专利名称:一种化瘀温经疏通输卵管的药物的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种化瘀温经疏通输卵管的药物,特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的、具有标本兼治功能的输卵管梗阻、输卵管积水、输卵管通而不畅、血瘀痛经、卵巢囊肿药物。
背景技术:
女性输卵管梗阻为最常见的不孕病因之一,文献报道占女性不孕症的1/3以上。 该症常常是与其慢性感染、反复流产等因素有关,局部组织水肿、增生,致使输卵管通畅、蠕动功能受限,直接影响精卵结合于与受精卵返回宫腔,最终发生女性不孕。这种病理改变, 往往与祖国医学中的血瘀气滞有关。在一般情况下,现代医学对输卵管梗阻、积水往往运用抗生素等治疗。但对于已经成为慢性感染的输卵管等器官,并非一定有病原微生物检出,而输卵管组织粘连、水肿等是其突出的特征。在这种情况用抗生素治疗难以使粘连的组织松解,难以使梗阻的输卵管畅通,也难以使水肿、淤血、粘连的组织得到缓解乃至康复。即使在外力(如输卵管通水)作用下使粘连的组织松解,但这种外力是有限度的, 无法长期运用。使用具有活血化瘀、温经活络、健脾利水、益气除滞的中药,则可以有效促进病变组织的血液循环,促进纤毛组织的修复,进而实现输卵管疏通、淤血组织破解的效果。在目前使用的一些活血化瘀中成药中,缺乏温经散寒、除滞通络、标本兼治的药物。根据祖国医学的理论,一些慢性感染包括一些感染后导致的淤血现象,并非符合“炎症必须清热解毒” 一般规律,相反,一些慢性炎症特别是一些经久不愈的慢性炎症,常常具有阴证、寒证的特征。临床实践表明,输卵管炎症变化为组织粘连、管腔积水、局部梗阻等状况,符合中医阴证、寒证的特点,因此,用具有振奋阳气、温通经络、化瘀行滞药物巧妙处方,无论从理论上还是实践中,都是可行的。令人遗憾的是,目前针对慢性炎症的阴寒特征而处方的中药处方鲜见,特别是针对妇科感染疾病形成的组织淤血、组织粘连、组织水肿等引发的包块的中成药,文献资料检索尚未发现。为此,根据这一特征发明一种温通经络、化瘀行滞、消除慢性炎症的中成药,非常有利于临床,也是临床开发新品种药物的基本原则。如何快速疏通输卵管,目前是医学上的一个棘手的课题。令人不安的是,近年来输卵管疾患发病率已成大幅上升趋势。利用安全、有效的中成药治疗输卵管梗阻、输卵管积水、卵巢囊肿等,对减少患者创伤、减少患者的经济负担都是十分有益的,也是发明者多年中医药研究的目标。运用中医阴寒理论组方,治疗妇科慢性炎症引发的淤血疾病,纵观中西药市场,该类药物尚属空白
发明内容
本发明的目的在于,提供一种振奋阳气、温通经络、化瘀行滞的中成药,治疗妇科慢性感染性疾病,尤其是针对输卵管梗阻或积水、卵巢囊肿、血瘀型痛经等疾病,疗效可靠、 见效迅速、标本兼治,为临床提供一种新型、安全、高效的治疗药物。本发明以传统的辨证施治为准则,振奋阳气消除炎症,温通经络松解粘连、化瘀行滞疏通梗阻,用药主次分明,配方恰如其分,辨证与辨病结合,中医与西医合参,所用药物均经现代医学有关药理实验证明其促进组织血瘀循环、增强吞噬细胞吞噬的显效性与可靠性,证明其化瘀、通络、消肿、消炎的显效性与可靠性,而目每味药物均提示没有毒副作用。本发明是以如下技术方案实现的。一种化瘀温经疏通输卵管的药物,其特征在于它是山下述重量份的原料药用常规制备方法制成桃仁10-30份、红花10-30份、肉桂 10-30份、香橼12-30份、佛手10-25份、陈皮10-25份、高良姜10-25份、甘草10-20份、白芷10-25份、茯苓10-30份、鱼腥草10-30份。上述原料药及用量配方,是发明人20多年临床试验才得出的,在上述用量范围内均具有显著的疗效。本发明的药物选择桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、 鱼腥草11味药进行配伍,各药物功效产生协同作用,实现振奋阳气,温通经络,化瘀行滞, 消除炎症的功效。方中桃仁活血化瘀,增强局部组织血液循环;红花化瘀解毒,促进慢性炎症吸收;二者性甘平,配伍之功效相得益彰。肉桂补火助阳,散寒止痛,活血通经,具有良好的抗菌功效,治疗慢性感染之阴寒症效果尤佳。香橼健脾理气,宽中除滞;佛手疏肝理气,温中止痛;陈皮理气健脾,燥湿化痰;三者合之,温经散寒,疏肝健脾,理气除滞功效加强。甘草调和诸药,缓解症状,止痛缓急。白芷通窍止痛,消肿通管,治疗慢性炎症见长;茯苓健脾益气,利水渗湿,以增强抗炎功效为佳;鱼腥草消痈除滞,利水解毒,以增强免疫抗菌显效; 三者结合,化瘀、除滞、消肿、利水,解毒而不偏于寒凉、除滞而不至于破气,为消肿、利水奠定良好的基础。该方组合,温阳行滞,健脾益气,活血化瘀,消肿利水,诸药配合疗效相得益彰,完全符合中医辨证施治的基本原则。不仅如此,上述药物的药理作用,均有相关单味药物药理研究与动物试验结论证实。本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均勻成散剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份,再制备成各种口服剂,但这些不限制本发明的保护范围。本发明药物也可采用半仿生提取法6emi-bionicExtractionmethod, SBE 法)、超临界流体萃取(SupercriticalFluidExtraction,SFE)、微波提取 (Microwaveextraction)、酶工禾呈技术(eellulaseengineeringtech nique)、超声波提取 (TheUltrasonicwithdrawsthetech nique)、大孑L吸附丰对月旨法(MacroAbsorptionResin)等方法提取有效成分,但这些提取方式均不限制本发明的保护范围。优选地本发明药物制备方法如下本发明优选的采用如下胶囊剂型和颗粒剂。所述药物的制备方法,按如下步骤进行(1)按比例称取原料,备用;(2)将所述重量比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓
4和鱼腥草11味药加水煎煮5次,然后合并5次煎液;(3)将步骤( 所得煎液浓缩成浸膏;(4)将浸膏烘干得干浸膏;(5)粉碎干浸膏成粉状;(6)在110°C下保持10分钟之后降至105°C保持5分钟,然后再降温至100°C,保持5分钟,冷却至室温;(7)装入胶囊。所述的步骤O)的每次加水量以没过药面为宜,每次煎煮30分钟。将所述的步骤( 所得药粉与颗粒剂常用辅料混合,制成颗粒剂。本发明药物经临床使用结果表明,有下述优点1、本发明选用天然食用植物药为原料,各组份符合药品法规定和中医处方原则, 突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色;2、本发明药物无须煎煮,口感良好,服用方便,各味药物组方前后均无毒无害,正常剂量服用没有发现任何副作用;3、本发明药物对输卵管梗阻、输卵管积水等疾病不仅有良好的治疗效果,对流产后康复也有良好的防病保健作用,适用范围广泛;4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种,安全性更高,治疗输卵管梗阻、输卵管积水、慢性附件炎、卵巢囊肿等可以较长时间服用;5、本发明药物具有良好的兼顾性,对妇科慢性感染性疾病、组织水肿、组织粘连、 淤血包块等特征的疾病具有一定的兼顾治疗作用;6、本发明药物具有良好的抗菌、抗病毒作用,尽管一些药物属于温性甚至温热,但药理实验与临床观察均同样显示其抗菌、抗病毒作用,而且对于阴寒证更有效果;7、本发明药物标本兼治,见效迅速,治愈率高。
具体实施例方式以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。实施例1 胶囊剂制备桃仁20kg、红花Wkg、肉桂22kg、香橼18kg、佛手Mkg、陈皮Wkg、高良姜Mkg、甘草Ukg、白芷Mkg、茯苓30kg、鱼腥草22kg加水共同煎煮5次,每次加水以没过药面为宜, 每次煎煮30分钟,合并5次煎液;将煎液通过常规酒精提取,浓缩成浸膏;将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉,并进行常规高温消毒;将细粉装入胶囊,每粒药粉0. 45g。实施例2:颗粒剂制备桃仁20kg、红花Wkg、肉桂22kg、香橼18kg、佛手Mkg、陈皮Wkg、高良姜Mkg、甘草Ukg、白芷Mkg、茯苓30kg、鱼腥草22kg,用实施例1所述方法制成药粉,再辅以颗粒剂常用辅料制成冲剂,冲剂每袋2g。本发明药物临床观察—、一般情况及试验方法为证实本发明药物的临床疗效,于2007年3月-2008年9底,治疗组选择输卵管梗阻77例,其中两侧输卵管梗阻12例,一侧梗阻28例,输卵管积水13例,通而不畅M例;病程为1. 1年-3. 4年,平均1. 7年;对照组输卵管梗阻75例,其中两侧输卵管梗阻11例, 一侧梗阻四例,输卵管积水12例,通而不畅23例。病程为1. 0年-3. 5年,平均年1. 6。两组经统计学处理具有可比性,差异均无显著性意义(P > 0. 05)。治疗组全部服用实施例1药物胶囊,每次5粒,每日3次。对照组口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产,每粒0. 31g),每次5粒,每日3次。两组给药时间均为1个疗程(60d)。二、临床观察标准病例诊断均通过输卵管子宫造影(造影剂为碘油或泛影浦胺)确诊。疗效标准1个疗程治疗结束后下一个月经周期月经干净的3-7天复查。输卵管完全通畅、积水消失或已受孕为痊愈;输卵管完全梗阻转为部分梗阻、积水消除2/3以上为有效;治疗后输卵管无明显改善为无效。三、治疗效果分析 治疗组治愈44例,有效23例,无效10例,总有效率为87. 0 % ;对照组治愈14例, 有效四例,无效32例,总有效率为57.3%。两组比较差异有统计学意义(P <0.05)。
为观察药物治疗对全血的影响,两组(各检查15例)患者分别于治疗前和治疗后于月经期抽取静脉血测定全血黏度(高切)和纤维蛋白原两项参数,治疗前后卵泡期测定双侧卵巢动脉搏动指数和阻力指数。结果发现,治疗组疗效显著高于对照组。这一结果推断,此种疗法是通过改善患者血液流变学指标,并能改善患者卵巢动脉的搏动指数和阻力指数,从而改善炎性输卵管周围的血液循环,而实现消除炎症促进输卵管再通。
权利要求
1.一种化瘀温经疏通输卵管的药物,其特征在于它是由下述重量份的原料药制成桃仁10-30份红花10-30份肉桂10-30份香橼12-30份佛手10-25份陈皮10-25份高良姜10-25份甘草10-20份白芷10-25份茯苓10-30份鱼腥草10-30份。
2.一种制备权利要求1所述药物的制备方法,其特征在于它包括以下步骤a)称取各原料药,备用;b)将所述重量配比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药净水冲洗后加水煎煮5次,每次加水以没过药面为宜,合并5次煎煮液,过滤得滤液1 ;c)将过滤液用水提取或者酒精提取,浓缩成流浸膏,在烘干箱内烘干制成干流浸膏;d)将干浸膏粉碎成粉得本发明药物的有效成份。
3.一种制备权利要求1所述药物的制备方法,其特征在于它包括以下步骤a)称取各原料药,备用;b)将所述重量配比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药净水冲洗后加水煎煮5次,每次加水以没过药面为宜,合并5次煎煮液,过滤得滤液1 ;c)将过滤液适当浓缩,经过防腐消毒处理,直接制成有效成分的口服液。
4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在 110°C下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5.根据权利3所述药物制备方法,其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成分与常用辅料混合,制成口服液。
6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与片剂常用辅料混合,压片成片剂。
7.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与颗粒剂常用辅料混合,制成颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种化瘀温经疏通输卵管的药物,它是以桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草为原料,按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型,药物具有活血化瘀、温经止痛、疏通梗阻、软坚散结等功能,对输卵管梗阻、输卵管积水、输卵管通而不畅、血瘀痛经、卵巢囊肿等具有很好的疗效,且见效迅速,无毒副作用。
文档编号A61P35/00GK102198243SQ20101013313
公开日2011年9月28日 申请日期2010年3月26日 优先权日2010年3月26日
发明者王忠民 申请人:王忠民