一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂及其制备方法
专利名称：一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，尤其是治疗肝胆疾病的药物制剂及其制备方法，对肝炎、胆囊炎等疾病均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。
背景技术：
我国各型肝炎患者正在呈现上升趋势，每年有近40万人死于肝脏疾病，慢性乙肝和不为人知的丙肝正成为国人健康的杀手。胆囊炎分急性和慢性两种，临床上多见，尤以肥胖、多产、40岁左右的女性发病率较高。胆囊炎一般为胆结石的并发症状，胆囊结石的发病率占70%以上。从医学理论上讲，胆囊炎可以分为急性和慢性，但是实际上大多数为慢性， 开始几次发病症状很轻，疼痛不太厉害，常被误认为胃病而不被引起注意。肝胆疾病严重危及人的健康。人们迫切需要研制出疗效好，毒副作用低的药物来治疗肝胆疾病。目前中药、藏药、蒙药在这方面体现出了极大地优势。与西药相比，民族药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此此药的开发具有重要的社会意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种清肝利胆，对于肝炎胆囊炎具有明显疗效的药物制剂。 药效学实验表明本品能对硫代乙酰胺引起的大白鼠实验性损伤有显著的保护作用，能促进大白鼠胆汁的分泌，表明该药具有保肝，降低血清中谷丙转氨酶的作用，对病毒性肝炎有较好的疗效。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。本发明属于一种清肝利胆的药物制剂，其特征是由清肝利胆的药物组方而成，包括獐牙菜6 15份、金钱草6 15份、兔耳草6 15份、大黄3 6份本发明的技术方案是对本发明中的各味药材进行提取，浓缩成稠膏，干燥成干粉后，通过加入不同辅料可制成片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足肝炎及胆囊炎患者对不同剂型的需求。本发明的特点和效果是运用本方治疗乙肝患者150例，随机分为治疗组100例和对照组50例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药拉米夫定片治疗。结果，治疗组总有效率为93%，对照组总有效率为78%。两组比较，差异显著(P <0.01)表明本方治疗乙型肝炎疗效较为理想。应用本方治疗胆囊炎60例将病例随机分为2组，观察组60例，对照组40， 均符合胆囊炎的诊断标准。观察组采用本方，对照组给予茴三硫片治疗。15天一疗程。经 4个疗程，观察组近期治愈30例(50% )，显效18例(30%)，好转7例(11.7%)，无效5 例(8. 37% ),总有效率91.7%。对照组近期治愈9例5 % )，显效13例(32. 5%), 好转10例(25%)，无效8例(20% )，总有效率80%。观察组总有效率优于对照组。在临床观察过程中未见不良反应。是一种清肝利胆较为理想的药物。本发明组方还可包括龙胆3 9份、红花6 15份、桅子6 15份、黄芪6 15 份、甘草3 9份、五味子3 9份药味，上述药味根据需要可整体加入其中任何两至三味
3药，并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施例方式下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围实施例1称取龙胆600g，兔耳草1500g，獐牙菜1200g，金钱草900g，大黄600g，五味子 600g，加入50%乙醇回流提取3次，每次2小时，每次加醇量为药材的6倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩制得浸膏(比重1. 25 1. 35)，加糊精适量，减压干燥(70-90°C )，粉碎， 制粒，干燥，整粒，制成4000g，即得本发明的颗粒剂。(一次1袋，一天2次)实施例2称取兔耳草600g，獐牙菜900g，金钱草1500g，大黄300g，桅子600g，甘草900g，加入70%乙醇回流提取4次，每次2小时，每次加醇量为药材的8倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12，加入淀粉，一步制粒，压片，包衣，制成3200 片，即得本发明的片剂。(一次2片，一天2次)实施例3称取獐牙菜900g，金钱草1200g，兔耳草900g，大黄600g，红花900g，甘草900g，五味子900g，加入60%乙醇回流提取2次，每次2小时，每次加醇量为药材的10倍，合并提取液，滤过，滤液用截留分子量10000的超滤膜进行超滤，回收乙醇，减压浓缩制得浓缩液(比重1.08 1. 10)，加入适量蔗糖，加水稀释至25000ml，以15000转/分钟转速离心，取上清液，加入适量的矫味剂、防腐剂和灌装，灭菌，即制成本发明的口服液。(一次1支，一天2 次)实施例4称取獐牙菜1500g，金钱草1200g，兔耳草900g，大黄600g，龙胆900g，桅子900g， 黄芪900g，加入50%乙醇回流提取4，每次1. 5小时，每次加醇量为药材的6倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，滤液减压浓缩制得浸膏(比重1. 08 1. 10)，经喷雾干燥，加入适量辅料，制成2000丸，即得本发明的丸剂。(一次1丸，一天2次)目前临床上清肝利胆的民族药不多，本发明清肝胆，利湿热。用于肝炎，胆囊炎的治疗，工艺简单，疗效好，有一定开发利用价值。
权利要求
1.一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的獐牙菜6 15份、金钱草6 15份、兔耳草6 15份、大黄3 6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于所述原料中还可包括龙胆3 9份、红花6 15份、桅子6 15份、黄芪6 15份、甘草3 9份、五味子3 9份药味，上述药味根据需要可加入其中任何两至三味药。
3.根据权利要求1、2所述的治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂的制备方法，其特征在于制备工艺按下述方法进行取以上药材加50-70%乙醇回流提取2-4次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，加蔗糖、糊精、淀粉等适宜辅料制成常用口服制剂。
全文摘要
本发明是一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于是由獐牙菜、金钱草、兔耳草、大黄等组方而成，其剂型包括片剂、颗粒剂、口服液、糖浆等口服制剂。本品具有清肝胆，利湿热之功效，临床治疗肝炎总有效率为96.6％，治疗急、慢性胆囊炎总有效率91％。在临床观察过程中未见不良反应，是一种治疗肝炎、胆囊炎较为理想的药物。
文档编号A61K36/898GK102198223SQ20101013097
公开日2011年9月28日 申请日期2010年3月24日 优先权日2010年3月24日
发明者田玲, 胡清文 申请人:胡清文
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，尤其是治疗肝胆疾病的药物制剂及其制备方法，对肝炎、胆囊炎等疾病均有明显的治疗作用。其剂型包括片剂、颗粒剂、口服液等常见口服剂型。
背景技术：
我国各型肝炎患者正在呈现上升趋势，每年有近40万人死于肝脏疾病，慢性乙肝和不为人知的丙肝正成为国人健康的杀手。胆囊炎分急性和慢性两种，临床上多见，尤以肥胖、多产、40岁左右的女性发病率较高。胆囊炎一般为胆结石的并发症状，胆囊结石的发病率占70%以上。从医学理论上讲，胆囊炎可以分为急性和慢性，但是实际上大多数为慢性， 开始几次发病症状很轻，疼痛不太厉害，常被误认为胃病而不被引起注意。肝胆疾病严重危及人的健康。人们迫切需要研制出疗效好，毒副作用低的药物来治疗肝胆疾病。目前中药、藏药、蒙药在这方面体现出了极大地优势。与西药相比，民族药治疗具有综合调理、副作用小、复发率低等优势。因此此药的开发具有重要的社会意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种清肝利胆，对于肝炎胆囊炎具有明显疗效的药物制剂。 药效学实验表明本品能对硫代乙酰胺引起的大白鼠实验性损伤有显著的保护作用，能促进大白鼠胆汁的分泌，表明该药具有保肝，降低血清中谷丙转氨酶的作用，对病毒性肝炎有较好的疗效。急性毒性试验及长期毒性试验结果均表明本制剂安全无毒。本发明属于一种清肝利胆的药物制剂，其特征是由清肝利胆的药物组方而成，包括獐牙菜6 15份、金钱草6 15份、兔耳草6 15份、大黄3 6份本发明的技术方案是对本发明中的各味药材进行提取，浓缩成稠膏，干燥成干粉后，通过加入不同辅料可制成片剂、颗粒剂等口服制剂。本发明中不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本发明可以满足肝炎及胆囊炎患者对不同剂型的需求。本发明的特点和效果是运用本方治疗乙肝患者150例，随机分为治疗组100例和对照组50例，治疗组给本方治疗，对照组给中成药拉米夫定片治疗。结果，治疗组总有效率为93%，对照组总有效率为78%。两组比较，差异显著(P <0.01)表明本方治疗乙型肝炎疗效较为理想。应用本方治疗胆囊炎60例将病例随机分为2组，观察组60例，对照组40， 均符合胆囊炎的诊断标准。观察组采用本方，对照组给予茴三硫片治疗。15天一疗程。经 4个疗程，观察组近期治愈30例(50% )，显效18例(30%)，好转7例(11.7%)，无效5 例(8. 37% ),总有效率91.7%。对照组近期治愈9例5 % )，显效13例(32. 5%), 好转10例(25%)，无效8例(20% )，总有效率80%。观察组总有效率优于对照组。在临床观察过程中未见不良反应。是一种清肝利胆较为理想的药物。本发明组方还可包括龙胆3 9份、红花6 15份、桅子6 15份、黄芪6 15 份、甘草3 9份、五味子3 9份药味，上述药味根据需要可整体加入其中任何两至三味
3药，并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施例方式下面通过实施对本发明作进一步说明，其目的仅在于更好地理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围实施例1称取龙胆600g，兔耳草1500g，獐牙菜1200g，金钱草900g，大黄600g，五味子 600g，加入50%乙醇回流提取3次，每次2小时，每次加醇量为药材的6倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩制得浸膏(比重1. 25 1. 35)，加糊精适量，减压干燥(70-90°C )，粉碎， 制粒，干燥，整粒，制成4000g，即得本发明的颗粒剂。(一次1袋，一天2次)实施例2称取兔耳草600g，獐牙菜900g，金钱草1500g，大黄300g，桅子600g，甘草900g，加入70%乙醇回流提取4次，每次2小时，每次加醇量为药材的8倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩制得浸膏(比重1. 10 1. 12，加入淀粉，一步制粒，压片，包衣，制成3200 片，即得本发明的片剂。(一次2片，一天2次)实施例3称取獐牙菜900g，金钱草1200g，兔耳草900g，大黄600g，红花900g，甘草900g，五味子900g，加入60%乙醇回流提取2次，每次2小时，每次加醇量为药材的10倍，合并提取液，滤过，滤液用截留分子量10000的超滤膜进行超滤，回收乙醇，减压浓缩制得浓缩液(比重1.08 1. 10)，加入适量蔗糖，加水稀释至25000ml，以15000转/分钟转速离心，取上清液，加入适量的矫味剂、防腐剂和灌装，灭菌，即制成本发明的口服液。(一次1支，一天2 次)实施例4称取獐牙菜1500g，金钱草1200g，兔耳草900g，大黄600g，龙胆900g，桅子900g， 黄芪900g，加入50%乙醇回流提取4，每次1. 5小时，每次加醇量为药材的6倍，合并提取液，滤过，回收乙醇，滤液减压浓缩制得浸膏(比重1. 08 1. 10)，经喷雾干燥，加入适量辅料，制成2000丸，即得本发明的丸剂。(一次1丸，一天2次)目前临床上清肝利胆的民族药不多，本发明清肝胆，利湿热。用于肝炎，胆囊炎的治疗，工艺简单，疗效好，有一定开发利用价值。
权利要求
1.一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的獐牙菜6 15份、金钱草6 15份、兔耳草6 15份、大黄3 6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于所述原料中还可包括龙胆3 9份、红花6 15份、桅子6 15份、黄芪6 15份、甘草3 9份、五味子3 9份药味，上述药味根据需要可加入其中任何两至三味药。
3.根据权利要求1、2所述的治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂的制备方法，其特征在于制备工艺按下述方法进行取以上药材加50-70%乙醇回流提取2-4次，合并提取液，回收乙醇，浓缩，加蔗糖、糊精、淀粉等适宜辅料制成常用口服制剂。
全文摘要
本发明是一种治疗肝炎、胆囊炎的药物制剂，其特征在于是由獐牙菜、金钱草、兔耳草、大黄等组方而成，其剂型包括片剂、颗粒剂、口服液、糖浆等口服制剂。本品具有清肝胆，利湿热之功效，临床治疗肝炎总有效率为96.6％，治疗急、慢性胆囊炎总有效率91％。在临床观察过程中未见不良反应，是一种治疗肝炎、胆囊炎较为理想的药物。
文档编号A61K36/898GK102198223SQ20101013097
公开日2011年9月28日 申请日期2010年3月24日 优先权日2010年3月24日
发明者田玲, 胡清文 申请人:胡清文
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