一种治疗肛肠疾病的药物制剂及其制备方法
专利名称：一种治疗肛肠疾病的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肛肠疾病的药物制剂、其制备方法和用途，属于化学药领域。
背景技术：
肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据相关普查资料表明，肛门 直肠疾病的发病率为59. 1%，痔占所有肛肠疾病的87. 25%，而其中又以内痔最为常见，占 所有肛肠疾病的52. 19.男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53. 9%，任 何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为常见，固有"十人九痔"之说。目前国内市面上有 各种专治痔疮的乳霜和塞剂，但是它们大都属于局部止痛剂，只可以缓解部分不适，通常都 不能把这些问题彻底消除，如果使用不当还会加重出血，给患者带来严重的心理影响。
发明内容
本发明目的就是提供一种治疗各种痔疮的药物制剂，其具有固痔、止痛、消炎、生
肌之功效，且疗程短、见效快；使之适合临床上的应用。 本发明一个目的是提供一种治疗肛肠疾病的药物制剂。 本发明另一个目的是提供所述治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法。 本发明再一目的是提供该药物制剂在制备治疗肛肠疾病药物中的应用。 本发明人经长期反复研究，选择了以下特定的原料和配比，并通过临床和稳定性
实验的反复验证，提供一种疗效好的治疗肛肠疾病的药物制剂，本发明采用的技术方案如
下 —种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
硫化钠220g-290g 薄荷脑30g-50g 乙二胺四乙酸二钠2g-4g 乙醇2000-4000g
丙二醇2500-3500g 纯化水9000-15000g 优选的，一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量份数的原料制备而成
硫化钠240g-260g 薄荷脑35g-45g 乙二胺四乙酸二钠2g-3g乙醇2500-3500g
丙二醇2800-3200g 纯化水10000-12000g 更优选的，一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量份数的原料制备而 成 硫化钠260g 薄荷脑40g 乙二胺四乙酸二钠2. 5g乙醇3000g
丙二醇3000g 纯化水11000g 本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法，其包括以下步骤； 按配方量称取各原料，1)将纯化水总重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二钠在容
器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙
3醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀后调试HI值至 13.0-13.5。放置沉淀45-50小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液剂(配液到灌封在12小时内完成)。 本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂为速效干性坏死剂。配方中的硫化钠通过剌 激局部毛细血管使其收縮，阻断了对病变组织的营养供应，使病变组织干枯、坏死、脱落；以 阴离子形态发挥效力，作用强大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷脑具有辛凉止痛，以减轻 用药造成的疼痛。经临床试验观察对治疗内痔、外痔、混合痔、肛裂、直肠息肉有良好的效 果，而且产品稳定性好，无毒副作用。
具体实施例方式
以下实施例是为了进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。 实施例1
薄荷脑40g 乙醇3000g 纯化水11000g
硫化钠260g
乙二胺四乙酸二钠2. 5g 丙二醇3000g 其制备方法如下
按配方量称取各原料，l)将1500g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶 解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，
边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的9500g纯化水，搅拌均匀后调试pH 值至13，放置沉淀48小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液 剂(配液到灌封在12小时内完成)。
实施例2
硫化钠280g 乙二胺四乙酸二钠3g 丙二醇3300g 其制备方法如下
按配方量称取各原料，l)将1000g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶 解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，
边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的8000g纯化水，搅拌均匀后调试pH 值至13. 5，放置沉淀46小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶 液剂(配液到灌封在12小时内完成)。
实施例3
硫化钠230g
乙二胺四乙酸二钠3g
丙二醇2500g
其制备方法如下
薄荷脑50g
乙醇2600g 纯化水 9000g
薄荷脑35g 乙醇:3300g 纯化水 13000g
按配方量称取各原料，1)将1300g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的11700g纯化水，搅拌均匀后调试pH值至13，放置沉淀50小时，将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液剂(配液到灌封在12小时内完成)。
以下是本发明实施例1的临床效果试验； 经对176例病例其中男性88人，女性88人，男女之比为1 : 1 ;其中公务员40人，工人85人，农民42人，军人9人。发病年龄最小者10岁，最大者61岁，以30-45岁之间最多见，病程最短者1年，最长者30年，以5-10年为最多。在176例中，经一次注射后痔核脱落者147人，29人2次注药，都是第二天复查时补注。在176例中其中69例l-2ml，83例2-4ml， 18例5ml，6例6ml。其中4天脱痂者9例，6_7天脱痂者82例，8天脱痂者72例，10天脱痂者13例，平均脱痂天数为7. 25天，在176例中对109例进行了复查，其中15天以内痊愈者28人，(外痔多在lcm左右者)，20-25天痊愈者75人，30天痊愈者6人。在创面愈合问题上，外痔未行局麻者愈合较快，采用生肌散涂于脱痂后患处，可起到消炎、生肌的作用。以上临床试验证明本发明治疗痔疮的药物制剂，对各种痔疮的治疗有非常满意的效果，而且时间短，见效快。
权利要求
一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成硫化钠 220g-290g 薄荷脑30g-50g乙二胺四乙酸二钠2g-4g 乙醇2000-4000g丙二醇 2500-3500g纯化水9000-15000g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
3.根据权利要求2所述的一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
4. 根据权利要求1所述一种治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法，其包括以下步骤； 按配方量称取各原料，l)将纯化水总重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液；3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀后调试pH值至 13. 0-13. 5，放置沉淀45-50小时，将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液剂。
5. 根据权利要求1所述药物制剂在制备治疗肛肠疾病药物中的应用。硫化钠 240g-260g 乙二胺四乙酸二钠2g-3g 丙二醇 2800-3200g薄荷脑35g-45g 乙醇2500-3500g 纯化水10000-12000g。硫化钠 260g 乙二胺四乙酸二钠2. 5g 丙二醇 3000g薄荷脑40g 乙醇3000g纯化水11000g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肛肠疾病的药物制剂、其制备方法和用途。本发明治疗肛肠疾病的药物制剂，其由硫化钠、薄荷脑、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、丙二醇、纯化水等原料制备而成。本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂为速效干性坏死剂，配方中的硫化钠通过刺激局部毛细血管使其收缩，阻断了对病变组织的营养供应，使病变组织干枯、坏死、脱落；以阴离子形态发挥效力，作用强大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷脑具有辛凉止痛，以减轻用药造成的疼痛。经临床试验观察对治疗内痔、外痔、混合痔、肛裂、直肠息肉有良好的效果，而且产品稳定性好，无毒副作用。
文档编号A61K31/197GK101773544SQ20101013323
公开日2010年7月14日 申请日期2010年3月26日 优先权日2010年3月26日
发明者史长山, 姜存敏, 潘志明 申请人:史长山
技术领域：
本发明涉及一种治疗肛肠疾病的药物制剂、其制备方法和用途，属于化学药领域。
背景技术：
肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据相关普查资料表明，肛门 直肠疾病的发病率为59. 1%，痔占所有肛肠疾病的87. 25%，而其中又以内痔最为常见，占 所有肛肠疾病的52. 19.男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53. 9%，任 何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为常见，固有"十人九痔"之说。目前国内市面上有 各种专治痔疮的乳霜和塞剂，但是它们大都属于局部止痛剂，只可以缓解部分不适，通常都 不能把这些问题彻底消除，如果使用不当还会加重出血，给患者带来严重的心理影响。
发明内容
本发明目的就是提供一种治疗各种痔疮的药物制剂，其具有固痔、止痛、消炎、生
肌之功效，且疗程短、见效快；使之适合临床上的应用。 本发明一个目的是提供一种治疗肛肠疾病的药物制剂。 本发明另一个目的是提供所述治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法。 本发明再一目的是提供该药物制剂在制备治疗肛肠疾病药物中的应用。 本发明人经长期反复研究，选择了以下特定的原料和配比，并通过临床和稳定性
实验的反复验证，提供一种疗效好的治疗肛肠疾病的药物制剂，本发明采用的技术方案如
下 —种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
硫化钠220g-290g 薄荷脑30g-50g 乙二胺四乙酸二钠2g-4g 乙醇2000-4000g
丙二醇2500-3500g 纯化水9000-15000g 优选的，一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量份数的原料制备而成
硫化钠240g-260g 薄荷脑35g-45g 乙二胺四乙酸二钠2g-3g乙醇2500-3500g
丙二醇2800-3200g 纯化水10000-12000g 更优选的，一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量份数的原料制备而 成 硫化钠260g 薄荷脑40g 乙二胺四乙酸二钠2. 5g乙醇3000g
丙二醇3000g 纯化水11000g 本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法，其包括以下步骤； 按配方量称取各原料，1)将纯化水总重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二钠在容
器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙
3醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀后调试HI值至 13.0-13.5。放置沉淀45-50小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液剂(配液到灌封在12小时内完成)。 本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂为速效干性坏死剂。配方中的硫化钠通过剌 激局部毛细血管使其收縮，阻断了对病变组织的营养供应，使病变组织干枯、坏死、脱落；以 阴离子形态发挥效力，作用强大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷脑具有辛凉止痛，以减轻 用药造成的疼痛。经临床试验观察对治疗内痔、外痔、混合痔、肛裂、直肠息肉有良好的效 果，而且产品稳定性好，无毒副作用。
具体实施例方式
以下实施例是为了进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。 实施例1
薄荷脑40g 乙醇3000g 纯化水11000g
硫化钠260g
乙二胺四乙酸二钠2. 5g 丙二醇3000g 其制备方法如下
按配方量称取各原料，l)将1500g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶 解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，
边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的9500g纯化水，搅拌均匀后调试pH 值至13，放置沉淀48小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液 剂(配液到灌封在12小时内完成)。
实施例2
硫化钠280g 乙二胺四乙酸二钠3g 丙二醇3300g 其制备方法如下
按配方量称取各原料，l)将1000g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶 解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，
边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的8000g纯化水，搅拌均匀后调试pH 值至13. 5，放置沉淀46小时。将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶 液剂(配液到灌封在12小时内完成)。
实施例3
硫化钠230g
乙二胺四乙酸二钠3g
丙二醇2500g
其制备方法如下
薄荷脑50g
乙醇2600g 纯化水 9000g
薄荷脑35g 乙醇:3300g 纯化水 13000g
按配方量称取各原料，1)将1300g纯化水和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液； 3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的11700g纯化水，搅拌均匀后调试pH值至13，放置沉淀50小时，将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液剂(配液到灌封在12小时内完成)。
以下是本发明实施例1的临床效果试验； 经对176例病例其中男性88人，女性88人，男女之比为1 : 1 ;其中公务员40人，工人85人，农民42人，军人9人。发病年龄最小者10岁，最大者61岁，以30-45岁之间最多见，病程最短者1年，最长者30年，以5-10年为最多。在176例中，经一次注射后痔核脱落者147人，29人2次注药，都是第二天复查时补注。在176例中其中69例l-2ml，83例2-4ml， 18例5ml，6例6ml。其中4天脱痂者9例，6_7天脱痂者82例，8天脱痂者72例，10天脱痂者13例，平均脱痂天数为7. 25天，在176例中对109例进行了复查，其中15天以内痊愈者28人，(外痔多在lcm左右者)，20-25天痊愈者75人，30天痊愈者6人。在创面愈合问题上，外痔未行局麻者愈合较快，采用生肌散涂于脱痂后患处，可起到消炎、生肌的作用。以上临床试验证明本发明治疗痔疮的药物制剂，对各种痔疮的治疗有非常满意的效果，而且时间短，见效快。
权利要求
一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成硫化钠 220g-290g 薄荷脑30g-50g乙二胺四乙酸二钠2g-4g 乙醇2000-4000g丙二醇 2500-3500g纯化水9000-15000g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
3.根据权利要求2所述的一种治疗肛肠疾病的药物制剂，由包括以下重量的原料制备而成
4. 根据权利要求1所述一种治疗肛肠疾病的药物制剂的制备方法，其包括以下步骤； 按配方量称取各原料，l)将纯化水总重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二钠在容器中充分溶解，再加入硫化钠搅拌均匀，得到a液备用；2)在容器中加薄荷脑，依次加入乙醇、丙二醇，边配制边搅拌均匀，得到b液；3)将b液倒入a液中，充分搅匀，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀后调试pH值至 13. 0-13. 5，放置沉淀45-50小时，将沉淀后的药液过滤，收集滤液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液剂。
5. 根据权利要求1所述药物制剂在制备治疗肛肠疾病药物中的应用。硫化钠 240g-260g 乙二胺四乙酸二钠2g-3g 丙二醇 2800-3200g薄荷脑35g-45g 乙醇2500-3500g 纯化水10000-12000g。硫化钠 260g 乙二胺四乙酸二钠2. 5g 丙二醇 3000g薄荷脑40g 乙醇3000g纯化水11000g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肛肠疾病的药物制剂、其制备方法和用途。本发明治疗肛肠疾病的药物制剂，其由硫化钠、薄荷脑、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、丙二醇、纯化水等原料制备而成。本发明一种治疗肛肠疾病的药物制剂为速效干性坏死剂，配方中的硫化钠通过刺激局部毛细血管使其收缩，阻断了对病变组织的营养供应，使病变组织干枯、坏死、脱落；以阴离子形态发挥效力，作用强大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷脑具有辛凉止痛，以减轻用药造成的疼痛。经临床试验观察对治疗内痔、外痔、混合痔、肛裂、直肠息肉有良好的效果，而且产品稳定性好，无毒副作用。
文档编号A61K31/197GK101773544SQ20101013323
公开日2010年7月14日 申请日期2010年3月26日 优先权日2010年3月26日
发明者史长山, 姜存敏, 潘志明 申请人:史长山
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