一种治疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阑尾炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
阑尾炎是腹部的常见病、多发病。可发生在任何年龄，但以青壮年为多见，20 30 岁为发病高峰。临床上常有右下腹部疼痛、体温升高、呕吐和中性粒细胞增多等表现。是最 常见的腹部外科疾病。若不早期治疗，可以发展为阑尾坏疽及穿孔，并发限局或弥漫性腹膜 炎。急性阑尾炎有1%以下的死亡率，发生弥漫性腹膜炎后的死亡率为5 10%，近年临 床发病率有不断上升的趋势。 以前人们认为，阑尾是人类进化过程中退化的器官，无重要生理功能，所以主要采 用手术切除阑尾的治疗方法，随着研究的深入，对阑尾功能有许多新的认识，目前缺乏保留 阑尾的新的有效的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗阑尾炎的辨病与辨 证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气泄热、解毒散结的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗阑尾炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗阑尾炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗阑尾炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
石菖蒲1 150份、苏合香1 120份、零陵香1 100份、大黄1 100份、陈皮1 120份、青皮1 100份、枳实1 150份、莱菔子1 100份、川芎1 100份、沉香1 50份、降香1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁李仁1 100份、丁香1 50份、公英1 100份、地丁 1 100份、双花1 120份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、穿山甲1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、 丹参1 50份、苍术1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 50份、金钱草1 100份、香 加皮1 100份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、元胡1 100份。
优选为
石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮50份、青皮20份、枳实30 份、莱菔子30份、川芎30份、沉香10份、降香15份、香附30份、川楝子30份、郁李仁20份、 丁香10份、公英30份、地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三 棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、 金钱草20份、香加皮120份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
玄参1 100份、苦参1 100份、佛手1 100份、刀豆1 50份、薤白1 50份、 白芷1 50份、连翘1 100份、桂枝1 100份、白芍1 100份、赤芍1 100份、大青 叶1 100份、板蓝根1 100份、白茅根1 120份、穿心莲1 100份、半边莲1 100 份、白花蛇舌草1 100份、羌活1 100份、白薇1 50份、胡黄连1 100份、银柴胡 1 100份、王不留行1 100。
优选为
玄参20份、苦参20份、佛手20份、刀豆15份、薤白15份、白芷15份、连翘15份、桂枝 20份、白芍3份、赤芍15份、大青叶15份、板蓝根20份、白茅根20份、穿心莲15份、半边 莲15份、白花蛇舌草15份、羌活20份、白薇15份、胡黄连15份、银柴胡15份、王不留行10 份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对阑尾炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗阑尾炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男75例，女 40例；年龄最大者88岁，年龄最小者只有11岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、丁某，女，17岁，学生。 患者于1965年4月4日清晨，过食余夜剩余韭菜猪肉蒸包，于下午三点突发少腹 疼痛，痛不可忍，晚间呕吐酸苦水，连吐三次，吐清水盈盆，遂于当晚九点赴某乡医院急诊， 确诊为急性阑尾炎，拟转省某医院做手术，但患者父母不愿接受手术治疗，遂来诊要求中药 治疗。患者腹疼隈作，右下腹部疼甚，按之痛加剧，腹皮略急，右足喜踡曲，发热而不恶寒，面 色赤红如醉，恶心呕哕，不思进食，二日未大便，脉沉滑而数，舌苔白腻。
服用本发明中药组合物2日，泻下四次，腹痛消失，按之坦然，但仍肠鸣不适，胃呆 纳少。继服本发明中药组合物3日，腹痛痊愈，惟大便挟脓液，无血而后重，日、两次，食欲不 振，面红转淡，身热静止。继服本发明中药组合物20日，患者痊愈。
2、卢某，女，27岁，职员。 患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发热已 15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。患者面色苍 白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C ，右侧下腹部扪及拳头大包块，舌红苔黄 燥，脉弦滑，大便燥结。 服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37.4t:，腹痛显著缓解。继服本发明 中药组合物5日，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物15日，腹痛止， 右侧下腹部包块消失。巩固治疗l个月后，随访无复发。
3、杜某，男，38岁。 患右下腹痛，初起为轻，进而时轻时重，已有三个月，近两月疼痛加重，行走牵引下 腹痛疼，医院诊为慢性阑尾炎，急性发作，决定手术治疗。患者不同意手术，前来中医求诊。 证见右下腹疼痛，阵发加剧，行动、直腰背牵引痛甚，时有欲呕，周身不适，食纳不差，面色 萎黄，右下腹有压痛及反跳痛，大便干燥，脉沉弦，苔淡薄，舌质略暗。 服用本发明中药组合物2日，右下腹疼痛缓解，略思纳食。继服本发明中药组合物 3日，疼痛不甚，压痛减轻，饮食增加，大便正常，面色转佳。继服本发明中药组合物3日，诸 症已平。又服用本发明药物组合物l个月后，患者痊愈。
4、李某，女，15岁，学生。 发热头痛，周身不适，五六日后，突然发现上腹部疼痛，每到下午则发热更甚，乃到 医院诊视，诊断为急性阑尾炎，留其住院，其父因经济负担，乃转请中医治疗。大便已七日未 解，小便色红而少，不欲饮食，时发谵语，周身亢热，腹肌板硬拒按，舌苔黄厚，脉紧而有力。
服用本发明中药组合物2日，大便已通，上腹部痛势见轻，腹壁紧张得缓，可按，热 势已减。继服本发明中药组合物5日，疼痛渐消，体温正常，饮食增加，二便正常。继服本发 明中药组合物7日，症状基本消失。
5、邓某，男，39岁，工程师。 2天前下午开始周身不适，畏寒发热，上腹隐痛，晚上10时许转为右下腹持续性疼 痛，并呕吐胃内容物2次，即服藿香正气丸1粒，因腹痛加剧而来诊。体温39. 3°C ，腹肌紧张 如板，抵抗明显，全腹均有明显的压痛及反跳痛，麦氏点尤甚，腰大肌征阳性。舌红，苔黄，脉 弦滑数。 服用本发明中药组合物2日，大便2次，色暗黄溏，体温37.7t:，腹痛减轻。继服 本发明中药组合物3日，症状进一步缓解，体温正常，腹壁紧张得缓，腹软，未见压痛及反跳 痛。继服本发明中药组合物5日，腹痛大减，只在转动身体时有些微痛，胃纳好。继服本发 明中药组合物20日，痊愈未复。
6、钟某，女，88岁。 大便3日未行，右下腹阵发性痛，发热恶寒，体温38. 5t:，恶心呕吐，双脉弦滑实而 有力，入院检查诊为急性阑尾炎。舌质黯红，舌苔厚白腻润。 服用本发明中药组合物2日，大便已解，恶心呕吐止，体温37.6t:，右下腹疼痛减
轻。继服本发明中药组合物3日，右下腹阵发性痛基本消失。继服本发明中药组合物30日，
诸症全消，患者痊愈。 7、李某某，女，65岁，退休干部。 患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而未予 治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发烧，朝轻暮 重，连日不退，大使多日未解。诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好转。精神萎顿，表情 淡漠，体温3『C，脉象沉细，舌尖光、苔根薄黄腻。 服用本发明中药组合物2日，大便得解，右下腹痛势见轻，热势已减，略思纳食，精 神好转。继服本发明中药组合物3日，疼痛不甚，右足已能伸直，体温37.4t:，胃纳转馨。继 服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。
8、陆某，女，50岁，教授。
右下腹隐痛3个月，时有作酸，呕吐，间见发热，纳差，口臭，麦氏点压痛明显，入院 检查诊断慢性阑尾炎，对症治疗无好转。苔白腻，脉弦细。 服用本发明中药组合物5日，发热止，右下腹隐痛减轻，按之坦然，纳増。继服本发 明中药组合物15日，右下腹隐痛显著缓解，呕吐止，仍有作酸。继服本发明中药组合物IO 日，症状全部消失，患者痊愈。
五、治疗结果
所收治的115例病例中，经2个月治疗，其中治愈77例，显效25例，有效13例，无 效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗阑尾炎患者有极其显著疗
效。
权利要求
一种治疗阑尾炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～150份、苏合香1～120份、零陵香1～100份、大黄1～100份、陈皮1～120份、青皮1～100份、枳实1～150份、莱菔子1～100份、川芎1～100份、沉香1～50份、降香1～100份、香附1～120份、川楝子1～100份、郁李仁1～100份、丁香1～50份、公英1～100份、地丁1～100份、双花1～120份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、穿山甲1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、桃仁1～50份、红花1～50份、丹参1～50份、苍术1～100份、厚朴1～100份、砂仁1～50份、金钱草1～100份、香加皮1～100份、九香虫1～50份、土鳖虫1～50份、元胡1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮50份、青皮20份、枳实 30份、莱菔子30份、川芎30份、沉香10份、降香15份、香附30份、川楝子30份、郁李仁20 份、丁香10份、公英30份、地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、 三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15 份、金钱草20份、香加皮120份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份。
3. 、按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有玄参1 100份、苦参1 100份、佛手1 100份、刀豆1 50份、薤白1 50份、 白芷1 50份、连翘1 100份、桂枝1 100份、白芍1 100份、赤芍1 100份、大青 叶1 100份、板蓝根1 100份、白茅根1 120份、穿心莲1 100份、半边莲1 100 份、白花蛇舌草1 100份、羌活1 100份、白薇1 50份、胡黄连1 100份、银柴胡 1 100份、王不留行1 100。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是玄参20份、苦参20份、佛手20份、刀豆15份、薤白15份、白芷15份、连翘15份、桂枝 20份、白芍3份、赤芍15份、大青叶15份、板蓝根20份、白茅根20份、穿心莲15份、半边 莲15份、白花蛇舌草15份、羌活20份、白薇15份、胡黄连15份、银柴胡15份、王不留行10 份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗阑尾炎药。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、穿山甲、苏合香、零陵香、降香、大黄、川芎、沉香、香附、双花、地丁、连翘、公英、炙乳香、炙没药、苦参、桂枝、白芍、赤芍、大青叶、穿心莲、三棱、莪术等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善右下腹部疼痛、体温升高、呕吐和中性粒细胞增多等症状，可以有效阻断阑尾坏疽及穿孔出现，以及并发限局或弥漫性腹膜炎，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/16GK101766789SQ201010141199
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗阑尾炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
阑尾炎是腹部的常见病、多发病。可发生在任何年龄，但以青壮年为多见，20 30 岁为发病高峰。临床上常有右下腹部疼痛、体温升高、呕吐和中性粒细胞增多等表现。是最 常见的腹部外科疾病。若不早期治疗，可以发展为阑尾坏疽及穿孔，并发限局或弥漫性腹膜 炎。急性阑尾炎有1%以下的死亡率，发生弥漫性腹膜炎后的死亡率为5 10%，近年临 床发病率有不断上升的趋势。 以前人们认为，阑尾是人类进化过程中退化的器官，无重要生理功能，所以主要采 用手术切除阑尾的治疗方法，随着研究的深入，对阑尾功能有许多新的认识，目前缺乏保留 阑尾的新的有效的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗阑尾炎的辨病与辨 证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气泄热、解毒散结的 天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本 低廉、毒副作用极小的治疗阑尾炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗阑尾炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗阑尾炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
石菖蒲1 150份、苏合香1 120份、零陵香1 100份、大黄1 100份、陈皮1 120份、青皮1 100份、枳实1 150份、莱菔子1 100份、川芎1 100份、沉香1 50份、降香1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁李仁1 100份、丁香1 50份、公英1 100份、地丁 1 100份、双花1 120份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、穿山甲1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、 丹参1 50份、苍术1 100份、厚朴1 100份、砂仁1 50份、金钱草1 100份、香 加皮1 100份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、元胡1 100份。
优选为
石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮50份、青皮20份、枳实30 份、莱菔子30份、川芎30份、沉香10份、降香15份、香附30份、川楝子30份、郁李仁20份、 丁香10份、公英30份、地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三 棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、 金钱草20份、香加皮120份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
玄参1 100份、苦参1 100份、佛手1 100份、刀豆1 50份、薤白1 50份、 白芷1 50份、连翘1 100份、桂枝1 100份、白芍1 100份、赤芍1 100份、大青 叶1 100份、板蓝根1 100份、白茅根1 120份、穿心莲1 100份、半边莲1 100 份、白花蛇舌草1 100份、羌活1 100份、白薇1 50份、胡黄连1 100份、银柴胡 1 100份、王不留行1 100。
优选为
玄参20份、苦参20份、佛手20份、刀豆15份、薤白15份、白芷15份、连翘15份、桂枝 20份、白芍3份、赤芍15份、大青叶15份、板蓝根20份、白茅根20份、穿心莲15份、半边 莲15份、白花蛇舌草15份、羌活20份、白薇15份、胡黄连15份、银柴胡15份、王不留行10 份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对阑尾炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮 50份、青皮20份、枳实30份、莱菔子30份、川芎30份、降香15份、香附30份、公英30份、 地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、三棱15份、莪术15份、桃 仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份、玄参20份、苦参20份、桂枝20份、白芍3份、赤芍15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗阑尾炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗115例患者，其中男75例，女 40例；年龄最大者88岁，年龄最小者只有11岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗2疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、丁某，女，17岁，学生。 患者于1965年4月4日清晨，过食余夜剩余韭菜猪肉蒸包，于下午三点突发少腹 疼痛，痛不可忍，晚间呕吐酸苦水，连吐三次，吐清水盈盆，遂于当晚九点赴某乡医院急诊， 确诊为急性阑尾炎，拟转省某医院做手术，但患者父母不愿接受手术治疗，遂来诊要求中药 治疗。患者腹疼隈作，右下腹部疼甚，按之痛加剧，腹皮略急，右足喜踡曲，发热而不恶寒，面 色赤红如醉，恶心呕哕，不思进食，二日未大便，脉沉滑而数，舌苔白腻。
服用本发明中药组合物2日，泻下四次，腹痛消失，按之坦然，但仍肠鸣不适，胃呆 纳少。继服本发明中药组合物3日，腹痛痊愈，惟大便挟脓液，无血而后重，日、两次，食欲不 振，面红转淡，身热静止。继服本发明中药组合物20日，患者痊愈。
2、卢某，女，27岁，职员。 患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发热已 15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。患者面色苍 白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C ，右侧下腹部扪及拳头大包块，舌红苔黄 燥，脉弦滑，大便燥结。 服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37.4t:，腹痛显著缓解。继服本发明 中药组合物5日，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物15日，腹痛止， 右侧下腹部包块消失。巩固治疗l个月后，随访无复发。
3、杜某，男，38岁。 患右下腹痛，初起为轻，进而时轻时重，已有三个月，近两月疼痛加重，行走牵引下 腹痛疼，医院诊为慢性阑尾炎，急性发作，决定手术治疗。患者不同意手术，前来中医求诊。 证见右下腹疼痛，阵发加剧，行动、直腰背牵引痛甚，时有欲呕，周身不适，食纳不差，面色 萎黄，右下腹有压痛及反跳痛，大便干燥，脉沉弦，苔淡薄，舌质略暗。 服用本发明中药组合物2日，右下腹疼痛缓解，略思纳食。继服本发明中药组合物 3日，疼痛不甚，压痛减轻，饮食增加，大便正常，面色转佳。继服本发明中药组合物3日，诸 症已平。又服用本发明药物组合物l个月后，患者痊愈。
4、李某，女，15岁，学生。 发热头痛，周身不适，五六日后，突然发现上腹部疼痛，每到下午则发热更甚，乃到 医院诊视，诊断为急性阑尾炎，留其住院，其父因经济负担，乃转请中医治疗。大便已七日未 解，小便色红而少，不欲饮食，时发谵语，周身亢热，腹肌板硬拒按，舌苔黄厚，脉紧而有力。
服用本发明中药组合物2日，大便已通，上腹部痛势见轻，腹壁紧张得缓，可按，热 势已减。继服本发明中药组合物5日，疼痛渐消，体温正常，饮食增加，二便正常。继服本发 明中药组合物7日，症状基本消失。
5、邓某，男，39岁，工程师。 2天前下午开始周身不适，畏寒发热，上腹隐痛，晚上10时许转为右下腹持续性疼 痛，并呕吐胃内容物2次，即服藿香正气丸1粒，因腹痛加剧而来诊。体温39. 3°C ，腹肌紧张 如板，抵抗明显，全腹均有明显的压痛及反跳痛，麦氏点尤甚，腰大肌征阳性。舌红，苔黄，脉 弦滑数。 服用本发明中药组合物2日，大便2次，色暗黄溏，体温37.7t:，腹痛减轻。继服 本发明中药组合物3日，症状进一步缓解，体温正常，腹壁紧张得缓，腹软，未见压痛及反跳 痛。继服本发明中药组合物5日，腹痛大减，只在转动身体时有些微痛，胃纳好。继服本发 明中药组合物20日，痊愈未复。
6、钟某，女，88岁。 大便3日未行，右下腹阵发性痛，发热恶寒，体温38. 5t:，恶心呕吐，双脉弦滑实而 有力，入院检查诊为急性阑尾炎。舌质黯红，舌苔厚白腻润。 服用本发明中药组合物2日，大便已解，恶心呕吐止，体温37.6t:，右下腹疼痛减
轻。继服本发明中药组合物3日，右下腹阵发性痛基本消失。继服本发明中药组合物30日，
诸症全消，患者痊愈。 7、李某某，女，65岁，退休干部。 患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而未予 治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发烧，朝轻暮 重，连日不退，大使多日未解。诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好转。精神萎顿，表情 淡漠，体温3『C，脉象沉细，舌尖光、苔根薄黄腻。 服用本发明中药组合物2日，大便得解，右下腹痛势见轻，热势已减，略思纳食，精 神好转。继服本发明中药组合物3日，疼痛不甚，右足已能伸直，体温37.4t:，胃纳转馨。继 服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。
8、陆某，女，50岁，教授。
右下腹隐痛3个月，时有作酸，呕吐，间见发热，纳差，口臭，麦氏点压痛明显，入院 检查诊断慢性阑尾炎，对症治疗无好转。苔白腻，脉弦细。 服用本发明中药组合物5日，发热止，右下腹隐痛减轻，按之坦然，纳増。继服本发 明中药组合物15日，右下腹隐痛显著缓解，呕吐止，仍有作酸。继服本发明中药组合物IO 日，症状全部消失，患者痊愈。
五、治疗结果
所收治的115例病例中，经2个月治疗，其中治愈77例，显效25例，有效13例，无 效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗阑尾炎患者有极其显著疗
效。
权利要求
一种治疗阑尾炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～150份、苏合香1～120份、零陵香1～100份、大黄1～100份、陈皮1～120份、青皮1～100份、枳实1～150份、莱菔子1～100份、川芎1～100份、沉香1～50份、降香1～100份、香附1～120份、川楝子1～100份、郁李仁1～100份、丁香1～50份、公英1～100份、地丁1～100份、双花1～120份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、穿山甲1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、桃仁1～50份、红花1～50份、丹参1～50份、苍术1～100份、厚朴1～100份、砂仁1～50份、金钱草1～100份、香加皮1～100份、九香虫1～50份、土鳖虫1～50份、元胡1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲50份、苏合香20份、零陵香15份、大黄10份、陈皮50份、青皮20份、枳实 30份、莱菔子30份、川芎30份、沉香10份、降香15份、香附30份、川楝子30份、郁李仁20 份、丁香10份、公英30份、地丁 20份、双花30份、炙乳香15份、炙没药15份、穿山甲15份、 三棱15份、莪术15份、桃仁15份、红花15份、丹参15份、苍术20份、厚朴25份、砂仁15 份、金钱草20份、香加皮120份、九香虫15份、土鳖虫15份、元胡15份。
3. 、按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有玄参1 100份、苦参1 100份、佛手1 100份、刀豆1 50份、薤白1 50份、 白芷1 50份、连翘1 100份、桂枝1 100份、白芍1 100份、赤芍1 100份、大青 叶1 100份、板蓝根1 100份、白茅根1 120份、穿心莲1 100份、半边莲1 100 份、白花蛇舌草1 100份、羌活1 100份、白薇1 50份、胡黄连1 100份、银柴胡 1 100份、王不留行1 100。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是玄参20份、苦参20份、佛手20份、刀豆15份、薤白15份、白芷15份、连翘15份、桂枝 20份、白芍3份、赤芍15份、大青叶15份、板蓝根20份、白茅根20份、穿心莲15份、半边 莲15份、白花蛇舌草15份、羌活20份、白薇15份、胡黄连15份、银柴胡15份、王不留行10 份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗阑尾炎药。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗阑尾炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、穿山甲、苏合香、零陵香、降香、大黄、川芎、沉香、香附、双花、地丁、连翘、公英、炙乳香、炙没药、苦参、桂枝、白芍、赤芍、大青叶、穿心莲、三棱、莪术等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善右下腹部疼痛、体温升高、呕吐和中性粒细胞增多等症状，可以有效阻断阑尾坏疽及穿孔出现，以及并发限局或弥漫性腹膜炎，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/16GK101766789SQ201010141199
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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