能够降低皮肤潮红的烟酸制剂的制作方法
专利名称：能够降低皮肤潮红的烟酸制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于生物制药领域，具体涉及一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，本发明还涉及其制备方法。
背景技术：
烟酸(Niacin Nicitinic Acid)，又称尼古丁酸、3_吡啶羧酸，化学式为C6H5NO2,具
有如式I所示的化学结构。
权利要求
1.一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，包括烟酸、缓释载体、粘合剂、润滑剂，以及必要的药学上适用的其他赋形剂。
2.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，包含烟酸的剂量为 500mg、750mg 或 lOOOmg。
3.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，烟酸在本发明制剂中的质量百分比约为70% -90% W/W。
4.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自有良好的膨胀性和胶凝性质的纤维素或其衍生物，其在制剂中的质量百分比为约 10. 0% -30. 0% W/W。
5.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素或其混合物。
6.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自粘度为13000-18000mPaS的羟丙基纤维素。
7.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、蜡或其混合物。
8.如权利要求1或7任一所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述粘合剂在制剂中的质量百分比约为0. 2% -3. 25% W/W。
9.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、氢化植物油，在制剂中的质量百分比约为0. 5% -约 1. 5% W/W。
10.如权利要求1至8任一所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂所述片剂的制备方法， 包括以下步骤a)取处方量烟酸、缓释载体粉碎过80目筛；b)将上述物料混合均勻，加入粘合剂和/或润湿剂，制软材，制湿颗粒；c)50-60°C干燥2-6小时得干燥颗粒，整粒，加入润滑剂及其他赋形剂；d)压片。
全文摘要
本发明提供一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，包括烟酸、缓释载体、粘合剂、润滑剂，以及必要的药学上适用的其他赋形剂。所述缓释载体选自有良好的膨胀性和胶凝性质的纤维素或其衍生物，选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素或其混合物，优选粘度为13000-18000mPas的羟丙基纤维素。所述缓释载体在制剂中的质量百分比为约10.0％-30.0％W/W。所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、蜡或其混合物。所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、氢化植物油。本发明烟酸制剂可有效降低烟酸引起的潮红症状。
文档编号A61K31/455GK102188426SQ201010123458
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月12日 优先权日2010年3月12日
发明者王力军 申请人:上海天龙药业有限公司
技术领域：
本发明属于生物制药领域，具体涉及一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，本发明还涉及其制备方法。
背景技术：
烟酸(Niacin Nicitinic Acid)，又称尼古丁酸、3_吡啶羧酸，化学式为C6H5NO2,具
有如式I所示的化学结构。
权利要求
1.一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，包括烟酸、缓释载体、粘合剂、润滑剂，以及必要的药学上适用的其他赋形剂。
2.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，包含烟酸的剂量为 500mg、750mg 或 lOOOmg。
3.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，烟酸在本发明制剂中的质量百分比约为70% -90% W/W。
4.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自有良好的膨胀性和胶凝性质的纤维素或其衍生物，其在制剂中的质量百分比为约 10. 0% -30. 0% W/W。
5.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素或其混合物。
6.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述缓释载体选自粘度为13000-18000mPaS的羟丙基纤维素。
7.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、蜡或其混合物。
8.如权利要求1或7任一所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述粘合剂在制剂中的质量百分比约为0. 2% -3. 25% W/W。
9.如权利要求1所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、氢化植物油，在制剂中的质量百分比约为0. 5% -约 1. 5% W/W。
10.如权利要求1至8任一所述的能够降低皮肤潮红的烟酸制剂所述片剂的制备方法， 包括以下步骤a)取处方量烟酸、缓释载体粉碎过80目筛；b)将上述物料混合均勻，加入粘合剂和/或润湿剂，制软材，制湿颗粒；c)50-60°C干燥2-6小时得干燥颗粒，整粒，加入润滑剂及其他赋形剂；d)压片。
全文摘要
本发明提供一种能够降低皮肤潮红的烟酸制剂，包括烟酸、缓释载体、粘合剂、润滑剂，以及必要的药学上适用的其他赋形剂。所述缓释载体选自有良好的膨胀性和胶凝性质的纤维素或其衍生物，选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素或其混合物，优选粘度为13000-18000mPas的羟丙基纤维素。所述缓释载体在制剂中的质量百分比为约10.0％-30.0％W/W。所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、蜡或其混合物。所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、氢化植物油。本发明烟酸制剂可有效降低烟酸引起的潮红症状。
文档编号A61K31/455GK102188426SQ201010123458
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月12日 优先权日2010年3月12日
发明者王力军 申请人:上海天龙药业有限公司
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