一种治疗心悸的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗心悸的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心悸的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 心悸的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会发展，人们对自身及周围环境要求不断提高，长期的过度劳累、睡眠不 足、精神压力过大易导致心悸，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发善惊 易恐、心慌气短、心烦意乱、惶惶无措、失眠多梦等症状，本病虽没有生命之虞，但病情时好 时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不 断上升的趋势。现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，往往贻误病情，为了克服上述缺 陷，本发明基于中医治疗心悸的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调， 缓急兼收，筛选出活血化瘀、理气通络、滋阴清火、补血养心、益气安神的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗心悸的药物组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗心悸的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗心悸的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
党参1 120份、白芍1 120份、当归1 120份、生黄芪1 150份、人参1 50份、 丹参1 100份、熟地黄1 120份、何首乌1 100份、阿胶珠1 100份、沙参1 100 份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 100份、白术1 120份、山药1 150份、石菖蒲1 120份、冰片1 30份、朱砂1 30 份、琥珀1 30份、珍珠母1 30份、柏子仁1 50份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、灵芝1 50份、远志1 50份、益母草1 100份、牛膝1 100份、乳香1 50份、 没药1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川芎1 100份。优选为
党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、丹参30份、熟地黄20份、 何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦门冬20份、天门冬20份、 枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂10份、琥珀10份、珍珠 母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
陈皮1 120份、广木香1 100份、枳壳1 100份、川楝子1 120份、檀香1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、黄芩1 50份、生石膏1 100份、知母1 50 份、天花粉1 120份、生地黄1 100份、牡丹皮1 100份、玄参1 50份、赤芍1 50 份。优选为
陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10 份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15 份、赤芍15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对心悸患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。
4
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份 称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 [实验例]本发明中药组合物治疗心悸患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合 物共治疗399例患者，其中男164例，女 235例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有3岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杨某，男，33岁，警察。因为从事的工作性质，压力十分大，经常处于极度紧张和伴有恐惧感状态下，加上 近一年时间，打算买房子结婚，天天和女朋友为了买房子的钱吵架，心情低落，压力特别大， 平时日常生活也不正常，三餐不准时，睡眠不规则，近半年自觉记忆力下降，心悸不宁，坐卧 不安，善惊易恐，少寐多梦，易惊醒，食少纳呆，恶闻声响，苔薄白，脉细略数。服用本发明中药组合物10日后，睡眠显著改善，饮食增加，症状显著改善。继服本 发明中药组合物1个月，症状大为改观，患者情绪稳定，心情舒畅。又服本发明中药组合物 1个月，症状全部消失，患者痊愈，精力及记忆力明显提升，生活工作正常。2、李某，女，27岁，职员。3年前剖腹产生一孩，出院后老感到头晕头疼，心虚气短，还时常便秘，经查是贫血 引起的低血压，血压80/40mmHg，药疗食疗都无效，而且不断加重，常虚烦不得眠，入睡后又 易惊醒，终日惕惕，心悸，胆怯恐惧，遇事易惊，并有心悸，气短，自汗，舌质淡，脉弦细。服用本发明中药组合物10日后，血压100/50mmHg，症状显著改善。继服本发明中 药组合物1个月，血压110/70mmHg，症状大为改观，患者情绪稳定，睡眠显著改善。又服本发 明中药组合物1个月，血压正常，症状全部消失，患者痊愈。3、刘某，男，17岁，学生。高三，学习努力，晚上一般都在十二点以后睡觉，但是最初2次考试成绩较以往有 所下降，老师和家长都对其进行了批评，近两月常心悸，总担心考试考不好，再受到批评，可 是成绩却偏偏总是不理想，患者精神压力很大，少寐多梦，易在噩梦中惊醒，食少纳呆，健忘 头晕，神疲少言，舌淡苔白，脉弱，严重影响了正常的学习和生活。
服用本发明中药组合物1周，患者情绪逐渐稳定，睡眠明显改善，食量增加。继服 本发明中药组合物1个月，症状大为改观，记忆力显著提升，工学习成绩不断提高。又服本 发明中药组合物1个月，患者情绪乐观，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发，学习 生活完全正常。4、张某，男，34岁，经理。一年前升任经理，工作较忙，经常加班，压力很大，近半年常自觉心悸，难以入睡， 噩梦连连，容易惊醒，终日惶惶无措，记忆力明显减退，刚刚想的事情常常转头就忘了，严重 影响了工作，业绩连续下滑，上司很不满意，多次到医院检查，均为有任何指标异常。服用本发明中药组合物5日后，睡眠显著改善，情绪逐渐稳定。继服本发明中药组 合物20日，症状大为改观，记忆力显著提高，工作业绩不断提升，领导提出表扬。又服本发 明中药组合物1个月，完全恢复正常，自觉精力及记忆力好于往常。5、黄某，女，29岁，教师。课教得不错，就是性格敏感多疑。上课时学生在下面小声说话，她就以为是在针对 她，扔下粉笔就把学生骂一顿，课也没上好，有时候同事们在说悄悄话，她觉得别人在说她 坏话。时间长了，她的睡眠质量严重下降，入睡困难，且常常被噩梦惊醒，整天心悸。与学生、 同事的关系都较为紧张。服用本发明中药组合物5日后，睡眠有所改善，情绪日渐好转。续服本发明中药组 合物1月，精神面貌大为改观，心情舒畅，为人态度和蔼，睡眠好转，情绪稳定，与学生、同事 的关系都有较大改善。又服本发明中药组合物1月，症状全部消失，患者生活、工作全部正
堂
巾o6、李某，男，35岁，工程师。患者心悸，害怕大的声音，例如在放鞭炮的时候，身体就会颤抖一下，有时候就连 稍微大声的说话声音、电话响起时候，身体就要颤抖下，在不注意时候，旁边路过人，都会害 怕，在医院治疗多次，但是都没有结果。少寐多梦，易惊醒，食少纳呆，健忘头晕，神疲少言， 舌淡苔白，脉弱。服用本发明中药组合物3日后，睡眠有所改善，怕声响日渐好转。续服本发明中药 组合物20日，食欲增加，情绪稳定，记忆力明显提高，症状大为改观。又服本发明中药组合 物1个月，所有症状消失，患者完全正常，精力充沛，好于往初。7、张某，女，36岁，会计。患者平素胆小，前天看到一场车祸后，心悸不宁，善惊易恐，坐卧不安，不寐多梦而 易惊醒，恶闻声响，食少纳呆，苔薄白，脉细数弦。经医院检查，未发现异常。服用本发明中药组合物5日后，睡眠有所改善，情绪日渐好转。续服本发明中药组 合物1月，食欲增加，睡眠好转，情绪稳定，症状大为改观。又服本发明中药组合物20日，症 状全部消失，患者已痊愈。8、何某，女，34岁，职员。近两个月来，睡眠质量严重下降，睡不香、睡不甜、难入睡，往往要隔三四天才能好 好地睡上一觉。然而，即便是这难得的入睡，持续时间也仅仅只有3—5小时，且常常在噩梦 中惊醒，醒后即使闭着眼睛，也是满脑子乱七八糟的杂事，无法入眠，由于睡不好，每天晨起 后，只觉得头昏脑涨，全身疲倦无力，而且一整天心悸，易受惊吓，甚至同事说话大点声她都受不了，与同事关系紧张。 服用本发明中药组合物10日后，睡眠有所改善，心悸感觉及情绪显著好转。继服 本发明中药组合物1月，睡眠转佳，情绪稳定，精神渐振。又服本发明中药组合物1个月，完 全正常，夜能寐酣，与同事相处融洽，精神及精力好于往常。 五、治疗结果
所收治的399例病例中，经3个月治疗，其中治愈231例，显效108例，有效56例， 无效4例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心悸患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗心悸的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成党参1～120份、白芍1～120份、当归1～120份、生黄芪1～150份、人参1～50份、丹参1～100份、熟地黄1～120份、何首乌1～100份、阿胶珠1～100份、沙参1～100份、玉竹1～100份、石斛1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、枸杞子1～100份、白术1～120份、山药1～150份、石菖蒲1～120份、冰片1～30份、朱砂1～30份、琥珀1～30份、珍珠母1～30份、柏子仁1～50份、酸枣仁1～50份、合欢皮1～50份、灵芝1～50份、远志1～50份、益母草1～100份、牛膝1～100份、乳香1～50份、没药1～50份、郁金1～50份、姜黄1～100份、川芎1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、丹参30份、熟地黄20份、 何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦门冬20份、天门冬20份、 枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂10份、琥珀10份、珍珠 母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志10份、益母草20份、牛 膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川弯15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有陈皮1 120份、广木香1 100份、枳壳1 100份、川楝子1 120份、檀香1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、黄芩1 50份、生石膏1 100份、知母1 50 份、天花粉1 120份、生地黄1 100份、牡丹皮1 100份、玄参1 50份、赤芍1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫 10份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参 15份、赤芍15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心悸药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心悸的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成党参、白芍、当归、生黄芪、人参、丹参、熟地黄、何首乌、沙参、玉竹、石斛、枸杞子、山药、白术、石菖蒲、朱砂、琥珀、珍珠母、灵芝、益母草、牛膝、合欢皮、川芎、陈皮、木香、枳壳等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心悸、心慌，善惊易恐，心慌气短，心烦意乱，惶惶无措，失眠多梦等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/10GK101874891SQ20101015493
公开日2010年11月3日 申请日期2010年4月26日 优先权日2010年4月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗心悸的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 心悸的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会发展，人们对自身及周围环境要求不断提高，长期的过度劳累、睡眠不 足、精神压力过大易导致心悸，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发善惊 易恐、心慌气短、心烦意乱、惶惶无措、失眠多梦等症状，本病虽没有生命之虞，但病情时好 时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。近年临床发病率有不 断上升的趋势。现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，往往贻误病情，为了克服上述缺 陷，本发明基于中医治疗心悸的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调， 缓急兼收，筛选出活血化瘀、理气通络、滋阴清火、补血养心、益气安神的天然植物药，根据 中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极 小的治疗心悸的药物组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗心悸的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗心悸的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
党参1 120份、白芍1 120份、当归1 120份、生黄芪1 150份、人参1 50份、 丹参1 100份、熟地黄1 120份、何首乌1 100份、阿胶珠1 100份、沙参1 100 份、玉竹1 100份、石斛1 100份、麦门冬1 100份、天门冬1 100份、枸杞子1 100份、白术1 120份、山药1 150份、石菖蒲1 120份、冰片1 30份、朱砂1 30 份、琥珀1 30份、珍珠母1 30份、柏子仁1 50份、酸枣仁1 50份、合欢皮1 50 份、灵芝1 50份、远志1 50份、益母草1 100份、牛膝1 100份、乳香1 50份、 没药1 50份、郁金1 50份、姜黄1 100份、川芎1 100份。优选为
党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、丹参30份、熟地黄20份、 何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦门冬20份、天门冬20份、 枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂10份、琥珀10份、珍珠 母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
陈皮1 120份、广木香1 100份、枳壳1 100份、川楝子1 120份、檀香1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、黄芩1 50份、生石膏1 100份、知母1 50 份、天花粉1 120份、生地黄1 100份、牡丹皮1 100份、玄参1 50份、赤芍1 50 份。优选为
陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10 份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15 份、赤芍15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对心悸患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。
4
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份 称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄 芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、 丹参30份、熟地黄20份、何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦 门冬20份、天门冬20份、枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂 10份、琥珀10份、珍珠母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志 10份、益母草20份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川芎15份、 陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫10份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参15份、赤 芍15份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 [实验例]本发明中药组合物治疗心悸患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合 物共治疗399例患者，其中男164例，女 235例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有3岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杨某，男，33岁，警察。因为从事的工作性质，压力十分大，经常处于极度紧张和伴有恐惧感状态下，加上 近一年时间，打算买房子结婚，天天和女朋友为了买房子的钱吵架，心情低落，压力特别大， 平时日常生活也不正常，三餐不准时，睡眠不规则，近半年自觉记忆力下降，心悸不宁，坐卧 不安，善惊易恐，少寐多梦，易惊醒，食少纳呆，恶闻声响，苔薄白，脉细略数。服用本发明中药组合物10日后，睡眠显著改善，饮食增加，症状显著改善。继服本 发明中药组合物1个月，症状大为改观，患者情绪稳定，心情舒畅。又服本发明中药组合物 1个月，症状全部消失，患者痊愈，精力及记忆力明显提升，生活工作正常。2、李某，女，27岁，职员。3年前剖腹产生一孩，出院后老感到头晕头疼，心虚气短，还时常便秘，经查是贫血 引起的低血压，血压80/40mmHg，药疗食疗都无效，而且不断加重，常虚烦不得眠，入睡后又 易惊醒，终日惕惕，心悸，胆怯恐惧，遇事易惊，并有心悸，气短，自汗，舌质淡，脉弦细。服用本发明中药组合物10日后，血压100/50mmHg，症状显著改善。继服本发明中 药组合物1个月，血压110/70mmHg，症状大为改观，患者情绪稳定，睡眠显著改善。又服本发 明中药组合物1个月，血压正常，症状全部消失，患者痊愈。3、刘某，男，17岁，学生。高三，学习努力，晚上一般都在十二点以后睡觉，但是最初2次考试成绩较以往有 所下降，老师和家长都对其进行了批评，近两月常心悸，总担心考试考不好，再受到批评，可 是成绩却偏偏总是不理想，患者精神压力很大，少寐多梦，易在噩梦中惊醒，食少纳呆，健忘 头晕，神疲少言，舌淡苔白，脉弱，严重影响了正常的学习和生活。
服用本发明中药组合物1周，患者情绪逐渐稳定，睡眠明显改善，食量增加。继服 本发明中药组合物1个月，症状大为改观，记忆力显著提升，工学习成绩不断提高。又服本 发明中药组合物1个月，患者情绪乐观，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发，学习 生活完全正常。4、张某，男，34岁，经理。一年前升任经理，工作较忙，经常加班，压力很大，近半年常自觉心悸，难以入睡， 噩梦连连，容易惊醒，终日惶惶无措，记忆力明显减退，刚刚想的事情常常转头就忘了，严重 影响了工作，业绩连续下滑，上司很不满意，多次到医院检查，均为有任何指标异常。服用本发明中药组合物5日后，睡眠显著改善，情绪逐渐稳定。继服本发明中药组 合物20日，症状大为改观，记忆力显著提高，工作业绩不断提升，领导提出表扬。又服本发 明中药组合物1个月，完全恢复正常，自觉精力及记忆力好于往常。5、黄某，女，29岁，教师。课教得不错，就是性格敏感多疑。上课时学生在下面小声说话，她就以为是在针对 她，扔下粉笔就把学生骂一顿，课也没上好，有时候同事们在说悄悄话，她觉得别人在说她 坏话。时间长了，她的睡眠质量严重下降，入睡困难，且常常被噩梦惊醒，整天心悸。与学生、 同事的关系都较为紧张。服用本发明中药组合物5日后，睡眠有所改善，情绪日渐好转。续服本发明中药组 合物1月，精神面貌大为改观，心情舒畅，为人态度和蔼，睡眠好转，情绪稳定，与学生、同事 的关系都有较大改善。又服本发明中药组合物1月，症状全部消失，患者生活、工作全部正
堂
巾o6、李某，男，35岁，工程师。患者心悸，害怕大的声音，例如在放鞭炮的时候，身体就会颤抖一下，有时候就连 稍微大声的说话声音、电话响起时候，身体就要颤抖下，在不注意时候，旁边路过人，都会害 怕，在医院治疗多次，但是都没有结果。少寐多梦，易惊醒，食少纳呆，健忘头晕，神疲少言， 舌淡苔白，脉弱。服用本发明中药组合物3日后，睡眠有所改善，怕声响日渐好转。续服本发明中药 组合物20日，食欲增加，情绪稳定，记忆力明显提高，症状大为改观。又服本发明中药组合 物1个月，所有症状消失，患者完全正常，精力充沛，好于往初。7、张某，女，36岁，会计。患者平素胆小，前天看到一场车祸后，心悸不宁，善惊易恐，坐卧不安，不寐多梦而 易惊醒，恶闻声响，食少纳呆，苔薄白，脉细数弦。经医院检查，未发现异常。服用本发明中药组合物5日后，睡眠有所改善，情绪日渐好转。续服本发明中药组 合物1月，食欲增加，睡眠好转，情绪稳定，症状大为改观。又服本发明中药组合物20日，症 状全部消失，患者已痊愈。8、何某，女，34岁，职员。近两个月来，睡眠质量严重下降，睡不香、睡不甜、难入睡，往往要隔三四天才能好 好地睡上一觉。然而，即便是这难得的入睡，持续时间也仅仅只有3—5小时，且常常在噩梦 中惊醒，醒后即使闭着眼睛，也是满脑子乱七八糟的杂事，无法入眠，由于睡不好，每天晨起 后，只觉得头昏脑涨，全身疲倦无力，而且一整天心悸，易受惊吓，甚至同事说话大点声她都受不了，与同事关系紧张。 服用本发明中药组合物10日后，睡眠有所改善，心悸感觉及情绪显著好转。继服 本发明中药组合物1月，睡眠转佳，情绪稳定，精神渐振。又服本发明中药组合物1个月，完 全正常，夜能寐酣，与同事相处融洽，精神及精力好于往常。 五、治疗结果
所收治的399例病例中，经3个月治疗，其中治愈231例，显效108例，有效56例， 无效4例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心悸患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗心悸的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成党参1～120份、白芍1～120份、当归1～120份、生黄芪1～150份、人参1～50份、丹参1～100份、熟地黄1～120份、何首乌1～100份、阿胶珠1～100份、沙参1～100份、玉竹1～100份、石斛1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、枸杞子1～100份、白术1～120份、山药1～150份、石菖蒲1～120份、冰片1～30份、朱砂1～30份、琥珀1～30份、珍珠母1～30份、柏子仁1～50份、酸枣仁1～50份、合欢皮1～50份、灵芝1～50份、远志1～50份、益母草1～100份、牛膝1～100份、乳香1～50份、没药1～50份、郁金1～50份、姜黄1～100份、川芎1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是党参30份、白芍30份、当归30份、生黄芪50份、人参10份、丹参30份、熟地黄20份、 何首乌20份、阿胶珠10份、沙参20份、玉竹15份、石斛15份、麦门冬20份、天门冬20份、 枸杞子20份、白术30份、山药50份、石菖蒲30份、冰片5份、朱砂10份、琥珀10份、珍珠 母10份、柏子仁15份、酸枣仁15份、合欢皮15份、灵芝10份、远志10份、益母草20份、牛 膝15份、乳香10份、没药10份、郁金15份、姜黄15份、川弯15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有陈皮1 120份、广木香1 100份、枳壳1 100份、川楝子1 120份、檀香1 50份、乌药1 120份、九香虫1 50份、黄芩1 50份、生石膏1 100份、知母1 50 份、天花粉1 120份、生地黄1 100份、牡丹皮1 100份、玄参1 50份、赤芍1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是陈皮30份、广木香20份、枳壳20份、川楝子20份、檀香10份、乌药30份、九香虫 10份、黄芩15份、生石膏30份、知母15份、天花粉30份、生地黄25份、牡丹皮20份、玄参 15份、赤芍15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心悸药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心悸的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成党参、白芍、当归、生黄芪、人参、丹参、熟地黄、何首乌、沙参、玉竹、石斛、枸杞子、山药、白术、石菖蒲、朱砂、琥珀、珍珠母、灵芝、益母草、牛膝、合欢皮、川芎、陈皮、木香、枳壳等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心悸、心慌，善惊易恐，心慌气短，心烦意乱，惶惶无措，失眠多梦等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/10GK101874891SQ20101015493
公开日2010年11月3日 申请日期2010年4月26日 优先权日2010年4月26日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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