一种治疗癫痫的药物的制作方法

专利名称：：一种治疗癫痫的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗癫痫的药物。
背景技术：
：癫痫(印il印sy)是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，以脑部神经元反复突然过度放电所致的间歇性中枢神经系统功能失调为特征。是一种起源于大脑，并反复发作的运动、感觉、自主神经、意识和精神状态不同程度的障碍。发病时一般分为全身强直-阵挛发作和失神发作等，大发作时常伴尖叫、面色青紫、尿失禁、咬舌、口吐白沫或血沫、瞳孔散大。持续数十秒或数分钟后痉挛发作自然停止，进入昏睡状态。醒后有短时间的头昏、烦躁、疲乏，对发作过程不能回忆。若发作持续不断，一直处于昏迷状态者称大发作持续状态，常危及生命。即使是其他发作形式，也会对患者带来极大的痛苦和生活上的不便，因此是人类需要面对的重大疾病之一。现有的治疗方法中，一般采用抗癫痫药物来进行治疗，抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过渡放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。临床上抗癫痫多使用西药如苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等，应用这些药物，虽然可控制约80%的发作，仍有20%无法控制；药物的副作用也是治疗中的严重问题之一。中医中药在该领域的研究处在探索阶段，虽然市场上有部分中成药面世，但是由于中药的特殊性，虽然可以通过长期服药控制癫痫病情的发展，但是很难在短时间内缓解患者发病时的症状，无法有效的保护患者的健康和生命安全。
发明内容针对现有抗癫痫药物存在的诸多不足之处，本发明发明人结合祖国传统医学理论和西药用药理论，充分调整了中药和西药之间的配合作用，提供了一种治疗癫痫的药物，采用珍珠、天竺黄为君药，化痰开窍，安神定志，辅以西药的二丙二乙酸钠、溴化钠以达到快速解痉镇静的作用，在保证快速缓解患者症状的前提下，降低了药物的毒副作用，且采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有活血化瘀，解痉镇静，健补脾胃之功效，综合了中药和西药的优点，可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。本发明所采用的治疗机理是通过中药的活血化瘀，健补脾胃的功效，配合西药的快速解痉镇静作用，从而达到标本兼治的治疗和预防癫痫的作用。依据以上治疗机理，该药物的各组份按照重量份计，其配比为珍珠粉30份，天竺黄75份，琥珀45份，茯神90份，缬草75份，穿山甲45份，桃仁90份，丹参90份，当归75份，砂仁75份，桔红90份，木香75份，败酱草45份，牛膝75份，沉香75份，五味子90份，麦冬75份，桂枝45份，甘草15份，樟脑4.5份，冰片3份，麝香1.5份，二丙二乙酸钠21-23份，溴化钠14-16份。3为了提高上述药物的药效，一般采用蜜丸制备的方法将各组分混合后制成蜜丸使用。上述组分中以珍珠、天竺黄为君药，化痰开窍，安神定志；辅佐以琥珀、茯神、缬草安神；穿山甲、桃仁、丹参、当归活血化瘀；砂仁、橘红、木香、败酱草、牛膝、沉香、行气健脾补肾，培补真元；五味子、麦冬、桂枝、甘草调和营卫；以樟脑、冰片、麝香芳香开窍，引诸药上达清窍为使药；上述各味中药综合配伍，补泄兼施，标本兼顾，是治疗癫痫、抑郁症等精神疾病的方剂，可以起到从根本上治疗癫痫等精神类疾病的作用。为了能够快速缓解癫痫发作时的各种症状，保证患者的生命安全，发明人特别在药物组合物中添加了二丙二乙酸钠和溴化钠，以达到解痉镇静的目的，之所以采用这两种药物，发明人考虑到了二者与中药复配时，毒副作用低，且药物起效快，能够快速的缓解病人的痉挛等症状，同时控制其用量，从而达到毒副作用的最小化，同时对于各味中药的配伍不会产生影响，还可以有效的发挥各味中药的药效。为了达到最佳的效果，发明人优选其用量为二丙二乙酸钠22.5份，溴化钠15份。由此可见本发明所提供的组方，选择疗效显著的药物进行配合成药，可以使药效迅速达到最佳，同时特别使用了二丙二乙酸钠和溴化钠这两种西药，提高了药物的药效，可以短时间内缓解癫痫发作时的各种症状，而且为保证药效调整了各味之间的配伍用量，这在抗癫痫类中药制剂中还是首见的，其提高了治疗效果可以快速起效，縮短了治疗时间，大大降低了药物的毒副作用。为了本发明各种组方能够更好的起到其药效并有利于病人的使用，发明人选择了现有的传统制备蜜丸的方式，将其制成便携易食用的蜜丸制剂，其加工步骤如下取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他除二丙二乙酸钠和溴化钠外的处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉和二丙二乙酸钠和溴化钠粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。为了提高药物的吸收效果，所得蜜丸的重量为3g，可以使病人在服药后最大程度的吸收。之所以将琥珀、樟脑、冰片、麝香单独研磨主要由于这些药物种，特别是琥珀和麝香均为贵重药物，为了减少研磨过程中的损耗，发明人将其单独研磨以求降低成本。通过这种方式既保留了药物的有效成分，又方便了患者的携带和保存，综上所述本发明所提供的药物，采用珍珠、天竺黄为君药，化痰开窍，安神定志，辅以西药的二丙二乙酸钠、溴化钠以达到快速解痉镇静的作用，在保证快速缓解患者症状的前提下，降低了药物的毒副作用，且采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有活血化瘀，解痉镇静，健补脾胃之功效，综合了中药和西药的优点，可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。具体实施方式实施例l—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为珍珠粉30g，天竺黄75g，琥珀45g，茯神90g，缬草75g，穿山甲45g，桃仁90g，丹参90g，当归75g，砂仁75g，桔红90g，木香75g，败酱草45g，牛膝75g，沉香75g，五味子90g，麦冬75g，桂枝45g，甘草415g，樟脑4.5g，冰片3g，麝香1.5g;同时添加二丙二乙酸钠22.5g，溴化钠15g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。丸重3g，所得大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实施例2—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为珍珠粉30g，天竺黄75g，琥珀45g，茯神90g，缬草75g，穿山甲45g，桃仁90g，丹参90g，当归75g，砂仁75g，桔红90g，木香75g，败酱草45g，牛膝75g，沉香75g，五味子90g，麦冬75g，桂枝45g，甘草15g，樟脑4.5g，冰片3g，麝香1.5g;同时添加二丙二乙酸钠23g，溴化钠14g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。丸重3g，所得大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实施例3—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为珍珠粉30g，天竺黄75g，琥珀45g，茯神90g，缬草75g，穿山甲45g，桃仁90g，丹参90g，当归75g，砂仁75g，桔红90g，木香75g，败酱草45g，牛膝75g，沉香75g，五味子90g，麦冬75g，桂枝45g，甘草15g，樟脑4.5g，冰片3g，麝香1.5g;同时添加二丙二乙酸钠21g，溴化钠16g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。丸重3g，所得大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实验例1.癫痫患者244人，94人，男，57人；女，37人。年龄，3-23岁，平均9±5.34岁。病史3年以下，29人；3-5年，32人；5-10年，21人；10年以上，12人。全部病例在治疗前均在本院行常规视频脑电图检查，部分患者加作蝶骨电极和睡眠监测，全部患者均进行过医学影像学检查，依据国际癫痫分类标准，诊断分型。简单全身性发作4例，复杂全身性发作90例，其中典型失神发作22例。2.病患治疗前发病情况治疗前发作大部分在5-10次/月，最多可每天发作10余次，发作以夜间睡眠中为多，占发作的80%。发作时间以3-5分钟为多，短的可数秒钟，长的有10余分钟发作。3.治疗方法实施例1所得治疗癫痫的药物儿童，O.25丸-0.5丸/次，每日2_3次，成人，1-2丸/次，每日2-3次；肌苷儿童，1粒/次，每日2-3次，成人，1-2粒/次，每日2-3次。3个月为一个疗程，疗程结束时复查脑电图，并依据发作程度和次数判定疗效。个别患者未能来复查脑电图，电话随访疗效。4.疗效判定标准明显好转临床无法作。好转临床发作减少，少于2次/月，程度减轻。有效临床发作减少，2—5次/月，程度减轻。无效临床发作次数及程度无变化。5临床试验结果如下5.1治疗前后临床表现详见表1;<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>5.2毒副作用检测患者用药3、6、12个月后复查血常规、肝功能、肾功能，其结果见下列各表表2:血常规化验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>权利要求一种治疗癫痫的药物，其特征在于该药物的各组份按照重量份计，其配比为珍珠粉30份、天竺黄75份、琥珀45份、茯神90份、缬草75份、穿山甲45份、桃仁90份、丹参90份、当归75份、砂仁75份、桔红90份、木香75份、败酱草45份、牛膝75份、沉香75份、五味子90份、麦冬75份、桂枝45份、甘草15份、樟脑4.5份、冰片3份、麝香1.5份；同时还包括二丙二乙酸钠21-23份和溴化钠14-16份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征是所采用的二丙二乙酸钠22.5份，溴化钠15份。3.制备如权利要求1所述治疗癫痫的药物的方法，其步骤如下取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他除二丙二乙酸钠和溴化钠外的处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉和二丙二乙酸钠和溴化钠粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是所得蜜丸每丸重3g。全文摘要本发明涉及一种治疗癫痫的中药，采用珍珠、天竺黄为君药，化痰开窍，安神定志，辅以西药的二丙二乙酸钠、溴化钠以达到快速解痉镇静的作用，且采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有活血化瘀，解痉镇静，健补脾胃之功效。可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。文档编号A61P25/20GK101773635SQ201010143389公开日2010年7月14日申请日期2010年3月11日优先权日2010年3月11日发明者乔莉华,付明,余明,刘杉,王瑜申请人:付明