一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及其制备方法
专利名称：一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及其制备方 法；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅 子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄。
背景技术：
近10年来，恶性肿瘤的发病率呈高速发展的态势，且患者年轻化的趋势加重。恶性肿瘤的发病机理，全世界尚在探索研究中。
目前，治疗恶性肿瘤的基本方法为手术治疗、放化疗等；但是，上述方法具有以下 副作用破坏正常组织和脏器的生理功能、肿瘤加速扩散、给患者造成身体上的痛苦。中药治疗恶性肿瘤越来越受到重视，该领域的最新研究方向是抑制肿瘤生长，使 其缩小，形成慢性病与人体共存，提高患者的免疫功能和生存率；从而避免和减轻手术治 疗、放化疗的副作用。所以，临床治疗中需要一种疗效显著，副作用较小的抗恶性肿瘤中药制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及制备方法；所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术 油、三七、全蝎、雄黄；本发明具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的作用；适用于气滞血淤、 邪毒蕴积证所致的多种癌症。本发明的目的是通过以下的技术方案实现的所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰 根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的 重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翅150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子60 400金银花 60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂为浅棕色或棕色的粉末，味苦。
所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型可以为胶囊、片剂、丸剂、冲剂，用法为
饭后口服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的肝癌，胃癌，淋 巴癌，乳腺癌，急、慢性粒细胞型白血病等。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油5 20三七10 120全蝎 5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C ；时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时 间为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干 燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述 的胶囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得 抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的—种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翅150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油 5 20
三七10 120全蝎5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时 间为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；
所述的减压干燥处理中；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所 述的总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0. 02 0. 05% ；所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 ；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% ；将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子60 400金银花 60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220;所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；
所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间 为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述 的蜂蜜的重量比为10 2 7;B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制 丸处理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；所述的混勻处理中，温度为20 22°C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220;所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为冲剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间 为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；
所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金三 雄中药冲剂成品；所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6。本发明的有益效果为1.本发明属于清热解毒、活血化瘀、软坚散结类中药，可以抑制肿瘤发展，促使实 体肿瘤缩小，促进肿瘤细胞凋亡；2.本发明的各个原料均具有抗肿瘤的功能，各种原料联合作用，疗效确切、显著、 独特。
具体实施例方式实施例1 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝 莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性 肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子 60 400金银花 60 400莪术油 5 20三七10 120全蝎 5 60
雄黄 20 220。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂为浅棕色或棕色的粉末，味苦。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，密封储藏；用法为饭后口 服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型也可以为片剂、丸剂、冲剂，密封储藏； 用法为饭后口服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的肝癌，胃癌，淋 巴癌，乳腺癌，急、慢性粒细胞型白血病等。本实施例选用的上述原料的理论基础为A..本实施例的雄黄(主含As2S2)可受热氧化为剧毒物质As2O3，其抗肿瘤作用机 理为诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤的生长；抑制肿瘤细胞增殖以及微血管生成；抑制端粒 酶活性，诱导细胞的凋亡；使突变或损伤的DNA复制减少，抑制肿瘤的发生。该剧毒物质As2O3在国内外已经应用于临床治疗国内，1999年亚砷酸注射液(国 药准字H20030347)，被国家药品监督管理局批准生产，用于治疗白血病；相当多的大学(含 香港)、医院及科研所开展了 As2O3临床应用研究，均取得了较好效果。国外，1910年，Paul Ehrlich研制出了治疗梅毒和锥虫病的特效药阿斯凡纳明(含As2O3)而获得诺贝尔奖； 1992年到1997年，美国、英国、意大利、伊朗、印度等国家的医生临床验证了“砷疗法”是治 疗急性早幼粒细胞白血病最独特最好的方法；2002到2008年，美国临床肿瘤学学会、美国 血液学学会报道了，用“砷疗法”治疗骨髓癌、肝癌等取得了成功。本实施例的原料中选用 主含As2S2的雄黄，体现了 “以毒攻毒”的治疗思路，具有创新性。B.本实施例的的莪术油、半枝莲、白花蛇舌草、全蝎等均收载《中国药典》2010版， 具有抗病毒、抗肿瘤作用。C.本实施例功能与主治的特点是，清热解毒，活血化瘀，软坚散结。清热解毒中药可以抑制肿瘤发展；活血化淤中药可以改变细胞变形能力，改善肿 瘤患者全血黏稠度，增加血管通透性，改善微循环，促使实体肿瘤缩小、肿瘤细胞凋亡，符合 《肿瘤中医诊疗指南》(2009年1月7日)的基本原则，体现了中医典籍中“病之当服，附子、 大黄、砒霜皆是至宝；病之不当服，参、芪、鹿茸、枸杞皆是砒霜”的组方合理，辨证施治。《日 华子本草》“雄黄，通赤亮者为上，验之可以虫死者为真，臭气少，细嚼口中含汤不激辣者通
田 ，，选择上述11种原料中的一种或几种的制成的汤药的实际应用统计结果为病例数共465人。依据西医诊断标准，纳入病例治疗中晚期肝癌患者共117人，5年以上存活率达到38. 5%，肿瘤缩小者72%，抑制疼痛有效率达87. 3% ；治疗中晚期胃 癌患者(配合手术、化疗)共98人，5年以上存活率达到49. 1 %，8年存活率2例；治疗II 期、III期淋巴癌(配合手术、化疗)8年存活率达到55. 2% ；治疗乳腺癌患者(配合手术、 化疗)共112人，8年存活率达到72. 2% ；治疗急、慢性粒细胞型白血病患者(配合化疗) 共48人，缓解率在93%以上，8年不复发9例。患者体质状态均有明显提高或改善。该统 计结果表明，选择上述11种原料中的一种或几种的制成的汤药应用于恶性肿瘤患者，疗效 确切、安全。
但是，该汤药在实际应用中，需要考虑患者的个体差异，需要将不同的药方用于不 同的患者；所以，以上汤药的适应面较窄，不能普遍地制成中成药用于众多患者。而本实施 例中，综合以上汤药的各种药方，将上述11种原料经过科学程序处理，制备成疗效确切、稳 定、安全，适应面宽的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，具有创新性。一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 的剂型为胶囊剂，制备步骤如下I.原料处理
A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；
c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干 燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述 的胶囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%，优选为0. 5% ；再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成
P
m ；所述的胶囊壳体为硬胶囊壳体，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品为硬胶 囊剂；所述的胶囊壳体也可以为软胶囊壳体，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品为 为软胶囊剂。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的用量可以在给出 的配比范围内灵活组合，在此不一一枚举；本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克；本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料为常规产品，均可 以在市场及相关机构购买得到；本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例2 本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿瘤金三雄中 药制剂的剂型为片剂时，采用的制备方法。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物； b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣； 所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；
c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D. ？昆合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所 述的总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0.02 0.05%，优选为 0. 35% ；所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 1%，优选为 0. 6% ；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% 1%，优选为 0. 5% ；将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品可以为素片；也可以再经包衣处理后为包 衣片，所述的包衣片的包衣为糖衣或薄膜衣。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例3 本实施例是本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿 瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂时，采用的制备方法。一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 的剂型为丸剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1:2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β _环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D. ？昆合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述 的蜂蜜的重量比为10 2 7，优选为10 3 ；B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制 丸处理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；并将该抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品包 装后储藏。所述的混勻处理中，温度为20 22°C，优选为21 °C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C，优选为15°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C，优选为36°C ；所述的制丸处理按照相关规定进行。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例4 本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿瘤金三雄中 药制剂的剂型为冲剂时，采用的制备方法。I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理
a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8 ；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；
f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金 三雄中药冲剂成品；并将该抗恶性肿瘤金三雄中药冲剂成品包装后储藏。所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6，优选为 10 2 3;所述的蔗糖已经被粉碎处理成为细粉。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例5:本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲810白花蛇舌草810连翅810黄芩220板兰根2加桅子220金银花220莪术油I3三七63全蝎28雄黄64。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克，也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时，制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例6 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲似0白花蛇舌草 420连翅420黄芩105板兰根105桅子105金银花105莪术油6三七31全蝎18雄黄 97ο本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例7 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲1570白花蛇舌草 1570连翅1570黄芩380板兰根3洲桅子38O金银花380莪术油I9三七117全蝎69雄黄210。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例8 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲1δ3
白花蛇舌草 160连翘157黄芩63板兰根65桅子67金银花70莪术油6三七13全蝎8雄黄22ο本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。
权利要求
一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、栀子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150～1600白花蛇舌草150～1600连翘 150～1600黄芩 60～400板兰根60～400栀子 60～400金银花60～400莪术油5～20三七 10～120全蝎 5～60雄黄 20～220。
2.根据权利要求1所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶性肿 瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂。
3.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲810白花蛇舌草 810 连翘810黄芩220板兰根220桅子220金银花220莪术油13三七63全蝎28雄黄64。
4.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲420白花蛇舌草420连翘420黄芩105板兰根105桅子105金银花105莪术油6三七31全蝎18雄黄97。
5.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲1570白花蛇舌草 1570 连翘1570黄芩380板兰根380桅子380金银花380莪术油19三七117全蝎69雄黄210。
6.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲153白花蛇舌草160连翘157黄芩63板兰根65桅子67金银花70莪术油6三七13全蝎8雄黄22 ；
7. —种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 ‘ 1600白花蛇舌草150 ‘ 1600连翘150 ‘ 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 )400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C ；时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干燥处 理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ； 所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ； D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物； II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述的胶 囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得抗恶 性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品。
8. —种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 --400板兰根60 --400桅子60 --400金银花60 --400莪术油5 20三七10 --120全蝎5 60雄黄20 --220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏； j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物； II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所述的 总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0. 02 0. 05% ； 所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 ； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% ； 将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品。
9. 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为 半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 400 板兰根60 400 桅子60 400金银花60 400 莪术油 5 20三七10 120 全蝎5 60 雄黄 20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处 理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述的蜂 蜜的重量比为10 2-7；B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制丸处 理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；所述的混勻处理中，温度为20 22°C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C。
10. 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金 三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、 全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 --400板兰根60 --400桅子60 --400金银花60 --400莪术油5 20三七10 --120全蝎5 60雄黄20 --220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为冲剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏； j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金三雄中 药冲剂成品；所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6。
全文摘要
本发明涉及一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及制备方法；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、栀子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄。本发明具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的作用；适用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的多种癌症；本发明可以抑制肿瘤发展，促使实体肿瘤缩小，促进肿瘤细胞凋亡；本发明的各个原料均具有抗肿瘤的功能，各种原料联合作用，疗效确切、显著、独特。
文档编号A61K35/64GK101829305SQ201010148850
公开日2010年9月15日 申请日期2010年4月19日 优先权日2010年4月19日
发明者阙锋 申请人:阙锋
技术领域：
本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及其制备方 法；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅 子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄。
背景技术：
近10年来，恶性肿瘤的发病率呈高速发展的态势，且患者年轻化的趋势加重。恶性肿瘤的发病机理，全世界尚在探索研究中。
目前，治疗恶性肿瘤的基本方法为手术治疗、放化疗等；但是，上述方法具有以下 副作用破坏正常组织和脏器的生理功能、肿瘤加速扩散、给患者造成身体上的痛苦。中药治疗恶性肿瘤越来越受到重视，该领域的最新研究方向是抑制肿瘤生长，使 其缩小，形成慢性病与人体共存，提高患者的免疫功能和生存率；从而避免和减轻手术治 疗、放化疗的副作用。所以，临床治疗中需要一种疗效显著，副作用较小的抗恶性肿瘤中药制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及制备方法；所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术 油、三七、全蝎、雄黄；本发明具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的作用；适用于气滞血淤、 邪毒蕴积证所致的多种癌症。本发明的目的是通过以下的技术方案实现的所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰 根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的 重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翅150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子60 400金银花 60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂为浅棕色或棕色的粉末，味苦。
所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型可以为胶囊、片剂、丸剂、冲剂，用法为
饭后口服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的肝癌，胃癌，淋 巴癌，乳腺癌，急、慢性粒细胞型白血病等。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油5 20三七10 120全蝎 5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C ；时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时 间为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干 燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述 的胶囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得 抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的—种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翅150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油 5 20
三七10 120全蝎5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时 间为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；
所述的减压干燥处理中；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所 述的总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0. 02 0. 05% ；所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 ；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% ；将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子60 400金银花 60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220;所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；
所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间 为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述 的蜂蜜的重量比为10 2 7;B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制 丸处理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；所述的混勻处理中，温度为20 22°C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C。本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所 述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220;所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为冲剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时；所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间 为1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；
所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间 为1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金三 雄中药冲剂成品；所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6。本发明的有益效果为1.本发明属于清热解毒、活血化瘀、软坚散结类中药，可以抑制肿瘤发展，促使实 体肿瘤缩小，促进肿瘤细胞凋亡；2.本发明的各个原料均具有抗肿瘤的功能，各种原料联合作用，疗效确切、显著、 独特。
具体实施例方式实施例1 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝 莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性 肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草 150 1600连翘150 1600黄芩60 400板兰根 60 400桅子 60 400金银花 60 400莪术油 5 20三七10 120全蝎 5 60
雄黄 20 220。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂为浅棕色或棕色的粉末，味苦。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，密封储藏；用法为饭后口 服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型也可以为片剂、丸剂、冲剂，密封储藏； 用法为饭后口服。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的肝癌，胃癌，淋 巴癌，乳腺癌，急、慢性粒细胞型白血病等。本实施例选用的上述原料的理论基础为A..本实施例的雄黄(主含As2S2)可受热氧化为剧毒物质As2O3，其抗肿瘤作用机 理为诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤的生长；抑制肿瘤细胞增殖以及微血管生成；抑制端粒 酶活性，诱导细胞的凋亡；使突变或损伤的DNA复制减少，抑制肿瘤的发生。该剧毒物质As2O3在国内外已经应用于临床治疗国内，1999年亚砷酸注射液(国 药准字H20030347)，被国家药品监督管理局批准生产，用于治疗白血病；相当多的大学(含 香港)、医院及科研所开展了 As2O3临床应用研究，均取得了较好效果。国外，1910年，Paul Ehrlich研制出了治疗梅毒和锥虫病的特效药阿斯凡纳明(含As2O3)而获得诺贝尔奖； 1992年到1997年，美国、英国、意大利、伊朗、印度等国家的医生临床验证了“砷疗法”是治 疗急性早幼粒细胞白血病最独特最好的方法；2002到2008年，美国临床肿瘤学学会、美国 血液学学会报道了，用“砷疗法”治疗骨髓癌、肝癌等取得了成功。本实施例的原料中选用 主含As2S2的雄黄，体现了 “以毒攻毒”的治疗思路，具有创新性。B.本实施例的的莪术油、半枝莲、白花蛇舌草、全蝎等均收载《中国药典》2010版， 具有抗病毒、抗肿瘤作用。C.本实施例功能与主治的特点是，清热解毒，活血化瘀，软坚散结。清热解毒中药可以抑制肿瘤发展；活血化淤中药可以改变细胞变形能力，改善肿 瘤患者全血黏稠度，增加血管通透性，改善微循环，促使实体肿瘤缩小、肿瘤细胞凋亡，符合 《肿瘤中医诊疗指南》(2009年1月7日)的基本原则，体现了中医典籍中“病之当服，附子、 大黄、砒霜皆是至宝；病之不当服，参、芪、鹿茸、枸杞皆是砒霜”的组方合理，辨证施治。《日 华子本草》“雄黄，通赤亮者为上，验之可以虫死者为真，臭气少，细嚼口中含汤不激辣者通
田 ，，选择上述11种原料中的一种或几种的制成的汤药的实际应用统计结果为病例数共465人。依据西医诊断标准，纳入病例治疗中晚期肝癌患者共117人，5年以上存活率达到38. 5%，肿瘤缩小者72%，抑制疼痛有效率达87. 3% ；治疗中晚期胃 癌患者(配合手术、化疗)共98人，5年以上存活率达到49. 1 %，8年存活率2例；治疗II 期、III期淋巴癌(配合手术、化疗)8年存活率达到55. 2% ；治疗乳腺癌患者(配合手术、 化疗)共112人，8年存活率达到72. 2% ；治疗急、慢性粒细胞型白血病患者(配合化疗) 共48人，缓解率在93%以上，8年不复发9例。患者体质状态均有明显提高或改善。该统 计结果表明，选择上述11种原料中的一种或几种的制成的汤药应用于恶性肿瘤患者，疗效 确切、安全。
但是，该汤药在实际应用中，需要考虑患者的个体差异，需要将不同的药方用于不 同的患者；所以，以上汤药的适应面较窄，不能普遍地制成中成药用于众多患者。而本实施 例中，综合以上汤药的各种药方，将上述11种原料经过科学程序处理，制备成疗效确切、稳 定、安全，适应面宽的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，具有创新性。一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 的剂型为胶囊剂，制备步骤如下I.原料处理
A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；
c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干 燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述 的胶囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%，优选为0. 5% ；再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成
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m ；所述的胶囊壳体为硬胶囊壳体，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品为硬胶 囊剂；所述的胶囊壳体也可以为软胶囊壳体，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品为 为软胶囊剂。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的用量可以在给出 的配比范围内灵活组合，在此不一一枚举；本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克；本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料为常规产品，均可 以在市场及相关机构购买得到；本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例2 本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿瘤金三雄中 药制剂的剂型为片剂时，采用的制备方法。所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物； b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣； 所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；
c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D. ？昆合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所 述的总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0.02 0.05%，优选为 0. 35% ；所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 1%，优选为 0. 6% ；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% 1%，优选为 0. 5% ；将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品可以为素片；也可以再经包衣处理后为包 衣片，所述的包衣片的包衣为糖衣或薄膜衣。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例3 本实施例是本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿 瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂时，采用的制备方法。一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂 的剂型为丸剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1:2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β _环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8;c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D. ？昆合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述 的蜂蜜的重量比为10 2 7，优选为10 3 ；B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制 丸处理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；并将该抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品包 装后储藏。所述的混勻处理中，温度为20 22°C，优选为21 °C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C，优选为15°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C，优选为36°C ；所述的制丸处理按照相关规定进行。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例4 本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案，是当所述的抗恶性肿瘤金三雄中 药制剂的剂型为冲剂时，采用的制备方法。I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理
a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；所述的 洗净处理中，采用75%乙醇溶液；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的乙醇溶液的浓度为95% ；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙 醇溶液的体积比为1 1 3，优选为1 2;b.将所述的莪术的乙醇挥发油与β-环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术 油包结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，优选为37°C;连续进行3 8小时，优选为 5小时；所述的β -环糊精溶液的配制方法为向β -环糊精加入水，加温使其溶解，搅拌 并降温至35°C，得到所述的β-环糊精溶液；所述的β-环糊精与水的重量比为1 100; 所述的莪术油与所述的β-环糊精与的重量体积比(w/v)为1 8 ；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处 理，得到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，优选为17°C;时间为12 28小时，优选为 24小时；所述的过滤处理中，采用普通滤纸，该滤纸的孔径为5 7微米；所述的干燥处理中，温度为38 40°C，优选为39°C ；干燥的程度为直至水分检测 仪检测达到标准为止；所述的过筛处理中，采用60目筛；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎 处理，分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗 粉、桅子最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后 的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;优 选为1 10;时间为1 3小时，优选为2小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次 煎煮后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，优选 为1 8，时间为1 2小时，优选为1. 5小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；所 述的过滤处理中，采用300目网筛；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；所述的混合物清膏的相 对密度为1. 15 (80°C )；
f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；所述的含醇清膏中，含 醇量为65% 70% ；所述的乙醇溶液的重量百分比浓度为98%时，所述的清膏与所述的乙 醇溶液的重量比为4 5 10;g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的 静置处理中，温度为室温，时间为12 48小时，优选为36小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；所述的过滤处理中，采用300 目网筛；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；所述 的稠膏的密度为1. 35 1. 38 (600C )；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C，优选为75°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻， 得到原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金 三雄中药冲剂成品；并将该抗恶性肿瘤金三雄中药冲剂成品包装后储藏。所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6，优选为 10 2 3;所述的蔗糖已经被粉碎处理成为细粉。本实施例中，所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设 备，均可以在市场上购买得到。本实施例中，所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。实施例5:本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲810白花蛇舌草810连翅810黄芩220板兰根2加桅子220金银花220莪术油I3三七63全蝎28雄黄64。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克，也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时，制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例6 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲似0白花蛇舌草 420连翅420黄芩105板兰根105桅子105金银花105莪术油6三七31全蝎18雄黄 97ο本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例7 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲1570白花蛇舌草 1570连翅1570黄芩380板兰根3洲桅子38O金银花380莪术油I9三七117全蝎69雄黄210。本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂型为冲剂时，制备方法参见实施例4。实施例8 本实施例是在实施例1基础上的优选方案，所用原料(组分)的质量与实施例1 相同，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各个原料的重量比为半枝莲1δ3
白花蛇舌草 160连翘157黄芩63板兰根65桅子67金银花70莪术油6三七13全蝎8雄黄22ο本实施例中，所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中的各个原料的重量单位是克， 也可以为千克。本实施例的剂型为胶囊剂时，制备方法参见实施例1 ；本实施例的剂型为片剂时， 制备方法参见实施例2 ；本实施例的剂型为丸剂时，制备方法参见实施例3 ；本实施例的剂 型为冲剂时，制备方法参见实施例4。
权利要求
一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、栀子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150～1600白花蛇舌草150～1600连翘 150～1600黄芩 60～400板兰根60～400栀子 60～400金银花60～400莪术油5～20三七 10～120全蝎 5～60雄黄 20～220。
2.根据权利要求1所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶性肿 瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂。
3.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲810白花蛇舌草 810 连翘810黄芩220板兰根220桅子220金银花220莪术油13三七63全蝎28雄黄64。
4.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲420白花蛇舌草420连翘420黄芩105板兰根105桅子105金银花105莪术油6三七31全蝎18雄黄97。
5.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲1570白花蛇舌草 1570 连翘1570黄芩380板兰根380桅子380金银花380莪术油19三七117全蝎69雄黄210。
6.根据权利要求1或2所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂，其特征在于所述的抗恶 性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲153白花蛇舌草160连翘157黄芩63板兰根65桅子67金银花70莪术油6三七13全蝎8雄黄22 ；
7. —种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 ‘ 1600白花蛇舌草150 ‘ 1600连翘150 ‘ 1600黄芩60 400板兰根60 400桅子60 400金银花60 )400莪术油5 20三七10 120全蝎5 60雄黄20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为胶囊剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C ；时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏中加入淀粉并混勻，得到提取物；再将所述的提取物进行减压干燥处 理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的淀粉占所述的提取物的重量百分比为0. 02% 0. 15%，优选为0. ； 所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ； D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物； II.成品制备将所述的原料混合物和硬脂酸镁混勻，得到胶囊内容物；所述的硬脂酸镁占所述的胶 囊内容物的重量百分比为0. 15% 1%;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得抗恶 性肿瘤金三雄中药胶囊剂成品。
8. —种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 --400板兰根60 --400桅子60 --400金银花60 --400莪术油5 20三七10 --120全蝎5 60雄黄20 --220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为片剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12;时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏； j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物； II.成品制备A.将所述的原料混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混勻，得到总混合物；将所述的 总混合物进行制粒处理、干燥处理，得到片剂混合物；所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量百分比为0. 02 0. 05% ； 所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量百分比为0. 1 ； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；B.将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混勻，得到压制混合物；所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量百分比为0. 15% ； 将所述的压制混合物进行压制处理，得到抗恶性肿瘤金三雄中药片剂成品。
9. 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金三 雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、全 蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为 半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 400 板兰根60 400 桅子60 400金银花60 400 莪术油 5 20三七10 120 全蝎5 60 雄黄 20 220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为丸剂，制备步骤如下 I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏；j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处 理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物；II.成品制备A.将所述的原料混合物和蜂蜜混勻，得到丸剂混合物；所述的原料混合物和所述的蜂 蜜的重量比为10 2-7；B.将所述的丸剂混合物进行混勻处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制丸处 理，即得抗恶性肿瘤金三雄中药丸剂成品；所述的混勻处理中，温度为20 22°C ；所述的冷藏处理中，温度为13 20°C ；所述的干燥处理中，温度为35 37°C。
10. 一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的制备方法，其特征在于所述的抗恶性肿瘤金 三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花、莪术油、三七、 全蝎、雄黄；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中各原料的重量比为半枝莲150 1600白花蛇舌草150 1600连翘150 1600黄芩60 --400板兰根60 --400桅子60 --400金银花60 --400莪术油5 20三七10 --120全蝎5 60雄黄20 --220 ；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂的剂型为冲剂，制备步骤如下I.原料处理A.雄黄、三七、全蝎处理a.将所述的雄黄进行水飞处理，得到雄黄极细粉；b.将所述的三七进行粉碎处理，得到三七细粉；c.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理，得到全蝎细粉；B.莪术油处理a.将所述的莪术油中加入乙醇溶液，得到莪术的乙醇挥发油；所述的莪术的乙醇挥发油中，所述的莪术油与乙醇溶液的体积比为1 1 3 ；b.将所述的莪术的乙醇挥发油与环糊精溶液混合，进行搅拌处理，得到莪术油包 结物；所述的搅拌处理中，温度为35 40°C，连续进行3 8小时；c.将所述的莪术油包结物进行静置处理、过滤处理、干燥处理、粉碎处理、过筛处理，得 到莪术油包结物细粉；所述的静置处理中，温度为15 20°C，时间为12 28小时； 所述的干燥处理中，温度为38 40°C ；C.半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花处理a.将所述的半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、桅子、金银花分别进行粉碎处理， 分别得到半枝莲最粗粉、白花蛇舌草最粗粉、连翘最粗粉、黄芩最粗粉、板兰根最粗粉、桅子 最粗粉、金银花最粗粉；再将上述7种最粗粉混合得到最粗粉混合物；b.将所述的最粗粉混合物进行第一次煎煮处理，得到第一次煎液和第一次煎煮后的药渣；所述的第一次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 12，时间为 1 3小时；c.将所述的第一次煎煮后的药渣进行第二次煎煮处理，得到第二次煎液和第二次煎煮 后的药渣；所述的第二次煎煮处理中，所述的最粗粉混合物与水的重量比为1 6 10，时间为 1 2小时；d.合并所述的第一次煎液和第二次煎液，再进行过滤处理，得到混合物滤液；e.将所述的混合物滤液进行浓缩处理，得到混合物清膏；f.将所述的混合物清膏中加入乙醇溶液，得到含醇清膏；g.将所述的含醇清膏密闭地静置处理，再取清膏上清液，留下清膏残渣；所述的静置 处理中，温度为室温，时间为12 48小时；h.将所述的清膏残渣进行过滤处理，得到残渣滤液；i.将所述的残渣滤液与所述的清膏上清液合并，进行浓缩处理，得到稠膏； j.将所述的稠膏进行减压干燥处理、粉碎处理，得到提取物细粉；所述的减压干燥处理中，温度为60 80°C ；D.混合将所述的雄黄极细粉、三七细粉、全蝎细粉、莪术油包结物细粉、提取物细粉混勻，得到 原料混合物；II.成品制备将所述的原料混合物和葡萄糖、蔗糖混勻，得到冲剂混合物，即为抗恶性肿瘤金三雄中 药冲剂成品；所述的原料混合物和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10 1 4 1 6。
全文摘要
本发明涉及一种抗恶性肿瘤金三雄中药制剂及制备方法；所述的抗恶性肿瘤金三雄中药制剂中含有半枝莲、白花蛇舌草、连翘、黄芩、板兰根、栀子、金银花、莪术油、三七、全蝎、雄黄。本发明具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的作用；适用于气滞血淤、邪毒蕴积证所致的多种癌症；本发明可以抑制肿瘤发展，促使实体肿瘤缩小，促进肿瘤细胞凋亡；本发明的各个原料均具有抗肿瘤的功能，各种原料联合作用，疗效确切、显著、独特。
文档编号A61K35/64GK101829305SQ201010148850
公开日2010年9月15日 申请日期2010年4月19日 优先权日2010年4月19日
发明者阙锋 申请人:阙锋
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