抑制利肺片缺陷及肺结核并发综合症的分子中成药的制作方法
专利名称：抑制利肺片缺陷及肺结核并发综合症的分子中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体来说，涉及抑制利肺片缺陷及肺结核及并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药。
二.
背景技术：
随着环境污染、HIV、糖尿病、尘肺病及哮喘患者的增多，结核病疫情回升，我国是全球22个结核病高负担国家之一，同时也是世界上污染最严重的20个城市中我国有13 个。目前控制该病采用WTO规定的药组合(异烟胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)， 其副作用是治疗时间长、易耐药、生产对环境产生污染、治疗费用高、肺结核并发症(HIV、 糖尿病、哮喘及尘肺病)的目前仍是世界医学难题。利肺片虽然在治疗肺痨咳嗽获得了一定疗效，但由于自身缺陷限制了它的发展。 缺陷之一.市场价格混乱-同标准每盒价格最高与最低相差几十倍；之二 .成分不清导致临床误用、错用，使医疗成本提高，如利肺片中甘草、牡蛎及百合与西药强心药合用，易发生
强心苷中毒-心率失常和传导阻滞......；之三.质量不稳定(上海公共研发平台肺结核
实验已证明)；之四.它的工艺(提取、浓缩、干燥)使大量的有效活性成分被除掉如免疫调节、抗(肺结核、哮喘、HIV病毒、过敏、尘肺、疟疾)等成分，造成资源浪费、环境污染；之五.药片溶解度差，体内难以吸收，造成药材利用率低。因此人们寻求一种更好的方法、突破上述瓶颈，并且没有副作用、服用方便的中成药。
三.
发明内容
本人经过多年的市场实践发现，临床对中成药使用不规范，经常用错和误用，使医疗成本提高，造成的原因是成分不清-机理不清，利肺片就是其中之一。本发明目的之一就是寻找中、西医共同的语言，抑制利肺片缺陷，创造高效无毒、 成分明确和质量可控的现代分子中成药。本发明另外一个目的就是提供一种增强WTO规定的药组合(异烟胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)疗效，减低该药物组合的毒副作用及抗肺结核并发症(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的药物，该药物能有效的提高实际治愈率，远期无反弹，并且无副作用。四.研究方法利用分子生物学及生物化学技术研究利肺片处方优缺点，并提出解决方案。利肺片由百部、白及、枇杷叶、百合、冬虫夏草、蛤蚧粉、五味子、牡蛎、甘草九味药材组成，它们的作用如下百部性味归经味甘、苦，性微温。归肺经。功效主治润肺止咳，新久咳嗽，顿咳，痨嗽；抗HIV病毒；抗菌。(1)苗族退虚热，止咳，肺结核，咳嗽。
(2)布依族治疗肺炎白芨[药性归经]味苦、甘、涩，性微寒。归肺、胃经。[功能与主治收敛止血，消肿生肌；主治咯血、吐血、矽肺、温热疟疾、消炎解毒、开胃、时疫感冒、消化不良、胆病、治疗肺结核(佤族、傣族、彝族、瑶族、德昂族、景颇族、白族、 侗族、土家族)；抗HIV病毒；抗菌。枇杷叶[药性]味苦、微辛，性微寒。归肺、胃经。[功能与主治]清肺止咳，和胃降逆，止渴。主治肺热咳嗽，阴虚劳嗽，咳血、吐血、 胃热呕吐、治疗肺结核(仫佬族)、传染性肝炎(苗族)；抗HIV病毒；抗菌。百合[药性]味甘、微苦，性微寒。归心、肺经。[功能与主能]养阴润肺止咳，清心安神，补中益气之功能。主治肺热伤阴，或阴虚肺燥之咳、肺痨、吐血、咯血及虚烦惊悸、失眠多梦；抗艾滋病毒；抗菌。冬虫夏草[药性]味甘、咸，消化后味甘，性温，效润而柔。[功能与主治]滋补强身，壮阳补精，补肺益肾。主治体虚多病、肺病，支气管炎，肾火亏损、止血、化痰、虚痨咳嗽、咳血虚汗等、肺结核、贫血虚弱，神精性胃痛，呕吐，反胃，食欲不振，筋骨疼痛等、治老年慢性支气管炎，肺结核，肺气肿及肺炎等症。藏医-肺结核；抗HIV病毒；抗菌。哈蚧[药性]味咸，性平。归肺、肾经。[功能与主治益肾补肺、定喘止嗽、主治肺肾两虚气喘咳嗽、虚劳咳嗽、咯血、肾虚阳痿、遗精、小便频数、消渴、生津退热、生津退热；抗抗HIV病毒；抗菌。五味子[药性]味酸，性平。归经入肺、肾经。[功能与主治]改善血液循环、止吐泻、助消化。主治寒热泄泻，呕吐呃逆，四肢无力，呼吸困难，高血压等；养肺，开胃；敛肺，滋肾，生津，收汗、涩精。治肺虚喘咳，口干作渴， 自汗，盗汗，劳伤赢疲，久泻，久痢。呕吐呃逆、四肢无力，呼吸困难，治肺虚喘咳，口干作渴， 自汗，盗汗；抗HIV病毒；抗菌。牡蛎[药性]味咸、涩、，性微寒。归肝、肾经。[功能与主治]平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，瘢瘕痞块，自汗盗汗、化痰软坚，清热除湿。止心脾气痛，痢下；消氙瘕积块，瘿疾结核；抗HIV病毒、抗菌。甘草[药性]味甘、归经入脾、胃、肺经。[功能与主治]清热止咳，祛痰，解渴。主治肺病，气管炎，脉病，呕吐、咽喉疾病、脾胃虚弱、咽干、干咳。[甘草临床]:(1)治疗肺结核在应用抗痨药的同时，并用干草制剂，对长期经抗痨药物治疗效果不佳或病情恶化的患者，能收到较好疗效；抗HIV病毒；抗菌。(2)治疗血小板减少性紫癫。蜂蜜(百部及枇把叶蜜制用)[药性]味甘，性平.归脾、肺、大肠进经。[功能与主治]生于生热，开通阻塞，燥湿补脑，强筋健肌，滋补身体.止咳平喘，润肠通便。主治湿寒性或黏液质性疾病，全身虚弱，心虚、肺虚、胃虚、肝虚，咳嗽气喘，肠梗阻等；补虚，润燥，止痛，解毒，主治干咳无痰，肠燥便结。五.研究结果及其分析
1.该项目与西医治疗方法对比分析艾滋病西医治疗方法是WTO治疗方案及“鸡尾酒”治疗该病药物组合，对肝、肾、 等器官损伤及胆固醇及血糖糖升高、精神类疾病等，该制剂活性成分具有多糖类、虫草素等成分，治疗成本低。哮喘西医方法是抗菌(抗生素)、消炎(激素)、化痰及平喘药、抗过敏、吸氧，其副作用是肝、肾、胃等器官损伤，激素易导致骨质疏松，治疗成本高；而该制剂中活性成分具有抗孝喘病作用(抗菌-生物碱、抗炎-鞣质、化痰及平喘药-挥发油、抗过敏-皂苷、免疫调节-蛋白质、抗肝损伤-有机酸、抗肾损伤-黄酮类、抗胃损伤-多糖、抗骨损伤-黄酮类)类等成分，治疗成本低。尘肺病西医治疗方法是镇咳、止痛、安神、助消化、增强免疫、吸氧等，副作用对肝、肾等器官损伤，治疗成本高；该制剂活性成分具有(抗肺纤维化-多糖、免疫调节-蛋白质、抗缺氧-生物碱、镇咳-挥发油、抗心损伤-多糖、肝损伤-有机酸、肾损伤-黄酮类、助消化-多糖类、安神-皂苷类、镇痛-挥发油)等成分，治疗成本低。糖尿病西医治疗方法是降糖、胰岛素，副作用对肝、肾、等器官损伤及过敏治疗成本高；该制剂活性成分具有生物碱类等成分，治疗成本低。抑郁及精神病西医方法抗抑郁、安眠，副作用头痛、心电图改变、记忆障碍、(血压、血糖、血脂)升高、白细胞减少、肝、肾等器官损伤、视力模糊、过敏、口干、便秘、骨质疏松等即质量成本高；该制剂活性成分具有抗精神病及抑郁作用即(抗抑郁-生物碱、安神-皂苷类、镇痛-挥发油、抗心损伤-多糖、肝损伤-有机酸、肾损伤-黄酮类、助消化-多糖类、骨损伤-生物碱、益智-多糖、抗缺氧-生物碱、降血糖-生物碱、降血脂-皂苷类、增加白细胞-多糖、抗过敏-挥发油、抗应激-蛋白质)类等成分，治疗成本低。2.优化处方之一.将利肺片处方中的冬虫夏草改成人工培植的北虫草，北虫草中的虫草素含量高于传统冬虫夏草几十倍，它中的多糖12. 8mg/100g，而传统的冬虫夏草仅为7mg/100g，因为虫草素具有抗肺结核、抗菌、抗炎、抗HIV-I型病毒、调节免疫、抗过敏、抗 (肝、胃)损伤、抗病毒等；虫草多糖具有抗HIV、抗肺结核、调节免疫、抗器官损伤、降血糖、 增强骨髓造血机能、提高血液供氧能力等，价格每公斤野生与人工培植价格相差几十倍，所以它的抗HIV、肺结核、肝、肾功能及降血糖效果增强；之二 .利肺片中的牡蛎改成煅牡蛎， 是因为煅牡蛎成分便于煎出药效成分；之三.百部改成蜜百部，因为肺结核咳嗽是干咳，蜜百部润肺止咳功能比生百部强，同时蜜百部的抗肺结核、抗过敏、抗(肝、肾等器官)损伤作用比生百部强；之四.枇杷叶蜜制后熊果酸含量增加，抗肺结核、HIV、肝、肾功能增强，即产品成本降低，疗效提高。3.优化工艺蛤蚧采用超微粉技术，提高药效、节省药材。4. WTO治疗肺结核药物组合副作用如下4. 1.异烟胼周围神经病变，眼球震颤、肝炎，瞌睡、昏睡、惊厥、糙皮病、关节痛、 粒细胞缺乏症、类狼疮反应、皮疹、急性精神病、红斑狼疮样肺部病变、肺血管炎、肾脏损害。 异烟胼引起脑病临床表现(中枢症状)精神障碍、肌肉痉挛、抽搐等，造血系统(再生障碍性贫血、血小板减少、过敏性紫板、粒细胞减少)、中毒性表皮坏死松懈症、剥脱性皮炎、狼疮性肾炎、口腔损害、神经肌肉功能紊乱、肺嗜酸粒细胞浸润症、眼损害、引起耳鸣、听力减退、 血糖升高等。
4.2.利福平胃肠道症状(厌食、恶心、呕吐、腹痛)、肝炎、急性肾功能衰竭、休克、 血小板减少症、皮疹、“流感综合症(间断用药)”、伪膜性结肠炎、伪肾上腺危象、骨质软化症、胰腺炎、血压增高、造血系统(血小板减少、容血性贫血)、引起消化道出血、中毒性表皮坏死松懈症、剥脱性皮炎、眼损害、引起耳鸣、听力减退、血糖升高等。4.3.眦嗪酰胺关节痛、肝炎、胃肠道症状、皮疹、铁粒幼红细胞贫血、引起痛风、 变态反应、发热、皮疹、淋巴管炎、口腔炎乏力、食欲减退等。4.4.链霉素听觉和前庭神经受损、肾脏损害、皮疹、红斑狼疮、血压增高、心绞痛、眼球震颤、造血系统(再生障碍性贫血、过敏性紫癜)、发热、红斑狼疮样肺部病变、眩晕、儿鸣、恶心呕吐、儿损害等。4. 5.乙胺丁醇视神经炎、皮疹、关节痛、周围神经病变、剥脱性皮炎、眼损害等。5.结果5. 1每味药材都具有抗肺结核、抗HIV病毒及抗菌作用。5. 2.该项目制剂活性成分与临床症状相吻合，具有抗(HIV病毒、肺结核、糖尿病、 哮喘、尘肺病)、抗(肝、肾、胃、骨、心、神经、造血系统)损伤、抗(抑郁、过敏、精神病、缺氧、 疟疾、肿瘤)、免疫调节、益智、抗炎、抗菌、抗应激、安神等作用，因而它的活性成分与WTO治疗肺结核药物组合联合增效减毒。5. 3将制剂中的废水及药渣再利用(板材等)。5. 4由于药物发现是创新药物研究的起点和具有决定意义的步骤，所以该成果适合涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。六.本发明优点1.该项目与利肺片相比成本降低，疗效提高。2.该项目采用中国独有方法-中西药合用，共同发展既发挥了中药优势增效减毒，同时减少西药用量，降低环境污染，降低治疗该病费用，减轻国家负担-分子中药符合世界卫生组织理想用药标准，不仅用于治疗、预防、同时也可用于康复和健康促进。3.该项目具有抑制耐药性肺结核及并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症作用。4.成分清楚，安全性明显提高，利于临床与西药联合用药，扩大使用量。5.制剂水平明显提高，稳定性提高，有效期延长，服用方便。6.为控制有害物质奠定基础，如重金属离子、残留农药及其他有害物质的污染。7.更适于现代制药企业规模化生产。8.提高药物在人体内吸收，增强药效，节约药材资源。9.该发明适合涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。10.将制剂中的废水及药渣再利用-板材，药材的植物可作观赏植物等，提高产品附加值。11.稳定性提高，有效期延长，服用方便。12.成分清楚为优化(工艺、剂型)、质量控制提供科学依据。13.对抑制利肺片市场价格混乱，促进社会和谐起到积极作用。14.野生冬虫夏草改成人工培植的北虫草，不仅疗效提高，同时也节约了土地资源。
权利要求
1.本发明涉及抑制利肺片缺陷及肺结核并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药，其特征在于制剂的活性成分与临床症状表现及药物功能吻合。
2.根据权利1所述，其特征于原利肺片组方中的冬虫夏草改成人工培植的北虫草、枇杷叶、百部换成蜜制，即蜜枇杷叶、蜜百部，生牡蛎换成煅牡蛎。
3.根据权利1、2所述，其特征于蛤蚧采用超微粉技术。
4.根据权利1、2、3所述，其特征于它的处方，每味药材都具有抗肺结核、抗HIV病毒及是抗菌作用。
5.根据权利1、2、3、4所述，其特征于它的活性成分具有抗(HIV病毒、肺结核、糖尿病、哮喘、尘肺病)、抗(肝、肾、胃、骨、心、神经、造血系统)损伤、抗(抑郁、过敏、精神病、缺氧、疟疾、肿瘤)、免疫调节、益智、抗炎、抗菌、抗应激、安神等作用，
6.根据权利1、2、3、4、5所述，其特征于与WTO治疗肺结核药物组合(异烟胼、利福平、 眦嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)联合增效减毒。
7.根据权利1、2、3、4、5、6所述，其特征于涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。
8.根据权利1、2、3、4、5、6、7所述，其特征于制剂成分清楚为优化(工艺、剂型)及质量控制提供科学依据。
9.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8所述，其特征于制剂废水及药渣再利用-板材、药材植物可做观赏植物等。
10.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9所述，其特征于成分明确为控制有害物质，如重金属离子、残留农药及其他有害物质的污染奠定基础。
11.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10所述，其特征于治疗时间缩短、费用降低。
12.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11所述，其特征于安全性提高，利于临床联合用药。
13.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12所述，其特征于稳定性提高，有效期延长，服用方便。
全文摘要
本发明涉及抑制利肺片缺陷及肺结核并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药，其特征在于制剂的活性成分与临床表现症状及药物功能吻合，具有抗过敏、缺氧、疟疾、肿瘤、免疫调节、益智及抗器官损伤作用。与现有治疗该病的药物相比之一，成分清楚易与临床联合用药，同时也为优化(工艺、剂型)及质量控制提供科学依据；之二，成本降低、药效提高；之三，制剂活性成分与WTO治疗肺结核药物组合联合增效减毒；之四，治疗费低、为国家减轻经济负担；之五，废气、药渣再利用-板材，药材植物可作观赏植物等，提高项目附加值，减低环境污染；之六，该制剂符合世界卫生组织理想用药标准，既可用于治疗，同时也可用于预防的分子中药；之七，节省土地资源。
文档编号A61K35/56GK102188655SQ20101012359
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月12日 优先权日2010年3月12日
发明者羊敏 申请人:羊敏
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体来说，涉及抑制利肺片缺陷及肺结核及并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药。
二.
背景技术：
随着环境污染、HIV、糖尿病、尘肺病及哮喘患者的增多，结核病疫情回升，我国是全球22个结核病高负担国家之一，同时也是世界上污染最严重的20个城市中我国有13 个。目前控制该病采用WTO规定的药组合(异烟胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)， 其副作用是治疗时间长、易耐药、生产对环境产生污染、治疗费用高、肺结核并发症(HIV、 糖尿病、哮喘及尘肺病)的目前仍是世界医学难题。利肺片虽然在治疗肺痨咳嗽获得了一定疗效，但由于自身缺陷限制了它的发展。 缺陷之一.市场价格混乱-同标准每盒价格最高与最低相差几十倍；之二 .成分不清导致临床误用、错用，使医疗成本提高，如利肺片中甘草、牡蛎及百合与西药强心药合用，易发生
强心苷中毒-心率失常和传导阻滞......；之三.质量不稳定(上海公共研发平台肺结核
实验已证明)；之四.它的工艺(提取、浓缩、干燥)使大量的有效活性成分被除掉如免疫调节、抗(肺结核、哮喘、HIV病毒、过敏、尘肺、疟疾)等成分，造成资源浪费、环境污染；之五.药片溶解度差，体内难以吸收，造成药材利用率低。因此人们寻求一种更好的方法、突破上述瓶颈，并且没有副作用、服用方便的中成药。
三.
发明内容
本人经过多年的市场实践发现，临床对中成药使用不规范，经常用错和误用，使医疗成本提高，造成的原因是成分不清-机理不清，利肺片就是其中之一。本发明目的之一就是寻找中、西医共同的语言，抑制利肺片缺陷，创造高效无毒、 成分明确和质量可控的现代分子中成药。本发明另外一个目的就是提供一种增强WTO规定的药组合(异烟胼、利福平、砒嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)疗效，减低该药物组合的毒副作用及抗肺结核并发症(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的药物，该药物能有效的提高实际治愈率，远期无反弹，并且无副作用。四.研究方法利用分子生物学及生物化学技术研究利肺片处方优缺点，并提出解决方案。利肺片由百部、白及、枇杷叶、百合、冬虫夏草、蛤蚧粉、五味子、牡蛎、甘草九味药材组成，它们的作用如下百部性味归经味甘、苦，性微温。归肺经。功效主治润肺止咳，新久咳嗽，顿咳，痨嗽；抗HIV病毒；抗菌。(1)苗族退虚热，止咳，肺结核，咳嗽。
(2)布依族治疗肺炎白芨[药性归经]味苦、甘、涩，性微寒。归肺、胃经。[功能与主治收敛止血，消肿生肌；主治咯血、吐血、矽肺、温热疟疾、消炎解毒、开胃、时疫感冒、消化不良、胆病、治疗肺结核(佤族、傣族、彝族、瑶族、德昂族、景颇族、白族、 侗族、土家族)；抗HIV病毒；抗菌。枇杷叶[药性]味苦、微辛，性微寒。归肺、胃经。[功能与主治]清肺止咳，和胃降逆，止渴。主治肺热咳嗽，阴虚劳嗽，咳血、吐血、 胃热呕吐、治疗肺结核(仫佬族)、传染性肝炎(苗族)；抗HIV病毒；抗菌。百合[药性]味甘、微苦，性微寒。归心、肺经。[功能与主能]养阴润肺止咳，清心安神，补中益气之功能。主治肺热伤阴，或阴虚肺燥之咳、肺痨、吐血、咯血及虚烦惊悸、失眠多梦；抗艾滋病毒；抗菌。冬虫夏草[药性]味甘、咸，消化后味甘，性温，效润而柔。[功能与主治]滋补强身，壮阳补精，补肺益肾。主治体虚多病、肺病，支气管炎，肾火亏损、止血、化痰、虚痨咳嗽、咳血虚汗等、肺结核、贫血虚弱，神精性胃痛，呕吐，反胃，食欲不振，筋骨疼痛等、治老年慢性支气管炎，肺结核，肺气肿及肺炎等症。藏医-肺结核；抗HIV病毒；抗菌。哈蚧[药性]味咸，性平。归肺、肾经。[功能与主治益肾补肺、定喘止嗽、主治肺肾两虚气喘咳嗽、虚劳咳嗽、咯血、肾虚阳痿、遗精、小便频数、消渴、生津退热、生津退热；抗抗HIV病毒；抗菌。五味子[药性]味酸，性平。归经入肺、肾经。[功能与主治]改善血液循环、止吐泻、助消化。主治寒热泄泻，呕吐呃逆，四肢无力，呼吸困难，高血压等；养肺，开胃；敛肺，滋肾，生津，收汗、涩精。治肺虚喘咳，口干作渴， 自汗，盗汗，劳伤赢疲，久泻，久痢。呕吐呃逆、四肢无力，呼吸困难，治肺虚喘咳，口干作渴， 自汗，盗汗；抗HIV病毒；抗菌。牡蛎[药性]味咸、涩、，性微寒。归肝、肾经。[功能与主治]平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，瘢瘕痞块，自汗盗汗、化痰软坚，清热除湿。止心脾气痛，痢下；消氙瘕积块，瘿疾结核；抗HIV病毒、抗菌。甘草[药性]味甘、归经入脾、胃、肺经。[功能与主治]清热止咳，祛痰，解渴。主治肺病，气管炎，脉病，呕吐、咽喉疾病、脾胃虚弱、咽干、干咳。[甘草临床]:(1)治疗肺结核在应用抗痨药的同时，并用干草制剂，对长期经抗痨药物治疗效果不佳或病情恶化的患者，能收到较好疗效；抗HIV病毒；抗菌。(2)治疗血小板减少性紫癫。蜂蜜(百部及枇把叶蜜制用)[药性]味甘，性平.归脾、肺、大肠进经。[功能与主治]生于生热，开通阻塞，燥湿补脑，强筋健肌，滋补身体.止咳平喘，润肠通便。主治湿寒性或黏液质性疾病，全身虚弱，心虚、肺虚、胃虚、肝虚，咳嗽气喘，肠梗阻等；补虚，润燥，止痛，解毒，主治干咳无痰，肠燥便结。五.研究结果及其分析
1.该项目与西医治疗方法对比分析艾滋病西医治疗方法是WTO治疗方案及“鸡尾酒”治疗该病药物组合，对肝、肾、 等器官损伤及胆固醇及血糖糖升高、精神类疾病等，该制剂活性成分具有多糖类、虫草素等成分，治疗成本低。哮喘西医方法是抗菌(抗生素)、消炎(激素)、化痰及平喘药、抗过敏、吸氧，其副作用是肝、肾、胃等器官损伤，激素易导致骨质疏松，治疗成本高；而该制剂中活性成分具有抗孝喘病作用(抗菌-生物碱、抗炎-鞣质、化痰及平喘药-挥发油、抗过敏-皂苷、免疫调节-蛋白质、抗肝损伤-有机酸、抗肾损伤-黄酮类、抗胃损伤-多糖、抗骨损伤-黄酮类)类等成分，治疗成本低。尘肺病西医治疗方法是镇咳、止痛、安神、助消化、增强免疫、吸氧等，副作用对肝、肾等器官损伤，治疗成本高；该制剂活性成分具有(抗肺纤维化-多糖、免疫调节-蛋白质、抗缺氧-生物碱、镇咳-挥发油、抗心损伤-多糖、肝损伤-有机酸、肾损伤-黄酮类、助消化-多糖类、安神-皂苷类、镇痛-挥发油)等成分，治疗成本低。糖尿病西医治疗方法是降糖、胰岛素，副作用对肝、肾、等器官损伤及过敏治疗成本高；该制剂活性成分具有生物碱类等成分，治疗成本低。抑郁及精神病西医方法抗抑郁、安眠，副作用头痛、心电图改变、记忆障碍、(血压、血糖、血脂)升高、白细胞减少、肝、肾等器官损伤、视力模糊、过敏、口干、便秘、骨质疏松等即质量成本高；该制剂活性成分具有抗精神病及抑郁作用即(抗抑郁-生物碱、安神-皂苷类、镇痛-挥发油、抗心损伤-多糖、肝损伤-有机酸、肾损伤-黄酮类、助消化-多糖类、骨损伤-生物碱、益智-多糖、抗缺氧-生物碱、降血糖-生物碱、降血脂-皂苷类、增加白细胞-多糖、抗过敏-挥发油、抗应激-蛋白质)类等成分，治疗成本低。2.优化处方之一.将利肺片处方中的冬虫夏草改成人工培植的北虫草，北虫草中的虫草素含量高于传统冬虫夏草几十倍，它中的多糖12. 8mg/100g，而传统的冬虫夏草仅为7mg/100g，因为虫草素具有抗肺结核、抗菌、抗炎、抗HIV-I型病毒、调节免疫、抗过敏、抗 (肝、胃)损伤、抗病毒等；虫草多糖具有抗HIV、抗肺结核、调节免疫、抗器官损伤、降血糖、 增强骨髓造血机能、提高血液供氧能力等，价格每公斤野生与人工培植价格相差几十倍，所以它的抗HIV、肺结核、肝、肾功能及降血糖效果增强；之二 .利肺片中的牡蛎改成煅牡蛎， 是因为煅牡蛎成分便于煎出药效成分；之三.百部改成蜜百部，因为肺结核咳嗽是干咳，蜜百部润肺止咳功能比生百部强，同时蜜百部的抗肺结核、抗过敏、抗(肝、肾等器官)损伤作用比生百部强；之四.枇杷叶蜜制后熊果酸含量增加，抗肺结核、HIV、肝、肾功能增强，即产品成本降低，疗效提高。3.优化工艺蛤蚧采用超微粉技术，提高药效、节省药材。4. WTO治疗肺结核药物组合副作用如下4. 1.异烟胼周围神经病变，眼球震颤、肝炎，瞌睡、昏睡、惊厥、糙皮病、关节痛、 粒细胞缺乏症、类狼疮反应、皮疹、急性精神病、红斑狼疮样肺部病变、肺血管炎、肾脏损害。 异烟胼引起脑病临床表现(中枢症状)精神障碍、肌肉痉挛、抽搐等，造血系统(再生障碍性贫血、血小板减少、过敏性紫板、粒细胞减少)、中毒性表皮坏死松懈症、剥脱性皮炎、狼疮性肾炎、口腔损害、神经肌肉功能紊乱、肺嗜酸粒细胞浸润症、眼损害、引起耳鸣、听力减退、 血糖升高等。
4.2.利福平胃肠道症状(厌食、恶心、呕吐、腹痛)、肝炎、急性肾功能衰竭、休克、 血小板减少症、皮疹、“流感综合症(间断用药)”、伪膜性结肠炎、伪肾上腺危象、骨质软化症、胰腺炎、血压增高、造血系统(血小板减少、容血性贫血)、引起消化道出血、中毒性表皮坏死松懈症、剥脱性皮炎、眼损害、引起耳鸣、听力减退、血糖升高等。4.3.眦嗪酰胺关节痛、肝炎、胃肠道症状、皮疹、铁粒幼红细胞贫血、引起痛风、 变态反应、发热、皮疹、淋巴管炎、口腔炎乏力、食欲减退等。4.4.链霉素听觉和前庭神经受损、肾脏损害、皮疹、红斑狼疮、血压增高、心绞痛、眼球震颤、造血系统(再生障碍性贫血、过敏性紫癜)、发热、红斑狼疮样肺部病变、眩晕、儿鸣、恶心呕吐、儿损害等。4. 5.乙胺丁醇视神经炎、皮疹、关节痛、周围神经病变、剥脱性皮炎、眼损害等。5.结果5. 1每味药材都具有抗肺结核、抗HIV病毒及抗菌作用。5. 2.该项目制剂活性成分与临床症状相吻合，具有抗(HIV病毒、肺结核、糖尿病、 哮喘、尘肺病)、抗(肝、肾、胃、骨、心、神经、造血系统)损伤、抗(抑郁、过敏、精神病、缺氧、 疟疾、肿瘤)、免疫调节、益智、抗炎、抗菌、抗应激、安神等作用，因而它的活性成分与WTO治疗肺结核药物组合联合增效减毒。5. 3将制剂中的废水及药渣再利用(板材等)。5. 4由于药物发现是创新药物研究的起点和具有决定意义的步骤，所以该成果适合涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。六.本发明优点1.该项目与利肺片相比成本降低，疗效提高。2.该项目采用中国独有方法-中西药合用，共同发展既发挥了中药优势增效减毒，同时减少西药用量，降低环境污染，降低治疗该病费用，减轻国家负担-分子中药符合世界卫生组织理想用药标准，不仅用于治疗、预防、同时也可用于康复和健康促进。3.该项目具有抑制耐药性肺结核及并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症作用。4.成分清楚，安全性明显提高，利于临床与西药联合用药，扩大使用量。5.制剂水平明显提高，稳定性提高，有效期延长，服用方便。6.为控制有害物质奠定基础，如重金属离子、残留农药及其他有害物质的污染。7.更适于现代制药企业规模化生产。8.提高药物在人体内吸收，增强药效，节约药材资源。9.该发明适合涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。10.将制剂中的废水及药渣再利用-板材，药材的植物可作观赏植物等，提高产品附加值。11.稳定性提高，有效期延长，服用方便。12.成分清楚为优化(工艺、剂型)、质量控制提供科学依据。13.对抑制利肺片市场价格混乱，促进社会和谐起到积极作用。14.野生冬虫夏草改成人工培植的北虫草，不仅疗效提高，同时也节约了土地资源。
权利要求
1.本发明涉及抑制利肺片缺陷及肺结核并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药，其特征在于制剂的活性成分与临床症状表现及药物功能吻合。
2.根据权利1所述，其特征于原利肺片组方中的冬虫夏草改成人工培植的北虫草、枇杷叶、百部换成蜜制，即蜜枇杷叶、蜜百部，生牡蛎换成煅牡蛎。
3.根据权利1、2所述，其特征于蛤蚧采用超微粉技术。
4.根据权利1、2、3所述，其特征于它的处方，每味药材都具有抗肺结核、抗HIV病毒及是抗菌作用。
5.根据权利1、2、3、4所述，其特征于它的活性成分具有抗(HIV病毒、肺结核、糖尿病、哮喘、尘肺病)、抗(肝、肾、胃、骨、心、神经、造血系统)损伤、抗(抑郁、过敏、精神病、缺氧、疟疾、肿瘤)、免疫调节、益智、抗炎、抗菌、抗应激、安神等作用，
6.根据权利1、2、3、4、5所述，其特征于与WTO治疗肺结核药物组合(异烟胼、利福平、 眦嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素)联合增效减毒。
7.根据权利1、2、3、4、5、6所述，其特征于涉及该制剂的所有(工艺、剂型及辅料)。
8.根据权利1、2、3、4、5、6、7所述，其特征于制剂成分清楚为优化(工艺、剂型)及质量控制提供科学依据。
9.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8所述，其特征于制剂废水及药渣再利用-板材、药材植物可做观赏植物等。
10.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9所述，其特征于成分明确为控制有害物质，如重金属离子、残留农药及其他有害物质的污染奠定基础。
11.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10所述，其特征于治疗时间缩短、费用降低。
12.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11所述，其特征于安全性提高，利于临床联合用药。
13.根据权利1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12所述，其特征于稳定性提高，有效期延长，服用方便。
全文摘要
本发明涉及抑制利肺片缺陷及肺结核并发(HIV、糖尿病、哮喘及尘肺病)综合症的分子中成药，其特征在于制剂的活性成分与临床表现症状及药物功能吻合，具有抗过敏、缺氧、疟疾、肿瘤、免疫调节、益智及抗器官损伤作用。与现有治疗该病的药物相比之一，成分清楚易与临床联合用药，同时也为优化(工艺、剂型)及质量控制提供科学依据；之二，成本降低、药效提高；之三，制剂活性成分与WTO治疗肺结核药物组合联合增效减毒；之四，治疗费低、为国家减轻经济负担；之五，废气、药渣再利用-板材，药材植物可作观赏植物等，提高项目附加值，减低环境污染；之六，该制剂符合世界卫生组织理想用药标准，既可用于治疗，同时也可用于预防的分子中药；之七，节省土地资源。
文档编号A61K35/56GK102188655SQ20101012359
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月12日 优先权日2010年3月12日
发明者羊敏 申请人:羊敏
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