一种中药组合物、制备方法及其应用的制作方法

专利名称：：一种中药组合物、制备方法及其应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药组合物、制备方法及其应用。
背景技术：
：外感风热是“感冒”的中医证候之一。中医认为外感风热是风热之邪侵袭人体、肺气失和所致的病症。多是由于气候突变、寒暖失调、风热之邪乘机侵入人体和袭肺犯卫，卫阳郁遏、营卫失和、正邪相争，而见表卫病证。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。治法应以辛凉解表为主。常选用菊花、薄荷、桑叶等。代表方剂为《银翘散》、《桑菊饮》。急性气管炎、支气管炎及慢性支气管炎急性发作等，也会出现上述症状。中医认为盖肺主气，开窍于鼻，司呼吸。风热犯肺则肺气壅遏不宣，故见咳嗽、鼻塞；风热未清，肺热已盛，热灼津液，煎炼成痰，故咳嗽痰黄稠；肺热上连喉咙，热搏结于喉，波及于咽，则咽喉红肿疼痛；风邪扰上则咽痒；火热灼津，故觉咽干口渴。治宜疏风清热、利咽生津、祛痰止咳。现代医学则认为治疗需要止咳、祛痰、解热、镇痛，还需消除炎症，并辅以提高机体的免疫力，从而加快康复的进程。本发明根据传统的中医理论，结合现代的药效学实验筛选了大量的处方，发现含有鱼腥草、椰子浆、白蒺藜、浙贝母、北杏仁、桔梗、甘草、薄荷脑的处方对此类感冒及症状有很好的疗效。本方中鱼腥草、椰子浆，清热止咳。鱼腥草性寒味苦平，入肝、肺二经，该品能“治肺痈咳嗽带脓血，痰有腥臭”。椰子浆并能祛散风热、生津止渴。二药共为君药。白蒺藜助椰子浆以祛散风热，浙贝母助二君药以清肺祛痰止咳，共为臣药。桔梗、甘草(即甘桔汤)配薄荷以清利咽喉，配北杏以宣肺、祛痰止咳，薄荷并能通鼻窍，以上共为佐药。甘草能调和诸药，为使药。诸药合用，既能以祛散在表之风热，并能清解肺中之蕴热；对于外感风热未清，肺热已盛或肺热久咳兼挟风邪所引起之咳嗽痰黄、咽干喉痛等症状有较好的治疗或辅助治疗作用。
发明内容本发明的目的是提供一种中药组合物，其含有以下生药材鱼腥草、椰子浆、蒺藜、浙贝母、苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷脑。各生药材重量份分别为鱼腥草545份、椰子浆545份、蒺藜515份、浙贝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷脑0.010.1份。优选地，各生药材重量份分别为鱼腥草1040份、椰子浆1040份、蒺藜812份、浙贝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷脑0.040.08份。最优选地，各生药材重量份分别为鱼腥草25份、椰子浆25份、蒺藜10份、浙贝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷脑0.05份。其中，所述椰子浆为棕榈科植物椰子(Cocosnuciferalinn.)胚乳中的浆液。为了达到更好的效果，本发明的组合物还可以含有蜂蜜。因为加入少量蜂蜜以润肺以防邪热灼伤肺津，与苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷脑无味药共为佐药。其重量份为1020份，优选为1218份，最优选为15份。根据实际制剂的需要，还可以加入其他的添加剂，如0.050.35重量份的苯甲酸钠。优选地，加入0.10.3重量份的苯甲酸钠。最优选地，加入0.2重量份的苯甲酸钠。本发明药物组合物适宜以制剂的形式给药，可以以常规方式与一种或多种生理上可接受的载体或赋形剂混合使用。若有可能在治疗上将本发明的药物组合物作为原料药给药，优选活性成分直接作为药物制剂。在与其他成分相容和对其服药者无害的意义上，载体必须是药学上可接受的。因此本发明进一步提供本发明药物组合物的药物制剂，包括本发明药物组合物，和一种或多种药学上可接受的载体，以及含有或不含其他治疗和/或预防性成分。这些制剂适用于口服、胃肠外(包括皮下例如注射或药库片；真皮内；鞘内；肌内例如药库；静脉内等)、直肠和局部(如舌下)给药，但最适合的给药途径应取决于患者的病症。该制剂可已是单位制剂，并且可以通过与药学领域熟知的任一种方法制备。所有方法包括使本发明药物组合物与载体结合的步骤，该载体均构成一种或多种辅助成分。一般来说，该制剂的制备过程如下使本发明药物组合物与液体载体或微细粉碎的固体载体或二者的结合均勻而紧密的结合，然后如果必要的话使产物成型为所必须的制剂。通常可使用标准的制药技术，即可将本发明的药物组合物和药用载体制得本发明药物组合物，这些方法包括混合、制粒和压制。本领域技术人员熟知，可药用载体或稀释剂的形式和特性取决于与其混合的活性成分的量、给药途径和其他已知因素。在此所用的药用载体是可与组合物联用给药的各种有机或无机载体，例如用于固体制剂的赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和包衣剂；也可使用药用添加剂如着色剂和甜味剂。所述药用载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、3-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。其药物制剂形式可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等；和注射剂，如粉针剂、注射液、输液等。本发明的制剂，最优选片剂。其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂、粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。优选的示例赋形剂包括乳糖、糖、D-甘露醇、D-山梨醇、淀粉、a-淀粉、糊精、结晶纤维素、低取代的羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、支链淀粉、轻质无水硅酸、合成硅酸铝、硅酸铝镁等。优选的示例润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、硅胶等。优选的示例粘合剂包括a-淀粉、蔗糖、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、羧甲基纤维、羧甲基纤维素钠、结晶纤维素、糖、D-甘露醇、海藻糖、糊精、支链淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、吡咯烷酮等。优选的示例崩解剂包括乳糖、糖、淀粉、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、氨烷基钠、羧甲基淀粉钠、轻质无水硅酸、低取代的羟丙基纤维素等。优选的示例包衣剂包括羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇等。优选的示例着色剂包括水溶性食用枸橼黄染料(食用染料例如食用红No.2和No.3，食用黄No.4和No.5，食用蓝No.1和No.2)；水不溶性色沉染料(例如上述水溶性食用枸橼黄染料的铝盐)；天然染料(例如胡萝卜素、叶绿素、铁丹)等。优选的示例甜味剂包括糖精钠、甘草次酸二甲、阿斯帕坦、甜菊等。片剂的制备方法一般为，可选的与一种或多种药学上可接受的辅料一起压制或模制。本发明的药物组合物还可以制成口服液体制剂，例如水性或油性悬液、溶液、乳剂、糖浆剂等。本发明的药物组合物还可以是干燥产品，使用前用水或其他适合的载体混合。这类液体制剂可以含有常规的添加剂，可以包括悬浮剂，例如山梨醇糖浆、甲基纤维素、葡萄糖/糖浆、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪；乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨糖醇单油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(可以包括食用油)，如杏仁油、分馏椰子油、油性酯、丙二醇或乙醇；和防腐剂，如对羟基苯甲酸甲酯或丙酯、山梨酸。用于胃肠道外给药的制剂包括水性与非水性无菌注射液，其中可以含有抗氧化剂、缓冲剂、制菌剂、等渗剂等；和水性与非水性无菌混悬液，其中可以包括悬浮剂和增稠剂。制剂可以存放在单剂量或多计量容器内，例如密封的安瓿和小瓶，并且可以贮存在冷冻干燥(冻干)条件下，仅需要在临时用前加入无菌的液体载体，例如注射用水。用于直肠给药的制剂可以是栓剂，含有常规的栓剂基质，例如可可脂、硬脂肪酸或其他甘油酯，或乙二醇。用于口腔局部、例如颊部或舌下给药的制剂包括锭剂，其中在加味的基质中包含活性成分，该基质例如蔗糖和阿拉伯胶，还包括软锭剂，其中在基质中含有活性成分，该基质可以是明胶和甘油或蔗糖和阿拉伯胶。本发明药物组合物还可以配制成药库制剂。这类长效制剂可以通过植入(如皮下或肌内)或肌内注射给药。所以，本发明药物组合物可以与适合的聚合物或疏水性材料(例如在可接受的油中的乳剂)或离子交换树脂进行配制，或者配制成微溶性衍生物，例如微溶性盐。根据本领域的普通技术知识和现有技术，本发明所涉及的治疗包括预防和既定疾病或症状的治疗。而且，用于治疗所需的本发明药物组合物的量应根据所治疗病症的性质和患者条件而异，或遵医嘱。一般来说，用于承认治疗的剂量通常将在0.02-5000mg每天的范围，优选l_1500mg每天。所需剂量可以是单一的剂量或多次的计量，按适当的间隔给药，例如每天两次、三次、四次或更多。根据本发明的制剂可以含有0.1-99%的活性成分，对片剂和胶囊剂优选30-95%，液体制剂优选3-50%。本发明是通过如下方案实现的(1)取浙贝母，用26倍量的5075%的乙醇水溶液浸渍1236小时；然后回流提取13次，每次13小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水618份煎煮24次，每次13小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩；静置1236小时，滤过，加乙醇使含醇量达到4060%，滤过沉淀，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇；(3)加入其他药材或添加剂，混勻，煮沸，放冷；加入适量乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至所需体积，即得。优选的步骤为(1)取浙贝母，用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12份煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W)；(3)加入其他药材或添加剂，混勻，煮沸，放冷；加入适量乙醇溶解的薄荷95%脑，滤过，加水至所需体积，即得。需要说明的是，以上技术方案的“药液体积V药材重量W”为滤液体积和药材的质量之比，单位分别为体积(L)/质量(kg)，或者体积(ml)/质量(g)。所述椰子浆为棕榈科植物椰子(Cocosnuciferalinn.)胚乳中的浆液。本发明的药物组合物能解热、镇咳、祛痰、抗炎、提高机体免疫力，对于风热感冒和急性气管炎、支气管炎及慢性支气管炎急性发作等也有很好的疗效。且基本无毒、对于机体主要器官没有影响。下面通过具体的实验数据进一步说明本发明药物组合物的有益效果。针对本发明中药组合物，发明人分别从解热、镇咳、祛痰、抗炎、对免疫功能的影响五个方面对该药进行实验药理学研究，结果表明，本发明中药组合物具有良好的作用。现将结果报告如下。材料与方法一、药物与主要试剂1.本发明中药组合物深圳市天川保健品实业发展有限公司提供，按照实施例1的方法制备，批号960617，以下称为“椰露止咳合剂”。2.治咳喘枇杷露广州潘高寿药业股份有限公司出品，批号960157A。3.银翘解毒液广东省华南制药厂，批号940709。4.伤寒、付伤寒甲、乙三联菌苗卫生部成都生物制品研究所，批号941001。5.氨水广东汕头联兴化工厂，批号951123，分析纯。6.枸橼酸中国广州医药站化学试剂综合公司经销，批号951120，分析纯。7.酚红广州化学试剂厂，批号850568，分析纯。8.二甲苯衡阳市有机化学试剂厂，批号850330，分析纯。9.环磷酰胺上海华联制药公司，200mg/支，批号950907，使用时以IOml生理盐水稀释10.0.5%淀粉生理盐水，灭菌使用。11.磷酸缓冲液(PBS):1/15M，PH7.38。12.Giemsa染液13.Soren磷酸缓冲液，生理盐水14.其他试剂，如五色孔雀绿(Sigma产品)等，均为市售分析纯。二、主要仪器UUV-260紫外可见分光光度计，日本岛津公司。Z,AEL-150型电子天平，日本岛津公司。j\CSff-I型超声雾化器，广东省汕头市光电研完所实验工厂。4、超净工作台苏州净化设备厂。5、酶标仪南京华东电子管厂。6、离心机北京医用离心机厂。7、CO2培养箱日本三洋公司。8、小动物手术器械及其它常规用品。三、实验动物1、NIH小白鼠。2、SD大白鼠，以上动物由广东省卫生厅医用实验动物场提供，合格证号检证字95A50号(由广东省科学技术委员会，广东省实验动物监测所发)。3、豚鼠，200250g。4、新西兰家兔，1.82.2kg。以上动物由第一军医大学实验动物。5、中心提供，合格证号粤检证字第95A17号。四、实验分组及给药剂量1、椰露止咳合剂高量组14.59/kg;2、椰露止咳合剂低量组7·2599/kg；3、正常对照组4、阳性对照组分别为银翘解毒液和治咳川贝枇把露。五、实验项目与方法(一)解热作用椰露止咳合剂对三联菌苗所致发热家兔的解热作用选用健康新西兰家兔24只，体重2.3-2.8kg，随机分成四组(见实验分组，阳性对照药为银翘解毒液)。每组6只，雌雄各半。实验在24士1°C的安静环境中进行，先预测肛温两次，取平均值作为给药前体温，药物组分别按10ml/kg体重灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水，每天1次，连续3天，在末次给药后。即刻耳静脉注射伤寒、付伤寒甲、已三联菌苗。lml/kg，于注射后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0和6.0小时各测肛温一次。(二)、镇咳作用1对小白鼠氨水引咳作用的影响选用健康小鼠40只，体重1820g，随机分成四组(见实验分组，阳性对照药为治咳川贝枇杷露)，每组10只.雌雄各半。给药组按0.5ml/20g体重灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水，每天一次，连续3天，在末次给药后30分钟，将小鼠置于500ml玻璃钟罩内，用超声雾化器将氨水(25%氢氧化铵)均勻的喷入钟罩内，喷雾5秒钟，然后观察扫记录小鼠的咳嗽潜伏期和2分钟内的咳嗽次数。2.对豚鼠枸橼酸引咳作用的影响选用健康豚鼠48只，随机分成四组(见实验分组，阳性对照药为治咳川贝批把露)，每组10只，雌雄各半。各给药组按lml/100g体重灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水，每天1次，连续三天，末次给药前12小时禁食不禁水，并在末次给药后30分钟，腹腔注射2.5%酚红生理盐水溶液250ml/kg(即0.2ml/20g)，在注射30分钟后脱颈椎处死小鼠，背位固定，分离气管，在气管上切一小口，插入一平口9号针头，并用缝线结扎，然后用0.5ml生理盐水冲洗。注抽3次，将洗液收集于试管内，然后重复使用0.5ml生理盐水冲洗，即总共注抽9次，收集约1.5ml洗液(全部冲洗)，3000转/分离心5分钟，加上清液移到另一试管中，加lmol/LNaOH(0.1ml)，加生理盐水至3ml刻度，摇勻，静置10分钟，于558nm处比色。空白管调零.其读数再与准曲线比较，求出各管酚红的含量。(四)抗炎作用1.对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀作用的影响选用健康雄性小鼠60只，体重2530g，随机分成四组(见实验分组，阳性对照药为治咳川贝枇杷露)，每组10只。各给药组按0.5ml/20g体重灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水，每天1次，连续3天，在末次给药后10分钟，将20uL二甲苯滴于各组小鼠左耳廓两侧致炎，1小时后脱颈椎处死动物，沿耳根剪下双耳，用9mm直径打孔器沿耳的薄缘打下耳片，并用电子天平称重，以左右两耳的重量差值(肿胀度)及抑制率为观察指标。2、对鸡蛋清所致大鼠足趾肿胀作用的影响选用健康大鼠40只，体重150180g，随机分成四组(见实验分组，阳性对照药为治咳川贝枇杷露)，每组10只，雌雄各半。各给药组按lml/100g体重灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水，每天1次，连续3天，在末次给药后30分钟，于大鼠左后足中部注射鸡蛋清0.Iml致炎，并于致炎前及致炎后0.5、1、2、4、6小时用游标卡尺测量左后足中部的厚度，以肿胀率((给药后厚度一给药前厚度)/给药前厚度)X100%为观察指标。(五)对免疫功能的影响1、椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的影响；1.1选用健康小鼠40只，体重1820g，其实验分组和给药方法同上，每组8只，雌雄各半。1.2鸡红细胞悬液的制备鸡翼下静脉采血，于阿氏液4°C保存备用，临用前用生理盐水洗涤3次.配成2%(V/V)鸡红细胞悬液。1.3实验方法巨噬细胞吞噬试验前3天，小鼠腹腔注射0.5%淀粉生理盐水溶液0.5ml/只；试验当天小鼠腹腔注射2%鸡红细胞悬液lml。30分钟后处死，取腹腔巨噬细胞涂片，晾干，以11丙酮甲醇溶液固定，Giemsa染色5分钟，用蒸馏水轻轻冲洗，晾干；每片油镜下计数200个细胞，按下列公式计算其吞噬百分率和吞噬指数。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage10</formula>2、椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠迟发型超教反应的影响2.1选用健康小鼠80只，体重1820g，其实验分组和给药方法同上，每组16只，雌雄各半。2.2实验第六天，小鼠右足垫皮下注射SRBC108/0.05ml，免疫4天后，再以同样剂量SRBC给左足垫注射。24小时后处死小鼠，从踝关节处剪断，称取脚掌重量，以左右脚掌重量之差反应迟发型超敏反应的强弱。结果(一)解热作用本发明——椰露止咳合剂对菌苗致热家兔的解热作用从表1可见，家兔注射伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗后，正常对照组0.5小时后体温开始上升，13小时达峰值，最高达1.3°C，4小时后开始下降，56小时恢复正常，说明高热模型成立。椰露止咳合剂低剂量组对菌苗所致家兔发热解热作用不明显，高剂量组解热作用较明显，最高升温仅达0.71°C，最高体温未超40°C，尤以2小时、3小时两个时间点最强(与对照组比较P<0.05)，且与阳性对照药银翘解毒液解毒作用相似，无显著性差异(ρ>0.05)结果见表1。表1、椰露止咳合剂对菌苗致热家兔的解热作用(V)(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>与对照组比较*p<0.05。(二)镇咳作用1.椰露止咳合剂对小鼠氨水引咳作用的影响椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg、4.5g/kg)对氨水所致的小鼠引咳作用均有明显的抑制作用，具体为能明显延长咳嗽的潜伏期及减少咳嗽次数(P<0.01)。结果见表2。表2、椰露止咳合剂对小鼠氨水引咳作用的影响(I±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>与对照组比较*p<0.01。2.椰露止咳合剂对豚鼠枸椽酸引咳作用的影响椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg、14.5g/kg)对枸椽酸所致的豚鼠引咳作用有明显的抑制作用，能明显延长咳嗽的潜伏期及减少咳嗽次数，与对照组比较，上述指标有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，结果见表3。表3、椰露止咳合剂对豚鼠引咳作用的影响(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>与对照组比较*p<0.05，*p<0.01。(三)祛痰作用椰露止咳合剂对小鼠酚红祛痰作用的影响椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg、14.5g/kg)对酚红排出有明显的促进作用，与对照组比较，差异非常显著(ρ<0.05或P<0.01)，结果见表4。表4、椰露止咳合剂对小鼠酚红祛痰作用的影响(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>与对照组比较<0.05,**ρ<0.01ο(四)抗炎作用1.椰露止咳合剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀作用的影响椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg、14.5g/kg)硝二甲苯引起的小鼠耳廓肿张有明星的抑制作用，与对照组比较，差异非常显著(P<0.01)，结果见表5。表5、椰露止咳合剂对小鼠耳廓肿胀试验的影响(X±切)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>与对照组比较、<0.012、椰露止咳合剂对鸡蛋清所致大鼠足趾肿胀作用的影响椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg、14.5g/kg)对由蛋清引起的大鼠足趾肿胀均有一定的抑制作用，在12小时最强，4小时次之，且高剂量组比低剂量组明显，与对照组比较，均有显著性差异(ρ<0.05或P<0.01)，结果见表6、表7。表6椰露止咳合剂对大鼠足趾肿胀作用的影响(X±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>与对照组比较*ρ<0.05，**ρ<0.01。表7、椰露止咳合剂对大鼠足趾肿胀作用的影响(I±5D)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>与对照组比较*p<0.05，**p<0.01。(五)免疫作用1.椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的影响实验结果见表8，结果显示，模型组小鼠腹腔巨噬细胞功能与正常对照组比较显著降低(P<o．01)椰露止咳合剂高低剂量组对比均有显著的纠正作用。表8椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的影响(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>与对照组比较*p<o．05，“p<o．ol。2、椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠迟发型超敏反应的影响实验结果见表9，结果显示，环磷酰胺造型对迟发型超敏反应又抑制作用，椰露止咳合剂两个剂量均能使其恢复。表9、椰露止咳合剂对免疫抑制小鼠迟发型超敏反应的作用(X±lSD)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>与对照组比较*ρ<0·05，**p<0·01。小结椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg，14.5g/kg)给小鼠连续灌服三天，两个剂量均对小鼠氨水及豚鼠枸橼酸的引咳有明显的抑制作用；对小鼠酚红祛痰作用有明显的促排作用；对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，对鸡蛋清所致的大树肿胀有明显的抑制作用；高剂量的椰露止咳合剂对菌苗所致家兔发热有明显的解热作用。从对免疫功能的影响看，环磷酰胺模型组对小鼠机体各项免疫功能呈不同程度的抑制作用椰露止咳合剂两个剂量(7.25g/kg，14.5g/kg)给小鼠连续灌服10天，对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能降低和迟发型超敏反应降低均有一定的恢复做。具体实施例方式下面通过实施例和试验例进一步说明本发明的药物及其有益效果，但不作为对本发明的限制。实施例1本发明药物组合物的制备处方鱼腥草250g、椰子浆250g、蒺藜100g、浙贝母125g、苦杏仁100g、桔梗100g、甘草50g、薄荷脑0.5g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例2本发明药物组合物的制备处方鱼腥草5g、椰子浆5g、蒺藜5g、浙贝母5g、苦杏仁5g、桔梗5g、甘草lg、薄荷Ho.Oigo制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例3本发明药物组合物的制备处方鱼腥草45g、椰子浆45g、蒺藜15g、浙贝母20g、苦杏仁15g、桔梗15g、甘草9g、薄荷脑0.lg。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例4本发明药物组合物的制备处方鱼腥草10g、椰子浆10g、蒺藜Sg、浙贝母Sg、苦杏仁Sg、桔梗Sg、甘草3g、薄荷脑0.04g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例5本发明药物组合物的制备处方鱼腥草40g、椰子浆40g、蒺藜12g、浙贝母17g、苦杏仁12g、桔梗12g、甘草7g、薄荷脑0.08g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W)；(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例6本发明药物组合物的制备处方鱼腥草Sg、椰子浆Sg、蒺藜7g、浙贝母7g、苦杏仁7g、桔梗7g、甘草2g、薄荷脑0.03g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例7本发明药物组合物的制备处方鱼腥草43g、椰子浆43g、蒺藜13g、浙贝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷脑0.09g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例8本发明药物组合物的制备处方鱼腥草35g、椰子浆35g、蒺藜13g、浙贝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷脑0.09g。制备(1)以上八味药，浙贝母用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为50%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W)；(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例9本发明药物组合物的制备处方鱼腥草35g、椰子浆35g、蒺藜13g、浙贝母18g、苦杏仁13g、桔梗13g、甘草8g、薄荷脑0.09g。制备(1)以上八味药，浙贝母用2倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水18倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为40%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。实施例10本发明药物组合物的制备处方鱼腥草250g、椰子浆250g、蒺藜100g、浙贝母125g、苦杏仁100g、桔梗100g、甘草50g、薄荷脑0.5g。制备(1)以上八味药，浙贝母用6倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水6倍量煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11(药液体积V药材重量W)，加入95%乙醇使乙醇含量为60%(重量百分比)；静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5(药液体积V药材重量W);(3)加入椰子浆、蜂蜜150g、苯甲酸钠2g，混勻，煮沸，放冷；加入95%乙醇溶解的薄荷脑，滤过，加水至1000毫升，制成合剂。每次20毫升，每日3次。权利要求一种中药组合物，其特征在于含有以下生药材鱼腥草、椰子浆、蒺藜、浙贝母、苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷脑。2.权利要求1所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草545份、椰子浆545份、蒺藜515份、浙贝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷脑0.010.1份。3.权利要求2所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草1040份、椰子浆1040份、蒺藜812份、浙贝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷脑0.040.08份。4.权利要求3所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草25份、椰子浆25份、蒺藜10份、浙贝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷脑0.05份。5.权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的中药组合物中还含有蜂蜜。6.权利要求5所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草545份、椰子浆545份、蒺藜515份、浙贝母520份、苦杏仁515份、桔梗515份、甘草19份、薄荷脑0.010.1份、蜂蜜1020份。7.权利要求6所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草1040份、椰子浆1040份、蒺藜812份、浙贝母817份、苦杏仁812份、桔梗812份、甘草37份、薄荷脑0.040.08份、蜂蜜1218份。8.权利要求7所述的组合物，其特征在于所述中药材的重量份分别为鱼腥草25份、椰子浆25份、蒺藜10份、浙贝母12.5份、苦杏仁10份、桔梗10份、甘草5份、薄荷脑0.05份、蜂蜜15份。9.权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述的中药组合物中还含有0.050.35重量份的苯甲酸钠。10.权利要求19所述的组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取浙贝母，用26倍量的5075%的乙醇水溶液浸渍1236小时；然后回流提取13次，每次13小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤⑴所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水618份煎煮24次，每次13小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩；静置1236小时，滤过，加乙醇使含醇量达到4060%，滤过沉淀，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇；(3)加入其他药材或添加剂，混勻，煮沸，放冷；加入适量乙醇溶解的薄荷脑，滤过，力口水至所需体积，即得。11.权利要求10所述的组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取浙贝母，用4倍量的60%的乙醇水溶液浸渍24小时；然后回流提取2次，每次2小时；滤过得药渣，合并滤液，备用；(2)步骤(1)所得的药渣与鱼腥草、蒺藜、苦杏仁、桔梗、甘草加水12份煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至11，加95%乙醇使乙醇含量为50%;静置24小时，滤过，滤液与步骤(1)所得滤液合并；回收乙醇浓缩至11.5；(3)加入其他药材或添加剂，混勻，煮沸，放冷；加入适量乙醇溶解的薄荷脑，滤过，力口水至所需体积，即得。12.权利要求14所述的组合物在制备治疗解热药物中的应用。13.权利要求14所述的组合物在制备治疗抗炎药物中的应用。14.权利要求14所述的组合物在制备治疗镇咳药物中的应用。15.权利要求14所述的组合物在制备治疗祛痰药物中的应用。16.权利要求14所述的组合物在制备治疗增强免疫力药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种中药组合物，由鱼腥草、椰子浆、蒺藜、浙贝母、苦杏仁、桔梗等药物组成。还公开了其制备方法和用途。文档编号A61P37/04GK101810766SQ20101014603公开日2010年8月25日申请日期2010年4月14日优先权日2010年4月14日发明者廖岳文申请人:深圳市永安堂医药有限公司