一种治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性胃肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
急性胃肠炎是夏秋季的常见病、多发病。是由于食进含有病原菌及其毒素的食物， 或饮食不当，而引起的胃肠道粘膜的急性炎症性改变。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、 发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克肠穿孔、败血症等。严重影响健康和生活，近年 临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗急性胃肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼 治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出和胃降逆、理气止泻、清热化湿的天然植物药，根 据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用 极小的治疗急性胃肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗急性胃肠炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗急性胃肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
茯苳1 150份、厚朴1 100份、白术1 100份、车前子1 100份、灶心土 1 100份、干姜1 50份、半夏1 50份、苏合香1 100份、大黄1 50份、神曲1 150 份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1 50份、鸡内金1 50份、焦山楂1 50 份、蒲黄炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、延胡索1 50份、罂粟壳1 30份、黄连1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、黄芩1 100份、陈皮1 50份、苦参1 50
3份、薏苡仁1 100份、姜黄1 50份、吴茱萸1 50份、肉桂1 50份、泽泻1 50份、
篇蓄1 50份、瞿麦1 50份。
优选为
茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、鸡内金15份、焦 山楂15份、蒲黄炭15份、侧柏叶炭15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、炙乳香10 份、炙没药10份、黄芩15份、陈皮20份、苦参10份、薏苡仁30份、姜黄15份、吴茱萸15份、 肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
公英1 100份、连翘1 50份、双花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陈1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金银花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板蓝根1 100份、败酱草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份。
优选为
公英20份、连翘15份、双花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陈15 份、草果15份、香加皮15份、金银花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板蓝根15份、败酱草 15份、山豆根15份、地骨皮15份、银柴胡15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对急性胃肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起 到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自 觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
5[实验例]本发明中药组合物治疗急性胃肠炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗1580例患者，其中男927例， 女653例；年龄最大者83岁，年龄最小者只有3个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一周为一疗程，共治疗2疗程。
三、 疗效评价标准
治愈呕吐、腹泻完全停止，大便正常，饮食正常，精神焕发。
显效呕吐、腹泻显著改善，大便基本正常，饮食正常，精神焕发。
有效呕吐、腹泻改善，大便改善或正常，饮食改善，精神改善。
无效呕吐、腹泻无任何改善，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、丛某，男，1岁。 病已一周，身有低热(37. 4°C )，腹泻呕吐，稀便日行20余次，挟有不消化食物，食 入即吐，吐为胃内容物。某医院诊为急性胃肠炎。经服用解热消炎等西药，效果不显，指纹 略紫，舌红苔淡黄。 服用本发明中药组合物1日，症状显著缓解，大便日8-10次。继服本发明中药组
合物2日，呕吐止，体温正常，大便已成型，日2-3次。继服本发明中药组合物2日，症状全
部消失，患者痊愈。 2、陈某某，男，5岁。 昨晚发烧38°C ，今晨末退烧，泄泻，有粘液，嗜睡，抽搐昏迷，舌苔微黄，脉沉数。经 西医诊断为急性胃肠炎。 服用本发明中药组合物l日，抽出昏迷止，发热渐退。继服本发明中药组合物2日， 体温正常，诸症显著缓解。继服本发明中药组合物5日，患者正常。
3、章某，男，40岁，工人。 1周来，胃脘疼痛，按之愈甚，除吐泻并作，身热乏力之外，并见其汗出遍身，头汗如 雨，舌苔白，脉浮紧数。 服用本发明中药组合物l日，体温恢复正常，呕吐缓解，汗减少。继服本发明中药 组合物3日，胃脘疼痛、吐泻均止，症状显著改善。继服本发明中药组合物2日，诸症全消。
4、文某，男，66岁，退休干部。 近2个多月以来，吐泻并作，心悸气短，头晕头痛。急至某院住院治疗。诊为急性 胃肠炎。先用西药治疗l个多月不见好转，继又配合中药藿香正气胶囊、养心安神、养阴益 气之汤剂8天，病情仍旧不见改善。证见精神疲劳，恶心呕吐，时而泄泻，心烦心悸，胸满胸 痛，头晕头胀，口苦咽干，舌苔薄白，脉弦紧而涩。
6
服用本发明中药组合物2日，恶心呕吐停止，饮食稍进，心悸心烦，头晕脑胀亦减。 继服本发明中药组合物3日，心悸趋定，烦躁渐息，精神渐振。继服本发明中药组合物5日， 症状全部消失，患者痊愈。
5、安某，男，10岁。 脘腹疼痛，频繁呕吐10天。医诊急性胃炎。先予西药治之不效，继又配用中药疏 肝和胃、藿香正气治之仍无功。呕吐频频，胃脘胀痛，拒按，闻油腻味则更甚，食纳全废，舌苔 白厚腻，脉弦紧滑数。 服用本发明中药组合物1日，疼痛、呕吐大减。继服本发明中药组合物2日，呕吐 止，饮食恢复，精神转好。继服本发明中药组合物3日，诸症全除，患者痊愈。
6、师某，男，48岁，经理。 患者于10多天前突发泄泻，频频登厕，昼夜20余次，形寒怕冷，手足不温，医院诊 断为急性肠炎，经服痢特灵及黄连素，未见效果，乃改服中药。现仍腹泻未止，泻下多为泡沫 和不消化食物，不思饮食，原症仍在，小便不多，舌体胖嫩，上浮白滑苔，脉缓而迟。
服用本发明中药组合物1日，泄泻大减，日5-6次。继服本发明中药组合物2日， 泄泻止，手足渐温，精神转好。继服本发明中药组合物3日，症状全部消失，生活如常。
7、乔某，男，44岁，干部。 l周前起腹泻，粪便稀薄如水样。当天晚上即泻七八次，次日腹泻仍多。大便培养 三次均阴性，曾作静脉注射葡萄糖盐水、服西药氯霉素、中药葛根苓连汤加减以及针灸等治 疗，腹泻减而未除。昨晚次数又多，食后即泻，肠鸣漉漉，渴喜热饮，神疲乏力。舌质红、根剥， 苔薄腻，脉濡滑。 服用本发明中药组合物l日，腹泻渐减，但后半夜肠鸣，至黎明时始消失。继服本 发明中药组合物2日，腹泻已止，肠鸣未作，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物2 日，患者痊愈。 8、潘某某，女，23岁，会计。 患者因2日前饮食不妥，次日晨起呕吐所饮食物两次，嗳味酸腐，不思饮食，腹胀， 大便稀水，日五六次，舌苔白腻，脉滑。 服用本发明中药组合物1日，腹胀减轻，呕吐止。继服本发明中药组合物2日，大
便正常，饮食增加，精神好转。继服本发明中药组合物2日，症状全部消失。
五、治疗结果
所收治的1580例病例中，经2周治疗，其中治愈1280例，显效300例，有效0例，无 效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗急性胃肠炎患者有极其显
著疗效。
权利要求
一种治疗急性胃肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～150份、厚朴1～100份、白术1～100份、车前子1～100份、灶心土1～100份、干姜1～50份、半夏1～50份、苏合香1～100份、大黄1～50份、神曲1～150份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～50份、鸡内金1～50份、焦山楂1～50份、蒲黄炭1～50份、侧柏叶炭1～50份、延胡索1～50份、罂粟壳1～30份、黄连1～50份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、黄芩1～100份、陈皮1～50份、苦参1～50份、薏苡仁1～100份、姜黄1～50份、吴茱萸1～50份、肉桂1～50份、泽泻1～50份、萹蓄1～50份、瞿麦1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、鸡内金15份、焦 山楂15份、蒲黄炭15份、侧柏叶炭15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、炙乳香10 份、炙没药10份、黄芩15份、陈皮20份、苦参10份、薏苡仁30份、姜黄15份、吴茱萸15份、 肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有公英1 100份、连翘1 50份、双花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陈1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金银花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板蓝根1 100份、败酱草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是公英20份、连翘15份、双花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陈 15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板蓝根15份、败酱 草15份、山豆根15份、地骨皮15份、银柴胡15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗急性胃肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、厚朴、白术、车前子、干姜、半夏、苏合香、神曲、麦芽、焦槟榔、鸡内金、延胡索、吴茱萸、肉桂、使君子、陈皮、黄连、泽泻、香加皮、公英、地丁、蒲黄炭、双花、薏苡仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克肠穿孔、败血症等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101766802SQ20101014183
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性胃肠炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
急性胃肠炎是夏秋季的常见病、多发病。是由于食进含有病原菌及其毒素的食物， 或饮食不当，而引起的胃肠道粘膜的急性炎症性改变。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、 发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克肠穿孔、败血症等。严重影响健康和生活，近年 临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗急性胃肠炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼 治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出和胃降逆、理气止泻、清热化湿的天然植物药，根 据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用 极小的治疗急性胃肠炎的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗急性胃肠炎的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗急性胃肠炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
茯苳1 150份、厚朴1 100份、白术1 100份、车前子1 100份、灶心土 1 100份、干姜1 50份、半夏1 50份、苏合香1 100份、大黄1 50份、神曲1 150 份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1 50份、鸡内金1 50份、焦山楂1 50 份、蒲黄炭1 50份、侧柏叶炭1 50份、延胡索1 50份、罂粟壳1 30份、黄连1 50份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、黄芩1 100份、陈皮1 50份、苦参1 50
3份、薏苡仁1 100份、姜黄1 50份、吴茱萸1 50份、肉桂1 50份、泽泻1 50份、
篇蓄1 50份、瞿麦1 50份。
优选为
茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、鸡内金15份、焦 山楂15份、蒲黄炭15份、侧柏叶炭15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、炙乳香10 份、炙没药10份、黄芩15份、陈皮20份、苦参10份、薏苡仁30份、姜黄15份、吴茱萸15份、 肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
公英1 100份、连翘1 50份、双花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陈1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金银花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板蓝根1 100份、败酱草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份。
优选为
公英20份、连翘15份、双花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陈15 份、草果15份、香加皮15份、金银花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板蓝根15份、败酱草 15份、山豆根15份、地骨皮15份、银柴胡15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对急性胃肠炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起 到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自 觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、焦槟榔15份、 鸡内金15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、陈皮20份、薏苡仁30份、姜黄15份、 吴茱萸15份、肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份、公英20份、连翘15份、双花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
5[实验例]本发明中药组合物治疗急性胃肠炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗1580例患者，其中男927例， 女653例；年龄最大者83岁，年龄最小者只有3个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一周为一疗程，共治疗2疗程。
三、 疗效评价标准
治愈呕吐、腹泻完全停止，大便正常，饮食正常，精神焕发。
显效呕吐、腹泻显著改善，大便基本正常，饮食正常，精神焕发。
有效呕吐、腹泻改善，大便改善或正常，饮食改善，精神改善。
无效呕吐、腹泻无任何改善，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、丛某，男，1岁。 病已一周，身有低热(37. 4°C )，腹泻呕吐，稀便日行20余次，挟有不消化食物，食 入即吐，吐为胃内容物。某医院诊为急性胃肠炎。经服用解热消炎等西药，效果不显，指纹 略紫，舌红苔淡黄。 服用本发明中药组合物1日，症状显著缓解，大便日8-10次。继服本发明中药组
合物2日，呕吐止，体温正常，大便已成型，日2-3次。继服本发明中药组合物2日，症状全
部消失，患者痊愈。 2、陈某某，男，5岁。 昨晚发烧38°C ，今晨末退烧，泄泻，有粘液，嗜睡，抽搐昏迷，舌苔微黄，脉沉数。经 西医诊断为急性胃肠炎。 服用本发明中药组合物l日，抽出昏迷止，发热渐退。继服本发明中药组合物2日， 体温正常，诸症显著缓解。继服本发明中药组合物5日，患者正常。
3、章某，男，40岁，工人。 1周来，胃脘疼痛，按之愈甚，除吐泻并作，身热乏力之外，并见其汗出遍身，头汗如 雨，舌苔白，脉浮紧数。 服用本发明中药组合物l日，体温恢复正常，呕吐缓解，汗减少。继服本发明中药 组合物3日，胃脘疼痛、吐泻均止，症状显著改善。继服本发明中药组合物2日，诸症全消。
4、文某，男，66岁，退休干部。 近2个多月以来，吐泻并作，心悸气短，头晕头痛。急至某院住院治疗。诊为急性 胃肠炎。先用西药治疗l个多月不见好转，继又配合中药藿香正气胶囊、养心安神、养阴益 气之汤剂8天，病情仍旧不见改善。证见精神疲劳，恶心呕吐，时而泄泻，心烦心悸，胸满胸 痛，头晕头胀，口苦咽干，舌苔薄白，脉弦紧而涩。
6
服用本发明中药组合物2日，恶心呕吐停止，饮食稍进，心悸心烦，头晕脑胀亦减。 继服本发明中药组合物3日，心悸趋定，烦躁渐息，精神渐振。继服本发明中药组合物5日， 症状全部消失，患者痊愈。
5、安某，男，10岁。 脘腹疼痛，频繁呕吐10天。医诊急性胃炎。先予西药治之不效，继又配用中药疏 肝和胃、藿香正气治之仍无功。呕吐频频，胃脘胀痛，拒按，闻油腻味则更甚，食纳全废，舌苔 白厚腻，脉弦紧滑数。 服用本发明中药组合物1日，疼痛、呕吐大减。继服本发明中药组合物2日，呕吐 止，饮食恢复，精神转好。继服本发明中药组合物3日，诸症全除，患者痊愈。
6、师某，男，48岁，经理。 患者于10多天前突发泄泻，频频登厕，昼夜20余次，形寒怕冷，手足不温，医院诊 断为急性肠炎，经服痢特灵及黄连素，未见效果，乃改服中药。现仍腹泻未止，泻下多为泡沫 和不消化食物，不思饮食，原症仍在，小便不多，舌体胖嫩，上浮白滑苔，脉缓而迟。
服用本发明中药组合物1日，泄泻大减，日5-6次。继服本发明中药组合物2日， 泄泻止，手足渐温，精神转好。继服本发明中药组合物3日，症状全部消失，生活如常。
7、乔某，男，44岁，干部。 l周前起腹泻，粪便稀薄如水样。当天晚上即泻七八次，次日腹泻仍多。大便培养 三次均阴性，曾作静脉注射葡萄糖盐水、服西药氯霉素、中药葛根苓连汤加减以及针灸等治 疗，腹泻减而未除。昨晚次数又多，食后即泻，肠鸣漉漉，渴喜热饮，神疲乏力。舌质红、根剥， 苔薄腻，脉濡滑。 服用本发明中药组合物l日，腹泻渐减，但后半夜肠鸣，至黎明时始消失。继服本 发明中药组合物2日，腹泻已止，肠鸣未作，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物2 日，患者痊愈。 8、潘某某，女，23岁，会计。 患者因2日前饮食不妥，次日晨起呕吐所饮食物两次，嗳味酸腐，不思饮食，腹胀， 大便稀水，日五六次，舌苔白腻，脉滑。 服用本发明中药组合物1日，腹胀减轻，呕吐止。继服本发明中药组合物2日，大
便正常，饮食增加，精神好转。继服本发明中药组合物2日，症状全部消失。
五、治疗结果
所收治的1580例病例中，经2周治疗，其中治愈1280例，显效300例，有效0例，无 效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗急性胃肠炎患者有极其显
著疗效。
权利要求
一种治疗急性胃肠炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～150份、厚朴1～100份、白术1～100份、车前子1～100份、灶心土1～100份、干姜1～50份、半夏1～50份、苏合香1～100份、大黄1～50份、神曲1～150份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～50份、鸡内金1～50份、焦山楂1～50份、蒲黄炭1～50份、侧柏叶炭1～50份、延胡索1～50份、罂粟壳1～30份、黄连1～50份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、黄芩1～100份、陈皮1～50份、苦参1～50份、薏苡仁1～100份、姜黄1～50份、吴茱萸1～50份、肉桂1～50份、泽泻1～50份、萹蓄1～50份、瞿麦1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓50份、厚朴30份、白术30份、车前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 苏合香15份、大黄10份、神曲30份、麦芽30份、谷芽20份、焦槟榔15份、鸡内金15份、焦 山楂15份、蒲黄炭15份、侧柏叶炭15份、延胡索15份、罂粟壳10份、黄连15份、炙乳香10 份、炙没药10份、黄芩15份、陈皮20份、苦参10份、薏苡仁30份、姜黄15份、吴茱萸15份、 肉桂10份、泽泻20份、篇蓄15份、瞿麦15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有公英1 100份、连翘1 50份、双花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陈1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金银花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板蓝根1 100份、败酱草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是公英20份、连翘15份、双花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陈 15份、草果15份、香加皮15份、金银花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板蓝根15份、败酱 草15份、山豆根15份、地骨皮15份、银柴胡15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗急性胃肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗急性胃肠炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、厚朴、白术、车前子、干姜、半夏、苏合香、神曲、麦芽、焦槟榔、鸡内金、延胡索、吴茱萸、肉桂、使君子、陈皮、黄连、泽泻、香加皮、公英、地丁、蒲黄炭、双花、薏苡仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克肠穿孔、败血症等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/37GK101766802SQ20101014183
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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