一种治疗妇科炎症的外用药的制作方法

专利名称：：一种治疗妇科炎症的外用药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗妇科炎症的外用药，属中医药制剂
技术领域：
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背景技术：
：妇科炎症在妇科疾病中占很大的比例，尤其是阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎、附件炎、盆腔炎等妇科炎症，已成为困扰现代女性的常见疾病，严重影响着女性的身心健康。目前，临床上治疗妇科炎症主要采用大剂量的抗生素，有时还采用多种抗生素联合使用，使得耐药性、并发症等抗生素副作用的临床症状日趋明显，对患者危害较大。而采用口服消炎药物治疗妇科炎症的，由于口服消炎药物需要经人体吸收后才作用在患者病灶部位，使得治疗时间长，治疗效果差，而且还对肝肾功能有一定的副作用，同时也不能达到彻底治愈妇科炎症的目的。
发明内容本发明的目的在于提供一种直接作用于患者病灶部位，吸收迅速，疗效好、操作简便，无毒副作用，以解决现有采用抗生素治疗妇科炎症对患者危害大，口服消炎药物作用时间慢，治疗效果差问题的治疗妇科炎症的外用药。本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的—种治疗妇科炎症的外用药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药制成的黄柏12%苦参12%蛇床子12%百部10%蒲公英10%白鲜皮10%大风子10%龙胆9%明砜9%冰片6%。该治疗妇科炎症的外用药按照中草药常规制备工艺，将上述原料药经提取、过滤、浓縮后配制而成，制成洗剂、喷剂、栓剂或凝胶直接用于患处。组方剖析本发明是基于祖国中医学对妇科炎症发病机理的研究和治疗原则，参考现代中医药理论研究对内病外治的科研成果，按中医理论组方，打破传统用药禁忌，使药剂中所含有效成分具有极强的杀菌、止痒、消炎作用。其中蛇床子、苦参、黄柏、百部、蒲公英等具有快速杀灭白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌、金色葡萄球菌、淋球菌的功能和消炎作用；冰片具有麻醉神经末梢，进而达到止痒的作用。通过上述诸药的综合协同作用，内病外治，直达病处，使药物经粘膜皮肤腠理，进腑脏，通气血，祛腐止痛，杀虫止痒，排浊解毒，可使气血流通，邪毒逸散，代谢旺盛，从而达到除湿、解毒、止痒消痛、散瘀洁肤、不易复发之目的，起到标本兼治的良好效果，适用于各种类型妇科炎症。本发明上述的原料组份中，每组份原料药的药性特点及功效如下黄柏药性特点黄柏苦寒沉降，清热燥湿，泻火解毒力强，归肾、膀胱经，长于清下焦湿热。肾阴虚则相火妄动，黄柏善清相火，以退虚热。功效清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。苦参药性特点苦参味苦性寒，沉降下行，善清下焦湿热，兼通利小便。主治下焦湿热。又杀虫，治疗疥癣、皮肤瘙痒等。功效清热燥湿，杀虫、利尿。蛇床子药性特点蛇床子辛味散寒，苦味燥湿，性温助阳，独入肾经，作用重在下焦，能除下焦寒湿之邪而助肾阳。功效温肾助阳，燥湿杀虫，祛风散寒。百部药性特点百部味苦而降，味甘药性平和，质润多汁，归肺经。具有较好的润肺止咳作用，治疗肺痨咳嗽，新、旧、寒、热咳嗽及百日咳。兼杀虫功效，又治蛲虫、滴虫等。功效润肺下气止咳，杀虫。蒲公英药性特点蒲公英甘寒清降、苦泄，功专于解热毒消痈散结，主治内外热毒疮痈诸证功效清热解毒，消肿散结，利尿通淋。白鲜皮药性特点白鲜皮苦味燥湿，寒性清热解毒，主治湿清疮毒，皮肤瘙痒及风疹、疥、癣等。兼祛风通痹，亦治湿解痹证。功效清热燥湿，祛风热毒。大风子药性特点大风子辛热有毒，作用强烈，多外用，具有祛风燥湿，攻毒杀虫之功，善治麻风、梅毒。功效攻毒杀虫，祛风燥湿。龙胆药性特点龙胆大苦大寒，归肝、胆经，沉降下行，长于清下焦湿热，泻肝胆实火。凡下焦湿热及泻肝胆实等，均为常用之品。功效清热燥湿，泻肝胆火。明石凡药性特点收敛、收湿止痒。《本经》:"治白沃，阴蚀恶疮"。收敛收湿止痒杀虫疗效良好。因它本身偏弱酸性，能调整药液PH值为35。适宜阴道正常pH值，对阴道内自然屏障保护有利。冰片药性特点冰片，清热止痛止痒。因它还具备较好的防腐作用，既利用它的药用功效，又利用它的防腐特点，在药液中免加其它防腐剂。本发明的有益效果在于该治疗妇科炎症的外用药可制成洗剂、喷剂、栓剂或凝胶等剂型，直接外用于患处。并利用各原料药物的综合协同作用治疗妇科炎症，对人体无毒无害，内病外治，直达病处，使药物经粘膜皮肤腠理，进腑脏，通气血，祛腐止痛，杀虫止痒，排浊解毒；可使气血流通，邪毒逸散，代谢旺盛，从而达到除湿、解毒、止痒消痛、散瘀洁肤、不易复发之目的，适用于各种类型妇科炎症。同时本发明具有治疗方法简便，造价低廉，疗效显著的特点。本发明的制剂与规格本品规格可根据市场情况而定，每瓶净含量应符合国家有关规定。洗剂80ml/瓶、125m1/瓶、180m1/瓶。喷剂30ml/瓶、60ml/瓶。栓剂5枚/盒、7枚/盒。凝胶5g/支，3支/盒。本发明的用法与用量(1)、洗剂外用，取本品2025ml，用35倍温水稀释进行冲洗或坐泡患处，每日1次；或直接用原药液涂擦患处，每日35次，5天为l疗程。(2)、喷剂外用，将本品适量均匀喷涂于患处，每日35次，5天为1疗程。(3)、栓剂阴道用药，1次1枚，隔日1次，用一次性手指套将药栓置入阴道后穹窿部位，睡前用药，月经后用药，5次为l疗程。(4)、凝胶将凝胶缓慢插入阴道深部，每日l次，睡前用，5天为l疗程。注意事项(1)、外用，严禁内服。(2)、经期、孕妇及皮肤有破溃者应在医生指导下使用。为了表明本发明对治疗妇科炎症的疗效，本发明经过对76例患者进行了临床观察，其临床数据如下(1)、一般资料76例妇科炎症患者均为门诊患者，年龄2065岁，病程最短1月，最长20年，均已婚；阴道清洁度IIII度，有或无宫颈糜烂，白带检查有或无假丝酵母菌、滴虫，自觉症状比较严重的，以上病例中滴虫性阴道炎16例，霉菌性阴道炎21例，细菌性阴道炎15例，老年性阴道炎12例，外阴疾患12例(其中过敏性皮炎6例，湿疹3例，股癣3例)，76例随诊结果统计如下(2)、疗效判断标准痊愈或显效自觉症状及体症全部或大部分消失，病原体(_);有效自觉症状及体症部分消失或减轻，病原体(_);无效自觉症状及体症稍有改变或无改变，病原体(+)。(3)、治疗结果见下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>从上表所示可看出，痊愈或显效57例，有效13例，无效6例，总有效率92%，痊愈或显效75%。从以上治疗结果可以看出，对老年性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及霉菌性阴道炎效果尤佳；对湿疹、手足癣及各种原因引起的皮肤瘙痒症亦有一定疗效。具体实施例方式下面对本发明制取具体实施例如下(以100kg原料为例)。按前述重量百分比称取各原料黄柏12kg苦参12kg蛇床子12kg百部10kg蒲公英10kg白鲜皮10kg大风子10kg龙胆9kg明矾9kg冰片6kg。制取本发明洗剂或喷剂的制备工艺将黄柏、苦参、大风子、蛇床子、蒲公英、白鲜皮、百部、龙胆8味中草药按上述重量百分比称取，其中蛇床子用纱布包，洗净；按1:5的比例加冷水浸泡0.5小时后，加热煎煮，煮沸后保持30min后停止加热，过滤取出药液，再加入明矾溶解，静置冷却至室温后，加入冰片搅拌均匀，灭菌，灌装后即为洗剂成品；做成喷剂成品时，需将洗剂再用300目滤筛过滤后灌装为成品。制取本发明栓剂或凝胶的制备工艺按上述方法将黄柏、苦参、大风子、蛇床子、蒲公英、白鲜皮、百部、龙胆8味中草药提取、过滤、浓縮，然后加入明矾、冰片，再与基质按1:9的比例制成栓剂或凝胶，分装后即为成品。典型病例病例1黄某，女，45岁，农民。主诉，带下量多，异味，呈凝块或豆腐渣样2年，同时伴有外阴的瘙痒，尤其是夜间加重。检查外阴呈地图样红斑，水肿、有抓痕。阴道粘膜水肿，红斑，有白色块状物。做分泌物常规检测，典型的霉菌性的阴道炎。用本发明制成的洗剂，进行阴道冲洗，每天1次，5天后所有症状、体症均消失，复查阴道分泌物霉菌转为阴性。治疗结果，痊愈。病例2代某，女，31岁，司机。主诉，带下量多，外阴瘙痒反复发作6个月。妇科检查阴道粘潮红，有较多的白色乳凝状分泌物，阴道分泌物镜检霉菌阳性。西医诊断为霉菌性阴道炎，中医诊断，为带下。用本发明制成的栓剂，进行阴道深部塞药，每天1次，经1个疗程5次治疗后症状、体征全部消失，阴道分泌物霉菌转为阴性，病情痊愈。病例3王某，女，38岁，干部。阴部周围起水泡，糜烂伴瘙痒2年，真菌检阳性。西医临床诊断为体癣，中医诊断为股癣。用本发明制成的喷剂，直接涂擦患处，2日后糜烂、渗液及水疱减轻，瘙痒消失，5天后损害消退而痊愈，仍用上方巩固治疗1周，半年后随访未见复发。病例4韩某，女，41岁，已婚。主诉带下量多，外阴灼热瘙痒，性交痛2月。妇科检查阴道粘膜潮红，有大量黄色分泌物，气味臭秽，阴道分泌物镜检滴虫阳性。西医诊断为滴虫性阴道炎，中医诊断为带下。用本发明制成的凝胶，采用推注给药直达阴道深部，每天1次，5天后所有症状、体症均消失，复查滴虫阴性。治疗结果，痊愈。权利要求一种治疗妇科炎症的外用药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料药制成的黄柏12％苦参12％蛇床子12％百部10％蒲公英10％白鲜皮10％大风子10％龙胆9％明矾9％冰片6％。全文摘要本发明涉及一种治疗妇科炎症的外用药，属中医药制剂
技术领域：
。它由黄柏、苦参、蛇床子、百部、蒲公英、白鲜皮大风子、龙胆、明矾、冰片等10味原料药按照常规制备工艺制成洗剂、喷剂、栓剂或凝胶直接用于患处。本发明是基于祖国中医学对妇科炎症发病机理的研究和治疗原则，参考现代中医药理论研究对内病外治的科研成果，按中医理论组方，打破传统用药禁忌，使药物经粘膜皮肤腠理，进腑脏，通气血，祛腐止痛，杀虫止痒，排浊解毒；药剂中所含有效成分具有极强的杀菌、止痒、消炎作用，适用于各种类型妇科炎症。解决了现有采用抗生素治疗妇科炎症对患者危害大，口服消炎药物作用时间慢，治疗效果差的问题。适用于各种类型妇科炎症。文档编号A61P15/00GK101773630SQ20101012624公开日2010年7月14日申请日期2010年3月16日优先权日2010年3月16日发明者李克权申请人:李克权