专利名称:一种抗癌中药散剂及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种抗癌中药散剂及其制备方法,属于医药技术领域。
背景技术:
癌症是当代人类当中较难治愈的一种疾病,我国每年发病人数230万以上,死亡 人数达170万以上。目前治疗癌症的药物及辅助治疗方法有很多种,但是效果不太理想。本发明人于2001年7月30日申报了“一种抗癌中药散剂及其制备方 法”(01123530. 6),并于2005年1月12日获得授权(CN1183928C)。在其后的近十年的临 床治疗实践中,总结研制出了新的组方,其配方组成、加工工艺、临床疗效比原专利的药物 有了重大进步,治疗效果更好。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗癌中药散剂及其制备方法,该中药散剂能有效的治疗 实体瘤,以肺癌为主,对消化系统的实体瘤也有较好疗效。在实践中证明由于配方科学、工 艺先进,无明显副作用,并可结合放疗、化疗疗效更佳。本发明一种抗癌中药散剂,由以下各重量组分配比组成蛇毒微晶纤维素包合物5_7g绿茶CO2超临界萃取物70_90g绞股蓝CO2超临界萃取物70_90g淫羊藿CO2超临界萃取物70_90g五味子CO2超临界萃取物10_30g高良姜CO2超临界萃取物10_30g赤灵芝精粉110_130g 灵芝破壁孢子粉12_15g莪术精粉30_50g半枝莲精粉70_90g两面针精粉10_30g白屈菜精粉10_30g薏苡仁精粉70_90g 大枣精粉100_130g板蓝根精粉30_50g 熟地精粉63_90g黄芪精粉103-115g本发明一种抗癌中药散剂的制备方法a.蛇毒微晶纤维素包合物的制备取眼镜蛇毒3g,蝮蛇毒3g,加肠溶型微晶纤维 素122g,经混合均勻后研磨制成包合物。b.绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味子、高良姜的制备取绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味 子、高良姜分别进行CO2超临界加工工艺方法萃取,经干燥后取得成品粉剂。每IOOKg生药 萃取2. 5Kg成品粉剂。c.灵芝破壁孢子粉的制备灵芝孢子粉经机械加工后,将灵芝孢子粉壁打碎,破 壁率应在90%以上。
d.赤灵芝、黄芪、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大枣、薏苡仁精粉的制备取赤灵芝、黄芪、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大Φ、薏苡仁,分别进行 高温高压萃取。每种药每次加十倍重量的水,温度90-10(TC,两个大气压,三次提取药物成 分第一次二小时,第二次一个半小时,第三次一小时。每次提取后取出提取液,将三次提取 液混合,经干燥后制成精粉。每IOOkg生药,制成精粉2. 5kg。e.药剂制备将以上a_d分别制备好的药材粉剂,按前述药剂组方的重量组分配 比混合均勻封装、备用。方解一 .本发明是在组合中药学的理论指导下,依据中药功效分子族的组方原则,按 照本中药发明人_中西医结合主任医师创建的治疗癌症五靶点理论而配置的。其治疗癌症的五个作用靶点分别是第一靶点作用于T. B淋巴细胞,增强机体免疫力这组药物主要是赤灵芝,黄芪,淫羊藿,半枝莲等。其功效是促进T淋巴细胞增 殖,转化,促进B淋巴细胞增强生成抗体功能。第二靶点作用于细胞膜,细胞核直接杀伤或引起肿瘤细胞凋亡。主要药物是蛇毒 等蛇毒的膜毒素蛋白,溶解癌细胞膜,引起细胞溶解;或作用于细胞核,抑制DNA合成导致 核凝固,引起肿瘤细胞凋亡。第三靶点抑制端粒酶,拓扑酶癌细胞端粒酶,拓扑酶活跃,导致癌细胞急剧增殖,赤灵芝及破壁孢子粉,可显著 抑制端粒酶活性;绿茶,淫羊藿更有抑制端粒酶活性功能;两面针所含的天然两面针碱及 白屈菜所含的白屈菜生物碱,均能捕获拓扑酶复合物,抑制其活性,抑制癌细胞生长。第四靶点作用于血管内皮生长因子,抑制癌症组织血管新生,饿死癌细胞。绞股 蓝含有大量的元素硒。其可以抑制肿瘤组织血管新生。使肿瘤组织缺少血液营养物质供应 而凋亡。第五靶点作用于癌细胞膜上的P-8P运转蛋白,克服肿瘤细胞耐药性。主要药物 是五味子所含的五味子乙素,它能抑制膜蛋白P-8P活性,从而增加癌细胞内的抗癌药物活 性。从而克服了肿瘤细胞的耐药性并能增加放疗化疗药物的疗效。二.本发明符合传统中医药治“瘤”药的基本理论扶正固本,清热解毒,活血化 瘀,软坚散结。所选用的药物可分为主药,佐药,使药三类。1.主药扶正固本为主赤灵芝味甘微苦,性平,补元气,养血安神。淫羊藿辛、甘、温,归肝肾经,补肾阳,祛风湿。黄芪甘、温,归肝脾经,补气固表。绞股蓝味苦、性寒,补元气,生津固精,健脾安神。2.佐药祛邪为主眼镜蛇、蝮蛇,均性温、甘,有毒,祛风通络;而其蛇毒则更具有活血通络,祛邪之功 效。莪术味辛、性温,归肝脾经,行瘀破血,消瘀止痛。半枝莲味甘、淡,性微温。祛风除湿,舒筋活血。
3.使药五味子味酸,性温,归肺心经。本发明主治肺癌,五味子引药入肺经,确保其疗效。板蓝根味苦,性寒,清热解毒,清肝而明目,引药入肝经者。三.本发明配方合理,符合克莱门特抗癌理论,即抑制肿瘤的三个基本方法1.抑制癌细胞DNA合成使癌细胞处于休眠状态,不能生长。本发明中应用蛇毒,就具备抑制癌细胞DNA合成的功效。而赤灵芝中所含的有机锗,是很强的氧化剂,也去起到 了抑制癌细胞DNA合成的作用。2.切断癌细胞的能量供应,使其能量枯竭而凋亡。本发明中的黄芪,绞股蓝中均含 有丰富的元素硒-西方世界号称抗癌之王,它抑制肿瘤组织血管升生,从而切断了血液营 养供应,导致肿瘤细胞死亡。3.破坏细胞端粒酶,使癌细胞无法分裂。本发明中的绿茶,含有茶多酚,以及淫羊 藿,均是端粒酶的抑制剂。本发明一种抗癌中药散剂,曾在10多家医疗科研协作单位广泛应用,累计治疗各 种恶性肿瘤1700多例,疗效较为满意。其中肝癌245例,胃癌160例,食道癌83例,肠癌76 例,肺癌157例。疗效标准完全缓解(CR)通过每期不少于4周且相互分开的二期观察,证实所有的肿瘤参 数消失。部分缓解(PR)通过每期不少于4周且相互分开的二期观察,证实所有的可测量 肿瘤参数缩小50%或以上,且无临床新病灶出现。肿瘤稳定不变(NC) —个或多个可测量的肿瘤病灶未缩小到50%或未增加到 25%。进展或恶化(PD)肿瘤的测量值增大超过25%或出现新病灶。有效率=完全缓解+部分缓解+稳定不变疗效评价疗程12周 < 三个月>本组87例患者治疗后,完全缓解者6例,占6. 89% ;部分缓解26例,占29. 89% ; 肿瘤稳定不变30例,占34. 48% ;进展或恶化25例,占28. 74%,有效率达71. 26%。服用方法本发明一种抗癌中药散剂,视其患者个体的体重,每次3. 5-4. 5g,饭前30分钟温 水冲服。禁用于内脏大手术一个月之内者。
具体实施例方式实施例1 本发明一种抗癌中药散剂,由以下各重量组分配比组成蛇毒微晶包合物5g,绿茶萃取物70g,绞股蓝萃取物90g,淫羊藿萃取物70g,赤灵 芝萃取物liog,灵芝破壁孢子粉12g,莪术萃取物30g,半枝莲萃取物90g,五味子萃取物 IOg,两面针萃取物30kg,白屈菜萃取物10g,薏苡仁萃取物70g,大枣萃取物130g,高良姜萃 取物30g,板蓝根萃取物50g,熟地萃取物90g,黄芪萃取物103g。
实施例2蛇毒微晶包合物7g,绿茶萃取物90g,绞股蓝萃取物70g,淫羊藿萃取物90g,赤灵芝萃取物130g,灵芝破壁孢子粉15g,莪术萃取物50g,半枝莲萃取物70g,五味子萃取物 30g,两面针萃取物10g,白屈菜萃取物30g,薏苡仁萃取物90g,大枣萃取物100g,高良姜萃 取物10g,板蓝根萃取物30g,熟地萃取物63g,黄芪萃取物115g。实施例3蛇毒微晶包合物6g,绿茶萃取物80g,绞股蓝萃取物80g,淫羊藿萃取物80g,赤灵 芝萃取物120g,灵芝破壁孢子粉13g,莪术萃取物40g,半枝莲萃取物80g,五味子萃取物 25g,两面针萃取物20g,白屈菜萃取物30g,薏苡仁萃取物80g,大枣萃取物100g,高良姜萃 取物20g,板蓝根萃取物40g,熟地萃取物80g,黄芪萃取物106g。实施例4本发明一种抗癌中药散剂的制备方法实施例1-3中的各药原料的制备方法的步 骤a.蛇毒微晶纤维素包合物的制备取眼镜蛇毒3g,蝮蛇毒3g,加肠溶型微晶纤维 素122g,经混合均勻后研磨制成包合物。b.绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味子、高良姜的制备取绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味 子、高良姜分别进行CO2超临界加工工艺方法萃取,经干燥后取得成品粉剂。每IOOKg生药 萃取2. 5Kg成品粉剂。c.灵芝破壁孢子粉的制备灵芝孢子粉经机械加工后,将灵芝孢子粉壁打碎,破 壁率应在90%以上。d.赤灵芝、黄芪、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大枣、薏苡仁精粉的 制备取赤灵芝、黄芪、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大Φ、薏苡仁,分别进行 高温高压萃取。每种药每次加十倍重量的水,温度90-10(TC,两个大气压,三次提取药物成 分第一次二小时,第二次一个半小时,第三次一小时。每次提取后取出提取液,将三次提取 液混合,经干燥后制成精粉。每100kg生药,制成精粉2. 5kg。e.药剂制备将以上a_d分别制备好的药材粉剂,按前述药剂组方的重量组分配 比混合均勻封装、备用。
权利要求
一种抗癌中药散剂,其特征在于它是由以下各重量组分配比组成蛇毒微晶纤维素包合物5-7g绿茶CO2超临界萃取物70-90g绞股蓝CO2超临界萃取物70-90g淫羊藿CO2超临界萃取物70-90g五味子CO2超临界萃取物10-30g高良姜CO2超临界萃取物10-30g赤灵芝精粉110-130g灵芝破壁孢子粉12-15g莪术精粉30-50g半枝莲精粉70-90g两面针精粉10-30g 白屈菜精粉10-30g薏苡仁精粉70-90g 大枣精粉 100-130g板蓝根精粉30-50g 熟地精粉63-90g黄芪精粉103-115g。
2.根据权利要求1所述的一种抗癌中药散剂的制备方法,其特征在于 制备方法的步骤是a.蛇毒微晶纤维素包合物的制备取眼镜蛇毒3g,蝮蛇毒3g,加肠溶型微晶纤维素 122g,经混合均勻后研磨制成包合物。b.绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味子、高良姜的制备取绿茶、绞股蓝、淫羊藿、五味子、高 良姜分别进行CO2超临界加工工艺方法萃取,经干燥后取得成品粉剂。每IOOKg生药萃取 2. 5Kg成品粉剂。c.灵芝破壁孢子粉的制备灵芝孢子粉经机械加工后,将灵芝孢子粉壁打碎,破壁率 应在90%以上。d.赤灵芝、黄芪、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大枣、薏苡仁精粉的制 备取赤灵芝、黄苗、莪术、半枝莲、两面针、白屈菜、板蓝根、熟地、大Φ、薏苡仁,分别进行高 温高压萃取。每种药每次加十倍重量的水,温度90-10(TC,两个大气压,三次提取药物成分 第一次二小时,第二次一个半小时,第三次一小时。每次提取后取出提取液,将三次提取液 混合,经干燥后制成精粉。每IOOkg生药,制成精粉2. 5kg。e.药剂制备将以上a_d分别制备好的药材粉剂,按前述药剂组方的重量组分配比混 合均勻封装、备用。
全文摘要
本发明涉及一种抗癌中药散剂及其制备方法,属医药技术领域,本发明由下述药材组成蛇毒微晶纤维素包合物、绿茶CO2超临界萃取物、绞股蓝CO2超临界萃取物、淫羊藿CO2超临界萃取物、五味子CO2超临界萃取物、高良姜CO2超临界萃取物、赤灵芝精粉、灵芝破壁孢子粉、莪术精粉、半枝莲精粉、两面针精粉、白屈菜精粉、薏苡仁精粉、大枣精粉、板蓝根精粉、熟地精粉、黄芪精粉,将上述分别制备好的药材粉剂,按药剂组方混合均匀封装。视其患者个体的体重,每次3.5-4.5g,饭前30分钟温水冲服。禁用于内脏大手术一个月之内者。该中药散剂能有效的治疗实体瘤,以肺癌为主,对消化系统的实体瘤也有较好疗效。
文档编号A61K9/14GK101804175SQ20101012570
公开日2010年8月18日 申请日期2010年3月10日 优先权日2010年3月10日
发明者滕树财 申请人:滕树财