一种治疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肠梗阻的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肠梗阻是指由于各种原因所引起的肠内容物不能正常运行，引发通过障碍，从而 诱发一系列的病理生理变化和复杂多变的临床症候群。各型肠梗阻有着相同的临床表现， 即腹痛、呕吐、腹胀和肛门停止排便、排气。单纯性肠梗的死亡率约在3%左右，而绞窄性肠 梗阻则可达10% 20%改善预后的关键在于早期诊断及时处理，严重影响健康和生活，近年 临床发病率有较明显的上升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肠梗阻的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出泻热通腑、荡涤积滞、活血化淤，行气止痛的天然植物 药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副 作用极小的治疗肠梗阻的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗肠梗阻的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗肠梗阻的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
陈皮1 150份、降香1 120份、沉香1 50份、苏合香1 120份、零陵香1 120 份、大黄1 100份、元胡索1 120份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、石菖蒲1 120份、郁李仁1 60份、枳实1 150份、香附1 120份、炎三棱1 100份、蓬莪术1 100份、穿山甲1 50份、川楝子1 150份、青木香1 120份、薤白1 100份、九香虫 1 120份、神曲1 150份、鸡内金1 120份、莱菔子1 120份、火麻仁1 60份、干 姜1 50份、肉桂1 50份、桃仁1 30份、红花1 30份、川芎1 120份。
优选为
陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30 份、炎乳香15份、炎没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炎三棱 20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、薤白30份、九香虫30份、神 曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、干姜20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
麦芽1 150份、谷芽1 150份、吴茱萸1 60份、高良姜1 50份、荜澄茄1 100份、荜拨1 100份、丁香1 50份、火麻仁1 60份、白术1 120份、山药1 150份、郁金1 120份、乌药1 120份、佛手1 120份、香橼1 120份、丹参1 120份、血竭1 30份、冰片1 30份、生黄芪1 150份、当归1 150份、白芍1 120份、赤芍1 120份、山药1 150份。
优选为
麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、荜拨20份、丁香15份、火麻仁20份、白术30份、山药50份、郁金30份、乌药50份、佛手30份、香橼30份、丹参30份、血竭10份、冰片10份、生黄芪50份、当归50份、白芍50份、赤芍20份、山药30份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。 本发明针对肠梗阻患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗肠梗阻患者的临床疗效观察实验一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男55例，女60例；年龄最大者89岁，年龄最小者只有3个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
四、 典型病例1、张某，男，59岁，工程师。 肠癌压迫肠管导致不完全梗阻，大便不畅，有时可以打屁，打屁后能排出少量大便。打嗝，进食后呕吐，呕吐剧烈，吐出来的是进食物和褐绿色的水，口干，尿少，舌体微胖，边有齿痕，苔白，脉沉而有力。人消瘦。做过两次手术，现在化疗。 服用本发明中药组合物2日，呕吐渐止，口润，可进少量流食，继服本发明中药组合物3日，大便已畅，饮食增加。继服本发明中药组合物IO日，上述症状均消失。
2、赵某，男，82岁。 大便不通已近十日，腹平片示大量肠管积气，有直径约15cm的粪便块影2块，位置较高，经外科会诊无法手术，予胃肠减压，肥皂水灌肠无效。诊见患者消瘦如恶病质，面黄白少华，声清而细，全腹胀满，按之坚硬如石，喘促、口干，间有少量青黑稀便，气味臭秽，舌淡暗苔根黄腻，脉沉弦而细。 服用本发明中药组合物2日，大便通，诸症渐减，继服本发明中药组合物3日，泻下臭秽黑色稀便IO余次，患者查B超肝胆脾胰无异常，腹平粪块已去，积气基本消失，无其它肿块(排除肿瘤等病)，腹软肠通，诸症若失。继服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。 3、刘某，男，45岁，农民。 初觉脐下微痛并伴有寒战，两天后腹痛加剧，由脐下弥散至满腹。尤以咳嗽时疼痛更甚，有时甚至呼吸亦可增加其疼痛程度，以侧卧屈膝不加任何压力为轻快，随后即大便闭，恶心呕吐出现，呕吐物为清水或药汁，有酸味，在当地卫生所诊治，先后服中药三剂，注射 〃 退烧针 〃 一次，未效，遂于第四天来诊，此时患者满腹疼痛不可触近。上则口苦呕恶，下则腹胀便秘，舌上白苔，干燥亡津，形体消瘦，脉象关尺弦数，两寸虚软。 服用本发明中药组合物1日，舌上回润，寸脉已起，腹满痛不舒，有坠胀欲大便感
6觉，继服本发明中药组合物1日，大便稀泻数次，呕平，胀痛顿减，继服本发明中药组合物2日，腹泻黑黄稀水多次，偶有腹痛，但程度减轻，腹胀满亦松减，仰卧时可看到肋骨边缘。继服本发明中药组合物7日，症状全部消失，舌润纳增，体力自复。
4、金某某，女，5岁。 患儿腹痛四天，便秘呕吐，曾呕出蛔虫一条，睡中磨牙，四天来未进食，患儿脸部及口唇色红，右下腹可摸到条索状硬块，疼痛拒按，听诊肠鸣音消失，脉数带弦。据证知为蛔虫梗阻重症。 服用本发明中药组合物1日，疼痛略减，烦定脉出，仍未大便，继服本发明中药组合物l日，大便出，手足转温，腹痛大减，腹软可按，恢复饮食，继服本发明中药组合物3日，硬块已摸不到，症状全部消失。
5、刘某某，男，33岁，营长。 患者2天前军事演习，刚上山岗，突感腹部绞痛难忍，汗出肢冷，入院检查，诊断为肠梗阻。患者痛苦表情，呻吟不已，辗转不安，被动体位，胸式呼吸，全腹膨隆，腹壁紧张，肠鸣音弱，有气过水声金属音，X线照片示肠积气有液平面。舌红苔黄，脉弦而数。
服用本发明中药组合物1日，腹痛锐减，继服本发明中药组合物1日，矢气数次，患者顿觉舒适。继服本发明中药组合物3日，期间再次矢气数次，诸症全消，患者痊愈。
6、耿某，男，41岁，农民。 患者1天前在田间剧烈劳动后，突然腹部疼痛，继则腹胀，大便不通，矢气亦无。去某医院诊断为肠梗阻，用甘油灌肠，大便未通。又服用中药大承气汤以苦寒攻下，亦未见效。遂邀余诊治。现症腹部膨隆，叩之如鼓，按之疼痛，胸闷气急，然腹痛较轻，无攻撑感，无矢气，不能饮食，食之旋即呕吐，精神萎靡，呻吟不已，四肢厥冷，舌质淡，苔白腻，脉沉细。
服用本发明中药组合物1日，腹胀痛减轻，腹部听诊已闻及肠鸣音，但仍无矢气及便意。继服本发明中药组合物3日，矢气频转，大便遂通，腹胀霍然消退，因病后体虚，食欲不振。继服本发明中药组合物12日，症状全部消失，患者恢复健康。
7、徐某，女，43岁，工人。 主诉腹部膨胀疼痛伴呕吐5天。患者12年前因宫外孕术后遗有肠粘连，后常出现腹胀、腹痛、呕吐、大便秘结。此次因天气寒冷，又过度劳累而复发，饭后胃脘部胀满，呃逆呕吐，随后腹部膨胀，曾2次到某医院作灌肠而症状缓解，但次日又复发。因患者体质虚弱，不愿再作灌肠及手术治疗，特来诊，患者腹部膨胀，腹痛，大便3日未行，腹部叩诊呈鼓音，听诊肠鸣音亢进，舌质淡苔白，脉沉细无力。 服用本发明中药组合物l日，大便通，腹部膨胀开始縮小，腹痛减轻，继服本发明
中药组合物2日，腹胀腹痛呕吐等症基本消失。继服本发明中药组合物7日，诸症皆除，告
愈，随访l年未见复发。 8、曹某，女，62岁，退休工人。 1周前起自觉腹胀，排便困难，且逐步加重，全腹膨隆，腹部张力较高，未见肠型及蠕动波，叩诊呈鼓音，无移动性浊音，肠鸣音低，舌红苔黄，脉弦而数。 服用本发明中药组合物1日，腹胀减轻，症状缓解，继服本发明中药组合物3日，肠蠕动恢复，腹软肠通，大便较正常，腹部肌张得缓解。继服本发明中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。
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五、治疗结果
所收治的115例病例中，经1个月治疗，其中治愈76例，显效29例，有效10例，无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肠梗阻患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗肠梗阻的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～150份、降香1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、零陵香1～120份、大黄1～100份、元胡索1～120份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、石菖蒲1～120份、郁李仁1～60份、枳实1～150份、香附1～120份、炙三棱1～100份、蓬莪术1～100份、穿山甲1～50份、川楝子1～150份、青木香1～120份、薤白1～100份、九香虫1～120份、神曲1～150份、鸡内金1～120份、莱菔子1～120份、火麻仁1～60份、干姜1～50份、肉桂1～50份、桃仁1～30份、红花1～30份、川芎1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30 份、炎乳香15份、炎没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炎三棱 20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、薤白30份、九香虫30份、神 曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、干姜20份、肉桂20份、桃仁10份、红花 10份、川芎30份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有麦芽1 150份、谷芽1 150份、吴茱萸1 60份、高良姜1 50份、荜澄茄1 100份、荜拨1 100份、丁香1 50份、火麻仁1 60份、白术1 120份、山药1 150 份、郁金1 120份、乌药1 120份、佛手1 120份、香橼1 120份、丹参1 120份、 血竭1 30份、冰片1 30份、生黄芪1 150份、当归1 150份、白芍1 120份、赤 芍1 120份、山药1 150份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、荜拨20份、丁香 15份、火麻仁20份、白术30份、山药50份、郁金30份、乌药50份、佛手30份、香橼30份、 丹参30份、血竭10份、冰片10份、生黄芪50份、当归50份、白芍50份、赤芍20份、山药30 份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肠梗阻药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成沉香、降香、元胡索、炙乳香、炙没药、石菖蒲、枳实、香附、穿山甲、川楝子、青木香、桃仁、红花、九香虫、郁李仁、川芎、丹参、川芎、当归、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹痛、腹胀、拒急，肠梗阻，肠痉挛，肠胀气，以及由此引发的呕吐、失气、大便不畅等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101785850SQ201010115350
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗肠梗阻的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肠梗阻是指由于各种原因所引起的肠内容物不能正常运行，引发通过障碍，从而 诱发一系列的病理生理变化和复杂多变的临床症候群。各型肠梗阻有着相同的临床表现， 即腹痛、呕吐、腹胀和肛门停止排便、排气。单纯性肠梗的死亡率约在3%左右，而绞窄性肠 梗阻则可达10% 20%改善预后的关键在于早期诊断及时处理，严重影响健康和生活，近年 临床发病率有较明显的上升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肠梗阻的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出泻热通腑、荡涤积滞、活血化淤，行气止痛的天然植物 药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副 作用极小的治疗肠梗阻的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗肠梗阻的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗肠梗阻的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
陈皮1 150份、降香1 120份、沉香1 50份、苏合香1 120份、零陵香1 120 份、大黄1 100份、元胡索1 120份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、石菖蒲1 120份、郁李仁1 60份、枳实1 150份、香附1 120份、炎三棱1 100份、蓬莪术1 100份、穿山甲1 50份、川楝子1 150份、青木香1 120份、薤白1 100份、九香虫 1 120份、神曲1 150份、鸡内金1 120份、莱菔子1 120份、火麻仁1 60份、干 姜1 50份、肉桂1 50份、桃仁1 30份、红花1 30份、川芎1 120份。
优选为
陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30 份、炎乳香15份、炎没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炎三棱 20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、薤白30份、九香虫30份、神 曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、干姜20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
麦芽1 150份、谷芽1 150份、吴茱萸1 60份、高良姜1 50份、荜澄茄1 100份、荜拨1 100份、丁香1 50份、火麻仁1 60份、白术1 120份、山药1 150份、郁金1 120份、乌药1 120份、佛手1 120份、香橼1 120份、丹参1 120份、血竭1 30份、冰片1 30份、生黄芪1 150份、当归1 150份、白芍1 120份、赤芍1 120份、山药1 150份。
优选为
麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、荜拨20份、丁香15份、火麻仁20份、白术30份、山药50份、郁金30份、乌药50份、佛手30份、香橼30份、丹参30份、血竭10份、冰片10份、生黄芪50份、当归50份、白芍50份、赤芍20份、山药30份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。 本发明针对肠梗阻患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30份、炙乳香15份、炙没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炙三棱20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、九香虫30份、神曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、肉桂20份、桃仁10份、红花10份、川芎30份、麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、火麻仁20份、白术30份、丹参30份、当归50份、白芍50份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗肠梗阻患者的临床疗效观察实验一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男55例，女60例；年龄最大者89岁，年龄最小者只有3个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
四、 典型病例1、张某，男，59岁，工程师。 肠癌压迫肠管导致不完全梗阻，大便不畅，有时可以打屁，打屁后能排出少量大便。打嗝，进食后呕吐，呕吐剧烈，吐出来的是进食物和褐绿色的水，口干，尿少，舌体微胖，边有齿痕，苔白，脉沉而有力。人消瘦。做过两次手术，现在化疗。 服用本发明中药组合物2日，呕吐渐止，口润，可进少量流食，继服本发明中药组合物3日，大便已畅，饮食增加。继服本发明中药组合物IO日，上述症状均消失。
2、赵某，男，82岁。 大便不通已近十日，腹平片示大量肠管积气，有直径约15cm的粪便块影2块，位置较高，经外科会诊无法手术，予胃肠减压，肥皂水灌肠无效。诊见患者消瘦如恶病质，面黄白少华，声清而细，全腹胀满，按之坚硬如石，喘促、口干，间有少量青黑稀便，气味臭秽，舌淡暗苔根黄腻，脉沉弦而细。 服用本发明中药组合物2日，大便通，诸症渐减，继服本发明中药组合物3日，泻下臭秽黑色稀便IO余次，患者查B超肝胆脾胰无异常，腹平粪块已去，积气基本消失，无其它肿块(排除肿瘤等病)，腹软肠通，诸症若失。继服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。 3、刘某，男，45岁，农民。 初觉脐下微痛并伴有寒战，两天后腹痛加剧，由脐下弥散至满腹。尤以咳嗽时疼痛更甚，有时甚至呼吸亦可增加其疼痛程度，以侧卧屈膝不加任何压力为轻快，随后即大便闭，恶心呕吐出现，呕吐物为清水或药汁，有酸味，在当地卫生所诊治，先后服中药三剂，注射 〃 退烧针 〃 一次，未效，遂于第四天来诊，此时患者满腹疼痛不可触近。上则口苦呕恶，下则腹胀便秘，舌上白苔，干燥亡津，形体消瘦，脉象关尺弦数，两寸虚软。 服用本发明中药组合物1日，舌上回润，寸脉已起，腹满痛不舒，有坠胀欲大便感
6觉，继服本发明中药组合物1日，大便稀泻数次，呕平，胀痛顿减，继服本发明中药组合物2日，腹泻黑黄稀水多次，偶有腹痛，但程度减轻，腹胀满亦松减，仰卧时可看到肋骨边缘。继服本发明中药组合物7日，症状全部消失，舌润纳增，体力自复。
4、金某某，女，5岁。 患儿腹痛四天，便秘呕吐，曾呕出蛔虫一条，睡中磨牙，四天来未进食，患儿脸部及口唇色红，右下腹可摸到条索状硬块，疼痛拒按，听诊肠鸣音消失，脉数带弦。据证知为蛔虫梗阻重症。 服用本发明中药组合物1日，疼痛略减，烦定脉出，仍未大便，继服本发明中药组合物l日，大便出，手足转温，腹痛大减，腹软可按，恢复饮食，继服本发明中药组合物3日，硬块已摸不到，症状全部消失。
5、刘某某，男，33岁，营长。 患者2天前军事演习，刚上山岗，突感腹部绞痛难忍，汗出肢冷，入院检查，诊断为肠梗阻。患者痛苦表情，呻吟不已，辗转不安，被动体位，胸式呼吸，全腹膨隆，腹壁紧张，肠鸣音弱，有气过水声金属音，X线照片示肠积气有液平面。舌红苔黄，脉弦而数。
服用本发明中药组合物1日，腹痛锐减，继服本发明中药组合物1日，矢气数次，患者顿觉舒适。继服本发明中药组合物3日，期间再次矢气数次，诸症全消，患者痊愈。
6、耿某，男，41岁，农民。 患者1天前在田间剧烈劳动后，突然腹部疼痛，继则腹胀，大便不通，矢气亦无。去某医院诊断为肠梗阻，用甘油灌肠，大便未通。又服用中药大承气汤以苦寒攻下，亦未见效。遂邀余诊治。现症腹部膨隆，叩之如鼓，按之疼痛，胸闷气急，然腹痛较轻，无攻撑感，无矢气，不能饮食，食之旋即呕吐，精神萎靡，呻吟不已，四肢厥冷，舌质淡，苔白腻，脉沉细。
服用本发明中药组合物1日，腹胀痛减轻，腹部听诊已闻及肠鸣音，但仍无矢气及便意。继服本发明中药组合物3日，矢气频转，大便遂通，腹胀霍然消退，因病后体虚，食欲不振。继服本发明中药组合物12日，症状全部消失，患者恢复健康。
7、徐某，女，43岁，工人。 主诉腹部膨胀疼痛伴呕吐5天。患者12年前因宫外孕术后遗有肠粘连，后常出现腹胀、腹痛、呕吐、大便秘结。此次因天气寒冷，又过度劳累而复发，饭后胃脘部胀满，呃逆呕吐，随后腹部膨胀，曾2次到某医院作灌肠而症状缓解，但次日又复发。因患者体质虚弱，不愿再作灌肠及手术治疗，特来诊，患者腹部膨胀，腹痛，大便3日未行，腹部叩诊呈鼓音，听诊肠鸣音亢进，舌质淡苔白，脉沉细无力。 服用本发明中药组合物l日，大便通，腹部膨胀开始縮小，腹痛减轻，继服本发明
中药组合物2日，腹胀腹痛呕吐等症基本消失。继服本发明中药组合物7日，诸症皆除，告
愈，随访l年未见复发。 8、曹某，女，62岁，退休工人。 1周前起自觉腹胀，排便困难，且逐步加重，全腹膨隆，腹部张力较高，未见肠型及蠕动波，叩诊呈鼓音，无移动性浊音，肠鸣音低，舌红苔黄，脉弦而数。 服用本发明中药组合物1日，腹胀减轻，症状缓解，继服本发明中药组合物3日，肠蠕动恢复，腹软肠通，大便较正常，腹部肌张得缓解。继服本发明中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。
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五、治疗结果
所收治的115例病例中，经1个月治疗，其中治愈76例，显效29例，有效10例，无效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肠梗阻患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗肠梗阻的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～150份、降香1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、零陵香1～120份、大黄1～100份、元胡索1～120份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、石菖蒲1～120份、郁李仁1～60份、枳实1～150份、香附1～120份、炙三棱1～100份、蓬莪术1～100份、穿山甲1～50份、川楝子1～150份、青木香1～120份、薤白1～100份、九香虫1～120份、神曲1～150份、鸡内金1～120份、莱菔子1～120份、火麻仁1～60份、干姜1～50份、肉桂1～50份、桃仁1～30份、红花1～30份、川芎1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮100份、降香50份、沉香10份、苏合香50份、零陵香50份、大黄20份、元胡索30 份、炎乳香15份、炎没药15份、石菖蒲30份、郁李仁20份、枳实100份、香附50份、炎三棱 20份、蓬莪术20份、穿山甲20份、川楝子50份、青木香30份、薤白30份、九香虫30份、神 曲50份、鸡内金30份、莱菔子40份、火麻仁20份、干姜20份、肉桂20份、桃仁10份、红花 10份、川芎30份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有麦芽1 150份、谷芽1 150份、吴茱萸1 60份、高良姜1 50份、荜澄茄1 100份、荜拨1 100份、丁香1 50份、火麻仁1 60份、白术1 120份、山药1 150 份、郁金1 120份、乌药1 120份、佛手1 120份、香橼1 120份、丹参1 120份、 血竭1 30份、冰片1 30份、生黄芪1 150份、当归1 150份、白芍1 120份、赤 芍1 120份、山药1 150份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是麦芽30份、谷芽30份、吴茱萸20份、高良姜15份、荜澄茄20份、荜拨20份、丁香 15份、火麻仁20份、白术30份、山药50份、郁金30份、乌药50份、佛手30份、香橼30份、 丹参30份、血竭10份、冰片10份、生黄芪50份、当归50份、白芍50份、赤芍20份、山药30 份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肠梗阻药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肠梗阻的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成沉香、降香、元胡索、炙乳香、炙没药、石菖蒲、枳实、香附、穿山甲、川楝子、青木香、桃仁、红花、九香虫、郁李仁、川芎、丹参、川芎、当归、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹痛、腹胀、拒急，肠梗阻，肠痉挛，肠胀气，以及由此引发的呕吐、失气、大便不畅等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101785850SQ201010115350
公开日2010年7月28日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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