葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用的制作方法
专利名称：葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种葛根及葛根提取物的用途，特别是涉及一种葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用。
本发明是基于发明人的实验与临床研究而完成的。观察葛根提取物对处女大鼠乳腺、子宫发育及哺乳大鼠泌乳量的影响。结果表明葛根提取物高、低剂量组有明显提高处女大鼠乳腺和子宫重量，但不能提高去势大鼠的乳腺与子宫重量，提示该药促进乳腺发育依赖于卵巢的存在。同时哺乳大鼠灌喂葛根提取物能显著提高泌乳量。
实验例受试药物雌二醇(17-β-estradiol，E2)丹麦诺和诺德公司出品，批号HF71547，用豆油配成悬浮液。葛根提取物由本实验室制造，按其中所含天然植物雌激素的量进行剂量计算和使用。分别配成不同浓度溶液，4℃储存备用。
受试动物Wistar雌性大鼠，根据3个试验系列的不同要求，分别选用不同体重的动物。均购自中国科学院药物研究所实验动物中心。1.1分组及试验设计实验一正常处女鼠乳腺发育实验，Wistar雌性大鼠，体重为65～85g，，40只随机分为4组。对照组给予等容积豆油；雌二醇组灌胃给予0.06ug/(g·d)；葛根提取物低剂量组按所含植物雌激素计算灌胃0.3mg/(g·d)；葛根提取物高剂量组灌胃植物雌激素1mg/(g·d)。各组给药7d后处死动物。剪开大鼠腹正中线，剥离下腹部皮肤，翻起，对光透视法辨别乳腺，用镊子小心剥离乳腺(腹部近尾部第一对乳腺)，称重；再从大鼠腹底部将子宫颈及两个子宫角与周围组织剥离切除，称重。
实验二去卵巢大鼠乳腺发育实验，Wistar雌性大鼠，体重分别为50～60g，40只。实验动物均经手术摘除双侧卵巢，消炎缝合，单笼饲养，恢复两周后，开始实验。动物随机分为4组对照组；雌二醇组；葛根提取物小剂量组；葛根提取物大剂量组，给药剂量同上实验。各组给药7d后处死动物，如上法所述取乳腺、子宫，称重。
实验三泌乳试验，Wistar雌性大鼠，体重(250±10)g，12只。于动情前期进行配种，次日上午看阴栓及阴道涂片检查，以次日检出阴栓及精子为妊娠第一天。妊娠母鼠随机分为两组给药。对照组灌胃蒸馏水。葛根提取物低剂量组灌胃0.3mg/(g·d)给药至分娩。母鼠分娩后，称仔鼠窝重，每窝留取8只仔鼠用于泌乳量的测定。分别将8只仔鼠与母鼠分离6h，称重后再与母鼠合笼，待小鼠吮乳1h后立即称小鼠重量，以吮乳前后仔鼠重量的差值代表每只母鼠的产乳量。于分娩后第2，4，6，8，10，12d，对上述指标进行动态观察。
数据统计学处理数据均以均值±标准差(x±S)表示，统计学处理采用成组资料t检验。实验结果1.灌喂葛根提取物对处女大鼠乳腺、子宫发育的影响灌喂葛根提取物能明显提高正常处女大鼠的乳腺重量及乳腺/体比，且子宫重量也显著增加，见表1。
表1葛根提取物对正常处女大鼠乳腺及子宫重量的影响(x±S；n＝10±1)组别 剂量 体重 乳腺重乳腺/体比 子宫重量(mg/g) (g) 量(mg)(mg/100g) (mg)对照--96.00± 14.56±1.53±94.40±7.30 2.76 0.34 62.79雌二醇 10-599.50± 20.14±2.01±181.26±4.10 5.74**0.63*45.84**葛根提取物 0.3 88.40± 19.80±2.09± 142.98±低剂量6.00 5.54**0.48**43.78*葛根提取物 1.0 100.30± 18.45±1.83±147.90±高剂量6.30 2.71**0.36*28.01*注与对照组相比**P＜0.01*P＜0.052.灌喂葛根提取物对去势雌性大鼠乳腺、子宫发育的影响处女大鼠去势后，大鼠子宫明显萎缩、而大鼠体重与乳腺重量却增加，乳腺体重比值亦增高，表明大鼠去势后的能量代谢异常和内分泌的改变。雌二醇能增加子宫重量、却抑制了去势所引起的乳腺重量增加和体重增加。表明雌二醇对去势的替代作用。大鼠灌喂葛根提取物，其子宫重量比对照组有所增加，但不能引起的乳腺重量在去势后增加的基础上进一步增加。其乳腺重量及乳腺体比率与对照组相比无显著差异，见表2。
表2葛根提取物对去势大鼠乳腺及子宫重量的影响(x±S；n＝10±1)组别 剂量体重 乳腺重量 乳腺/体比子宫重量(mg/g) (g) (mg) (mg/100g)(mg)对照 -- 136.90± 36.05±2.65± 30.11±10.20 6.690.59 4.90雌二醇10-5128.90± 29.77±2.31± 172.1±7.20*7.32*0.4841.60**葛根提取 0.3133.50± 34.44±2.54± 52.50±物低剂量 10.10 13.30 0.7915.00**注与对照组相比**P＜0.01*P＜0.053.妊娠期灌喂葛根提取物对大鼠泌乳性能的影响从母鼠妊娠后，开始灌喂葛根提取物直至分娩后14d。母鼠分娩后，以吮乳前后仔鼠重量的差值代表每只母鼠的产乳量。于分娩后第2，4，6，8，10，12d对产乳量进行动态观察。结果表明，各窝仔鼠60min平均吮得的乳量随日龄而增长，同一天吮乳量(每只母鼠泌乳量)相比， 葛根提取物组显著高于对照组(P＜0.01)。哺乳15d时，葛根提取物组大鼠的乳腺重量、乳腺体比及子宫重量与对照组相比无显著性差异，见表3。
表3.哺乳期灌喂葛根提取物对大鼠泌乳量的影响(x±S；n＝6)时间第2d第4d第6d 第8d 第10d 第12d 第14d泌乳量(g)对照组 0.83± 1.00± 2.83± 3.20± 5.20± 6.00± 6.00±0.410.630.93 0.75 0.751.671.41葛根提取1.67± 3.00± 4.00± 5.00± 7.50± 6.83± 7.50±物 0.82*0.89**1.671.10**1.05**1.170.55*注与对照组相比*P＜0.05**P＜0.01以上3个系列实验结果表明葛根提取物0.3mg/(g.d)剂量能显著提高正常处女大鼠及去势大鼠的乳腺发育，增加子宫重量。妊娠期灌喂给药能显著提高哺乳期大鼠的泌乳量。
葛根提取物主要成分属天然植物雌激素类，在理论上和应用上均具有重要价值，它的优点是发挥作用的同时，避免了一些人工合成甾体激素在人体内的副作用，从而维持机体的内分泌平衡。用葛根或其提取物制成药品或保健品，作用缓和，疗效确切，使用安全。
权利要求
1.葛根及葛根提取物在制备促进子宫发育的药物及保健品中的应用。
2.葛根及葛根提取物在制备提高哺乳妇女泌乳量药物及保健品中的应用。
3.葛根及葛根提取物在制备促进乳腺发育药物及保健品中的应用。
全文摘要
本发明公开一种葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用。
文档编号A61P15/08GK1413616SQ0210438
公开日2003年4月30日 申请日期2002年3月5日 优先权日2001年10月26日
发明者牛建昭 申请人:牛建昭
技术领域：
本发明涉及一种葛根及葛根提取物的用途，特别是涉及一种葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用。
本发明是基于发明人的实验与临床研究而完成的。观察葛根提取物对处女大鼠乳腺、子宫发育及哺乳大鼠泌乳量的影响。结果表明葛根提取物高、低剂量组有明显提高处女大鼠乳腺和子宫重量，但不能提高去势大鼠的乳腺与子宫重量，提示该药促进乳腺发育依赖于卵巢的存在。同时哺乳大鼠灌喂葛根提取物能显著提高泌乳量。
实验例受试药物雌二醇(17-β-estradiol，E2)丹麦诺和诺德公司出品，批号HF71547，用豆油配成悬浮液。葛根提取物由本实验室制造，按其中所含天然植物雌激素的量进行剂量计算和使用。分别配成不同浓度溶液，4℃储存备用。
受试动物Wistar雌性大鼠，根据3个试验系列的不同要求，分别选用不同体重的动物。均购自中国科学院药物研究所实验动物中心。1.1分组及试验设计实验一正常处女鼠乳腺发育实验，Wistar雌性大鼠，体重为65～85g，，40只随机分为4组。对照组给予等容积豆油；雌二醇组灌胃给予0.06ug/(g·d)；葛根提取物低剂量组按所含植物雌激素计算灌胃0.3mg/(g·d)；葛根提取物高剂量组灌胃植物雌激素1mg/(g·d)。各组给药7d后处死动物。剪开大鼠腹正中线，剥离下腹部皮肤，翻起，对光透视法辨别乳腺，用镊子小心剥离乳腺(腹部近尾部第一对乳腺)，称重；再从大鼠腹底部将子宫颈及两个子宫角与周围组织剥离切除，称重。
实验二去卵巢大鼠乳腺发育实验，Wistar雌性大鼠，体重分别为50～60g，40只。实验动物均经手术摘除双侧卵巢，消炎缝合，单笼饲养，恢复两周后，开始实验。动物随机分为4组对照组；雌二醇组；葛根提取物小剂量组；葛根提取物大剂量组，给药剂量同上实验。各组给药7d后处死动物，如上法所述取乳腺、子宫，称重。
实验三泌乳试验，Wistar雌性大鼠，体重(250±10)g，12只。于动情前期进行配种，次日上午看阴栓及阴道涂片检查，以次日检出阴栓及精子为妊娠第一天。妊娠母鼠随机分为两组给药。对照组灌胃蒸馏水。葛根提取物低剂量组灌胃0.3mg/(g·d)给药至分娩。母鼠分娩后，称仔鼠窝重，每窝留取8只仔鼠用于泌乳量的测定。分别将8只仔鼠与母鼠分离6h，称重后再与母鼠合笼，待小鼠吮乳1h后立即称小鼠重量，以吮乳前后仔鼠重量的差值代表每只母鼠的产乳量。于分娩后第2，4，6，8，10，12d，对上述指标进行动态观察。
数据统计学处理数据均以均值±标准差(x±S)表示，统计学处理采用成组资料t检验。实验结果1.灌喂葛根提取物对处女大鼠乳腺、子宫发育的影响灌喂葛根提取物能明显提高正常处女大鼠的乳腺重量及乳腺/体比，且子宫重量也显著增加，见表1。
表1葛根提取物对正常处女大鼠乳腺及子宫重量的影响(x±S；n＝10±1)组别 剂量 体重 乳腺重乳腺/体比 子宫重量(mg/g) (g) 量(mg)(mg/100g) (mg)对照--96.00± 14.56±1.53±94.40±7.30 2.76 0.34 62.79雌二醇 10-599.50± 20.14±2.01±181.26±4.10 5.74**0.63*45.84**葛根提取物 0.3 88.40± 19.80±2.09± 142.98±低剂量6.00 5.54**0.48**43.78*葛根提取物 1.0 100.30± 18.45±1.83±147.90±高剂量6.30 2.71**0.36*28.01*注与对照组相比**P＜0.01*P＜0.052.灌喂葛根提取物对去势雌性大鼠乳腺、子宫发育的影响处女大鼠去势后，大鼠子宫明显萎缩、而大鼠体重与乳腺重量却增加，乳腺体重比值亦增高，表明大鼠去势后的能量代谢异常和内分泌的改变。雌二醇能增加子宫重量、却抑制了去势所引起的乳腺重量增加和体重增加。表明雌二醇对去势的替代作用。大鼠灌喂葛根提取物，其子宫重量比对照组有所增加，但不能引起的乳腺重量在去势后增加的基础上进一步增加。其乳腺重量及乳腺体比率与对照组相比无显著差异，见表2。
表2葛根提取物对去势大鼠乳腺及子宫重量的影响(x±S；n＝10±1)组别 剂量体重 乳腺重量 乳腺/体比子宫重量(mg/g) (g) (mg) (mg/100g)(mg)对照 -- 136.90± 36.05±2.65± 30.11±10.20 6.690.59 4.90雌二醇10-5128.90± 29.77±2.31± 172.1±7.20*7.32*0.4841.60**葛根提取 0.3133.50± 34.44±2.54± 52.50±物低剂量 10.10 13.30 0.7915.00**注与对照组相比**P＜0.01*P＜0.053.妊娠期灌喂葛根提取物对大鼠泌乳性能的影响从母鼠妊娠后，开始灌喂葛根提取物直至分娩后14d。母鼠分娩后，以吮乳前后仔鼠重量的差值代表每只母鼠的产乳量。于分娩后第2，4，6，8，10，12d对产乳量进行动态观察。结果表明，各窝仔鼠60min平均吮得的乳量随日龄而增长，同一天吮乳量(每只母鼠泌乳量)相比， 葛根提取物组显著高于对照组(P＜0.01)。哺乳15d时，葛根提取物组大鼠的乳腺重量、乳腺体比及子宫重量与对照组相比无显著性差异，见表3。
表3.哺乳期灌喂葛根提取物对大鼠泌乳量的影响(x±S；n＝6)时间第2d第4d第6d 第8d 第10d 第12d 第14d泌乳量(g)对照组 0.83± 1.00± 2.83± 3.20± 5.20± 6.00± 6.00±0.410.630.93 0.75 0.751.671.41葛根提取1.67± 3.00± 4.00± 5.00± 7.50± 6.83± 7.50±物 0.82*0.89**1.671.10**1.05**1.170.55*注与对照组相比*P＜0.05**P＜0.01以上3个系列实验结果表明葛根提取物0.3mg/(g.d)剂量能显著提高正常处女大鼠及去势大鼠的乳腺发育，增加子宫重量。妊娠期灌喂给药能显著提高哺乳期大鼠的泌乳量。
葛根提取物主要成分属天然植物雌激素类，在理论上和应用上均具有重要价值，它的优点是发挥作用的同时，避免了一些人工合成甾体激素在人体内的副作用，从而维持机体的内分泌平衡。用葛根或其提取物制成药品或保健品，作用缓和，疗效确切，使用安全。
权利要求
1.葛根及葛根提取物在制备促进子宫发育的药物及保健品中的应用。
2.葛根及葛根提取物在制备提高哺乳妇女泌乳量药物及保健品中的应用。
3.葛根及葛根提取物在制备促进乳腺发育药物及保健品中的应用。
全文摘要
本发明公开一种葛根及葛根提取物在制备促进乳腺、子宫发育及提高哺乳妇女泌乳量药物中的应用。
文档编号A61P15/08GK1413616SQ0210438
公开日2003年4月30日 申请日期2002年3月5日 优先权日2001年10月26日
发明者牛建昭 申请人:牛建昭
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