一种治疗咳血的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗咳血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咳血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
咳血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
现代医学认为咳血是喉以下呼吸器官出血经口腔排出的一种病症。常见的病因包 括肺结核、支气管肺癌、支气管扩张、肺脓肿、肺炎、慢性支气管炎、肺吸虫病、二尖瓣狭窄、 某些血液病等。咳血久而成劳，或劳而咳血，会出现肌肉消瘦，四肢倦怠，五心烦热，咽干颊 赤，心冲潮热，盗汗减食等临床表现。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的 趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗咳血的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出凉血止血、润肺止咳、健脾益气、清肝润肺的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗咳血的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗咳血的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗咳血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
葶苈子1 100份、款冬花1 50份、百部1 100份、白前1 100份、前胡1 100 份、全瓜蒌1 120份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、贝母1 50份、天竺黄1 50份、竹沥1 50份、杏仁1 50份、紫苏子1 50份、桑白皮1 100份、枇杷叶1 120份、桔梗1 50份、旋复花1 50份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、白茅根1 100 份、三七1 100份、茜草1 100份、蒲黄1 50份、降香1 50份、沉香1 50份、血余炭1 50份、白及1 50份、仙鹤草1 50份、百草霜1 50份、棕榈炭1 50份、槐 花1 50份。
优选为
葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭 30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10份、紫苏子15份、桑白皮 30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、三七20 份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草15份、 百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
川芎1 30份、郁金1 50份、陈皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷芽 1 50份、土鳖虫1 30份、苏木1 50份、血竭1 30份、儿茶1 30份、刘寄农1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂荚炭1 50份。
优选为
川芎10份、郁金15份、陈皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏 木10份、血竭5份、儿茶5份、刘寄农10份、半夏10份、白附子10份、皂荚炭15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对咳血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
4按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10
5份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗咳血患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗395例患者，其中男219例，女 176例；年龄最大者92岁，年龄最小者只有1个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。 疗程一周为一疗程，共治疗4疗程。
三、 疗效评价标准
治愈咳血、咳嗽止，呼吸顺畅，体征及症状完全改善。
显效咳血、咳嗽止，呼吸顺畅，体征及症状显著改善。
有效咳血、咳嗽偶有，呼吸比较顺畅，体征及症状有改变，。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、张某，男，30岁，司机。 反复咳嗽、咯血2年，咯鲜血或为痰中带血，血色鲜红，自感五心烦热，右下肺闻及 细湿哕音。胸部CT提示支气管扩张。西医诊断支气管扩张症。中医诊断咯血，舌质红， 少苔，脉细数。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，咯血量减少，
咳嗽减轻，五心烦热现象消失。继服本发明中药组合物IO日，咳嗽、咯血止，胸部CT提示
正常，随访3年未见复发。 2、鲁某，女，28岁，工人。 1年前咳嗽胸痛，身热盗汗，伴痰中带血，胸片诊断为右上肺结核，OT试验阳性，痰
中找到结核杆菌。服用异烟肼、利福平抗痨治疗，12个月后症状有所减轻，继续服用异烟肼、
利福平3个月后病情反复，要求配合中药治疗。近l周来有时吐出满口鲜血，便秘尿黄，形
体消瘦，舌质红少苔，舌体瘦小，脉细数无力。胸片仍诊断为右上肺结核。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽减轻，咳血大减。继服本发明中药组合物IO日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物15日，咳嗽，咯血均止，自觉症状消失，胸透病灶
已钙化，痰检阴性。 3、吴某，男，58岁，干部。 曾因发热咳血在某医院住院月余，归故里调养2周，复发咳血而急诊就医。诊见 精神疲惫，面色不荣，形体赢瘦，气促咽干，咳唾痰血相兼，亦见纯血鲜红，纳谷不香，大便干 燥，舌质红，苔薄黄，脉细数。 服用本发明中药组合物5日，药后精神好转，饮食增加，仍咳嗽气促，痰中带血。继 服本发明中药组合物7日，诸症大减。继服本发明中药组合物15日，面色转红，咳血消失， 诸恙悉退。 4、夏某某，男，35岁，技术员。 咳血宿疾，历时5年，曾X摄片检查，发现右上肺有透光区。近因生活失节复发咳 血，曾经西医诊治未能制止。诊见咳嗽，咯血盈盂，胸隐痛，心烦不眠，舌质红、苔薄黄，脉细数。 服用本发明中药组合物5日，咳血大减，咳嗽缓解。继服本发明中药组合物7日， 咳嗽渐止，咯血止，心烦趋定，睡眠改善。继服本发明中药组合物IO日，诸症悉除，痊愈。
5、宋某，男，70岁，农民。 因反复咳血10余次(量约500ml)伴头晕20h入院。胸正位片示支气管扩张症，诊 断为支气管扩张。入院后给予垂体后叶素，立止血，凝血酶及补液治疗。当晚再发反复大量 咳血，量约800ml，患者头晕，并觉胸闷。 服用本发明中药组合物1日，咳血大减。继服本发明中药组合物3日，诸症缓解， 症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，患者痊愈。
6 、欧阳某，男，48岁，双峰氮肥厂司机。 因咳血月余，来诊。症见咳嗽吐血，咳时右侧胸背痛，咯红黄色稠痰，食欲不振。形 体消瘦，舌苔质粗淡黄稍暗，脉略形洪大而不数，右寸虚微无力。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽减轻，吐血减。继服本发明中药组合物5日，咳
嗽吐血显著缓解，症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，症状全部消失，体重增加，
病愈停药，已体健如常。 7、石某，男，46岁，工程师。 抽烟时间有30年左右，主要是每次熬夜以后会出现吐血，第一次发病在3年以前， 这两年平均要复发2 3次，人瘦了很多，每次发病时后背都会痛，拍片无异常。
服用本发明中药组合物5日，诸症好转。继服本发明中药组合物7日，熬夜后未发 生吐血，精神好转。继服本发明中药组合物IO日，诸症全除，随访3年，未在发生吐血，全部正常。 8、黄某，男，32岁，司机。 反复咳血6年，加重10天。患者自幼体力较弱，平日就有周身皮肤发绀情况，常于 轻微活动后自感心慌、胸闷、气短。曾多次进行心电图、心脏B超检查，均未发现异常。于6 年前受凉感冒后出现咳血，量约200ml，伴头痛，给予止血、抗感染治疗后好转。以后反复发 作，每年约1、2次，多余春季。10天前无诱因再发咳血，每天3至4次，量约300ml/d，给予 垂体后叶素止血及抗感染治疗无好转。
服用本发明中药组合物l日，咳血每日1 2次，量减少。继服本发明中药组合物 7日，咳血止，诸症显著改善。继服本发明中药组合物15日，余症全除，随访至今，未见复发。
五、治疗结果
所收治的395例病例中，经1个月治疗，其中治愈208例，显效112例，有效64例， 无11例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗咳血患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗咳血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成葶苈子1～100份、款冬花1～50份、百部1～100份、白前1～100份、前胡1～100份、全瓜蒌1～120份、侧柏叶炭1～100份、地榆炭1～50份、贝母1～50份、天竺黄1～50份、竹沥1～50份、杏仁1～50份、紫苏子1～50份、桑白皮1～100份、枇杷叶1～120份、桔梗1～50份、旋复花1～50份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、白茅根1～100份、三七1～100份、茜草1～100份、蒲黄1～50份、降香1～50份、沉香1～50份、血余炭1～50份、白及1～50份、仙鹤草1～50份、百草霜1～50份、棕榈炭1～50份、槐花1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蒌30份、侧柏 叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10份、紫苏子15份、桑 白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、 三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草 15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有川尊1 30份、郁金1 50份、陈皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷 芽1 50份、土鳖虫1 30份、苏木1 50份、血竭1 30份、儿茶1 30份、寄农1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂荚炭1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是川芎10份、郁金15份、陈皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、 苏木10份、血竭5份、儿茶5份、刘寄农10份、半夏10份、白附子10份、皂荚炭15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗咳血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗咳血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成葶苈子、款冬花、百部、白前、全瓜蒌、侧柏叶炭、地榆炭、贝母、天竺黄、竹沥、杏仁、紫苏子、桔梗、旋复花、大蓟、小蓟、白茅根、降香、沉香等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咳血、咳嗽、咳痰，呼吸急促，呼吸苦难，四肢倦怠，五心烦热，咽干颊赤，心冲潮热，盗汗减食等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/904GK101785839SQ201010153999
公开日2010年7月28日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗咳血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
咳血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
现代医学认为咳血是喉以下呼吸器官出血经口腔排出的一种病症。常见的病因包 括肺结核、支气管肺癌、支气管扩张、肺脓肿、肺炎、慢性支气管炎、肺吸虫病、二尖瓣狭窄、 某些血液病等。咳血久而成劳，或劳而咳血，会出现肌肉消瘦，四肢倦怠，五心烦热，咽干颊 赤，心冲潮热，盗汗减食等临床表现。严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的 趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗咳血的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出凉血止血、润肺止咳、健脾益气、清肝润肺的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗咳血的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗咳血的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗咳血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
葶苈子1 100份、款冬花1 50份、百部1 100份、白前1 100份、前胡1 100 份、全瓜蒌1 120份、侧柏叶炭1 100份、地榆炭1 50份、贝母1 50份、天竺黄1 50份、竹沥1 50份、杏仁1 50份、紫苏子1 50份、桑白皮1 100份、枇杷叶1 120份、桔梗1 50份、旋复花1 50份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、白茅根1 100 份、三七1 100份、茜草1 100份、蒲黄1 50份、降香1 50份、沉香1 50份、血余炭1 50份、白及1 50份、仙鹤草1 50份、百草霜1 50份、棕榈炭1 50份、槐 花1 50份。
优选为
葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭 30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10份、紫苏子15份、桑白皮 30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、三七20 份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草15份、 百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
川芎1 30份、郁金1 50份、陈皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷芽 1 50份、土鳖虫1 30份、苏木1 50份、血竭1 30份、儿茶1 30份、刘寄农1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂荚炭1 50份。
优选为
川芎10份、郁金15份、陈皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏 木10份、血竭5份、儿茶5份、刘寄农10份、半夏10份、白附子10份、皂荚炭15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对咳血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
4按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10 份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蒌30份、侧柏叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10
5份、紫苏子15份、桑白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鹤草15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陈 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、苏木10份、血竭5份、儿茶5份、 刘寄农10份、皂荚炭15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗咳血患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗395例患者，其中男219例，女 176例；年龄最大者92岁，年龄最小者只有1个月。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。 疗程一周为一疗程，共治疗4疗程。
三、 疗效评价标准
治愈咳血、咳嗽止，呼吸顺畅，体征及症状完全改善。
显效咳血、咳嗽止，呼吸顺畅，体征及症状显著改善。
有效咳血、咳嗽偶有，呼吸比较顺畅，体征及症状有改变，。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、张某，男，30岁，司机。 反复咳嗽、咯血2年，咯鲜血或为痰中带血，血色鲜红，自感五心烦热，右下肺闻及 细湿哕音。胸部CT提示支气管扩张。西医诊断支气管扩张症。中医诊断咯血，舌质红， 少苔，脉细数。 服用本发明中药组合物3日，诸症缓解。继服本发明中药组合物7日，咯血量减少，
咳嗽减轻，五心烦热现象消失。继服本发明中药组合物IO日，咳嗽、咯血止，胸部CT提示
正常，随访3年未见复发。 2、鲁某，女，28岁，工人。 1年前咳嗽胸痛，身热盗汗，伴痰中带血，胸片诊断为右上肺结核，OT试验阳性，痰
中找到结核杆菌。服用异烟肼、利福平抗痨治疗，12个月后症状有所减轻，继续服用异烟肼、
利福平3个月后病情反复，要求配合中药治疗。近l周来有时吐出满口鲜血，便秘尿黄，形
体消瘦，舌质红少苔，舌体瘦小，脉细数无力。胸片仍诊断为右上肺结核。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽减轻，咳血大减。继服本发明中药组合物IO日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物15日，咳嗽，咯血均止，自觉症状消失，胸透病灶
已钙化，痰检阴性。 3、吴某，男，58岁，干部。 曾因发热咳血在某医院住院月余，归故里调养2周，复发咳血而急诊就医。诊见 精神疲惫，面色不荣，形体赢瘦，气促咽干，咳唾痰血相兼，亦见纯血鲜红，纳谷不香，大便干 燥，舌质红，苔薄黄，脉细数。 服用本发明中药组合物5日，药后精神好转，饮食增加，仍咳嗽气促，痰中带血。继 服本发明中药组合物7日，诸症大减。继服本发明中药组合物15日，面色转红，咳血消失， 诸恙悉退。 4、夏某某，男，35岁，技术员。 咳血宿疾，历时5年，曾X摄片检查，发现右上肺有透光区。近因生活失节复发咳 血，曾经西医诊治未能制止。诊见咳嗽，咯血盈盂，胸隐痛，心烦不眠，舌质红、苔薄黄，脉细数。 服用本发明中药组合物5日，咳血大减，咳嗽缓解。继服本发明中药组合物7日， 咳嗽渐止，咯血止，心烦趋定，睡眠改善。继服本发明中药组合物IO日，诸症悉除，痊愈。
5、宋某，男，70岁，农民。 因反复咳血10余次(量约500ml)伴头晕20h入院。胸正位片示支气管扩张症，诊 断为支气管扩张。入院后给予垂体后叶素，立止血，凝血酶及补液治疗。当晚再发反复大量 咳血，量约800ml，患者头晕，并觉胸闷。 服用本发明中药组合物1日，咳血大减。继服本发明中药组合物3日，诸症缓解， 症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，患者痊愈。
6 、欧阳某，男，48岁，双峰氮肥厂司机。 因咳血月余，来诊。症见咳嗽吐血，咳时右侧胸背痛，咯红黄色稠痰，食欲不振。形 体消瘦，舌苔质粗淡黄稍暗，脉略形洪大而不数，右寸虚微无力。 服用本发明中药组合物3日，咳嗽减轻，吐血减。继服本发明中药组合物5日，咳
嗽吐血显著缓解，症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日，症状全部消失，体重增加，
病愈停药，已体健如常。 7、石某，男，46岁，工程师。 抽烟时间有30年左右，主要是每次熬夜以后会出现吐血，第一次发病在3年以前， 这两年平均要复发2 3次，人瘦了很多，每次发病时后背都会痛，拍片无异常。
服用本发明中药组合物5日，诸症好转。继服本发明中药组合物7日，熬夜后未发 生吐血，精神好转。继服本发明中药组合物IO日，诸症全除，随访3年，未在发生吐血，全部正常。 8、黄某，男，32岁，司机。 反复咳血6年，加重10天。患者自幼体力较弱，平日就有周身皮肤发绀情况，常于 轻微活动后自感心慌、胸闷、气短。曾多次进行心电图、心脏B超检查，均未发现异常。于6 年前受凉感冒后出现咳血，量约200ml，伴头痛，给予止血、抗感染治疗后好转。以后反复发 作，每年约1、2次，多余春季。10天前无诱因再发咳血，每天3至4次，量约300ml/d，给予 垂体后叶素止血及抗感染治疗无好转。
服用本发明中药组合物l日，咳血每日1 2次，量减少。继服本发明中药组合物 7日，咳血止，诸症显著改善。继服本发明中药组合物15日，余症全除，随访至今，未见复发。
五、治疗结果
所收治的395例病例中，经1个月治疗，其中治愈208例，显效112例，有效64例， 无11例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗咳血患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗咳血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成葶苈子1～100份、款冬花1～50份、百部1～100份、白前1～100份、前胡1～100份、全瓜蒌1～120份、侧柏叶炭1～100份、地榆炭1～50份、贝母1～50份、天竺黄1～50份、竹沥1～50份、杏仁1～50份、紫苏子1～50份、桑白皮1～100份、枇杷叶1～120份、桔梗1～50份、旋复花1～50份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、白茅根1～100份、三七1～100份、茜草1～100份、蒲黄1～50份、降香1～50份、沉香1～50份、血余炭1～50份、白及1～50份、仙鹤草1～50份、百草霜1～50份、棕榈炭1～50份、槐花1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是葶苈子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蒌30份、侧柏 叶炭30份、地榆炭15份、贝母15份、天竺黄15份、竹沥15份、杏仁10份、紫苏子15份、桑 白皮30份、枇杷叶50份、桔梗15份、旋复花15份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、 三七20份、茜草20份、蒲黄10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草 15份、百草霜15份、棕榈炭15份、槐花10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有川尊1 30份、郁金1 50份、陈皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷 芽1 50份、土鳖虫1 30份、苏木1 50份、血竭1 30份、儿茶1 30份、寄农1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂荚炭1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是川芎10份、郁金15份、陈皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鳖虫10份、 苏木10份、血竭5份、儿茶5份、刘寄农10份、半夏10份、白附子10份、皂荚炭15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗咳血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗咳血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成葶苈子、款冬花、百部、白前、全瓜蒌、侧柏叶炭、地榆炭、贝母、天竺黄、竹沥、杏仁、紫苏子、桔梗、旋复花、大蓟、小蓟、白茅根、降香、沉香等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咳血、咳嗽、咳痰，呼吸急促，呼吸苦难，四肢倦怠，五心烦热，咽干颊赤，心冲潮热，盗汗减食等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/904GK101785839SQ201010153999
公开日2010年7月28日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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