促进骨折愈合的中药及其制备方法
专利名称：促进骨折愈合的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种促进骨折愈合的中药，属于生物制药技术领域。
背景技术：
骨折的愈合是一个复杂的生理、生化过程，影响因素很多。骨外、内膜中骨母细胞的增生和产生新生骨质是骨折愈合的基础。骨折后要经血肿形成、纤维性和骨性骨痂形成以及骨痂改建的过程才能完全愈合，使骨在结构和功能上恢复正常。
骨折愈合过程除本身固有的愈合机制外，还受到很多因素的影响 1.全身影响 人的年龄对骨折愈合的影响是显著的。婴幼儿骨折愈合很快，青少年骨折愈合比老年人容易，老年人骨折愈合时间延长。有严重骨质疏松症状或者营养低下、低蛋白、低钙、缺乏VC、缺乏VD的病人，其骨折愈合自然延迟。若伴有严重肺心病、糖尿病、肾功能衰竭均不利于骨折愈合。
2.局部因素 血流丰富是骨折愈合的基本条件。血流差或血流中断将造成延迟愈合或不愈合，甚至骨缺血性坏死。骨折时骨膜损伤范围大或者局部软组织严重损伤将影响骨折愈合。
3.治疗因素 适当、合理地治疗会促进骨折愈合，否则将影响骨折愈合，甚至造成骨折不愈合。
目前骨折的治疗方法主要是外科复位和固定。经过良好复位和固定后，外伤性骨折一般在3～4个月或半年以上得以治愈，由于恢复期较长，骨折患者将长期行动不便、丧失劳动能力、甚至生活难以自理。结合我国传统医药对骨折的治疗，制备组方科学、药效明显的中药制剂，使骨折患者治愈时间缩短是现阶段亟待解决的问题。
发明内容
为解决骨折难治愈、恢复期长等问题，并使骨外、内膜中骨母细胞加快增生，骨膜损伤及局部软组织损伤得以修复，骨痂加速形成，从而达到骨折患者治愈时间缩短等效果，本发明提供一种促进骨折愈合的中药及其制备方法。
本发明通过下列技术方案完成一种促进骨折愈合的中药，其特征在于由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，优选由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑15～25％ 光亮密网蕨15～25％ 续断 10～20％ 接骨草10～20％ 伸筋草7～15％ 透骨草7～15％ 威灵仙7～15％。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，优选由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑20％ 光亮密网蕨20％ 续断 15％ 接骨草15％ 伸筋草10％ 透骨草10％ 威灵仙10％。
本发明选用的中药的药理性质如下 1、赤铜屑为煅铜时打落的铜屑(Copper chippings.)，呈小片状或细条状，通常为黄红色或黄棕色，具金属光泽，体重且质硬较韧，无气，味淡。主要成分为金属铜，在空气中受水蒸气、氧气、二氧化碳的作用，表面上常被覆着微量的碳酸铜、氧化铜等物质。性味为苦、平、微毒，归心、肝、肾、胃经。主治接骨散瘀、筋骨折伤、瘀血肿痛、外伤出血、烂弦风眼、狐臭。
2、光亮密网蕨分布于云南、贵州、广西、广东等地，为蕨类水龙骨科光亮密网蕨(Phymatodes Lucida(Roxb.)Ching)的根状茎。干燥的根茎呈圆柱形，长约13厘米，通常有趾状分支，表面为灰棕色，多须根痕或浅棕色鳞片，质坚硬，折断面略平坦且为灰白色，维管束排列成环，并有众多棕色小点，气微弱，味微涩。性味为涩、温、有小毒。主治活血止痛、接骨消肿、补肾壮筋骨、跌打损伤、骨折，在广西被用做骨碎补。
3、续断为川续断科植物川续断(Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai)的干燥根。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，放置待“发汗”至内部变绿色时再烘干。本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，表面呈灰褐色或黄褐色，质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部为墨绿色或棕色，外缘为褐色或淡褐色，木部呈黄褐色，导管束呈放射状排列。气微香，味苦、微甜而后涩，性味为苦、辛，微温，归肝、肾经。主治补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏经多，胎漏下血，跌扑损伤。
4、接骨草为忍冬科接骨木属植物接骨草(Sambucus chinensis Lindl.)的干燥根茎或者地上部分，又名莲台夏枯草、毛叶夏枯、名灯笼草。全草含黄酮类、酚类、鞣质、糖素等成分，种子含氰甙类。味苦，性温，行十二经络。主治祛风通络，消肿，解毒，活血，止痛。用于跌打损伤，风湿痹痛、痈肿疔疮、水肿、风疹等症。
5、伸筋草为石松科植物石松(Lycopodium japonicum Thunb.ex Murray)的带根全草。本品干燥，匍匐茎细长而弯曲，呈黄色或黄绿色，质柔韧，不易折断，外皮易脱落，直立茎且有分支，鳞叶常皱而弯曲，密生于茎上，呈线形或钻形，为黄绿色或黄色，无毛，略有光泽，叶端渐尖呈芒状，全缘，叶脉不明显，以茎长、黄绿色者为佳。全草含生物碱、酸性物质(占干品的0.08％)、三萜化合物等。味苦辛，温，无毒，归肝、脾、肾经。主治祛风散寒、除湿消肿、舒筋活血。用于风寒湿痹、关节酸痛、皮肤麻木、四肢软弱、跌打损伤。
6、透骨草为大戟科植物地构叶(Speranskia tuberculata(Bge.)Baill.)或凤仙花科植物凤仙(Impatiens baslamina L.)。其中珍珠透骨草为地构叶的带有根茎的干燥全草，凤仙透骨草为凤仙的干燥茎。地构叶于5～6月间开花结实时采收、晒干；凤仙于夏、秋季种子成熟时采收，除去细枝，晒干。味甘，性辛温，无毒。主治祛风除湿、舒筋活血、止痛。用于风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、疮癣肿毒。
7、威灵仙为毛茛科植物威灵仙，棉团铁线莲(C.hexapetala Pall.)或东北铁线莲(C.manshurica Rupr.)的干燥根及根茎。药材以根条均匀、皮黑肉白，质坚实、无地上残茎者为佳。性辛咸，温，有毒，入膀胱经。功能主治祛风除湿、通络止痛、消痰水、散癖积。用于风湿痹痛，肢体麻木、腰膝冷痛、筋脉拘挛、屈伸不利、脚气、疟疾、破伤风，扁桃体炎。
本发明的另一个目的在于提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，经过以下工艺步骤 A1.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％ A2.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A3.按常规制成促进骨折愈合的中药制剂。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，通过下列工艺步骤 B.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％ B1.用溶剂煎煮各药材，并进行常规浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B2.按常规制成促进骨折愈合的中药制剂。
所述B1步骤中的溶剂是水、质量浓度为30～100％的乙醇、甲醇、氯仿中的一种。
所述B2步骤中浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取均为常规提取方法。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，通过下列工艺步骤 C.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％； C1.将赤铜屑研成细粉末备用； C2.将C1所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草混合，加混合物质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C3.在C2中所得滤渣中，再加滤渣质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤液与C2中所得滤液合并； C4.将C3的滤液浓缩成膏状，加入质量浓度为95％的乙醇溶液至含醇量达60～90％的质量比，静置过夜； C5.将C4的上清液减压蒸馏，得到浸膏备用； C6.将续断、接骨草、威灵仙混合，加入三者混合质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C7.在C6的滤渣中再加入滤渣质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流提取1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C8.将C6和C7中所得滤液合并，经减压蒸馏，得到浸膏备用； C9.将步骤C5和C8所得浸膏混合均匀，经干燥后，制成促进骨折愈合的中药制剂。
所述中药制剂为在粉碎成末的原药中加入适量药用辅料，制成医药上可接受的任何制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂等常规制剂。
所述中药制剂为运用常规方法，并在浸膏中加入适量的药用辅料，制成医药上可接受的任何制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、软膏剂、丸剂、酊剂等常规制剂。
所述中药制剂，用常规湿法制粒技术将浸膏制成含药颗粒，再进一步制备成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂等剂型。
所述中药制剂，用常规喷雾干燥、减压干燥、流化床干燥等方法将浸膏制成干膏，粉碎成末后加入适量辅料制得含药颗粒，再进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂等剂型。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏以50～95％乙醇溶液溶解稀释，制备成酊剂。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏加热到60～100℃，另取软膏基质加热熔融，缓慢加入到热浸膏中，搅拌均匀制备成软膏剂。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏加入到已加热的滴丸基质中，不停搅拌使其全部熔融，趁热滴入冷却液中，冷凝成滴丸剂。
本发明提供的促进骨折愈合的中药，具有促进骨痂生长、瘀斑消褪、消肿止痛等作用。内服无明显不良反应，外用对皮肤无刺激、无过敏现象。本发明利用传统中医药的配方理论和治疗原则，合理组方，使有效成分流失少，生物利用度高，以纯中药促进骨折部位加速愈合，具有安全、方便、疗效确切等特点。依据需求，可以常规方法制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂、酊剂、软膏剂等剂型，使用方便。
具体实施例方式 下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1 A1.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨10g、续断15g、接骨草15g、伸筋草15g、透骨草5g、威灵仙10g； A11.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A12.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的胶囊剂。
实施例2 A2.按下列质量组分取料赤铜屑10g、光亮密网蕨25g、续断30g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草15g、威灵仙5g； A21.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A22.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的片剂。
实施例3 A3.按下列质量组分取料赤铜屑15g、光亮密网蕨15g、续断20g、接骨草20g、伸筋草10g、透骨草5g、威灵仙15g； A31.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A32.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的丸剂。
实施例4 B1.按下列质量组分取料赤铜屑25g、光亮密网蕨10g、续断10g、接骨草30g、伸筋草15g、透骨草5g、威灵仙5g； B11.用水煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B12.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的颗粒剂。
实施例5 B2.按下列质量组分取料赤铜屑40g、光亮密网蕨10g、续断10g、接骨草10g、伸筋草20g、透骨草5g、威灵仙5g； B21.用浓度为30％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B22.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的酊剂。
实施例6 B3.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨30g、续断15g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙5g； B31.用甲醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B32.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的滴丸剂。
实施例7 B4.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨40g、续断10g、接骨草15g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙5g； B41.用浓度为75％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B42.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软胶囊剂。
实施例8 B5.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨20g、续断10g、接骨草10g、伸筋草10g、透骨草10g、威灵仙20g； B51.用氯仿煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B52.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的胶囊剂。
实施例9 B6.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨15g、续断15g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草20g、威灵仙5g； B61.用浓度为100％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B62.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软膏剂。
实施例10 A.按下列质量组分取料赤铜屑25g、光亮密网蕨25g、续断10g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙20g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为8倍的水煎煮2小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为10倍的水煎煮3小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达60％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为10倍的浓度为60％的乙醇溶液，于80℃热回流1小时，过滤； H.滤渣再加入质量为7倍的浓度为80％的乙醇溶液，于70℃热回流提取2小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的喷雾剂。
实施例11 A.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨20g、续断15g、接骨草15g、伸筋草10g、透骨草10g、威灵仙10g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为15倍的水煎煮3小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为8倍的水煎煮1小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达90％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为8倍的浓度为80％的乙醇溶液，于70℃热回流2小时，过滤； H.滤渣再加入质量为4倍的浓度为90％的乙醇溶液，于60℃热回流提取3小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软膏剂。
实施例12 A.按下列质量组分取料赤铜屑10g、光亮密网蕨40g、续断10g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草20g、威灵仙5g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为12倍的水煎煮1小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为15倍的水煎煮2小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达70％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为4倍的浓度为90％的乙醇溶液，于60℃热回流3小时，过滤； H.滤渣再加入质量为10倍的浓度为60％的乙醇溶液，于80℃热回流提取1小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的涂抹剂。
下面通过动物实验对本发明进行说明。
用上述实施例11所得软膏剂进行动物实验，其结果报告如下 1材料与方法 1.1健康杂种兔40只，均为雄性，体重2～2.5公斤。以相同饲料喂养一个月后进行实验。
1.2药物 取本发明制得软膏剂备用。
1.3方法 随机将参加实验的杂种兔各20只分为治疗组和对照组。右侧肢动手术为治疗组，左侧肢动手术为对照组。对杂种兔以3％戊巴比妥钠(300mg/kg)进行耳缘静脉麻醉，在双侧前臂剪毛，碘酒酒精常规消毒，在无菌条件下通过手术方法，用牙钻将所有家兔左前肢桡骨中上1/3处锯断，造成三毫米横断缺损，术后不做任何固定。术后每天肌注青霉素(4×10U/kg)，连用3天以防局部伤口感染。
治疗组于手术后第3天开始外敷中药，其方法是将备用软膏剂均匀涂布于消毒纱布上，直接包裹于剃毛的右侧肢上，外用纱布用胶布固定，每两天换药1次，持续用药。对照组不敷药。
动物单笼饲养。术后2、4、6、8周作为时间观察点，在每个时间观察点采用空气栓塞法将每组各处死动物5只。取出动手术的侧肢，剔除桡骨上的软组织，用游标卡尺测量骨痂的横径，计算横截面积。术后4周的实验动物在测量骨痂的横径后，将桡骨置于测力控制仪中测定桡骨抗折力。
2结果 2.1药物对骨痂横截面积的影响(见表1) 表1骨痂的樱花截面积测量结果S/mm2
结果显示，骨折后6周内用药组的骨痂横截面积大于对照组。说明应用本发明实施例1的软膏剂能促进骨痂的生长。
2.2术后4周抗折力实验测定结果(见表2) 表2术后4周桡骨抗折力实验计量分析
桡骨抗折力实验的测定结果证明了本发明的软膏剂能通过增强抗折力的生物性能来提高骨折部骨痂质量。
权利要求
1.一种促进骨折愈合的中药，其特征在于由下列质量百分比的组分组成
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％。
2.一种制备如权利要求1所述促进骨折愈合中药的方法，其特征在于经过以下工艺步骤
A.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％
A1.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末；
A2.待干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂；
或者经过以下各工艺步骤
B.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％
B1.用溶剂煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取；
B2.待干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂；
或者经过以下各工艺步骤
C.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％；
C1.将赤铜屑研成细粉末备用；
C2.将C1所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草混合，加入混合物质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤得滤液和滤渣；
C3.在C2所得滤渣中，再加入滤渣质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤，滤液与C2中所得滤液合并；
C4.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达60～90％的质量百分比，静置过夜；
C5.将上清液减压蒸馏，得到浸膏备用；
C6.将续断、接骨草、威灵仙混合，加入三者混合质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流1～3小时，过滤得滤液和滤渣；
C7.滤渣中再加入滤渣质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流提取1～3小时，过滤；
C8.将C6和C7中所得滤液合并，经减压蒸馏，得到浸膏备用；
C9.将步骤C5和C8中所得浸膏混合均匀，经干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述B1步骤中的溶剂是水、质量浓度为30～100％的乙醇、甲醇或氯仿中的一种。
全文摘要
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，由以下质量组分组成赤铜屑10～40％、光亮密网蕨10～40％、续断10～30％、接骨草10～30％、伸筋草5～20％、透骨草5～20％、威灵仙5～20％。通过浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取等方法提取或通过煎煮、过滤、乙醇抽提等方法制得促进骨折愈合的中药制剂。该中药制剂能使骨外、内膜中骨母细胞加快增生、骨膜损伤及局部软组织损伤得以修复、骨痂加速形成，从而达到骨折患者治愈时间缩短等效果。
文档编号A61P19/08GK101816714SQ20101015974
公开日2010年9月1日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者钱韵旭, 李晓蕾 申请人:昆明理工大学
技术领域：
本发明涉及一种促进骨折愈合的中药，属于生物制药技术领域。
背景技术：
骨折的愈合是一个复杂的生理、生化过程，影响因素很多。骨外、内膜中骨母细胞的增生和产生新生骨质是骨折愈合的基础。骨折后要经血肿形成、纤维性和骨性骨痂形成以及骨痂改建的过程才能完全愈合，使骨在结构和功能上恢复正常。
骨折愈合过程除本身固有的愈合机制外，还受到很多因素的影响 1.全身影响 人的年龄对骨折愈合的影响是显著的。婴幼儿骨折愈合很快，青少年骨折愈合比老年人容易，老年人骨折愈合时间延长。有严重骨质疏松症状或者营养低下、低蛋白、低钙、缺乏VC、缺乏VD的病人，其骨折愈合自然延迟。若伴有严重肺心病、糖尿病、肾功能衰竭均不利于骨折愈合。
2.局部因素 血流丰富是骨折愈合的基本条件。血流差或血流中断将造成延迟愈合或不愈合，甚至骨缺血性坏死。骨折时骨膜损伤范围大或者局部软组织严重损伤将影响骨折愈合。
3.治疗因素 适当、合理地治疗会促进骨折愈合，否则将影响骨折愈合，甚至造成骨折不愈合。
目前骨折的治疗方法主要是外科复位和固定。经过良好复位和固定后，外伤性骨折一般在3～4个月或半年以上得以治愈，由于恢复期较长，骨折患者将长期行动不便、丧失劳动能力、甚至生活难以自理。结合我国传统医药对骨折的治疗，制备组方科学、药效明显的中药制剂，使骨折患者治愈时间缩短是现阶段亟待解决的问题。
发明内容
为解决骨折难治愈、恢复期长等问题，并使骨外、内膜中骨母细胞加快增生，骨膜损伤及局部软组织损伤得以修复，骨痂加速形成，从而达到骨折患者治愈时间缩短等效果，本发明提供一种促进骨折愈合的中药及其制备方法。
本发明通过下列技术方案完成一种促进骨折愈合的中药，其特征在于由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，优选由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑15～25％ 光亮密网蕨15～25％ 续断 10～20％ 接骨草10～20％ 伸筋草7～15％ 透骨草7～15％ 威灵仙7～15％。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，优选由下列质量百分比的组分组成 赤铜屑20％ 光亮密网蕨20％ 续断 15％ 接骨草15％ 伸筋草10％ 透骨草10％ 威灵仙10％。
本发明选用的中药的药理性质如下 1、赤铜屑为煅铜时打落的铜屑(Copper chippings.)，呈小片状或细条状，通常为黄红色或黄棕色，具金属光泽，体重且质硬较韧，无气，味淡。主要成分为金属铜，在空气中受水蒸气、氧气、二氧化碳的作用，表面上常被覆着微量的碳酸铜、氧化铜等物质。性味为苦、平、微毒，归心、肝、肾、胃经。主治接骨散瘀、筋骨折伤、瘀血肿痛、外伤出血、烂弦风眼、狐臭。
2、光亮密网蕨分布于云南、贵州、广西、广东等地，为蕨类水龙骨科光亮密网蕨(Phymatodes Lucida(Roxb.)Ching)的根状茎。干燥的根茎呈圆柱形，长约13厘米，通常有趾状分支，表面为灰棕色，多须根痕或浅棕色鳞片，质坚硬，折断面略平坦且为灰白色，维管束排列成环，并有众多棕色小点，气微弱，味微涩。性味为涩、温、有小毒。主治活血止痛、接骨消肿、补肾壮筋骨、跌打损伤、骨折，在广西被用做骨碎补。
3、续断为川续断科植物川续断(Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai)的干燥根。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，放置待“发汗”至内部变绿色时再烘干。本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，表面呈灰褐色或黄褐色，质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部为墨绿色或棕色，外缘为褐色或淡褐色，木部呈黄褐色，导管束呈放射状排列。气微香，味苦、微甜而后涩，性味为苦、辛，微温，归肝、肾经。主治补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏经多，胎漏下血，跌扑损伤。
4、接骨草为忍冬科接骨木属植物接骨草(Sambucus chinensis Lindl.)的干燥根茎或者地上部分，又名莲台夏枯草、毛叶夏枯、名灯笼草。全草含黄酮类、酚类、鞣质、糖素等成分，种子含氰甙类。味苦，性温，行十二经络。主治祛风通络，消肿，解毒，活血，止痛。用于跌打损伤，风湿痹痛、痈肿疔疮、水肿、风疹等症。
5、伸筋草为石松科植物石松(Lycopodium japonicum Thunb.ex Murray)的带根全草。本品干燥，匍匐茎细长而弯曲，呈黄色或黄绿色，质柔韧，不易折断，外皮易脱落，直立茎且有分支，鳞叶常皱而弯曲，密生于茎上，呈线形或钻形，为黄绿色或黄色，无毛，略有光泽，叶端渐尖呈芒状，全缘，叶脉不明显，以茎长、黄绿色者为佳。全草含生物碱、酸性物质(占干品的0.08％)、三萜化合物等。味苦辛，温，无毒，归肝、脾、肾经。主治祛风散寒、除湿消肿、舒筋活血。用于风寒湿痹、关节酸痛、皮肤麻木、四肢软弱、跌打损伤。
6、透骨草为大戟科植物地构叶(Speranskia tuberculata(Bge.)Baill.)或凤仙花科植物凤仙(Impatiens baslamina L.)。其中珍珠透骨草为地构叶的带有根茎的干燥全草，凤仙透骨草为凤仙的干燥茎。地构叶于5～6月间开花结实时采收、晒干；凤仙于夏、秋季种子成熟时采收，除去细枝，晒干。味甘，性辛温，无毒。主治祛风除湿、舒筋活血、止痛。用于风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、疮癣肿毒。
7、威灵仙为毛茛科植物威灵仙，棉团铁线莲(C.hexapetala Pall.)或东北铁线莲(C.manshurica Rupr.)的干燥根及根茎。药材以根条均匀、皮黑肉白，质坚实、无地上残茎者为佳。性辛咸，温，有毒，入膀胱经。功能主治祛风除湿、通络止痛、消痰水、散癖积。用于风湿痹痛，肢体麻木、腰膝冷痛、筋脉拘挛、屈伸不利、脚气、疟疾、破伤风，扁桃体炎。
本发明的另一个目的在于提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，经过以下工艺步骤 A1.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％ A2.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A3.按常规制成促进骨折愈合的中药制剂。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，通过下列工艺步骤 B.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％ B1.用溶剂煎煮各药材，并进行常规浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B2.按常规制成促进骨折愈合的中药制剂。
所述B1步骤中的溶剂是水、质量浓度为30～100％的乙醇、甲醇、氯仿中的一种。
所述B2步骤中浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取均为常规提取方法。
本发明提供一种促进骨折愈合的中药的制备方法，通过下列工艺步骤 C.按下列质量百分比取料 赤铜屑10～40％ 光亮密网蕨10～40％ 续断 10～30％ 接骨草10～30％ 伸筋草5～20％ 透骨草5～20％ 威灵仙5～20％； C1.将赤铜屑研成细粉末备用； C2.将C1所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草混合，加混合物质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C3.在C2中所得滤渣中，再加滤渣质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤，得滤液和滤渣，滤液与C2中所得滤液合并； C4.将C3的滤液浓缩成膏状，加入质量浓度为95％的乙醇溶液至含醇量达60～90％的质量比，静置过夜； C5.将C4的上清液减压蒸馏，得到浸膏备用； C6.将续断、接骨草、威灵仙混合，加入三者混合质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C7.在C6的滤渣中再加入滤渣质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流提取1～3小时，过滤得滤液和滤渣； C8.将C6和C7中所得滤液合并，经减压蒸馏，得到浸膏备用； C9.将步骤C5和C8所得浸膏混合均匀，经干燥后，制成促进骨折愈合的中药制剂。
所述中药制剂为在粉碎成末的原药中加入适量药用辅料，制成医药上可接受的任何制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂等常规制剂。
所述中药制剂为运用常规方法，并在浸膏中加入适量的药用辅料，制成医药上可接受的任何制剂，如片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、软膏剂、丸剂、酊剂等常规制剂。
所述中药制剂，用常规湿法制粒技术将浸膏制成含药颗粒，再进一步制备成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂等剂型。
所述中药制剂，用常规喷雾干燥、减压干燥、流化床干燥等方法将浸膏制成干膏，粉碎成末后加入适量辅料制得含药颗粒，再进一步制备成颗粒剂、片剂或者胶囊剂等剂型。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏以50～95％乙醇溶液溶解稀释，制备成酊剂。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏加热到60～100℃，另取软膏基质加热熔融，缓慢加入到热浸膏中，搅拌均匀制备成软膏剂。
所述中药制剂，以常规方法将浸膏加入到已加热的滴丸基质中，不停搅拌使其全部熔融，趁热滴入冷却液中，冷凝成滴丸剂。
本发明提供的促进骨折愈合的中药，具有促进骨痂生长、瘀斑消褪、消肿止痛等作用。内服无明显不良反应，外用对皮肤无刺激、无过敏现象。本发明利用传统中医药的配方理论和治疗原则，合理组方，使有效成分流失少，生物利用度高，以纯中药促进骨折部位加速愈合，具有安全、方便、疗效确切等特点。依据需求，可以常规方法制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂、酊剂、软膏剂等剂型，使用方便。
具体实施例方式 下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1 A1.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨10g、续断15g、接骨草15g、伸筋草15g、透骨草5g、威灵仙10g； A11.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A12.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的胶囊剂。
实施例2 A2.按下列质量组分取料赤铜屑10g、光亮密网蕨25g、续断30g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草15g、威灵仙5g； A21.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A22.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的片剂。
实施例3 A3.按下列质量组分取料赤铜屑15g、光亮密网蕨15g、续断20g、接骨草20g、伸筋草10g、透骨草5g、威灵仙15g； A31.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末； A32.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的丸剂。
实施例4 B1.按下列质量组分取料赤铜屑25g、光亮密网蕨10g、续断10g、接骨草30g、伸筋草15g、透骨草5g、威灵仙5g； B11.用水煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B12.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的颗粒剂。
实施例5 B2.按下列质量组分取料赤铜屑40g、光亮密网蕨10g、续断10g、接骨草10g、伸筋草20g、透骨草5g、威灵仙5g； B21.用浓度为30％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B22.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的酊剂。
实施例6 B3.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨30g、续断15g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙5g； B31.用甲醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B32.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的滴丸剂。
实施例7 B4.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨40g、续断10g、接骨草15g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙5g； B41.用浓度为75％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B42.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软胶囊剂。
实施例8 B5.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨20g、续断10g、接骨草10g、伸筋草10g、透骨草10g、威灵仙20g； B51.用氯仿煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B52.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的胶囊剂。
实施例9 B6.按下列质量组分取料赤铜屑30g、光亮密网蕨15g、续断15g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草20g、威灵仙5g； B61.用浓度为100％的乙醇煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取； B62.按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软膏剂。
实施例10 A.按下列质量组分取料赤铜屑25g、光亮密网蕨25g、续断10g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草5g、威灵仙20g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为8倍的水煎煮2小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为10倍的水煎煮3小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达60％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为10倍的浓度为60％的乙醇溶液，于80℃热回流1小时，过滤； H.滤渣再加入质量为7倍的浓度为80％的乙醇溶液，于70℃热回流提取2小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的喷雾剂。
实施例11 A.按下列质量组分取料赤铜屑20g、光亮密网蕨20g、续断15g、接骨草15g、伸筋草10g、透骨草10g、威灵仙10g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为15倍的水煎煮3小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为8倍的水煎煮1小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达90％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为8倍的浓度为80％的乙醇溶液，于70℃热回流2小时，过滤； H.滤渣再加入质量为4倍的浓度为90％的乙醇溶液，于60℃热回流提取3小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的软膏剂。
实施例12 A.按下列质量组分取料赤铜屑10g、光亮密网蕨40g、续断10g、接骨草10g、伸筋草5g、透骨草20g、威灵仙5g； B.将赤铜屑研成细粉末备用； C.将B所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草共同加入质量为12倍的水煎煮1小时，过滤； D.将C中所得滤渣再加质量为15倍的水煎煮2小时，过滤，滤液与C中所得滤液合并； E.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达70％的质量百分比，静置过夜； F.抽取上清液，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； G.将续断、接骨草、威灵仙中加入质量为4倍的浓度为90％的乙醇溶液，于60℃热回流3小时，过滤； H.滤渣再加入质量为10倍的浓度为60％的乙醇溶液，于80℃热回流提取1小时，过滤； I.将G和H中所得滤液合并，经减压蒸馏，回收乙醇，得到浸膏备用； J.将步骤F和I中所得浸膏混合均匀，按常规加入适量药用辅料制成促进骨折愈合的涂抹剂。
下面通过动物实验对本发明进行说明。
用上述实施例11所得软膏剂进行动物实验，其结果报告如下 1材料与方法 1.1健康杂种兔40只，均为雄性，体重2～2.5公斤。以相同饲料喂养一个月后进行实验。
1.2药物 取本发明制得软膏剂备用。
1.3方法 随机将参加实验的杂种兔各20只分为治疗组和对照组。右侧肢动手术为治疗组，左侧肢动手术为对照组。对杂种兔以3％戊巴比妥钠(300mg/kg)进行耳缘静脉麻醉，在双侧前臂剪毛，碘酒酒精常规消毒，在无菌条件下通过手术方法，用牙钻将所有家兔左前肢桡骨中上1/3处锯断，造成三毫米横断缺损，术后不做任何固定。术后每天肌注青霉素(4×10U/kg)，连用3天以防局部伤口感染。
治疗组于手术后第3天开始外敷中药，其方法是将备用软膏剂均匀涂布于消毒纱布上，直接包裹于剃毛的右侧肢上，外用纱布用胶布固定，每两天换药1次，持续用药。对照组不敷药。
动物单笼饲养。术后2、4、6、8周作为时间观察点，在每个时间观察点采用空气栓塞法将每组各处死动物5只。取出动手术的侧肢，剔除桡骨上的软组织，用游标卡尺测量骨痂的横径，计算横截面积。术后4周的实验动物在测量骨痂的横径后，将桡骨置于测力控制仪中测定桡骨抗折力。
2结果 2.1药物对骨痂横截面积的影响(见表1) 表1骨痂的樱花截面积测量结果S/mm2
结果显示，骨折后6周内用药组的骨痂横截面积大于对照组。说明应用本发明实施例1的软膏剂能促进骨痂的生长。
2.2术后4周抗折力实验测定结果(见表2) 表2术后4周桡骨抗折力实验计量分析
桡骨抗折力实验的测定结果证明了本发明的软膏剂能通过增强抗折力的生物性能来提高骨折部骨痂质量。
权利要求
1.一种促进骨折愈合的中药，其特征在于由下列质量百分比的组分组成
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％。
2.一种制备如权利要求1所述促进骨折愈合中药的方法，其特征在于经过以下工艺步骤
A.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％
A1.将上述各药材洗净，并粉碎成粉末；
A2.待干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂；
或者经过以下各工艺步骤
B.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％
B1.用溶剂煎煮各药材，并进行浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取；
B2.待干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂；
或者经过以下各工艺步骤
C.按下列质量百分比取料
赤铜屑10～40％
光亮密网蕨10～40％
续断 10～30％
接骨草10～30％
伸筋草5～20％
透骨草5～20％
威灵仙5～20％；
C1.将赤铜屑研成细粉末备用；
C2.将C1所得粉末与光亮密网蕨、伸筋草、透骨草混合，加入混合物质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤得滤液和滤渣；
C3.在C2所得滤渣中，再加入滤渣质量的8～15倍的水煎煮1～3小时，过滤，滤液与C2中所得滤液合并；
C4.将滤液浓缩成膏状，加入浓度为95％的乙醇溶液，至含醇量达60～90％的质量百分比，静置过夜；
C5.将上清液减压蒸馏，得到浸膏备用；
C6.将续断、接骨草、威灵仙混合，加入三者混合质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流1～3小时，过滤得滤液和滤渣；
C7.滤渣中再加入滤渣质量的4～10倍的浓度为60～90％的乙醇溶液，于60～80℃热回流提取1～3小时，过滤；
C8.将C6和C7中所得滤液合并，经减压蒸馏，得到浸膏备用；
C9.将步骤C5和C8中所得浸膏混合均匀，经干燥后制成促进骨折愈合的中药制剂。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述B1步骤中的溶剂是水、质量浓度为30～100％的乙醇、甲醇或氯仿中的一种。
全文摘要
本发明提供一种促进骨折愈合的中药，由以下质量组分组成赤铜屑10～40％、光亮密网蕨10～40％、续断10～30％、接骨草10～30％、伸筋草5～20％、透骨草5～20％、威灵仙5～20％。通过浸渍、回流、渗滤、超声波处理、CO2亚临界萃取等方法提取或通过煎煮、过滤、乙醇抽提等方法制得促进骨折愈合的中药制剂。该中药制剂能使骨外、内膜中骨母细胞加快增生、骨膜损伤及局部软组织损伤得以修复、骨痂加速形成，从而达到骨折患者治愈时间缩短等效果。
文档编号A61P19/08GK101816714SQ20101015974
公开日2010年9月1日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者钱韵旭, 李晓蕾 申请人:昆明理工大学
最新回复(0)