一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，是一种常见病，其发病
率在各种胃病中居首位。慢性胃炎的病因和发病机理尚未完全阐明，可能与下列因素有关
急性胃炎的遗患、剌激性食物和药物、十二指肠液的反流、免疫因素、感染因素等。大多数病
人常无症状或有程度不同的消化不良症状，如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸等。本病
进展缓慢，常反复发作，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗慢性胃炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，
虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾安胃、活血化瘀、理气醒胃的天然植物药，根据
中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极
小的治疗慢性胃炎的中药组合物。
0005] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗慢性胃炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
神曲1 150份、麦芽1 120份、谷芽1 100份、焦槟榔1 100份、焦山楂1 100 份、莱菔子1 120份、陈皮1 150份、香附1 100份、山药1 150份、枳实1 100 份、薏苡仁1 150份、鸡内金1 50份、降香1 100份、石菖蒲1 100份、沉香1 50份、安息香1 100份、苏合香1 100份、茯苓1 150份、苍术1 100份、厚朴1 150 份、砂仁1 50份、草果1 50份、天花粉1 100份、夏枯草1 100份、黄连1 100 份、黄吝1 100份、金银花1 120份、连翘1 100份、公英1 100份、地丁 1 100 份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、白芍1 100份、生黄芪1 120 份、白术1 100份、党参1 100份。
优选为
神曲50份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、安息香15份、苏合香20份、茯苓30份、苍术15份、厚朴25份、砂仁15份、草果 10份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、公英15 份、地丁 15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30份、白术15份、 党参20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
丁香1 50份、花椒1 50份、小茴香1 50份、大黄1 50份、郁李仁1 50份、 火麻仁1 50份、芦根1 100份、紫草1 50份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、 胡黄连1 100份、元胡索1 100份、丹参1 100份、熟地黄1 100份、当归1 120 份、禹余粮1 100份、赤石脂1 100份、芡实1 100份、莲子1 50份、穿心莲1 50 份。
优选为
丁香10份、花椒10份、小茴香10份、大黄15份、郁李仁15份、火麻仁15份、芦根20 份、紫草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15份、元胡索20份、丹参15份、熟地黄 20份、当归30份、禹余粮15份、赤石脂15份、芡实20份、莲子15份、穿心莲15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对慢性胃炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗慢性胃炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗155例患者，其中男106例，女 49例；年龄最大者79岁，年龄最小者31岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食大便正常，体重增加，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，饮食大便基本正常，体重增加，精神焕发。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例
1、赵某，男，72岁，退休工人。
罹患胃病数十年。胃镜示慢性浅表性胃炎。患者近年来纳食不佳，脘腹胀闷，食 后尤甚，无泛酸，夜间稍觉口渴，大便软每日一行，舌淡暗、苔薄白，脉细弦而弱。
服用本发明中药组合物5日，诸症悉减，饭量稍增。继服本发明中药组合物1个月， 神清气爽，食纳大增，仅偶感胃脘稍有隐痛，余无不适。继服本发明中药组合物3个月，症状 全部消失，患者痊愈。
2、程某某，男，39岁，教师。 胃脘部疼痛多年，近胃脘部疼痛复作，每遇情志不遂及春夏之交发病，发时以腹胀 满，心中痞塞，呕气纳呆为主，半月前，因批改作业打夜班，复由杂食所伤，而发上腹部胀痛， 腹满呕气，痞塞不舒，纳呆，大便不畅，西医诊为慢性胃炎，舌质红、苔黄，脉细弱偏弦。
服用本发明中药组合物3日，频频矢气，腹胀、痞塞逐渐减轻，患者自觉若有沉石
6自心中拿掉。继服本发明中药组合物15日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物2个 月后，诸症全除，随访至今未复发。
3、胡某，女，40岁，会计。 l个月前因胃痛行胃镜检查，诊断为慢性浅表性胃炎，螺门幽旋杆菌阳性。服阿莫 西林等治疗后，疼痛反而加重，故自行停用西药，转求中医治疗。自诉胃痛每于饭后半小时 左右发作，虽属隐痛，但每次发作持续1小时许，伴胃脘胀满不适，舌淡红，边有齿痕，苔薄 黄，脉细滑。 服用本发明中药组合物3日，胃脘胀满减轻，胃痛缓解。继服本发明中药组合物15 日，胃痛止，症状大为改观。继服本发明中药组合物l个月，症状消失。
4、索某某，男，45岁，工人。 胃脘胀痛7 8个月。医诊慢性肥厚性胃炎。先用西药治疗4个多月未见明显效 果，继又配合中药健脾和胃、温中健脾，疏肝健脾等亦无明显改变。细审其证，疼痛以剑突以 下的上腹部为主，按之则痛甚，舌苔白，脉浮滑。 服用本发明中药组合物3日，疼痛大为缓解，继服本发明中药组合物5日，疼痛偶 作，症状大为改观，继服本发明中药组合物7日，疼痛消失，患者痊愈。
5、支某，男，35岁，职员。 嘈杂泛酸l年多。医诊慢性胃炎。始以西药止酸剂有效，但一停药即复如初，后又 请中医以瓦楞、螵蛸、浙贝之属治之，亦时有减，但一停药即复如初。再改请某医诊治，云为 胃寒，服1剂烧心即减，然再服则口舌生疮，后云其为胃热，然服药口疮减而烧心嘈杂则甚。 诊见，其除嘈杂泛酸之外，并见口苦而干，舌苔薄白，脉弦涩不调。 服用本发明中药组合物2日，嘈杂泛酸即减。继服本发明中药组合物5日，症状进 一步缓解，症状大为改观。继服本发明中药组合物共计3个月而愈。
6、杜某某，男，69岁，农民。 胃痛已30多年，近七、八年加剧，经常隐隐作痛，项背强，上肢有时发麻，全身发 紧，易感冒。曾善饮酒，但近七八年来已戒除。三年前曾作X线钡餐透视，诊断为慢性胃炎。 苔薄白，脉浮紧。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解，继服本发明中药组合物5日，疼痛大为减 轻，全身轻松，继服本发明中药组合物7日，症状全部消失，患者痊愈。春节期间曾多次饮 酒，也末出现胃痛。 7、霍某某，男，32岁，工程师。 患者胃脘部疼痛已有四年之久，曾被诊断为慢性胃炎及球部轻度溃疡，服药暂得 缓解，终未痊愈。近一年来病情增重，疼痛时有灼热感，胸胁满闷，饮食减少，嗳气频频，腹 中鸣响，形神疲乏，饥则痛甚，食热食甘则痛缓，舌质淡，尖边略红，苔薄腻而略黄，脉弦细无力。 服用本发明中药组合物7日，疼痛减轻，嗳气减少，腹中鸣响已止。继服本发明中 药组合物15日，症状继续缓解，饮食增加，精神较好。继服本发明中药组合物2个月，诸症 全除，未再复发。 8、戈某，男，40岁，经理。 胃脘胀痛，纳呆食减，日渐消瘦3年多。医诊慢性胃炎，先用西药治疗其效不显，后又配合健脾和胃、温中健脾、活血逐瘀等剂，其效不著。细审其证，胃脘满痛，烦热嘈杂，食欲 不振，疲乏无力，头晕头痛，心烦失眠，口燥咽干，形体瘦削，体重35千克，面色皓白，舌质嫩 红，舌苔薄白，脉弦紧而重按无力。 服用本发明中药组合物5日，胃脘胀痛、烧心嘈杂、心烦心悸、头晕失眠均减。继服 本发明中药组合物15日，诸症进一步缓解，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物3 个月，诸证消失，患者面色红润，体重增加。
五、治疗结果
所收治的155例病例中，经5个月治疗，其中治愈36例，显效86例，有效24例，无
效9例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗慢性胃炎患者有极其显著
疗效。
权利要求
一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～150份、麦芽1～120份、谷芽1～100份、焦槟榔1～100份、焦山楂1～100份、莱菔子1～120份、陈皮1～150份、香附1～100份、山药1～150份、枳实1～100份、薏苡仁1～150份、鸡内金1～50份、降香1～100份、石菖蒲1～100份、沉香 1～50份、安息香1～100份、苏合香1～100份、茯苓1～150份、苍术1～100份、厚朴1～150份、砂仁1～50份、草果1～50份、天花粉1～100份、夏枯草1～100份、黄连1～100份、黄芩1～100份、金银花1～120份、连翘1～100份、公英1～100份、地丁1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、白芍1～100份、生黄芪1～120份、白术1～100份、党参1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲50份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮 100份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30 份、沉香10份、安息香15份、苏合香20份、茯苓30份、苍术15份、厚朴25份、砂仁15份、 草果10份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、公 英15份、地丁 15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30份、白术15 份、党参20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有丁香1 50份、花椒1 50份、小茴香1 50份、大黄1 50份、郁李仁1 50份、 火麻仁1 50份、芦根1 100份、紫草1 50份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、 胡黄连1 100份、元胡索1 100份、丹参1 100份、熟地黄1 100份、当归1 120 份、禹余粮1 100份、赤石脂1 100份、芡实1 100份、莲子1 50份、穿心莲1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是丁香10份、花椒10份、小茴香10份、大黄15份、郁李仁15份、火麻仁15份、芦根20 份、紫草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15份、元胡索20份、丹参15份、熟地黄 20份、当归30份、禹余粮15份、赤石脂15份、芡实20份、莲子15份、穿心莲15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、麦芽、莱菔子、陈皮、香附、山药、枳实、薏苡仁、降香、石菖蒲、厚朴、苏合香、茯苓、砂仁、大黄、郁李仁、天花粉、黄连、金银花、公英、玄参、白术、白芍、神曲、当归、元胡索等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胃脘满痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸、痞塞、烧心、烦热嘈杂、疲乏无力、口燥咽干，以及出现过饥过饱则胃痛，身体消瘦等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。并且具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9064GK101766782SQ20101014190
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，是一种常见病，其发病
率在各种胃病中居首位。慢性胃炎的病因和发病机理尚未完全阐明，可能与下列因素有关
急性胃炎的遗患、剌激性食物和药物、十二指肠液的反流、免疫因素、感染因素等。大多数病
人常无症状或有程度不同的消化不良症状，如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸等。本病
进展缓慢，常反复发作，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗慢性胃炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，
虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾安胃、活血化瘀、理气醒胃的天然植物药，根据
中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极
小的治疗慢性胃炎的中药组合物。
0005] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗慢性胃炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
神曲1 150份、麦芽1 120份、谷芽1 100份、焦槟榔1 100份、焦山楂1 100 份、莱菔子1 120份、陈皮1 150份、香附1 100份、山药1 150份、枳实1 100 份、薏苡仁1 150份、鸡内金1 50份、降香1 100份、石菖蒲1 100份、沉香1 50份、安息香1 100份、苏合香1 100份、茯苓1 150份、苍术1 100份、厚朴1 150 份、砂仁1 50份、草果1 50份、天花粉1 100份、夏枯草1 100份、黄连1 100 份、黄吝1 100份、金银花1 120份、连翘1 100份、公英1 100份、地丁 1 100 份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、白芍1 100份、生黄芪1 120 份、白术1 100份、党参1 100份。
优选为
神曲50份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、安息香15份、苏合香20份、茯苓30份、苍术15份、厚朴25份、砂仁15份、草果 10份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、公英15 份、地丁 15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30份、白术15份、 党参20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
丁香1 50份、花椒1 50份、小茴香1 50份、大黄1 50份、郁李仁1 50份、 火麻仁1 50份、芦根1 100份、紫草1 50份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、 胡黄连1 100份、元胡索1 100份、丹参1 100份、熟地黄1 100份、当归1 120 份、禹余粮1 100份、赤石脂1 100份、芡实1 100份、莲子1 50份、穿心莲1 50 份。
优选为
丁香10份、花椒10份、小茴香10份、大黄15份、郁李仁15份、火麻仁15份、芦根20 份、紫草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15份、元胡索20份、丹参15份、熟地黄 20份、当归30份、禹余粮15份、赤石脂15份、芡实20份、莲子15份、穿心莲15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对慢性胃炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、麦芽20份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮100 份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30份、 沉香10份、茯苓30份、厚朴25份、砂仁15份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩 20份、金银花20份、连翘15份、公英15份、地丁 15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30 份、白术15份、党参20份、大黄15份、郁李仁15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15 份、元胡索20份、丹参15份、当归30份、禹余粮15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗慢性胃炎患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗155例患者，其中男106例，女 49例；年龄最大者79岁，年龄最小者31岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食大便正常，体重增加，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，饮食大便基本正常，体重增加，精神焕发。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例
1、赵某，男，72岁，退休工人。
罹患胃病数十年。胃镜示慢性浅表性胃炎。患者近年来纳食不佳，脘腹胀闷，食 后尤甚，无泛酸，夜间稍觉口渴，大便软每日一行，舌淡暗、苔薄白，脉细弦而弱。
服用本发明中药组合物5日，诸症悉减，饭量稍增。继服本发明中药组合物1个月， 神清气爽，食纳大增，仅偶感胃脘稍有隐痛，余无不适。继服本发明中药组合物3个月，症状 全部消失，患者痊愈。
2、程某某，男，39岁，教师。 胃脘部疼痛多年，近胃脘部疼痛复作，每遇情志不遂及春夏之交发病，发时以腹胀 满，心中痞塞，呕气纳呆为主，半月前，因批改作业打夜班，复由杂食所伤，而发上腹部胀痛， 腹满呕气，痞塞不舒，纳呆，大便不畅，西医诊为慢性胃炎，舌质红、苔黄，脉细弱偏弦。
服用本发明中药组合物3日，频频矢气，腹胀、痞塞逐渐减轻，患者自觉若有沉石
6自心中拿掉。继服本发明中药组合物15日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物2个 月后，诸症全除，随访至今未复发。
3、胡某，女，40岁，会计。 l个月前因胃痛行胃镜检查，诊断为慢性浅表性胃炎，螺门幽旋杆菌阳性。服阿莫 西林等治疗后，疼痛反而加重，故自行停用西药，转求中医治疗。自诉胃痛每于饭后半小时 左右发作，虽属隐痛，但每次发作持续1小时许，伴胃脘胀满不适，舌淡红，边有齿痕，苔薄 黄，脉细滑。 服用本发明中药组合物3日，胃脘胀满减轻，胃痛缓解。继服本发明中药组合物15 日，胃痛止，症状大为改观。继服本发明中药组合物l个月，症状消失。
4、索某某，男，45岁，工人。 胃脘胀痛7 8个月。医诊慢性肥厚性胃炎。先用西药治疗4个多月未见明显效 果，继又配合中药健脾和胃、温中健脾，疏肝健脾等亦无明显改变。细审其证，疼痛以剑突以 下的上腹部为主，按之则痛甚，舌苔白，脉浮滑。 服用本发明中药组合物3日，疼痛大为缓解，继服本发明中药组合物5日，疼痛偶 作，症状大为改观，继服本发明中药组合物7日，疼痛消失，患者痊愈。
5、支某，男，35岁，职员。 嘈杂泛酸l年多。医诊慢性胃炎。始以西药止酸剂有效，但一停药即复如初，后又 请中医以瓦楞、螵蛸、浙贝之属治之，亦时有减，但一停药即复如初。再改请某医诊治，云为 胃寒，服1剂烧心即减，然再服则口舌生疮，后云其为胃热，然服药口疮减而烧心嘈杂则甚。 诊见，其除嘈杂泛酸之外，并见口苦而干，舌苔薄白，脉弦涩不调。 服用本发明中药组合物2日，嘈杂泛酸即减。继服本发明中药组合物5日，症状进 一步缓解，症状大为改观。继服本发明中药组合物共计3个月而愈。
6、杜某某，男，69岁，农民。 胃痛已30多年，近七、八年加剧，经常隐隐作痛，项背强，上肢有时发麻，全身发 紧，易感冒。曾善饮酒，但近七八年来已戒除。三年前曾作X线钡餐透视，诊断为慢性胃炎。 苔薄白，脉浮紧。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解，继服本发明中药组合物5日，疼痛大为减 轻，全身轻松，继服本发明中药组合物7日，症状全部消失，患者痊愈。春节期间曾多次饮 酒，也末出现胃痛。 7、霍某某，男，32岁，工程师。 患者胃脘部疼痛已有四年之久，曾被诊断为慢性胃炎及球部轻度溃疡，服药暂得 缓解，终未痊愈。近一年来病情增重，疼痛时有灼热感，胸胁满闷，饮食减少，嗳气频频，腹 中鸣响，形神疲乏，饥则痛甚，食热食甘则痛缓，舌质淡，尖边略红，苔薄腻而略黄，脉弦细无力。 服用本发明中药组合物7日，疼痛减轻，嗳气减少，腹中鸣响已止。继服本发明中 药组合物15日，症状继续缓解，饮食增加，精神较好。继服本发明中药组合物2个月，诸症 全除，未再复发。 8、戈某，男，40岁，经理。 胃脘胀痛，纳呆食减，日渐消瘦3年多。医诊慢性胃炎，先用西药治疗其效不显，后又配合健脾和胃、温中健脾、活血逐瘀等剂，其效不著。细审其证，胃脘满痛，烦热嘈杂，食欲 不振，疲乏无力，头晕头痛，心烦失眠，口燥咽干，形体瘦削，体重35千克，面色皓白，舌质嫩 红，舌苔薄白，脉弦紧而重按无力。 服用本发明中药组合物5日，胃脘胀痛、烧心嘈杂、心烦心悸、头晕失眠均减。继服 本发明中药组合物15日，诸症进一步缓解，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物3 个月，诸证消失，患者面色红润，体重增加。
五、治疗结果
所收治的155例病例中，经5个月治疗，其中治愈36例，显效86例，有效24例，无
效9例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗慢性胃炎患者有极其显著
疗效。
权利要求
一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～150份、麦芽1～120份、谷芽1～100份、焦槟榔1～100份、焦山楂1～100份、莱菔子1～120份、陈皮1～150份、香附1～100份、山药1～150份、枳实1～100份、薏苡仁1～150份、鸡内金1～50份、降香1～100份、石菖蒲1～100份、沉香 1～50份、安息香1～100份、苏合香1～100份、茯苓1～150份、苍术1～100份、厚朴1～150份、砂仁1～50份、草果1～50份、天花粉1～100份、夏枯草1～100份、黄连1～100份、黄芩1～100份、金银花1～120份、连翘1～100份、公英1～100份、地丁1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、白芍1～100份、生黄芪1～120份、白术1～100份、党参1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲50份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、焦山楂15份、莱菔子20份、陈皮 100份、香附30份、山药30份、枳实20份、薏苡仁50份、鸡内金15份、降香30份、石菖蒲30 份、沉香10份、安息香15份、苏合香20份、茯苓30份、苍术15份、厚朴25份、砂仁15份、 草果10份、天花粉30份、夏枯草20份、黄连15份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、公 英15份、地丁 15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍20份、白芍20份、生黄芪30份、白术15 份、党参20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有丁香1 50份、花椒1 50份、小茴香1 50份、大黄1 50份、郁李仁1 50份、 火麻仁1 50份、芦根1 100份、紫草1 50份、地骨皮1 120份、银柴胡1 100份、 胡黄连1 100份、元胡索1 100份、丹参1 100份、熟地黄1 100份、当归1 120 份、禹余粮1 100份、赤石脂1 100份、芡实1 100份、莲子1 50份、穿心莲1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是丁香10份、花椒10份、小茴香10份、大黄15份、郁李仁15份、火麻仁15份、芦根20 份、紫草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、胡黄连15份、元胡索20份、丹参15份、熟地黄 20份、当归30份、禹余粮15份、赤石脂15份、芡实20份、莲子15份、穿心莲15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、麦芽、莱菔子、陈皮、香附、山药、枳实、薏苡仁、降香、石菖蒲、厚朴、苏合香、茯苓、砂仁、大黄、郁李仁、天花粉、黄连、金银花、公英、玄参、白术、白芍、神曲、当归、元胡索等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胃脘满痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸、痞塞、烧心、烦热嘈杂、疲乏无力、口燥咽干，以及出现过饥过饱则胃痛，身体消瘦等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。并且具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9064GK101766782SQ20101014190
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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