一种治疗结肠炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗结肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗结肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗结肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
结肠炎是因消化系统功能失调引起的慢性疾病，常迁延数年至十余年，临床上主 要表现有腹泻、腹痛、粘液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日不通；时而腹泻时 而便秘，常伴有消瘦乏力等，多反复发作。严重者伴有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电 解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。严重影响健康和生活，近年 临床发病率不断上升。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗结肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾止泻、止血消肿、清热解毒、散结消痛的天然植物 药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副 作用极小的治疗结肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗结肠炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗结肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
白术1 100份、茯苳1 150份、神曲1 300份、麦芽1 100份、焦槟榔1 100 份、赤石脂1 100份、禹余粮1 120份、肉豆蔻1 100份、芡实米1 120份、车前子 1 120份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 100份、土鳖虫1 50份、苏木1 100份、 炙乳香1 50份、炙没药1 50份、血竭1 50份、刘寄农1 100份、丁香1 50份、 茵陈1 100份、金钱草1 100份、枳实1 100份、陈皮1 150份、香附1 100份、 棕榈炭1 50份、白及1 50份、百草霜1 50份、砂仁1 50份、厚朴1 100份、苍 术1 100份、苦参1 100份、秦皮1 50份、天花粉1 100份、黄吝1 120份、地骨 皮1 120份。
优选为
白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、焦槟榔10份、赤石脂15份、禹余粮20 份、肉豆蔻10份、芡实米20份、车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏 木20份、炙乳香15份、炙没药15份、血竭10份、刘寄农15份、丁香10份、茵陈15份、金钱 草20份、枳实20份、陈皮50份、香附30份、棕榈炭15份、白及10份、百草霜15份、砂仁10
3苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
吴茱萸1 100份、金樱子1 100份、当归1 100份、赤芍1 100份、陈皮1 150 份、公英1 120份、地丁 1 100份、双花1 120份、韭子1 100份、肉桂1 100份、 肉苁蓉1 100份、生黄芪1 150份、山药1 100份、草果1 50份、鱼腥草1 100 份、败酱草1 100份、黄连1 50份。
优选为
吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈皮30份、公英15份、地丁 15份、 双花20份、韭子10份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30份、草果10份、鱼腥 草20份、败酱草15份、黄连10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对结肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗结肠炎患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗258例患者，其中男167例，女
91例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有5岁。 二、治疗方法
5用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，大便完全正常，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，大便基本正常，精神很好。
有效体征及症状有改变，大便显著改善。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，40岁，会计。
患者于4天前就有大便次数增多，为粘液便，曾自服药物(具体不详)，近两天来加 重，为稀便，食欲减退，大便次数多，为水样。有胃胀、恶心，里急后重。患者面色无华，四肢 无力，舌淡，脉濡。 服用本发明中药组合物3日，症状减轻。继服本发明中药组合物10日，大便次数 减少，饮食增加，大便每日2-3次，已成型。继服本发明中药组合物15日，腹泻停止，面色红 润，体力恢复，症状均消失。
2、周某，女，43岁，教师。 患者于10余年前开始出现慢性腹泻，伴腹痛，疼痛以脐左为甚，每日大便2 3 次，时间多在上午，泻下物清稀有泡沫，泻前有腹痛肠鸣，2年前曾在市医院做纤维肠镜检 查，诊断为慢性溃疡性结肠炎，曾经中西医多方治疗无效，于今日就诊。患者形体消瘦，面色 萎黄，舌淡有齿痕，苔薄白，脉沉细数。 服用本发明中药组合物5日，腹痛肠鸣均减轻，症状显著改善。继服本发明中药组 合物7日，泡沫状物消失，余症均减。继服本发明中药组合物20日，诸证消失，大便l日1 次，已成形，面色红润，体重亦有所增加。
3、钱某，男，53岁，农民。 患者慢性结肠炎病史20余年，腹泻、脓血便一直反复发作，症状不重、经济欠佳， 未及认真治疗。里急后重、日下5 6次，夜下2 4次，近3月便来频急则不及入厕，常 常便在裤中；常便下米泔状，近1月多为酱样脓血便或酱样稀便，偶尔有一次成型软便(但 仍夹带脓血)，纳呆，精神萎靡，曾虚脱数次，经补充体液缓解，体虚易感冒，每感冒则诸症加 重、便下更频。 服用本发明中药组合物7日，大便次数保持现1昼夜7次左右，1/3为酱样脓血便， 约2/3为半成形软便，有便意便忍禁不住的现象稍有好转，有时可以多坚持IO秒左右。继 服本发明中药组合物15日，大便次数现1昼夜4次左右，酱样脓血便基本消失，纳增，精神 渐振。继服本发明中药组合物l月余，症状全部消失，大便l日l次，已成形，纳佳，颇觉轻 松，精神较好，随访至今未复发。
4、郭某，男，38岁，技术员。 起病2年，泄泻一天多达20余次，少则10余次，肠鸣不停，作乙状镜检，确诊为溃疡性结肠炎，多次住院，中西药治疗罔效，诊见面色苍黄，神疲乏力，形体消瘦，纳呆肠鸣，腹 泻有粘冻，里急后重，时有失禁不固，舌尖红苔腻，脉细。 服用本发明中药组合物5日，肠鸣减轻，大便日4 5次，症状显著缓解。继服本发 明中药组合物15日，大便好转，日1 2次，粘冻消失，精神明显好转，纳增，面色转好。继 服本发明中药组合物20日，诸症全除，1年后随访，全部正常。
5、管某，女，25岁，营业员。 主诉年前便血，曾经治疗血止，肠镜检查确诊为溃疡性结肠炎。2月前大便每两至
三天出血一次，近一月每天便血，呈血丝状，色鲜红与暗红杂见，大便中夹粘液，刻下神疲乏
力，面色苍白，纳少泄泻，服前医中药后即唇肿腹痛，舌胖大有齿痕，脉细弦。 服用本发明中药组合物7日，诸证好转，便血减少。继服本发明中药组合物7日，
大便成形，症情稳定，药后偶有粘液和血丝。继服本发明中药组合物7日，便血粘液消失，惟
纳谷欠香，面色无华，神疲乏力。继服本发明中药组合物20日，患者痊愈，停药至今随访未复发。 6、许某，男，52岁，工程师。 大便溏泄四个月，日2 3次，杂有粘冻，脐左攻痛，叠进中西药物无效，舌中腻苔， 尖红，右关脉弦按之弱，经乙状镜确诊为慢性结肠炎。 服用本发明中药组合物5日，脐左攻痛大减，粘冻基本消失，继服本发明中药组合
物IO日，疼痛进一步好转，大便已成型，继服本发明中药组合物20日，大便日行l次，质软
成形，症状全部消失。 7、黄某，男，45岁，工人。 慢性结肠炎十多年，经常腹痛不适，肠鸣泄泻，大便少则一 日三四次，多则一 日十 余次，甚至便出脓血。症状反复发作，虽多方求医，但疗效一直很不理想。患者精神疲惫，面 黄肌瘦，食欲不振， 一米七的个子体重不足一百斤。近来，他的症状又再加重，令他苦不堪 言，几近绝望。 服用本发明中药组合物5日，腹痛缓解，泄泻减轻。继服本发明中药组合物IO日， 腹痛腹泻症状基本消失，食欲明显好转，患者信心倍增，脸上渐渐有了血色。继服本发明中 药组合物20日，诸症全除，结肠镜复查结果表明黄先生的肠粘膜一切正常，体重增加了 4公 斤。 8、黄某，女，32岁，会计。 大便稀，夹有白冻状粘液，每日两三次，伴满腹胀痛不适，肠鸣漉漉，查肠镜诊为
慢性结肠炎。自诉腹胀严重时，肠鸣如放炮音，排气则舒，甚则有恶心嗳气，平日生冷不敢入
口 ，畏寒肢冷，已三年有余，病人多方求治，服药无数，没有效果。舌质淡胖，苔白，脉沉细。 服用本发明中药组合物3日，腹胀、腹痛减轻，肠鸣缓解。继服本发明中药组合物7
日，大便渐成形，白冻状粘液消失，四肢渐温。继服本发明中药组合物20日，症状全部消失，
随访至今未复发。 五、治疗结果
所收治的258例病例中，经5个月治疗，其中治愈133例，显效67例，有效55例，无效 3例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗结肠炎患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗结肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成白术1～100份、茯苓1～150份、神曲1～300份、麦芽1～100份、焦槟榔1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～120份、肉豆蔻1～100份、芡实米1～120份、车前子1～120份、侧柏叶炭1～100份、地榆炭1～100份、土鳖虫1～50份、苏木 1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、血竭1～50份、刘寄农1～100份、丁香1～50份、茵陈1～100份、金钱草1～100份、枳实1～100份、陈皮1～150份、香附1～100份、棕榈炭1～50份、白及1～50份、百草霜1～50份、砂仁1～50份、厚朴1～100份、苍术1～100份、苦参1～100份、秦皮1～50份、天花粉1～100份、黄芩1～120份、地骨皮1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、焦槟榔10份、赤石脂15份、禹余粮20 份、肉豆蔻10份、芡实米20份、车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏 木20份、炙乳香15份、炙没药15份、血竭10份、刘寄农15份、丁香10份、茵陈15份、金钱 草20份、枳实20份、陈皮50份、香附30份、棕榈炭15份、白及10份、百草霜15份、砂仁10 份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有吴茱萸1 100份、金樱子1 100份、当归1 100份、赤芍1 100份、陈皮1 150 份、公英1 120份、地丁 1 100份、双花1 120份、韭子1 100份、肉桂1 100份、 肉苁蓉1 100份、生黄芪1 150份、山药1 100份、草果1 50份、鱼腥草1 100 份、败酱草1 100份、黄连1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈皮30份、公英15份、地丁 15份、 双花20份、韭子10份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30份、草果10份、鱼腥 草20份、败酱草15份、黄连10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗结肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗结肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成白术、茯苓、神曲、赤石脂、药理、肉豆蔻、车前子、侧柏叶炭、陈皮、炙乳香、炙没药、厚朴、砂仁、苍术、苦参、黄芩、当归、赤芍、白芍、公英、双花、山药、肉苁蓉等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹泻、腹痛、粘液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日不通；时而腹泻时而便秘，常伴有消瘦乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/26GK101757542SQ201010140760
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗结肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗结肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
结肠炎是因消化系统功能失调引起的慢性疾病，常迁延数年至十余年，临床上主 要表现有腹泻、腹痛、粘液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日不通；时而腹泻时 而便秘，常伴有消瘦乏力等，多反复发作。严重者伴有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电 解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。严重影响健康和生活，近年 临床发病率不断上升。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗结肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾止泻、止血消肿、清热解毒、散结消痛的天然植物 药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副 作用极小的治疗结肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗结肠炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗结肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
白术1 100份、茯苳1 150份、神曲1 300份、麦芽1 100份、焦槟榔1 100 份、赤石脂1 100份、禹余粮1 120份、肉豆蔻1 100份、芡实米1 120份、车前子 1 120份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 100份、土鳖虫1 50份、苏木1 100份、 炙乳香1 50份、炙没药1 50份、血竭1 50份、刘寄农1 100份、丁香1 50份、 茵陈1 100份、金钱草1 100份、枳实1 100份、陈皮1 150份、香附1 100份、 棕榈炭1 50份、白及1 50份、百草霜1 50份、砂仁1 50份、厚朴1 100份、苍 术1 100份、苦参1 100份、秦皮1 50份、天花粉1 100份、黄吝1 120份、地骨 皮1 120份。
优选为
白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、焦槟榔10份、赤石脂15份、禹余粮20 份、肉豆蔻10份、芡实米20份、车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏 木20份、炙乳香15份、炙没药15份、血竭10份、刘寄农15份、丁香10份、茵陈15份、金钱 草20份、枳实20份、陈皮50份、香附30份、棕榈炭15份、白及10份、百草霜15份、砂仁10
3苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
吴茱萸1 100份、金樱子1 100份、当归1 100份、赤芍1 100份、陈皮1 150 份、公英1 120份、地丁 1 100份、双花1 120份、韭子1 100份、肉桂1 100份、 肉苁蓉1 100份、生黄芪1 150份、山药1 100份、草果1 50份、鱼腥草1 100 份、败酱草1 100份、黄连1 50份。
优选为
吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈皮30份、公英15份、地丁 15份、 双花20份、韭子10份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30份、草果10份、鱼腥 草20份、败酱草15份、黄连10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对结肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、赤石脂15份、 车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏木20份、炙乳香15份、炙没药 15份、陈皮50份、香附30份、砂仁10份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天 花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份、吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈 皮30份、公英15份、地丁 15份、双花20份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30 份、败酱草15份、黄连10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗结肠炎患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗258例患者，其中男167例，女
91例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有5岁。 二、治疗方法
5用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，大便完全正常，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，大便基本正常，精神很好。
有效体征及症状有改变，大便显著改善。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、李某，女，40岁，会计。
患者于4天前就有大便次数增多，为粘液便，曾自服药物(具体不详)，近两天来加 重，为稀便，食欲减退，大便次数多，为水样。有胃胀、恶心，里急后重。患者面色无华，四肢 无力，舌淡，脉濡。 服用本发明中药组合物3日，症状减轻。继服本发明中药组合物10日，大便次数 减少，饮食增加，大便每日2-3次，已成型。继服本发明中药组合物15日，腹泻停止，面色红 润，体力恢复，症状均消失。
2、周某，女，43岁，教师。 患者于10余年前开始出现慢性腹泻，伴腹痛，疼痛以脐左为甚，每日大便2 3 次，时间多在上午，泻下物清稀有泡沫，泻前有腹痛肠鸣，2年前曾在市医院做纤维肠镜检 查，诊断为慢性溃疡性结肠炎，曾经中西医多方治疗无效，于今日就诊。患者形体消瘦，面色 萎黄，舌淡有齿痕，苔薄白，脉沉细数。 服用本发明中药组合物5日，腹痛肠鸣均减轻，症状显著改善。继服本发明中药组 合物7日，泡沫状物消失，余症均减。继服本发明中药组合物20日，诸证消失，大便l日1 次，已成形，面色红润，体重亦有所增加。
3、钱某，男，53岁，农民。 患者慢性结肠炎病史20余年，腹泻、脓血便一直反复发作，症状不重、经济欠佳， 未及认真治疗。里急后重、日下5 6次，夜下2 4次，近3月便来频急则不及入厕，常 常便在裤中；常便下米泔状，近1月多为酱样脓血便或酱样稀便，偶尔有一次成型软便(但 仍夹带脓血)，纳呆，精神萎靡，曾虚脱数次，经补充体液缓解，体虚易感冒，每感冒则诸症加 重、便下更频。 服用本发明中药组合物7日，大便次数保持现1昼夜7次左右，1/3为酱样脓血便， 约2/3为半成形软便，有便意便忍禁不住的现象稍有好转，有时可以多坚持IO秒左右。继 服本发明中药组合物15日，大便次数现1昼夜4次左右，酱样脓血便基本消失，纳增，精神 渐振。继服本发明中药组合物l月余，症状全部消失，大便l日l次，已成形，纳佳，颇觉轻 松，精神较好，随访至今未复发。
4、郭某，男，38岁，技术员。 起病2年，泄泻一天多达20余次，少则10余次，肠鸣不停，作乙状镜检，确诊为溃疡性结肠炎，多次住院，中西药治疗罔效，诊见面色苍黄，神疲乏力，形体消瘦，纳呆肠鸣，腹 泻有粘冻，里急后重，时有失禁不固，舌尖红苔腻，脉细。 服用本发明中药组合物5日，肠鸣减轻，大便日4 5次，症状显著缓解。继服本发 明中药组合物15日，大便好转，日1 2次，粘冻消失，精神明显好转，纳增，面色转好。继 服本发明中药组合物20日，诸症全除，1年后随访，全部正常。
5、管某，女，25岁，营业员。 主诉年前便血，曾经治疗血止，肠镜检查确诊为溃疡性结肠炎。2月前大便每两至
三天出血一次，近一月每天便血，呈血丝状，色鲜红与暗红杂见，大便中夹粘液，刻下神疲乏
力，面色苍白，纳少泄泻，服前医中药后即唇肿腹痛，舌胖大有齿痕，脉细弦。 服用本发明中药组合物7日，诸证好转，便血减少。继服本发明中药组合物7日，
大便成形，症情稳定，药后偶有粘液和血丝。继服本发明中药组合物7日，便血粘液消失，惟
纳谷欠香，面色无华，神疲乏力。继服本发明中药组合物20日，患者痊愈，停药至今随访未复发。 6、许某，男，52岁，工程师。 大便溏泄四个月，日2 3次，杂有粘冻，脐左攻痛，叠进中西药物无效，舌中腻苔， 尖红，右关脉弦按之弱，经乙状镜确诊为慢性结肠炎。 服用本发明中药组合物5日，脐左攻痛大减，粘冻基本消失，继服本发明中药组合
物IO日，疼痛进一步好转，大便已成型，继服本发明中药组合物20日，大便日行l次，质软
成形，症状全部消失。 7、黄某，男，45岁，工人。 慢性结肠炎十多年，经常腹痛不适，肠鸣泄泻，大便少则一 日三四次，多则一 日十 余次，甚至便出脓血。症状反复发作，虽多方求医，但疗效一直很不理想。患者精神疲惫，面 黄肌瘦，食欲不振， 一米七的个子体重不足一百斤。近来，他的症状又再加重，令他苦不堪 言，几近绝望。 服用本发明中药组合物5日，腹痛缓解，泄泻减轻。继服本发明中药组合物IO日， 腹痛腹泻症状基本消失，食欲明显好转，患者信心倍增，脸上渐渐有了血色。继服本发明中 药组合物20日，诸症全除，结肠镜复查结果表明黄先生的肠粘膜一切正常，体重增加了 4公 斤。 8、黄某，女，32岁，会计。 大便稀，夹有白冻状粘液，每日两三次，伴满腹胀痛不适，肠鸣漉漉，查肠镜诊为
慢性结肠炎。自诉腹胀严重时，肠鸣如放炮音，排气则舒，甚则有恶心嗳气，平日生冷不敢入
口 ，畏寒肢冷，已三年有余，病人多方求治，服药无数，没有效果。舌质淡胖，苔白，脉沉细。 服用本发明中药组合物3日，腹胀、腹痛减轻，肠鸣缓解。继服本发明中药组合物7
日，大便渐成形，白冻状粘液消失，四肢渐温。继服本发明中药组合物20日，症状全部消失，
随访至今未复发。 五、治疗结果
所收治的258例病例中，经5个月治疗，其中治愈133例，显效67例，有效55例，无效 3例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗结肠炎患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗结肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成白术1～100份、茯苓1～150份、神曲1～300份、麦芽1～100份、焦槟榔1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～120份、肉豆蔻1～100份、芡实米1～120份、车前子1～120份、侧柏叶炭1～100份、地榆炭1～100份、土鳖虫1～50份、苏木 1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、血竭1～50份、刘寄农1～100份、丁香1～50份、茵陈1～100份、金钱草1～100份、枳实1～100份、陈皮1～150份、香附1～100份、棕榈炭1～50份、白及1～50份、百草霜1～50份、砂仁1～50份、厚朴1～100份、苍术1～100份、苦参1～100份、秦皮1～50份、天花粉1～100份、黄芩1～120份、地骨皮1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是白术30份、茯苓50份、神曲50份、麦芽15份、焦槟榔10份、赤石脂15份、禹余粮20 份、肉豆蔻10份、芡实米20份、车前子20份、侧柏叶炭15份、地榆炭15份、土鳖虫10份、苏 木20份、炙乳香15份、炙没药15份、血竭10份、刘寄农15份、丁香10份、茵陈15份、金钱 草20份、枳实20份、陈皮50份、香附30份、棕榈炭15份、白及10份、百草霜15份、砂仁10 份、厚朴20份、苍术25份、苦参20份、秦皮10份、天花粉15份、黄芩20份、地骨皮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有吴茱萸1 100份、金樱子1 100份、当归1 100份、赤芍1 100份、陈皮1 150 份、公英1 120份、地丁 1 100份、双花1 120份、韭子1 100份、肉桂1 100份、 肉苁蓉1 100份、生黄芪1 150份、山药1 100份、草果1 50份、鱼腥草1 100 份、败酱草1 100份、黄连1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是吴茱萸15份、金樱子15份、当归30份、赤芍15份、陈皮30份、公英15份、地丁 15份、 双花20份、韭子10份、肉桂10份、肉苁蓉20份、生黄芪50份、山药30份、草果10份、鱼腥 草20份、败酱草15份、黄连10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗结肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗结肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成白术、茯苓、神曲、赤石脂、药理、肉豆蔻、车前子、侧柏叶炭、陈皮、炙乳香、炙没药、厚朴、砂仁、苍术、苦参、黄芩、当归、赤芍、白芍、公英、双花、山药、肉苁蓉等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹泻、腹痛、粘液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日不通；时而腹泻时而便秘，常伴有消瘦乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/26GK101757542SQ201010140760
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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