一次性杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法

专利名称：：一次性杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及医用超声耦合剂，尤其涉及一次性非介入性超声诊断与治疗操作中作探头与人体表皮之间的杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法。
背景技术：
：传统的医用超声耦合剂的功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到良好的检测效果。CN1087016A公开了“医用超声耦合剂的制备方法”，用该方法制备的医用超声耦合剂乖传统的医用超声耦合剂一样，没有消毒灭菌的功能。超声探头的消毒是一直困扰医用超声诊断检测与治疗的一大难题，主要原因有三(1)无合适的化合物，超声探头材料的特殊性，决定了目前市面上大多数对此塑料和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂不能用于超声探头的消毒；(2)无合适的介质，超声探头结构的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法进行消毒，对介质的要求高；(3)消毒时间，因工作频率高，被检患者之间的间隔时间非常短，常常在1分钟左右，如此短时间内很难能同时杀灭细菌，霉菌和病毒。另外中国专利200810026888.0提出了名称为“消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法"的专利申请，其技术方案是一种消毒杀菌型医用超声耦合剂包括羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素其中一种粘度调节剂，丙二醇和去离子水，其中还含有0.050.15%杀菌剂，所述的杀菌剂组分选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银任意一种或它们的组合。该消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法是将羟乙基纤维素分散于丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到7580°C，保温30min待液体透明，冷却到45°C，加入杀菌剂，搅拌冷却到罐装。现有技术的不足之处在于其选用的杀菌剂成本高，此外，上述消毒杀菌型医用超声耦合剂由于粘度调节剂对皮肤有一定的刺激性，需要加以改进。
发明内容本发明的目的旨在提供一种一次性杀菌，它对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，无需浸泡即可达到消毒作用，杀菌消毒起效时间快，且能长时间保留在皮肤及探头上持续杀菌，因此能在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，使用方便；能减少医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护医护人员及受检者身体健康，而且不污染环境。本发明的另一个目的就是提供上述一次性杀菌型医用超声耦合剂的制备方法。制备工序简单，使用设备投资少。为解决上述问题，本发明的前一个技术方案是一次性杀菌型医用超声耦合剂按下列原料按照重量成份比的制的卡波940:0.5%0.7%，卡波U-20:0.1%0.2%，丙二醇35%，DP-3000.20.5%,TCC0.0.2%,TCS-300:1.24%，乙醇1020%，三乙醇胺0.350.45%，去离子水余量。利用下列原料按照重量成份比的制的卡波940:0.6%，卡波U-20:0.2%，丙二醇35%，DP-3000.30.5%，TCC-.0.1%,TCS-3001.22.4%，乙醇1020%,三乙醇胺0.350.45%，去离子水余量。本发明的一次性杀菌型医用超声耦合剂的制备方法它包括下列步骤a)将卡波940和卡波U_20充分溶解去离子水中，搅拌均勻，加温至90°C，搅拌20分钟后，冷却至50°C，得到卡波溶液；b)将DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加热至50°C，搅拌均勻，将加入卡波溶液中，搅拌均勻；c)加入乙醇，冷却至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空十分钟，搅拌均勻后出料。本发明中的DP-300(三氯新)、TCC(康洁新)目前为国内外广谱抗菌剂，能杀灭革兰氏菌，真菌及病毒等，但由于DP-300、TCC微溶于水的特点，需经TCS-300、乙醇、丙二醇、丙三醇助溶至完全溶解，达到充分杀菌效果，同时丙二醇、丙三醇能起到保湿保护皮肤作用。此配方工艺在国外也被作为清创疮凝胶使用，安全可靠，性状温和，无过敏、无刺激，杀菌效果持续。本发明使用时直接涂于人体表皮诊断部位，检查后用纸巾擦去即可，简单方便，耦合性好、润滑性好、无腐蚀、对探头无损伤、无刺激、无过敏、无污染、易清除、便于使用而且不影响超声诊断检查时拍摄的图像清晰度。同时在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体表皮接触引起的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等交叉感染和传播。本发明中所需制造设备为普通容器、搅拌乳化装置、自动灌装设备。这些设备简单易得，无需十分复杂的尖端设备，任何一家制药厂，化妆品厂或牙膏厂均可利用已有设备生产。具体实施例方式本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明，在与本发明相当的含义和范围内的任何改变和调整，都应认为是在本发明的范围内。实施例1按下述组分及重量百分比配取卡波9400.6%,卡波U-200.2%,丙二醇-.3%,DP-3000.3%,TCC0.1%,TCS-300:1.2%，乙醇10%，三乙醇胺0.35%，余量为去离子水；制法a)将卡波940和卡波U-20充分溶解去离子水中，搅拌均勻，加温至90°C，搅拌20分钟后，冷却至50°C，得到卡波溶液；b)将DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加热至50°C，搅拌均勻，将加入卡波溶液中，搅拌均勻；c)加入乙醇，冷却至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空十分钟，搅拌均勻后出料。实施例25一次性杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法，其原料组分及物质的量见表1，制法同实施例1。表1实施例814中物质及反应条件<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>对上述实施例的医用超声耦合剂，对有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等进行一系列的实验。实验结果如下25°C条件下，粘度14001600Pa.s；PH值为5.58；35°C下测得声速为15101620m/s、声阻抗率为1.5X1061.7X106Pa.s/m、声衰减彡0.05dB/(cm.MHz)；其杀毒、杀菌性能，细菌总数彡1000个/ml或1000个/g，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率>90%。试验方法和试验结果均符合相应的国家标准。权利要求一种一次性杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于它主要是由下列原料按照重量成份比的制成卡波9400.5％～0.7％，卡波U-200.1％～0.2％，丙二醇3～5％，DP-3000.2～0.5％，TCC0.1％～0.2％，TCS-3001.2～4％，乙醇10～20％，三乙醇胺0.35～0.45％，去离子水余量。2.根据权利要求1所述的一次性杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于它主要是由下列原料按照重量成份比的制成卡波940:0.6%，卡波U-20:0.2%，丙二醇35%，DP-300:0.30.5%，TCC0.1%,TCS-3001.22.44%，乙醇1020%，三乙醇胺0.350.45%，去离子水余量。3.根据权利要求1或2所述的一次性杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于它包括下列步骤a)将卡波940和卡波U-20充分溶解去离子水中，搅拌均勻，加温至90°C，搅拌20分钟后，冷却至50°C，得到卡波溶液；b)将DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加热至50°C，搅拌均勻，将加入卡波溶液中，搅拌均勻；c)加入乙醇，冷却至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空搅拌十分钟，搅拌均勻出料。全文摘要本发明提供一种一次性杀菌型医用超声耦合剂，主要是由水溶性高分子材料、DP-300杀菌剂、TCC杀菌剂、保湿剂按照一定比例的制成。该产品主要用于各类黑白或彩色超声诊断检查，适用非介入性超声诊断与治疗操作中作探头与人体表皮之间的超声媒质。使用时将产品直接涂于人体表皮诊断部位，检查后用纸巾擦去即可。该产品耦合性好、润滑性好、无腐蚀、对探头无损伤、无刺激、无过敏、无污染、易清除、便于使用而且不影响超声诊断检查时拍摄的图像清晰度。同时在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体表皮接触引起的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等交叉感染和传播。文档编号A61K49/22GK101797391SQ20101012368公开日2010年8月11日申请日期2010年3月12日优先权日2010年3月12日发明者张云飞申请人:苏州御芙蓉日化有限公司