一种治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃溃疡的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃溃疡是一种多因素疾病，病因复杂，迄今未完全清楚，为遗传、化学、生活，精神、 感染等综合因素所致。常见的临床表现有局限于上腹部的腹痛，多在餐后半小时出现，持续 1 — 2小时，逐渐消失，还常兼有其他胃肠道症状，如嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等，起病多 缓慢，病程长达数年或数十年，呈周期性发作，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不 断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胃溃疡的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气活血、行滞镇痛、滋养胃阴的天然植物药，根据中 医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小 的治疗胃溃疡的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗胃溃疡的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗胃溃疡的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
茯苓1 100份、薏苡仁1 150份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、土鳖虫1 50份、降香1 100份、苏合香1 100份、大黄1 50份、黄连1 50份、苏木1 50 份、血竭1 50份、儿茶1 50份、刘寄农1 100份、苍术1 100份、厚朴1 150份、 砂仁1 50份、肉豆蔻1 50份、草果1 50份、泽泻1 50份、香加皮1 100份、陈 皮1 100份、白术1 100份、山药1 150份、沉香1 50份、泽兰1 50份、荆芥炭 1 50份、侧柏叶炭1 150份、菊花1 50份、天花粉1 150份、栀子1 50份、白芍 1 100份、紫草1 100份、当归1 150份、藿香1 100份、儿茶1 50份、香附1 100份、乌药1 100份、茜草1 50份、蒲黄1 50份、炙穿山甲1 50份、鸡内金1 50份、禹余粮1 100份、莲子1 50份、神曲1 100份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1 100份、九香虫1 100份。
优选为
茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、降香20份、苏合香 20份、大黄15份、黄连15份、苏木15份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、苍术15份、 厚朴15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、泽泻15份、香加皮20份、陈皮30份、白术 20份、山药30份、沉香10份、泽兰15份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、菊花10份、天花粉 30份、栀子15份、白芍30份、紫草20份、当归30份、藿香15份、儿茶10份、香附30份、乌 药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿山甲15份、鸡内金15份、禹余粮15份、莲子15份、神 曲30份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、九香虫15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
苦参1 100份、黄吝1 100份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 100 份、穿心莲1 100份、青黛1 100份、鱼腥草1 100份、败酱草1 100份、生地黄1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、姜黄1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半边莲1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦参1 100份。
优选为
苦参20份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、穿心莲15份、青黛15 份、鱼腥草20份、败酱草20份、生地黄20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜15 份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份、 秦皮15份、苦参15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对胃溃疡患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胃溃疡患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗47例患者，其中男33例，女 14例；年龄最大者77岁，年龄最小者21岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食消化正常，精神焕发。
显效体征及症状完全改善，饮食消化基本正常，精神焕发。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、熊某，男，43岁，工人。 十余岁时即经常胃痛，后来每于春秋季易于发作。3月前忽然胃痛泛酸，然后吐血 如黑豆汁甚多，大便色黑，当即入住县医院经查为"胃溃疡出血"，住院后血止。现证经常胃 脘坠胀沉重感，嗳气，食水果则立即食后胀满隐痛，口中酸苦，每次进食后必吐出清水粘液 一口。大便干燥二三日一行，有时色黑。纳正而不敢多进食。形瘦白，唇暗红。脉右小弦， 左小弦微滑，舌红苔薄白滑。 服用本发明中药组合物7日，胃脘坠胀沉重感略减，大便尚秘结难排。继服本发明 中药组合物15日，胃脘坠胀沉重感大减，大便顺畅，日1次，色正常。继服本发明中药组合 物1个月，患者自觉良好，食量渐正常，面色转润，唇淡。又服本发明中药组合物4月余，痊愈，恢复工作，近日经胃镜查溃疡完全消失。
2、邵某，男，33岁，工人。 患者自述间断性胃脘疼痛6年余，长期交替服用复方胃复康、甲氰咪呱、乐得胃、 雷尼替丁、洛赛克、胃必治等西药，病情时轻时重。每因情志不畅，饮食不节，尤其是饮酒或 过食辛辣则病情加重。多次经胃镜、钡餐检查均提示胃溃疡。现胃脘灼热疼痛，痛处拒按， 时连及两胁，嗳气，口干口苦，心烦易怒，嘈杂泛酸，便干色黑，舌质暗红，苔薄黄，脉弦细。
服用本发明中药组合物15日，胃脘灼痛，口干口苦、嗳气、心烦易怒症状大减，嘈 杂泛酸，便干色黑症状消失。继服本发明中药组合物15日，诸症基本消失，精神、饮食均好， 二便正常。又服本发明中药组合物3月余，无特殊不适症状，经钡餐检查提示胃溃疡愈合， 病获痊愈。 3、傅某某，女，64岁，退休干部。 患者因胃脘隐痛，胃纳减退1年，伴呕血一次黑粪数次，GI诊断为胃小弯癌性溃 疡。因畏惧手术来我处服中药，初诊时患者消瘦，中上腹可扪及8X6cm大小隆起的肿块，质 坚硬，不易移动。舌质紫暗，苔黄腻，脉细弦。 服用本发明中药组合物20日，大便色泽由黑色逐渐转为黄色，中上腹肿块较前縮 小。继服本发明中药组合物3个月，饮食增加，肿块继续减小至3X3cm，复查GI示胃小弯 病变明显好转，能任家务劳动。又服本发明中药组合物2月余，肿块消失，各项检查均正常。
4、车某，男，37岁，技术员。 患者自述于4年前因工作过度劳累，加之饮食不节，饥饱失宜，又喜食生冷、油腻、 辛辣之品，导致胃脘疼痛，身体逐渐消瘦。虽长期服用吗叮啉、胃必治、雷尼替丁、奥美拉唑、 健脾丸、气滞胃痛冲剂等多种中西药物治疗，但病情时轻时重，反复发作，终未治愈。1周前 又因饮用冰镇啤酒而致胃痛加重，经胃镜检查提示慢性胃溃疡。来诊时症见胃脘剌痛， 痛处固定不移，腹胀，纳差，嗳气，身倦乏力，大便溏薄，日行3 4次，舌质淡暗，体胖大，边 见瘀斑，苔白腻，脉沉涩。 服用本发明中药组合物20日，胃痛未作，腹胀、嗳气症状大减，身体较前有力，纳 食较前增加，仍大便溏薄，日行2 3次。继服本发明中药组合物20日，诸症消失，精神、体 力、饮食、大便均正常，面色趋于红润，体重较前增加，但每遇进食生冷、辛辣之品，即感胃中 隐隐作痛。又服本发明中药组合物2个月，精神、饮食均好，无特殊不适，经复查胃镜溃疡 愈合，病获痊愈，半年后随访，未感特殊不适。
5、邬某某，男，50岁，司机。 主诉上腹部疼痛，反复发作七年。病史6年前开始出现上腹部疼痛，每于饥饿时 发作，进食后缓解，疼痛引及背部。近三月来，疼痛频作，医院作胃肠钡剂造影，在幽窦部发 现壁龛，诊断胃幽窦部溃疡。苔白厚而腻，脉细滑。 服用本发明中药组合物20日，上腹疼痛减轻。继服本发明中药组合物20日，腹疼 痛发作次数减少，程度减轻。又服本发明中药组合物3个月，精神、饮食均好，无特殊不适， 复查溃疡已愈合，随访至今，未见复发。
6、段某，男，38岁，干部。 旧有胃溃疡病，并有胃出血史，前二十日大便检查潜血阳性，近因过度疲劳，加之 公出逢大雨受冷，饮葡萄酒一杯后，突然发生吐血不止，精神委靡，急送某医院检查为胃出
7血，经住院治疗两日，大口吐血仍不止，恐导致胃穿孔，决定立即施行手术，迟则将失去手术 机会，而患者家属不同意，半夜后来诊。 服用本发明中药组合物l日，吐血渐止。继服本发明中药组合物1日，血止，神安欲 寐，知饥思食，并转矢气，宿粪渐下。又服本发明中药组合物l个月，诸证悉平，脉亦缓和，纳 谷增加。继服本发明中药组合物3个月，食眠倶佳，大便检查潜血阴性，复查溃疡已愈合， 恢复健康。 7、李某某，女，21岁，学生。 几年来用心学习而没有顾及自己的饮食，经常胃痛、胃胀、呕吐、泛酸、嗳气。开始 她还没怎么在意。后来，疼痛越来越厉害。就到医院检查，诊断胃溃疡，在医院开了一个月 的药物，吃药就不疼，不吃药就发作，这样反复了一年，身体开始消瘦、贫血，学习成绩下降， 家人四处寻医。 服用本发明中药组合物7日，胃痛减轻。又服本发明中药组合物l个月，疼痛显著 缓解，余症渐消。继服本发明中药组合物2个月，彻底摆脱了长期以来胃病的苦恼，体重增 加，学习成绩提高如前，至今回访，无复发。
8、曹某，女，33岁，营业员。 胃溃疡多年，经常感觉饥饿不适、胀肚、泛酸和餐后中上腹疼痛，有时甚至黑便，试 用了很多中西药都没有根治，总是反复发作，这让她十分苦恼。 服用本发明中药组合物15日，症状显著缓解。又服本发明中药组合物1个月，疼 痛显著缓解，胀肚、泛酸大为减轻。继服本发明中药组合物3个月，复查胃溃疡已消失，患者 痊愈。
五、治疗结果
所收治的47例病例中，经6个月治疗，其中治愈13例，显效21例，有效8例，无效 5例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胃溃疡患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗胃溃疡的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～100份、薏苡仁1～150份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、土鳖虫1～50份、降香1～100份、苏合香1～100份、大黄1～50份、黄连1～50份、苏木1～50份、血竭1～50份、儿茶1～50份、刘寄农1～100份、苍术1～100份、厚朴1～150份、砂仁1～50份、肉豆蔻1～50份、草果1～50份、泽泻1～50份、香加皮1～100份、陈皮1～100份、白术1～100份、山药1～150份、沉香1～50份、泽兰 1～50份、荆芥炭1～50份、侧柏叶炭1～150份、菊花1～50份、天花粉1～150份、栀子1～50份、白芍1～100份、紫草1～100份、当归1～150份、藿香1～100份、儿茶1～50份、香附1～100份、乌药1～100份、茜草1～50份、蒲黄1～50份、炙穿山甲1～50份、鸡内金1～50份、禹余粮1～100份、莲子1～50份、神曲1～100份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～100份、九香虫1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、降香20份、苏 合香20份、大黄15份、黄连15份、苏木15份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、苍术15 份、厚朴15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、泽泻15份、香加皮20份、陈皮30份、 白术20份、山药30份、沉香10份、泽兰15份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、菊花10份、天 花粉30份、栀子15份、白芍30份、紫草20份、当归30份、藿香15份、儿茶10份、香附30 份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿山甲15份、鸡内金15份、禹余粮15份、莲子15 份、神曲30份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、九香虫15份。
3. 、按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有苦参1 100份、黄吝1 100份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 100 份、穿心莲1 100份、青黛1 100份、鱼腥草1 100份、败酱草1 100份、生地黄1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、姜黄1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半边莲1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦参1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是苦参20份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、穿心莲15份、青黛 15份、鱼腥草20份、败酱草20份、生地黄20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜 15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30 份、秦皮15份、苦参15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、薏苡仁、炙乳香、炙没药、降香、苏合香、大黄、黄连、血竭、苍术、厚朴、砂仁、肉豆蔻、白术、山药、泽兰、荆芥炭、侧柏叶炭、蒲公英、天花粉、苦参、金银花、苦参、白芍、公英、香附、等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101773633SQ20101014190
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃溃疡的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
胃溃疡是一种多因素疾病，病因复杂，迄今未完全清楚，为遗传、化学、生活，精神、 感染等综合因素所致。常见的临床表现有局限于上腹部的腹痛，多在餐后半小时出现，持续 1 — 2小时，逐渐消失，还常兼有其他胃肠道症状，如嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等，起病多 缓慢，病程长达数年或数十年，呈周期性发作，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不 断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗胃溃疡的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气活血、行滞镇痛、滋养胃阴的天然植物药，根据中 医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小 的治疗胃溃疡的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗胃溃疡的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗胃溃疡的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
茯苓1 100份、薏苡仁1 150份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、土鳖虫1 50份、降香1 100份、苏合香1 100份、大黄1 50份、黄连1 50份、苏木1 50 份、血竭1 50份、儿茶1 50份、刘寄农1 100份、苍术1 100份、厚朴1 150份、 砂仁1 50份、肉豆蔻1 50份、草果1 50份、泽泻1 50份、香加皮1 100份、陈 皮1 100份、白术1 100份、山药1 150份、沉香1 50份、泽兰1 50份、荆芥炭 1 50份、侧柏叶炭1 150份、菊花1 50份、天花粉1 150份、栀子1 50份、白芍 1 100份、紫草1 100份、当归1 150份、藿香1 100份、儿茶1 50份、香附1 100份、乌药1 100份、茜草1 50份、蒲黄1 50份、炙穿山甲1 50份、鸡内金1 50份、禹余粮1 100份、莲子1 50份、神曲1 100份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、焦槟榔1 100份、九香虫1 100份。
优选为
茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、降香20份、苏合香 20份、大黄15份、黄连15份、苏木15份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、苍术15份、 厚朴15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、泽泻15份、香加皮20份、陈皮30份、白术 20份、山药30份、沉香10份、泽兰15份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、菊花10份、天花粉 30份、栀子15份、白芍30份、紫草20份、当归30份、藿香15份、儿茶10份、香附30份、乌 药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿山甲15份、鸡内金15份、禹余粮15份、莲子15份、神 曲30份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、九香虫15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
苦参1 100份、黄吝1 100份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 100 份、穿心莲1 100份、青黛1 100份、鱼腥草1 100份、败酱草1 100份、生地黄1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、姜黄1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半边莲1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦参1 100份。
优选为
苦参20份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、穿心莲15份、青黛15 份、鱼腥草20份、败酱草20份、生地黄20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜15 份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份、 秦皮15份、苦参15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对胃溃疡患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖 虫15份、降香20份、大黄15份、黄连15份、血竭10份、苍术15份、厚朴15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陈皮30份、白术20份、山药30份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、当归30份、香附30份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿 山甲15份、鸡内金15份、神曲30份、九香虫15份、苦参20份、金银花20份、连翘15份、蒲 公英20份、穿心莲15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗胃溃疡患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗47例患者，其中男33例，女 14例；年龄最大者77岁，年龄最小者21岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗6疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，饮食消化正常，精神焕发。
显效体征及症状完全改善，饮食消化基本正常，精神焕发。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、熊某，男，43岁，工人。 十余岁时即经常胃痛，后来每于春秋季易于发作。3月前忽然胃痛泛酸，然后吐血 如黑豆汁甚多，大便色黑，当即入住县医院经查为"胃溃疡出血"，住院后血止。现证经常胃 脘坠胀沉重感，嗳气，食水果则立即食后胀满隐痛，口中酸苦，每次进食后必吐出清水粘液 一口。大便干燥二三日一行，有时色黑。纳正而不敢多进食。形瘦白，唇暗红。脉右小弦， 左小弦微滑，舌红苔薄白滑。 服用本发明中药组合物7日，胃脘坠胀沉重感略减，大便尚秘结难排。继服本发明 中药组合物15日，胃脘坠胀沉重感大减，大便顺畅，日1次，色正常。继服本发明中药组合 物1个月，患者自觉良好，食量渐正常，面色转润，唇淡。又服本发明中药组合物4月余，痊愈，恢复工作，近日经胃镜查溃疡完全消失。
2、邵某，男，33岁，工人。 患者自述间断性胃脘疼痛6年余，长期交替服用复方胃复康、甲氰咪呱、乐得胃、 雷尼替丁、洛赛克、胃必治等西药，病情时轻时重。每因情志不畅，饮食不节，尤其是饮酒或 过食辛辣则病情加重。多次经胃镜、钡餐检查均提示胃溃疡。现胃脘灼热疼痛，痛处拒按， 时连及两胁，嗳气，口干口苦，心烦易怒，嘈杂泛酸，便干色黑，舌质暗红，苔薄黄，脉弦细。
服用本发明中药组合物15日，胃脘灼痛，口干口苦、嗳气、心烦易怒症状大减，嘈 杂泛酸，便干色黑症状消失。继服本发明中药组合物15日，诸症基本消失，精神、饮食均好， 二便正常。又服本发明中药组合物3月余，无特殊不适症状，经钡餐检查提示胃溃疡愈合， 病获痊愈。 3、傅某某，女，64岁，退休干部。 患者因胃脘隐痛，胃纳减退1年，伴呕血一次黑粪数次，GI诊断为胃小弯癌性溃 疡。因畏惧手术来我处服中药，初诊时患者消瘦，中上腹可扪及8X6cm大小隆起的肿块，质 坚硬，不易移动。舌质紫暗，苔黄腻，脉细弦。 服用本发明中药组合物20日，大便色泽由黑色逐渐转为黄色，中上腹肿块较前縮 小。继服本发明中药组合物3个月，饮食增加，肿块继续减小至3X3cm，复查GI示胃小弯 病变明显好转，能任家务劳动。又服本发明中药组合物2月余，肿块消失，各项检查均正常。
4、车某，男，37岁，技术员。 患者自述于4年前因工作过度劳累，加之饮食不节，饥饱失宜，又喜食生冷、油腻、 辛辣之品，导致胃脘疼痛，身体逐渐消瘦。虽长期服用吗叮啉、胃必治、雷尼替丁、奥美拉唑、 健脾丸、气滞胃痛冲剂等多种中西药物治疗，但病情时轻时重，反复发作，终未治愈。1周前 又因饮用冰镇啤酒而致胃痛加重，经胃镜检查提示慢性胃溃疡。来诊时症见胃脘剌痛， 痛处固定不移，腹胀，纳差，嗳气，身倦乏力，大便溏薄，日行3 4次，舌质淡暗，体胖大，边 见瘀斑，苔白腻，脉沉涩。 服用本发明中药组合物20日，胃痛未作，腹胀、嗳气症状大减，身体较前有力，纳 食较前增加，仍大便溏薄，日行2 3次。继服本发明中药组合物20日，诸症消失，精神、体 力、饮食、大便均正常，面色趋于红润，体重较前增加，但每遇进食生冷、辛辣之品，即感胃中 隐隐作痛。又服本发明中药组合物2个月，精神、饮食均好，无特殊不适，经复查胃镜溃疡 愈合，病获痊愈，半年后随访，未感特殊不适。
5、邬某某，男，50岁，司机。 主诉上腹部疼痛，反复发作七年。病史6年前开始出现上腹部疼痛，每于饥饿时 发作，进食后缓解，疼痛引及背部。近三月来，疼痛频作，医院作胃肠钡剂造影，在幽窦部发 现壁龛，诊断胃幽窦部溃疡。苔白厚而腻，脉细滑。 服用本发明中药组合物20日，上腹疼痛减轻。继服本发明中药组合物20日，腹疼 痛发作次数减少，程度减轻。又服本发明中药组合物3个月，精神、饮食均好，无特殊不适， 复查溃疡已愈合，随访至今，未见复发。
6、段某，男，38岁，干部。 旧有胃溃疡病，并有胃出血史，前二十日大便检查潜血阳性，近因过度疲劳，加之 公出逢大雨受冷，饮葡萄酒一杯后，突然发生吐血不止，精神委靡，急送某医院检查为胃出
7血，经住院治疗两日，大口吐血仍不止，恐导致胃穿孔，决定立即施行手术，迟则将失去手术 机会，而患者家属不同意，半夜后来诊。 服用本发明中药组合物l日，吐血渐止。继服本发明中药组合物1日，血止，神安欲 寐，知饥思食，并转矢气，宿粪渐下。又服本发明中药组合物l个月，诸证悉平，脉亦缓和，纳 谷增加。继服本发明中药组合物3个月，食眠倶佳，大便检查潜血阴性，复查溃疡已愈合， 恢复健康。 7、李某某，女，21岁，学生。 几年来用心学习而没有顾及自己的饮食，经常胃痛、胃胀、呕吐、泛酸、嗳气。开始 她还没怎么在意。后来，疼痛越来越厉害。就到医院检查，诊断胃溃疡，在医院开了一个月 的药物，吃药就不疼，不吃药就发作，这样反复了一年，身体开始消瘦、贫血，学习成绩下降， 家人四处寻医。 服用本发明中药组合物7日，胃痛减轻。又服本发明中药组合物l个月，疼痛显著 缓解，余症渐消。继服本发明中药组合物2个月，彻底摆脱了长期以来胃病的苦恼，体重增 加，学习成绩提高如前，至今回访，无复发。
8、曹某，女，33岁，营业员。 胃溃疡多年，经常感觉饥饿不适、胀肚、泛酸和餐后中上腹疼痛，有时甚至黑便，试 用了很多中西药都没有根治，总是反复发作，这让她十分苦恼。 服用本发明中药组合物15日，症状显著缓解。又服本发明中药组合物1个月，疼 痛显著缓解，胀肚、泛酸大为减轻。继服本发明中药组合物3个月，复查胃溃疡已消失，患者 痊愈。
五、治疗结果
所收治的47例病例中，经6个月治疗，其中治愈13例，显效21例，有效8例，无效 5例，总有效率达89%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗胃溃疡患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗胃溃疡的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成茯苓1～100份、薏苡仁1～150份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、土鳖虫1～50份、降香1～100份、苏合香1～100份、大黄1～50份、黄连1～50份、苏木1～50份、血竭1～50份、儿茶1～50份、刘寄农1～100份、苍术1～100份、厚朴1～150份、砂仁1～50份、肉豆蔻1～50份、草果1～50份、泽泻1～50份、香加皮1～100份、陈皮1～100份、白术1～100份、山药1～150份、沉香1～50份、泽兰 1～50份、荆芥炭1～50份、侧柏叶炭1～150份、菊花1～50份、天花粉1～150份、栀子1～50份、白芍1～100份、紫草1～100份、当归1～150份、藿香1～100份、儿茶1～50份、香附1～100份、乌药1～100份、茜草1～50份、蒲黄1～50份、炙穿山甲1～50份、鸡内金1～50份、禹余粮1～100份、莲子1～50份、神曲1～100份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、焦槟榔1～100份、九香虫1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙没药15份、土鳖虫15份、降香20份、苏 合香20份、大黄15份、黄连15份、苏木15份、血竭10份、儿茶10份、刘寄农15份、苍术15 份、厚朴15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、泽泻15份、香加皮20份、陈皮30份、 白术20份、山药30份、沉香10份、泽兰15份、荆芥炭15份、侧柏叶炭10份、菊花10份、天 花粉30份、栀子15份、白芍30份、紫草20份、当归30份、藿香15份、儿茶10份、香附30 份、乌药15份、茜草15份、蒲黄15份、炙穿山甲15份、鸡内金15份、禹余粮15份、莲子15 份、神曲30份、麦芽20份、谷芽15份、焦槟榔15份、九香虫15份。
3. 、按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有苦参1 100份、黄吝1 100份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 100 份、穿心莲1 100份、青黛1 100份、鱼腥草1 100份、败酱草1 100份、生地黄1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、姜黄1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半边莲1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦参1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是苦参20份、黄芩20份、金银花20份、连翘15份、蒲公英20份、穿心莲15份、青黛 15份、鱼腥草20份、败酱草20份、生地黄20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜 15份、川芎15份、姜黄20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半边莲15份、葛根30 份、秦皮15份、苦参15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成茯苓、薏苡仁、炙乳香、炙没药、降香、苏合香、大黄、黄连、血竭、苍术、厚朴、砂仁、肉豆蔻、白术、山药、泽兰、荆芥炭、侧柏叶炭、蒲公英、天花粉、苦参、金银花、苦参、白芍、公英、香附、等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101773633SQ20101014190
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月8日 优先权日2010年4月8日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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