縮成浸膏；将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉，并进 行常规高温消毒；将细粉装入胶囊，每粒药粉0. 45g。
实施例2 :片剂制备 将枸杞子30kg、薏该仁30kg、葛根30kg、山药26kg、昆布15kg、马齿苋15kg、麦芽 18kg，甘草12kg，用实施例1所述方法制成药粉，再辅以片剂常用辅料制成片剂或冲剂，片 剂每粒药粉O. 5g，冲剂每袋2g。
本发明药物临床观察
— 、 一般情况及试验方法 为证实本发明药物的临床疗效，于2007年12月-2008年11月，选择门诊II型糖尿 病患者112例，均符合1999年WHO II型糖尿病诊断标准，平均空腹血糖(FBG) (9. 7±2. 2) mmol/L，平均餐后2h血糖(2hPG) (16. 2±5. 5)mmol/L。随机分为治疗组与对照组，两组均为 56例。其中治疗组男26例，女30例；平均年龄(56±4)岁；平均病程(3. 7±2. 6)年；对照 组男24例，女32例；平均年龄(57±4)岁；平均病程(3.8±2.4)年。两组均排除糖尿病 酮症酸中毒、感染及其他内分泌疾病。两组患者的年龄、性别、病程差异无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性。两组患者在治疗期间均保持原有糖尿病饮食、运动与生活规律。对照 组给予格列吡嗪控释片5mg(辉瑞公司产)，每天1次；阿卡波糖胶囊50mg(四川宝光药业 公司产)，每天3次；治疗组服用除同样服用上述药物外，另加实施例1胶囊，每天3次，每 次5粒。均治疗5周为l疗程。 二、临床观察疗效标准与统计参照中华人民共和国卫生部药政局新药(中药) 治疗消渴(糖尿病)临床研究的技术原则。FBG《7. Ommol/L， 2hPG《8. 3mmol/L为显效； FBG《8. Ommol/L， 2hPG《10. Ommol/L为有效；治疗后血糖下降未达有效标准者为无效。其 统计学方法，应用SPSS ll.O统计软件包。计量资料以士s表示，不同时点、组间比较采用 t检验；计数资料以率表示，采用x2检验。P〈0.05为差异有统计学意义。
三、临床治疗效果分析治疗组显效49例，有效13例，无效3例，显效率为75.4%， 总有效率94. 6% ;对照组显效27例，有效20例，无效18例，显效率为41. 5%，总有效率 72. 3%。 2组显效率、总有效率比较，差异均有统计学意义(P < 0. 05)。
需要特别说明的是，通过观察发现，治疗组患者的不适感、体力、疲劳缓解状况、抗 感冒等方面明显好于对照组，为抗衰老打下了良好的基础，显示出实施例1胶囊具有一定 的抗疲劳效果；在治疗过程中，治疗组有效而未达到显效标准者，继续治疗1疗程后均能达 到显效标准，说明实施例胶囊延长治疗时间可以提高疗效；治疗过程中，治疗组未发现明显 的副作用，特别是当血糖降低到正常范围内停用西药之后，可用于巩固疗效长期服用。
权利要求
一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成枸杞子10-30份薏苡仁10-30份葛根10-24份山药10-30份昆布 10-24份马齿苋10-30份麦芽6-30份 甘草10-20份。
2. —种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a) 称取各原料药，备用；b) 将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水 冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1 ;c) 将过滤液用水提取或者酒精提取，浓縮成流浸膏，在烘干箱内烘干制成干流浸膏；d) 将干浸膏粉碎成粉得发明药物的有效成份。
3. —种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a) 称取各原料药，备用；b) 将所述重量配比的枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草8味药净水 冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得滤液1 ;c) 将过滤液适当浓縮，经过防腐消毒处理，直接制成有效成分的口服液；
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在 ll(TC下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5. 根据权利3所述药物制备方法，其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成 分与常用辅料混合，制成口服液。
6. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与 片剂常用辅料混合，压片成片剂。
7. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与 颗粒剂常用辅料混合，制成颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病与抗衰老的药物，它是以枸杞子、薏苡仁、葛根、山药、昆布、马齿苋、麦芽、甘草为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有补肾健脾、益气生津等功能，对治疗Ⅱ型糖尿病与抗疲劳、抗衰老疗效可靠，见效迅速，无毒副作用。
文档编号A61K36/88GK101745048SQ20101011442
公开日2010年6月23日 申请日期2010年2月26日 优先权日2010年2月26日
发明者王忠民 申请人:王忠民
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