一种治疗腹痛的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗腹痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腹痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 腹痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
腹痛是指由于各种原因引起腹腔内外脏器的病变，而表现为腹部的疼痛，可分为 急性与慢性两类。病因极为复杂，包括炎症、肿瘤、出血、梗阻、穿孔、创伤及功能障碍等。腹 痛的部位常为病变的所在，一般疼痛较为剧烈，病人常呻吟不已，辗转不安，痛苦万分，严重 影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗腹痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、调肝理气、缓急止痛的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗腹痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗腹痛的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗腹痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
陈皮ι 150份、木香1 100份、香附1 120份、青皮1 100份、元胡1 120份、 莱菔子1 100份、郁李仁1 50份、沉香1 30份、降香1 100份、零陵香1 100份、 安息香1 100份、乌药1 120份、枳实1 100份、姜黄1 100份、红花1 50份、桃 仁1 50份、京三棱1 50份、蓬莪术1 50份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、炙 穿山甲1 50份、丹参1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、当归1 150份、白 芍1 120份、赤芍1 100份、三七1 100份、益母草1 150份、鸡血藤1 100份、 牛膝1 100份、王不留行1 100份、月季花1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份。优选为
陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、莱菔子20份、郁李仁15份、 沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、枳实30份、姜黄25份、红花
315份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、炙穿山甲15份、 丹参20份、川弯20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母草30 份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙没药15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
熟地黄1 100份、党参1 100份、生黄芪1 120份、天麻1 100份、钩藤1 50 份、白僵蚕1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香橼1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、荜拨1 50份、茯 苓1 100份、泽泻1 50份、牡丹皮1 50份。优选为
熟地黄20份、党参20份、生黄芪30份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10 份、青木香20份、佛手30份、香橼30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20份、 荜拨15份、茯苓30份、泽泻15份、牡丹皮15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，应用“万病归宗理 论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次4 8片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对腹痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5] 口服液的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗腹痛患者的临床疗效观察实验
5一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗233例患者，其中男84例，女 149例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服4 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次4 8片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一周为一疗程，共治疗4疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杜某，男，38岁。患右下腹痛，初起为轻，进而时轻时重，已有三个月，近两月疼痛加重，行走牵引下 腹痛疼，医院诊为慢性阑尾炎，急性发作，决定手术治疗。患者不同意手术，前来中医求诊。 证见右下腹疼痛，阵发加剧，行动、直腰背牵引痛甚，时有欲呕，周身不适，食纳不差，面色 萎黄，右下腹有压痛及反跳痛，大便干燥，脉沉弦，苔淡薄，舌质略暗。服用本发明中药组合物2日，右下腹疼痛缓解，略思纳食。继服本发明中药组合物 5日，疼痛不甚，压痛减轻，饮食增加，大便正常，面色转佳。继服本发明中药组合物15日，诸 症已平，患者痊愈。2、李某，女，15岁，学生。发热头痛，周身不适，五六日后，突然发现上腹部疼痛，每到下午则发热更甚，大便 已七日未解，小便色红而少，不欲饮食，时发谵语，周身亢热，腹肌板硬拒按，舌苔黄厚，脉紧 而有力。服用本发明中药组合物2日，大便已通，上腹部痛势见轻，腹壁紧张得缓，可按，热 势已减。继服本发明中药组合物5日，疼痛渐消，体温正常，饮食增加，二便正常。继服本发 明中药组合物10日，症状全部消失。3、王某，女，46岁，营业员。患者面黄消瘦，四肢无力，头昏失眠，伴有上腹胃区时常隐痛，胀痛，呃逆，味觉差， 恶心3年，经胃镜查萎缩性胃炎。血化验中度贫血。屡用中西药治，未见明显疗效。服用本发明中药组合物7日，恶心大减，疼痛显著缓解。继服本发明中药组合物10 日，恶心止，疼痛继续减轻，饮食增加，睡眠转好，精神渐振。又服本发明中药组合物15日， 上腹胃区已不痛不胀，纳食香，味觉好，饮食倍增，睡眠好，精神转佳，体质转好，痊愈，至今 未见复发。
4、何某，女，65岁，退休干部。患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而未予 治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发烧，朝轻暮重， 连日不退，大使多日未解。曾诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好转。诊见神志清楚， 精神萎顿，痛舍面容，表情淡漠。右下腹肿硬，腹壁紧张、压痛，有反跳痛，肌肤甲错，右下肢 拳曲而卧，脉象沉细，舌尖光、苔根薄黄腻。服用本发明中药组合物5日，大便得解，右小腹痛势见轻，腹壁紧张得缓，压痛减 轻，热势已挫，略思纳食。继服本发明中药组合物10日，右下腹包块明显缩小，疼痛不甚，右 足已能伸直，体温37. 4°C，胃纳转馨。继服本发明中药组合物15日，右下腹肿硬消失，患者 痊愈。5、林某，女，22岁，职员。患者平时身体健康无不良嗜好。腹泻六天，呕吐，接着上腹部痛三日，渐转至脐下 右侧，因腹痛加剧而入急诊，经生化血液检查并无特殊发现，病人在治疗无效下转求中医治 疗。小便短少，色淡黄，纳差，腹诊于右下腹部有明显压痛，诊其脉沉，尺肤不热，苔薄白舌 质淡红。服用本发明中药组合物2日，腹痛缓解，腹泻减轻。继服本发明中药组合物3日， 腹痛再减，大便已成形，小便正常，压痛缓解。继服本发明中药组合物3日，其病渐减，精神 好转，纳増。继服本发明中药组合物10日，症状全部消失，患者痊愈。6、邓某，男，39岁，工程师。2天前下午开始周身不适，畏寒发热，上腹隐痛，晚上10时许转为右下腹持续性疼 痛，并呕吐胃内容物2次，即服藿香正气丸1粒，因腹痛加剧而来诊。体温39. 3°C，腹肌紧张 如板，抵抗明显，全腹均有明显的压痛及反跳痛，麦氏点尤甚，腰大肌征阳性。舌红，苔黄，脉 弦滑数。服用本发明中药组合物2日，大便2次，色暗黄溏，体温37. 7°C，腹痛减轻。继服 本发明中药组合物5日，症状进一步缓解，体温正常，腹壁紧张得缓，腹软，未见压痛及反跳 痛。继服本发明中药组合物5日，腹痛大减，只在转动身体时有些微痛，胃纳好。继服本发 明中药组合物7日，痊愈，随访10年未见复发。7、卢某，女，27岁，职员。患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发热已 15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。患者面色苍 白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C，右侧下腹部扪及拳头大包块，舌红苔黄 燥，脉弦滑，大便燥结。服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37. 4°C，腹痛显著缓解。继服本发明 中药组合物5日，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物7日，腹痛止， 右侧下腹部包块消失，后随访无复发。8、张某，男，35岁，工人。病者腹痛2天，乃就诊于医院，欲注射止痛针。但经检查后，断为盲肠炎，要立 刻住院开刀，因怕针刀，邀为诊治。查右下腹发热，细按内有球形物，右足动则痛剧。服用本发明中药组合物1日，下黑黄稀粪不少，是晚痛略减。继服本发明中药组合物2日，又下黑秽之粪，痛再减。继服本发明中药组合物3日，其病渐减，右足可屈伸，球状 物亦渐细，然身体疲倦无力。继服本发明中药组合物15日巩固后，诸症全消，患者已愈。
五、治疗结果
所收治的233例病例中，经4周治疗，其中治愈86例，显效93例，有效35例，无效 19例，总有效率达91 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗腹痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗腹痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～150份、木香1～100份、香附1～120份、青皮1～100份、元胡1～120份、莱菔子1～100份、郁李仁1～50份、沉香1～30份、降香1～100份、零陵香1～100份、安息香1～100份、乌药1～120份、枳实1～100份、姜黄1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、京三棱1～50份、蓬莪术1～50份、九香虫1～50份、土鳖虫1～50份、炙穿山甲1～50份、丹参1～100份、川芎1～100份、桂枝1～50份、当归1～150份、白芍1～120份、赤芍1～100份、三七1～100份、益母草1～150份、鸡血藤1～100份、牛膝1～100份、王不留行1～100份、月季花1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、莱菔子20份、郁李仁15 份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、枳实30份、姜黄25份、 红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、炙穿山甲15 份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母 草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙没药15 份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有熟地黄1 100份、党参1 100份、生黄芪1 120份、天麻1 100份、钩藤1 50 份、白僵蚕1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香橼1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、荜拨1 50份、茯 苓1 100份、泽泻1 50份、牡丹皮1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是熟地黄20份、党参20份、生黄芪30份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎 10份、青木香20份、佛手30份、香橼30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20 份、荜拨15份、茯苓30份、泽泻15份、牡丹皮15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗腹痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗腹痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成陈皮、木香、香附、元胡、莱菔子、郁李仁、沉香、降香、零陵香、安息香、乌药、枳实、姜黄、红花、桃仁、九香虫、土鳖虫、炙穿山甲、丹参、川芎、桂枝、当归、白芍、赤芍、熟地黄、天麻、钩藤、益母草、鸡血藤等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹部疼痛、辗转疼痛、绞痛、刺痛、窜痛、胀痛等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101961479SQ20101015696
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗腹痛的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 腹痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
腹痛是指由于各种原因引起腹腔内外脏器的病变，而表现为腹部的疼痛，可分为 急性与慢性两类。病因极为复杂，包括炎症、肿瘤、出血、梗阻、穿孔、创伤及功能障碍等。腹 痛的部位常为病变的所在，一般疼痛较为剧烈，病人常呻吟不已，辗转不安，痛苦万分，严重 影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗腹痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、调肝理气、缓急止痛的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗腹痛的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗腹痛的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗腹痛的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
陈皮ι 150份、木香1 100份、香附1 120份、青皮1 100份、元胡1 120份、 莱菔子1 100份、郁李仁1 50份、沉香1 30份、降香1 100份、零陵香1 100份、 安息香1 100份、乌药1 120份、枳实1 100份、姜黄1 100份、红花1 50份、桃 仁1 50份、京三棱1 50份、蓬莪术1 50份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、炙 穿山甲1 50份、丹参1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、当归1 150份、白 芍1 120份、赤芍1 100份、三七1 100份、益母草1 150份、鸡血藤1 100份、 牛膝1 100份、王不留行1 100份、月季花1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份。优选为
陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、莱菔子20份、郁李仁15份、 沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、枳实30份、姜黄25份、红花
315份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、炙穿山甲15份、 丹参20份、川弯20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母草30 份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙没药15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
熟地黄1 100份、党参1 100份、生黄芪1 120份、天麻1 100份、钩藤1 50 份、白僵蚕1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香橼1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、荜拨1 50份、茯 苓1 100份、泽泻1 50份、牡丹皮1 50份。优选为
熟地黄20份、党参20份、生黄芪30份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10 份、青木香20份、佛手30份、香橼30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20份、 荜拨15份、茯苓30份、泽泻15份、牡丹皮15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，应用“万病归宗理 论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服4 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次4 8片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对腹痛患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例 证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5] 口服液的制备
按以下重量份称取各原料陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 莱菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、 枳实30份、姜黄25份、红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土 鳖虫15份、炙穿山甲15份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙没药15份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、荜拨15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗腹痛患者的临床疗效观察实验
5一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗233例患者，其中男84例，女 149例；年龄最大者65岁，年龄最小者只有1. 5岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服4 8粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次4 8片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一周为一疗程，共治疗4疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、杜某，男，38岁。患右下腹痛，初起为轻，进而时轻时重，已有三个月，近两月疼痛加重，行走牵引下 腹痛疼，医院诊为慢性阑尾炎，急性发作，决定手术治疗。患者不同意手术，前来中医求诊。 证见右下腹疼痛，阵发加剧，行动、直腰背牵引痛甚，时有欲呕，周身不适，食纳不差，面色 萎黄，右下腹有压痛及反跳痛，大便干燥，脉沉弦，苔淡薄，舌质略暗。服用本发明中药组合物2日，右下腹疼痛缓解，略思纳食。继服本发明中药组合物 5日，疼痛不甚，压痛减轻，饮食增加，大便正常，面色转佳。继服本发明中药组合物15日，诸 症已平，患者痊愈。2、李某，女，15岁，学生。发热头痛，周身不适，五六日后，突然发现上腹部疼痛，每到下午则发热更甚，大便 已七日未解，小便色红而少，不欲饮食，时发谵语，周身亢热，腹肌板硬拒按，舌苔黄厚，脉紧 而有力。服用本发明中药组合物2日，大便已通，上腹部痛势见轻，腹壁紧张得缓，可按，热 势已减。继服本发明中药组合物5日，疼痛渐消，体温正常，饮食增加，二便正常。继服本发 明中药组合物10日，症状全部消失。3、王某，女，46岁，营业员。患者面黄消瘦，四肢无力，头昏失眠，伴有上腹胃区时常隐痛，胀痛，呃逆，味觉差， 恶心3年，经胃镜查萎缩性胃炎。血化验中度贫血。屡用中西药治，未见明显疗效。服用本发明中药组合物7日，恶心大减，疼痛显著缓解。继服本发明中药组合物10 日，恶心止，疼痛继续减轻，饮食增加，睡眠转好，精神渐振。又服本发明中药组合物15日， 上腹胃区已不痛不胀，纳食香，味觉好，饮食倍增，睡眠好，精神转佳，体质转好，痊愈，至今 未见复发。
4、何某，女，65岁，退休干部。患者两周前开始脐周围肿痛。并有恶心、不思饮食，纳后即吐，认为患胃痛而未予 治疗。痛渐转移到右下腹部，隐隐作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而卧。伴有发烧，朝轻暮重， 连日不退，大使多日未解。曾诊为阑尾炎，经肌注青霉素3天，未见好转。诊见神志清楚， 精神萎顿，痛舍面容，表情淡漠。右下腹肿硬，腹壁紧张、压痛，有反跳痛，肌肤甲错，右下肢 拳曲而卧，脉象沉细，舌尖光、苔根薄黄腻。服用本发明中药组合物5日，大便得解，右小腹痛势见轻，腹壁紧张得缓，压痛减 轻，热势已挫，略思纳食。继服本发明中药组合物10日，右下腹包块明显缩小，疼痛不甚，右 足已能伸直，体温37. 4°C，胃纳转馨。继服本发明中药组合物15日，右下腹肿硬消失，患者 痊愈。5、林某，女，22岁，职员。患者平时身体健康无不良嗜好。腹泻六天，呕吐，接着上腹部痛三日，渐转至脐下 右侧，因腹痛加剧而入急诊，经生化血液检查并无特殊发现，病人在治疗无效下转求中医治 疗。小便短少，色淡黄，纳差，腹诊于右下腹部有明显压痛，诊其脉沉，尺肤不热，苔薄白舌 质淡红。服用本发明中药组合物2日，腹痛缓解，腹泻减轻。继服本发明中药组合物3日， 腹痛再减，大便已成形，小便正常，压痛缓解。继服本发明中药组合物3日，其病渐减，精神 好转，纳増。继服本发明中药组合物10日，症状全部消失，患者痊愈。6、邓某，男，39岁，工程师。2天前下午开始周身不适，畏寒发热，上腹隐痛，晚上10时许转为右下腹持续性疼 痛，并呕吐胃内容物2次，即服藿香正气丸1粒，因腹痛加剧而来诊。体温39. 3°C，腹肌紧张 如板，抵抗明显，全腹均有明显的压痛及反跳痛，麦氏点尤甚，腰大肌征阳性。舌红，苔黄，脉 弦滑数。服用本发明中药组合物2日，大便2次，色暗黄溏，体温37. 7°C，腹痛减轻。继服 本发明中药组合物5日，症状进一步缓解，体温正常，腹壁紧张得缓，腹软，未见压痛及反跳 痛。继服本发明中药组合物5日，腹痛大减，只在转动身体时有些微痛，胃纳好。继服本发 明中药组合物7日，痊愈，随访10年未见复发。7、卢某，女，27岁，职员。患者有反复右下腹疼痛史，时好时痛发作已2年，不明原因腹痛呕吐，恶寒发热已 15天，开始按月经不调、痛经、感冒治疗，不但没有效果，反而病情有加剧趋势。患者面色苍 白、消瘦，腹痛剧烈，双足屈曲不能伸直，体温39°C，右侧下腹部扪及拳头大包块，舌红苔黄 燥，脉弦滑，大便燥结。服用本发明中药组合物3日，发热渐止，体温37. 4°C，腹痛显著缓解。继服本发明 中药组合物5日，体温正常，腹痛大减，双足可伸直。继服本发明中药组合物7日，腹痛止， 右侧下腹部包块消失，后随访无复发。8、张某，男，35岁，工人。病者腹痛2天，乃就诊于医院，欲注射止痛针。但经检查后，断为盲肠炎，要立 刻住院开刀，因怕针刀，邀为诊治。查右下腹发热，细按内有球形物，右足动则痛剧。服用本发明中药组合物1日，下黑黄稀粪不少，是晚痛略减。继服本发明中药组合物2日，又下黑秽之粪，痛再减。继服本发明中药组合物3日，其病渐减，右足可屈伸，球状 物亦渐细，然身体疲倦无力。继服本发明中药组合物15日巩固后，诸症全消，患者已愈。
五、治疗结果
所收治的233例病例中，经4周治疗，其中治愈86例，显效93例，有效35例，无效 19例，总有效率达91 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗腹痛患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗腹痛的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮1～150份、木香1～100份、香附1～120份、青皮1～100份、元胡1～120份、莱菔子1～100份、郁李仁1～50份、沉香1～30份、降香1～100份、零陵香1～100份、安息香1～100份、乌药1～120份、枳实1～100份、姜黄1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、京三棱1～50份、蓬莪术1～50份、九香虫1～50份、土鳖虫1～50份、炙穿山甲1～50份、丹参1～100份、川芎1～100份、桂枝1～50份、当归1～150份、白芍1～120份、赤芍1～100份、三七1～100份、益母草1～150份、鸡血藤1～100份、牛膝1～100份、王不留行1～100份、月季花1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、莱菔子20份、郁李仁15 份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、乌药30份、枳实30份、姜黄25份、 红花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、炙穿山甲15 份、丹参20份、川芎20份、桂枝15份、当归50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母 草30份、鸡血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙没药15 份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有熟地黄1 100份、党参1 100份、生黄芪1 120份、天麻1 100份、钩藤1 50 份、白僵蚕1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香橼1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、荜拨1 50份、茯 苓1 100份、泽泻1 50份、牡丹皮1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是熟地黄20份、党参20份、生黄芪30份、天麻20份、钩藤15份、白僵蚕10份、全蝎 10份、青木香20份、佛手30份、香橼30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20 份、荜拨15份、茯苓30份、泽泻15份、牡丹皮15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗腹痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗腹痛的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成陈皮、木香、香附、元胡、莱菔子、郁李仁、沉香、降香、零陵香、安息香、乌药、枳实、姜黄、红花、桃仁、九香虫、土鳖虫、炙穿山甲、丹参、川芎、桂枝、当归、白芍、赤芍、熟地黄、天麻、钩藤、益母草、鸡血藤等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹部疼痛、辗转疼痛、绞痛、刺痛、窜痛、胀痛等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101961479SQ20101015696
公开日2011年2月2日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司
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