一种治疗癫痫的药物组合物的制作方法

专利名称：：一种治疗癫痫的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗癫痫的药物组合物。
背景技术：
：癫痫(印il印sy)是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，以脑部神经元反复突然过度放电所致的间歇性中枢神经系统功能失调为特征。是一种起源于大脑，并反复发作的运动、感觉、自主神经、意识和精神状态不同程度的障碍。发病时一般分为全身强直-阵挛发作和失神发作等，大发作时常伴尖叫、面色青紫、尿失禁、咬舌、口吐白沫或血沫、瞳孔散大。持续数十秒或数分钟后痉挛发作自然停止，进入昏睡状态。醒后有短时间的头昏、烦躁、疲乏，对发作过程不能回忆。若发作持续不断，一直处于昏迷状态者称大发作持续状态，常危及生命。即使是其他发作形式，也会对患者带来极大的痛苦和生活上的不便，因此是人类需要面对的重大疾病之一。现有的治疗方法中，一般采用抗癫痫药物来进行治疗，抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过渡放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。临床上抗癫痫多使用西药如苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等，应用这些药物，虽然可控制约80%的发作，仍有20%无法控制，而且由于西药无法起到固本培元的效果，只能单一的治疗某种症状，无法从根本上提高患者的体质，也就无法从根本上治疗癫痫类精神疾病；中医中药在该领域的研究也处在探索阶段，虽然市场上有部分中成药面世，但是由于其均处在起步阶段，经常有药物副作用出现，使得患者的体质变弱从而无法保证患者的健康。
发明内容针对现有抗癫痫药物存在的诸多不足之处，本发明发明人结合祖国传统医学理论，采用天麻为君药，息风止痉，平肝潜阳，辅佐以勾藤、全蝎、僵蚕、蝉蜕，增大君药息风止痉的功效，全方以息风、安神为主，既化痰泄实，又培补先后天真远之气，是清窍治疗脑病的良药并采用制成胶囊剂的形式，方便患者的携带和服用，可用于治疗各类型癫痫，精神疾病，躁狂，失眠，抑郁症、三叉神经痛等，市场应用前景广阔。本发明所采用的治疗机理是通过中药的息风定惊、补气安神、活血化淤，提高患者的体质和清窍健脑的作用，在根本上断绝癫痫的病灶，从而起到治疗癫痫，躁狂，失眠，抑郁症、三叉神经痛等疾病。依据以上治疗机理，该药物的各组份按照重量份计，其配比为天麻20份、益智仁15份、巴戟天12.5份、杜仲15份、太子参7.5份、石菖蒲15份、肉苁蓉15份、柏子仁15份、制半夏7.5份、琥珀5份、天竺黄12.5份、酸枣仁15份、川贝母12.5份、紫河车25份、全蝎5份、钩藤12.5份、僵蚕5份、蝉蜕12.5份、远志15份、何首乌15份、冰片0.75份、桑寄生15份、胆南星7.5份、天冬8.75份。由于上述各药用量不大，故采用研磨成细粉装胶囊的方式直接入药使用，降低了制备的成本和工艺难度，同时降低了患者的药物开支，有利于其广泛的推广应用。上述组分中以天麻平肝熄风止痉为君药；辅佐以全蝎、钩藤僵蚕、蝉蜕增强君药熄风止痉作用；石菖蒲、制半夏、川贝母、胆南星、天竺黄，化痰开窍；柏子仁、琥珀、酸枣仁、远志，安神定志，共为臣药。在熄风化痰开窍的同时，尚佐以益智仁、巴戟天、杜仲、肉苁蓉、何首乌、桑寄生补肾以培先天之气，太子参、天门冬、紫河车益气健脾，养血滋阴以补后天之气。冰片能芳香开窍，引诸药上达清窍为使药；上述各味中药综合配伍，全方以息风、安神为主，既化痰泄实，又培补先后天真气，可以起到从根本上治疗癫痫等精神类疾病的作用。癫痫的主要病机为肝经风火内动、引动顽痰闭阻清(心)窍，从而引发癫痫的发生，癫痫反复发作，又可引起心脾肝肾的亏虚，临床多表现为头晕、情绪易激动、心悸不宁或乏力、精神萎靡、记忆力减退，对于儿童患者可导致大脑发育不全，甚至痴呆。本方的优点在于益智仁、巴戟天、杜仲、肉苁蓉、何首乌、桑寄生滋补肝肾，使肾气充盛，肾主骨生髓、脑为髓海，故可促进大脑功能的恢复，起到益智的作用。柏子仁、酸枣仁、远志、琥珀可养心安神定志，能够改善患者的精神情绪。太子参、天门冬、紫河车益气健脾、滋阴养血，使患者气血旺盛，可縮短病程加快患者的恢复。川贝、胆南星配伍天冬，通过清肺化痰、养阴润肺，使肺气充盛，肺气宣发肃降功能正常发挥，肺气旺盛，可使肝气受到限制(肺金克肝木)，抑制肝木亢盛，从而防止肝火扰心、肝风内动的病机发生，从而降低了癫痫的发生几率。同时天冬可起到滋阴补水的效果，通过"滋水涵木"的作用，使肝火不亢、肝风不起，从而达到治疗癫痫、预防癫痫的作用。本药的突出特点表现有两一为，对于初发的癫痫，不但能治疗并且可以预防癫痫的发生；二为，对于久病癫痫或反复发作癫痫的虚弱病例，可起到调整情绪、改善智力及加快患者恢复、縮短病程的作用。为了本发明各种组方能够更好的起到其药效并有利于患者的使用，发明人选择了直接用药的方式，而没有采用传统的煎煮的方式，由于各药用量不大，故采用研磨成细粉装胶囊的方式，以提高其药物的吸收程度，其加工步骤如下取处方量的冰片研成过80目筛的细粉备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，分装成胶囊。为了提高药物的吸收效果，所得胶囊每粒中含药物组合物0.3g，可以使患者在服药后最大程度的吸收。通过这种方式既保留了药物的有效成分，又方便了患者的服用携带和保存，综上所述本发明所提供的药物，采用天麻为君药，息风止痉，平肝潜阳，辅佐以勾藤、全蝎、僵蚕、蝉蜕，增大君药息风止痉的功效，全方以息风、安神为主，既化痰泄实，又培补先后天真远之气，起到了抗痫和益智双向增效的疗效。采用制成胶囊剂的形式，方便患者的携带和服用，可用于治疗各类型癫痫，市场应用前景广阔。具体实施方式实施例l—种治疗癫痫的药物组合物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为天麻20g，益智仁15g，巴戟天12.5g，杜仲15g，太子参7.5g，石菖蒲15g，肉苁蓉15g，柏子仁15g，制半夏7.5g，琥珀5g，天竺黄12.5g，酸枣仁15g，川贝母12.5g，紫河车25g，全蝎5g，钩藤12.5g，僵蚕5g，蝉蜕12.5g，远志15g，何首乌15g，冰片0.75g，桑寄生15g，胆南星7.5g，天冬8.75g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的琥珀、樟脑、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。丸重3g，其内容物为棕色粉末，味微苦，辛。实验例1.癫痫患者338人，男，223人；女，115人。年龄，1-65岁，平均20.6±15.5岁。病史3年以下，104人；3-5年，115人；5-10年，76人；10年以上，43人。2.病患治疗前发病情况治疗前发作大部分在5-10次/月，最多可每天发作20余次。发作以夜间睡眠中为多，占发作的82.05%。发作时间以3-5分钟为多，短的可数秒钟，长的有io余分钟发作。3.治疗方法实施例1所得治疗癫痫的药物(1)部分性发作儿童，1粒/次，每日2-3次，成人，5粒/次，每日2-3次；肌苷儿童，O.1/次，每日2次，成人，0.2/次，每日3次；(2)全身性发作儿童，1粒/次，每日2-3次。成人，5粒/次，每日2_3次；肌苷儿童，O.1/次，每日2次，成人，0.2/次，每日3次；(3)3个月为一个疗程，疗程结束时复查脑电图，并依据发作程度和次数判定疗效。个别患者未能来复查脑电图，在当地复查，电话随访疗效。4.疗效判定标准明显好转临床无法作。好转临床发作减少，少于2次/月，程度减轻。有效临床发作减少，2—5次/月，程度减轻。无效临床发作次数及程度无变化。5临床试验结果如下5.1治疗前后临床表现详见表1;<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>5.2毒副作用检测患者用药3、6、12个月后复查血常规、肝功能、肾功能，其结果见下列各表表2:血常规化验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3:肝功能检查结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4:肾功能检查结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>可见血小板未见异常，红细胞、白细胞均未见高于正常，肝肾功能检查未见异常。最终经过统计患者中服药3月明显好转72.19%，好转9.47%，有效17.16%，无效0%;服药6月明显好转87.87%，好转8.88%，有效3.25%，无效0%;服药9月明显好转92.01%，好转5.62%，有效2.37%，无效0%;服药12月明显好转92.01%，好转5.62%，有效2.37%，无效0%;可见应用本发明所提供的治疗癫痫的药物组合物治疗各种癫痫，疗效显著，临床发作控制率为92.01%，且对造血系统、肝功能、肾功能无明显的毒性。权利要求一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于其组分按重量份计天麻20份、益智仁15份、巴戟天12.5份、杜仲15份、太子参7.5份、石菖蒲15份、肉苁蓉15份、柏子仁15份、制半夏7.5份、琥珀5份、天竺黄12.5份、酸枣仁15份、川贝母12.5份、紫河车25份、全蝎5份、钩藤12.5份、僵蚕5份、蝉蜕12.5份、远志15份、何首乌15份、冰片0.75份、桑寄生15份、胆南星7.5份、天冬8.75份。2.制备如权利要求1所述治疗癫痫的药物的方法，其步骤如下取处方量的冰片研成过80目筛的细粉备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，分装成胶囊。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是所得胶囊每粒中含药物组合物0.3g。全文摘要本发明涉及一种治疗癫痫的药物组合物，采用天麻为君药，息风止痉，平肝潜阳，辅佐以勾藤、全蝎、僵蚕、蝉蜕，增大君药息风止痉的功效，全方以息风、安神为主，既化痰泄实，又培补先后天真远之气，是清窍治疗脑病的良药并采用制成胶囊剂的形式，方便患者的携带和服用，可用于治疗各类型癫痫，精神疾病，躁狂，失眠，抑郁症、三叉神经痛等。文档编号A61K31/045GK101780244SQ20101014339公开日2010年7月21日申请日期2010年3月11日优先权日2010年3月11日发明者付明,余明,吴培香,李海囡,赵振涛申请人:付明