一种治疗贲门癌的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗贲门癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗贲门癌的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗贲门癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
贲门癌是发生在胃贲门部，即食管与胃交界线下约2cm范围内的腺癌。以上消化 道出血、吞食停滞或顿挫感、胃痛、消瘦、贫血、水肿、肝功能衰竭、昏迷、消化道梗阻等为主 要临床表现。在我国，贲门癌的死亡率和发病率在各类恶性肿瘤中位居前列，有资料表明， 贲门癌的死亡率约占总死亡率的12%左右，局部高发地区可达20%。严重威胁人类健康和生 命，近年临床发病率有不断上升的趋势。 由于其组织学为腺癌或粘液腺癌，放射治疗几乎无效，化学治疗效果也甚微，迄 今为止，手术治疗是公认的贲门癌的首选方法，但手术费用高，对人体损伤极大，术后复发 率高，存活率低，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗贲门癌的辨病与辨证相结合的原 则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、软坚散结、扶正培本、抗癌 止痛、调肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一 种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗贲门癌的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗贲门癌的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗贲门癌的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
降香1 120份、沉香1 100份、川尊1 100份、木香1 120份、陈皮1 150份、 茯苳1 300份、炎乳香1 100份、炎没药1 100份、青黛1 120份、穿心莲1 100 份、半边莲1 100份、败酱草1 120份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 100份、水蛭1 50份、大黄1 100份、黄连1 100份、黄芩1 100份、公英1 120份、金银花1 120 份、地丁 1 100份、鸦胆子1 100份、射干1 100份、山豆根1 150份、滑石1 120 份、石菖蒲1 120份、篇蓄1 120份、瞿麦1 100份、神曲1 150份、青皮1 100 份、枳实1 120份、茜草1 120份、儿茶1 50份、干姜1 50份、薄荷1 50份、葛 根1 150份。
优选为
降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、茯苳50份、炎乳香10份、炎 没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20份、土鳖虫15份、穿山甲20 份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、黄芩20份、公英20份、金银花30份、地丁 20份、鸦
3胆子20份、射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、篇蓄20份、瞿麦20份、神曲 30份、青皮20份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜15份、薄荷10份、葛根50份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
白蔹1 100份、栀子1 60份、天花粉1 150份、苦参1 120份、秦皮1 120 份、番泻叶1 100份、戸荟1 100份、竹沥1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 100 份、白芍1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、薏苡 仁1 150份、、蒲黄1 100份、三七1 120份、白及1 50份、藕节1 100份、丹参 1 100份、泽兰1 100份、王不留行1 100份、菊花1 100份。
优选为
白蔹20份、栀子15份、天花粉30份、苦参20份、秦皮20份、番泻叶15份、芦荟20份、 竹沥20份、厚朴20份、砂仁10份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15 份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参15份、泽兰15份、王 不留行20份、菊花10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对贲门癌患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。
5
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗贲门癌患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗105例患者，其中男75例，女
30例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有35岁。 二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三
次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片
含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗12疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，吞咽正常，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，吞咽基本正常，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，吞咽改善，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、赵某，男，46岁，干部。
患者既往体健，因"进行性进食困难6个月"入院。上消化道造影示贲门狭窄，充盈缺损，黏膜壁破坏中断。胃镜示贲门部黏膜充血，水肿，有一约O. 5cmXlcm大小溃疡灶，
病理报告腺癌，诊为贲门癌。诊见患者上腹部疼痛，呕吐清水痰涎，昼轻夜重，影响进食和睡眠，少气乏力，身体消瘦。舌质淡，舌面水湿，苔白，脉濡细。 服用本发明中药组合物15日，上腹部疼痛缓解，呕吐渐止，睡眠稍好。继服本发明中药组合物1个月，胃镜示病灶较前显著縮小，症状进一步缓解，饮食增加，睡眠转好，体力有所恢复，患者信心大增，精神好转。继服本发明中药组合物3个月，症状逐渐消失，体重增加。又服本发明中药组合物近6个月，复查均正常，诸症皆除，恢复工作，随访至今，情况良好。 2、陆某，女，58岁，退休工人。 因进行性吞咽困难，伴疼痛感一月，食道镜见距门齿41cm处食道后壁有肿块突出，局部蠕动消失。诊断为食道贲门癌，患者不愿手术而来本处服中药，初诊时，主诉吞咽困难，只能进流质、半流质食物，胸骨后烧灼感和隐痛，苔薄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物7日，疼痛减轻，能进食少量糜软干饭。继服本发明中药组合物1个月，疼痛大为缓解，症状逐渐减轻，病情日见好转，心情愉快。继服本发明中药组合物2个月，进食恢复正常，可以吃馒头、烙饼等，精神继续好转，临床症状逐渐消失。继服本发明中药组合物6月余，症状全部消失，患者生活正常，几年来，情况稳定。
3、刘某，男，60岁，退休干部。 患者2年前10月因进行性吞咽困难，消瘦、贫血，医院作胃镜检查，病理报告贲门腺癌。11月施行贲门肿瘤切除术，残胃、食道吻合。术后l个月进行化疗，化疗期间反应较重，恶心、呕吐，不能进任何食物，身体更加虚弱，只好放弃化疗。1月前，再次出现严重贫血，每日吐大量粘液，体重下降15Kg，行路需他人搀扶，经胃镜检查，报告吻合口溃疡，贲门癌复发。 服用本发明中药组合物15日，可独立行走，症状改善。继服本发明中药组合物1个月，感觉走路有劲了 ，全身感觉也轻松了 ，吐粘液明显减少，面色也变得红润。继服本发明中药组合物2个月，体重增加，可骑自行车往返IO公里，症状大为改观。又服本发明中药组合物7月余，症状基本消失，精神好，随访至今，患者期间经B超、各项化验反复检查，未见复发和转移迹象。 4、贺某某，女，67岁，退休工人。 患者于2006年4月开始出现上腹部饱胀不适，进食后加重，伴剑突下食物滞留感，按"胃病"治疗无效。且症状加重，开始出现吞咽困难，厌食，胸骨后烧灼感、疼痛剧烈，消瘦，食欲差，睡眠质量差。胃镜示胃底见一4. 0X3. 5CM巨大隆起型肿物肿瘤为边缘较清晰的向腔内隆起的肿块，呈菜花状，表面有浅溃疡，拉网细胞学检查贲门高分化腺癌。
服用本发明中药组合物15日，疼痛显著缓解，余症渐减。继服本发明中药组合物1个月，吞咽好转，疼痛基本消失，食欲渐渐增强，睡眠改善。继服本发明中药组合物2个月，患者可顺利进食，不再呃逆和嗳气，面部红润，复查病灶显著减小。又服本发明中药组合物8个月，诸症悉除，身体各项指标恢正常。
5、陈某，女，52岁，教师。 患者1996年10月因消瘦、吞咽困难，经医院检查，确诊为贲门癌，随即住院行切除术，病理报告腺癌。术后进行化疗。1998年12月，再次出现吞咽困难、吐粘液、贫血等症状，体重下降，经医院诊断为贲门癌术后复发，行放射治疗，因体弱不能承受而终止。患者身体虚弱加放疗反应，20多天不能吃饭，仅靠输液维持生命。 服用本发明中药组合物15日，诸症缓解，可进少量流食，精神好转。继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难进一步减轻，粘液减少，饮食较前有所增加，可进食少量固体食物。继服本发明中药组合物2个月，患者进食较顺利，无粘液，贫血显著改善。又服本发明中药组合物6个月余，症状几乎消失，患者生活正常。
6、杨某，女，69岁，作家。 间断呃逆20余天，伴吞咽困难11天。病史患者于20余天前出现间断性呃逆、伴恶心、呕吐，进食不舒服，未予重视。11天前患者出现进食固体食物，吞咽困难，疼痛，偶有恶心、呕吐、泛酸，医院行胃镜示食管下段至胃体前壁粘膜不规则隆起，呈菜花样，表面充血，粘膜糜烂，病理示胃贲门粘膜内有少量可疑腺癌细胞。上消化道造影示贲门癌。
服用本发明中药组合物10日，各种症状有所减轻。继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难显著减轻，疼痛基本消失，恶心、呕吐、泛酸止。继服本发明中药组合物2个月，患者进食已较顺利，疼痛止，复查病灶显著减小。又服本发明中药组合物8月余，诸症全除，患者饮食生活均接近正常，随访至今，未复发。
7、黄某某，男，69岁，农民。 患者3月前因胸胃不适，困乏无力，食欲减退，极度贫血住院，经B超，CT及消化道造影，胃镜和取活检病理化验，确诊为胃底贲门恶性肿瘤，属低分化腺癌。患者年龄较高，未进行手术治疗。半月前开始，患者出现进食困难，吃饭喝水吞咽严重疼痛，无法下咽，身体迅速消瘦。
服用本发明中药组合物IO日，症状缓解，可顺利进些流食。继服本发明中药组合物1个月，能自主进食，顺利下咽。继服本发明中药组合物2个月，能正常按一 日三餐进食，也不仅仅限制于稀软流食，正常饮食都可以了，面色红润，精神状态明显好转。又服本发明中药组合物6月余，症状基本消失，随访至今患者依然健在，起居饮食正常。
8、张某，男，67岁，画家。 2006年因吞咽困难8个月，加重20天。于10月份经造影、内镜检查确诊为贲门癌。并做手术切除，术后化疗一个疗程，出院后能进流食，但身体状况明显下降。2007年6月病情加重，不能进食，吞咽困难，食欲减退，只能喝水或稀米汤，常在进流食后哽噎，还伴有体位性头晕。就诊于当地医院，食管镜检查及病理报告确诊为贲门癌术后复发。由于患者体质太差，无法进行化疗治疗。诊见患者营养差，精神差，消瘦，乏力，进食困难，间断呕吐白色的黏液样分泌物。 服用本发明中药组合物15日，症状有所改善。继服本发明中药组合物1个月，病
人精神明显好转，可以进半流食，体力也得到了恢复，复查复发病灶明显縮小。继服本发明中药组合物2个月，病情稳定，可适当进食软食，无呕吐等现象，精神状态进一步好转，复查复发病灶继续减小。又服本发明中药组合物半年余，诸症全除，复查复发病灶已消失，患者体重增加，精神好，饮食正常。
五、治疗结果所收治的105例病例中，经9个月治疗，其中治愈13例，显效47例，有效34例，无效11例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗贲门癌患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗贲门癌的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成降香1～120份、沉香1～100份、川芎1～100份、木香1～120份、陈皮1～150份、茯苓1～300份、炙乳香1～100份、炙没药1～100份、青黛1～120份、穿心莲1～100份、半边莲1～100份、败酱草1～120份、土鳖虫1～50份、穿山甲1～100份、水蛭1～50份、大黄1～100份、黄连1～100份、黄芩1～100份、公英1～120份、金银花1～120份、地丁1～100份、鸦胆子1～100份、射干1～100份、山豆根1～150份、滑石1～120份、石菖蒲1～120份、萹蓄1～120份、瞿麦1～100份、神曲1～150份、青皮1～100份、枳实1～120份、茜草1～120份、儿茶1～50份、干姜1～50份、薄荷1～50份、葛根1～150份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、茯苳50份、炎乳香10份、 炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20份、土鳖虫15份、穿山甲20 份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、黄芩20份、公英20份、金银花30份、地丁 20份、鸦 胆子20份、射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、篇蓄20份、瞿麦20份、神曲 30份、青皮20份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜15份、薄荷10份、葛根50份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有白蔹1 100份、栀子1 60份、天花粉1 150份、苦参1 120份、秦皮1 120 份、番泻叶1 100份、戸荟1 100份、竹沥1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 100 份、白芍1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、薏苡 仁1 150份、、蒲黄1 100份、三七1 120份、白及1 50份、藕节1 100份、丹参 1 100份、泽兰1 100份、王不留行1 100份、菊花1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是白蔹20份、栀子15份、天花粉30份、苦参20份、秦皮20份、番泻叶15份、芦荟20份、 竹沥20份、厚朴20份、砂仁10份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15 份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参15份、泽兰15份、王 不留行20份、菊花10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗贲门癌药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗贲门癌的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成降香、川芎、沉香、木香、陈皮、茯苓、炙乳香、炙没药、半边莲、败酱草、土鳖虫、穿山甲、水蛭、大黄、黄连、金银花、地丁、石菖蒲、山豆根、神曲、枳实、茜草、干姜、薄荷、苦参等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善上消化道出血、吞食停滞或顿挫感、胃痛、消瘦、贫血、水肿、肝功能衰竭、昏迷、消化道梗阻等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/88GK101757602SQ201010140858
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗贲门癌的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗贲门癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
贲门癌是发生在胃贲门部，即食管与胃交界线下约2cm范围内的腺癌。以上消化 道出血、吞食停滞或顿挫感、胃痛、消瘦、贫血、水肿、肝功能衰竭、昏迷、消化道梗阻等为主 要临床表现。在我国，贲门癌的死亡率和发病率在各类恶性肿瘤中位居前列，有资料表明， 贲门癌的死亡率约占总死亡率的12%左右，局部高发地区可达20%。严重威胁人类健康和生 命，近年临床发病率有不断上升的趋势。 由于其组织学为腺癌或粘液腺癌，放射治疗几乎无效，化学治疗效果也甚微，迄 今为止，手术治疗是公认的贲门癌的首选方法，但手术费用高，对人体损伤极大，术后复发 率高，存活率低，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗贲门癌的辨病与辨证相结合的原 则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、软坚散结、扶正培本、抗癌 止痛、调肝理气的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一 种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗贲门癌的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗贲门癌的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗贲门癌的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
降香1 120份、沉香1 100份、川尊1 100份、木香1 120份、陈皮1 150份、 茯苳1 300份、炎乳香1 100份、炎没药1 100份、青黛1 120份、穿心莲1 100 份、半边莲1 100份、败酱草1 120份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 100份、水蛭1 50份、大黄1 100份、黄连1 100份、黄芩1 100份、公英1 120份、金银花1 120 份、地丁 1 100份、鸦胆子1 100份、射干1 100份、山豆根1 150份、滑石1 120 份、石菖蒲1 120份、篇蓄1 120份、瞿麦1 100份、神曲1 150份、青皮1 100 份、枳实1 120份、茜草1 120份、儿茶1 50份、干姜1 50份、薄荷1 50份、葛 根1 150份。
优选为
降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、茯苳50份、炎乳香10份、炎 没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20份、土鳖虫15份、穿山甲20 份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、黄芩20份、公英20份、金银花30份、地丁 20份、鸦
3胆子20份、射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、篇蓄20份、瞿麦20份、神曲 30份、青皮20份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜15份、薄荷10份、葛根50份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
白蔹1 100份、栀子1 60份、天花粉1 150份、苦参1 120份、秦皮1 120 份、番泻叶1 100份、戸荟1 100份、竹沥1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 100 份、白芍1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、薏苡 仁1 150份、、蒲黄1 100份、三七1 120份、白及1 50份、藕节1 100份、丹参 1 100份、泽兰1 100份、王不留行1 100份、菊花1 100份。
优选为
白蔹20份、栀子15份、天花粉30份、苦参20份、秦皮20份、番泻叶15份、芦荟20份、 竹沥20份、厚朴20份、砂仁10份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15 份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参15份、泽兰15份、王 不留行20份、菊花10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对贲门癌患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、 茯苓50份、炙乳香10份、炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20 份、土鳖虫15份、穿山甲20份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、金银花30份、地丁 20份、 射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜 15份、薄荷10份、葛根50份、番泻叶15份、芦荟20份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、 三棱15份、莪术15份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参 15份、泽兰15份、王不留行20份、菊花10份。
5
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗贲门癌患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗105例患者，其中男75例，女
30例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有35岁。 二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三
次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片
含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗12疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，吞咽正常，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，吞咽基本正常，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，吞咽改善，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、赵某，男，46岁，干部。
患者既往体健，因"进行性进食困难6个月"入院。上消化道造影示贲门狭窄，充盈缺损，黏膜壁破坏中断。胃镜示贲门部黏膜充血，水肿，有一约O. 5cmXlcm大小溃疡灶，
病理报告腺癌，诊为贲门癌。诊见患者上腹部疼痛，呕吐清水痰涎，昼轻夜重，影响进食和睡眠，少气乏力，身体消瘦。舌质淡，舌面水湿，苔白，脉濡细。 服用本发明中药组合物15日，上腹部疼痛缓解，呕吐渐止，睡眠稍好。继服本发明中药组合物1个月，胃镜示病灶较前显著縮小，症状进一步缓解，饮食增加，睡眠转好，体力有所恢复，患者信心大增，精神好转。继服本发明中药组合物3个月，症状逐渐消失，体重增加。又服本发明中药组合物近6个月，复查均正常，诸症皆除，恢复工作，随访至今，情况良好。 2、陆某，女，58岁，退休工人。 因进行性吞咽困难，伴疼痛感一月，食道镜见距门齿41cm处食道后壁有肿块突出，局部蠕动消失。诊断为食道贲门癌，患者不愿手术而来本处服中药，初诊时，主诉吞咽困难，只能进流质、半流质食物，胸骨后烧灼感和隐痛，苔薄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物7日，疼痛减轻，能进食少量糜软干饭。继服本发明中药组合物1个月，疼痛大为缓解，症状逐渐减轻，病情日见好转，心情愉快。继服本发明中药组合物2个月，进食恢复正常，可以吃馒头、烙饼等，精神继续好转，临床症状逐渐消失。继服本发明中药组合物6月余，症状全部消失，患者生活正常，几年来，情况稳定。
3、刘某，男，60岁，退休干部。 患者2年前10月因进行性吞咽困难，消瘦、贫血，医院作胃镜检查，病理报告贲门腺癌。11月施行贲门肿瘤切除术，残胃、食道吻合。术后l个月进行化疗，化疗期间反应较重，恶心、呕吐，不能进任何食物，身体更加虚弱，只好放弃化疗。1月前，再次出现严重贫血，每日吐大量粘液，体重下降15Kg，行路需他人搀扶，经胃镜检查，报告吻合口溃疡，贲门癌复发。 服用本发明中药组合物15日，可独立行走，症状改善。继服本发明中药组合物1个月，感觉走路有劲了 ，全身感觉也轻松了 ，吐粘液明显减少，面色也变得红润。继服本发明中药组合物2个月，体重增加，可骑自行车往返IO公里，症状大为改观。又服本发明中药组合物7月余，症状基本消失，精神好，随访至今，患者期间经B超、各项化验反复检查，未见复发和转移迹象。 4、贺某某，女，67岁，退休工人。 患者于2006年4月开始出现上腹部饱胀不适，进食后加重，伴剑突下食物滞留感，按"胃病"治疗无效。且症状加重，开始出现吞咽困难，厌食，胸骨后烧灼感、疼痛剧烈，消瘦，食欲差，睡眠质量差。胃镜示胃底见一4. 0X3. 5CM巨大隆起型肿物肿瘤为边缘较清晰的向腔内隆起的肿块，呈菜花状，表面有浅溃疡，拉网细胞学检查贲门高分化腺癌。
服用本发明中药组合物15日，疼痛显著缓解，余症渐减。继服本发明中药组合物1个月，吞咽好转，疼痛基本消失，食欲渐渐增强，睡眠改善。继服本发明中药组合物2个月，患者可顺利进食，不再呃逆和嗳气，面部红润，复查病灶显著减小。又服本发明中药组合物8个月，诸症悉除，身体各项指标恢正常。
5、陈某，女，52岁，教师。 患者1996年10月因消瘦、吞咽困难，经医院检查，确诊为贲门癌，随即住院行切除术，病理报告腺癌。术后进行化疗。1998年12月，再次出现吞咽困难、吐粘液、贫血等症状，体重下降，经医院诊断为贲门癌术后复发，行放射治疗，因体弱不能承受而终止。患者身体虚弱加放疗反应，20多天不能吃饭，仅靠输液维持生命。 服用本发明中药组合物15日，诸症缓解，可进少量流食，精神好转。继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难进一步减轻，粘液减少，饮食较前有所增加，可进食少量固体食物。继服本发明中药组合物2个月，患者进食较顺利，无粘液，贫血显著改善。又服本发明中药组合物6个月余，症状几乎消失，患者生活正常。
6、杨某，女，69岁，作家。 间断呃逆20余天，伴吞咽困难11天。病史患者于20余天前出现间断性呃逆、伴恶心、呕吐，进食不舒服，未予重视。11天前患者出现进食固体食物，吞咽困难，疼痛，偶有恶心、呕吐、泛酸，医院行胃镜示食管下段至胃体前壁粘膜不规则隆起，呈菜花样，表面充血，粘膜糜烂，病理示胃贲门粘膜内有少量可疑腺癌细胞。上消化道造影示贲门癌。
服用本发明中药组合物10日，各种症状有所减轻。继服本发明中药组合物1个月，吞咽困难显著减轻，疼痛基本消失，恶心、呕吐、泛酸止。继服本发明中药组合物2个月，患者进食已较顺利，疼痛止，复查病灶显著减小。又服本发明中药组合物8月余，诸症全除，患者饮食生活均接近正常，随访至今，未复发。
7、黄某某，男，69岁，农民。 患者3月前因胸胃不适，困乏无力，食欲减退，极度贫血住院，经B超，CT及消化道造影，胃镜和取活检病理化验，确诊为胃底贲门恶性肿瘤，属低分化腺癌。患者年龄较高，未进行手术治疗。半月前开始，患者出现进食困难，吃饭喝水吞咽严重疼痛，无法下咽，身体迅速消瘦。
服用本发明中药组合物IO日，症状缓解，可顺利进些流食。继服本发明中药组合物1个月，能自主进食，顺利下咽。继服本发明中药组合物2个月，能正常按一 日三餐进食，也不仅仅限制于稀软流食，正常饮食都可以了，面色红润，精神状态明显好转。又服本发明中药组合物6月余，症状基本消失，随访至今患者依然健在，起居饮食正常。
8、张某，男，67岁，画家。 2006年因吞咽困难8个月，加重20天。于10月份经造影、内镜检查确诊为贲门癌。并做手术切除，术后化疗一个疗程，出院后能进流食，但身体状况明显下降。2007年6月病情加重，不能进食，吞咽困难，食欲减退，只能喝水或稀米汤，常在进流食后哽噎，还伴有体位性头晕。就诊于当地医院，食管镜检查及病理报告确诊为贲门癌术后复发。由于患者体质太差，无法进行化疗治疗。诊见患者营养差，精神差，消瘦，乏力，进食困难，间断呕吐白色的黏液样分泌物。 服用本发明中药组合物15日，症状有所改善。继服本发明中药组合物1个月，病
人精神明显好转，可以进半流食，体力也得到了恢复，复查复发病灶明显縮小。继服本发明中药组合物2个月，病情稳定，可适当进食软食，无呕吐等现象，精神状态进一步好转，复查复发病灶继续减小。又服本发明中药组合物半年余，诸症全除，复查复发病灶已消失，患者体重增加，精神好，饮食正常。
五、治疗结果所收治的105例病例中，经9个月治疗，其中治愈13例，显效47例，有效34例，无效11例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗贲门癌患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗贲门癌的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成降香1～120份、沉香1～100份、川芎1～100份、木香1～120份、陈皮1～150份、茯苓1～300份、炙乳香1～100份、炙没药1～100份、青黛1～120份、穿心莲1～100份、半边莲1～100份、败酱草1～120份、土鳖虫1～50份、穿山甲1～100份、水蛭1～50份、大黄1～100份、黄连1～100份、黄芩1～100份、公英1～120份、金银花1～120份、地丁1～100份、鸦胆子1～100份、射干1～100份、山豆根1～150份、滑石1～120份、石菖蒲1～120份、萹蓄1～120份、瞿麦1～100份、神曲1～150份、青皮1～100份、枳实1～120份、茜草1～120份、儿茶1～50份、干姜1～50份、薄荷1～50份、葛根1～150份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是降香30份、沉香15份、川芎20份、木香30份、陈皮50份、茯苳50份、炎乳香10份、 炙没药10份、青黛20份、穿心莲20份、半边莲20份、败酱草20份、土鳖虫15份、穿山甲20 份、水蛭15份、大黄30份、黄连20份、黄芩20份、公英20份、金银花30份、地丁 20份、鸦 胆子20份、射干20份、山豆根50份、滑石20份、石菖蒲30份、篇蓄20份、瞿麦20份、神曲 30份、青皮20份、枳实30份、茜草20份、儿茶15份、干姜15份、薄荷10份、葛根50份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有白蔹1 100份、栀子1 60份、天花粉1 150份、苦参1 120份、秦皮1 120 份、番泻叶1 100份、戸荟1 100份、竹沥1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 100 份、白芍1 150份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、薏苡 仁1 150份、、蒲黄1 100份、三七1 120份、白及1 50份、藕节1 100份、丹参 1 100份、泽兰1 100份、王不留行1 100份、菊花1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是白蔹20份、栀子15份、天花粉30份、苦参20份、秦皮20份、番泻叶15份、芦荟20份、 竹沥20份、厚朴20份、砂仁10份、白芍30份、桃仁15份、红花15份、三棱15份、莪术15 份、薏苡仁50份、、蒲黄20份、三七30份、白及15份、藕节10份、丹参15份、泽兰15份、王 不留行20份、菊花10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗贲门癌药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗贲门癌的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成降香、川芎、沉香、木香、陈皮、茯苓、炙乳香、炙没药、半边莲、败酱草、土鳖虫、穿山甲、水蛭、大黄、黄连、金银花、地丁、石菖蒲、山豆根、神曲、枳实、茜草、干姜、薄荷、苦参等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善上消化道出血、吞食停滞或顿挫感、胃痛、消瘦、贫血、水肿、肝功能衰竭、昏迷、消化道梗阻等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/88GK101757602SQ201010140858
公开日2010年6月30日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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