一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物的制作方法
专利名称：一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以植物甙、多糖、黄酮为主要功效成分治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物。
背景技术：
糖尿病是一种发病率高、危害性严重的疾病，其病因是由于胰腺β细胞受损产生和释放胰岛素的分泌不足，破坏了正常的生理作用，导致糖代谢、脂代谢失衡，严重破坏了血液的正常生化指标，并最终引起血管的质变，从而造成对身体几乎所有组织的破坏，引起糖尿病综合症。在能够引发多种并发症的慢性病中，糖尿病当属首位。目前西药治疗糖尿病，往往是单靶向目标一即降血糖。但是，不论是胰岛素，还是口服双胍类、磺脲类等降糖药物，都不能从根本上对糖尿病取得良好的治疗效果，仅仅是对血糖起到一定的控制作用。 但是，随着病程的延长，这种降血糖作用将会降低，而后遗症却越来越多，越来越重。一方面是药物本身对肝、肾等脏器的破坏，另外，不能从根本上解决糖尿病导致的几乎全身系统消耗性的损坏，即综合症的发生。而中草药许多方剂，虽然具有一定的治疗糖尿病和防治糖尿病综合症的效果，但往往用药位数太多，天然功效成分不能确定或不能量化，大规模的工业生产难以实施，解决上述问题已成为急需。
发明内容
本发明克服现有技术的不足，提供一种配方简单、疗效好，能够同时进行糖尿病和糖尿病综合症的治疗，含有植物甙、多糖、黄酮等明确标志性功效成分，能够由功效成分决定组合物之间的量化比，有利于大规模的工业生产的中草药组合物。 治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞 6-18份、黄芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份。本发明中草药组合物的制备方法是将所述重量配比的苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥， 制得干浸膏，粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C )—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于60°C )—离心过滤(除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻。加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一种常用口服剂型本发明中草药组合物的使用方法口服日服用量以片计每片1. 0g，每次1-2片，每日2-3次，餐前30-40分钟服用。本发明充分利用组合物中含有的天然植物化合物(苦瓜甙、枸杞多糖、黄芪多糖、 葛根总黄酮、山楂总黄酮)的相同和不同的有效功能，治疗糖尿病和糖尿病综合症。相同的有效功能就是组合物中每一种都具有降血糖、调节血脂、降血压、降低血清总胆固醇和甘油三脂的功能；枸杞和黄芪所含植物多糖类同葛根和山楂所含生物黄酮类有效物质都具有抗氧化和去除自由基的作用，从而保护细胞和机体免受自由基损伤，保持内分泌正常，平衡代谢等，在首要降血糖和调节血脂的同一靶向目标上，发挥协同强化作用。不同的有效功能， 如苦瓜甙能够刺激胰脏β细胞释放胰岛素和对有"类胰岛素"作用的苦瓜素的接收，并能阻碍血流中葡萄糖的形成，并有升高高密度脂蛋白的作用。枸杞和黄芪所含植物多糖类活性物质还都具有调节免疫、抗衰老、抗疲劳、养血强身、保肝护肝、消渴等作用。枸杞子微有温性，同寒凉的苦瓜相伍，可为扬长避短。葛根和山楂所含黄酮类活性物质，能够防止血管脆化、增强血管弹性、调节血管通透性，改善微循环，从而预防和治疗由于高血糖和高血脂等造成的肝、肾、心、脑等脏器的破坏和对神经、视觉等系统的损伤。葛根和山楂所含黄酮类活性物质还具有较强的解痉和改善神经物质传递，强化神经系统的作用。本发明组合物中不同的主要活性成分所构成的针对体内不同位点的有效作用的广泛和有效性，对防治糖尿病及其导致的综合症具有十分重要意义。本发明的配方具有很强的抗氧化和去除自由基功能，能够激活和保护胰腺β细胞、恢复和强化胰腺功能、平衡代谢，恢复内分泌正常、降血糖、降血脂、增强血管弹性，防治血管脆化，改善微循环，治疗糖尿病和糖尿病综合症。本发明的一个最佳实施例，取苦瓜Ukg、枸杞Wig、黄芪3kg、葛根3kg、山楂^ig。 苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C )—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于6°C )—离心过滤(除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一
4种常用口服剂型。本发明中草药组合物的使用方法口服日服用量以生药计(单位g)苦瓜12-36、枸杞6-18、黄芪3-9、葛根3-9、山楂3-9。每日2-3次，餐前30-40分钟服用。本发明的另一个实施例，取苦瓜36kg、枸杞18kg、黄芪^cg、葛根^cg、山楂3kg。其制备工艺同实施例1。评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物每日2次，每次2克。2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。3.剂量与试验药品的制备取治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物4克，置乳钵中加10. Oml蒸馏水分散均勻，制成溶液。给药方式为灌胃给药。半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100%动物死亡的剂量。选用体重20士2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药， 剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药2次，间隔时间12 小时，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。最大耐受量倍数计算如下
权利要求
1.一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物，其特征是它由下列重量份的原料组成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黄芪3-9份、葛根3_9份、山楂3_9份。
2.如权利要求1所述的中草药组合物，其特征是它的制备方法是将所述重量配比的苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C)—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于60°C )—离心过滤 (除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(60°C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(60°C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一种常用口服剂型。
全文摘要
一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物，是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黄芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份，按一定重量配比制备而成，它可以被制备成任何一种常用口服剂型。本发明的成方配伍的功效成分是以甙类、植物多糖、生物黄酮组成，能够协同抗氧化、去除自由基、降血糖、调节脂代谢，并能够保护和强化细胞和机体组织，从而达到治疗糖尿病和防治糖尿病综合症的发生，可广泛用于治疗各类糖尿病和防治糖尿病综合症。
文档编号A61P3/10GK102233056SQ20101015327
公开日2011年11月9日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者谢友祥 申请人:哈尔滨圣安泰生物科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种以植物甙、多糖、黄酮为主要功效成分治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物。
背景技术：
糖尿病是一种发病率高、危害性严重的疾病，其病因是由于胰腺β细胞受损产生和释放胰岛素的分泌不足，破坏了正常的生理作用，导致糖代谢、脂代谢失衡，严重破坏了血液的正常生化指标，并最终引起血管的质变，从而造成对身体几乎所有组织的破坏，引起糖尿病综合症。在能够引发多种并发症的慢性病中，糖尿病当属首位。目前西药治疗糖尿病，往往是单靶向目标一即降血糖。但是，不论是胰岛素，还是口服双胍类、磺脲类等降糖药物，都不能从根本上对糖尿病取得良好的治疗效果，仅仅是对血糖起到一定的控制作用。 但是，随着病程的延长，这种降血糖作用将会降低，而后遗症却越来越多，越来越重。一方面是药物本身对肝、肾等脏器的破坏，另外，不能从根本上解决糖尿病导致的几乎全身系统消耗性的损坏，即综合症的发生。而中草药许多方剂，虽然具有一定的治疗糖尿病和防治糖尿病综合症的效果，但往往用药位数太多，天然功效成分不能确定或不能量化，大规模的工业生产难以实施，解决上述问题已成为急需。
发明内容
本发明克服现有技术的不足，提供一种配方简单、疗效好，能够同时进行糖尿病和糖尿病综合症的治疗，含有植物甙、多糖、黄酮等明确标志性功效成分，能够由功效成分决定组合物之间的量化比，有利于大规模的工业生产的中草药组合物。 治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞 6-18份、黄芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份。本发明中草药组合物的制备方法是将所述重量配比的苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥， 制得干浸膏，粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C )—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于60°C )—离心过滤(除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻。加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一种常用口服剂型本发明中草药组合物的使用方法口服日服用量以片计每片1. 0g，每次1-2片，每日2-3次，餐前30-40分钟服用。本发明充分利用组合物中含有的天然植物化合物(苦瓜甙、枸杞多糖、黄芪多糖、 葛根总黄酮、山楂总黄酮)的相同和不同的有效功能，治疗糖尿病和糖尿病综合症。相同的有效功能就是组合物中每一种都具有降血糖、调节血脂、降血压、降低血清总胆固醇和甘油三脂的功能；枸杞和黄芪所含植物多糖类同葛根和山楂所含生物黄酮类有效物质都具有抗氧化和去除自由基的作用，从而保护细胞和机体免受自由基损伤，保持内分泌正常，平衡代谢等，在首要降血糖和调节血脂的同一靶向目标上，发挥协同强化作用。不同的有效功能， 如苦瓜甙能够刺激胰脏β细胞释放胰岛素和对有"类胰岛素"作用的苦瓜素的接收，并能阻碍血流中葡萄糖的形成，并有升高高密度脂蛋白的作用。枸杞和黄芪所含植物多糖类活性物质还都具有调节免疫、抗衰老、抗疲劳、养血强身、保肝护肝、消渴等作用。枸杞子微有温性，同寒凉的苦瓜相伍，可为扬长避短。葛根和山楂所含黄酮类活性物质，能够防止血管脆化、增强血管弹性、调节血管通透性，改善微循环，从而预防和治疗由于高血糖和高血脂等造成的肝、肾、心、脑等脏器的破坏和对神经、视觉等系统的损伤。葛根和山楂所含黄酮类活性物质还具有较强的解痉和改善神经物质传递，强化神经系统的作用。本发明组合物中不同的主要活性成分所构成的针对体内不同位点的有效作用的广泛和有效性，对防治糖尿病及其导致的综合症具有十分重要意义。本发明的配方具有很强的抗氧化和去除自由基功能，能够激活和保护胰腺β细胞、恢复和强化胰腺功能、平衡代谢，恢复内分泌正常、降血糖、降血脂、增强血管弹性，防治血管脆化，改善微循环，治疗糖尿病和糖尿病综合症。本发明的一个最佳实施例，取苦瓜Ukg、枸杞Wig、黄芪3kg、葛根3kg、山楂^ig。 苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C )—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于6°C )—离心过滤(除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60 %乙醇提取2次一对提取液减压浓缩 (600C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一
4种常用口服剂型。本发明中草药组合物的使用方法口服日服用量以生药计(单位g)苦瓜12-36、枸杞6-18、黄芪3-9、葛根3-9、山楂3-9。每日2-3次，餐前30-40分钟服用。本发明的另一个实施例，取苦瓜36kg、枸杞18kg、黄芪^cg、葛根^cg、山楂3kg。其制备工艺同实施例1。评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物每日2次，每次2克。2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。3.剂量与试验药品的制备取治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物4克，置乳钵中加10. Oml蒸馏水分散均勻，制成溶液。给药方式为灌胃给药。半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100%动物死亡的剂量。选用体重20士2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药， 剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药2次，间隔时间12 小时，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。最大耐受量倍数计算如下
权利要求
1.一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物，其特征是它由下列重量份的原料组成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黄芪3-9份、葛根3_9份、山楂3_9份。
2.如权利要求1所述的中草药组合物，其特征是它的制备方法是将所述重量配比的苦瓜、枸杞、黄芪、葛根、山楂加水或乙醇分别进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，混合提取物干粉，提取工艺如下苦瓜原料一纯水洗原料一60%乙醇提取2次一减压浓缩(温度低于60°C)—离心澄清液一减压浓缩(温度低于60°C )—喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；枸杞原料一纯水洗原料一4倍水提取两次一真空浓缩(温度低于60°C )—离心过滤 (除去滤渣)一95%乙醇沉淀一收集沉淀一除去乙醇，喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻黄芪原料一清洗，并用纯水提取一真空浓缩一离心过滤一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；葛根原料一纯水洗净原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(60°C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；山楂原料一纯水清洗原料一60%乙醇提取2次一对提取液减压浓缩(60°C )—(离心)澄清液一(柱层析、洗脱、浓缩)浓缩液一喷雾干燥一粉碎、过筛、混合均勻；加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方式制备成任何一种常用口服剂型。
全文摘要
一种治疗糖尿病及其综合症的中草药组合物，是由下列重量份的原料制成苦瓜12-36份、枸杞6-18份、黄芪3-9份、葛根3-9份、山楂3-9份，按一定重量配比制备而成，它可以被制备成任何一种常用口服剂型。本发明的成方配伍的功效成分是以甙类、植物多糖、生物黄酮组成，能够协同抗氧化、去除自由基、降血糖、调节脂代谢，并能够保护和强化细胞和机体组织，从而达到治疗糖尿病和防治糖尿病综合症的发生，可广泛用于治疗各类糖尿病和防治糖尿病综合症。
文档编号A61P3/10GK102233056SQ20101015327
公开日2011年11月9日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者谢友祥 申请人:哈尔滨圣安泰生物科技有限公司
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