一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物及其制备方法

专利名称：：一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
：肿瘤是人类生存的大敌，世界上每年约有几千万人死于癌症。对于恶性肿瘤的治疗大致可分为三种，一是手术治疗，二是采用化疗和放疗，患者在手术、化疗或放疗后，身体机能短时间内会不同程度的下降，免疫力、抵抗力也不同程度的受到影响，人体功能失调，免疫功能低下，中医在控制肿瘤的同时，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，如何迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短其术后恢复期，是治疗疾病，特别是抵制癌肿进一步分化与扩散的有利条件。
发明内容本发明的目的是发挥中医配伍用药，全面调整人体功能的特点，提供一种可以全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物。本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。本发明的目的是把中医的理、法、方、药辩证适用于临床治疗各种癌症的过程。通过四诊八纲辩证病因、病机、证候、定出治疗方药。就是通过四诊闻、问、望、切；运用八纲，阴阳、表理、寒热虚实，辩明病因病机证候，确定理法方药。其重点是八纲辩证、病因辩证、脏腑辩证和气血辩证。人体是有机的整体，在辩证论治同时注重整体治疗，着力“扶正祛邪”调整免疫功能，提高免疫力，激发自身潜能，结合精神和心理治疗，调理阴阳气血平衡。中医学认为气是构成世界最基本的物质，宇宙间的一切事物，都是由气的运动变化而产生的《医门法律》说，“气聚则形成，气散则形亡”，气是生命的本源，是构成生命的基本物质，而有阴阳之分，“阴阳者天地之道也，万物之纲纪，变化之父母，生杀之本始，神明之府也，治病必求于本”。治病之道，气内为宝，知其要者，一言而终，不知其要，流散无穷，病之生者，不离呼气”而医治病也，亦不离呼气，治疗疾病的目的皆为“疏令气调“使其气和”阴阳气平，则诸证悉愈。通过运用中医中药来调气，调整人体阴阳之气的偏盛偏衰，以使症遐积聚部位的气机升降出入得以调整。基于上述治疗原则，本发明的药物是以下述重量份数的药物为原料药紫河车48、黄芪1040、熟地黄1020、党参515、白术515、当归510、甘草510、女贞子510、黄精515、紫花地丁515、天花粉515。本发明优选为，其中各原料的重量配比是紫河车5、黄芪30、熟地黄15、党参10、白术10、当归8、甘草8、女贞子8、黄精10、紫花地丁10、天花粉10。上述药物可以制成药剂学上的任何一种剂型，如汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂；本发明优选的剂型是胶囊。具体制备方法包括以下步聚1)取48份紫河车炮制、炙干后研制成80100目的细粉备用；2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小时提取滤液；3)将提取滤液后的滤渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.321.35(500C)稠膏，然后再加入紫河车细粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。本发明组方中，紫河车温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛；熟地黄补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白；党参脾胃益肺，养血生津。用于肺脾气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴；白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭通经，风湿痹痛，跌扑损伤；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；女贞子滋补肝肾；明目乌发。用于肝肾阴虚，晕眩耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热；黄精补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴；紫花地丁清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤；天花粉清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。本发明以其强壮、补气、养血之功效为目的，大量使用黄芪，突出补气以增强身体功能恢复之效果，并以足量的熟地黄、黄精而补其术后患者之血亏与津液伤损，辅以党参、白术而开胃和中，使病患者不折增进食欲，纳入后天之本，用当归、女贞子来促进所补气血运行通畅迅达，配以天花粉、紫花地丁而同时达到抗炎、消肿、解毒之效，与甘草一起协助当归、女贞子在气血运行中留其精华，去其糟粕，从而达到抗病、抗癌，使一切体虚人和手术者在病后、术后治疗中机体迅速得到恢复。为表明本发明对肿瘤放疗、化疗以及手术后体虚引起的气血两虚症的治疗效果，本发明临床使用总结报告下表所见表一治疗组与对照组间近期疗效的比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注治疗组用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物加化疗组对照组单纯化疗组表二治疗组与对照组间毒性反应比较(WHO)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表三治疗组与对照组间Karnofsky评分的比较(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表四治疗组用药前后有关免疫指标对比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表五治疗组与对照组间有关免疫指标对比(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>本发明有效发挥中医配伍用药，对手术后、放疗、化疗后的肿瘤病具有全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，扶正祛邪、调节整体功能恢复，改善放化疗后的反应，提高机体免疫力，增强抗癌能力，改善生存质量，防止肿瘤的转移复发有很好的效果和作用。同时能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期等优点。具体实施例方式实施例1按下述配比称取原料紫河车50g、黄芪300g、熟地黄150g、党参100g、白术100g、当归80g、甘草80g、女贞子80g、黄精100g、紫花地丁100g、天花粉100g。具体制备方法是1)取50g紫河车炮制、炙干后研制成80目的细粉备用；2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小时提取滤液；3)将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.32稠膏，然后再加入紫河车细粉，混勻、干燥，然后粉碎成100目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。使用方法每剂可连用4次，每天早晚各一次，空腹送下。实施例2:按下述配比称取原料紫河车80g、黄芪400g、熟地黄200g、党参150g、白术150g、当归100g、甘草100g、女贞子100g、黄精150g、紫花地丁150g、天花粉150g。具体制备方法是1)取80g紫河车炮制、炙干后研制成100目的细粉备用；2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均勻后，加入12倍的清水中煎煮2小时提取滤液；3)将提取滤液后的滤渣再加入10倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.35稠膏，然后再加入紫河车细粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。使用方法同实施例1。同实施例3按下述配比称取原料紫河车40g、黄芪100g、熟地黄100g、党参50g、白术50g、当归50g、甘草50g、女贞子50g、黄精50g、紫花地丁50g、天花粉50g。具体制备方法是1)取40g紫河车炮制、炙干后研制成100目的细粉备用；2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均勻后，加入8倍的清水中煎煮1小时提取滤液；3)将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.33稠膏，然后再加入紫河车细粉，混勻、干燥，然后粉碎成120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。使用方法同实施例1。权利要求一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是以下述重量份数的药物为原料药紫河车4～8、黄芪10～40、熟地黄10～20、党参5～15、白术5～15、当归5～10、甘草5～10、女贞子5～10、黄精5～15、紫花地丁5～15、天花粉5～15。2.根据权利要求1所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其中各原料的重量配比是紫河车5、黄芪30、熟地黄15、党参10、白术10、当归8、甘草8、女贞子8、黄精10、紫花地丁10、天花粉10。3.根据权利要求1或2所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求1或2所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是所述的药剂是胶囊。5.权利要求4所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物的制备方法，其特征是包括以下步聚1)取48份紫河车炮制、炙干后研制成80100目的细粉备用；2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均勻后，加入312倍的清水中煎煮0.53小时提取滤液；3)将提取滤液后的滤渣再加入310倍的清水中煎煮0.53小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.321.35稠膏，然后再加入紫河车细粉，混勻、干燥，然后粉碎成100120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。全文摘要本发明涉及一种以中药为原料制备的用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症的中成药，由紫河车、黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉为原料，经过炮制、炙干、煎煮、提取滤液再加入紫河车细粉，干燥，再粉碎等步骤，灭菌消毒，制成胶囊产品。本发明对手术后、放疗、化疗后的肿瘤病具有全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，扶正祛邪、调节整体功能恢复，改善放化疗后的反应，提高机体免疫力，增强抗癌能力，改善生存质量，防止肿瘤的转移复发有很好的效果和作用。同时能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期等优点。文档编号A61K35/50GK101804155SQ201010156319公开日2010年8月18日申请日期2010年4月22日优先权日2010年4月22日发明者刘根喜,张爱荣,王志敏,王秀英申请人:王志敏