一种治疗耳聋的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗耳聋的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗耳聋的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
耳聋的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
耳聋临床上分为以外耳和中耳病变引起的传导性聋；以内耳和听神经病变引起的
神经性聋；外中耳病变和中耳听神经共同病变引起的混合性聋。造成耳聋的原因很多，遗
传、产伤、感染、药物应用不当、免疫性疾病、生理机能退化、某些化学物质中毒等都能导致
耳聋的发生。严重影响健康、工作和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗耳聋的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实
并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血祛淤、通络开窍的天然植物药，根据中医理论组方，
按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗耳聋的
中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗耳聋的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗耳聋的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
黄柏1 100份、麝香1 5份、苏合香1 120份、安息香1 120份、蟾酥1 30份、樟脑1 50份、冰片1 50份、零陵香1 120份、大黄1 100份、人参1 50份、党参1 100份、生黄芪1 120份、白术1 50份、怀山药1 100份、补骨月旨1 100份、益智仁1 100份、杜仲1 50份、续断1 50份、熟地黄1 300份、何首乌1 100份、当归1 150份、白芍1 150份、北沙参1 100份、南沙参1 100份、黄精1 50份、枸杞子1 150份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、墨旱莲1 50份、五味子1 50份、赤石脂1 50份、芡实米1 100份、车前子1 100份、土鳖虫1 100份、白僵蚕1 50份、儿茶1 50份、骨碎补1 50份、血竭1 30份、莪术1 50份、三棱1 50份、穿山甲1 50份、贝母1 50份、前胡1 50份、杏仁1 50份、百部1 50份。
优选为
黄柏30份、麝香1份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、生黄芪30份、白术15份、怀山药20份、补骨脂20份、益智仁20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫苑1 50份、白果1 50份、石决明1 100份、珍珠母1 50份、牡蛎1 50份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、钩藤1 50份、地龙1 50份、全蝎1 30份、丹参1 100份、益母草1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、沉香1 50份、降香1 100份、荆芥1 50份、防风1 50份、白芷1 50份、天花粉1 150份、淡竹叶1 100份、赤芍1 50份、玄参1 50份、水牛角1 50份、紫草1 50份。
优选为
紫苑15份、白果15份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、羚羊角3份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、丹参20份、益母草20份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、白芷15份、天花粉50份、淡竹叶20份、赤芍15份、玄参15份、水牛角10份、紫草15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对耳聋患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，
4此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
3/6页
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
5
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗耳聋患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗55例患者，其中男32例，女23例；年龄最大者74岁，年龄最小者只有6岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、戚某，女，47岁，清洁工。
两周前感冒过后右耳聋，在五官科诊断为"突发性耳聋"，先后服小柴胡汤，龙胆泻肝汤无效，遂来就诊，脉沉细，余无特殊。 服用本发明中药组合物3日，可听见声响，继服本发明中药组合物5日，听力正常，略感少许不适，继服本发明中药组合物3日，痊愈。
2、周某，男，40岁，工程师。 主诉素有遗泄、遗精病史，多方治疗未效。忽然两耳失聪，终日感有鸣响之声，疲乏无力，纳差，睡眠不实。 服用本发明中药组合物3日，两耳听觉有所恢复，精神好转，鸣响之声消除，继服本发明中药组合物5日，两耳听力继续恢复，饮食增加，睡眠好转，继服本发明中药组合物15日，两耳听力恢复正常，诸症全除。
3、范某某，女，29岁，干部。 近二月来，左耳失聪，左颞颅部胀痛，时有眩晕，夜寐多梦，纳谷不香，舌胖苔薄，脉弦数。 服用本发明中药组合物3日，头痛大减，耳聋亦轻，继服本发明中药组合物5日，
头痛基本消失，左耳听觉逐渐恢复，夜能安寐，饮食增加，继服本发明中药组合物7日，头痛
止，左耳听觉正常。 4、李某某，女，21岁，学生。 主诉自3岁左右，得耳听觉力失灵，经医院五官科检查双耳鼓膜呈无异常。到11岁时，再诊时，诊断为神经性耳聋，建议使用助听器。现证面容焦黄，声音不扬，发音易倦，声带启闭无力，神疲乏力，情绪忧郁，自使用助听器后一直双耳疼痛过敏，非常不适。舌质淡，苔薄白滑，脉沉缓。
服用本发明中药组合物7日，自觉听觉较前有恢复，继服本发明中药组合物20日，其听觉逐渐恢复，现已不需戴耳机助听器，偶然戴时，自觉听觉声音超大，振得二耳不适，继服本发明中药组合物2月余，听力正常，余症全除，心情舒畅，日渐开朗。
5、牛某某，男，45岁，工人。 病史患者4年前无明显诱因双耳听力下降，远距离大声辨音不清，劳累、感冒后加重，近2个月右耳听力饮酒后突然加重，无耳毒性用药史，中耳炎史，及感染病史，来诊时，堵左耳大声不闻。 服用本发明中药组合物7日，右耳听力提高，继服本发明中药组合物20日，听力显著改善，继服本发明中药组合物l月余，双耳听力正常，随访2年，无复发。
6、管某，男，45岁，工人。 患者不明诱因左耳听力突然下降，检查全聋，伴眩晕、恶心、头疼，耳鸣，就诊时已患病近20天，不能独立行走，由家人搀扶来诊。 服用本发明中药组合物3日，眩晕头疼减轻，能正常行走，继服本发明中药组合物10日，耳鸣及眩晕症状消失，复查听力明显提高，继服本发明中药组合物1月余，左耳听力恢复正常，痊愈。 7、寇某，男，17岁，学生。
患者因小时候患肺炎而使用了大量的链霉素等抗生素，导致药物性耳聋、言语不
清、反应迟钝。先后在当地以及北京、上海等多家医院求医均未见好转。 服用本发明中药组合物7日，听力较前有所提高，继服本发明中药组合物20日，
听力显著提高，通过语言训练、患者的说话发音准确准性提高、反应敏捷，继服本发明中药
组合物2月余，听力基本恢复正常，已和正常孩子一样能够上学读书，学习成绩也有很大提高。 8、张某，男，55岁，工程师。 12年前突发眩晕、恶心、呕吐、耳闷堵、耳鸣，送医院急诊，经医院按眩晕症"美尼尔氏综合症"试验性治疗3天，消除了病症。医院经系列项目的检查，未找到病源，也无其他不适感，出院。两年前再次发病，后经多家大型医院治疗，再次被确诊为"美尼尔氏综合症"，并结论性告知当前医学能力没有治愈方法。随着病史的延长，病情逐渐加重，最后到我院治疗时左耳听下降，右耳听力基本丧失。 服用本发明中药组合物7日，右耳听力较前有恢复，余症缓解，继服本发明中药组合物20日，双耳听力显著改善，继服本发明中药组合物l月余，左右耳听力均恢复正常，至今有一年多时间未出现过眩晕、恶心、呕吐、耳闷堵、耳鸣等症状。
五、治疗结果
所收治的55例病例中，经3个月治疗，其中治愈24例，显效21例，有效7例，无效3例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗耳聋患者有极其显著疗效。
8
权利要求
一种治疗耳聋的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成黄柏1～100份、麝香1～5份、苏合香1～120份、安息香1～120份、蟾酥1～30份、樟脑1～50份、冰片1～50份、零陵香1～120份、大黄1～100份、人参1～50份、党参1～100份、生黄芪1～120份、白术1～50份、怀山药1～100份、补骨脂1～100份、益智仁1～100份、杜仲1～50份、续断1～50份、熟地黄1～300份、何首乌1～100份、当归1～150份、白芍1～150份、北沙参1～100份、南沙参1～100份、黄精1～50份、枸杞子1～150份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、墨旱莲1～50份、五味子1～50份、赤石脂1～50份、芡实米1～100份、车前子1～100份、土鳖虫1～100份、白僵蚕1～50份、儿茶1～50份、骨碎补1～50份、血竭1～30份、莪术1～50份、三棱1～50份、穿山甲1～50份、贝母1～50份、前胡1～50份、杏仁1～50份、百部1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是黄柏30份、麝香1份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10 份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、生黄芪30份、白术15份、怀山药20份、 补骨脂20份、益智仁20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、 白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨 旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15 份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、 前胡15份、杏仁15份、百部15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫苑1 50份、白果1 50份、石决明1 100份、珍珠母1 50份、牡蛎1 50份、 羚羊角1 30份、天麻1 100份、钩藤1 50份、地龙1 50份、全蝎1 30份、丹参 1 100份、益母草1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、沉香1 50份、降香1 100份、荆芥1 50份、防风1 50份、白芷1 50份、天花粉1 150份、淡竹叶1 100 份、赤芍1 50份、玄参1 50份、水牛角1 50份、紫草1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫苑15份、白果15份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、羚羊角3份、天麻30份、 钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、丹参20份、益母草20份、川芎30份、桂枝15份、沉香10 份、降香20份、荆芥15份、防风15份、白芷15份、天花粉50份、淡竹叶20份、赤芍15份、 玄参15份、水牛角10份、紫草15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗耳聋药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗耳聋的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成黄柏、麝香、苏合香、安息香、蟾酥、樟脑、冰片、生黄芪、补骨脂、益智仁、杜仲、白芍、黄精、当归、贝母、土鳖虫、白僵蚕、血竭、骨碎补、三棱、莪术、血竭、儿茶、穿山甲等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善外耳和中耳病变引起的传导性聋，及内耳和听神经病变引起的神经性耳聋等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101766792SQ20101015108
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗耳聋的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
耳聋的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
耳聋临床上分为以外耳和中耳病变引起的传导性聋；以内耳和听神经病变引起的
神经性聋；外中耳病变和中耳听神经共同病变引起的混合性聋。造成耳聋的原因很多，遗
传、产伤、感染、药物应用不当、免疫性疾病、生理机能退化、某些化学物质中毒等都能导致
耳聋的发生。严重影响健康、工作和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，
为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗耳聋的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实
并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血祛淤、通络开窍的天然植物药，根据中医理论组方，
按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗耳聋的
中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗耳聋的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗耳聋的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
黄柏1 100份、麝香1 5份、苏合香1 120份、安息香1 120份、蟾酥1 30份、樟脑1 50份、冰片1 50份、零陵香1 120份、大黄1 100份、人参1 50份、党参1 100份、生黄芪1 120份、白术1 50份、怀山药1 100份、补骨月旨1 100份、益智仁1 100份、杜仲1 50份、续断1 50份、熟地黄1 300份、何首乌1 100份、当归1 150份、白芍1 150份、北沙参1 100份、南沙参1 100份、黄精1 50份、枸杞子1 150份、鳖甲1 50份、龟板1 50份、墨旱莲1 50份、五味子1 50份、赤石脂1 50份、芡实米1 100份、车前子1 100份、土鳖虫1 100份、白僵蚕1 50份、儿茶1 50份、骨碎补1 50份、血竭1 30份、莪术1 50份、三棱1 50份、穿山甲1 50份、贝母1 50份、前胡1 50份、杏仁1 50份、百部1 50份。
优选为
黄柏30份、麝香1份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、生黄芪30份、白术15份、怀山药20份、补骨脂20份、益智仁20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
紫苑1 50份、白果1 50份、石决明1 100份、珍珠母1 50份、牡蛎1 50份、羚羊角1 30份、天麻1 100份、钩藤1 50份、地龙1 50份、全蝎1 30份、丹参1 100份、益母草1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、沉香1 50份、降香1 100份、荆芥1 50份、防风1 50份、白芷1 50份、天花粉1 150份、淡竹叶1 100份、赤芍1 50份、玄参1 50份、水牛角1 50份、紫草1 50份。
优选为
紫苑15份、白果15份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、羚羊角3份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、丹参20份、益母草20份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、白芷15份、天花粉50份、淡竹叶20份、赤芍15份、玄参15份、水牛角10份、紫草15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对耳聋患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，
4此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
3/6页
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
5
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料黄柏30份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、前胡15份、杏仁15份、百部15份、天麻30份、钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、川芎30份、桂枝15份、沉香10份、降香20份、荆芥15份、防风15份、水牛角10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗耳聋患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗55例患者，其中男32例，女23例；年龄最大者74岁，年龄最小者只有6岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、戚某，女，47岁，清洁工。
两周前感冒过后右耳聋，在五官科诊断为"突发性耳聋"，先后服小柴胡汤，龙胆泻肝汤无效，遂来就诊，脉沉细，余无特殊。 服用本发明中药组合物3日，可听见声响，继服本发明中药组合物5日，听力正常，略感少许不适，继服本发明中药组合物3日，痊愈。
2、周某，男，40岁，工程师。 主诉素有遗泄、遗精病史，多方治疗未效。忽然两耳失聪，终日感有鸣响之声，疲乏无力，纳差，睡眠不实。 服用本发明中药组合物3日，两耳听觉有所恢复，精神好转，鸣响之声消除，继服本发明中药组合物5日，两耳听力继续恢复，饮食增加，睡眠好转，继服本发明中药组合物15日，两耳听力恢复正常，诸症全除。
3、范某某，女，29岁，干部。 近二月来，左耳失聪，左颞颅部胀痛，时有眩晕，夜寐多梦，纳谷不香，舌胖苔薄，脉弦数。 服用本发明中药组合物3日，头痛大减，耳聋亦轻，继服本发明中药组合物5日，
头痛基本消失，左耳听觉逐渐恢复，夜能安寐，饮食增加，继服本发明中药组合物7日，头痛
止，左耳听觉正常。 4、李某某，女，21岁，学生。 主诉自3岁左右，得耳听觉力失灵，经医院五官科检查双耳鼓膜呈无异常。到11岁时，再诊时，诊断为神经性耳聋，建议使用助听器。现证面容焦黄，声音不扬，发音易倦，声带启闭无力，神疲乏力，情绪忧郁，自使用助听器后一直双耳疼痛过敏，非常不适。舌质淡，苔薄白滑，脉沉缓。
服用本发明中药组合物7日，自觉听觉较前有恢复，继服本发明中药组合物20日，其听觉逐渐恢复，现已不需戴耳机助听器，偶然戴时，自觉听觉声音超大，振得二耳不适，继服本发明中药组合物2月余，听力正常，余症全除，心情舒畅，日渐开朗。
5、牛某某，男，45岁，工人。 病史患者4年前无明显诱因双耳听力下降，远距离大声辨音不清，劳累、感冒后加重，近2个月右耳听力饮酒后突然加重，无耳毒性用药史，中耳炎史，及感染病史，来诊时，堵左耳大声不闻。 服用本发明中药组合物7日，右耳听力提高，继服本发明中药组合物20日，听力显著改善，继服本发明中药组合物l月余，双耳听力正常，随访2年，无复发。
6、管某，男，45岁，工人。 患者不明诱因左耳听力突然下降，检查全聋，伴眩晕、恶心、头疼，耳鸣，就诊时已患病近20天，不能独立行走，由家人搀扶来诊。 服用本发明中药组合物3日，眩晕头疼减轻，能正常行走，继服本发明中药组合物10日，耳鸣及眩晕症状消失，复查听力明显提高，继服本发明中药组合物1月余，左耳听力恢复正常，痊愈。 7、寇某，男，17岁，学生。
患者因小时候患肺炎而使用了大量的链霉素等抗生素，导致药物性耳聋、言语不
清、反应迟钝。先后在当地以及北京、上海等多家医院求医均未见好转。 服用本发明中药组合物7日，听力较前有所提高，继服本发明中药组合物20日，
听力显著提高，通过语言训练、患者的说话发音准确准性提高、反应敏捷，继服本发明中药
组合物2月余，听力基本恢复正常，已和正常孩子一样能够上学读书，学习成绩也有很大提高。 8、张某，男，55岁，工程师。 12年前突发眩晕、恶心、呕吐、耳闷堵、耳鸣，送医院急诊，经医院按眩晕症"美尼尔氏综合症"试验性治疗3天，消除了病症。医院经系列项目的检查，未找到病源，也无其他不适感，出院。两年前再次发病，后经多家大型医院治疗，再次被确诊为"美尼尔氏综合症"，并结论性告知当前医学能力没有治愈方法。随着病史的延长，病情逐渐加重，最后到我院治疗时左耳听下降，右耳听力基本丧失。 服用本发明中药组合物7日，右耳听力较前有恢复，余症缓解，继服本发明中药组合物20日，双耳听力显著改善，继服本发明中药组合物l月余，左右耳听力均恢复正常，至今有一年多时间未出现过眩晕、恶心、呕吐、耳闷堵、耳鸣等症状。
五、治疗结果
所收治的55例病例中，经3个月治疗，其中治愈24例，显效21例，有效7例，无效3例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗耳聋患者有极其显著疗效。
8
权利要求
一种治疗耳聋的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成黄柏1～100份、麝香1～5份、苏合香1～120份、安息香1～120份、蟾酥1～30份、樟脑1～50份、冰片1～50份、零陵香1～120份、大黄1～100份、人参1～50份、党参1～100份、生黄芪1～120份、白术1～50份、怀山药1～100份、补骨脂1～100份、益智仁1～100份、杜仲1～50份、续断1～50份、熟地黄1～300份、何首乌1～100份、当归1～150份、白芍1～150份、北沙参1～100份、南沙参1～100份、黄精1～50份、枸杞子1～150份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、墨旱莲1～50份、五味子1～50份、赤石脂1～50份、芡实米1～100份、车前子1～100份、土鳖虫1～100份、白僵蚕1～50份、儿茶1～50份、骨碎补1～50份、血竭1～30份、莪术1～50份、三棱1～50份、穿山甲1～50份、贝母1～50份、前胡1～50份、杏仁1～50份、百部1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是黄柏30份、麝香1份、苏合香30份、安息香30份、蟾酥10份、樟脑10份、冰片10 份、零陵香30份、大黄10份、人参15份、党参20份、生黄芪30份、白术15份、怀山药20份、 补骨脂20份、益智仁20份、杜仲15份、续断15份、熟地黄100份、何首乌20份、当归30份、 白芍30份、北沙参20份、南沙参20份、黄精15份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、墨 旱莲15份、五味子15份、赤石脂15份、芡实米30份、车前子20份、土鳖虫20份、白僵蚕15 份、儿茶10份、骨碎补15份、血竭10份、莪术10份、三棱10份、穿山甲15份、贝母15份、 前胡15份、杏仁15份、百部15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有紫苑1 50份、白果1 50份、石决明1 100份、珍珠母1 50份、牡蛎1 50份、 羚羊角1 30份、天麻1 100份、钩藤1 50份、地龙1 50份、全蝎1 30份、丹参 1 100份、益母草1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、沉香1 50份、降香1 100份、荆芥1 50份、防风1 50份、白芷1 50份、天花粉1 150份、淡竹叶1 100 份、赤芍1 50份、玄参1 50份、水牛角1 50份、紫草1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是紫苑15份、白果15份、石决明20份、珍珠母15份、牡蛎15份、羚羊角3份、天麻30份、 钩藤10份、地龙10份、全蝎10份、丹参20份、益母草20份、川芎30份、桂枝15份、沉香10 份、降香20份、荆芥15份、防风15份、白芷15份、天花粉50份、淡竹叶20份、赤芍15份、 玄参15份、水牛角10份、紫草15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗耳聋药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗耳聋的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成黄柏、麝香、苏合香、安息香、蟾酥、樟脑、冰片、生黄芪、补骨脂、益智仁、杜仲、白芍、黄精、当归、贝母、土鳖虫、白僵蚕、血竭、骨碎补、三棱、莪术、血竭、儿茶、穿山甲等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善外耳和中耳病变引起的传导性聋，及内耳和听神经病变引起的神经性耳聋等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101766792SQ20101015108
公开日2010年7月7日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
最新回复(0)