一种治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
急性肠炎是常见病、多发病，多由于细菌及病毒等微生物感染所致，多在进食后数 小时突然出现，腹泻每日数次至数十次，呈黄色水样便，夹未消化食物， 一般无粘液脓血，腹 痛多位于脐周，呈阵发性钝痛或绞痛，病变累及胃有恶习呕吐、上腹不适等，伴发热、头痛、 周身不适、四肢无力等全身症状，呕吐、腹泻严重者，可有脱水、酸中毒，甚至休克，严重影响 健康和生活，近年临床发病率略有上升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗急性肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清化湿热、和胃降逆、消食化滞、健脾补气的天然植 物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒 副作用极小的治疗急性肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗急性肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
神曲1 150份、麦芽1 120份、谷芽1 120份、焦山楂1 50份、车前子1 150 份、泽泻1 120份、茯苳1 300份、苍术1 120份、厚朴1 120份、白术1 150份、 山药1 150份、薏该仁1 150份、佩兰1 100份、砂仁1 60份、金银花1 120份、 连翘1 100份、公英1 100份、地丁 1 100份、浮小麦1 150份、赤石脂1 150份、 芡实米1 300份、禹余粮1 150份。
优选为
神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30份、泽泻20份、茯苓100份、 苍术20份、厚朴30份、白术50份、山药30份、薏苡仁50份、佩兰30份、砂仁10份、金银花 20份、连翘20份、公英20份、地丁 20份、浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮 20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
黄吝1 120份、黄连1 50份、苦参1 100份、板蓝根1 120份、地骨皮1 100 份、白豆蔻1 50份、肉桂1 50份、吴茱萸1 50份、高良姜1 50份、陈皮1 120 份、木香1 120份、地榆炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、生黄芪1 100份、菟丝子1 50份、女贞子1 50份、当归1 100份、党参1 100份、五倍子1 150份、金樱子1 100份。优选为
黄芩20份、黄连10份、苦参10份、板蓝根20份、地骨皮30份、白豆蔻20份、肉桂15 份、吴茱萸20份、高良姜15份、陈皮30份、木香20份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄 芪30份、菟丝子15份、女贞子15份、当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对急性肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30 份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、浮 小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻20 份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、当 归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30 份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、浮 小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻20 份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、当 归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗急性肠炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物在过去的近20年期间共治2875例患 者，其中男2066例，女809例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有56天。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
5三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程1周为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，症状完全消失，饮食、大便、精神均正常。
显效体征显著改善，症状基本消失，饮食、大便、精神接近正常。
有效体征及症状有所改善，饮食、大便、精神有所好转。
无效体征及症状无变化。
四、 典型病例
1、余某，男，18岁，学生。
患者于4日前食残剩冷饭碗余后4小时许突然腹痛，便血，血色鲜红，日行2次， 每次盈碗，血去痛缓，移时复痛。昨日见发热而不恶寒，今晨呕吐1次，色褐带血，已3 日未进食，口苦而干，渴喜冷饮，小便短赤，脘腹胀满，腹痛拒按，舌红，苔黄，脉弦数。
服用本发明中药组合物1日，腹胀、腹痛减轻，大便转褐色，发热渐退，进食少量流 食，继服本发明中药组合物2日，便血止，体温正常，饮食转好。继服本发明中药组合物3日，
各症悉除，次年随访， 一切正常。
2、蔡某，男，1岁半。 病延1月，初起呕吐腹泻，继则高热抽搐，神志昏迷，大便下血，状如柏油， 日行3 4次。入院后大便常规检查稀黑便，白细胞(++)，脓球少许，蛔虫卵(+)，潜血 (++++)，诊为急性肠炎。以止血、抗感染、输血、纠酸、皮质激素等治疗，先后禁食11日。住 院27日，便血不止，病情危重。刻诊患儿神志清楚，面色无华，精神萎靡，口唇干燥，腹软， 轻度浮肿，大便下血，舌质红、苔薄白，指纹色紫沉伏。
服用本发明中药组合物1日，大便转黄褐，潜血反应弱阳性，惟大便溏薄，日行 4 5次，继服本发明中药组合物2日，患儿胃纳正常，大便成形，潜血阴性。继服本发明 中药组合物3日，症状全部消失，2年后随访，患儿发育良好，视力正常。
3、陈某，女，8岁。 患儿病延半月，初起脘腹疼痛，恶心呕吐，发热，继则大便下血，日行2 3次，入院
诊为急性出血性坏死性肠炎。经用抗生素、补液、禁食等治疗后，症状无缓解，观其舌质偏 红、苔薄黄，脉细数。
服用本发明中药组合物1日，症状明显好转，继服本发明中药组合物1日，腹痛显 著缓解，体温正常。继服本发明中药组合物3日，症状全部消失，复查大便潜血阴性。
4、赵某，男，7岁。 患儿病延25天，初起身热腹痛，继则便血。大便或如稀血水，或如果酱状，日 行1 3次，入院诊断为急性出血性坏死性小肠炎，先用西药治疗，效果不佳。其间有3 4次因失血量多，发生冷汗淋漓，血压下降，经输血、补液等抢救后，稍有好转。迄今仍有腹 痛阵作，大便下血不止，身热不清，口干唇燥，舌质偏红、苔微黄厚腻而少津，脉弦数无力。
服用本发明中药组合物2日，腹痛减轻，发热渐退，大便下血止。继服本发明中药 组合物2日，腹痛便血逐渐好转，胃纳大增，大便每日或隔日l次，质软色黄，口唇渐润。继
6服本发明中药组合物3日，诸症皆除，患者痊愈。
5、赵某，男，63岁，退休干部。 腹泻已一周，大便稀薄，日二三次，肠蠕动增加，腹软，肠鸣音亢进，西医诊断急性 肠炎，给合霉素0.5g，4次/日；颠茄酊0.3毫升，加复合维生素B液10毫升，3次/日。仍 然腹泻肠鸣，大便稀薄。解时急迫，口干苦，胃纳差，嗳气，两胁轻微作痛。脉弦滑，舌苔薄腻。
服用本发明中药组合物3日，症状缓解，继服本发明中药组合物10日，腹泻肠鸣逐 渐好转，胃纳大增，大便每日或隔日l次，质软色黄，口润，继服本发明中药组合物15日，腹 泻停止，全部正常，随访两个月未反复。
6、李某，女，40岁，会计。 患者于四天前就有大便次数增多，为粘液便，曾自服药物(具体不详)，近两天来加 重，为稀便，食欲减退，大便次数多，为水样。有胃胀、恶心，里急后重。患者面色无华，四肢 无力，舌淡，脉濡。 服用本发明中药组合物1日，症状减轻，大便次数显著减少。继服本发明中药组合 物3日，大便次数减少，饮食增加，大便每日2-3次，已成型。继服本发明中药组合物3日， 腹泻停止，面色红润，体力恢复，症状均消失。
7、黄某，女，37岁，经理。 急性腹痛难忍，泄泻如水样便，伴有恶心，身痛。询问其有不洁饮食史，腹部阵发性 绞痛，肠鸣，恶寒发热，全身酸痛，苔薄白或白腻，脉濡。 服用本发明中药组合物1日，腹痛即明显缓解，热势渐退，继服本发明中药组合物 1日，腹泻停止，肠鸣大为好转，体温正常，大便每日或隔日l次，质软色黄，全身酸痛已除。 继服本发明中药组合物5日巩固，诸症皆除，患者痊愈。
8、施某，男，65岁，退休工人。 平时体健，因腹泻、腹痛4小时入院，门诊诊断为"急性肠炎"，予以盐酸左氧氟沙 星氯化钠注射液静滴抗感染治疗，及补液补电解质对症处置，症状逐渐加重。来诊时，患者 胸闷，心慌，面色苍白，大汗，无力，头晕，苔薄白，脉弦数。 服用本发明中药组合物1日，腹泻、腹痛即明显缓解，诸症皆减，继服本发明中药 组合物2日，腹泻、腹痛显著好转，大便每日或隔日l次，质软色黄，症状大为改观。继服本 发明中药组合物2日，症状消失，患者全部正常。
五、治疗结果
所收治的2875例病例中，经1周时间治疗，其中治愈2875例，显效0例，有效0例， 无效0例，近几年又相继治疗上千例，一般在24小时之内腹泻显著好转，72小时内基本治 愈，本发明中药组合物已家传三代，医人无数，从无不效，总有效率达100%。结果表明，本发 明的中药组合物对治疗急性肠炎患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗急性肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～150份、麦芽1～120份、谷芽1～120份、焦山楂1～50份、车前子1～150份、泽泻1～120份、茯苓1～300份、苍术1～120份、厚朴1～120份、白术1～150份、山药1～150份、薏苡仁1～150份、佩兰1～100份、砂仁1～60份、金银花1～120份、连翘1～100份、公英1～100份、地丁1～100份、浮小麦1～150份、赤石脂1～150份、芡实米1～300份、禹余粮1～150份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30份、泽泻20份、茯苓100 份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、山药30份、薏苡仁50份、佩兰30份、砂仁10份、金 银花20份、连翘20份、公英20份、地丁 20份、浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、 禹余粮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有黄吝1 120份、黄连1 50份、苦参1 100份、板蓝根1 120份、地骨皮1 100 份、白豆蔻1 50份、肉桂1 50份、吴茱萸1 50份、高良姜1 50份、陈皮1 120 份、木香1 120份、地榆炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、生黄芪1 100份、菟丝子1 50份、女贞子1 50份、当归1 100份、党参1 100份、五倍子1 150份、金樱子1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是黄芩20份、黄连10份、苦参10份、板蓝根20份、地骨皮30份、白豆蔻20份、肉桂 15份、吴茱萸20份、高良姜15份、陈皮30份、木香20份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生 黄芪30份、菟丝子15份、女贞子15份、当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗急性肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、麦芽、泽泻、茯苓、苍术、厚朴、白术、山药、薏苡仁、砂仁、金银花、公英、地丁、车前子、芡实米、禹余粮、浮小麦、白豆蔻、肉桂、五倍子、当归、女贞子、金樱子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善泄泻无度，便溏，水样便，腹痛，并恶心、呕吐、消化不良、发热、身痛、四肢乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/26GK101780247SQ20101011534
公开日2010年7月21日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
急性肠炎是常见病、多发病，多由于细菌及病毒等微生物感染所致，多在进食后数 小时突然出现，腹泻每日数次至数十次，呈黄色水样便，夹未消化食物， 一般无粘液脓血，腹 痛多位于脐周，呈阵发性钝痛或绞痛，病变累及胃有恶习呕吐、上腹不适等，伴发热、头痛、 周身不适、四肢无力等全身症状，呕吐、腹泻严重者，可有脱水、酸中毒，甚至休克，严重影响 健康和生活，近年临床发病率略有上升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗急性肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清化湿热、和胃降逆、消食化滞、健脾补气的天然植 物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒 副作用极小的治疗急性肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗急性肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
神曲1 150份、麦芽1 120份、谷芽1 120份、焦山楂1 50份、车前子1 150 份、泽泻1 120份、茯苳1 300份、苍术1 120份、厚朴1 120份、白术1 150份、 山药1 150份、薏该仁1 150份、佩兰1 100份、砂仁1 60份、金银花1 120份、 连翘1 100份、公英1 100份、地丁 1 100份、浮小麦1 150份、赤石脂1 150份、 芡实米1 300份、禹余粮1 150份。
优选为
神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30份、泽泻20份、茯苓100份、 苍术20份、厚朴30份、白术50份、山药30份、薏苡仁50份、佩兰30份、砂仁10份、金银花 20份、连翘20份、公英20份、地丁 20份、浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮 20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
黄吝1 120份、黄连1 50份、苦参1 100份、板蓝根1 120份、地骨皮1 100 份、白豆蔻1 50份、肉桂1 50份、吴茱萸1 50份、高良姜1 50份、陈皮1 120 份、木香1 120份、地榆炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、生黄芪1 100份、菟丝子1 50份、女贞子1 50份、当归1 100份、党参1 100份、五倍子1 150份、金樱子1 100份。优选为
黄芩20份、黄连10份、苦参10份、板蓝根20份、地骨皮30份、白豆蔻20份、肉桂15 份、吴茱萸20份、高良姜15份、陈皮30份、木香20份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄 芪30份、菟丝子15份、女贞子15份、当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对急性肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30 份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、浮 小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻20 份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、当 归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30 份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、浮 小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻20 份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、当 归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子 30份、泽泻20份、茯苓100份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、金银花20份、公英20份、 浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、禹余粮20份、黄连10份、地骨皮30份、白豆蔻 20份、肉桂15份、吴茱萸20份、高良姜15份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生黄芪30份、 当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗急性肠炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物在过去的近20年期间共治2875例患 者，其中男2066例，女809例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有56天。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
5三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程1周为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，症状完全消失，饮食、大便、精神均正常。
显效体征显著改善，症状基本消失，饮食、大便、精神接近正常。
有效体征及症状有所改善，饮食、大便、精神有所好转。
无效体征及症状无变化。
四、 典型病例
1、余某，男，18岁，学生。
患者于4日前食残剩冷饭碗余后4小时许突然腹痛，便血，血色鲜红，日行2次， 每次盈碗，血去痛缓，移时复痛。昨日见发热而不恶寒，今晨呕吐1次，色褐带血，已3 日未进食，口苦而干，渴喜冷饮，小便短赤，脘腹胀满，腹痛拒按，舌红，苔黄，脉弦数。
服用本发明中药组合物1日，腹胀、腹痛减轻，大便转褐色，发热渐退，进食少量流 食，继服本发明中药组合物2日，便血止，体温正常，饮食转好。继服本发明中药组合物3日，
各症悉除，次年随访， 一切正常。
2、蔡某，男，1岁半。 病延1月，初起呕吐腹泻，继则高热抽搐，神志昏迷，大便下血，状如柏油， 日行3 4次。入院后大便常规检查稀黑便，白细胞(++)，脓球少许，蛔虫卵(+)，潜血 (++++)，诊为急性肠炎。以止血、抗感染、输血、纠酸、皮质激素等治疗，先后禁食11日。住 院27日，便血不止，病情危重。刻诊患儿神志清楚，面色无华，精神萎靡，口唇干燥，腹软， 轻度浮肿，大便下血，舌质红、苔薄白，指纹色紫沉伏。
服用本发明中药组合物1日，大便转黄褐，潜血反应弱阳性，惟大便溏薄，日行 4 5次，继服本发明中药组合物2日，患儿胃纳正常，大便成形，潜血阴性。继服本发明 中药组合物3日，症状全部消失，2年后随访，患儿发育良好，视力正常。
3、陈某，女，8岁。 患儿病延半月，初起脘腹疼痛，恶心呕吐，发热，继则大便下血，日行2 3次，入院
诊为急性出血性坏死性肠炎。经用抗生素、补液、禁食等治疗后，症状无缓解，观其舌质偏 红、苔薄黄，脉细数。
服用本发明中药组合物1日，症状明显好转，继服本发明中药组合物1日，腹痛显 著缓解，体温正常。继服本发明中药组合物3日，症状全部消失，复查大便潜血阴性。
4、赵某，男，7岁。 患儿病延25天，初起身热腹痛，继则便血。大便或如稀血水，或如果酱状，日 行1 3次，入院诊断为急性出血性坏死性小肠炎，先用西药治疗，效果不佳。其间有3 4次因失血量多，发生冷汗淋漓，血压下降，经输血、补液等抢救后，稍有好转。迄今仍有腹 痛阵作，大便下血不止，身热不清，口干唇燥，舌质偏红、苔微黄厚腻而少津，脉弦数无力。
服用本发明中药组合物2日，腹痛减轻，发热渐退，大便下血止。继服本发明中药 组合物2日，腹痛便血逐渐好转，胃纳大增，大便每日或隔日l次，质软色黄，口唇渐润。继
6服本发明中药组合物3日，诸症皆除，患者痊愈。
5、赵某，男，63岁，退休干部。 腹泻已一周，大便稀薄，日二三次，肠蠕动增加，腹软，肠鸣音亢进，西医诊断急性 肠炎，给合霉素0.5g，4次/日；颠茄酊0.3毫升，加复合维生素B液10毫升，3次/日。仍 然腹泻肠鸣，大便稀薄。解时急迫，口干苦，胃纳差，嗳气，两胁轻微作痛。脉弦滑，舌苔薄腻。
服用本发明中药组合物3日，症状缓解，继服本发明中药组合物10日，腹泻肠鸣逐 渐好转，胃纳大增，大便每日或隔日l次，质软色黄，口润，继服本发明中药组合物15日，腹 泻停止，全部正常，随访两个月未反复。
6、李某，女，40岁，会计。 患者于四天前就有大便次数增多，为粘液便，曾自服药物(具体不详)，近两天来加 重，为稀便，食欲减退，大便次数多，为水样。有胃胀、恶心，里急后重。患者面色无华，四肢 无力，舌淡，脉濡。 服用本发明中药组合物1日，症状减轻，大便次数显著减少。继服本发明中药组合 物3日，大便次数减少，饮食增加，大便每日2-3次，已成型。继服本发明中药组合物3日， 腹泻停止，面色红润，体力恢复，症状均消失。
7、黄某，女，37岁，经理。 急性腹痛难忍，泄泻如水样便，伴有恶心，身痛。询问其有不洁饮食史，腹部阵发性 绞痛，肠鸣，恶寒发热，全身酸痛，苔薄白或白腻，脉濡。 服用本发明中药组合物1日，腹痛即明显缓解，热势渐退，继服本发明中药组合物 1日，腹泻停止，肠鸣大为好转，体温正常，大便每日或隔日l次，质软色黄，全身酸痛已除。 继服本发明中药组合物5日巩固，诸症皆除，患者痊愈。
8、施某，男，65岁，退休工人。 平时体健，因腹泻、腹痛4小时入院，门诊诊断为"急性肠炎"，予以盐酸左氧氟沙 星氯化钠注射液静滴抗感染治疗，及补液补电解质对症处置，症状逐渐加重。来诊时，患者 胸闷，心慌，面色苍白，大汗，无力，头晕，苔薄白，脉弦数。 服用本发明中药组合物1日，腹泻、腹痛即明显缓解，诸症皆减，继服本发明中药 组合物2日，腹泻、腹痛显著好转，大便每日或隔日l次，质软色黄，症状大为改观。继服本 发明中药组合物2日，症状消失，患者全部正常。
五、治疗结果
所收治的2875例病例中，经1周时间治疗，其中治愈2875例，显效0例，有效0例， 无效0例，近几年又相继治疗上千例，一般在24小时之内腹泻显著好转，72小时内基本治 愈，本发明中药组合物已家传三代，医人无数，从无不效，总有效率达100%。结果表明，本发 明的中药组合物对治疗急性肠炎患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗急性肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～150份、麦芽1～120份、谷芽1～120份、焦山楂1～50份、车前子1～150份、泽泻1～120份、茯苓1～300份、苍术1～120份、厚朴1～120份、白术1～150份、山药1～150份、薏苡仁1～150份、佩兰1～100份、砂仁1～60份、金银花1～120份、连翘1～100份、公英1～100份、地丁1～100份、浮小麦1～150份、赤石脂1～150份、芡实米1～300份、禹余粮1～150份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲50份、麦芽20份、谷芽20份、焦山楂15份、车前子30份、泽泻20份、茯苓100 份、苍术20份、厚朴30份、白术50份、山药30份、薏苡仁50份、佩兰30份、砂仁10份、金 银花20份、连翘20份、公英20份、地丁 20份、浮小麦50份、赤石脂30份、芡实米100份、 禹余粮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有黄吝1 120份、黄连1 50份、苦参1 100份、板蓝根1 120份、地骨皮1 100 份、白豆蔻1 50份、肉桂1 50份、吴茱萸1 50份、高良姜1 50份、陈皮1 120 份、木香1 120份、地榆炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、生黄芪1 100份、菟丝子1 50份、女贞子1 50份、当归1 100份、党参1 100份、五倍子1 150份、金樱子1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是黄芩20份、黄连10份、苦参10份、板蓝根20份、地骨皮30份、白豆蔻20份、肉桂 15份、吴茱萸20份、高良姜15份、陈皮30份、木香20份、地榆炭15份、侧柏叶炭15份、生 黄芪30份、菟丝子15份、女贞子15份、当归30份、党参15份、五倍子30份、金樱子20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗急性肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、麦芽、泽泻、茯苓、苍术、厚朴、白术、山药、薏苡仁、砂仁、金银花、公英、地丁、车前子、芡实米、禹余粮、浮小麦、白豆蔻、肉桂、五倍子、当归、女贞子、金樱子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善泄泻无度，便溏，水样便，腹痛，并恶心、呕吐、消化不良、发热、身痛、四肢乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/26GK101780247SQ20101011534
公开日2010年7月21日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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