一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
牙痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛而言，为口腔疾患中常见的症状之一。其表 现为牙龈红肿、遇冷热剌激痛、面颊部肿胀等。大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿(蛀牙)或折裂 牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。本病虽没有生命之虞，但病情时好时坏，迁延不愈， 严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到期效果，找不到合适的治疗方法，为 了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗牙痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并 治，内外通调，缓急兼收，筛选出消肿止痛、清热解毒、滋阴降火的天然植物药，根据中医理 论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治 疗牙痛的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗牙痛的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗牙痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
花椒1 30份、丁香1 30份、苏合香1 50份、蟾酥1 30份、冰片1 30份、 樟脑1 30份、石菖蒲1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 30份、白僵蚕1 30份、露 蜂房1 50份、儿茶1 30份、血竭1 30份、白芷1 30份、沉香1 30份、降香1 30份、大黄1 30份、厚朴1 30份、砂仁1 30份、草果1 30份、苍术1 30份、藿 香1 30份、荆芥1 20份、防风1 50份、延胡索1 50份、乳香1 30份、没药1 30份、姜黄1 50份、骨碎补1 50份、土鳖虫1 30份、九香虫1 30份、黄连1 50 份、川芎1 50份、桂枝1 50份、羌活1 50份。
优选为
花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲20份、羚羊粉3份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、血竭5份、白芷10份、沉香 10份、降香15份、大黄15份、厚朴10份、砂仁15份、草果10份、苍术10份、藿香10份、荆 芥10份、防风20份、延胡索20份、乳香10份、没药10份、姜黄15份、骨碎补15份、土鳖虫 10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
红花1 30份、桃仁1 30份、香附1 50份、天花粉1 120份、黄连1 50份、 栀子1 50份、秦皮1 50份、苦参1 50份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公 英1 50份、土茯苓1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、 火麻仁1 50份、穿心莲1 50份、半边莲1 50份。
优选为
红花10份、桃仁10份、香附15份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦 参15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、 胡黄连15份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂用医用棉花少许包裹散剂 约O. 1克，放于痛牙之上，然后咬合约IO分钟，即可止痛。 本发明针对牙痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过300目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过300目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉
做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过300 500目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过300 500目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实施例6]散剂的制备按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过300目筛后即得。
本发明中药组合物治疗牙痛患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗89例患者，其中男56例，女 33例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有3岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。5)散剂用医用棉花少许包裹散剂约0. 1克，放于痛牙之上，然后咬
合约io分钟，即可止痛。
疗程一周为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、李某某，女，32岁，职员。 主诉上门齿右牙龈肿痛1年余。病史形体肥胖，去年夏妊娠3月时，忽然上门齿 右侧牙龈肿痛，并腐烂缺损。因怀孕期间不敢用药而未及早治疗。产后又失于调治，迄今仍 肿痛腐烂缺损，虽常刷牙漱口，气味犹臭秽不已。正在喂乳期间，乳汁清稀。月经来过3次， 最近于上月23日来。腰痛只能仰睡，半夜不能翻身，久坐难以起立。脉象软缓，舌质红、中 心裂。 内服与外用结合使用本发明中药组合物当日，牙痛大减，夜卧已能翻身，起立不用 手撑，牙龈肿痛减半，腐烂臭秽气味已除。继服本发明中药组合物7日，症状进一步缓解。继 服本发明中药组合物10日，腰痛除，牙龈肿痛全消，腐烂缺损处亦渐生长。
2、刘某，男，36岁，技术员。 左下牙疼痛2天。患者2天前不慎感冒后突感左下牙疼痛，逐渐加重，夜间疼痛尤 为明显，遇寒加剧。受热痛减，牙龈淡红不肿，舌苔薄白，脉浮紧。
6
服用及外用本发明中药组合物1日，牙痛显著缓解，夜可安睡。继服本发明中药组 合物2日，牙痛基本消失。继服本发明中药组合物又3日痊愈。
3、孙某，男，38岁，工人。 受寒感冒，服辛凉解表银翘散1齐U，旋即牙痛发作，痛引头额，夜不安寐，其势难 忍。牙龈肿痛，齿根松动，不能咬合，以致水米不进，时时呻吟。舌尖红，苔薄白而润，脉虚数 无力。 服用本发明中药组合物1日，牙痛减轻，夜能安寐。继服本发明中药组合物3日， 疼痛渐止。继服本发明中药组合物7日，牙龈肿痛痊愈。
4、唐某，女，41岁，农民。 其左上测板牙痛已十余日，诸医无效。今牙痛部位有红肿溃疡，下齿龈亦有之，恶 寒，易饥，然因牙痛不能多食。牙痛时昏昏沉沉，贪睡。另有小腿抽筋。脉细软，舌淡略胖， 微见齿痕，苔白，布满舌面，舌尖边略有朱点，舌上有纵宽裂纹数条。 服用本发明中药组合物2日，牙痛大减。继服本发明中药组合物3日，牙痛即止， 然牙龈之肿仍在，大便干。继服本发明中药组合物3日，病即全愈。
5、杨某某，女，28岁，会计。 牙痛2天。曾用抗生素、止痛药，未愈。检查见右腮明显肿胀，压痛，张口见右下 龈红肿，未化脓，体温38. 5°C 。舌红，苔黄腻，脉洪有力。 服用本发明中药组合物1日，牙痛显著缓解，体温正常。继服本发明中药组合物3 日，牙痛基本消失，肿胀大减。继服本发明中药组合物3日，肿消痛止，告愈。
6、荀谋，男，44岁，干部。 主诉右上第一磨牙龋齿肿痛反复多年，再发1周，服甲硝唑、牛黄甲硝唑片效差， 患者为副处级领导，平素工作压力大，不顺心，易发脾气，梦多，舌淡红质略敛，苔腻略厚淡 黄，脉弦有力略滑。 服用及外用本发明中药组合物2日，牙痛减轻。继服本发明中药组合物3日，并适 当外用本发明药物组合物牙痛大减，仅用力咬食时疼，睡眠改善。继服本发明中药组合物7 日，牙痛止，余症全除，随访1年，未见复发。
7、李某，女，47岁。 主诉牙痛10天。患者因有数枚牙齿虫蛀，内有空洞，时有牙痛已近8年，4年前一
次剧烈牙痛时曾断裂一枚牙齿，仅留牙根。io天前牙痛发作，开始主要是断牙疼痛，后来其
余几枚牙齿也痛，痛时引及耳心，白天发作4 5次，持续数十分钟到几小时，痛势不很剧烈 可以忍受，每到晚上10点以后则必然剧烈疼痛不止，难以入睡，靠服用止痛片1. 5片方可止 痛，若减少则不效。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，牙痛显著改 善，夜间可安然入睡。继服本发明中药组合物15日，牙痛止，随访2年，未见复发。
8、徐某某，男，34岁，工人。 牙髓肿痛，伴恶寒发热，口渴，在厂医务室用青霉素等消炎止痛药3天未效，脉浮 数，舌质红，苔薄黄而干。 外用本发明药物组合物牙痛当时缓解，继服本发明中药组合物1日，牙痛显著缓 解。继服本发明中药组合物2日，牙痛基本消失，恶寒发热止。继服本发明中药组合物3日，
7诸症全除，患者全愈。
五、治疗结果
所收治的89例病例中，经3周治疗，其中治愈67例，显效15例，有效6例，无效1 例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗牙痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗牙痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成花椒1～30份、丁香1～30份、苏合香1～50份、蟾酥1～30份、冰片1～30份、樟脑1～30份、石菖蒲1～50份、羚羊粉1～30份、天麻1～30份、白僵蚕1～30份、露蜂房1～50份、儿茶1～30份、血竭1～30份、白芷1～30份、沉香1～30份、降香1～30份、大黄1～30份、厚朴1～30份、砂仁1～30份、草果1～30份、苍术1～30份、藿香1～30份、荆芥1～20份、防风1～50份、延胡索1～50份、乳香1～30份、没药1～30份、姜黄1～50份、骨碎补1～50份、土鳖虫1～30份、九香虫1～30份、黄连1～50份、川芎1～50份、桂枝1～50份、羌活1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲20份、羚羊粉3份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、血竭5份、白芷10份、沉香10份、降香15份、大黄15份、厚朴10份、砂仁15份、草果10份、苍术10份、藿香10份、荆芥10份、防风20份、延胡索20份、乳香10份、没药10份、姜黄15份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有红花1 30份、桃仁1 30份、香附1 50份、天花粉1 120份、黄连1 50份、栀子1 50份、秦皮1 50份、苦参1 50份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 50份、土茯苓1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、火麻仁1 50份、穿心莲1 50份、半边莲1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是红花10份、桃仁10份、香附15份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗牙痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗牙痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成花椒、丁香、苏合香、蟾酥、冰片、樟脑、石菖蒲、羚羊粉、田爱民、白僵蚕、露蜂房、儿茶、血竭、白胡子、沉香、降香、大黄、厚朴、砂仁、苍术、荆芥、防风、乳香、没药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善牙痛、牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/32GK101780261SQ20101015114
公开日2010年7月21日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
牙痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛而言，为口腔疾患中常见的症状之一。其表 现为牙龈红肿、遇冷热剌激痛、面颊部肿胀等。大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿(蛀牙)或折裂 牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。本病虽没有生命之虞，但病情时好时坏，迁延不愈， 严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到期效果，找不到合适的治疗方法，为 了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗牙痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并 治，内外通调，缓急兼收，筛选出消肿止痛、清热解毒、滋阴降火的天然植物药，根据中医理 论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治 疗牙痛的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗牙痛的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗牙痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
花椒1 30份、丁香1 30份、苏合香1 50份、蟾酥1 30份、冰片1 30份、 樟脑1 30份、石菖蒲1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 30份、白僵蚕1 30份、露 蜂房1 50份、儿茶1 30份、血竭1 30份、白芷1 30份、沉香1 30份、降香1 30份、大黄1 30份、厚朴1 30份、砂仁1 30份、草果1 30份、苍术1 30份、藿 香1 30份、荆芥1 20份、防风1 50份、延胡索1 50份、乳香1 30份、没药1 30份、姜黄1 50份、骨碎补1 50份、土鳖虫1 30份、九香虫1 30份、黄连1 50 份、川芎1 50份、桂枝1 50份、羌活1 50份。
优选为
花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲20份、羚羊粉3份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、血竭5份、白芷10份、沉香 10份、降香15份、大黄15份、厚朴10份、砂仁15份、草果10份、苍术10份、藿香10份、荆 芥10份、防风20份、延胡索20份、乳香10份、没药10份、姜黄15份、骨碎补15份、土鳖虫 10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
红花1 30份、桃仁1 30份、香附1 50份、天花粉1 120份、黄连1 50份、 栀子1 50份、秦皮1 50份、苦参1 50份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公 英1 50份、土茯苓1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、 火麻仁1 50份、穿心莲1 50份、半边莲1 50份。
优选为
红花10份、桃仁10份、香附15份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦 参15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、 胡黄连15份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂用医用棉花少许包裹散剂 约O. 1克，放于痛牙之上，然后咬合约IO分钟，即可止痛。 本发明针对牙痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过300目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过300目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉
做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过300 500目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过300 500目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实施例6]散剂的制备按以下重量份称取各原料花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、 樟脑10份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、大黄15份、荆芥10份、防风 20份、乳香10份、没药10份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10 份、桂枝10份、羌活10份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金 银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15 份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过300目筛后即得。
本发明中药组合物治疗牙痛患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗89例患者，其中男56例，女 33例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有3岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。5)散剂用医用棉花少许包裹散剂约0. 1克，放于痛牙之上，然后咬
合约io分钟，即可止痛。
疗程一周为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、李某某，女，32岁，职员。 主诉上门齿右牙龈肿痛1年余。病史形体肥胖，去年夏妊娠3月时，忽然上门齿 右侧牙龈肿痛，并腐烂缺损。因怀孕期间不敢用药而未及早治疗。产后又失于调治，迄今仍 肿痛腐烂缺损，虽常刷牙漱口，气味犹臭秽不已。正在喂乳期间，乳汁清稀。月经来过3次， 最近于上月23日来。腰痛只能仰睡，半夜不能翻身，久坐难以起立。脉象软缓，舌质红、中 心裂。 内服与外用结合使用本发明中药组合物当日，牙痛大减，夜卧已能翻身，起立不用 手撑，牙龈肿痛减半，腐烂臭秽气味已除。继服本发明中药组合物7日，症状进一步缓解。继 服本发明中药组合物10日，腰痛除，牙龈肿痛全消，腐烂缺损处亦渐生长。
2、刘某，男，36岁，技术员。 左下牙疼痛2天。患者2天前不慎感冒后突感左下牙疼痛，逐渐加重，夜间疼痛尤 为明显，遇寒加剧。受热痛减，牙龈淡红不肿，舌苔薄白，脉浮紧。
6
服用及外用本发明中药组合物1日，牙痛显著缓解，夜可安睡。继服本发明中药组 合物2日，牙痛基本消失。继服本发明中药组合物又3日痊愈。
3、孙某，男，38岁，工人。 受寒感冒，服辛凉解表银翘散1齐U，旋即牙痛发作，痛引头额，夜不安寐，其势难 忍。牙龈肿痛，齿根松动，不能咬合，以致水米不进，时时呻吟。舌尖红，苔薄白而润，脉虚数 无力。 服用本发明中药组合物1日，牙痛减轻，夜能安寐。继服本发明中药组合物3日， 疼痛渐止。继服本发明中药组合物7日，牙龈肿痛痊愈。
4、唐某，女，41岁，农民。 其左上测板牙痛已十余日，诸医无效。今牙痛部位有红肿溃疡，下齿龈亦有之，恶 寒，易饥，然因牙痛不能多食。牙痛时昏昏沉沉，贪睡。另有小腿抽筋。脉细软，舌淡略胖， 微见齿痕，苔白，布满舌面，舌尖边略有朱点，舌上有纵宽裂纹数条。 服用本发明中药组合物2日，牙痛大减。继服本发明中药组合物3日，牙痛即止， 然牙龈之肿仍在，大便干。继服本发明中药组合物3日，病即全愈。
5、杨某某，女，28岁，会计。 牙痛2天。曾用抗生素、止痛药，未愈。检查见右腮明显肿胀，压痛，张口见右下 龈红肿，未化脓，体温38. 5°C 。舌红，苔黄腻，脉洪有力。 服用本发明中药组合物1日，牙痛显著缓解，体温正常。继服本发明中药组合物3 日，牙痛基本消失，肿胀大减。继服本发明中药组合物3日，肿消痛止，告愈。
6、荀谋，男，44岁，干部。 主诉右上第一磨牙龋齿肿痛反复多年，再发1周，服甲硝唑、牛黄甲硝唑片效差， 患者为副处级领导，平素工作压力大，不顺心，易发脾气，梦多，舌淡红质略敛，苔腻略厚淡 黄，脉弦有力略滑。 服用及外用本发明中药组合物2日，牙痛减轻。继服本发明中药组合物3日，并适 当外用本发明药物组合物牙痛大减，仅用力咬食时疼，睡眠改善。继服本发明中药组合物7 日，牙痛止，余症全除，随访1年，未见复发。
7、李某，女，47岁。 主诉牙痛10天。患者因有数枚牙齿虫蛀，内有空洞，时有牙痛已近8年，4年前一
次剧烈牙痛时曾断裂一枚牙齿，仅留牙根。io天前牙痛发作，开始主要是断牙疼痛，后来其
余几枚牙齿也痛，痛时引及耳心，白天发作4 5次，持续数十分钟到几小时，痛势不很剧烈 可以忍受，每到晚上10点以后则必然剧烈疼痛不止，难以入睡，靠服用止痛片1. 5片方可止 痛，若减少则不效。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，牙痛显著改 善，夜间可安然入睡。继服本发明中药组合物15日，牙痛止，随访2年，未见复发。
8、徐某某，男，34岁，工人。 牙髓肿痛，伴恶寒发热，口渴，在厂医务室用青霉素等消炎止痛药3天未效，脉浮 数，舌质红，苔薄黄而干。 外用本发明药物组合物牙痛当时缓解，继服本发明中药组合物1日，牙痛显著缓 解。继服本发明中药组合物2日，牙痛基本消失，恶寒发热止。继服本发明中药组合物3日，
7诸症全除，患者全愈。
五、治疗结果
所收治的89例病例中，经3周治疗，其中治愈67例，显效15例，有效6例，无效1 例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗牙痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗牙痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成花椒1～30份、丁香1～30份、苏合香1～50份、蟾酥1～30份、冰片1～30份、樟脑1～30份、石菖蒲1～50份、羚羊粉1～30份、天麻1～30份、白僵蚕1～30份、露蜂房1～50份、儿茶1～30份、血竭1～30份、白芷1～30份、沉香1～30份、降香1～30份、大黄1～30份、厚朴1～30份、砂仁1～30份、草果1～30份、苍术1～30份、藿香1～30份、荆芥1～20份、防风1～50份、延胡索1～50份、乳香1～30份、没药1～30份、姜黄1～50份、骨碎补1～50份、土鳖虫1～30份、九香虫1～30份、黄连1～50份、川芎1～50份、桂枝1～50份、羌活1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是花椒15份、丁香10份、苏合香15份、蟾酥1份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲20份、羚羊粉3份、天麻10份、白僵蚕15份、露蜂房20份、儿茶10份、血竭5份、白芷10份、沉香10份、降香15份、大黄15份、厚朴10份、砂仁15份、草果10份、苍术10份、藿香10份、荆芥10份、防风20份、延胡索20份、乳香10份、没药10份、姜黄15份、骨碎补15份、土鳖虫10份、九香虫10份、黄连15份、川芎10份、桂枝10份、羌活10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有红花1 30份、桃仁1 30份、香附1 50份、天花粉1 120份、黄连1 50份、栀子1 50份、秦皮1 50份、苦参1 50份、金银花1 100份、连翘1 50份、蒲公英1 50份、土茯苓1 100份、地骨皮1 50份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、火麻仁1 50份、穿心莲1 50份、半边莲1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是红花10份、桃仁10份、香附15份、天花粉30份、黄连10份、栀子15份、秦皮10份、苦参15份、金银花20份、连翘15份、蒲公英15份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡15份、胡黄连15份、火麻仁10份、穿心莲10份、半边莲10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗牙痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗牙痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成花椒、丁香、苏合香、蟾酥、冰片、樟脑、石菖蒲、羚羊粉、田爱民、白僵蚕、露蜂房、儿茶、血竭、白胡子、沉香、降香、大黄、厚朴、砂仁、苍术、荆芥、防风、乳香、没药等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善牙痛、牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/32GK101780261SQ20101015114
公开日2010年7月21日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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