一种治疗神昏的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗神昏的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗神昏的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
神昏的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
神昏即神志昏迷不清，是意识障碍的最严重阶段，意识清晰度极度降低，对外界剌 激无反应，程度较轻者防御反射及生命体征可以存在，严重者消失。既可由中枢神经系统病 变引起，又可以是全身性疾病的后果，如发热、急性感染性疾病、内分泌及代谢障碍、大量输 液引起的体内毒素积累、心血管疾病、中毒及电击、中暑、高原病等均可引起。严重影响健康 和生活，近年来随着大量输液导致机体内毒素积累而引起发热的增加临床发病率有大幅上 升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗神昏的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热开窍、豁痰解毒解毒辟秽、理气舒肝、的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗神昏的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗神昏的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗神昏的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
石菖蒲1 120份、羌活1 100份、川芎1 100份、白芷1 100份、薄荷1 50 份、葛根1 150份、菊花1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、决明子1 100 份、黄芩1 100份、苦参1 100份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100
3份、金银花1 100份、连翘1 60份、地骨皮1 100份、三七1 100份、降香1 100 份、丹参1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、益母草1 100份、月季花1 50份、 王不留行1 50份、桔梗1 50份、贝母1 50份、皂角炭1 50份、樟脑1 30份、冰 片1 30份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 100份、白芍1 120份、山药 1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、枸杞子1 100份、鳖甲1 50份、龟 板1 50份、大黄1 50份、零陵香1 100份。
优选为
石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天 花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参20份、牡丹皮20份、赤芍 20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10份、丹参20份、红花10 份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10份、贝母15份、皂角炭 15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、白芍30份、山药20份、 天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大黄15份、零陵香15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
银柴胡1 100份、胡黄连1 100份、莱菔子1 100份、茯苓1 120份、泽泻1 100份、车前子1 50份、海金沙1 120份、陈皮1 150份、枳实1 100份、川楝子1 100份、木香1 50份、香附1 120份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、神曲1 100 份、麦芽1 100份、全瓜蒌1 120份、葶苈子1 60份、石决明1 50份、珍珠母1 50份、代赭石1 30份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 20份。
优选为
银柴胡20份、胡黄连20份、莱菔子20份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、海金沙 20份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、木香15份、香附20份、玫瑰花15份、九香虫15 份、神曲30份、麦芽20份、全瓜蒌30份、葶苈子15份、石决明15份、珍珠母15份、代赭石 10份、羚羊角5份、天麻20份、苏合香15份、安息香15份、蟾酥10份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对神昏患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大
4程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，
此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗神昏患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗45例患者，其中男19例，女 26例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有8岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例
1、吴某，男，15岁，学生。
发热4 5日，两天来加重，体温39.7t:。恶心呕吐甚重，头晕，项强，神昏谵语，大 便2日未解，小溲短少，舌绛、苔黄厚，脉沉滑濡数。
服用本发明中药组合物2日后，腹泻甚多，气恶臭，汗出，体温38.2t:，神清安睡， 舌绛转红，舌苔已化。继服本发明中药组合物IO日，体温正常，诸症继续好转。继服本发明 中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。
2 、陈某，女，58岁，退休职工。 初起发热恶寒，体温38 39t:，汗出，时有恶心。两日后出现神志不清，烦躁谵语， 颈部有抵抗，查脑脊液白细胞23，单核9，入院即予常规抗生素治疗。从第3日起开始腹泻， 大便培养为金黄色葡萄球菌。诊断为流行性乙型脑炎并发剥脱性肠炎。经西药治疗无效， 病热甚重。身热不退，神昏沉，大便作泄，色黄气臭，小便黄少，舌绛龟裂，苔焦黄，唇燥，脉细数。 服用本发明中药组合物2日后，诸症缓解。继服本发明中药组合物3日，热退泻止， 神志转清，溲黄，舌干红，苔已渐化。继服本发明中药组合物20日，诸症全除，患者痊愈。
3、黄某，男，8岁。 以"头痛、呕吐半天，神昏抽搐1次"来诊。入院今早晨起出现阵阵头痛，坐位时易 呕吐，共呕吐5次，为胃内容物。家长未予积极治疗。中午突然出现意识丧失，呼之不应，角 弓反张，四肢强直抽搐。舌红，苔黄，脉弦。 服用本发明中药组合物l日后，意识渐清醒。继服本发明中药组合物2日，呕吐止， 神志转清，头痛大减。继服本发明中药组合物25日，症状全部消失，痊愈。
4、陈某，男，8岁。 患者平素嗜食辛热，日前后背为蜈蚣咬伤后未作特殊处理，初自觉局部微热、红、 瘙痒，家人用红花油外涂，瘙痒减，但昨日起患处突起红肿并迅速向四周蔓延、扩大，至今面 积已约三个成人掌片大，红赤如丹涂脂染，微隆皮肤，边界清，中央起白色水疱多个，并见高 热，颜面潮红，头痛如裂，恶心，呕吐，便秘，溺黄，身发战慄，夜不能寐，谵语不停。舌红绛，苔 黄，脉洪数。 服用本发明中药组合物5日后，背部红肿热痛减轻，范围縮小约一掌片大小。继服 本发明中药组合物IO日，热退，神清，余症均减。继服本发明中药组合物15日，诸症尽消， 痊愈。 5、陈某，女，30岁，农民。 产后1周，发热神昏2天。l周前在当地医院顺产l女婴，产后出血不多，会阴部无 裂伤，小溲尚通，乳汁尚通，唯恶心，露量少，小腹疼痛时腹胀，产后未见排便，2天前开始发 热无汗，渐至神昏不醒，曾用抗生素2天热未解而请中医治疗。刻诊身热无汗，神志昏糊， 体温39. 5°C ，乳房胀满，压之较实，舌质暗红、苔黄腻，脉细滑而数。 服用本发明中药组合物5日后，意识渐清醒，汗出，体38.3t:。继服本发明中药组 合物10日，热退，神清，乳房胀满大减。继服本发明中药组合物15日，痊愈。
6、龚某，女，48岁，会计。 冠心病史近10年，近期胸前闷痛或伴有放射性肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸， 盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热，发作严重时躁动不安，抽搐，神昏谵语。舌质暗红，苔黄腻， 脉弦滑。 服用本发明中药组合物10日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止，神昏谵语 好转。继服本发明中药组合物IO日，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，神昏谵语未作，抽搐基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，二便正常，疼痛、神昏未 作，心胸舒畅，患者生活工作正常。
7、王某，女，40岁，教师。 半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示窦性心动过缓、心肌缺血，口 服冠心苏合丸、消心痛均不缓解，加重1周，发作时身热肢冷，躁扰不安，气喘息微而昏厥。 来诊时，患者胸闷而痛，心痛，气短，倦怠乏力，厌食，腰膝酸软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮 肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。 服用本发明中药组合物5日后，胸痛、心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解。继服本发明 中药组合物10日，胸痛、心痛缓解，晕厥次数及持续时间均减少，气短减轻，睡眠转佳，饮食 增加。继服本发明中药组合物IO日，疼痛基本消失，晕厥未在发生，精神渐振，面色转好，症 状大为改观。又服本发明中药组合物5日，症状全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。
8、张某某，男，42岁，干部。 1年前患者以"心绞痛、心肌梗死"住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期
心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿， 一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌 心悸，后昏厥，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见面色苍白，神疲乏力，巩膜充满
血丝，指头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。 服用本发明中药组合物5日后，心胸疼痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减 少，晕厥发作次数减少。继服本发明中药组合物IO日，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减 少，期间晕厥偶尔发作，心慌心悸趋定，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物15 日，症状全部消失，呼吸顺畅，面色红润，精力充沛。
五、治疗结果
所收治的45例病例中，经1个月治疗，其中治愈17例，显效13例，有效12例，无效 3例，总有效率达93%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗神昏患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗神昏的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～120份、羌活1～100份、川芎1～100份、白芷1～100份、薄荷1～50份、葛根1～150份、菊花1～100份、天花粉1～120份、栀子1～50份、决明子1～100份、黄芩1～100份、苦参1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、金银花1～100份、连翘1～60份、地骨皮1～100份、三七1～100份、降香1～100份、丹参1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、益母草1～100份、月季花1～50份、王不留行1～50份、桔梗1～50份、贝母1～50份、皂角炭1～50份、樟脑1～30份、冰片1～30份、生黄芪1～150份、党参1～100份、当归1～100份、白芍1～120份、山药1～100份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份、枸杞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、大黄1～50份、零陵香1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天 花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参20份、牡丹皮20份、赤芍 20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10份、丹参20份、红花10 份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10份、贝母15份、皂角炭 15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、白芍30份、山药20份、 天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大黄15份、零陵香15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有银柴胡1 100份、胡黄连1 100份、莱菔子1 100份、茯苓1 120份、泽泻1 100份、车前子1 50份、海金沙1 120份、陈皮1 150份、枳实1 100份、川楝子1 100份、木香1 50份、香附1 120份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、神曲1 100 份、麦芽1 100份、全瓜蒌1 120份、葶苈子1 60份、石决明1 50份、珍珠母1 50份、代赭石1 30份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 20份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是银柴胡20份、胡黄连20份、莱菔子20份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、海 金沙20份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、木香15份、香附20份、玫瑰花15份、九香 虫15份、神曲30份、麦芽20份、全瓜蒌30份、葶苈子15份、石决明15份、珍珠母15份、代 赭石10份、羚羊角5份、天麻20份、苏合香15份、安息香15份、蟾酥10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗神昏药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗神昏的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、羌活、川芎、白芷、薄荷、葛根、菊花、天花粉、栀子、黄芩、苦参、赤芍、白芍、香附、陈皮、降香、丹参、红花、桃仁、益母草、全瓜蒌、葶苈子、贝母、当归、樟脑、冰片等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善神昏、发热、昏迷、意识障碍及中枢神经功能阻滞等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K31/125GK101766754SQ20101015095
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗神昏的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
神昏的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
神昏即神志昏迷不清，是意识障碍的最严重阶段，意识清晰度极度降低，对外界剌 激无反应，程度较轻者防御反射及生命体征可以存在，严重者消失。既可由中枢神经系统病 变引起，又可以是全身性疾病的后果，如发热、急性感染性疾病、内分泌及代谢障碍、大量输 液引起的体内毒素积累、心血管疾病、中毒及电击、中暑、高原病等均可引起。严重影响健康 和生活，近年来随着大量输液导致机体内毒素积累而引起发热的增加临床发病率有大幅上 升趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗神昏的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热开窍、豁痰解毒解毒辟秽、理气舒肝、的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗神昏的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗神昏的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗神昏的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
石菖蒲1 120份、羌活1 100份、川芎1 100份、白芷1 100份、薄荷1 50 份、葛根1 150份、菊花1 100份、天花粉1 120份、栀子1 50份、决明子1 100 份、黄芩1 100份、苦参1 100份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100
3份、金银花1 100份、连翘1 60份、地骨皮1 100份、三七1 100份、降香1 100 份、丹参1 100份、红花1 50份、桃仁1 50份、益母草1 100份、月季花1 50份、 王不留行1 50份、桔梗1 50份、贝母1 50份、皂角炭1 50份、樟脑1 30份、冰 片1 30份、生黄芪1 150份、党参1 100份、当归1 100份、白芍1 120份、山药 1 100份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、枸杞子1 100份、鳖甲1 50份、龟 板1 50份、大黄1 50份、零陵香1 100份。
优选为
石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天 花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参20份、牡丹皮20份、赤芍 20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10份、丹参20份、红花10 份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10份、贝母15份、皂角炭 15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、白芍30份、山药20份、 天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大黄15份、零陵香15份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
银柴胡1 100份、胡黄连1 100份、莱菔子1 100份、茯苓1 120份、泽泻1 100份、车前子1 50份、海金沙1 120份、陈皮1 150份、枳实1 100份、川楝子1 100份、木香1 50份、香附1 120份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、神曲1 100 份、麦芽1 100份、全瓜蒌1 120份、葶苈子1 60份、石决明1 50份、珍珠母1 50份、代赭石1 30份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 20份。
优选为
银柴胡20份、胡黄连20份、莱菔子20份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、海金沙 20份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、木香15份、香附20份、玫瑰花15份、九香虫15 份、神曲30份、麦芽20份、全瓜蒌30份、葶苈子15份、石决明15份、珍珠母15份、代赭石 10份、羚羊角5份、天麻20份、苏合香15份、安息香15份、蟾酥10份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对神昏患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大
4程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，
此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、 葛根50份、菊花15份、天花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参 20份、牡丹皮20份、赤芍20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10 份、丹参20份、红花10份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10 份、贝母15份、皂角炭15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、 白芍30份、山药20份、天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大 黄15份、零陵香15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗神昏患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗45例患者，其中男19例，女 26例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有8岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例
1、吴某，男，15岁，学生。
发热4 5日，两天来加重，体温39.7t:。恶心呕吐甚重，头晕，项强，神昏谵语，大 便2日未解，小溲短少，舌绛、苔黄厚，脉沉滑濡数。
服用本发明中药组合物2日后，腹泻甚多，气恶臭，汗出，体温38.2t:，神清安睡， 舌绛转红，舌苔已化。继服本发明中药组合物IO日，体温正常，诸症继续好转。继服本发明 中药组合物15日，症状全部消失，患者痊愈。
2 、陈某，女，58岁，退休职工。 初起发热恶寒，体温38 39t:，汗出，时有恶心。两日后出现神志不清，烦躁谵语， 颈部有抵抗，查脑脊液白细胞23，单核9，入院即予常规抗生素治疗。从第3日起开始腹泻， 大便培养为金黄色葡萄球菌。诊断为流行性乙型脑炎并发剥脱性肠炎。经西药治疗无效， 病热甚重。身热不退，神昏沉，大便作泄，色黄气臭，小便黄少，舌绛龟裂，苔焦黄，唇燥，脉细数。 服用本发明中药组合物2日后，诸症缓解。继服本发明中药组合物3日，热退泻止， 神志转清，溲黄，舌干红，苔已渐化。继服本发明中药组合物20日，诸症全除，患者痊愈。
3、黄某，男，8岁。 以"头痛、呕吐半天，神昏抽搐1次"来诊。入院今早晨起出现阵阵头痛，坐位时易 呕吐，共呕吐5次，为胃内容物。家长未予积极治疗。中午突然出现意识丧失，呼之不应，角 弓反张，四肢强直抽搐。舌红，苔黄，脉弦。 服用本发明中药组合物l日后，意识渐清醒。继服本发明中药组合物2日，呕吐止， 神志转清，头痛大减。继服本发明中药组合物25日，症状全部消失，痊愈。
4、陈某，男，8岁。 患者平素嗜食辛热，日前后背为蜈蚣咬伤后未作特殊处理，初自觉局部微热、红、 瘙痒，家人用红花油外涂，瘙痒减，但昨日起患处突起红肿并迅速向四周蔓延、扩大，至今面 积已约三个成人掌片大，红赤如丹涂脂染，微隆皮肤，边界清，中央起白色水疱多个，并见高 热，颜面潮红，头痛如裂，恶心，呕吐，便秘，溺黄，身发战慄，夜不能寐，谵语不停。舌红绛，苔 黄，脉洪数。 服用本发明中药组合物5日后，背部红肿热痛减轻，范围縮小约一掌片大小。继服 本发明中药组合物IO日，热退，神清，余症均减。继服本发明中药组合物15日，诸症尽消， 痊愈。 5、陈某，女，30岁，农民。 产后1周，发热神昏2天。l周前在当地医院顺产l女婴，产后出血不多，会阴部无 裂伤，小溲尚通，乳汁尚通，唯恶心，露量少，小腹疼痛时腹胀，产后未见排便，2天前开始发 热无汗，渐至神昏不醒，曾用抗生素2天热未解而请中医治疗。刻诊身热无汗，神志昏糊， 体温39. 5°C ，乳房胀满，压之较实，舌质暗红、苔黄腻，脉细滑而数。 服用本发明中药组合物5日后，意识渐清醒，汗出，体38.3t:。继服本发明中药组 合物10日，热退，神清，乳房胀满大减。继服本发明中药组合物15日，痊愈。
6、龚某，女，48岁，会计。 冠心病史近10年，近期胸前闷痛或伴有放射性肩背部隐痛，心痛，口干苦，心悸， 盗汗，寐不安卧，大便难，尿灼热，发作严重时躁动不安，抽搐，神昏谵语。舌质暗红，苔黄腻， 脉弦滑。 服用本发明中药组合物10日后，胸痛、心痛减轻，胸闷缓解，盗汗渐止，神昏谵语 好转。继服本发明中药组合物IO日，胸痛、心痛继续好转，心悸渐定，睡眠转佳，神昏谵语未作，抽搐基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，二便正常，疼痛、神昏未 作，心胸舒畅，患者生活工作正常。
7、王某，女，40岁，教师。 半年前因情志不畅出现胸闷、气短乏力，心电图提示窦性心动过缓、心肌缺血，口 服冠心苏合丸、消心痛均不缓解，加重1周，发作时身热肢冷，躁扰不安，气喘息微而昏厥。 来诊时，患者胸闷而痛，心痛，气短，倦怠乏力，厌食，腰膝酸软，形寒肢冷。面色苍白少华，皮 肤干燥，四肢欠温，舌淡、苔白，脉沉迟。 服用本发明中药组合物5日后，胸痛、心痛稍减，四肢渐温，胸闷缓解。继服本发明 中药组合物10日，胸痛、心痛缓解，晕厥次数及持续时间均减少，气短减轻，睡眠转佳，饮食 增加。继服本发明中药组合物IO日，疼痛基本消失，晕厥未在发生，精神渐振，面色转好，症 状大为改观。又服本发明中药组合物5日，症状全部消失，呼吸顺畅，精力充沛。
8、张某某，男，42岁，干部。 1年前患者以"心绞痛、心肌梗死"住院治疗3个月后，病情基本稳定，出院。近期
心前区常感闷痛，右手臂有时有麻木感，多汗，少尿， 一周前突然胸痛彻背，呼吸困难，心慌 心悸，后昏厥，反复发作，再次住院治疗，未见好转，来诊时见面色苍白，神疲乏力，巩膜充满
血丝，指头胀红，舌体光红，脉律不齐，左手伏匿，右手迟缓。 服用本发明中药组合物5日后，心胸疼痛缓解，心慌心悸减轻，巩膜血丝明显减 少，晕厥发作次数减少。继服本发明中药组合物IO日，心胸疼痛显著改善，发作次数明显减 少，期间晕厥偶尔发作，心慌心悸趋定，精神渐振，症状大为改观。又服本发明中药组合物15 日，症状全部消失，呼吸顺畅，面色红润，精力充沛。
五、治疗结果
所收治的45例病例中，经1个月治疗，其中治愈17例，显效13例，有效12例，无效 3例，总有效率达93%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗神昏患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗神昏的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成石菖蒲1～120份、羌活1～100份、川芎1～100份、白芷1～100份、薄荷1～50份、葛根1～150份、菊花1～100份、天花粉1～120份、栀子1～50份、决明子1～100份、黄芩1～100份、苦参1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、金银花1～100份、连翘1～60份、地骨皮1～100份、三七1～100份、降香1～100份、丹参1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、益母草1～100份、月季花1～50份、王不留行1～50份、桔梗1～50份、贝母1～50份、皂角炭1～50份、樟脑1～30份、冰片1～30份、生黄芪1～150份、党参1～100份、当归1～100份、白芍1～120份、山药1～100份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份、枸杞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、大黄1～50份、零陵香1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是石菖蒲30份、羌活20份、川芎20份、白芷15份、薄荷10份、葛根50份、菊花15份、天 花粉30份、栀子15份、决明子20份、黄芩20份、苦参20份、玄参20份、牡丹皮20份、赤芍 20份、金银花20份、连翘10份、地骨皮20份、三七20份、降香10份、丹参20份、红花10 份、桃仁10份、益母草20份、月季花10份、王不留行15份、桔梗10份、贝母15份、皂角炭 15份、樟脑10份、冰片10份、生黄芪30份、党参20份、当归30份、白芍30份、山药20份、 天门冬15份、麦门冬15份、枸杞子20份、鳖甲15份、龟板15份、大黄15份、零陵香15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有银柴胡1 100份、胡黄连1 100份、莱菔子1 100份、茯苓1 120份、泽泻1 100份、车前子1 50份、海金沙1 120份、陈皮1 150份、枳实1 100份、川楝子1 100份、木香1 50份、香附1 120份、玫瑰花1 50份、九香虫1 50份、神曲1 100 份、麦芽1 100份、全瓜蒌1 120份、葶苈子1 60份、石决明1 50份、珍珠母1 50份、代赭石1 30份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 20份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是银柴胡20份、胡黄连20份、莱菔子20份、茯苓30份、泽泻15份、车前子15份、海 金沙20份、陈皮30份、枳实30份、川楝子30份、木香15份、香附20份、玫瑰花15份、九香 虫15份、神曲30份、麦芽20份、全瓜蒌30份、葶苈子15份、石决明15份、珍珠母15份、代 赭石10份、羚羊角5份、天麻20份、苏合香15份、安息香15份、蟾酥10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗神昏药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗神昏的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成石菖蒲、羌活、川芎、白芷、薄荷、葛根、菊花、天花粉、栀子、黄芩、苦参、赤芍、白芍、香附、陈皮、降香、丹参、红花、桃仁、益母草、全瓜蒌、葶苈子、贝母、当归、樟脑、冰片等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善神昏、发热、昏迷、意识障碍及中枢神经功能阻滞等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K31/125GK101766754SQ20101015095
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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