一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料
药的治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
十二指肠溃疡是指见于胃肠道与胃液接触部位的慢性溃疡病症，常由胃炎、胃溃疡、遗传、不良习惯和精神情绪及药物剌激等因素引发。主要临床表现为上腹部疼痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适，本病防治不当可出现大出血、胃穿孔、梗阻等并发症状。常反复发作，病史可达几年甚或十几年，发作有季节性，多在秋冬或冬春之交发病，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗十二肠溃疡的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝和胃、软坚和化、制酸止痛、理气生肌的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗十二肠溃疡的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗十二指肠溃疡的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
炙乳香1 50份、炙没药1 50份、薏苡仁1 150份、降香1 100份、陈皮1 120份、枳实1 100份、神曲1 100份、茯苳1 120份、麦芽1 100份、焦槟榔1 100份、谷芽1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、黄连1 120份、黄芩1 120份、苦参1 100份、秦皮1 100份、白癣皮1 100份、玄参1 100份、赤芍1 100份、白芍1 100份、土鳖虫1 100份、苏木1 100份、血竭1 50份、儿茶1 50份、刘寄农1 50份、生黄芪1 300份、山药1 150份、甘草1 100份、白术1 100份、党参1 120份、熟地黄1 120份、当归1 150份、肉豆蔻1 50份、荧实1 50份、禹余粮1 100份。
优选为
炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、焦槟榔10份、谷芽20份、天花粉30份、栀子10份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦皮15份、白癣皮15份、玄参20份、赤芍15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫草1 100份、金银花1 120份、地丁 1 100份、连翘1 100份、公英1 120 份、野菊花1 50份、鱼腥草1 120份、败酱草1 120份、山豆根1 120份、半边莲 1 60份、山慈燕1 50份、地骨皮1 120份、戸荟1 100份、大黄1 100份、苍术 1 100份、厚朴1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、沉香1 50份、乌药1 120份、薤白1 100份、九香虫1 50份、鸡内金1 50份、延胡索1 120份、姜黄1 100份、何首乌1 120份。
优选为
紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、野菊花15份、鱼腥草15 份、败酱草15份、山豆根20份、半边莲15份、山慈菇15份、地骨皮20份、芦荟15份、大黄 15份、苍术10份、厚朴30份、佩兰10份、砂仁15份、沉香10份、乌药20份、薤白15份、九 香虫15份、鸡内金15份、延胡索30份、姜黄10份、何首乌20份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对十二指肠溃疡患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够 起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床 自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗十二指肠溃疡患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗55例患者，其中男34例，女
21例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有16岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食、大便正常，体重增加，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，饮食、大便基本正常，体重增加，精神很好。
有效体征及症状有改变，饮食、大便改善，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、赵某，男，38岁，医生。
20多年前开始上腹部疼痛，以饥饿时明显，伴返酸、嗳气，有时大便隐血(+ )，检查 诊为十二指肠溃疡。经中西药治疗无显效，每年发作数次，多在秋冬之交和春夏之交，或饮 食不当时发作。近来患者常突然上腹剧痛，并放射到肩部，呼吸时疼痛加重，解柏油样大便， 无力，伴呕吐，呕吐物为食物，发作时面色苍白，大汗淋漓。 服用本发明中药组合物5日，上腹剧痛明显减轻。继服本发明中药组合物15日， 疼痛进一步缓解，呕吐减轻，大便隐血止。继服本发明中药组合物2个月，疼痛偶发作，程度 减轻，呕吐止，精神渐振。又服本发明中药组合物3月余，诸症全除，随访至今未复发。
2、刘某，男，46岁，经理。 3年前做生意饮食不规律，饥一顿饱一顿，上腹部隐痛，餐后加重，伴有腹胀、打嗝、 食欲不振、体重减轻、大便不成形，面色灰暗及消化不良等症状。走遍各大医院不见效。超 声及胃镜诊断十二指肠球部溃疡。 服用本发明中药组合物15日，上腹痛、腹胀缓解。继服本发明中药组合物20日， 症状明显减轻，食欲增强，体重增加2斤。继服本发明中药组合物3个月，主诉症状消失，大 便正常，为巩固治疗。又服本发明中药组合物1月余，体重增加io斤面色红润，治愈至今未复发。 3、李某某，男，35岁，干部。 患者上腹部间歇性隐痛一年，加重一个月，自上半年始剑突下间歇性隐痛，伴有恶 心嗳气吐酸水，疼痛呈针剌样，空腹为甚，进食后缓解，喜按喜热饮，纳差便溏，时带黑色。于 半年前在当地某医院，钡餐诊断"十二指肠球部溃疡"，住院治疗。近半个月来，病情没有控 制，反而加重。患者口苦纳差，全身乏力，睡眠较差，表情痛苦，舌体肥胖，舌苔白腻，脉沉细。
服用本发明中药组合物15日，病情基本控制。继服本发明中药组合物20日，症状 进一步缓解，饮食增加，精神好转，胃镜复查球部溃疡面减小。继服本发明中药组合物1个 月，疼痛基本消失，大便渐正常，精神继续好转，胃镜复查球部溃疡面继续减小。又服本发明 中药组合物3月余，症状全部消失，胃镜复查球部溃疡已形成粘膜集中(已愈合)，面如正常 人。患者已痊愈，电话随访，未见复发。
4、陈某某，女，36岁，教师。
上腹部疼痛时作1年，加重3个月。患者l年来时发上腹部疼痛，近三个月加重， 每于饭后2小时左右加剧，有时泛吐酸水，口苦口干，大便干结，胃镜报告十二指肠球部溃 疡，HP :+++。舌红，苔薄黄，脉弦数。 服用本发明中药组合物7日，上腹部疼痛减轻大半，吐酸水减少。继服本发明中药 组合物20日，症状进一步缓解，饮食增加，精神好转，胃镜复查球部溃疡面减小，朋++。继 服本发明中药组合物l个月，上腹部疼痛基本消失，无泛吐酸水，口干症状减轻，无口苦，大 便较畅。又服本发明中药组合物2月余，症状消失，复查胃镜球部溃疡已愈合，HP :-，随访 2年，未复发。 5、沈某，男，48岁，工人。 主诉十二指肠溃疡术后，胃脘胀痛10年余。现病史患者10年前因十二指肠溃 疡行部分胃切除术，术后胃脘处固定性胀痛不休，纳差，口干苦，大便干结，胃镜下见胃吻合 口炎症，苔黄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物15日，胃胀减，仍作痛，纳不增，大便欠畅。继服本发明中 药组合物1个月，胀痛、口干苦均减，大便日解。又服本发明中药组合物2个月，症状基本消 失，无不适，纳增，便畅，巩固治疗。又服本发明中药组合物l个月巩固，患者痊愈，随访至今 患者正常。 6、石某，男，30岁，司机。 患者自述间断性上腹部隐痛3年余，每于秋冬季节病情加重。现上腹部隐痛，饥饿 时痛甚，得食痛减，痛处喜暖喜按，腹胀嗳气，身倦乏力，手足欠温，面色萎黄，形体消瘦，大 便呈柏油状，每日2 4次，舌质淡暗，苔薄白，舌体胖大，边见齿痕，脉沉细。胃镜检查提示 十二指肠球部溃疡。 服用本发明中药组合物15日，上腹部疼痛、腹胀明显减轻，柏油便消失，但大便仍 溏薄，日行2 3次。继服本发明中药组合物1个月，上腹部疼痛、腹胀、嗳气等症状消失， 大便正常，为巩固治疗。又服本发明中药组合物2个月，精神、饮食均好，二便正常，无明显 不适感，经胃镜检查提示十二指肠球部溃疡愈合，1年后随访未再复发。
7、郑某，男，37岁，技术员。 患者自述于4年前因工作过度劳累，加之饮食不节，饥饱失宜，又喜食生冷、油腻、 辛辣之品，导致上腹部疼痛，身体逐渐消瘦。虽长期服用多种中西药物治疗，但病情时轻时 重，反复发作，终未治愈。l周前又因饮用冰镇啤酒而致胃痛加重，经胃镜检查提示十二指 肠球部溃疡。来诊时症见上腹部剌痛，痛处固定不移，腹胀，纳差，嗳气，身倦乏力，大便溏 薄，日行3 4次，舌质淡暗，体胖大，边见瘀斑，苔白腻，脉沉涩。 服用本发明中药组合物15日，症状缓解。继服本发明中药组合物20日，上腹部疼
痛未作，腹胀、嗳气症状大减，身体较前有力，纳食较前增加，仍大便溏薄，日行2 3次。继
服本发明中药组合物20日，症状基本消失，精神、体力、饮食、大便均正常，面色趋于红润，
体重较前增加，但每遇进食生冷、辛辣之品，即感胃中隐隐作痛。又服本发明中药组合物3
个月，精神、饮食均好，无特殊不适，经复查胃镜十二指肠球部溃疡愈合，病获痊愈，半年后
随访，未感特殊不适。 8、常某某，男，34岁，工人。
主诉上腹部疼痛l个月，加重半日。病史患者8月前曾突然恶心、呕吐酸水，腹胀，上腹部阵发性作痛，食后缓解，今日因用力过猛，后脘部剧痛，高热而求治。患者有4年 胃病史。胃镜检查提示十二指肠溃疡。舌质淡红，苔腻黄干，脉弦紧。 服用本发明中药组合物15日，后脘部剧痛大减。继服本发明中药组合物20日，上 腹部阵发性疼痛未作，腹胀大减，继服本发明中药组合物20日，腹胀继续减轻，吐酸及呕吐 已停。又服本发明中药组合物2个月，经复查胃镜十二指肠球部溃疡愈合，患者已愈，2年
后随访未复发。五、治疗结果
所收治的55例病例中，经6个月治疗，其中治愈27例，显效19例，有效7例，无效2例， 总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗十二指肠溃疡患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成炙乳香1～50份、炙没药1～50份、薏苡仁1～150份、降香1～100份、陈皮1～120份、枳实1～100份、神曲1～100份、茯苓1～120份、麦芽1～100份、焦槟榔1～100份、谷芽1～100份、天花粉1～120份、栀子1～50份、黄连1～120份、黄芩1～120份、苦参1～100份、秦皮1～100份、白癣皮1～100份、玄参1～100份、赤芍1～100份、白芍1～100份、土鳖虫1～100份、苏木1～100份、血竭1～50份、儿茶1～50份、刘寄农1～50份、生黄芪1～300份、山药1～150份、甘草1～100份、白术1～100份、党参1～120份、熟地黄1～120份、当归1～150份、肉豆蔻1～50份、芡实1～50份、禹余粮1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、焦槟榔10份、谷芽20份、天花粉30份、栀子10份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦皮15份、白癣皮15份、玄参20份、赤芍15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫草1 100份、金银花1 120份、地丁 1 100份、连翘1 100份、公英1 120份、野菊花1 50份、鱼腥草1 120份、败酱草1 120份、山豆根1 120份、半边莲1 60份、山慈燕1 50份、地骨皮1 120份、戸荟1 100份、大黄1 100份、苍术1 100份、厚朴1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、沉香1 50份、乌药1 120份、薤白1 100份、九香虫1 50份、鸡内金1 50份、延胡索1 120份、姜黄1 100份、何首乌1 120份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、野菊花15份、鱼腥草15份、败酱草15份、山豆根20份、半边莲15份、山慈菇15份、地骨皮20份、芦荟15份、大黄15份、苍术10份、厚朴30份、佩兰10份、砂仁15份、沉香10份、乌药20份、薤白15份、九香虫15份、鸡内金15份、延胡索30份、姜黄10份、何首乌20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗十二指肠溃疡药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成炙乳香、炙没药、薏苡仁、降香、陈皮、麦芽、神曲、天花粉、茯苓、黄连、黄芩、苦参、白癣皮、、地骨皮、败酱草、砂仁、沉香、九香虫、延胡索、生黄芪、山药、党参、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善上腹部疼痛，隐痛不适，以及由此引发的大出血、胃穿孔、梗阻等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101766774SQ201010140859
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料
药的治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
十二指肠溃疡是指见于胃肠道与胃液接触部位的慢性溃疡病症，常由胃炎、胃溃疡、遗传、不良习惯和精神情绪及药物剌激等因素引发。主要临床表现为上腹部疼痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适，本病防治不当可出现大出血、胃穿孔、梗阻等并发症状。常反复发作，病史可达几年甚或十几年，发作有季节性，多在秋冬或冬春之交发病，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗十二肠溃疡的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝和胃、软坚和化、制酸止痛、理气生肌的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗十二肠溃疡的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗十二指肠溃疡的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
炙乳香1 50份、炙没药1 50份、薏苡仁1 150份、降香1 100份、陈皮1 120份、枳实1 100份、神曲1 100份、茯苳1 120份、麦芽1 100份、焦槟榔1 100份、谷芽1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、黄连1 120份、黄芩1 120份、苦参1 100份、秦皮1 100份、白癣皮1 100份、玄参1 100份、赤芍1 100份、白芍1 100份、土鳖虫1 100份、苏木1 100份、血竭1 50份、儿茶1 50份、刘寄农1 50份、生黄芪1 300份、山药1 150份、甘草1 100份、白术1 100份、党参1 120份、熟地黄1 120份、当归1 150份、肉豆蔻1 50份、荧实1 50份、禹余粮1 100份。
优选为
炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、焦槟榔10份、谷芽20份、天花粉30份、栀子10份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦皮15份、白癣皮15份、玄参20份、赤芍15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫草1 100份、金银花1 120份、地丁 1 100份、连翘1 100份、公英1 120 份、野菊花1 50份、鱼腥草1 120份、败酱草1 120份、山豆根1 120份、半边莲 1 60份、山慈燕1 50份、地骨皮1 120份、戸荟1 100份、大黄1 100份、苍术 1 100份、厚朴1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、沉香1 50份、乌药1 120份、薤白1 100份、九香虫1 50份、鸡内金1 50份、延胡索1 120份、姜黄1 100份、何首乌1 120份。
优选为
紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、野菊花15份、鱼腥草15 份、败酱草15份、山豆根20份、半边莲15份、山慈菇15份、地骨皮20份、芦荟15份、大黄 15份、苍术10份、厚朴30份、佩兰10份、砂仁15份、沉香10份、乌药20份、薤白15份、九 香虫15份、鸡内金15份、延胡索30份、姜黄10份、何首乌20份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对十二指肠溃疡患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够 起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床 自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮 50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦 皮15份、白癣皮15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农 15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30 份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份、紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、 公英20份、败酱草15份、厚朴30份、砂仁15份、沉香10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗十二指肠溃疡患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗55例患者，其中男34例，女
21例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有16岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食、大便正常，体重增加，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，饮食、大便基本正常，体重增加，精神很好。
有效体征及症状有改变，饮食、大便改善，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、赵某，男，38岁，医生。
20多年前开始上腹部疼痛，以饥饿时明显，伴返酸、嗳气，有时大便隐血(+ )，检查 诊为十二指肠溃疡。经中西药治疗无显效，每年发作数次，多在秋冬之交和春夏之交，或饮 食不当时发作。近来患者常突然上腹剧痛，并放射到肩部，呼吸时疼痛加重，解柏油样大便， 无力，伴呕吐，呕吐物为食物，发作时面色苍白，大汗淋漓。 服用本发明中药组合物5日，上腹剧痛明显减轻。继服本发明中药组合物15日， 疼痛进一步缓解，呕吐减轻，大便隐血止。继服本发明中药组合物2个月，疼痛偶发作，程度 减轻，呕吐止，精神渐振。又服本发明中药组合物3月余，诸症全除，随访至今未复发。
2、刘某，男，46岁，经理。 3年前做生意饮食不规律，饥一顿饱一顿，上腹部隐痛，餐后加重，伴有腹胀、打嗝、 食欲不振、体重减轻、大便不成形，面色灰暗及消化不良等症状。走遍各大医院不见效。超 声及胃镜诊断十二指肠球部溃疡。 服用本发明中药组合物15日，上腹痛、腹胀缓解。继服本发明中药组合物20日， 症状明显减轻，食欲增强，体重增加2斤。继服本发明中药组合物3个月，主诉症状消失，大 便正常，为巩固治疗。又服本发明中药组合物1月余，体重增加io斤面色红润，治愈至今未复发。 3、李某某，男，35岁，干部。 患者上腹部间歇性隐痛一年，加重一个月，自上半年始剑突下间歇性隐痛，伴有恶 心嗳气吐酸水，疼痛呈针剌样，空腹为甚，进食后缓解，喜按喜热饮，纳差便溏，时带黑色。于 半年前在当地某医院，钡餐诊断"十二指肠球部溃疡"，住院治疗。近半个月来，病情没有控 制，反而加重。患者口苦纳差，全身乏力，睡眠较差，表情痛苦，舌体肥胖，舌苔白腻，脉沉细。
服用本发明中药组合物15日，病情基本控制。继服本发明中药组合物20日，症状 进一步缓解，饮食增加，精神好转，胃镜复查球部溃疡面减小。继服本发明中药组合物1个 月，疼痛基本消失，大便渐正常，精神继续好转，胃镜复查球部溃疡面继续减小。又服本发明 中药组合物3月余，症状全部消失，胃镜复查球部溃疡已形成粘膜集中(已愈合)，面如正常 人。患者已痊愈，电话随访，未见复发。
4、陈某某，女，36岁，教师。
上腹部疼痛时作1年，加重3个月。患者l年来时发上腹部疼痛，近三个月加重， 每于饭后2小时左右加剧，有时泛吐酸水，口苦口干，大便干结，胃镜报告十二指肠球部溃 疡，HP :+++。舌红，苔薄黄，脉弦数。 服用本发明中药组合物7日，上腹部疼痛减轻大半，吐酸水减少。继服本发明中药 组合物20日，症状进一步缓解，饮食增加，精神好转，胃镜复查球部溃疡面减小，朋++。继 服本发明中药组合物l个月，上腹部疼痛基本消失，无泛吐酸水，口干症状减轻，无口苦，大 便较畅。又服本发明中药组合物2月余，症状消失，复查胃镜球部溃疡已愈合，HP :-，随访 2年，未复发。 5、沈某，男，48岁，工人。 主诉十二指肠溃疡术后，胃脘胀痛10年余。现病史患者10年前因十二指肠溃 疡行部分胃切除术，术后胃脘处固定性胀痛不休，纳差，口干苦，大便干结，胃镜下见胃吻合 口炎症，苔黄腻，脉弦滑。 服用本发明中药组合物15日，胃胀减，仍作痛，纳不增，大便欠畅。继服本发明中 药组合物1个月，胀痛、口干苦均减，大便日解。又服本发明中药组合物2个月，症状基本消 失，无不适，纳增，便畅，巩固治疗。又服本发明中药组合物l个月巩固，患者痊愈，随访至今 患者正常。 6、石某，男，30岁，司机。 患者自述间断性上腹部隐痛3年余，每于秋冬季节病情加重。现上腹部隐痛，饥饿 时痛甚，得食痛减，痛处喜暖喜按，腹胀嗳气，身倦乏力，手足欠温，面色萎黄，形体消瘦，大 便呈柏油状，每日2 4次，舌质淡暗，苔薄白，舌体胖大，边见齿痕，脉沉细。胃镜检查提示 十二指肠球部溃疡。 服用本发明中药组合物15日，上腹部疼痛、腹胀明显减轻，柏油便消失，但大便仍 溏薄，日行2 3次。继服本发明中药组合物1个月，上腹部疼痛、腹胀、嗳气等症状消失， 大便正常，为巩固治疗。又服本发明中药组合物2个月，精神、饮食均好，二便正常，无明显 不适感，经胃镜检查提示十二指肠球部溃疡愈合，1年后随访未再复发。
7、郑某，男，37岁，技术员。 患者自述于4年前因工作过度劳累，加之饮食不节，饥饱失宜，又喜食生冷、油腻、 辛辣之品，导致上腹部疼痛，身体逐渐消瘦。虽长期服用多种中西药物治疗，但病情时轻时 重，反复发作，终未治愈。l周前又因饮用冰镇啤酒而致胃痛加重，经胃镜检查提示十二指 肠球部溃疡。来诊时症见上腹部剌痛，痛处固定不移，腹胀，纳差，嗳气，身倦乏力，大便溏 薄，日行3 4次，舌质淡暗，体胖大，边见瘀斑，苔白腻，脉沉涩。 服用本发明中药组合物15日，症状缓解。继服本发明中药组合物20日，上腹部疼
痛未作，腹胀、嗳气症状大减，身体较前有力，纳食较前增加，仍大便溏薄，日行2 3次。继
服本发明中药组合物20日，症状基本消失，精神、体力、饮食、大便均正常，面色趋于红润，
体重较前增加，但每遇进食生冷、辛辣之品，即感胃中隐隐作痛。又服本发明中药组合物3
个月，精神、饮食均好，无特殊不适，经复查胃镜十二指肠球部溃疡愈合，病获痊愈，半年后
随访，未感特殊不适。 8、常某某，男，34岁，工人。
主诉上腹部疼痛l个月，加重半日。病史患者8月前曾突然恶心、呕吐酸水，腹胀，上腹部阵发性作痛，食后缓解，今日因用力过猛，后脘部剧痛，高热而求治。患者有4年 胃病史。胃镜检查提示十二指肠溃疡。舌质淡红，苔腻黄干，脉弦紧。 服用本发明中药组合物15日，后脘部剧痛大减。继服本发明中药组合物20日，上 腹部阵发性疼痛未作，腹胀大减，继服本发明中药组合物20日，腹胀继续减轻，吐酸及呕吐 已停。又服本发明中药组合物2个月，经复查胃镜十二指肠球部溃疡愈合，患者已愈，2年
后随访未复发。五、治疗结果
所收治的55例病例中，经6个月治疗，其中治愈27例，显效19例，有效7例，无效2例， 总有效率达96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗十二指肠溃疡患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成炙乳香1～50份、炙没药1～50份、薏苡仁1～150份、降香1～100份、陈皮1～120份、枳实1～100份、神曲1～100份、茯苓1～120份、麦芽1～100份、焦槟榔1～100份、谷芽1～100份、天花粉1～120份、栀子1～50份、黄连1～120份、黄芩1～120份、苦参1～100份、秦皮1～100份、白癣皮1～100份、玄参1～100份、赤芍1～100份、白芍1～100份、土鳖虫1～100份、苏木1～100份、血竭1～50份、儿茶1～50份、刘寄农1～50份、生黄芪1～300份、山药1～150份、甘草1～100份、白术1～100份、党参1～120份、熟地黄1～120份、当归1～150份、肉豆蔻1～50份、芡实1～50份、禹余粮1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是炙乳香15份、炙没药15份、薏苡仁30份、降香10份、陈皮50份、枳实30份、神曲30份、茯苓40份、麦芽30份、焦槟榔10份、谷芽20份、天花粉30份、栀子10份、黄连10份、黄芩20份、苦参15份、秦皮15份、白癣皮15份、玄参20份、赤芍15份、白芍30份、土鳖虫10份、苏木20份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、生黄芪100份、山药30份、甘草10份、白术20份、党参30份、熟地黄20份、当归30份、肉豆蔻15份、芡实15份、禹余粮20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫草1 100份、金银花1 120份、地丁 1 100份、连翘1 100份、公英1 120份、野菊花1 50份、鱼腥草1 120份、败酱草1 120份、山豆根1 120份、半边莲1 60份、山慈燕1 50份、地骨皮1 120份、戸荟1 100份、大黄1 100份、苍术1 100份、厚朴1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、沉香1 50份、乌药1 120份、薤白1 100份、九香虫1 50份、鸡内金1 50份、延胡索1 120份、姜黄1 100份、何首乌1 120份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫草20份、金银花20份、地丁 15份、连翘15份、公英20份、野菊花15份、鱼腥草15份、败酱草15份、山豆根20份、半边莲15份、山慈菇15份、地骨皮20份、芦荟15份、大黄15份、苍术10份、厚朴30份、佩兰10份、砂仁15份、沉香10份、乌药20份、薤白15份、九香虫15份、鸡内金15份、延胡索30份、姜黄10份、何首乌20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗十二指肠溃疡药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成炙乳香、炙没药、薏苡仁、降香、陈皮、麦芽、神曲、天花粉、茯苓、黄连、黄芩、苦参、白癣皮、、地骨皮、败酱草、砂仁、沉香、九香虫、延胡索、生黄芪、山药、党参、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善上腹部疼痛，隐痛不适，以及由此引发的大出血、胃穿孔、梗阻等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/14GK101766774SQ201010140859
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
最新回复(0)