一种抗癌药及其制备方法和应用的制作方法

专利名称：：一种抗癌药及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及中药及其制备
技术领域：
，具体地说是涉及以灵芝、薏苡仁、虎眼万年青为原料药，所制成的一种抗癌药及其制备方法。二
背景技术：
：癌症是危害人类健康的大敌。我国每年新发癌症病例约有160万人，每年死于癌症的约有130万人，全国因癌症而死亡的人数逐年上升，我国为肺癌、乳腺癌、肝癌等癌症的高发区域，癌症死亡率居高不下。目前尚无有效的药物治愈大多数癌症患者。化疗药物对癌症虽有一定疗效，但毒副作用大，中成药对癌症的疗效普遍较低，疗效均不理想。三
发明内容本发明人经过几十年艰苦研究了番荔枝子、虫草菌丝、灵芝、薏苡仁、虎眼万年青等中药的抗癌有效物质，从中提取出多种抗癌活性化合物，经抗癌实验研究表明，对人肝癌细胞、人胃癌细胞、人食管癌细胞和动物移植性肿瘤(如Sw。、Hm和H印S)均有显著的体内外抗癌治疗效果，并已申请获得4项抗癌产品发明专利证书(专利号分别为ZL02148474.0、ZL02148475.9、ZL03112707.X、ZL200410041122.1、ZL200610085781.4)。在上述研究的基础上，本发明人又研究发明了一种抗癌药及其制备方法，其抗癌活性高于化疗药5-氟脲嘧啶。1、发明目的提供一种抗癌药及其制备方法，具体地说是以灵芝、薏苡仁、虎眼万年青(Ornithogal咖caudat咖，又名胡连万年青、海葱、葫芦兰)为原料药而提取的一种抗癌药及其在制备抗癌药物中的应用。2、技术方案—种抗癌药，其特征在于它是由下列重量份配比的原料药所制成的灵芝12份，薏苡仁12份，虎眼万年青28份。其制备方法是将灵芝、薏苡仁、虎眼万年青，自然阴干粉碎，用15-18倍量60%_70%乙醇溶液在651:_751:浸泡提取3-4次，每次5-6h，回收乙醇浓縮成浸膏，真空抽干，即得抗癌药物。上述药物在制备治疗抗癌药物中的应用。上述药物在制备治疗抗肺癌药物中的应用。上述药物在制备治疗抗乳腺癌药物中的应用3、有益效果—种以灵芝、薏苡仁、虎眼万年青为原料药而提取制备的抗癌药及其在制备抗癌药物中的应用。经抗癌实验显示，该抗癌药对肺癌、乳腺癌的生长有非常高的抗癌活性，其体内抗癌活性高于化疗药5-氟脲嘧啶(5-Fu)。这为提高抗癌临床疗效提供了非常有前景的高效预选药物。具体实施例方式实施例1:抗癌药及其制备方法(1)处方灵芝1份，薏苡仁1份，虎眼万年青2份。(2)制法称取灵芝1份，薏苡仁1份，虎眼万年青2份，自然阴干粉碎，用16倍量65%乙醇溶液在7(TC浸泡提取4次，每次5h，回收乙醇浓縮成浸膏，真空抽干，即得抗癌药物。实施例2:抗癌药及其制备方法(1)处方灵芝2份，薏苡仁2份，虎眼万年青6份。(2)制法称取灵芝2份，薏苡仁2份，虎眼万年青6份，自然阴干粉碎，用18倍量70%的乙醇溶液在75t:浸泡提取4次，每次6h，回收乙醇浓縮成浸膏，真空抽干，即得抗癌药物。实施例3:抗癌药对移植性肺癌的抑制作用1、实验动物和瘤株雄性健康C57BL/6小鼠，体重18_22g，鼠龄6-8周，购自本校动物实验中心；小鼠Lewis肺癌瘤株购自江苏省肿瘤研究所动物实验中心。2、造模与实验方法C57BL/6小鼠60只，按比例随机留10只为阴性对照组，其余50只进行造模。制备Lewis肺癌荷瘤小鼠，剥离生长旺盛期的瘤组织，选取生长良好的肿块1.5mm3左右，按肿瘤(g):生理盐水(ml)为1:3比例匀浆，调细胞数为2X107ml。选取健康小鼠，在无菌条件下每只小鼠右侧腋窝皮下接种0.2ml。整个接种过程须在无菌罩内以无菌操作进行，lh内完成接种。接种后随机分为5组，每组10只，分别为肿瘤模型对照组、抗癌药三个剂量试验组、5-fu阳性对照组，另加阴性对照组，共6组。接种瘤细胞24h后，试验组腹腔注射抗癌药，剂量分别为lmg/kg、3mg/kg和9mg/kg，阴性对照组和肿瘤模型对照组等体积注射药物溶媒，5-FU对照组以生理盐水为溶剂，剂量为20mg/kg，各组动物均按0.2ml在腹腔注射，连续给药10d。末次给药后次日，进行如下观察完整剥离瘤块，并称重计算肿瘤抑制率，肿瘤抑制率=(对照组肿瘤重量_治疗组肿瘤重量)/对照组肿瘤重量X100%。3、实验结果各剂量组抗癌药能显著抑制小鼠移植性肺癌的生长(P<0.01)，其抗肺癌活性高于化疗药5-氟脲嘧啶(5-Fu)，见表1。表1抗癌药对小鼠移植性肺癌Lewis作用结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>实施例4:抗癌药对移植性乳腺癌的抑制作用1、实验动物和瘤株雌性健康TA2小鼠，体重18-22g，鼠龄6-8周，购自本校动物实验中心；小鼠乳腺癌细胞株MA-891购自江苏省肿瘤研究所动物实验中心。2、造模与实验方法TA2小鼠60只，按比例随机留10只为阴性对照组，其余50只进行造模。取体外培养的对数生长期MA-891小鼠乳腺癌细胞，细胞浓度调整为1X107ml。无菌条件下，将MA-891小鼠乳腺癌细胞接种于TA2小鼠右腋部皮下，接种量为0.2ml/只(细胞数为2X106/只)。整个接种过程须在无菌罩内以无菌操作进行，lh内完成接种。接种后随机分为5组，每组10只，分别为肿瘤模型对照组、抗癌药三个剂量试验组、5-fu阳性对照组，另加阴性对照组，共6组。接种瘤细胞24h后，试验组腹腔注射抗癌药，剂量分别为lmg/kg、3mg/kg和9mg/kg，阴性对照组和肿瘤模型对照组等体积注射药物溶媒，5-FU对照组以生理盐水为溶剂，剂量为20mg/kg，各组动物均按0.2ml在腹腔注射，连续给药10d。末次给药后次日，进行如下观察完整剥离瘤块，并称重计算肿瘤抑制率，肿瘤抑制率=(对照组肿瘤重量_治疗组肿瘤重量)/对照组肿瘤重量X100%3、实验结果各剂量组抗癌药能显著抑制小鼠移植性乳腺癌的生长(P<0.01)，其抗乳腺癌活性高于化疗药5-氟脲嘧啶(5-Fu)，见表2。表2抗癌药对小鼠移植性乳腺癌作用结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求一种抗癌药，其特征在于它是由下列重量份配比的原料药所制成灵芝1～2份，薏苡仁1～2份，虎眼万年青2～8份。2.—种制备权利要求1所述抗癌药的方法，其制备步骤如下取灵芝、薏苡仁、虎眼万年青用原药材量的15-18倍量60%—70%乙醇溶液在65t:—75t:浸泡提取3-4次，每次5-6h，回收乙醇浓縮成浸膏，真空抽干，即得抗癌药物。3.如权利要求1所述的药物在制备治疗抗癌药物中的应用。4.如权利要求1所述的药物在制备治疗抗肺癌药物中的应用。5.如权利要求1所述的药物在制备治疗抗乳腺癌药物中的应用。全文摘要一种抗癌药及其制备方法，它是由灵芝、薏苡仁、虎眼万年青按一定重量份配比的原料药所制成，其制备方法为用15-18倍量60％-70％乙醇溶液在65℃-75℃浸泡提取3-4次，每次5-6h，回收乙醇浓缩，即得抗癌药物。经动物体内抗癌药理实验，其对肺癌、乳腺癌的生长有明显的抑制作用，其抗癌活性高于化疗药5-氟脲嘧啶。文档编号A61P35/00GK101773625SQ20101011674公开日2010年7月14日申请日期2010年3月3日优先权日2010年3月3日发明者章永红,章迅申请人:南京中医药大学