一种治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗食管痹病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
食管痹多因饮食不慎、情志失调或食管受损后形成瘢痕等，导致气机阻滞、胃气上 逆，以间歇性进食梗塞、呕吐为主要表现的内脏痹病类疾病。早期多为无痛性咽下困难，以 进食物及冷水时尤著，多呈间歇性反复发作，病程较长，久病后可见消瘦，面色无华，神疲乏 力等症。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 延误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗食管痹的辨病与辨证相结合的原则，标 本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝和胃、祛痰理气、化瘀宽膈、补脾健胃的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗食管痹的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗食管痹病的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗食管痹病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
当归1 120克、半夏1 50克、干姜1 50克、石菖蒲1 150克、陈皮1 150克、 枳实1 120克、高良姜1 60克、香附1 120克、大黄1 100克、黄连1 120克、 双花1 100克、公英1 100克、地丁 1 100克、郁李仁1 100克、山药1 100克、 茯苓1 100克、火麻仁1 100克、降香1 120克、苏合香1 120克、石菖蒲1 150 克、苍术1 100克、厚朴1 120克、葛根1 100克、天花粉1 150克、生石膏1 120 克、知母1 100克、熟地黄1 100克、炙乳香1 50克、炙没药1 50克、穿山甲1 50克、三棱1 50克、莪术1 50克、土鳖虫1 50克、桃仁1 50克、红花1 50克、 丹参1 100克、神曲1 150克、三七1 100克、砂仁1 50克。
优选为
当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陈皮50克、枳实30克、高良姜10克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、双花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山药30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没药10克、穿山甲20克、三棱15克、莪术15克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香虫1 100克、 鸡内金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黄1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鳖甲1 50克、炙龟板1 50克、 全瓜蒌1 300克、贝母1 50克、竹沥1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
优选为
丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香虫20克、鸡内金20克、川芎20克、 延胡索30克、郁金30克、姜黄30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鳖甲15克、炙 龟板15克、全瓜蒌50克、贝母15克、竹沥15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷15克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对食管痹病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没 药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡内金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没 药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡内金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗食管痹病患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗31例患者，其中男23例，女9 例；年龄最大者75岁，年龄最小者18岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、王某某，男，70岁，退休干部。
胃脘部不适l年余。经常恶心呕吐，尤以进食较快时恶心呕吐明显，每天4 5次。 喜温喜按，喜热饮，进食生冷食物可诱发上述症状发作。体重下降5公斤，舌苔薄白，舌质淡 暗，脉沉缓。各项检查未见异常。 服用本发明中药组合物7日，恶心呕吐明显减轻，每日仅发生一次，腹不胀。继服 本发明中药组合物15日，呕吐基本消失，偶有轻度腹胀，纳好。继服本发明中药组合物1个 月，症状全部消失，3月后随访，病情稳定，体重增加，未再出现胸闷、胸痛及进食呃逆情况。
2 、钱某某，男，38岁，职员。 吞咽难下，甚或食后即吐5年多，随诊食管痹。先用西药治疗曾一度好转，但不久 即再无效，为此又配合中药降逆止呕、理气启膈、活血化瘀等药治之3年多，仍是开始有效， 其后再不见效。细审其证，吞咽食物每到食管下段时即感噎塞难下，偶而也出现食后即吐， 吐物为食物，无酸臭味，舌苔薄白，脉弦紧稍数。 服用本发明中药组合物7日，饮食噎塞难下缓解，恶心呕吐有所减轻。继服本发明 中药组合物20日，吞咽难下显著缓解，食后即吐未发生，饮食增加，症状大为改观。继服本 发明中药组合物2个月，诸症皆除，患者生活工作正常。
3、孙某，女，50岁，教师。 l个多月来，自觉吃饭的过程中吞咽困难，至某院作消化道造影，诊断为食管痹。 某医以中药启膈、通幽等治疗1周效微。又改用西药治疗，2周后，病情加重。滴水难进，时 时呕吐粘涎，心烦不安，昼夜不得入睡，极端消瘦(体重31千克)。气短乏力，烦躁不安，舌 苔薄白，脉沉缓稍滑。 服用本发明中药组合物7日，服药之始，每咽一口药汁即绝大部分呕吐而出，至服 完一煎药时，药汁即可以大部分吞咽入于胃，至服完第7剂时，不但可以顺利的吞下药汁， 而且可以进食牛乳、稀面条、挂面等。继服本发明中药组合物l个月，食欲大增，每日可吃 350 400克食物，并可以吃馒头、烙饼等。继服本发明中药组合物1个半月，诸证消失，体 重增加IO公斤，上班工作。
4、蒋某，男，27岁，工人。 患者从小吃东西就很困难，只能一点一点吃，吃一点就要用力咽一下。吃下去的东 西想吐，马上就能再吐出来。食管检查发现食管里面充满了水样液体，到达食管与胃连接 的胃贲门部位时，还有少量食物残渣。诊见患者吞咽困难，胸膈痞满，呕吐食物或痰涎，纳少 便溏，神疲乏力，少气懒言，形体消瘦，舌淡苔薄白，脉细弱或沉缓。 服用本发明中药组合物15日，症状较前显著缓解，呕吐止，饮食基本正常。继服本 发明中药组合物l个月，吞咽困难显著改善，食欲大增，精神渐振。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，患者精神好，体重增加6公斤，生活正常。
5、李某，女，23岁，学生。 患者近1年来呈间断性吞咽困难，进食较多有渣物即反胃呕恶，夜间咳嗽、吐涎
沫，经省某医院确诊为食管贲门失弛缓症，曾行外科食管肌切开术治疗，术后症状未缓解，
反胃呕恶频作，时吐出未消化食物，质稠粘无臭，症见面色白，舌淡、苔白滑，脉沉滑。 服用本发明中药组合物15日，吞咽困难改善，能食一些有渣食物，反胃呕吐偶作。
继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难进一步改善，咳嗽、吐涎沫止，食欲增加，精神好
转。继服本发明中药组合物1个月，诸症全除，患者面色红润，体重增加，生活学习均恢复正常。 6、张某某，女，29岁，会计。 吞咽困难，时轻时重2年多。医诊食管贲门失弛缓症。先用西药曾一度见效，一周 后又复如初，又配合中药苦辛通降、降逆止呕、理气启膈等治疗1年多，病证不减。特别是近 3 4个月来病情更加严重，几乎每次吃饭、饮水都噎塞难下，并呕吐而出。并见纳呆食减， 疲乏无力，舌苔薄白，脉虚大。 服用本发明中药组合物10日，诸症均缓解。继服本发明中药组合物1个月，吞咽 困难进一步改善，不但未见吐药，而且呕吐食物、吞咽困难大减，饮食增加，精神渐振。继服 本发明中药组合物l个月，症状全部消失，2年后随访正常。
7、沈某，女，43岁，画家。 患者2年来，进食时吞咽有噎塞感，常需伴饮汤水始能将食物咽下，但进流质亦不 能顺利咽下。有时吐出食物后感到舒适。低枕平卧时泛出食物及水液。食管下端隐痛，饮 开水后则可痛止。有时嗳气，大便2 3日一行。苔薄，脉较弦滑。 服用本发明中药组合物7日，诉每餐吃干饭150g，吞咽较前顺利，但有时仍需饮汤 水吞下，低枕平卧时只泛出水液而不泛出食物，昨夜清水亦不泛出，大便间日行。继服本发 明中药组合物7日，吞咽明显改善，吃于饭，可不用汤水送下，但吞咽较缓慢，低枕平卧时， 无食物及清水反流，大便问日一行。继服本发明中药组合物15日，进食偶有噎塞，少量汤水 即能吞下，胸骨端已无疼痛。继服本发明中药组合物15日，症状消失，纳便如常，临床无异 常。 8、周某，女，51岁，干部。 患者4年前起病，病前因家事经常郁郁不乐，继而常在吃饭时候呃逆，持续约1月 余。此后自感食物在胸骨后部梗阻，吞咽障碍，吃饭需用开水冲吞才能咽下，且症状逐渐加 重，甚至连进食半流质稀粥也感吞咽困难，如勉强吞下即呕吐。经内服中西药、针灸、理疗、 埋线等治疗，均未见显著疗效，病情反复，历时3年之久。诊见身体消瘦，营养状态较差，精 神倦怠，情绪苦闷，舌质红，洁净无苔，脉弦细。 服用本发明中药组合物4日，自觉吞咽食物梗阻感显著减轻，4天内只偶然出现呃 逆；可进食稀粥，心情也颇为舒畅。继服本发明中药组合物15日，患者喜气洋洋，述说吞咽 食物梗阻感已经消失，进食时胸骨后已无梗阻感，更无呕逆，虽进食普通饭食可不用开水送 吞，每日三餐饭量如常(共8两)，大小便均正常。为巩固疗效，。继服本发明中药组合物l 个月，痊愈，4年后随访，患者饮食起居、工作一切如常，体重增加。
五、治疗结果
7所收治的31例病例中，经3个月治疗，其中治愈19例，显效8例，有效4例，无效0例， 总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗食管痹病患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗食管痹病的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成当归1～120克、半夏1～50克、干姜1～50克、石菖蒲1～150克、陈皮1～150克、枳实1～120克、高良姜1～60克、香附1～120克、大黄1～100克、黄连1～120克、双花1～100克、公英1～100克、地丁1～100克、郁李仁1～100克、山药1～100克、茯苓1～100克、火麻仁1～100克、降香1～120克、苏合香1～120克、石菖蒲1～150克、苍术1～100克、厚朴1～120克、葛根1～100克、天花粉1～150克、生石膏1～120克、知母1～100克、熟地黄1～100克、炙乳香1～50克、炙没药1～50克、穿山甲1～50克、三棱1～50克、莪术1～50克、土鳖虫1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、丹参1～100克、神曲1～150克、三七1～100克、砂仁1～50克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陈皮50克、枳实30克、高良姜10克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、双花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山药30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没药10 克、穿山甲20克、三棱15克、莪术15克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香虫1 100克、 鸡内金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黄1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鳖甲1 50克、炙龟板1 50克、 全瓜蒌1 300克、贝母1 50克、竹沥1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香虫20克、鸡内金20克、川芎20 克、延胡索30克、郁金30克、姜黄30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鳖甲15克、 炙龟板15克、全瓜蒌50克、贝母15克、竹沥15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷 15克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗食管痹病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成当归、半夏、石菖蒲、陈皮、枳实、高良姜、香附、大黄、黄连、双花、地丁、郁李仁、石菖蒲、降香、葛根、天花粉、桃仁、红花、穿山甲、丹参、神曲、砂仁、郁金、鸡内金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善气机阻滞、胃气上逆，以间歇性进食梗塞、呕吐以及消瘦，面色无华，神疲乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101757601SQ20101014085
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗食管痹病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
食管痹多因饮食不慎、情志失调或食管受损后形成瘢痕等，导致气机阻滞、胃气上 逆，以间歇性进食梗塞、呕吐为主要表现的内脏痹病类疾病。早期多为无痛性咽下困难，以 进食物及冷水时尤著，多呈间歇性反复发作，病程较长，久病后可见消瘦，面色无华，神疲乏 力等症。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 延误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗食管痹的辨病与辨证相结合的原则，标 本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝和胃、祛痰理气、化瘀宽膈、补脾健胃的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗食管痹的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗食管痹病的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗食管痹病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
当归1 120克、半夏1 50克、干姜1 50克、石菖蒲1 150克、陈皮1 150克、 枳实1 120克、高良姜1 60克、香附1 120克、大黄1 100克、黄连1 120克、 双花1 100克、公英1 100克、地丁 1 100克、郁李仁1 100克、山药1 100克、 茯苓1 100克、火麻仁1 100克、降香1 120克、苏合香1 120克、石菖蒲1 150 克、苍术1 100克、厚朴1 120克、葛根1 100克、天花粉1 150克、生石膏1 120 克、知母1 100克、熟地黄1 100克、炙乳香1 50克、炙没药1 50克、穿山甲1 50克、三棱1 50克、莪术1 50克、土鳖虫1 50克、桃仁1 50克、红花1 50克、 丹参1 100克、神曲1 150克、三七1 100克、砂仁1 50克。
优选为
当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陈皮50克、枳实30克、高良姜10克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、双花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山药30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没药10克、穿山甲20克、三棱15克、莪术15克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香虫1 100克、 鸡内金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黄1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鳖甲1 50克、炙龟板1 50克、 全瓜蒌1 300克、贝母1 50克、竹沥1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
优选为
丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香虫20克、鸡内金20克、川芎20克、 延胡索30克、郁金30克、姜黄30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鳖甲15克、炙 龟板15克、全瓜蒌50克、贝母15克、竹沥15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷15克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对食管痹病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没 药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡内金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没 药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡内金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳实30 克、香附30克、大黄20克、黄连20克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、 厚朴20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炎乳香10克、 炙没药10克、穿山甲20克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、神曲50克、鸡 内金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗食管痹病患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗31例患者，其中男23例，女9 例；年龄最大者75岁，年龄最小者18岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、王某某，男，70岁，退休干部。
胃脘部不适l年余。经常恶心呕吐，尤以进食较快时恶心呕吐明显，每天4 5次。 喜温喜按，喜热饮，进食生冷食物可诱发上述症状发作。体重下降5公斤，舌苔薄白，舌质淡 暗，脉沉缓。各项检查未见异常。 服用本发明中药组合物7日，恶心呕吐明显减轻，每日仅发生一次，腹不胀。继服 本发明中药组合物15日，呕吐基本消失，偶有轻度腹胀，纳好。继服本发明中药组合物1个 月，症状全部消失，3月后随访，病情稳定，体重增加，未再出现胸闷、胸痛及进食呃逆情况。
2 、钱某某，男，38岁，职员。 吞咽难下，甚或食后即吐5年多，随诊食管痹。先用西药治疗曾一度好转，但不久 即再无效，为此又配合中药降逆止呕、理气启膈、活血化瘀等药治之3年多，仍是开始有效， 其后再不见效。细审其证，吞咽食物每到食管下段时即感噎塞难下，偶而也出现食后即吐， 吐物为食物，无酸臭味，舌苔薄白，脉弦紧稍数。 服用本发明中药组合物7日，饮食噎塞难下缓解，恶心呕吐有所减轻。继服本发明 中药组合物20日，吞咽难下显著缓解，食后即吐未发生，饮食增加，症状大为改观。继服本 发明中药组合物2个月，诸症皆除，患者生活工作正常。
3、孙某，女，50岁，教师。 l个多月来，自觉吃饭的过程中吞咽困难，至某院作消化道造影，诊断为食管痹。 某医以中药启膈、通幽等治疗1周效微。又改用西药治疗，2周后，病情加重。滴水难进，时 时呕吐粘涎，心烦不安，昼夜不得入睡，极端消瘦(体重31千克)。气短乏力，烦躁不安，舌 苔薄白，脉沉缓稍滑。 服用本发明中药组合物7日，服药之始，每咽一口药汁即绝大部分呕吐而出，至服 完一煎药时，药汁即可以大部分吞咽入于胃，至服完第7剂时，不但可以顺利的吞下药汁， 而且可以进食牛乳、稀面条、挂面等。继服本发明中药组合物l个月，食欲大增，每日可吃 350 400克食物，并可以吃馒头、烙饼等。继服本发明中药组合物1个半月，诸证消失，体 重增加IO公斤，上班工作。
4、蒋某，男，27岁，工人。 患者从小吃东西就很困难，只能一点一点吃，吃一点就要用力咽一下。吃下去的东 西想吐，马上就能再吐出来。食管检查发现食管里面充满了水样液体，到达食管与胃连接 的胃贲门部位时，还有少量食物残渣。诊见患者吞咽困难，胸膈痞满，呕吐食物或痰涎，纳少 便溏，神疲乏力，少气懒言，形体消瘦，舌淡苔薄白，脉细弱或沉缓。 服用本发明中药组合物15日，症状较前显著缓解，呕吐止，饮食基本正常。继服本 发明中药组合物l个月，吞咽困难显著改善，食欲大增，精神渐振。继服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，患者精神好，体重增加6公斤，生活正常。
5、李某，女，23岁，学生。 患者近1年来呈间断性吞咽困难，进食较多有渣物即反胃呕恶，夜间咳嗽、吐涎
沫，经省某医院确诊为食管贲门失弛缓症，曾行外科食管肌切开术治疗，术后症状未缓解，
反胃呕恶频作，时吐出未消化食物，质稠粘无臭，症见面色白，舌淡、苔白滑，脉沉滑。 服用本发明中药组合物15日，吞咽困难改善，能食一些有渣食物，反胃呕吐偶作。
继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难进一步改善，咳嗽、吐涎沫止，食欲增加，精神好
转。继服本发明中药组合物1个月，诸症全除，患者面色红润，体重增加，生活学习均恢复正常。 6、张某某，女，29岁，会计。 吞咽困难，时轻时重2年多。医诊食管贲门失弛缓症。先用西药曾一度见效，一周 后又复如初，又配合中药苦辛通降、降逆止呕、理气启膈等治疗1年多，病证不减。特别是近 3 4个月来病情更加严重，几乎每次吃饭、饮水都噎塞难下，并呕吐而出。并见纳呆食减， 疲乏无力，舌苔薄白，脉虚大。 服用本发明中药组合物10日，诸症均缓解。继服本发明中药组合物1个月，吞咽 困难进一步改善，不但未见吐药，而且呕吐食物、吞咽困难大减，饮食增加，精神渐振。继服 本发明中药组合物l个月，症状全部消失，2年后随访正常。
7、沈某，女，43岁，画家。 患者2年来，进食时吞咽有噎塞感，常需伴饮汤水始能将食物咽下，但进流质亦不 能顺利咽下。有时吐出食物后感到舒适。低枕平卧时泛出食物及水液。食管下端隐痛，饮 开水后则可痛止。有时嗳气，大便2 3日一行。苔薄，脉较弦滑。 服用本发明中药组合物7日，诉每餐吃干饭150g，吞咽较前顺利，但有时仍需饮汤 水吞下，低枕平卧时只泛出水液而不泛出食物，昨夜清水亦不泛出，大便间日行。继服本发 明中药组合物7日，吞咽明显改善，吃于饭，可不用汤水送下，但吞咽较缓慢，低枕平卧时， 无食物及清水反流，大便问日一行。继服本发明中药组合物15日，进食偶有噎塞，少量汤水 即能吞下，胸骨端已无疼痛。继服本发明中药组合物15日，症状消失，纳便如常，临床无异 常。 8、周某，女，51岁，干部。 患者4年前起病，病前因家事经常郁郁不乐，继而常在吃饭时候呃逆，持续约1月 余。此后自感食物在胸骨后部梗阻，吞咽障碍，吃饭需用开水冲吞才能咽下，且症状逐渐加 重，甚至连进食半流质稀粥也感吞咽困难，如勉强吞下即呕吐。经内服中西药、针灸、理疗、 埋线等治疗，均未见显著疗效，病情反复，历时3年之久。诊见身体消瘦，营养状态较差，精 神倦怠，情绪苦闷，舌质红，洁净无苔，脉弦细。 服用本发明中药组合物4日，自觉吞咽食物梗阻感显著减轻，4天内只偶然出现呃 逆；可进食稀粥，心情也颇为舒畅。继服本发明中药组合物15日，患者喜气洋洋，述说吞咽 食物梗阻感已经消失，进食时胸骨后已无梗阻感，更无呕逆，虽进食普通饭食可不用开水送 吞，每日三餐饭量如常(共8两)，大小便均正常。为巩固疗效，。继服本发明中药组合物l 个月，痊愈，4年后随访，患者饮食起居、工作一切如常，体重增加。
五、治疗结果
7所收治的31例病例中，经3个月治疗，其中治愈19例，显效8例，有效4例，无效0例， 总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗食管痹病患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗食管痹病的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成当归1～120克、半夏1～50克、干姜1～50克、石菖蒲1～150克、陈皮1～150克、枳实1～120克、高良姜1～60克、香附1～120克、大黄1～100克、黄连1～120克、双花1～100克、公英1～100克、地丁1～100克、郁李仁1～100克、山药1～100克、茯苓1～100克、火麻仁1～100克、降香1～120克、苏合香1～120克、石菖蒲1～150克、苍术1～100克、厚朴1～120克、葛根1～100克、天花粉1～150克、生石膏1～120克、知母1～100克、熟地黄1～100克、炙乳香1～50克、炙没药1～50克、穿山甲1～50克、三棱1～50克、莪术1～50克、土鳖虫1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、丹参1～100克、神曲1～150克、三七1～100克、砂仁1～50克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是当归30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陈皮50克、枳实30克、高良姜10克、 香附30克、大黄20克、黄连20克、双花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山药30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、苏合香20克、石菖蒲30克、苍术15克、厚朴20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黄20克、炙乳香10克、炙没药10 克、穿山甲20克、三棱15克、莪术15克、土鳖虫20克、桃仁15克、红花15克、丹参20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香虫1 100克、 鸡内金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黄1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鳖甲1 50克、炙龟板1 50克、 全瓜蒌1 300克、贝母1 50克、竹沥1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香虫20克、鸡内金20克、川芎20 克、延胡索30克、郁金30克、姜黄30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鳖甲15克、 炙龟板15克、全瓜蒌50克、贝母15克、竹沥15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷 15克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗食管痹病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗食管痹病的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成当归、半夏、石菖蒲、陈皮、枳实、高良姜、香附、大黄、黄连、双花、地丁、郁李仁、石菖蒲、降香、葛根、天花粉、桃仁、红花、穿山甲、丹参、神曲、砂仁、郁金、鸡内金等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善气机阻滞、胃气上逆，以间歇性进食梗塞、呕吐以及消瘦，面色无华，神疲乏力等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101757601SQ20101014085
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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