一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方和应用的制作方法
专利名称：一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种降低高脂血症模型胆固醇的胶囊处方和应用
背景技术：
一种降低高脂血症模型胆固醇胶囊是指含有一种新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂的胶囊剂。该内容物为类白色粉末或颗粒、无臭、在水中不溶。高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和或甘油三脂水平升高的一类疾病，是目前心血管系统常见的疾病之一，严重危害人们身体健康。血脂是指血浆中所含的脂类，包括胆固醇、甘油三酯、磷脂和游离脂肪酸等，胆固醇又分为胆固醇酯和游离胆固醇，两者相加为总胆固醇。血脂与载脂蛋白相结合，形成脂蛋白溶于血浆进行转运与代谢。脂蛋白按其组成、密度和特性等差异分为乳糜微粒、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白、中密度脂蛋白和高密度脂蛋白。目前治疗高脂血症的药物主要有苯氧芳酸类、羟甲基戊二酰-辅酶 A还原酶抑制剂类、烟酸类、多不饱和脂肪酸类等等。胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中而制成的固体制剂，其特点之一是生物利用度较高，胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内。本发明的胶囊剂既有服用方便、吸收快、生物利用度高等优点，同时又具有制备工艺简单、性质稳定、携带和贮存方便等特征。
发明内容
本发明的目的在于含有一种新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的处方。本发明的另一目的是提供一种本发明所述的新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的质量检验方法。本发明的另一目的是本发明所述的新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂在降血脂作用中的应用。本发明所述胶囊是由对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和胶囊剂辅料组成。本发明所述新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的制备方法是将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻， 置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊中每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂可为0. 125克，0. 25克。
本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的质量检验方法是性状本品为硬胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。鉴别(1)取本品的内容物适量(对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂20mg)，加乙醚溶解，取该溶液(1 — 10)数滴，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各 2-3滴，置水浴上加热约2分钟，冷却，加稀盐酸使成酸性，加1 %三氯化铁溶液1-2滴，即显紫色。(2)取本品内容物适量，加甲醇制成每Iml中含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂 20 μ g的溶液，照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA)测定，在观日 波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IE)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定。色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1%醋酸水(75 25)为流动相，流速为lml/min，检测波长为247nm，理论塔板数应不低于2000。测定法取装量差异项下的内容物适量(约相当于对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂12. 5mg)，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相适量溶解，加流动相稀释至刻度，摇勻， 过滤，精密量取续滤液Iml置IOml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇勻，取10 μ 1注入液相色谱仪，记录色谱图，另取经105°C干燥至恒重的对照品约12. 5mg,同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。类别降血脂药。规格0.125g、0. 25g。贮藏遮光，密封保存。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊可以产生降高脂血症作用。临床前药理实验显示，该胶囊能显著影响外源性高脂血症大鼠的血脂指标。实验中该药物胶囊分低、中、高剂量三个给药组，所使用剂量分别为临床拟用量的10倍、20倍和40倍。实验显示低、中、高剂量的药物都能显著降低高脂血症大鼠的血清TC、TG和LDL-C。其中低、中、 高三个剂量组的血清TC与模型组相比分别降低了 28. 8%,29. 5%和32. 2%;血清LDL-C与模型组相比分别降低40. 1%,49. 和52.0% ；血清TG则均降低到正常大鼠的血清TG水平。实验结果显示该药物胶囊对治疗模型大鼠高胆固醇血症、高甘油三脂血症或混合型高脂血症都有显著有效作用。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明进行详细说明。一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方由活性药物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂及有关辅料组成，辅料中含有填充剂、粘合剂、润滑剂等。根据对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂的理化性质设计处方进行制备，本品处方中的填充剂，我们选用微晶纤维素、乳糖、糊精、预凝胶淀粉；粘合剂选用羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、淀粉浆；润滑剂选用硬脂酸镁。制备工艺采用湿法制粒，其方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装J成品。实施例1 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂125g微晶纤维素45g羧甲基纤维素钠5g聚乙烯吡咯烷酮K30的95 %乙醇溶液适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒3号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例2 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂125g乳糖45g羧甲基纤维素钠5g淀粉浆适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒3号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例3 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂250g预凝胶淀粉50g羧甲基纤维素钠5g聚乙烯吡咯烷酮K30的95 %乙醇溶液适量硬脂酸镁1. 5g
_装入1000粒1号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例4:本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂250g糊精50g羧甲基纤维素钠5g淀粉浆适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒1号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。影响因素的稳定性试验为了考查本品处方设计的合理性以及制备工艺的可行性，我们进行了相应的影响因素试验。安装实施例1、实施例2、实施例3、实施例4的处方，制备了胶囊。本品的试验方法及检验项目如下1.光照试验方法将本品(无包装)在光照为4500Lx士500Lx条件下照射10天，在0、5、10天取样检测。2.高温试验方法将本品(无包装)放置在60°C 士2°C温度条件下10天，在0、5、10天取样检测。3.高湿试验方法将本品(无包装)放置在含有饱和NaCl溶液的干燥器中(RH = 75 % 士 5 % )，在 0、5、10天取样检测。4.检测项目根据本品的特性制定检测项目，检测影响因素考查后样品的性状、溶出度、有关物质及含量。结果影响因素试验证明本品在光照，高温、高湿条件下放置10天，其含量、有关物质未见明显变化，但高湿条件下放置10天胶囊壳表面由于吸湿变软。
权利要求
1.一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂分别为 0. 125 克，0. 25 克。
2.根据权利要求1所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方由药物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂及有关辅料组成，胶囊填充剂辅料为微晶纤维素、乳糖、糊精、预凝胶淀粉之一或两种以上，粘合剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、淀粉浆之一或两种以上，润滑剂为硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊具有降低模型大鼠高胆固醇血症、高甘油三脂血症或混合型高脂血症作用。
全文摘要
本发明公开了一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方和应用。本发明所述的胶囊是新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊，其胶囊中每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂可为0.125克，0.25克。本发明所述的胶囊制备方法是将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均匀，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均匀的软材制成颗粒，置60～80℃循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均匀，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇可以产生降高脂血症作用。
文档编号A61K9/48GK102232936SQ20101015880
公开日2011年11月9日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者彭红, 许军 申请人:江西中医学院
技术领域：
本发明涉及一种降低高脂血症模型胆固醇的胶囊处方和应用
背景技术：
一种降低高脂血症模型胆固醇胶囊是指含有一种新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂的胶囊剂。该内容物为类白色粉末或颗粒、无臭、在水中不溶。高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和或甘油三脂水平升高的一类疾病，是目前心血管系统常见的疾病之一，严重危害人们身体健康。血脂是指血浆中所含的脂类，包括胆固醇、甘油三酯、磷脂和游离脂肪酸等，胆固醇又分为胆固醇酯和游离胆固醇，两者相加为总胆固醇。血脂与载脂蛋白相结合，形成脂蛋白溶于血浆进行转运与代谢。脂蛋白按其组成、密度和特性等差异分为乳糜微粒、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白、中密度脂蛋白和高密度脂蛋白。目前治疗高脂血症的药物主要有苯氧芳酸类、羟甲基戊二酰-辅酶 A还原酶抑制剂类、烟酸类、多不饱和脂肪酸类等等。胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中而制成的固体制剂，其特点之一是生物利用度较高，胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内。本发明的胶囊剂既有服用方便、吸收快、生物利用度高等优点，同时又具有制备工艺简单、性质稳定、携带和贮存方便等特征。
发明内容
本发明的目的在于含有一种新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的处方。本发明的另一目的是提供一种本发明所述的新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的质量检验方法。本发明的另一目的是本发明所述的新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂在降血脂作用中的应用。本发明所述胶囊是由对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和胶囊剂辅料组成。本发明所述新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊剂的制备方法是将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻， 置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊中每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂可为0. 125克，0. 25克。
本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的质量检验方法是性状本品为硬胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。鉴别(1)取本品的内容物适量(对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂20mg)，加乙醚溶解，取该溶液(1 — 10)数滴，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各 2-3滴，置水浴上加热约2分钟，冷却，加稀盐酸使成酸性，加1 %三氯化铁溶液1-2滴，即显紫色。(2)取本品内容物适量，加甲醇制成每Iml中含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂 20 μ g的溶液，照分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA)测定，在观日 波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IE)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定。色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1%醋酸水(75 25)为流动相，流速为lml/min，检测波长为247nm，理论塔板数应不低于2000。测定法取装量差异项下的内容物适量(约相当于对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂12. 5mg)，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相适量溶解，加流动相稀释至刻度，摇勻， 过滤，精密量取续滤液Iml置IOml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇勻，取10 μ 1注入液相色谱仪，记录色谱图，另取经105°C干燥至恒重的对照品约12. 5mg,同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。类别降血脂药。规格0.125g、0. 25g。贮藏遮光，密封保存。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊可以产生降高脂血症作用。临床前药理实验显示，该胶囊能显著影响外源性高脂血症大鼠的血脂指标。实验中该药物胶囊分低、中、高剂量三个给药组，所使用剂量分别为临床拟用量的10倍、20倍和40倍。实验显示低、中、高剂量的药物都能显著降低高脂血症大鼠的血清TC、TG和LDL-C。其中低、中、 高三个剂量组的血清TC与模型组相比分别降低了 28. 8%,29. 5%和32. 2%;血清LDL-C与模型组相比分别降低40. 1%,49. 和52.0% ；血清TG则均降低到正常大鼠的血清TG水平。实验结果显示该药物胶囊对治疗模型大鼠高胆固醇血症、高甘油三脂血症或混合型高脂血症都有显著有效作用。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明进行详细说明。一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方由活性药物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂及有关辅料组成，辅料中含有填充剂、粘合剂、润滑剂等。根据对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂的理化性质设计处方进行制备，本品处方中的填充剂，我们选用微晶纤维素、乳糖、糊精、预凝胶淀粉；粘合剂选用羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、淀粉浆；润滑剂选用硬脂酸镁。制备工艺采用湿法制粒，其方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装J成品。实施例1 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂125g微晶纤维素45g羧甲基纤维素钠5g聚乙烯吡咯烷酮K30的95 %乙醇溶液适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒3号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例2 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂125g乳糖45g羧甲基纤维素钠5g淀粉浆适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒3号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例3 本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂250g预凝胶淀粉50g羧甲基纤维素钠5g聚乙烯吡咯烷酮K30的95 %乙醇溶液适量硬脂酸镁1. 5g
_装入1000粒1号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。实施例4:本发明一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方组成处方(1000粒)对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂250g糊精50g羧甲基纤维素钠5g淀粉浆适量硬脂酸镁1. 5g_装入1000粒1号空心胶囊内其制备方法为将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均勻，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均勻的软材制成颗粒，置60 80°C循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均勻，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。影响因素的稳定性试验为了考查本品处方设计的合理性以及制备工艺的可行性，我们进行了相应的影响因素试验。安装实施例1、实施例2、实施例3、实施例4的处方，制备了胶囊。本品的试验方法及检验项目如下1.光照试验方法将本品(无包装)在光照为4500Lx士500Lx条件下照射10天，在0、5、10天取样检测。2.高温试验方法将本品(无包装)放置在60°C 士2°C温度条件下10天，在0、5、10天取样检测。3.高湿试验方法将本品(无包装)放置在含有饱和NaCl溶液的干燥器中(RH = 75 % 士 5 % )，在 0、5、10天取样检测。4.检测项目根据本品的特性制定检测项目，检测影响因素考查后样品的性状、溶出度、有关物质及含量。结果影响因素试验证明本品在光照，高温、高湿条件下放置10天，其含量、有关物质未见明显变化，但高湿条件下放置10天胶囊壳表面由于吸湿变软。
权利要求
1.一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂分别为 0. 125 克，0. 25 克。
2.根据权利要求1所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊的处方由药物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂及有关辅料组成，胶囊填充剂辅料为微晶纤维素、乳糖、糊精、预凝胶淀粉之一或两种以上，粘合剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、淀粉浆之一或两种以上，润滑剂为硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊具有降低模型大鼠高胆固醇血症、高甘油三脂血症或混合型高脂血症作用。
全文摘要
本发明公开了一种降低高脂血症模型的胆固醇胶囊处方和应用。本发明所述的胶囊是新的苯氧芳酸类型化合物对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂胶囊，其胶囊中每粒含对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂可为0.125克，0.25克。本发明所述的胶囊制备方法是将处方原料药对氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙酸脂和辅料(除硬脂酸镁)混合均匀，置粉碎机内充分磨粉，使粉末能通过80目以上筛网，配一定溶度乙醇溶液为湿润剂制软材，将搅拌均匀的软材制成颗粒，置60～80℃循环式鼓风干燥箱内干燥。将干燥好的颗粒加入硬脂酸镁混合均匀，整粒，中间体检验，灌装胶囊，包装，成品。本发明所述一种降低高脂血症模型的胆固醇可以产生降高脂血症作用。
文档编号A61K9/48GK102232936SQ20101015880
公开日2011年11月9日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者彭红, 许军 申请人:江西中医学院
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