一种治疗胸积水的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗胸积水的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胸积水的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗胸积水的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胸积水是指由肺和胸膜肿瘤或转移性肿瘤、寄生虫、炎症引起等原因导致的胸膜 腔出现积液。 一般起病较急，早期出现患侧剧烈胸痛，像针剌刀割样，深呼吸或咳嗽更为严 重，随着积液增多，患者会出现气促、心悸和呼吸困难，且逐渐加重，部分患者还可见发热、 干咳等，长期影响肺功能，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学采取胸穿抽积液的局部治疗方法，副作用大，且易复发，往往达不到预期 效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胸积水的辨病与辨 证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气养阴、利湿化痰的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗胸积水的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗胸积水的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗胸积水的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
肉桂1 100份、半夏1 100份、大黄1 100份、降香1 120份、沉香1 50份、 苏合香1 120份、葶苈子1 150份、川芎1 120份、羌活1 150份、防风1 120份、 薄荷1 50份、浮萍1 150份、灶心土 1 150份、夏枯草1 120份、黄吝1 120份、 黄连1 100份、秦皮1 120份、苍术1 120份、厚朴1 120份、茯苳1 300份、泽泻 1 120份、冬瓜皮1 120份、香加皮1 120份、车前子1 120份、滑石1 120份、通 草1 120份、篇蓄1 120份、海金沙1 150份、石菖蒲1 150份、石韦1 100份、 吴茱萸1 120份、丁香1 50份、小茴香1 50份、陈皮1 150份、枳实1 150份、
3香附子1 150份、川楝子1 150份、九香虫1 60份。
优选为
肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、苏合香20份、葶苈子20份、 川芎30份、羌活30份、防风40份、薄荷10份、浮萍40份、灶心土 50份、夏枯草30份、黄芩 50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、冬瓜皮40份、 香加皮50份、车前子60份、滑石30份、通草40份、篇蓄30份、海金沙100份、石菖蒲50份、 石韦30份、吴茱萸30份、丁香15份、小茴香15份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、 川楝子100份、九香虫20份。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
砂仁1 100份、草果1 100份、麦芽1 150份、谷芽1 150份、鸡内金1 100 份、郁金1 120份、三棱1 120份、莪术1 120份、穿山甲1 100份、桔梗1 120 份、全瓜蒌1 150份、竹沥1 120份、金樱子1 100份、芡实米1 120份、女贞子1 100份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 150份、白术1 150份、山药1 150份。 优选为
砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、三棱30份、莪 术30份、穿山甲10份、桔梗20份、全瓜蒌60份、竹沥30份、金樱子30份、芡实米40份、女 贞子30份、生黄芪50份、党参30份、当归60份、白术50份、山药100份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对胸积水患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胸积水患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗59例患者，其中男31例，女 28例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有16岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈胸水消失，症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效胸水基本消失，症状基本改善，心情较为舒畅，精神较好。
有效胸水明显较少，呼吸基本正常，心情较好，精神改善。
无效胸水无减或增多，体征无任何改变，症状如前。
四、 典型病例
1、钟某某，女，42岁，教师。
主诉呼吸困难半月。右侧胸痛，不能平卧。X线胸片胸水在右侧第二前肋。化 验ESR78mm/h，结核抗体(+)。诊断结核性胸膜炎胸腔积液。病人经过两次穿剌抽取胸水 治疗后，复诊胸水仍至第二前肋。 服用本发明中药组合物3日，右侧胸痛减轻，呼吸困难缓解，X线胸片胸水较前有 所吸收，化验ESR56mm/h，结核抗体(+)。继服本发明中药组合物15日，胸痛大为缓解，呼 吸较顺畅，可平卧，X线胸片胸水较前继续减少，化验ESR32mm/h，结核抗体(+)。服本发 明中药组合物35日，胸痛消失，呼吸顺畅，X线胸片胸水已全部吸收，化验ESR17mm/h，结 核抗体(+)，症状大为改观。继服本发明中药组合物1个月，全部正常，随访3年未复发。
2、谢某，男，49岁，工人。 左肺癌术后7个月，胸闷气急伴痰中带血十余天。曾在术后化疗6次，近十余天来， 患者出现胸闷气短，咳痰，痰中带血，血色鲜红，大便干燥。B超检查为右侧胸腔大量积液。 患者形体消瘦，倦怠乏力，饮食不振，舌质暗红，苔黄腻，脉细数。 服用本发明中药组合物3日，症状缓解，B超检查右侧胸腔积液较前有吸收，继服本发明中药组合物5日，胸闷气短大减，B超检查右侧胸腔积液量为原来l/2，食欲增加，大 便正常，精神渐振，服本发明中药组合物15日，痰中已无血，B超检查右侧胸腔积液基本消
失。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，体重增加。 3、张某，女，72岁，退休干部。 主诉右肺癌术后1年，气急胸闷3个月。现病史患者1年前在本院行右肺癌手 术，术后因身体虚弱而未行化疗，3个月前气急胸闷，经CT检查诊为右肺胸腔积液，住院治 疗无好转。患者精神倦怠，右肺呼吸音减弱，舌质淡红，苔根黄，前剥，脉沉细。
服用本发明中药组合物3日后，气急胸闷缓解，CT检查右肺胸腔积液较前有吸 收，右肺呼吸音增强，继服本发明中药组合物5日，胸闷继续减轻，B超检查右侧胸腔积液 量为原来l/3，精神好转。服本发明中药组合物15日，胸闷消失，B超检查右侧胸腔积液较 前继续吸收。继服本发明中药组合物20日，诸症全消。
4、杨某，女，72岁，农民。 9月前患结核性胸膜炎，无明显诱因，心悸、气促1个月，加重1周，盗汗，胸痛，喘 息，双肺呼吸音低，心律不齐，胸片、B超均示胸腔积水。 服用本发明中药组合物10日，症状缓解，B超示胸腔积水较前有吸收，双肺呼吸 音增强。继服本发明中药组合物25日，气促、胸痛缓解，心悸渐止，B超检查右侧胸腔积液 量为原来一半，精神好转，服本发明中药组合物15日，胸闷消失，B超检查右侧胸腔积液基 本消失。继服本发明中药组合物30日，诸症已平，生活正常。
5、周某，女，18岁。 2周前受凉后出现发热，体温波动在"38-39t:"之间，有阵发性连声咳，痰多不易 咳出，咳剧时伴气促，就诊于当地医院，胸部B超左侧胸腔积液，内透声差，抗炎、化痰输液 治疗4天，症状无改善。患儿精神倦怠，面唇苍白。 服用本发明中药组合物3日，发热改善，体温37.5t:，咳嗽减轻，痰易咳出，B超示 左侧胸腔积液较前有吸收，继服本发明中药组合物5日，体温正常，B超检查右侧胸腔积液 量较前显著减少，精神转佳。服本发明中药组合物45日，B超检查右侧胸腔积液消失，症 状全部消失。 6、赵某，男，39岁，技术员。 3月前出现咳嗽、咳痰，并逐渐出现气短，活动后加重，伴双下肢可凹性水肿。胸部 X线片示双下肺小片状影，双侧胸腔积液。胸部CT示双侧胸腔积液，右侧叶间积液，纵隔内 多发肿大淋巴结。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽、咳痰症状显著改善，胸部CT示双侧胸腔积液较 前有吸收。继服本发明中药组合物15日，双下肢水肿消失，胸部CT示右侧叶间积液已全 部吸收，精神转佳。服本发明中药组合物2个月，各项检查均正常，症状全部消失，随访3年 未复发。 7、施某，男，56岁，工程师。 患者2003年起出现胸闷，气短，轻咳，消瘦，2005年8月症状加重，当地医院胸透 发现右侧大量胸腔积液，胸水为黄色浆液性，按结核性胸膜炎治疗一年多无效，胸水变为血 性，多次抽胸水查瘤细胞及结核菌均阴性，曾肌注争光霉素40多支而无效。
服用本发明中药组合物5日，胸闷、气短减轻，症状显著改善，B超检查右侧胸腔发明中药组合物15日，症状进一步减轻，胸部CT示右侧胸腔积液较前显著减少。服本发明中药组合物2月余，B超检查右侧胸腔积液全部吸收，诸症全消，随访3年患者正常。
8、黄某，男，16岁，学生。 右侧腰背部疼痛8个月，加重1个月，无外伤史，间歇性腰背部疼痛，休息后可缓解，伴盗汗，低热，乏力，胸闷，气促，胸痛。在当地医院行胸部X线及CT检查，均发现右侧大量胸腔积液，呼吸运动减弱，语颤减弱，右侧中下肺野叩诊呈浊音，呼吸音消失。
服用本发明中药组合物7日，低热止，诸症缓解，胸部CT示右侧胸腔积液较前减少。继服本发明中药组合物15日，胸痛止，胸闷、气促显著缓解，双下肢水肿消失，胸部CT示右侧积液较前显著减少，精神转佳。服本发明中药组合物l个半月，上述症状均消失，患者生活学习正常，随访至今未复发。
五、治疗结果
所收治的59例病例中，经3个月治疗，其中治愈25例，显效19例，有效9例，无效6例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胸积水患者有极其显著疗效。
8
权利要求
一种治疗胸积水的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成肉桂1～100份、半夏1～100份、大黄1～100份、降香1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、葶苈子1～150份、川芎1～120份、羌活1～150份、防风1～120份、薄荷1～50份、浮萍1～150份、灶心土1～150份、夏枯草1～120份、黄芩1～120份、黄连1～100份、秦皮1～120份、苍术1～120份、厚朴1～120份、茯苓1～300份、泽泻1～120份、冬瓜皮1～120份、香加皮1～120份、车前子1～120份、滑石1～120份、通草1～120份、萹蓄1～120份、海金沙1～150份、石菖蒲1～150份、石韦1～100份、吴茱萸1～120份、丁香1～50份、小茴香1～50份、陈皮1～150份、枳实1～150份、香附子1～150份、川楝子1～150份、九香虫1～60份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、苏合香20份、葶苈子20份、 川芎30份、羌活30份、防风40份、薄荷10份、浮萍40份、灶心土 50份、夏枯草30份、黄芩 50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、冬瓜皮40份、 香加皮50份、车前子60份、滑石30份、通草40份、篇蓄30份、海金沙100份、石菖蒲50份、 石韦30份、吴茱萸30份、丁香15份、小茴香15份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、 川楝子100份、九香虫20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有砂仁1 100份、草果1 100份、麦芽1 150份、谷芽1 150份、鸡内金1 100 份、郁金1 120份、三棱1 120份、莪术1 120份、穿山甲1 100份、桔梗1 120 份、全瓜蒌1 150份、竹沥1 120份、金樱子1 100份、芡实米1 120份、女贞子1 100份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 150份、白术1 150份、山药1 150份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、三棱30份、莪 术30份、穿山甲10份、桔梗20份、全瓜蒌60份、竹沥30份、金樱子30份、芡实米40份、女 贞子30份、生黄芪50份、党参30份、当归60份、白术50份、山药100份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胸积水药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胸积水的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成肉桂、半夏、川芎、苏合香、葶苈子、石韦、苍术、厚朴、茯苓、石菖蒲、通草、羌活、车前子、陈皮、枳实、香附子、川楝子、九香虫、三棱、莪术、穿山甲、当归等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胸腔积液、胸积水、痰饮、咳痰、气短、心悸、胸闷、呼吸困难、精神不振、喘息难安等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P43/00GK101785819SQ20101011459
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月26日 优先权日2010年2月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗胸积水的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗胸积水的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胸积水是指由肺和胸膜肿瘤或转移性肿瘤、寄生虫、炎症引起等原因导致的胸膜 腔出现积液。 一般起病较急，早期出现患侧剧烈胸痛，像针剌刀割样，深呼吸或咳嗽更为严 重，随着积液增多，患者会出现气促、心悸和呼吸困难，且逐渐加重，部分患者还可见发热、 干咳等，长期影响肺功能，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学采取胸穿抽积液的局部治疗方法，副作用大，且易复发，往往达不到预期 效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胸积水的辨病与辨 证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气养阴、利湿化痰的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗胸积水的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗胸积水的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗胸积水的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
肉桂1 100份、半夏1 100份、大黄1 100份、降香1 120份、沉香1 50份、 苏合香1 120份、葶苈子1 150份、川芎1 120份、羌活1 150份、防风1 120份、 薄荷1 50份、浮萍1 150份、灶心土 1 150份、夏枯草1 120份、黄吝1 120份、 黄连1 100份、秦皮1 120份、苍术1 120份、厚朴1 120份、茯苳1 300份、泽泻 1 120份、冬瓜皮1 120份、香加皮1 120份、车前子1 120份、滑石1 120份、通 草1 120份、篇蓄1 120份、海金沙1 150份、石菖蒲1 150份、石韦1 100份、 吴茱萸1 120份、丁香1 50份、小茴香1 50份、陈皮1 150份、枳实1 150份、
3香附子1 150份、川楝子1 150份、九香虫1 60份。
优选为
肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、苏合香20份、葶苈子20份、 川芎30份、羌活30份、防风40份、薄荷10份、浮萍40份、灶心土 50份、夏枯草30份、黄芩 50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、冬瓜皮40份、 香加皮50份、车前子60份、滑石30份、通草40份、篇蓄30份、海金沙100份、石菖蒲50份、 石韦30份、吴茱萸30份、丁香15份、小茴香15份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、 川楝子100份、九香虫20份。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
砂仁1 100份、草果1 100份、麦芽1 150份、谷芽1 150份、鸡内金1 100 份、郁金1 120份、三棱1 120份、莪术1 120份、穿山甲1 100份、桔梗1 120 份、全瓜蒌1 150份、竹沥1 120份、金樱子1 100份、芡实米1 120份、女贞子1 100份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 150份、白术1 150份、山药1 150份。 优选为
砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、三棱30份、莪 术30份、穿山甲10份、桔梗20份、全瓜蒌60份、竹沥30份、金樱子30份、芡实米40份、女 贞子30份、生黄芪50份、党参30份、当归60份、白术50份、山药100份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对胸积水患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连 20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、 苏合香20份、葶苈子20份、川芎30份、羌活30份、防风40份、浮萍40份、黄芩50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、车前子60份、滑石30份、 海金沙100份、石菖蒲50份、石韦30份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、川楝子100 份、九香虫20份、砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、 三棱30份、莪术30份、穿山甲10份、当归60份、白术50份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胸积水患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗59例患者，其中男31例，女 28例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有16岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈胸水消失，症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效胸水基本消失，症状基本改善，心情较为舒畅，精神较好。
有效胸水明显较少，呼吸基本正常，心情较好，精神改善。
无效胸水无减或增多，体征无任何改变，症状如前。
四、 典型病例
1、钟某某，女，42岁，教师。
主诉呼吸困难半月。右侧胸痛，不能平卧。X线胸片胸水在右侧第二前肋。化 验ESR78mm/h，结核抗体(+)。诊断结核性胸膜炎胸腔积液。病人经过两次穿剌抽取胸水 治疗后，复诊胸水仍至第二前肋。 服用本发明中药组合物3日，右侧胸痛减轻，呼吸困难缓解，X线胸片胸水较前有 所吸收，化验ESR56mm/h，结核抗体(+)。继服本发明中药组合物15日，胸痛大为缓解，呼 吸较顺畅，可平卧，X线胸片胸水较前继续减少，化验ESR32mm/h，结核抗体(+)。服本发 明中药组合物35日，胸痛消失，呼吸顺畅，X线胸片胸水已全部吸收，化验ESR17mm/h，结 核抗体(+)，症状大为改观。继服本发明中药组合物1个月，全部正常，随访3年未复发。
2、谢某，男，49岁，工人。 左肺癌术后7个月，胸闷气急伴痰中带血十余天。曾在术后化疗6次，近十余天来， 患者出现胸闷气短，咳痰，痰中带血，血色鲜红，大便干燥。B超检查为右侧胸腔大量积液。 患者形体消瘦，倦怠乏力，饮食不振，舌质暗红，苔黄腻，脉细数。 服用本发明中药组合物3日，症状缓解，B超检查右侧胸腔积液较前有吸收，继服本发明中药组合物5日，胸闷气短大减，B超检查右侧胸腔积液量为原来l/2，食欲增加，大 便正常，精神渐振，服本发明中药组合物15日，痰中已无血，B超检查右侧胸腔积液基本消
失。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，体重增加。 3、张某，女，72岁，退休干部。 主诉右肺癌术后1年，气急胸闷3个月。现病史患者1年前在本院行右肺癌手 术，术后因身体虚弱而未行化疗，3个月前气急胸闷，经CT检查诊为右肺胸腔积液，住院治 疗无好转。患者精神倦怠，右肺呼吸音减弱，舌质淡红，苔根黄，前剥，脉沉细。
服用本发明中药组合物3日后，气急胸闷缓解，CT检查右肺胸腔积液较前有吸 收，右肺呼吸音增强，继服本发明中药组合物5日，胸闷继续减轻，B超检查右侧胸腔积液 量为原来l/3，精神好转。服本发明中药组合物15日，胸闷消失，B超检查右侧胸腔积液较 前继续吸收。继服本发明中药组合物20日，诸症全消。
4、杨某，女，72岁，农民。 9月前患结核性胸膜炎，无明显诱因，心悸、气促1个月，加重1周，盗汗，胸痛，喘 息，双肺呼吸音低，心律不齐，胸片、B超均示胸腔积水。 服用本发明中药组合物10日，症状缓解，B超示胸腔积水较前有吸收，双肺呼吸 音增强。继服本发明中药组合物25日，气促、胸痛缓解，心悸渐止，B超检查右侧胸腔积液 量为原来一半，精神好转，服本发明中药组合物15日，胸闷消失，B超检查右侧胸腔积液基 本消失。继服本发明中药组合物30日，诸症已平，生活正常。
5、周某，女，18岁。 2周前受凉后出现发热，体温波动在"38-39t:"之间，有阵发性连声咳，痰多不易 咳出，咳剧时伴气促，就诊于当地医院，胸部B超左侧胸腔积液，内透声差，抗炎、化痰输液 治疗4天，症状无改善。患儿精神倦怠，面唇苍白。 服用本发明中药组合物3日，发热改善，体温37.5t:，咳嗽减轻，痰易咳出，B超示 左侧胸腔积液较前有吸收，继服本发明中药组合物5日，体温正常，B超检查右侧胸腔积液 量较前显著减少，精神转佳。服本发明中药组合物45日，B超检查右侧胸腔积液消失，症 状全部消失。 6、赵某，男，39岁，技术员。 3月前出现咳嗽、咳痰，并逐渐出现气短，活动后加重，伴双下肢可凹性水肿。胸部 X线片示双下肺小片状影，双侧胸腔积液。胸部CT示双侧胸腔积液，右侧叶间积液，纵隔内 多发肿大淋巴结。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽、咳痰症状显著改善，胸部CT示双侧胸腔积液较 前有吸收。继服本发明中药组合物15日，双下肢水肿消失，胸部CT示右侧叶间积液已全 部吸收，精神转佳。服本发明中药组合物2个月，各项检查均正常，症状全部消失，随访3年 未复发。 7、施某，男，56岁，工程师。 患者2003年起出现胸闷，气短，轻咳，消瘦，2005年8月症状加重，当地医院胸透 发现右侧大量胸腔积液，胸水为黄色浆液性，按结核性胸膜炎治疗一年多无效，胸水变为血 性，多次抽胸水查瘤细胞及结核菌均阴性，曾肌注争光霉素40多支而无效。
服用本发明中药组合物5日，胸闷、气短减轻，症状显著改善，B超检查右侧胸腔发明中药组合物15日，症状进一步减轻，胸部CT示右侧胸腔积液较前显著减少。服本发明中药组合物2月余，B超检查右侧胸腔积液全部吸收，诸症全消，随访3年患者正常。
8、黄某，男，16岁，学生。 右侧腰背部疼痛8个月，加重1个月，无外伤史，间歇性腰背部疼痛，休息后可缓解，伴盗汗，低热，乏力，胸闷，气促，胸痛。在当地医院行胸部X线及CT检查，均发现右侧大量胸腔积液，呼吸运动减弱，语颤减弱，右侧中下肺野叩诊呈浊音，呼吸音消失。
服用本发明中药组合物7日，低热止，诸症缓解，胸部CT示右侧胸腔积液较前减少。继服本发明中药组合物15日，胸痛止，胸闷、气促显著缓解，双下肢水肿消失，胸部CT示右侧积液较前显著减少，精神转佳。服本发明中药组合物l个半月，上述症状均消失，患者生活学习正常，随访至今未复发。
五、治疗结果
所收治的59例病例中，经3个月治疗，其中治愈25例，显效19例，有效9例，无效6例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胸积水患者有极其显著疗效。
8
权利要求
一种治疗胸积水的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成肉桂1～100份、半夏1～100份、大黄1～100份、降香1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、葶苈子1～150份、川芎1～120份、羌活1～150份、防风1～120份、薄荷1～50份、浮萍1～150份、灶心土1～150份、夏枯草1～120份、黄芩1～120份、黄连1～100份、秦皮1～120份、苍术1～120份、厚朴1～120份、茯苓1～300份、泽泻1～120份、冬瓜皮1～120份、香加皮1～120份、车前子1～120份、滑石1～120份、通草1～120份、萹蓄1～120份、海金沙1～150份、石菖蒲1～150份、石韦1～100份、吴茱萸1～120份、丁香1～50份、小茴香1～50份、陈皮1～150份、枳实1～150份、香附子1～150份、川楝子1～150份、九香虫1～60份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是肉桂30份、半夏15份、大黄20份、降香30份、沉香10份、苏合香20份、葶苈子20份、 川芎30份、羌活30份、防风40份、薄荷10份、浮萍40份、灶心土 50份、夏枯草30份、黄芩 50份、黄连20份、秦皮30份、苍术30份、厚朴50份、茯苓150份、泽泻30份、冬瓜皮40份、 香加皮50份、车前子60份、滑石30份、通草40份、篇蓄30份、海金沙100份、石菖蒲50份、 石韦30份、吴茱萸30份、丁香15份、小茴香15份、陈皮60份、枳实100份、香附子120份、 川楝子100份、九香虫20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有砂仁1 100份、草果1 100份、麦芽1 150份、谷芽1 150份、鸡内金1 100 份、郁金1 120份、三棱1 120份、莪术1 120份、穿山甲1 100份、桔梗1 120 份、全瓜蒌1 150份、竹沥1 120份、金樱子1 100份、芡实米1 120份、女贞子1 100份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 150份、白术1 150份、山药1 150份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是砂仁15份、草果15份、麦芽50份、谷芽50份、鸡内金30份、郁金40份、三棱30份、莪 术30份、穿山甲10份、桔梗20份、全瓜蒌60份、竹沥30份、金樱子30份、芡实米40份、女 贞子30份、生黄芪50份、党参30份、当归60份、白术50份、山药100份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胸积水药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胸积水的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成肉桂、半夏、川芎、苏合香、葶苈子、石韦、苍术、厚朴、茯苓、石菖蒲、通草、羌活、车前子、陈皮、枳实、香附子、川楝子、九香虫、三棱、莪术、穿山甲、当归等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胸腔积液、胸积水、痰饮、咳痰、气短、心悸、胸闷、呼吸困难、精神不振、喘息难安等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P43/00GK101785819SQ20101011459
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月26日 优先权日2010年2月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
最新回复(0)