一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物制备方法
专利名称：一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物制备方法，特别是涉及一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物制备方法。
背景技术：
幼儿喉腔小，粘膜下组织疏松，因此一旦染病就易使喉腔因炎症肿胀而变得更为狭窄甚至被阻塞，以致出现重度呼吸困难。小儿急性喉炎多发冬、春两季，在1至2月份达到高峰，并常与麻疹、流行性感冒、水痘、腮腺炎、百日咳等急性传染病并发。临床表现除发热、畏寒外，伴有阵发性咳嗽或呼吸困难等症状，并有浓痰咳出，继之可出现持续阻塞性气管炎，还可导致肺炎，甚至威及到生命，对小儿身体健康损害很大。现有技术公开了小儿咽扁颗粒的组方及制备方法金银花 350g 射干 200g 金果榄 250g 桔梗 250g 玄参 250g麦冬 250g 牛黄 Ig 冰片 0.5g;以上八味，除牛黄、冰片外，其余金银花等六味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为 1.32 1.35(50°C)的清膏。取清1份，蔗糖粉1份，牛黄(与蔗糖粉、糊精先配研均勻) 及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入冰片(先用乙醇适量溶解)，混勻，即得。本发明是对制备方法进行的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿咽喉炎药物组合物的制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明所述的一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤步骤1选取如下原料药金银花200-500g 射干 100-300g 金果榄 150_300g 桔梗 150_400g 玄参 150-400g 麦冬 150-400g 牛黄 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步骤2 射干、金银花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1-4次，每次1-池，滤过， 合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3 金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B ；步骤4 浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型， 包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。所述步骤2优选为射干、金银花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1. 5h,滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3优选为金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1. 32 1. 35(50°C )的清膏B ；所述步骤4中取浸膏C 1份，蔗糖粉4份，糊精1份，牛黄及适量55%乙醇适量，
3制成颗粒，60°C干燥30分钟即得；所述步骤4中其中牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻；将冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，颗粒也分为三份，每一份冰片平均喷入一锅颗粒中，混合后再各取三锅中1/3的颗粒分三锅混合均勻，制成颗粒剂，即得。或者采用下述方法将冰片用95%乙醇溶解，用5 8倍量β -环糊精，采用饱和水溶液共沉淀法包合 (50 55°C保温包合，冷库2 6°C静置M 48小时)，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎备用；牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻，与浸膏C、冰片包结物及55%乙醇适量， 制成颗粒。上述原料药优选为金银花350g射干200g金果榄250g桔梗250g玄参250g麦冬250g牛黄 Ig 冰片 0. 5g;上述原料药优选为金银花300g射干220g金果榄230g桔梗270g玄参230g麦冬270g牛黄 0. 8g 冰片 0.8g;本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1射干醇提工艺研究1、不同提取乙醇浓度的比较实验结果比较了不同乙醇浓度(50%、60%、70%、80%、90% )中次野鸢尾黄素含量均值 (mg/g)及提取率，发现70%乙醇提取时次野鸢尾黄素含量及提取率最佳，为0. 80 (mg/g)和 55%。2、射干醇提正交实验以HPLC法测定次野鸢尾黄素含量和提取率、UV法测定总黄酮的含量二者为指标， 用正交实验法L9(34)表确定乙醇倍量(倍)、回流时间(h)和乙醇浓度(％ )，设计因素水平表如表1。表 权利要求
1.一种治疗小儿咽喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤步骤1选取如下原料药金银花 200-500g 射干 100-300g 金果榄 150_300g 桔梗 150_400g 玄参 150_400g 麦冬 150-400g 牛黄 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步骤2 射干、金银花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1_4次，每次l_3h，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3 金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B;步骤4 浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤2为射干、金银花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1.证，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤3为金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 32 1. 35 (500C )的清膏 B。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤4为取浸膏C1份，蔗糖粉4份，糊精1 份，牛黄及适量55%乙醇适量，制成颗粒，60°C干燥30分钟即得。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤4的方法为牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻；将冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，颗粒也分为三份，每一份冰片平均喷入一锅颗粒中，混合后再各取三锅中1/3的颗粒分三锅混合均勻，制成颗粒剂，即得。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤4的方法为将冰片用95%乙醇溶解，用5 8倍量β -环糊精，采用饱和水溶液共沉淀法包合，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎备用；牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻，与浸膏C、冰片包结物及55%乙醇适量，制成颗粒。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于所述步骤4中共沉淀法包合条件为50 55°C保温包合，冷库2 6°C静置M 48小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿咽喉炎药物组合物的制备方法。该方法中射干、金银花加3-12倍量60-75％乙醇回流提取1-4次，每次1-3h，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A；金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B；浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。本发明制剂具有显著的药效。
文档编号A61P11/04GK102210808SQ20101014394
公开日2011年10月12日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物制备方法，特别是涉及一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物制备方法。
背景技术：
幼儿喉腔小，粘膜下组织疏松，因此一旦染病就易使喉腔因炎症肿胀而变得更为狭窄甚至被阻塞，以致出现重度呼吸困难。小儿急性喉炎多发冬、春两季，在1至2月份达到高峰，并常与麻疹、流行性感冒、水痘、腮腺炎、百日咳等急性传染病并发。临床表现除发热、畏寒外，伴有阵发性咳嗽或呼吸困难等症状，并有浓痰咳出，继之可出现持续阻塞性气管炎，还可导致肺炎，甚至威及到生命，对小儿身体健康损害很大。现有技术公开了小儿咽扁颗粒的组方及制备方法金银花 350g 射干 200g 金果榄 250g 桔梗 250g 玄参 250g麦冬 250g 牛黄 Ig 冰片 0.5g;以上八味，除牛黄、冰片外，其余金银花等六味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合交并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为 1.32 1.35(50°C)的清膏。取清1份，蔗糖粉1份，牛黄(与蔗糖粉、糊精先配研均勻) 及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入冰片(先用乙醇适量溶解)，混勻，即得。本发明是对制备方法进行的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿咽喉炎药物组合物的制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明所述的一种治疗小儿咽喉炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤步骤1选取如下原料药金银花200-500g 射干 100-300g 金果榄 150_300g 桔梗 150_400g 玄参 150-400g 麦冬 150-400g 牛黄 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步骤2 射干、金银花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1-4次，每次1-池，滤过， 合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3 金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B ；步骤4 浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型， 包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。所述步骤2优选为射干、金银花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1. 5h,滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3优选为金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1. 32 1. 35(50°C )的清膏B ；所述步骤4中取浸膏C 1份，蔗糖粉4份，糊精1份，牛黄及适量55%乙醇适量，
3制成颗粒，60°C干燥30分钟即得；所述步骤4中其中牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻；将冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，颗粒也分为三份，每一份冰片平均喷入一锅颗粒中，混合后再各取三锅中1/3的颗粒分三锅混合均勻，制成颗粒剂，即得。或者采用下述方法将冰片用95%乙醇溶解，用5 8倍量β -环糊精，采用饱和水溶液共沉淀法包合 (50 55°C保温包合，冷库2 6°C静置M 48小时)，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎备用；牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻，与浸膏C、冰片包结物及55%乙醇适量， 制成颗粒。上述原料药优选为金银花350g射干200g金果榄250g桔梗250g玄参250g麦冬250g牛黄 Ig 冰片 0. 5g;上述原料药优选为金银花300g射干220g金果榄230g桔梗270g玄参230g麦冬270g牛黄 0. 8g 冰片 0.8g;本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1射干醇提工艺研究1、不同提取乙醇浓度的比较实验结果比较了不同乙醇浓度(50%、60%、70%、80%、90% )中次野鸢尾黄素含量均值 (mg/g)及提取率，发现70%乙醇提取时次野鸢尾黄素含量及提取率最佳，为0. 80 (mg/g)和 55%。2、射干醇提正交实验以HPLC法测定次野鸢尾黄素含量和提取率、UV法测定总黄酮的含量二者为指标， 用正交实验法L9(34)表确定乙醇倍量(倍)、回流时间(h)和乙醇浓度(％ )，设计因素水平表如表1。表 权利要求
1.一种治疗小儿咽喉炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤步骤1选取如下原料药金银花 200-500g 射干 100-300g 金果榄 150_300g 桔梗 150_400g 玄参 150_400g 麦冬 150-400g 牛黄 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步骤2 射干、金银花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1_4次，每次l_3h，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A ；步骤3 金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B;步骤4 浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤2为射干、金银花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1.证，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤3为金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 32 1. 35 (500C )的清膏 B。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于步骤4为取浸膏C1份，蔗糖粉4份，糊精1 份，牛黄及适量55%乙醇适量，制成颗粒，60°C干燥30分钟即得。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤4的方法为牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻；将冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，颗粒也分为三份，每一份冰片平均喷入一锅颗粒中，混合后再各取三锅中1/3的颗粒分三锅混合均勻，制成颗粒剂，即得。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤4的方法为将冰片用95%乙醇溶解，用5 8倍量β -环糊精，采用饱和水溶液共沉淀法包合，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎备用；牛黄与蔗糖粉、糊精先按等量递增法配研均勻，与浸膏C、冰片包结物及55%乙醇适量，制成颗粒。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于所述步骤4中共沉淀法包合条件为50 55°C保温包合，冷库2 6°C静置M 48小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿咽喉炎药物组合物的制备方法。该方法中射干、金银花加3-12倍量60-75％乙醇回流提取1-4次，每次1-3h，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩为浸膏A；金果榄、玄参、麦冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩清膏B；浸膏A与清膏B合并为浸膏C，经常规工艺加入牛黄、冰片制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶剂、口服液。本发明制剂具有显著的药效。
文档编号A61P11/04GK102210808SQ20101014394
公开日2011年10月12日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司
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