一种治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙龈出血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
牙龈出血是一种以牙龈、齿缝出血为主的疾病，又称齿衄、牙衄、牙宣。多由胃火上 炎、灼伤血络或肾阴亏虚，虚火内动，迫血妄行所致。可由齿龈局部病变或血液病、维生素缺 乏症及肝硬化等疾病引起。临床表现为牙龈齿缝出血、头晕头痛、口臭等症状，严重影响健 康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗齿衄的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出滋阴降火、凉血止血的天然植物药，根据中医理论组方， 按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗齿衄的 中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗牙龈出血的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗牙龈出血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
黄连1 100份、黄吝1 100份、天花粉1 150份、石膏1 100份、知母1 100 份、芦根1 100份、淡竹叶1 100份、栀子1 100份、沉香1 50份、降香1 50份、 莱菔子1 100份、生地黄1 100份、连翘1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、紫草1 100份、鱼腥草1 50份、金银花1 100份、土茯苓1 100份、穿心莲1 50份、青蒿1 50份、白薇1 50份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、大黄1 50份、芦荟1 50份、郁李仁1 50份、神曲1 120份。
优选为
黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、芦根30份、淡竹叶30份、 栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连翘20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10
份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、陈皮1 100 份、枳实1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚朴1 50份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
优选为
焦山楂15份、焦槟榔15份、麦芽20份、鸡内金15份、陈皮30份、枳实20份、香附30 份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚朴15份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、白茅根 20份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对牙龈出血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗牙龈出血患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗45例患者，其中男31例，女 14例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有12岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、赵某，女，42岁，教师。 患者近1年多来晨起刷牙时，牙龈出血，近3个月来自觉牙齿松动，咀嚼无力，在某 医院诊断为萎縮性牙周病。经治疗效果不佳。诊见头晕，耳鸣，腰酸，舌质微红，苔少，脉细数。 服用本发明中药组合物7日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物15日，诸症 渐减。继服本发明中药组合物20日，上述症状全部消失而获痊愈，随访半年未见复发。
2、王某，男，44岁，工程师。 近一周来，上下牙龈出血，红肿如柿色。舌红少苔，脉细肢凉、双膝尤冷。腰困不耐 坐立，近日尤感气怯身软。 服用本发明中药组合物3日，牙龈出血大减，红肿渐消。继服本发明中药组合物2 日，出血渐止，诸症渐减。继服本发明中药组合物20日，诸症全除，全部正常。
3 、赵某，男，61岁，退休职工。 冠心病心绞痛，心律失常反复发作数年。近5个多月来，牙龈又见反复出血，早晨 特别严重，经常满口是血。某医院先以西药治之不效，后又配合中药数十剂仍无效。审视其 证，除齿衄外，并见时时心烦心悸，胸满胸痛，腰酸腰痛，疲乏无力，舌苔薄白，脉沉细结代。
服用本发明中药组合物2日，牙龈出血显著减少。继服本发明中药组合物5日，牙 龈出血基本消失，余症均减。继服本发明中药组合物l个月，诸症全除，精力充沛，随访半 年，正常。 4、张某某，女，32岁，教师。 牙龈流血，时轻时重十几年。先请某院口腔科、内科等以西药治之，不效，后又请某 院中医以清胃泻火，滋阴降火之剂治之仍无效。诊见齿龈上有少量血，按压时有少量血液 渗出，吃饭，刷牙均使出血加重，舌苔薄白，脉沉细尺大而弦。 服用本发明中药组合物7日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物15日，症状 显著缓解。继服本发明中药组合物2个月，牙龈出血止，随访2年未见复发。
5、宋某，女，15岁，中学生。 身体壮实，因门齿动摇，以于拔之，血出不止，如注如涌，舌苔黄腻，脉洪大数。
服用本发明中药组合物3日，牙龈出血出血大减。继服本发明中药组合物20日， 牙龈出血血止。继服本发明中药组合物20日，痊愈。
6、余某，女，32岁，个体户。 诉患齿衄已IO余载，凡刷牙必渗鲜血，平素亦时有出血，口干喜冷饮。经多方治疗，效果不佳。诊时感头晕，口干。 服用本发明中药组合物3日，齿衄缓解，继服本发明中药组合物7日，衄止，惟口渴 未尽，继服本发明中药组合物10日，痊愈，随访5年未见复发。。
7、董某某，男，22岁，工人。 患者一年多来牙龈时常出血，每次发病都需经口腔科医生处理才能缓解。因此，已 经一年半未能上班工作。本次发病后，虽经口腔科医生处理，血未得止而收住于急诊室观 察。经药物治疗无效，即于11月19日拔除右上门齿两个，将其出血处的血管用丝线结扎、缝 合，但术后牙龈仍出血，经用多种大量止血剂注射口服，局部使用止血粉以及云南白药等， 亦未能止血。大便秘结，舌苔老黄，脉象数，左脉弦滑有力，右脉弦细略滑。
服用本发明中药组合物l日，当晚出血明显减少，无需特殊处理即可安睡。继服本 发明中药组合物IO日，大便通畅，头已不晕，牙龈出血出血已完全止住。继服本发明中药组 合物IO日，齿龈已不出血，肿胀感已消失，为巩固疗效。继服本发明中药组合物15日，可上 班工作，随访2年，未再发生齿衄。
8、吴某，男，59岁，干部。 平时经常易发怒，近一周来无明显诱因下，出现齿衄，血色鲜红，齿龈红肿，烦躁易 怒，口渴，便秘，头痛，故来诊。患者面红目赤，舌红苔黄腻，脉弦数。 服用本发明中药组合物2日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物3日，诸症皆
减，心情转好，继服本发明中药组合物20日，症状全部消失，随访1年未见复发。
五、治疗结果
所收治的45例病例中，经3个月治疗，其中治愈24例，显效13例，有效8例，无效 0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗牙龈出血患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗牙龈出血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成黄连1～100份、黄芩1～100份、天花粉1～150份、石膏1～100份、知母1～100份、芦根1～100份、淡竹叶1～100份、栀子1～100份、沉香1～50份、降香1～50份、莱菔子1～100份、生地黄1～100份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、紫草1～100份、鱼腥草1～50份、金银花1～100份、土茯苓1～100份、穿心莲1～50份、青蒿1～50份、白薇1～50份、地骨皮1～100份、银柴胡1～50份、胡黄连1～50份、大黄1～50份、芦荟1～50份、郁李仁1～50份、神曲1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、芦根30份、淡竹叶30份、 栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连翘20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼腥草10份、金银花20份、 土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10 份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、陈皮1 100 份、枳实1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚朴1 50份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是焦山楂15份、焦槟榔15份、麦芽20份、鸡内金15份、陈皮30份、枳实20份、香附 30份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚朴15份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、白茅 根20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗牙龈出血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成黄连、天花粉、石膏、知母、芦根、淡竹叶、栀子、沉香、降香、莱菔子、生地黄、蒲公英、玄参、牡丹皮、赤芍、金银花、地骨皮、大黄、神曲、郁李仁、陈皮、香附、侧柏叶炭、地榆炭等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善牙龈、齿缝出血，以及胃火上炎、灼伤血络或肾阴亏虚，虚火内动，迫血妄行等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/06GK101780229SQ201010151148
公开日2010年7月21日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗牙龈出血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的
治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
牙龈出血是一种以牙龈、齿缝出血为主的疾病，又称齿衄、牙衄、牙宣。多由胃火上 炎、灼伤血络或肾阴亏虚，虚火内动，迫血妄行所致。可由齿龈局部病变或血液病、维生素缺 乏症及肝硬化等疾病引起。临床表现为牙龈齿缝出血、头晕头痛、口臭等症状，严重影响健 康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗齿衄的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出滋阴降火、凉血止血的天然植物药，根据中医理论组方， 按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗齿衄的 中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗牙龈出血的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗牙龈出血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
黄连1 100份、黄吝1 100份、天花粉1 150份、石膏1 100份、知母1 100 份、芦根1 100份、淡竹叶1 100份、栀子1 100份、沉香1 50份、降香1 50份、 莱菔子1 100份、生地黄1 100份、连翘1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、紫草1 100份、鱼腥草1 50份、金银花1 100份、土茯苓1 100份、穿心莲1 50份、青蒿1 50份、白薇1 50份、地骨皮1 100份、银柴胡1 50份、胡黄连1 50份、大黄1 50份、芦荟1 50份、郁李仁1 50份、神曲1 120份。
优选为
黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、芦根30份、淡竹叶30份、 栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连翘20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10
份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、陈皮1 100 份、枳实1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚朴1 50份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
优选为
焦山楂15份、焦槟榔15份、麦芽20份、鸡内金15份、陈皮30份、枳实20份、香附30 份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚朴15份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、白茅根 20份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对牙龈出血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 芦根30份、淡竹叶30份、栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连 翘20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼 腥草10份、金银花20份、土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 银柴胡10份、胡黄连10份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗牙龈出血患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗45例患者，其中男31例，女 14例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有12岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、赵某，女，42岁，教师。 患者近1年多来晨起刷牙时，牙龈出血，近3个月来自觉牙齿松动，咀嚼无力，在某 医院诊断为萎縮性牙周病。经治疗效果不佳。诊见头晕，耳鸣，腰酸，舌质微红，苔少，脉细数。 服用本发明中药组合物7日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物15日，诸症 渐减。继服本发明中药组合物20日，上述症状全部消失而获痊愈，随访半年未见复发。
2、王某，男，44岁，工程师。 近一周来，上下牙龈出血，红肿如柿色。舌红少苔，脉细肢凉、双膝尤冷。腰困不耐 坐立，近日尤感气怯身软。 服用本发明中药组合物3日，牙龈出血大减，红肿渐消。继服本发明中药组合物2 日，出血渐止，诸症渐减。继服本发明中药组合物20日，诸症全除，全部正常。
3 、赵某，男，61岁，退休职工。 冠心病心绞痛，心律失常反复发作数年。近5个多月来，牙龈又见反复出血，早晨 特别严重，经常满口是血。某医院先以西药治之不效，后又配合中药数十剂仍无效。审视其 证，除齿衄外，并见时时心烦心悸，胸满胸痛，腰酸腰痛，疲乏无力，舌苔薄白，脉沉细结代。
服用本发明中药组合物2日，牙龈出血显著减少。继服本发明中药组合物5日，牙 龈出血基本消失，余症均减。继服本发明中药组合物l个月，诸症全除，精力充沛，随访半 年，正常。 4、张某某，女，32岁，教师。 牙龈流血，时轻时重十几年。先请某院口腔科、内科等以西药治之，不效，后又请某 院中医以清胃泻火，滋阴降火之剂治之仍无效。诊见齿龈上有少量血，按压时有少量血液 渗出，吃饭，刷牙均使出血加重，舌苔薄白，脉沉细尺大而弦。 服用本发明中药组合物7日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物15日，症状 显著缓解。继服本发明中药组合物2个月，牙龈出血止，随访2年未见复发。
5、宋某，女，15岁，中学生。 身体壮实，因门齿动摇，以于拔之，血出不止，如注如涌，舌苔黄腻，脉洪大数。
服用本发明中药组合物3日，牙龈出血出血大减。继服本发明中药组合物20日， 牙龈出血血止。继服本发明中药组合物20日，痊愈。
6、余某，女，32岁，个体户。 诉患齿衄已IO余载，凡刷牙必渗鲜血，平素亦时有出血，口干喜冷饮。经多方治疗，效果不佳。诊时感头晕，口干。 服用本发明中药组合物3日，齿衄缓解，继服本发明中药组合物7日，衄止，惟口渴 未尽，继服本发明中药组合物10日，痊愈，随访5年未见复发。。
7、董某某，男，22岁，工人。 患者一年多来牙龈时常出血，每次发病都需经口腔科医生处理才能缓解。因此，已 经一年半未能上班工作。本次发病后，虽经口腔科医生处理，血未得止而收住于急诊室观 察。经药物治疗无效，即于11月19日拔除右上门齿两个，将其出血处的血管用丝线结扎、缝 合，但术后牙龈仍出血，经用多种大量止血剂注射口服，局部使用止血粉以及云南白药等， 亦未能止血。大便秘结，舌苔老黄，脉象数，左脉弦滑有力，右脉弦细略滑。
服用本发明中药组合物l日，当晚出血明显减少，无需特殊处理即可安睡。继服本 发明中药组合物IO日，大便通畅，头已不晕，牙龈出血出血已完全止住。继服本发明中药组 合物IO日，齿龈已不出血，肿胀感已消失，为巩固疗效。继服本发明中药组合物15日，可上 班工作，随访2年，未再发生齿衄。
8、吴某，男，59岁，干部。 平时经常易发怒，近一周来无明显诱因下，出现齿衄，血色鲜红，齿龈红肿，烦躁易 怒，口渴，便秘，头痛，故来诊。患者面红目赤，舌红苔黄腻，脉弦数。 服用本发明中药组合物2日，牙龈出血减少。继服本发明中药组合物3日，诸症皆
减，心情转好，继服本发明中药组合物20日，症状全部消失，随访1年未见复发。
五、治疗结果
所收治的45例病例中，经3个月治疗，其中治愈24例，显效13例，有效8例，无效 0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗牙龈出血患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗牙龈出血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成黄连1～100份、黄芩1～100份、天花粉1～150份、石膏1～100份、知母1～100份、芦根1～100份、淡竹叶1～100份、栀子1～100份、沉香1～50份、降香1～50份、莱菔子1～100份、生地黄1～100份、连翘1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、紫草1～100份、鱼腥草1～50份、金银花1～100份、土茯苓1～100份、穿心莲1～50份、青蒿1～50份、白薇1～50份、地骨皮1～100份、银柴胡1～50份、胡黄连1～50份、大黄1～50份、芦荟1～50份、郁李仁1～50份、神曲1～120份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是黄连20份、黄芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、芦根30份、淡竹叶30份、 栀子20份、沉香10份、降香10份、莱菔子20份、生地黄20份、连翘20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄参30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、鱼腥草10份、金银花20份、 土茯苓30份、穿心莲10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10 份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁15份、神曲30份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份、麦芽1 100份、鸡内金1 50份、陈皮1 100 份、枳实1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚朴1 50份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是焦山楂15份、焦槟榔15份、麦芽20份、鸡内金15份、陈皮30份、枳实20份、香附 30份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚朴15份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、白茅 根20份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗牙龈出血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗牙龈出血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成黄连、天花粉、石膏、知母、芦根、淡竹叶、栀子、沉香、降香、莱菔子、生地黄、蒲公英、玄参、牡丹皮、赤芍、金银花、地骨皮、大黄、神曲、郁李仁、陈皮、香附、侧柏叶炭、地榆炭等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善牙龈、齿缝出血，以及胃火上炎、灼伤血络或肾阴亏虚，虚火内动，迫血妄行等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/06GK101780229SQ201010151148
公开日2010年7月21日 申请日期2010年4月20日 优先权日2010年4月20日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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