一种减肥的药物或保健食品及其制备方法
专利名称：一种减肥的药物或保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种减肥的药物或保健食品，具体地说是以药食两用的植物药为原料制备的中成药或保健食品，本发明还涉及该药物或保健食品的制备方法。
肥胖症是一种全球的现代生活流行病。据估计，中国肥胖症患者已超过7000万人，在经济发达城镇地区，肥胖症的发病率更加高，北京、上海、广州等大城市已有三分之一的人超重。
过度肥胖危害健康。肥胖是心血管病独立危险因素。体重指数高的人群总胆固醇水平、血压、血糖和尿酸都普遍升高，冠心病和脑卒中的危险明显增加。一般在40-50岁的人，体重每增加0.5公斤，死亡率约可增加1％，超过标准体重25％时，死亡率可增加74％。
讫今为止，治疗肥胖症缺乏安全有效的理想药物。现在市场上的减肥药品从作用机制上分为两大类即中枢神经作用药物(如西布曲明)和非中枢神经作用药物(如奥利司他)。前者作用于大脑，通过抑制食欲达到减肥的目的，其副作用在于血压和心率，在短期服用中会有变化；后者是脂肪酶抑制剂，从降低脂肪吸收来达到减肥目的，但又影响脂溶性维生素如维生素E等重要营养物质的吸收，有可能造成人体营养失衡。其他的减肥药品、保健品不是效果不肯定就是副作用太大。
本发明的目的在于提供一种更安全更有效的新的减肥药物及制剂或保健食品。本发明的另一目的是提供该减肥药物或保健食品的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医和现代医学对肥胖症机理的认识及健康减肥的治疗原则(有别于时尚减肥)，运用现代药理研究的成果，以药食两用或食用天然植物中筛选出独特的配方，提取精华，并采用生物纳米技术，将其超微粉化，增加其生物活性，使其综合功能因子效力达到最大化。
本发明药物或保健食品是由下列组分制成的(用量为重量份)魔芋精粉 40-60份山药10-15份茯苓10-15份枸杞 5-15份 大豆异黄酮 5-30份 螺旋藻 5-15份本发明药物或保健食品的配方优选重量配比范围是魔芋精粉 50-60份 山药 10-15份 茯苓 10-15份枸杞 5-10份 大豆异黄酮 10-20份 螺旋藻 5-10份本发明药物或保健食品的配方最佳重量配比是魔芋精粉 50份 山药10份茯苓10份枸杞 5份大豆异黄酮 20份螺旋藻 5份本发明所采用的魔芋精粉为天南星科魔芋属植物的块茎，经烘干或芋角再打成精粉。主要含葡苷聚糖(konjacmannan)，还富含16种人体必需的氨基酸和多种微量元素及多种生物活性物质。其葡苷聚糖含量为40％-80％。
本发明所采用的大豆异黄酮系大豆提取物，含有多种异黄酮(isoflavone)，主要为大豆甙元(daidzein)、大豆甙(daidzin)、染料木素(genistein)、染料木甙(genistin)、生原禅宁A(biochaininA)等及多种生物活性物质，其异黄酮含量为40-99％。
本发明所采用的螺旋藻系钝顶螺旋藻(sprirulina platensis)的干燥菌粉，含优质蛋白质，多种维生素、矿物质及多种生物活性物质。
本发明所采用的山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，含薯蓣皂甙(dioscin)、蛋白质、酸性成分、维生素、多种微量元素及多种生物活性物质。
本发明所采用的枸杞为宁夏枸杞Lgcium barbartum L.的浆果，含有甜菜碱(betaine)、玉米黄质(zeaxanthin)、酸浆红素(physalien)、多种氨基酸及多种生物活性物质。
本发明所采用的茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(schw)wolf的干燥菌核，含有茯苓酸(pachymic acid)、茯苓聚糖(pachyman)、多种脂肪酸、多种微量元素及多种生物活性物质。
将上述各种组份制成本发明药物或保健食品的生产方法是1.取山药、茯苓、枸杞在-15— -30℃下冷冻干燥后，机械加工粉碎成微粉，过200目细度。
2.取魔芋精粉在-15— -30℃下冷冻干燥后，作超微粉碎，过200目细度；然后将其置于高压气体雾化器，采用高压气体雾化法加工成魔芋纳米粉末。
3.取大豆异黄酮，纯化后亦将其置于高压气体雾器，采用高压气体雾化法加工成大黄异黄酮纳米粉末。
4.取螺旋藻冻干粉，合并前述组份的微粉和纳米粉末，按其组份配比比例，进行混合加工。
5.取出混合粉末，供GMP车间加工成各种药物制剂或保健食品制剂。其制剂工艺为通用工艺。
本发明的一个重要特点是，其组份螺旋藻、大豆异黄酮、山药、茯苓、枸杞均是首次作减肥用途。
本发明的另一个重要特点是，其全部组份加工采用了微粉或纳米粉体加工，使其功能性质出现革命性变化。
本发明的纳米加工工艺由西安精英纳米高新技术有限公司提供。
本发明的动物试验与临床使用结果表明有下述优点1.减肥作用显著。目前最好减肥化学药物，服用3个月，才能见效，减轻体重在1-3公斤左右。而本发明所制成的减肥药剂或保健食品，只需服用1个月即明显见效，一个月可减轻体重3-5公斤，3个月可减轻体重10公斤以上。目前不仅没有一种中药植物药能有此奇效，也没有一种其他化学制剂能与之比美。
2.无毒副作用。本发明所制成的减肥剂，其原料均为食品级，纯天然植物，既没有对神经系统的副作用，也没有对营养吸收造成影响而致营养素不均衡的副作用。本发明是一种减肥的植物提取物，非人工合成，无毒副作用。
3.本发明所制成的减肥剂，不仅可以减肥，而且具有多方面的综合保健功能，具有降血脂、降血糖，保护肝细胞、脑细胞，抗氧化、防衰老、防癌等作用，特别适合中老年的全面保健。
4.本发明所制成的减肥剂，每次3粒，每日一次，服用简便，服用量小，相对于一般中药植物药或保健食品剂，也具有明显的优点。
为了表明本发明对肥胖症的治疗效果，本发明自去年9月以来，在中国北京、中国贵州及中国湖南等地，分别委托中国保健科技学会、贵州佳华时代纳米健康食品有限公司减肥研究中心、长沙佳华时代保健品有限公司征求志愿者进行人体试用，结果150例13-59岁的肥胖志愿者，随机分为实验组和对照组进行为期1个月的体重控制实验。两组均不控制膳食、不干预自己的生活习惯。实验组服本发明制作的减肥胶囊，每次3粒(每粒含0.5g)，每日一次，对照组服安慰剂。一个月后，实验组的平均体重下降5.6±2.02公斤，对照组下降0.55±0.8公斤(P＜0.01)。同时，本发明在去年12月，委托加拿大针灸草药协会和加拿大安省中医学院进行30例减肥人体实验。结果30例服用本发明的产品，每日一次，每次3粒(0.5g)胶囊，一个月后，除1人有轻度过敏反应，1人无效之外，其余28人均有显著效果，平均体重减轻5.0±2.0公斤，有效率93％。
实施例按下述比例称取原料魔芋精粉 500克山药 100克茯苓 100克枸杞 50克 大豆异黄酮 200克螺旋藻 50克生产方法如下先将山药、茯苓、枸杞在-15— -30℃下冷冻干燥，机械加工粉碎成微粉，过200目细度；取魔芋精粉在-15— -30℃下冷冻干燥后作超微粉碎细，过200目细度，再置于高压气体雾化器用高压气体雾化法加工成魔芋纳米粉末；取90％以上大豆异黄酮，纯化后亦置于高压气体雾化器用高压气体雾化法加工成大豆异黄酮纳米粉末；取螺旋藻冻干菌粉合并上述微粉与纳米粉末混合，在GMP车间按胶囊剂工艺加工，灌装0号胶囊，每粒胶囊灌装粉末0.5克，装瓶后即制得本发明的减肥胶囊剂。
权利要求
1.一种减肥的药物或保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂或保健食品魔芋精粉 40-60份 山药 10-15份茯苓10-15份枸杞 5-15份大豆异黄酮 5-30份螺旋藻 5-15份
2.根据权利要求1所述的减肥的药物或保健食品，其中各原料的重量配比是魔芋精粉 50-60份 山药10-15份茯苓10-15份枸杞 5-10份大豆异黄酮 10-20份螺旋藻 5-10份
3.根据权利要求1所述的减肥的药物或保健食品，其中各原料的重量配比是魔芋精粉 50份 山药10份茯苓10份枸杞 5份大豆异黄酮 20份螺旋藻 5份
4.根据权利要求1、2或3所述的减肥药物或保健食品，其特征在于组份大豆异黄酮、螺旋藻、山药、茯苓、枸杞均是首次作为减肥用途。其中大豆异黄酮为双酚化学结构，包括大豆甙原(daidzein)、大豆甙(daidzin)、染料木素(genisteia)、染料木甙(genistin)、生原禅宁A(biochaininA)等，其含量为40％-99％。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的减肥药物或保健食品，其特征在于所说的药剂或保健食品是任何一种药剂学上所说的剂型和任何一种保健食品学上所说的保健食品。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的减肥药物或保健食品，其特征在于，其全部组份采用了微粉或纳米粉体特殊加工，其中魔芋精粉、大豆异黄酮进行了纳米粉体加工，使其功能出现了革命性的变化。
全文摘要
本发明公开了一种减肥的药物或保健食品，它是以魔芋精粉、山药、茯苓、枸杞、大豆异黄酮、螺旋藻为原料，根据每味植物原料的不同特性，分别以冻干超微粉碎或采用高压气体雾化法加工成微粉或纳米粉体，按比例配制，灌装成胶囊等制剂。本发明配方原料使用十分独特，制作方法十分独特，治疗和保健效果十分独特。
文档编号A61P3/04GK1440762SQ02104318
公开日2003年9月10日 申请日期2002年2月25日 优先权日2002年2月25日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君
技术领域：
本发明涉及一种减肥的药物或保健食品，具体地说是以药食两用的植物药为原料制备的中成药或保健食品，本发明还涉及该药物或保健食品的制备方法。
肥胖症是一种全球的现代生活流行病。据估计，中国肥胖症患者已超过7000万人，在经济发达城镇地区，肥胖症的发病率更加高，北京、上海、广州等大城市已有三分之一的人超重。
过度肥胖危害健康。肥胖是心血管病独立危险因素。体重指数高的人群总胆固醇水平、血压、血糖和尿酸都普遍升高，冠心病和脑卒中的危险明显增加。一般在40-50岁的人，体重每增加0.5公斤，死亡率约可增加1％，超过标准体重25％时，死亡率可增加74％。
讫今为止，治疗肥胖症缺乏安全有效的理想药物。现在市场上的减肥药品从作用机制上分为两大类即中枢神经作用药物(如西布曲明)和非中枢神经作用药物(如奥利司他)。前者作用于大脑，通过抑制食欲达到减肥的目的，其副作用在于血压和心率，在短期服用中会有变化；后者是脂肪酶抑制剂，从降低脂肪吸收来达到减肥目的，但又影响脂溶性维生素如维生素E等重要营养物质的吸收，有可能造成人体营养失衡。其他的减肥药品、保健品不是效果不肯定就是副作用太大。
本发明的目的在于提供一种更安全更有效的新的减肥药物及制剂或保健食品。本发明的另一目的是提供该减肥药物或保健食品的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医和现代医学对肥胖症机理的认识及健康减肥的治疗原则(有别于时尚减肥)，运用现代药理研究的成果，以药食两用或食用天然植物中筛选出独特的配方，提取精华，并采用生物纳米技术，将其超微粉化，增加其生物活性，使其综合功能因子效力达到最大化。
本发明药物或保健食品是由下列组分制成的(用量为重量份)魔芋精粉 40-60份山药10-15份茯苓10-15份枸杞 5-15份 大豆异黄酮 5-30份 螺旋藻 5-15份本发明药物或保健食品的配方优选重量配比范围是魔芋精粉 50-60份 山药 10-15份 茯苓 10-15份枸杞 5-10份 大豆异黄酮 10-20份 螺旋藻 5-10份本发明药物或保健食品的配方最佳重量配比是魔芋精粉 50份 山药10份茯苓10份枸杞 5份大豆异黄酮 20份螺旋藻 5份本发明所采用的魔芋精粉为天南星科魔芋属植物的块茎，经烘干或芋角再打成精粉。主要含葡苷聚糖(konjacmannan)，还富含16种人体必需的氨基酸和多种微量元素及多种生物活性物质。其葡苷聚糖含量为40％-80％。
本发明所采用的大豆异黄酮系大豆提取物，含有多种异黄酮(isoflavone)，主要为大豆甙元(daidzein)、大豆甙(daidzin)、染料木素(genistein)、染料木甙(genistin)、生原禅宁A(biochaininA)等及多种生物活性物质，其异黄酮含量为40-99％。
本发明所采用的螺旋藻系钝顶螺旋藻(sprirulina platensis)的干燥菌粉，含优质蛋白质，多种维生素、矿物质及多种生物活性物质。
本发明所采用的山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，含薯蓣皂甙(dioscin)、蛋白质、酸性成分、维生素、多种微量元素及多种生物活性物质。
本发明所采用的枸杞为宁夏枸杞Lgcium barbartum L.的浆果，含有甜菜碱(betaine)、玉米黄质(zeaxanthin)、酸浆红素(physalien)、多种氨基酸及多种生物活性物质。
本发明所采用的茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(schw)wolf的干燥菌核，含有茯苓酸(pachymic acid)、茯苓聚糖(pachyman)、多种脂肪酸、多种微量元素及多种生物活性物质。
将上述各种组份制成本发明药物或保健食品的生产方法是1.取山药、茯苓、枸杞在-15— -30℃下冷冻干燥后，机械加工粉碎成微粉，过200目细度。
2.取魔芋精粉在-15— -30℃下冷冻干燥后，作超微粉碎，过200目细度；然后将其置于高压气体雾化器，采用高压气体雾化法加工成魔芋纳米粉末。
3.取大豆异黄酮，纯化后亦将其置于高压气体雾器，采用高压气体雾化法加工成大黄异黄酮纳米粉末。
4.取螺旋藻冻干粉，合并前述组份的微粉和纳米粉末，按其组份配比比例，进行混合加工。
5.取出混合粉末，供GMP车间加工成各种药物制剂或保健食品制剂。其制剂工艺为通用工艺。
本发明的一个重要特点是，其组份螺旋藻、大豆异黄酮、山药、茯苓、枸杞均是首次作减肥用途。
本发明的另一个重要特点是，其全部组份加工采用了微粉或纳米粉体加工，使其功能性质出现革命性变化。
本发明的纳米加工工艺由西安精英纳米高新技术有限公司提供。
本发明的动物试验与临床使用结果表明有下述优点1.减肥作用显著。目前最好减肥化学药物，服用3个月，才能见效，减轻体重在1-3公斤左右。而本发明所制成的减肥药剂或保健食品，只需服用1个月即明显见效，一个月可减轻体重3-5公斤，3个月可减轻体重10公斤以上。目前不仅没有一种中药植物药能有此奇效，也没有一种其他化学制剂能与之比美。
2.无毒副作用。本发明所制成的减肥剂，其原料均为食品级，纯天然植物，既没有对神经系统的副作用，也没有对营养吸收造成影响而致营养素不均衡的副作用。本发明是一种减肥的植物提取物，非人工合成，无毒副作用。
3.本发明所制成的减肥剂，不仅可以减肥，而且具有多方面的综合保健功能，具有降血脂、降血糖，保护肝细胞、脑细胞，抗氧化、防衰老、防癌等作用，特别适合中老年的全面保健。
4.本发明所制成的减肥剂，每次3粒，每日一次，服用简便，服用量小，相对于一般中药植物药或保健食品剂，也具有明显的优点。
为了表明本发明对肥胖症的治疗效果，本发明自去年9月以来，在中国北京、中国贵州及中国湖南等地，分别委托中国保健科技学会、贵州佳华时代纳米健康食品有限公司减肥研究中心、长沙佳华时代保健品有限公司征求志愿者进行人体试用，结果150例13-59岁的肥胖志愿者，随机分为实验组和对照组进行为期1个月的体重控制实验。两组均不控制膳食、不干预自己的生活习惯。实验组服本发明制作的减肥胶囊，每次3粒(每粒含0.5g)，每日一次，对照组服安慰剂。一个月后，实验组的平均体重下降5.6±2.02公斤，对照组下降0.55±0.8公斤(P＜0.01)。同时，本发明在去年12月，委托加拿大针灸草药协会和加拿大安省中医学院进行30例减肥人体实验。结果30例服用本发明的产品，每日一次，每次3粒(0.5g)胶囊，一个月后，除1人有轻度过敏反应，1人无效之外，其余28人均有显著效果，平均体重减轻5.0±2.0公斤，有效率93％。
实施例按下述比例称取原料魔芋精粉 500克山药 100克茯苓 100克枸杞 50克 大豆异黄酮 200克螺旋藻 50克生产方法如下先将山药、茯苓、枸杞在-15— -30℃下冷冻干燥，机械加工粉碎成微粉，过200目细度；取魔芋精粉在-15— -30℃下冷冻干燥后作超微粉碎细，过200目细度，再置于高压气体雾化器用高压气体雾化法加工成魔芋纳米粉末；取90％以上大豆异黄酮，纯化后亦置于高压气体雾化器用高压气体雾化法加工成大豆异黄酮纳米粉末；取螺旋藻冻干菌粉合并上述微粉与纳米粉末混合，在GMP车间按胶囊剂工艺加工，灌装0号胶囊，每粒胶囊灌装粉末0.5克，装瓶后即制得本发明的减肥胶囊剂。
权利要求
1.一种减肥的药物或保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂或保健食品魔芋精粉 40-60份 山药 10-15份茯苓10-15份枸杞 5-15份大豆异黄酮 5-30份螺旋藻 5-15份
2.根据权利要求1所述的减肥的药物或保健食品，其中各原料的重量配比是魔芋精粉 50-60份 山药10-15份茯苓10-15份枸杞 5-10份大豆异黄酮 10-20份螺旋藻 5-10份
3.根据权利要求1所述的减肥的药物或保健食品，其中各原料的重量配比是魔芋精粉 50份 山药10份茯苓10份枸杞 5份大豆异黄酮 20份螺旋藻 5份
4.根据权利要求1、2或3所述的减肥药物或保健食品，其特征在于组份大豆异黄酮、螺旋藻、山药、茯苓、枸杞均是首次作为减肥用途。其中大豆异黄酮为双酚化学结构，包括大豆甙原(daidzein)、大豆甙(daidzin)、染料木素(genisteia)、染料木甙(genistin)、生原禅宁A(biochaininA)等，其含量为40％-99％。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的减肥药物或保健食品，其特征在于所说的药剂或保健食品是任何一种药剂学上所说的剂型和任何一种保健食品学上所说的保健食品。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的减肥药物或保健食品，其特征在于，其全部组份采用了微粉或纳米粉体特殊加工，其中魔芋精粉、大豆异黄酮进行了纳米粉体加工，使其功能出现了革命性的变化。
全文摘要
本发明公开了一种减肥的药物或保健食品，它是以魔芋精粉、山药、茯苓、枸杞、大豆异黄酮、螺旋藻为原料，根据每味植物原料的不同特性，分别以冻干超微粉碎或采用高压气体雾化法加工成微粉或纳米粉体，按比例配制，灌装成胶囊等制剂。本发明配方原料使用十分独特，制作方法十分独特，治疗和保健效果十分独特。
文档编号A61P3/04GK1440762SQ02104318
公开日2003年9月10日 申请日期2002年2月25日 优先权日2002年2月25日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君
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