一种胶囊生产车间的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  167

专利名称:一种胶囊生产车间的制作方法
技术领域
本实用新型涉及医用材料加工 制造领域,具体涉及一种胶囊生产车间。
背景技术
胶囊(Capsule)制剂是医药制剂中最普遍的制剂形式,约占口服制剂总量的60%以上。中国空心胶囊消费量年二千亿粒,全球消费总量八千亿粒以上。目前,空心胶囊剂的膜是以牛、猪等动物骨或皮等材料提炼出的明胶为原料而制得。尽管明胶在制备空心胶囊时有很好的特性,但是来源受限,与某些药物会产生反应,相容性差,且明胶作为异源蛋白质可能有抗原性。例如,进口的牛源性明胶材料可能含有朊病毒,使用其为原料制得的胶囊将可能会引起疯牛病的扩散。为避免动物蛋白朊可能引起的人类疾病的传染,市场开始开发可替代明胶的植物性空心胶囊。用植物性原料取代动物性原料制作胶囊,让口服药物发挥更好的疗效,是今后药用胶囊产业的发展趋势和方向,是制药业的重大的、革命性的变革,具有极大的医学价值和经济价值。目前,植物性空心胶囊的生产车间包括胶体溶液配制车间和蘸胶车间。原料在胶体溶液配制车间被配制成胶体溶液后放入储胶罐。蘸胶车间内设置蘸胶机和干燥设备等,储胶罐中的胶体溶液进入到蘸胶机的蘸胶槽中,胶囊模具蘸取胶体溶液形成胶囊生胚,随后在干燥设备内进行干燥,形成空心胶囊。目前的蘸胶车间,蘸胶机、操作区和干燥区设置在蘸胶车间内无明显分隔,无法保征操作区和蘸胶区的洁净度、温度和湿度。蘸胶槽上方无特殊屏蔽设施,难以在生产全程保证蘸胶槽内胶液温度及流变性等性能的稳定如一,从而影响胶囊的质量与合格率,且干燥区和蘸胶区的高温使操作区温度很高,对蘸胶工作所需的温度湿度容易造成影响,能耗高且造成浪费,湿热气体也易使操作人员感觉不适。因此,本领域迫切需要对胶囊生产车间进行改进。

实用新型内容本实用新型的目的是提供一种新型的胶囊生产系统。本实用新型的植物胶囊生产系统,包括干燥区,用于将胶囊生胚进行干燥得到胶囊;操作区,所述操作区与所述干燥区相互独立相互分隔设置,且所述操作区内放置蘸胶机,由蘸胶机制得的胶囊生胚送至干燥区进行干燥。在另一优选例中,所述干燥区和操作区处于同一厂房内,相互之间通过隔断相分隔。在另一优选例中,所述操作区的洁净度为30万级,温度为2(T30°C。在另一优选例中,所述蘸胶机包括蘸胶槽,所述蘸胶槽内装有用于制备植物胶囊的胶体溶液,所述蘸胶槽外周设置可以开启的层流罩;[0015]胶囊模具,所述胶囊模具蘸取所述蘸胶槽内的胶体溶液形成植物胶囊生胚。在另一优选例中,所述蘸胶槽上方、被所述层流罩所笼罩封闭的区域洁净度为30万级,温度为60-80°C,湿度为60-80%。在另一优选例中,所述操作区还设置有储胶罐,所述储胶罐中装有胶体溶液,使用时,所述储胶罐置于蘸胶槽上方并通过密闭管路与所述蘸胶槽连接,所述胶体溶液通过所述封闭管路进入到所述蘸胶槽内;所述储胶罐配制补水装置、搅拌装置和保温装置,将储胶罐内的胶体溶液的温度保持在55-80°C。在另一优选例中,所述胶囊生产系统还包括溶胶区,所述溶胶区内放置溶胶罐,用于配制制备植物胶囊的胶体溶液;所述溶胶罐包括罐体和盖在所述罐体上的罐盖,所述罐 盖上设置加料口,所述罐体下部设置出料口,所述罐体内部设置有均质器。在另一优选例中,所述溶胶区的洁净度为30万级,温度为20-30°C,湿度为45-55%。在另一优选例中,所述操作区的面积占所述植物胶囊生产系统面积的15-25% ;所述干燥区的面积占所述植物胶囊生产系统面积的50-60% ;所述溶胶区占所述植物胶囊生产系统面积的25-35%。在另一优选例中,所述溶胶罐的出料口通过管道与储胶罐相连接。在另一优选例中,所述溶胶罐还配置有抽真空装置、温控装置和补水装置。本实用新型的植物胶囊生产系统,干燥区与操作区相互隔离设置,可以保证各区域所需的洁净度,提高蘸胶质量,节约能耗,且为操作人员提供舒适的工作环境。应理解,在本实用新型范围内中,本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合,从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅,在此不再一一累述。

图I为本实用新型的胶囊生产车间的结构示意图。图2为本实用新型的胶囊生产车间的另一优选方式的结构示意图。图3为本实用新型的溶胶罐的结构示意图。图4为本实用新型的储胶罐的结构示意图。具体实施方法本实用新型的发明人进过深入研究,设计出一种新型的胶囊生产车间,操作区和干燥区相互隔离设置,可以保证各区域所需的洁净度,提高蘸胶质量,节约能耗,且为操作人员提供舒适的工作环境。下面结合具体实施例,进一步阐述本实用新型。应理解,这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另行定义,文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外,任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本实用新型方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。[0034]如本文所用,“胶囊生产系统”与“胶囊生产车间”具有相同的含义,用于生产胶囊,特别是植物胶囊。如图I所示,本实用新型的胶囊生产系统,包括干燥区3,用于将胶囊生胚进行干燥得到胶囊;操作区4,所述操作区4与所述干燥区3相互独立相互分隔设置,且所述操作区3内放置蘸胶机5,由蘸胶机5制得的胶囊生胚送至干燥区3进行干燥。所述操作区4的洁净度为30万级,温度为2(T30°C。所述干燥区3的温度、湿度、洁净度没有明显的限制,采用本领域惯用的温度、湿度、洁净度即可。本实用新型的干燥区3与操作区4保持分隔,干燥产生的热湿水汽不经过操作区
4、由干燥区3直接排放,保持区域洁净,满足工作要求的同时,为操作人员提供舒适的工作环境。本实用新型的干燥区3与操作区4相互独立相互分隔设置,相互隔离设置,并不是指干燥区3与操作区4是完全不相通的。例如,所述干燥区3和操作区4处于同一厂房内,相互之间通过隔断10相分隔,隔断10上设有供人员进出的门(图未示)。再如,所述干燥区3和操作区4处于不同的相邻的厂房内,干燥区3和操作区4通过两厂房之间的墙相互分隔,墙上设置门。门关闭时,干燥区3与操作区4相互分隔设置,门开启时,工作人员可以从操作区4进入干燥区3进行设备检查或观察等。干燥区3内设置有干燥设备7,在操作区4设有干燥设备7的入口,由蘸胶机5制得的胶囊生胚连同胶囊模具由输送带6输送至干燥区3的干燥设备7,胶囊生胚在干燥设备7中被干燥后,通过输送带6送回至操作区4,送入胶囊拔模机20中进行脱模操作从而制成成品胶囊,当中并不需要工人进行手动运输和排布等。优选地,输送带6设置在密封的箱体中,保证胶囊生胚、成品胶囊在输送过程中不会暴露在外界环境中。进一步地,采用管道吸入等方法将成品胶囊送至检验区进行检验。本实用新型优选的干燥设备7为干燥窑。在蘸胶后胶囊生胚连同胶囊模具自动从入口进入干燥设备7的传送带上,经过上下4-6层的来回输送被干燥。在本实用新型的一优选实施方式中,蘸胶机5包括蘸胶槽,所述蘸胶槽内装有胶体溶液,所述蘸胶槽外周设置可以开启的层流罩,用于保持蘸胶所需的温度、湿度及洁净度,以满足蘸胶工作的需求,保障蘸胶质量;胶囊模具,所述胶囊模具蘸取所述蘸胶槽内的胶体溶液形成胶囊生胚。本实用新型的蘸胶机5还包括控制系统,通过控制系统调控胶囊模具蘸取蘸胶槽内的胶体溶液形成胶囊生胚。所述蘸胶槽上方、被所述层流罩所笼罩封闭的区域可以成为蘸胶区,洁净度为30万级,温度为60-80°C,湿度为60-80%。技术人员可以根据蘸胶槽的大小相应调整蘸胶区的面积。此外,由于层流罩内的空间较小,有利于节能和环境指标的控制。操作人员可隔着层流罩进行观察及控制操作,必要时也可以打开层流罩或进入层流罩所封闭的空间内工作。本实用新型的胶囊生产系统,胶囊拔模机20在操作区4内的放置位置没有特别的要求,较佳地,在操作区4内,胶囊拔模机20被放置在蘸胶区下方,便于从胶囊拔模机20中脱除的胶囊模具经蘸胶机5配制的输送转轮送入蘸胶槽循环蘸胶。如图2所示,所述胶囊生产系统还包括溶胶区9,与所述操作区4、干燥区3相互独立设置,所述溶胶区9内放置溶胶罐1,用于配制胶体溶液;所述溶胶罐I包括罐体和盖在所述罐体上的罐盖,所述罐盖上设置加料口,所述罐体下部设置出料口,所述罐体内部设置有均质器。所述溶胶区9的洁净度为30万级,温度为20_30°C,湿度为45_55%。所述溶胶区9内还设置由备料区8,用于准备、存放制备胶囊用的原料。在另一优选例中,如图3所示,溶胶罐I包括罐体15,和设置在罐体15上端的罐盖
11。所述罐盖上设置进料口 13,原料经过进料口 13进入到所述罐体15的内部。所述罐体15内部配制均质器17和搅拌桨16,所述均质器17和搅拌桨16通过所述罐盖11上端设置的电动机14带动运转。此外,所述溶胶罐I还配制有抽真空装置,通过所述罐盖11上设置的通压口 12对罐体15内进行抽真空。出料口 19设置在所述罐体15的下端。进一步地,所述溶胶罐I上还配有定时器、在线粘度测定仪、观察镜等。均质器17为高速均质器,最高转速达到8000rpm,在30-90°C温度下经20-120分钟的搅拌,能够使原料充分均化、细化,并与水在极其细微的珠状基础结构中融合为单一结构。在另一优选例中,所述的均质器转速为500_8000rpm。所述抽真空装置对罐体15内进行抽真空,可以排除胶体溶液中的气泡,压力为
O.7^1个标准大气压。所述溶胶罐I还配制自动加料装置,原料自动通过进料口 13加入到所述罐体15的内部,且加料速度可调节。所述溶胶罐I还配制增压出料装置,通过所述罐盖11上设置的通压口 12对罐体15内进行增压,胶体溶液经出料口 19流出进入到所述储胶罐2中。所述溶胶罐I还配制温控装置,所述罐体15的外周设置控温层18,将罐体15内的温度控制在o-ioo°c。所述溶胶罐I还可配制补水装置,通过加料口 13对罐体15内进行补水。在另一优选例中,所述胶囊生产系统还设置有储胶罐,所述储胶罐中装有胶体溶液。如图4所示,所述储胶罐2包括罐体25,和设置在罐体25上端的罐盖21。所述罐盖上设置补水口 13。所述罐体15内部配制搅拌桨26,搅拌桨26的桨叶位于所述罐体25的下部,所述搅拌桨26通过所述罐盖21上端设置的电动机24带动旋转。出料口 29设置在所述罐体25的下端。胶体溶液通过设置在出料口 29和蘸胶槽之间的出胶管输送至所述蘸胶槽。所述储胶罐2还配制温控装置,所述罐体25的外周设置控温层28,将罐体25内物料的温度控制在55-80°C,优选为60-75°C。所述储胶罐2可配制补水装置,通过补水口 23对罐体25内进行补水。出胶管还可带有测量流量及水分的传感器,用于监检测调节胶体溶液的流量,监测胶体溶液中的水分含量,水分含量降低时,启动补水装置,通过补水口 23相罐体25内补水。在另一优选例中,所述储胶罐2内部设置有消泡剂滴加器。储胶罐2可以放置在溶胶区9,也可以放置在操作区4。储胶罐2放置在溶胶区9时,胶体溶液在溶胶罐I中配制完成后,从出料口 19通过密封管道装入储胶罐2,装有胶体溶液的储胶罐2被运输送入操作区4,置于蘸胶槽的上方,优选为斜上方,胶体溶液通过设置在储胶罐2出料口 29和蘸胶槽之间的出胶管输送至 所述蘸胶槽,进行蘸胶形成胶囊生胚。在另一优选例中,溶胶区9、操作区4设置在一个厂房内,构成集约式系统,溶胶罐I出料口 19由保温管道与操作区4内置于蘸胶槽的上方的储胶罐2相连接,实现管道化生产,可以省却胶体溶液经储胶罐2保存运输的步骤。所述操作区4的面积占所述胶囊生产系统面积的15-25% ;所述干燥区3的面积占所述胶囊生产系统面积的50-60% ;所述溶胶区9占所述胶囊生产系统面积的25-35%。本实用新型的胶囊生产系统在使用时,在备料区8将结冷胶原料进行混合达均匀,通过溶胶罐I的进料口 13缓慢加入到所述罐体15的内部的去离子水中,升温、搅拌达80°C至100°C后进行高速均质,转速2000-6000rpm,持续10-30分钟。中速搅拌,速度500-1500rpm,持续10-30分钟。保持搅拌速度,将羟丙基甲基纤维素HPMC通过溶胶罐I的进料口 13缓慢连续加入,HPMC全部加入后低速搅拌,速度20-60rpm,温度降至70°C左右,保持20-60分钟。采用抽真空装置,通过所述罐盖11上设置的通压口 12对罐体15内进行抽真空。去除罐体15内部胶体溶液中的气泡后,胶体溶液通过出料口 19进入储胶罐2,在操作区4,储胶罐2于65-75°C保温,胶体溶液通过储胶罐2的出料口 29放入蘸胶槽,进行蘸胶,制成空心植物胶囊生胚,随后输送入干燥区3进行干燥处理,形成空心植物胶囊。以上实施例例举了本实用新型优选的胶囊生产系统。本实用新型的胶囊生产系统可以具有数个(优选为1-4个)操作区、干燥区和溶胶区,操作区和干燥区可以设置在同一个产房内,在同一个或不同的溶胶区内配置胶体溶液,向操作区的储胶罐进行输送。本实用新型的有益之处在于(I)区域互相隔离,保证了各区域对洁净度、温度及湿度的不同需求;(2)操作区与干燥区相分隔,干燥产生的热湿水汽不经过操作区直接排放;(3)降低了操作区的温度、湿度,提高了工人操作舒适度;(4)降低了操作区和溶胶区的温度,节约了能耗;(5)保证蘸胶区范围内的温度、湿度,提高蘸胶质量;(6)集约式车间,为生产管道化提供了可能;(7)蘸胶槽外周设置层流罩,保持所需的温度、湿度及洁净度,以满足蘸胶工作的需求。本实用新型提到的上述特征,或实施例提到的特征可以任意组合。本案说明书所揭示的所有特征可与任何组合物形式并用,说明书中所揭示的各个特征,可以被任何提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明,所揭示的特征仅为均等或相似特征的一般性例子。在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考,就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解,在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书 所限定的范围。
权利要求1.一种植物胶囊生产系统,其特征在于,包括 干燥区,用于将胶囊生胚进行干燥得到胶囊; 操作区,所述操作区与 所述干燥区相互独立相互分隔设置,且所述操作区内放置蘸胶机,由蘸胶机制得的胶囊生胚送至干燥区进行干燥。
2.如权利要求I所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述操作区的洁净度为30万级,温度为2(T30°C。
3.如权利要求I所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述蘸胶机包括 蘸胶槽,所述蘸胶槽内装有用于制备植物胶囊的胶体溶液,所述蘸胶槽外周设置可以开启的层流罩; 胶囊模具,所述胶囊模具蘸取所述蘸胶槽内的胶体溶液形成植物胶囊生胚。
4.如权利要求3所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述蘸胶槽上方、被所述层流罩所笼罩封闭的区域洁净度为30万级,温度为60-80°C,湿度为60-80%。
5.如权利要求3所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述操作区还设置有储胶罐,所述储胶罐中装有胶体溶液,使用时,所述储胶罐置于蘸胶槽上方并通过密闭管路与所述蘸胶槽连接,所述胶体溶液通过所述封闭管路进入到所述蘸胶槽内; 所述储胶罐配制补水装置、搅拌装置和保温装置,将储胶罐内的胶体溶液的温度保持在 55-80 °C。
6.如权利要求I飞任一项所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述胶囊生产系统还包括溶胶区,所述溶胶区内放置溶胶罐,用于配制制备植物胶囊的胶体溶液;所述溶胶罐包括罐体和盖在所述罐体上的罐盖,所述罐盖上设置加料口,所述罐体下部设置出料口,所述罐体内部设置有均质器。
7.如权利要求6所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述溶胶区的洁净度为30万级,温度为20-30°C,湿度为45-55%。
8.如权利要求6所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述操作区的面积占所述植物胶囊生产系统面积的15-25%;所述干燥区的面积占所述植物胶囊生产系统面积的50-60% ;所述溶胶区占所述植物胶囊生产系统面积的25-35%。
9.如权利要求6所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述溶胶罐的出料口通过管道与储胶罐相连接。
10.如权利要求6所述的植物胶囊生产系统,其特征在于,所述溶胶罐还配置有抽真空装置、温控装置和补水装置。
专利摘要本实用新型公开了一种胶囊生产车间,包括用于将胶囊生胚进行干燥得到胶囊的干燥区;与所述干燥区相互独立相互分隔设置的操作区,所述操作区内放置蘸胶机,蘸胶槽外优选具有层流罩,由蘸胶机制得的胶囊生胚送至干燥区进行干燥;操作区相邻有溶胶区。本实用新型的胶囊生产车间,可以保证各区域所需的洁净度,提高蘸胶质量,节约能耗,且为操作人员提供舒适的工作环境。
文档编号A61J3/07GK202740408SQ20122043947
公开日2013年2月20日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者张士楚, 张玟籍 申请人:上海众伟生化有限公司

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