一种养血活血的中药制剂及其制备方法
专利名称：一种养血活血的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是养血活血的中药制剂及其制备方法，对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。
背景技术：
妇科疾病如月经不调、贫血、产后血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的常见疾病，给广大妇女带来了极大地痛苦。中医认为，痛经一证，病因多端。无论因风寒湿乘，或是气血虚弱，肝肾亏损，其主要原因是气血运行不畅导致气滞血瘀，冲任失调，不通则痛。因此，理气活血法是治疗气滞血瘀的基本法则，运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、 调肝汤等加以加减化裁进行治疗，可获得较好的治疗效果，且疗效巩固，不易复发。全球不同的国家骨损伤的年发病为1500 4万/100万。骨损伤的主要原因是交通事故或交通意外、高处坠落或重物砸伤、生活致伤、休育活动(如跳水、骑马)及自然灾害等。由于损伤常导致损伤部位出现瘀滞肿胀现象，给个人、家庭、社会带来较大负担，因此及时有效的治疗损伤具有重大的意义。西药对于以上疾病无很好的对应药物，多为针对病症进行治疗。与西药相比，中医药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此对于此药的开发具有重要的社会意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种养血活血，对于淤血腰痛，妇科、骨科具有明显疗效的中药制剂。药效学实验表明本品能明显改善骨折早期疼痛、肿胀等症状，同时对瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征亦有加速恢复的作用，各时相点症候计分结果显示，本发明对疼痛、肿胀改善的效果最显著，用药后第二天即出现非常明显的计分下降，提示缓解疼痛、肿胀起效快；而瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征是肿痛的一种继发表现，其缓解程度比前两主症较慢。总之，本品在改善骨折早期局部证候方面是行之有效的，其作用机理可能与促进局部血液循环，重建破损的微血管环境有关。本品还能显著延长大鼠体内血栓形成时间及凝血时间，能显著降低血瘀大鼠的全血比黏度、血浆比黏度及血清比黏度。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。本发明属于一种养血活血的中药制剂，其特征是由补血养血、活血化瘀的中药组方而成，包括熟地黄9 30份、当归6 15份、白芍6 15份、桃仁6 15份、红花3 9份。本发明的技术方案是对本发明中的各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成干粉后， 通过加入不同辅料可制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足妇科及骨伤科患者对不同剂型的需求。本发明的特点和效果是运用本方治疗原发性痛经98例，随机分为治疗组58例和对照组40例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药逍遥丸治疗。结果，治疗组总有效率为 96.6%，对照组总有效率为77.5%。两组比较，差异显著(P <0.01)表明本方治疗原发性痛经疗效较为理想。应用本方治疗黄褐斑100例将病例随机分为2组，观察组100例，对照组75例，均符合黄褐斑的诊断标准。观察组采用本方，对照组外用5%二氧化钛霜、20% 壬二酸霜、口服维生素C、维生素E。20天一疗程。经2-3个疗程，观察组基本治愈42例； 显效33例；好转16例；无效9例；总有效率91 %。对照组基本治愈15例；显效13例；好转13例；无效34例；总有效率67%。观察组总有效率优于对照组。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增主症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。本发明组方还可包括益母草3 9份、丹参6 15份、人参6 15份、黄芪6 15份、川芎3 9份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药， 并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施例方式下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围实施例1称取当归900g,熟地黄1200g,白芍600g,桃仁600g,红花900g,丹参900g,加入6 倍量水浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，每次加水量为药材的6倍，合并提取液，滤过，减压浓缩制得浸膏(比重1. 05 1. 08)，加入辅料，在沸腾干燥器内沸腾制粒，装胶囊， 即得本发明的胶囊剂。实施例2称取当归1200g，人参900g，熟地黄600g，白芍900g，桃仁900g，红花600g，川芎 900g，加热提取2次，第一次2小时，第二次每次1小时，第一次加10倍量的水，第二次加8 倍量的水，合并提取液。滤过，取上清液，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12，加入辅料， 一步制粒，即得本发明的颗粒剂。实施例3称取当归900g，熟地黄900g，黄芪600g，人参900g，白芍600g，桃仁900g，红花 900g，加入10倍量水浸泡1小时，加热提取2次，每次3小时，每次加水量为药材的10倍， 合并提取液。滤过，取上清液，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12)，喷雾干燥，加入辅料，制粒，压片，即得本发明的片剂，也可以根据不同的包衣材料制成糖衣片或薄膜衣片。实施例4称取当归800g，熟地黄lOOOg，益母草900g，白芍800g，桃仁900g，红花900g，川芎 600g,加入8倍量水浸泡0. 5小时，加热提取2次，每次1. 5小时，每次加水量为药材的8倍， 合并提取液。滤过，滤液以15000转/分钟转速离心，取上清液，加入适量的矫味剂、防腐剂和蒸馏水，超滤，灌装，灭菌，即制成本发明的口服液。实施例5称取当归900g，熟地黄900g，益母草900g，川芎600g，丹参900g，白芍900g，桃仁 900g,红花600g，加入8倍量水浸泡0. 5小时，加热提取2次，每次2小时，每次加水量为药
4材的6倍，合并提取液。滤过，滤液用截留分子量10000的超滤膜进行超滤，滤液减压浓缩制得浸膏(比重1. 08 1. 10)，经喷雾干燥，加入适量辅料，即制成本发明的丸剂。
目前临床上养血活血的中药不多，本发明补血养血、活血化瘀，工艺简单，疗效较好，有一定开发利用价值。
权利要求
1.一种养血活血的中药制剂，其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的熟地黄9 30份、当归6 15份、白芍6 15份、桃仁6 15份、红花3 9份。
2.根据权利要求1所述的一种养血活血的中药制剂，其特征在于所述原料中还可包括益母草3 9份、丹参6 15份、人参6 15份、黄芪6 15份、川芎3 9份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药。
3.根据权利要求1所述的养血活血的中药制剂的制备方法，其特征在于制备工艺按下述方法进行取以上药材加水煎煮1-3次，合并煎液，浓缩，干燥，加蔗糖、糊精、淀粉等适宜辅料制成常用口服制剂。
全文摘要
本发明是一种养血活血的中药制剂，其特征在于是由熟地黄、白芍、当归、桃仁、红花等组方而成，其剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆等口服制剂。本品具有养血活血之功效，临床治疗原发性痛经总有效率为96.6％，治疗黄褐斑总有效率91％。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。
文档编号A61P19/08GK102188535SQ20101012062
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月10日 优先权日2010年3月10日
发明者田玲, 胡清文 申请人:胡清文
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是养血活血的中药制剂及其制备方法，对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。
背景技术：
妇科疾病如月经不调、贫血、产后血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的常见疾病，给广大妇女带来了极大地痛苦。中医认为，痛经一证，病因多端。无论因风寒湿乘，或是气血虚弱，肝肾亏损，其主要原因是气血运行不畅导致气滞血瘀，冲任失调，不通则痛。因此，理气活血法是治疗气滞血瘀的基本法则，运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、 调肝汤等加以加减化裁进行治疗，可获得较好的治疗效果，且疗效巩固，不易复发。全球不同的国家骨损伤的年发病为1500 4万/100万。骨损伤的主要原因是交通事故或交通意外、高处坠落或重物砸伤、生活致伤、休育活动(如跳水、骑马)及自然灾害等。由于损伤常导致损伤部位出现瘀滞肿胀现象，给个人、家庭、社会带来较大负担，因此及时有效的治疗损伤具有重大的意义。西药对于以上疾病无很好的对应药物，多为针对病症进行治疗。与西药相比，中医药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此对于此药的开发具有重要的社会意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种养血活血，对于淤血腰痛，妇科、骨科具有明显疗效的中药制剂。药效学实验表明本品能明显改善骨折早期疼痛、肿胀等症状，同时对瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征亦有加速恢复的作用，各时相点症候计分结果显示，本发明对疼痛、肿胀改善的效果最显著，用药后第二天即出现非常明显的计分下降，提示缓解疼痛、肿胀起效快；而瘀斑、局部压痛、功能障碍等体征是肿痛的一种继发表现，其缓解程度比前两主症较慢。总之，本品在改善骨折早期局部证候方面是行之有效的，其作用机理可能与促进局部血液循环，重建破损的微血管环境有关。本品还能显著延长大鼠体内血栓形成时间及凝血时间，能显著降低血瘀大鼠的全血比黏度、血浆比黏度及血清比黏度。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。本发明属于一种养血活血的中药制剂，其特征是由补血养血、活血化瘀的中药组方而成，包括熟地黄9 30份、当归6 15份、白芍6 15份、桃仁6 15份、红花3 9份。本发明的技术方案是对本发明中的各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成干粉后， 通过加入不同辅料可制成胶囊、片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足妇科及骨伤科患者对不同剂型的需求。本发明的特点和效果是运用本方治疗原发性痛经98例，随机分为治疗组58例和对照组40例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药逍遥丸治疗。结果，治疗组总有效率为 96.6%，对照组总有效率为77.5%。两组比较，差异显著(P <0.01)表明本方治疗原发性痛经疗效较为理想。应用本方治疗黄褐斑100例将病例随机分为2组，观察组100例，对照组75例，均符合黄褐斑的诊断标准。观察组采用本方，对照组外用5%二氧化钛霜、20% 壬二酸霜、口服维生素C、维生素E。20天一疗程。经2-3个疗程，观察组基本治愈42例； 显效33例；好转16例；无效9例；总有效率91 %。对照组基本治愈15例；显效13例；好转13例；无效34例；总有效率67%。观察组总有效率优于对照组。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增主症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。本发明组方还可包括益母草3 9份、丹参6 15份、人参6 15份、黄芪6 15份、川芎3 9份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药， 并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施例方式下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围实施例1称取当归900g,熟地黄1200g,白芍600g,桃仁600g,红花900g,丹参900g,加入6 倍量水浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，每次加水量为药材的6倍，合并提取液，滤过，减压浓缩制得浸膏(比重1. 05 1. 08)，加入辅料，在沸腾干燥器内沸腾制粒，装胶囊， 即得本发明的胶囊剂。实施例2称取当归1200g，人参900g，熟地黄600g，白芍900g，桃仁900g，红花600g，川芎 900g，加热提取2次，第一次2小时，第二次每次1小时，第一次加10倍量的水，第二次加8 倍量的水，合并提取液。滤过，取上清液，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12，加入辅料， 一步制粒，即得本发明的颗粒剂。实施例3称取当归900g，熟地黄900g，黄芪600g，人参900g，白芍600g，桃仁900g，红花 900g，加入10倍量水浸泡1小时，加热提取2次，每次3小时，每次加水量为药材的10倍， 合并提取液。滤过，取上清液，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12)，喷雾干燥，加入辅料，制粒，压片，即得本发明的片剂，也可以根据不同的包衣材料制成糖衣片或薄膜衣片。实施例4称取当归800g，熟地黄lOOOg，益母草900g，白芍800g，桃仁900g，红花900g，川芎 600g,加入8倍量水浸泡0. 5小时，加热提取2次，每次1. 5小时，每次加水量为药材的8倍， 合并提取液。滤过，滤液以15000转/分钟转速离心，取上清液，加入适量的矫味剂、防腐剂和蒸馏水，超滤，灌装，灭菌，即制成本发明的口服液。实施例5称取当归900g，熟地黄900g，益母草900g，川芎600g，丹参900g，白芍900g，桃仁 900g,红花600g，加入8倍量水浸泡0. 5小时，加热提取2次，每次2小时，每次加水量为药
4材的6倍，合并提取液。滤过，滤液用截留分子量10000的超滤膜进行超滤，滤液减压浓缩制得浸膏(比重1. 08 1. 10)，经喷雾干燥，加入适量辅料，即制成本发明的丸剂。
目前临床上养血活血的中药不多，本发明补血养血、活血化瘀，工艺简单，疗效较好，有一定开发利用价值。
权利要求
1.一种养血活血的中药制剂，其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的熟地黄9 30份、当归6 15份、白芍6 15份、桃仁6 15份、红花3 9份。
2.根据权利要求1所述的一种养血活血的中药制剂，其特征在于所述原料中还可包括益母草3 9份、丹参6 15份、人参6 15份、黄芪6 15份、川芎3 9份药味，上述药味根据需要可单独加入或整体加入其中任何两至三味药。
3.根据权利要求1所述的养血活血的中药制剂的制备方法，其特征在于制备工艺按下述方法进行取以上药材加水煎煮1-3次，合并煎液，浓缩，干燥，加蔗糖、糊精、淀粉等适宜辅料制成常用口服制剂。
全文摘要
本发明是一种养血活血的中药制剂，其特征在于是由熟地黄、白芍、当归、桃仁、红花等组方而成，其剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆等口服制剂。本品具有养血活血之功效，临床治疗原发性痛经总有效率为96.6％，治疗黄褐斑总有效率91％。对妇女月经不调及痛经、骨折、偏头痛、皮肤病、滑膜炎、骨质增生症等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种养血活血较为理想的药物。
文档编号A61P19/08GK102188535SQ20101012062
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月10日 优先权日2010年3月10日
发明者田玲, 胡清文 申请人:胡清文
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