一种具有保肝护肝作用的药品或者保健食品的制作方法

专利名称：：一种具有保肝护肝作用的药品或者保健食品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有保肝护肝作用的药品或者保健食品。
背景技术：
：肝脏是人体最大、最重要的消化腺，具有十分重要的生理功能，它是人体各种物质代谢和加工的中枢，具有生物转化和解毒功能。所有进入人体的药物和毒物，都会在肝脏发生氧化、还原、水解等化学反应，不同程度地被代谢，并以代谢产物的形式排出体外。所以，肝脏作为这样一个中转站，难免遭受有毒物质的侵害，从而造成肝损伤，甚至发展为肝硬化、肝癌或肝功能衰竭。保肝护肝需要长期用药，但是目前保肝的化学药物长期用药大都会产生较大的毒副作用。因此，开发一种具有保肝护肝作用并具有较高安全性的的药品或者保健食品，将具有重要的社会和经济意义。
发明内容本发明所要解决的问题是提供一种具有保肝护肝作用，并且安全性高适于长期服用的药品或者保健食品配方。本发明所述具有保肝作用的药品或者保健食品，主要含有以下药材五味子、葛根、白芍、甘草。其最佳重量配比为五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。方中白芍养血敛阴，柔肝止痛；葛根生津止渴；五味子益气生津、敛阴以助肝体；甘草解毒，调和诸药。诸药合用，共奏养血柔肝、生津止渴之功效。药材的提取工艺取下列重量比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，70%乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎。取上述浸膏，采用药剂学常规制剂工艺，可制备成颗粒、胶囊、片剂、滴丸、口服液等常规口服剂型。用量一般成年人每日服用制剂需含上述提取物23克。药理实验证明，本药物具有确切的的保肝护肝作用；且安全优势明显，长期服用亦无明显毒副作用。药理实验数据本发明药物对四氯化碳急性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶的影响实验60只ICR小鼠随机平均分为6组，如表1所示按20ml/kg灌胃给药，一天1次，连续给药12天。最后一次给药1小时后造模空白对照组给予等体积花生油，其余5组均注射给0.08%CC14花生油溶液10ml/kg。禁食16小时后经静脉取血。分离血清，测定血清中的谷丙转氨酶、谷草转氨酶。实验结果统计如表1:3表1血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶检测结果G士s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>与模型组比较*P<0.05，**P<0.01结果分析肝泰乐组和实验药物高、中、低剂量组均能不同程度的降低四氯化碳急性肝损伤小鼠血清中升高的谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平，提示实验药物各给药组对化学性肝损伤小鼠肝脏均具有一定程度的保护作用。具体实施例方式实施例1取下列重量配比的药材五味子6份、葛根15份、白芍15份、甘草9份，85%的乙醇回流提取3次第一次加乙醇10倍量，回流2.5小时；第二次加乙醇8倍量，回流2小时；第三次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加1重量份的糊精，制成颗粒。实施例2:取下列重量配比的药材五味子1.5份、葛根5份、白芍5份、甘草0.5份，加65%的乙醇5倍量回流0.5小时提取1次，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加0.1重量份的淀粉，装入胶囊壳，制成胶囊。实施例3取下列重量配比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加0.2重量份的糊精，制成颗粒。实施例4取下列重量配比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加0.2重量份的淀粉，装入胶囊壳，制成胶囊。实施例5取下列重量配比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加0.2重量份的糊精，稀乙醇制粒，干燥，压片，得片剂。实施例6取下列重量配比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩至原体积1/20，冷藏，取上清液再次浓缩至2/3，冷藏，离心，离心液加药材总量1/5重量份的蔗糖煮沸配液，装瓶，密封，灭菌，制得口服液。实施例7:取下列重量配比的药材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩至膏状，加药材总量1/10重量份的聚乙二醇，融化均勻，滴入冷却剂，得滴丸。权利要求一种具有保肝护肝作用的药品或者保健食品，其特征在于含有五味子、葛根、白芍、甘草四味药材。2.根据权利要求1所述的具有保肝护肝作用的药品或者保健食品，其特征在于其含有各成分的重量配比为五味子1.56份、葛根515份、白芍515份、甘草0.59份。3.根据权利要求2所述的具有保肝护肝作用的药材组方，其特征在于其含有各成分的重量配比为五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。4.根据权利要求3所述的具有保肝护肝作用的药品或者保健食品，其特征在于其有效成分的提取工艺为取上述药材，加乙醇提取13次，每次加510倍量，提取0.52小时，合并滤液，浓缩，干燥。5.根据权利要求3所述的具有保肝护肝作用的药品或者保健食品，其特征在于其有效成分的提取工艺为取上述药材，70%乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小时；第二次加乙醇6倍量，回流1小时。滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎。全文摘要本发明公开了一种具有保肝护肝作用的药品或者保健食品。本发明所述的组方含五味子、葛根、白芍、甘草4味药材，其最佳重量配比为五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。经药理实验验证，该组方确实具有良好的保肝护肝作用，且使用安全性良好，无明显不良反应，适合长期服用。文档编号A61P1/16GK101822726SQ20101014338公开日2010年9月8日申请日期2010年3月9日优先权日2010年3月9日发明者况代武申请人:烟台大洋制药有限公司;况代武